Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06BA07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MODAFINIL

Μοδαφινίλη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Ψυχοαναληπτικά, κεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά, κωδικός ATC: N06BA07.

Εμπορικά Ονόματα

ASPENDOS MODIODAL

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 07/2022
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Χορήγηση:
το πρωί ή δύο δόσεις (πρωί και μεσημέρι)
Δόση έναρξης:
200 mg
Τιτλοποίηση:
Σε ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στην αρχική δόση 200 mg μοδαφινίλης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν δόσεις έως 400 mg σε μία ή δυο διηρημένες δόσεις.
  • Ενήλικες
    Δόση200 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση400 mg ημερησίως
    Αρχική δόση 200 mg, μπορεί να αυξηθεί έως 400 mg για ανεπαρκή ανταπόκριση. Λήψη ως εφάπαξ δόση το πρωί ή δύο δόσεις (πρωί και μεσημέρι).
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    ΔόσηΜειωμένη κατά το ήμισυ
    Σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
  • Ηλικιωμένοι (>65 ετών)
    Δόση100 mg ημερησίως
    Συνιστάται ως αρχική δόση λόγω πιθανής χαμηλότερης κάθαρσης και αυξημένης συστηματικής έκθεσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τον καθορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της δοσολογίας.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Μη ελεγχόμενη μέτρια έως σοβαρή υπέρταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Καρδιακές αρρυθμίες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διάγνωση ναρκοληψίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Η μοδαφινίλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από πλήρη αξιολόγηση της υπερβολικής υπνηλίας και διάγνωση ναρκοληψίας σύμφωνα με τα διαγνωστικά κριτήρια ICSD.
  • Σοβαρό εξάνθημα (Stevens-Johnson, Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση, DRESS)
    Σοβαρό
    Διακοπή της θεραπείας με το πρώτο σημείο εξανθήματος και μη επαναχορήγηση (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες)
  • Παιδιατρική χρήση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Δε συνιστάται η χρήση της μοδαφινίλης λόγω έλλειψης τεκμηρίωσης ασφάλειας/αποτελεσματικότητας και κινδύνου σοβαρών δερματικών/ψυχιατρικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
  • Πολυοργανική αντίδραση υπερευαισθησίας
    Απειλητική για τη ζωή
    Διακοπή της μοδαφινίλης εάν υπάρχει υποψία.
  • Ψυχιατρικές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Παρακολούθηση για ανάπτυξη ή επιδείνωση ψυχιατρικών διαταραχών. Εάν εμφανιστούν ψυχιατρικά συμπτώματα, διακοπή και μη επαναχορήγηση. Προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών.
  • Άγχος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μείζον άγχος
    Να λαμβάνουν θεραπεία μόνο σε εξειδικευμένη μονάδα.
  • Συμπεριφορά σχετιζόμενη με αυτοκτονία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση ή επιδείνωση. Εάν αναπτυχθούν συμπτώματα, διακοπή της θεραπείας.
  • Ψυχωσικά ή μανιακά συμπτώματα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση ή επιδείνωση. Εάν εμφανιστούν, μπορεί να απαιτηθεί διακοπή της μοδαφινίλης.
  • Διπολικές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συν-νοσηρότητα διπολικής διαταραχής
    Μέριμνα κατά τη χρήση λόγω κινδύνου επίσπευσης μικτού/μανιακού επεισοδίου.
  • Επιθετική ή εχθρική συμπεριφορά
