Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R03DX07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ROFLUMILAST

Ροφλουμιλάστη

**Φαρμακοδυναμική** Η ρελοφουμιλάστη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το οξείδιο Ν της ρελοφουμιλάστης, αυξάνουν την κυκλική αδενοσινομονοφωσφορική (cAMP) στα προσβεβλημένα κύτταρα αναστέλλοντας την PDE4. Έχουν υψηλή εκλεκτικότητα για την PDE4 και είναι ουσιαστικά ανενεργά έναντι …

Chemical structure of ROFLUMILAST

Εμπορικά Ονόματα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η ρελοφουμιλάστη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το οξείδιο Ν της ρελοφουμιλάστης, αυξάνουν την κυκλική αδενοσινομονοφωσφορική (cAMP) στα προσβεβλημένα κύτταρα αναστέλλοντας την PDE4. Έχουν υψηλή εκλεκτικότητα για την PDE4 και είναι ουσιαστικά ανενεργά έναντι των PDE 1, 2, 3, 5 και 7.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ρελοφουμιλάστη και ο ενεργός μεταβολίτης της (οξείδιο Ν της ρελοφουμιλάστης) είναι αναστολείς της PDE4. Η αναστολή της δραστικότητας της PDE4 (ένα κύριο ένζυμο μεταβολισμού της κυκλικής 3′,5′-αδενοσινομονοφωσφορικής (κυκλική AMP)) από τη ρελοφουμιλάστη και το οξείδιο Ν της ρελοφουμιλάστης οδηγεί στη συσσώρευση κυτταροπλασματικής κυκλικής AMP. Οι συγκεκριμένοι μηχανισμοί μέσω των οποίων η ρελοφουμιλάστη ασκεί τη θεραπευτική της δράση δεν είναι καλά καθορισμένοι.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Μετά από δόση 500mcg, η βιοδιαθεσιμότητα της ρελοφουμιλάστης είναι περίπου 80%. Σε κατάσταση νηστείας, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 0,5 έως 2 ώρες, ενώ σε κατάσταση λήψης τροφής, η Cmax μειώνεται κατά 40%, η Tmax αυξάνεται κατά μία ώρα και η συνολική απορρόφηση παραμένει αμετάβλητη.

Εφαρμοσμένη τοπικά, η μέση συστηματική έκθεση για τη ρελοφουμιλάστη και τον μεταβολίτη της οξείδιο Ν σε ενήλικες ήταν 72,7 ± 53,1 και 628 ± 648 h∙ng/mL, αντίστοιχα. Η μέση συστηματική έκθεση για τη ρελοφουμιλάστη και τον μεταβολίτη της οξείδιο Ν σε εφήβους ήταν 25,1 ± 24,0 και 140 ± 179 h∙ng/mL, αντίστοιχα.

Η ρελοφουμιλάστη απεκκρίνεται κατά 70% στα ούρα ως οξείδιο Ν της ρελοφουμιλάστης.

Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση 500 mcg, ο όγκος κατανομής της ρελοφουμιλάστης είναι περίπου 2,9 L/kg.

Η κάθαρση πλάσματος της ρελοφουμιλάστης μετά από βραχείας διάρκειας ενδοφλέβια έγχυση είναι περίπου 9,6 L/h.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Η σύνδεση της ρελοφουμιλάστης και του μεταβολίτη της οξείδιο Ν με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99% και 97%, αντίστοιχα.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η ρελοφουμιλάστη μεταβολίζεται σε οξείδιο Ν της ρελοφουμιλάστης, τον ενεργό μεταβολίτη της ρελοφουμιλάστης σε ανθρώπους, μέσω CYP3A4 και CYP1A2. Ο μεταβολίτης οξείδιο Ν είναι λιγότερο δραστικός από το μητρικό φάρμακο όσον αφορά την αναστολή της PDE4, αλλά η AUC στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές μεγαλύτερη.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Μετά από χορήγηση από το στόμα, οι χρόνοι ημίσειας ζωής στο πλάσμα της ρελοφουμιλάστης και του οξειδίου Ν της ρελοφουμιλάστης είναι 17 ώρες και 30 ώρες, αντίστοιχα.

fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

FDA Φαρμακολογική Ταξινόμηση

0P6C6ZOP5U

ROFLUMILAST

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Αναστολέας Φωσφοδιεστεράσης 4

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αναστολείς Φωσφοδιεστεράσης 4

Η ρελοφουμιλάστη είναι Αναστολέας Φωσφοδιεστεράσης 4. Ο μηχανισμός δράσης της ρελοφουμιλάστης είναι ως Αναστολέας Φωσφοδιεστεράσης 4.

ROFLUMILAST

Αναστολείς Φωσφοδιεστεράσης 4 [MoA]; Αναστολέας Φωσφοδιεστεράσης 4 [EPC]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

17 ώρες, 30 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

99%, 97%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
449193
Μοριακός τύπος
C17H14Cl2F2N2O3
Μοριακό βάρος
403.2
IUPAC
3-(cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloro-4-pyridinyl)-4-(difluoromethoxy)benzamide
InChIKey
MNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N

Σχετικά Εργαλεία

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 3 R03DX07
    3ο ΒΗΜΑ — Συχνές παροξύνσεις ή/και FEV₁ < 50%
    • Συμπτώματα οποιασδήποτε βαρύτητας
    • ≥ 2 παροξύνσεις χωρίς νοσηλεία Ή ≥ 1 με νοσηλεία
    • Ή FEV₁ < 50% προβλεπόμενης
    Δοσολογία: 500 mcg × 1 PO · Συνεχής