Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R06AX28 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RUPATADINE(Ρουπαταδίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 3,12 ώρες (σε παιδιά)

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • PubChem: 15.9 ώρες (παιδιά 2-5 ετών), 12.3 ώρες (παιδιά 6-11 ετών), 5.9 ώρες (ενήλικες), 8.7 ώρες (ηλικιωμένοι)
3.1 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

98.5-99.0% PubChem
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

15.6 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του RUPAFIN και καλύπτουν 3 από 3 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της επιμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας)

    σε: παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών

    (βλ. Φαρμακοδυναμικές)

    • J30 Αγγειοκινητική και αλλεργική ρινίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος RUPAFIN
expand_more
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
μία φορά ημερησίως
  • Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών
    Δόση5 ml (5 mg ρουπαταδίνης) μία φορά ημερησίως
    με σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο από 25 kg, με ή χωρίς τροφή
  • Παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών
    με σωματικό βάρος μικρότερο από 25 kg, δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
    δεν συνιστάται λόγω έλλειψης δεδομένων
  • Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας άνω των 12 ετών)
    η χορήγηση των δισκίων ρουπαταδίνης 10 mg είναι περισσότερο κατάλληλη
  • Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
    δε συνιστάται η χρήση λόγω έλλειψης κλινικής εμπειρίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη ρουπαταδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
    δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί
  • Αλληλεπίδραση με χυμό γκρέιπφρουτ
    προσοχή
    δε συνιστάται
  • Καρδιακή ασφάλεια / Διάστημα QT
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με γνωστή επιμήκυνση του διαστήματος QT, σε ασθενείς με υποκαλιαιμία που δεν έχει διορθωθεί, σε ασθενείς με συνεχιζόμενες προαρρυθμικές καταστάσεις, όπως κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου
    χορηγείται με προσοχή
  • Εργαστηριακές ανωμαλίες
    Αυξήσεις στην κρεατινοφωσφοκιινάση αίματος, στην αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, στην ασπαρτική αμινοτρανσφεράση καθώς επίσης και μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας είναι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με δισκία ρουπαταδίνης 10 mg σε ενήλικες
  • Περιεκτικότητα σε σακχαρόζη
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης/γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης-ισομαλτάσης
    δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
  • Περιεκτικότητα σε παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    Αύξηση της συστηματικής έκθεσης στη ρουπαταδίνη 10 φορές
    Σύστασηνα χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συγχορηγείται με αυτές τις φαρμακευτικές ουσίες και άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4
  • προσοχή
    Αύξηση της συστηματικής έκθεσης στη ρουπαταδίνη 2 έως 3 φορές
    Σύστασηνα χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συγχορηγείται με αυτές τις φαρμακευτικές ουσίες και άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4
  • Γκρέιπφρουτ
    προσοχή
    Αύξηση 3,5 φορές της συστηματικής έκθεσης (με δισκία 10 mg) λόγω αναστολής CYP3A4 και επίδρασης σε συστήματα μεταφοράς (π.χ. P-γλυκοπρωτεϊνη)
    Σύστασηο χυμός γκρέιπφρουτ δε πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα
  • Αλκοόλ
    προσοχή
    Δόση 10 mg προκάλεσε οριακές επιδράσεις σε ψυχοκινητικές λειτουργίες. Δόση 20 mg αύξησε τη δυσλειτουργία που προκλήθηκε από τη λήψη αλκοόλ.
  • Κατασταλτικά του ΚΝΣ
    προσοχή
    Οι αλληλεπιδράσεις δε μπορούν να αποκλεισθούν
  • Στατίνες
    προσοχή
    Αναφέρθηκαν ασυμπτωματικές αυξήσεις της CPK. Ο κίνδυνος αλληλεπιδράσεων είναι άγνωστος, καθώς κάποιες στατίνες μεταβολίζονται από το CYP3A4.
    Σύστασηπρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συγχορηγείται με στατίνες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • Γρίπη
  • Φαρυγγίτιδα
Αναπνευστικό
  • Ρινίτιδα
  • Επίσταξη
  • Ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
  • Βήχας
  • Ξηρότητα φάρυγγα
  • Στοματοφαρυγγικό άλγος
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνηλία
  • Ζάλη
  • Διαταραχή στην προσοχή
Δέρμα
  • Έκζεμα
  • Εξάνθημα
Μεταβολισμός
  • Αυξημένη όρεξη
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
  • Ναυτία
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσκοιλιότητα
Μυοσκελετικό
  • Οσφυαλγία
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
Γενικές
  • Κόπωση
  • Εξασθένιση
  • Δίψα
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Πυρεξία
Ψυχιατρικές
  • Ευερεθιστότητα
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
  • Μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Έκζεμα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Γρίπη
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Δίψα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή στην προσοχή
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Ξηρότητα φάρυγγα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Στοματοφαρυγγικό άλγος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Φαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση της ρουπαταδίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
    Δεδομένα από έναν περιορισμένο αριθμό (2) κυήσεων δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις.
  • Γαλουχία
    Πρέπει να αποφασίζεται αν θα σταματήσει ο θηλασμός, ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με ρουπαταδίνη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
    Η ρουπαταδίνη απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Είναι άγνωστο εάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνηλία
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία μαζί με τα απαραίτητα υποστηρικτικά μέτρα.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Πρέπει να δίδεται προσοχή πριν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών μέχρι να διαπιστωθεί η εξατομικευμένη αντίδραση του ασθενή στη ρουπαταδίνη.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Προπυλενογλυκόλη
Άνυδρο κιτρικό οξύ
Άνυδρο φωσφορικό διβασικό νάτριο
Σακχαρίνη νατριούχος
Σακχαρόζη
Παραϋδοξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218)
Κίτρινο κινολίνης (Ε104)
Βελτιωτικό γεύσης μπανάνα (Ανάμειξη αρωματικών ουσιών, αρωματικών
παρασκευασμάτων και φυσικών αρωματικών ουσιών και προπυλενογλυκόλης).
Ύδωρ κεκαθαρμένο
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιϊσταμινικά για συστηματική χορήγηση, κωδικός ATC: R06A X28.