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση ή επιδείνωση. Εάν εμφανιστούν, μπορεί να απαιτηθεί διακοπή της μοδαφινίλης.
  • Καρδιαγγειακοί κίνδυνοι
    Σύσταση ΗΚΓ πριν την έναρξη θεραπείας. Αξιολόγηση και θεραπεία μη φυσιολογικών ευρημάτων πριν τη χορήγηση μοδαφινίλης.
  • Αρτηριακή πίεση και καρδιακός ρυθμός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν μοδαφινίλη
    Τακτική παρακολούθηση. Διακοπή σε περίπτωση αρρυθμίας ή μέτριας έως σοβαρής υπέρτασης και μη επαναχορήγηση μέχρι αξιολόγησης και αντιμετώπισης.
  • Καρδιαγγειακές παθήσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας ή πνευμονικής καρδίας, και ασθενείς με πρόπτωση της μιτροειδούς βαλβίδας που εμφάνισαν το σύνδρομο πρόπτωσης της μιτροειδούς βαλβίδας ενώ λάμβαναν διεγερτικά του ΚΝΣ
    Δε συνιστάται η χορήγηση.
  • Αϋπνία
    Προσοχή στα σημεία αϋπνίας.
  • Υγιεινή ύπνου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Συμβουλή ότι η μοδαφινίλη δεν αντικαθιστά τον ύπνο και πρέπει να διατηρείται καλή υγιεινή ύπνου (π.χ. επισκόπηση πρόσληψης καφεΐνης).
  • Στεροειδή αντισυλληπτικά
    ΠληθυσμόςΣεξουαλικά ενεργές γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης
    Να βρίσκονται σε πρόγραμμα αντισύλληψης πριν τη λήψη. Συνιστώνται εναλλακτικές ή ταυτόχρονες μέθοδοι αντισύλληψης, και για δύο μήνες μετά τη διακοπή της μοδαφινίλης, λόγω μειωμένης αποτελεσματικότητας στεροειδών αντισυλληπτικών (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Κατάχρηση, κακή χρήση, εξάρτηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών, κατάχρησης αλκοόλ, φαρμάκων ή απαγορευμένων ουσιών
    Προσοχή κατά τη χορήγηση.
  • Έκδοχα (Λακτόζη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Έκδοχα (Νάτριο)
    Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο (ελεύθερο νατρίου).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρβαμαζεπίνη, Φαινοβαρβιτάλη (ισχυροί επαγωγείς του CYP)
    προσοχή
    Μείωση των επιπέδων της μοδαφινίλης στο πλάσμα.
  • Φαινυτοΐνη
    παρακολούθηση
    Μείωση της κάθαρσης της φαινυτοΐνης λόγω αναστολής των CYP2C19 και CYP2C9 από τη μοδαφινίλη. Κίνδυνος τοξικότητας.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση για σημεία τοξικότητας από φαινυτοΐνη και επαναλαμβανόμενες μετρήσεις των επιπέδων φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
  • Στεροειδή αντισυλληπτικά
    προσοχή
    Μείωση της αποτελεσματικότητας λόγω επαγωγής του CYP3A4/5 από τη μοδαφινίλη.
    ΣύστασηΣυνιστώνται εναλλακτικές ή ταυτόχρονες μέθοδοι αντισύλληψης. Συνέχιση για δύο μήνες μετά τη διακοπή της μοδαφινίλης.
  • Αντικαταθλιπτικά (μεταβολιζόμενα από CYP2D6/CYP2C19)
    προσοχή
    Πιθανώς απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις αντικαταθλιπτικών σε ασθενείς με ανεπάρκεια CYP2D6, καθώς η μοδαφινίλη αναστέλλει το CYP2C19.
    ΣύστασηΕνδέχεται να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις αντικαταθλιπτικών.
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Μείωση της κάθαρσης της βαρφαρίνης λόγω πιθανής καταστολής του CYP2C9 από τη μοδαφινίλη.
    ΣύστασηΤακτική παρακολούθηση των χρόνων προθρομβίνης κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 μηνών χρήσης της μοδαφινίλης και μετά από αλλαγές στη δοσολογία.
  • Διαζεπάμη, Προπρανολόλη, Ομεπραζόλη (ουσίες που αποβάλλονται μέσω CYP2C19)
    προσοχή
    Μειωμένη κάθαρση.
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτείται μείωση της δοσολογίας.
  • Υποστρώματα CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4, 5 (π.χ. κυκλοσπορίνη, αναστολείς HIV-πρωτεάσης, βουσπιρόνη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, στατίνες)