Μηχανισμός δράσης

H ρουπαταδίνη είναι ένα αντιϊσταμινικό δεύτερης γενιάς, μακράς δράσης ανταγωνιστής της ισταμίνης, με εκλεκτική περιφερική δράση ανταγωνιστού του H1 υποδοχέα. Μερικοί από τους μεταβολίτες (η δεσλοραταδίνη και οι υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες της) διατηρούν κάποια αντιϊσταμινική δράση και μπορεί να συνισφέρουν μερικώς στη συνολική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

In vitro μελέτες με ρουπαταδίνη σε υψηλή συγκέντρωση έδειξαν αναστολή της αποκοκκίωσης των μαστοκυττάρων που προκαλείται από ανοσολογική και μη ανοσολογική διέγερση καθώς επίσης και απελευθέρωση των κυτοκινών, ιδιαίτερα των TNFα στα ανθρώπινα μαστοκύτταρα και μονοκύτταρα. Η κλινική σημασία των παρατηρηθέντων πειραματικών δεδομένων απομένει να επιβεβαιωθεί.

Το πόσιμο διάλυμα ρουπαταδίνης είχε παρόμοιο φαρμακοκινητικό προφίλ σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών με εκείνο των ενηλίκων (> 12 ετών): μια φαρμακοδυναμική επίδραση παρατηρήθηκε επίσης (καταστολή των πομφών, αντιϊσταμινική δράση) μετά από θεραπεία 4 εβδομάδων. Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο επιβεβαιωτική μελέτη σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών με επιμένουσα αλλεργική ρινίτιδα, έδειξε ότι το πόσιμο διάλυμα ρουπαταδίνης είχε καλύτερο προφίλ στη μείωση των ρινικών συμπτωμάτων (καταρροή και κνησμός στη μύτη, στόμα, λαιμό και/ή αυτιά) απ’ ότι το εικονικό φάρμακο σε παιδιά με επιμένουσα αλλεργική ρινίτιδα μετά από θεραπεία 4 και 6 εβδομάδων. Επιπλέον, μια σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής παρατηρήθηκε καθόλη τη διάρκεια της μελέτης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (placebo).

Οι κλινικές δοκιμές σε εθελοντές (n=375) και ασθενείς (n=2650) με αλλεργική ρινίτιδα και χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, δεν έδειξαν σημαντική επίδραση στο ηλεκτροκαρδιογράφημα όταν δισκία ρουπαταδίνης χορηγήθηκαν σε δόσεις που κυμαίνονταν από 2 mg έως 100 mg.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Ρουπαταδίνη πόσιμο διάλυμα σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην αλλεργική ρινίτιδα και χρόνια κνίδωση (βλ. Δοσολογία).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Παιδιατρικός πληθυσμός Σε μια υποομάδα παιδιών (μέση ηλικία: 10 έτη) η ρουπαταδίνη απορροφήθηκε ταχέως μετά από χορήγηση μέσης δόσης ρουπαταδίνης 5 mg με μέση Tmax 0,5 ώρες από τη λήψη. Η μέση Cmax ήταν 2,5 ng/ml μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση. Όσον αφορά την έκθεση, η μέση συνολική τιμή επιφάνειας κάτω από την καμπύλη (AUC) ήταν 8,86 ng.h/ml. Όλες αυτές οι τιμές είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες και εφήβους. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής της ρουπαταδίνης στα παιδιά ήταν 3,12 ώρες, ο οποίος είναι μικρότερος απ’ αυτή που αναφέρθηκε με τα δισκία σε ενήλικες και εφήβους.

Επίδραση της λήψης τροφής Καμία μελέτη αλληλεπίδρασης με τροφή δεν έχει πραγματοποιηθεί με πόσιμο διάλυμα ρουπαταδίνης. Η επίδραση της τροφής πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες και εφήβους με δισκία ρουπαταδίνης 10 mg. Η λήψη τροφής αύξησε τη συστηματική έκθεση (AUC) στη ρουπαταδίνη κατά περίπου 23%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) δεν επηρεάστηκε από τη λήψη τροφής. Αυτές οι διαφορές ήταν άνευ κλινικής σημασίας.