    προσοχή
    Μείωση των επιπέδων στο αίμα και πιθανή μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας λόγω επαγωγής των CYP1A2, CYP2B6 και CYP3A4/5 από τη μοδαφινίλη.
    ΣύστασηΓια την κυκλοσπορίνη, παρατηρήθηκε μείωση κατά 50% της συγκέντρωσης.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Φαρυγγίτιδα
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • παρραρινοκολπίτιδα
Αίμα
  • Ηωσινοφιλία
  • Λευκοπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • ήσσονος σημασίας αλλεργική αντίδραση (π.χ., συμπτώματα αλλεργικής ρινίτιδας)
  • κνίδωση (εξανθήματα)
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πυρετός, εξάνθημα, λεμφαδενοπάθεια, εμπλοκή άλλων οργάνων)
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Εξάνθημα
  • Ακμή
  • Κνησμός
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
  • Υπερχοληστερολαιμία
  • Υπεργλυκαιμία
  • Σακχαρώδης διαβήτης
  • Αυξημένη όρεξη
  • Αύξηση σωματικού βάρους
  • Μείωση σωματικού βάρους
Ψυχιατρικές
  • Νευρικότητα
  • Αϋπνία
  • Άγχος
  • Κατάθλιψη
  • Μη φυσιολογική σκέψη
  • Σύγχυση
  • Ευερεθιστότητα
  • Διαταραχή ύπνου
  • Συναισθηματική αστάθεια
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
  • Εχθρότητα
  • Αποπροσωποποίηση
  • Διαταραχή της προσωπικότητας
  • Μη φυσιολογικά όνειρα
  • Διέγερση
  • Επιθετικότητα
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
  • Ψευδαισθήσεις
  • Μανία
  • Ψύχωση
  • Παραληρητικές ιδέες
Νευρικό
  • Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Παραισθησία
  • Δυσκινησία
  • Υπερτονία
  • Υπερκινησία
  • Αμνησία
  • Ημικρανία
  • Τρόμος
  • Ίλιγγος
  • Διέγερση ΚΝΣ
  • Υπαισθησία
  • Έλλειψη συντονισμού
  • Διαταραχή κίνησης
  • Διαταραχή λόγου
  • Δυσγευσία
Οφθαλμικές
  • Θαμπή όραση
  • Ξηροφθαλμία
Οφθαλμικές διαταραχές
  • μη φυσιολογική όραση
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
  • Έκτακτες συστολές
  • Αρρυθμία
  • Βραδυκαρδία
Αγγειακές
  • Αγγειοδιαστολή
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Αυξημένος βήχας
  • Άσθμα
  • Επίσταξη
  • Ρινίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Ξηροστομία
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Μετεωρισμός
  • Παλινδρόμηση
  • Έμετος
  • Δυσφαγία
  • Γλωσσίτιδα
  • Στοματικά έλκη
Γενικές
  • Εφίδρωση
  • Εξασθένιση
  • Θωρακικό άλγος
  • Περιφερικό οίδημα
  • Δίψα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση, DRESS)
Μυοσκελετικό
  • Πόνος στην πλάτη
  • Αυχεναλγία
  • Μυαλγία
  • Αρθραλγία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • μυασθένια
  • κράμπες των ποδιών
  • συσπάσεις
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Μη φυσιολογικά ούρα
  • Συχνουρία
Αναπαραγωγικό
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσης
Παρακλινικές εξετάσεις
  • μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις αλκαλικής φωσφατάσης και γάμμα γλουταμυλτρανσφεράσης)
Εργαστηριακές
  • Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις αλκαλικής φωσφατάσης και γάμμα γλουταμυλτρανσφεράσης)
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές
  • Μη φυσιολογική σκέψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Άσθμα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Έκτακτες συστολές
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Έλλειψη συντονισμού
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ήσσονος σημασίας αλλεργική αντίδραση (π.χ., συμπτώματα αλλεργικής ρινίτιδας)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ακμή
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αλλοίωση γεύσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αποπροσωποποίηση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αυξημένος βήχας
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αυχεναλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Γλωσσίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δίψα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διέγερση ΚΝΣ
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσεως
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή κίνησης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή λόγου
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή προσωπικότητας
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Εφίδρωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εχθρότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κράμπες των ποδιών
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Μείωση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικά ούρα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικά όνειρα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογική όραση
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυασθένια
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Ξηροφθαλμία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Παλινδρόμηση
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Παραρρινοκολπίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πόνος στην πλάτη
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Στοματικά έλκη
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Συναισθηματική αστάθεια
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Συσπάσεις
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Συχνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπερκινησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερχοληστερολαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Φαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μανία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ψύχωση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πυρετός, εξάνθημα, λεμφαδενοπάθεια, εμπλοκή άλλων οργάνων)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση (εξανθήματα)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Παραληρητικές ιδέες
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση, DRESS)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Το Μοδαφινίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
    Με βάση την περιορισμένη ανθρώπινη εμπειρία από ένα μητρώο κυήσεων και αυθόρμητες αναφορές, η μοδαφινίλη εικάζεται ότι προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Καθώς η μοδαφινίλη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ορμονικής αντισύλληψης, απαιτούνται επιπρόσθετες εναλλακτικές μέθοδοι αντισύλληψης (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Αλληλεπιδράσεις).
  • Γαλουχία
    Η μοδαφινίλη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της μοδαφινίλης/μεταβολιτών στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα. Σε εκθέσεις συγκρίσιμες με τα επίπεδα στους ανθρώπους στη συνιστώμενη δόση για τους ανθρώπους, η μοδαφινίλη αύξησε ελαφρώς τον χρόνο ζευγαρώματος σε θηλυκούς αρουραίους.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Ψυχοαναληπτικά, κεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά, κωδικός ATC: N06BA07.

Μηχανισμός δράσης

Η μοδαφινίλη προάγει την εγρήγορση σε μια σειρά από είδη, συμπεριλαμβανομένου και του ανθρώπου. Ο ακριβής μηχανισμός(οι) μέσω του(ων) οποίου(ων) η μοδαφινίλη προάγει την εγρήγορση είναι άγνωστος.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Σε μη κλινικά μοντέλα, η μοδαφινίλη έχει ασθενείς έως αμελητέες αλληλεπιδράσεις με υποδοχείς που εμπλέκονται στη ρύθμιση των καταστάσεων ύπνου/αφύπνισης (π.χ., αδενοσίνη, βενζοδιαζεπίνη, ντοπαμίνη, GABA, ισταμίνη, μελατονίνη, νορεπινεφρίνη, ορεξίνη, και σεροτονίνη). Η μοδαφινίλη επίσης δεν αναστέλλει τις δραστηριότητες της αδενυλικής κυκλάσης, κατεχολ-Ο-μεθυλτρανσφεράσης, αποκαρβοξυλάσης του γλουταμινικού οξέος ΜΑΟ-Α ή Β, συνθετάσης οξειδίου του αζώτου, φωσφοδιεστεράσης ΙΙ-VI, ή υδροξυλάσης της τυροσίνης. Ενώ η μοδαφινίλη δεν είναι ένας αγωνιστής υποδοχέα ντοπαμίνης άμεσης δράσης, τα in vitro και in vivo δεδομένα υποδεικνύουν ότι η μοδαφινίλη συνδέεται με τον μεταφορέα της ντοπαμίνης και αναστέλλει την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης. Οι επιδράσεις της μοδαφινίλης που προάγουν την αφύπνιση ανταγωνίζονται από τους ανταγωνιστές των D1/D2 υποδοχέων υποδηλώνοντας ότι έχει έμμεση δράση αγωνιστή. Η μοδαφινίλη δε φαίνεται να είναι ένας άμεσος αγωνιστής των α1-αδρενεργικών υποδοχέων. Εντούτοις, η μοδαφινίλη συνδέεται με τον μεταφορέα της νορεπινεφρίνης και αναστέλλει την πρόσληψη της νορεπινεφρίνης, όμως οι αλληλεπιδράσεις αυτές είναι ασθενέστερες από εκείνες που παρατηρούνται με τον μεταφορέα της ντοπαμίνης. Παρόλο που η επαγόμενη από τη μοδαφινίλη εγρήγορση μπορεί να εξασθενήσει από τον ανταγωνιστή των α1-αδρενεργικών υποδοχέων, πραζοσίνη, σε άλλα συστήματα δοκιμασιών (π.χ. σπερματικού πόρου) ανταποκρινόμενα σε αγωνιστές των α-αδρενεργικών υποδοχέων, η μοδαφινίλη είναι ανενεργή. Σε μη κλινικά μοντέλα, ίσες δόσεις μεθυλφαινιδάτης και αμφεταμίνης που προάγουν την εγρήγορση, αυξάνουν τη νευρωνική δραστηριότητα σε ολόκληρο τον εγκέφαλο, ενώ η μοδαφινίλη σε αντίθεση με τους κλασικούς ψυχοκινητικούς διεγέρτες, κυρίως επηρεάζει τις περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη ρύθμιση της διέγερσης, του ύπνου, της αφύπνισης, και της επαγρύπνησης. Σε ανθρώπους η μοδαφινίλη αποκαθιστά και/ή βελτιώνει το επίπεδο και τη διάρκεια της εγρήγορσης και της ετοιμότητας κατά τη διάρκεια της ημέρας με τρόπο που σχετίζεται με τη δόση. Η χορήγηση της μοδαφινίλης οδηγεί σε ηλεκτροφυσιολογικές αλλαγές, ενδεικτικές της αυξημένης εγρήγορσης και βελτιώσεις στις αντικειμενικές μετρήσεις της ικανότητας για διατήρηση της εγρήγορσης.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Η αποτελεσματικότητα της μοδαφινίλης σε ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA), οι οποίοι εμφανίζουν υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας παρά τη θεραπεία με συνεχή θετική πίεση αεραγωγών (CPAP), έχει μελετηθεί σε βραχυχρόνιες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Παρόλο που παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στην υπνηλία, το μέγεθος της επίδρασης και ο ρυθμός ανταπόκρισης στη μοδαφινίλη ήταν μικρός, όταν αξιολογήθηκε από αντικειμενικές μετρήσεις και περιορίστηκε σε μια μικρή υποομάδα ασθενών που λάμβαναν θεραπεία. Υπό αυτό το πρίσμα, και λόγω του γνωστού προφίλ ασφάλειάς της, το αποδεδειγμένο όφελος αντισταθμίζεται από τους κινδύνους. Τρεις επιδημιολογικές μελέτες, οι οποίες χρησιμοποίησαν όλες σχεδιασμό μακροχρόνιας παρατήρησης ομάδων με έναρξη παρακολούθησης πλησίον της νόσησης, διεξήχθησαν σε διοικητικές βάσεις δεδομένων για την αξιολόγηση του καρδιαγγειακού και αγγειοεγκεφαλικού κινδύνου της μοδαφινίλης. Μία από τις τρεις μελέτες υπέδειξε μια αύξηση στο ποσοστό επίπτωσης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μοδαφινίλη σε σύγκριση με ασθενείς που δεν έλαβαν θεραπεία με μοδαφινίλη, ωστόσο, τα αποτελέσματα μεταξύ των τριών μελετών δεν ήταν συνεπή.

Φαρμακοκινητική

Η μοδαφινίλη είναι ένα ρακεμικό μίγμα και τα εναντιομερή έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική, όπου ο t½ αποβολής του R-ισομερούς είναι τρεις φορές εκείνου του S-ισομερούς σε ενήλικους ανθρώπους.

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μοδαφινίλης είναι γραμμικές και ανεξάρτητες από το χρόνο. Η συστηματική έκθεση αυξάνεται κατά τρόπο ανάλογο προς τη δόση σε εύρος 200-600 mg.

Απορρόφηση

Η μοδαφινίλη απορροφάται καλά με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να φτάνει περίπου δύο έως τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση. Η τροφή δεν έχει καμία επίδραση στη συνολική βιοδιαθεσιμότητα της μοδαφινίλης. Εντούτοις, η απορρόφηση (tmax) μπορεί να καθυστερήσει περίπου μία ώρα εάν ληφθεί μαζί με τροφή.

Κατανομή

Η μοδαφινίλη συνδέεται μέτρια με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου 60%), κυρίως με την αλβουμίνη, γεγονός που υποδεικνύει ότι υπάρχει χαμηλός κίνδυνος αλληλεπίδρασης με άλλα ισχυρά συνδεόμενα φάρμακα.

Βιομετασχηματισμός

Η μοδαφινίλη μεταβολίζεται από το ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης (40-50% της δόσης), το μοδαφινιλικό οξύ, δεν έχει φαρμακολογική δράση.

Αποβολή

Η απέκκριση της μοδαφινίλης και των μεταβολιτών της είναι κυρίως νεφρική, με ένα μικρό ποσοστό να αποβάλλεται αναλλοίωτο (< 10% της δόσης). Ο αποτελεσματικός χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής της μοδαφινίλης μετά από πολλαπλές δόσεις είναι περίπου 15 ώρες.

Νεφρική δυσλειτουργία

Η σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μέχρι 20 mL/min) δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοκινητική της μοδαφινίλης που χορηγήθηκε σε δόση 200 mg, αλλά η έκθεση σε μοδαφινιλικό οξύ αυξήθηκε κατά 9 φορές. Δεν υπάρχουν επαρθείς πληροφορίες για τον καθορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με κίρρωση, η από στόματος κάθαρση της μοδαφινίλης μειώθηκε περίπου 60%, και η συγκέντρωση στην σταθεροποιημένη κατάσταση διπλασιάστηκε, σε σύγκριση με τις τιμές σε υγιή άτομα. Η δοσολογία της μοδαφινίλης θα πρέπει να μειώνεται κατά το ήμισυ σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Ηλικιωμένος πληθυσμός

Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μοδαφινίλης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Λαμβάνοντας υπόψη το ενδεχόμενο χαμηλής κάθαρσης και της αυξημένης συστηματικής έκθεσης, συνιστάται οι ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών να αρχίζουν τη θεραπεία με 100 mg ημερησίως.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Για ασθενείς ηλικίας 6 έως 7 ετών, ο εκτιμώμενος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 7 ώρες και αυξάνεται με την ηλικία έως ότου οι τιμές του χρόνου ημίσειας ζωής να προσεγγίσουν εκείνες των ενηλίκων (περίπου 15 ώρες). Η διαφορά αυτή στη κάθαρση αντισταθμίζεται εν μέρει από το μικρότερο μέγεθος των νεότερων ασθενών και το χαμηλότερο βάρος, το οποίο οδηγεί σε συγκρίσιμη έκθεση μετά από χορήγηση συγκρίσιμων δόσεων. Υψηλότερες συγκεντρώσεις ενός από τους κυκλοφορούντες μεταβολίτες, της σουλφόνης της μοδαφινίλης, είναι παρούσες σε παιδιά και εφήβους σε σύγκριση με τους ενήλικες. Επιπλέον, μετά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων μοδαφινίλης σε παιδιά και εφήβους, παρατηρείται μια χρονικά εξαρτώμενη μείωση της συστημικής έκθεσης, με σταθεροποίηση περίπου στις 6 εβδομάδες. Από τη στιγμή της επίτευξης της σταθερής κατάστασης, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μοδαφινίλης δε φαίνεται να μεταβάλλονται με συνεχιζόμενη χορήγηση για μέχρι 1 έτος.

Μηχανισμός δράσης
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης είναι ασαφής, αν και μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης δεσμευόμενη στην αντλία επαναπρόσληψης ντοπαμίνης, οδηγώντας σε αύξηση της εξωκυττάριας ντοπαμίνης. Η μοδαφινίλη ενεργοποιεί…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Ψυχοαναληπτικά, κεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά, κωδικός ATC: N06BA07. ### Μηχανισμός δράσης Η μοδαφινίλη προάγει την εγρήγορση σε μια σειρά από είδη, συμπεριλαμβανομένου και του ανθρώπου. Ο ακριβής μηχανισμός(οι) μέσω…

Φαρμακοκινητική
Η μοδαφινίλη είναι ένα ρακεμικό μίγμα και τα εναντιομερή έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική, όπου ο t½ αποβολής του R-ισομερούς είναι τρεις φορές εκείνου του S-ισομερούς σε ενήλικους ανθρώπους. ### Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός Η κύρια οδός απέκκρισης είναι ο μεταβολισμός (περίπου 90%), κυρίως από το ήπαρ, με επακόλουθη νεφρική απέκκριση των μεταβολιτών. Η αλκαλοποίηση των ούρων δεν επηρεάζει την απέκκριση της μονταδφινίλης. Ο μεταβολισμός γίνεται μέσω…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία τακτικά —
Συμπεριφορά (επιθετικότητα/εχθρότητα) neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος προσεκτικά —
Συμπεριφορά σχετιζόμενη με αυτοκτονία neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος προσεκτικά —
Ψυχιατρική εκτίμηση neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος σε κάθε προσαρμογή της δόσης και στη συνέχεια τακτικά —
προσεκτικά —
cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) πριν από την έναρξη της θεραπείας —
Καρδιακός ρυθμός cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) τακτικά —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Η μοδαφινίλη είναι διεγερτικό φάρμακο που κυκλοφορεί ως «παράγοντας προαγωγής εγρήγορσης» και είναι ένα από τα διεγερτικά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ναρκοληψίας. Η ναρκοληψία προκαλείται από δυσλειτουργία μιας οικογένειας πεπτιδίων που προάγουν την εγρήγορση και καταστέλλουν τον ύπνο, των ορεξινών, των οποίων οι νευρώνες ενεργοποιούνται από τη μοδαφινίλη. Η ενεργοποίηση των νευρώνων της προξίνης σχετίζεται με ψυχοδιέγερση και ευφορία. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης είναι ασαφής, αν και μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης δεσμευόμενη στην αντλία επαναπρόσληψης ντοπαμίνης, οδηγώντας σε αύξηση της εξωκυττάριας ντοπαμίνης. Η μοδαφινίλη ενεργοποιεί γλουταμινεργικά κυκλώματα, ενώ αναστέλλει το GABA.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη βελτίωση της εγρήγορσης σε ασθενείς με υπερβολική ημερήσια υπνηλία (EDS) που σχετίζεται με τη ναρκοληψία.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η μοδαφινίλη είναι διεγερτικό φάρμακο που κυκλοφορεί ως «παράγοντας προαγωγής εγρήγορσης» και είναι ένα από τα διεγερτικά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ναρκοληψίας. Η ναρκοληψία προκαλείται από δυσλειτουργία μιας οικογένειας πεπτιδίων που προάγουν την εγρήγορση και καταστέλλουν τον ύπνο, των ορεξινών, των οποίων οι νευρώνες ενεργοποιούνται από τη μοδαφινίλη. Η ενεργοποίηση των νευρώνων της προξίνης σχετίζεται με ψυχοδιέγερση και ευφορία. Η μοδαφινίλη δεν ενδείκνυται για παράπονα έλλειψης ενέργειας ή κόπωσης, αλλά φαίνεται να είναι πολύ χρήσιμη για ορισμένους ασθενείς. Επίσης, έχει χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία της υπερσωμνίας, μιας διαταραχής στην οποία οι ασθενείς στερούνται την ικανότητα ουσιαστικού ύπνου και μπορεί να χρειάζονται δέκα ή περισσότερες ώρες ανά ημέρα. Πρόσφατες μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι η μοδαφινίλη μπορεί να βοηθήσει τους απεξαρτημένους από την κοκαΐνη να καταπολεμήσουν τον εθισμό τους.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης είναι ασαφής, αν και μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης δεσμευόμενη στην αντλία επαναπρόσληψης ντοπαμίνης, οδηγώντας σε αύξηση της εξωκυττάριας ντοπαμίνης. Η μοδαφινίλη ενεργοποιεί γλουταμινεργικά κυκλώματα, ενώ αναστέλλει το GABA. Θεωρείται ότι η μοδαφινίλη έχει λιγότερο δυναμικό κατάχρησης από άλλα διεγερτικά λόγω της απουσίας οποιωνδήποτε σημαντικών ευφορικών ή ευχάριστων επιδράσεων. Είναι πιθανό η μοδαφινίλη να δρα μέσω ενός συνεργιστικού συνδυασμού μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένης της άμεσης αναστολής της επαναπρόσληψης ντοπαμίνης, της έμμεσης αναστολής της επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης στον VLPO και της ενεργοποίησης της ορεξίνης. Η μοδαφινίλη έχει μερικές αγωνιστικές επιδράσεις στον άλφα 1B-αδρενεργικό υποδοχέα, διεγείροντας άμεσα τους υποδοχείς.
DrugBank

Absorption

expand_more
Γρήγορη μετά από από του στόματος χορήγηση.
DrugBank

Half life

expand_more
23-215 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
60%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Η κύρια οδός αποβολής είναι ο μεταβολισμός (~90%), κυρίως από το ήπαρ, με επακόλουθη νεφρική απέκκριση των μεταβολιτών.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
  • 0,9 L/kg
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

23-215 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

60%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 45 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4236
Μοριακός τύπος
C15H15NO2S
Μοριακό βάρος
273.4
IUPAC
2-benzhydrylsulfinylacetamide
InChIKey
YFGHCGITMMYXAQ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Μια χαλαρά ορισμένη ομάδα φαρμάκων που τείνουν να αυξάνουν τη συμπεριφορική εγρήγορση, τη διέγερση ή την ανησυχία. Δρουν μέσω ποικίλων μηχανισμών, αλλά συνήθως όχι μέσω άμεσης διέγερσης νευρώνων. Δεν περιλαμβάνονται εδώ πολλά φάρμακα που έχουν τέτοιες δράσεις ως παρενέργειες της κύριας θεραπευτικής τους χρήσης.

Μια ειδική κατηγορία φαρμάκων που αποτρέπουν την υπνηλία στοχεύοντας ειδικά τους μηχανισμούς ύπνου στον εγκέφαλο. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ΔΙΑΤΑΡΑΧΩΝ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗΣ ΥΠΝΟΛΗΨΙΑΣ, όπως η ΝΑΡΚΟΛΗΨΙΑ. Σημειώστε ότι αυτή η κατηγορία φαρμάκων δεν περιλαμβάνει ευρέως δρώντα διεγερτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως οι ΑΜΦΕΤΑΜΙΝΕΣ.

Φάρμακα και ενώσεις που προκαλούν τη σύνθεση του ΚΥΤΟΧΡΩΜΑΤΟΣ P-450 CYP3A.