Μεταβολισμός και αποβολή Σε μία μελέτη απέκκρισης σε ενήλικες, το 34,6% της χορηγούμενης ρουπαταδίνης ανακτήθηκε στα ούρα και το 60,9% στα κόπρανα που συλλέχθηκαν για 7 ημέρες. Η ρουπαταδίνη όταν χορηγείται από του στόματος υφίσταται σημαντικό προ-συστηματικό μεταβολισμό. Οι ποσότητες της αμετάβλητης δραστικής ουσίας που βρέθηκαν στα ούρα και στα κόπρανα ήταν ασήμαντες. Αυτό σημαίνει ότι η ρουπαταδίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. In vitro μελέτες μεταβολισμού σε ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα καταδεικνύουν ότι η ρουπαταδίνη μεταβολίζεται κυρίως από το κυτόχρωμα P450 (CYP 3A4).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ρουπατατίνη είναι διπλός ανταγωνιστής των υποδοχέων ισταμίνης H1 και των υποδοχέων ενεργοποίησης αιμοπεταλίων (PAF). Κατά τη διάρκεια της αλλεργικής αντίδρασης, τα μαστοκύτταρα υφίστανται αποκοκκίωση, απελευθερώνοντας ισταμίνη και…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιϊσταμινικά για συστηματική χορήγηση, κωδικός ATC: R06A X28. ### Μηχανισμός δράσης H ρουπαταδίνη είναι ένα αντιϊσταμινικό δεύτερης γενιάς, μακράς δράσης ανταγωνιστής της ισταμίνης, με…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Παιδιατρικός πληθυσμός Σε μια υποομάδα παιδιών (μέση ηλικία: 10 έτη) η ρουπαταδίνη απορροφήθηκε ταχέως μετά από χορήγηση μέσης δόσης ρουπαταδίνης 5 mg με μέση Tmax 0,5 ώρες από τη λήψη. Η μέση Cmax ήταν 2,5 ng/ml μετά από…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η ρουπατατίνη μεταβολίζεται μέσω οξείδωσης, κυρίως μέσω CYP3A4. Εμπλέκονται επίσης σε μικρότερο βαθμό οι CYP2C9, CYP2C19 και CYP2D6. Οι μεταβολίτες δεσλορατατίνη και υδροξυλιωμένες μορφές της δεσλορατατίνης διατηρούν κάποια δραστικότητα ως…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η ρουπατατίνη απορροφάται ταχέως με Tmax 1 ώρας. Η χορήγηση με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά αυξάνει την έκθεση κατά 23% και αυξάνει την Tmax στις 2 ώρες. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 9799 L. Η συστηματική κάθαρση είναι…

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η ρουπατατίνη είναι αντι-αλλεργικό φάρμακο και δρα για τη μείωση των αλλεργικών συμπτωμάτων όπως η κνίδωση, η ρινόρροια, το φτέρνισμα και ο κνησμός.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ρουπατατίνη είναι διπλός ανταγωνιστής των υποδοχέων ισταμίνης H1 και των υποδοχέων ενεργοποίησης αιμοπεταλίων (PAF). Κατά τη διάρκεια της αλλεργικής αντίδρασης, τα μαστοκύτταρα υφίστανται αποκοκκίωση, απελευθερώνοντας ισταμίνη και άλλες ουσίες. Η ισταμίνη δρα στους υποδοχείς H1 προκαλώντας ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, κνησμό και οίδημα. Το PAF παράγεται από φωσφολιπίδια που διασπώνται από τη φωσφολιπάση Α2. Δρα προκαλώντας αγγειακή διαπερατότητα, η οποία συμβάλλει στη ρινόρροια και τη ρινική συμφόρηση. Αναστέλλοντας τόσο τον υποδοχέα H1 όσο και τον υποδοχέα PAF, η ρουπατατίνη εμποδίζει αυτούς τους μεσολαβητές από το να ασκήσουν τις επιδράσεις τους και μειώνει έτσι τη σοβαρότητα των αλλεργικών συμπτωμάτων.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η ρουπατατίνη απορροφάται ταχέως με Tmax 1 ώρας. Η χορήγηση με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά αυξάνει την έκθεση κατά 23% και αυξάνει την Tmax στις 2 ώρες.

Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 9799 L.

Η συστηματική κάθαρση είναι 1556.2 L/h σε νεαρούς ενήλικες και 798.2 L/h σε ηλικιωμένους ασθενείς.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Η ρουπατατίνη συνδέεται με 98.5-99.0% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του ανθρώπου.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η ρουπατατίνη μεταβολίζεται μέσω οξείδωσης, κυρίως μέσω CYP3A4. Εμπλέκονται επίσης σε μικρότερο βαθμό οι CYP2C9, CYP2C19 και CYP2D6. Οι μεταβολίτες δεσλορατατίνη και υδροξυλιωμένες μορφές της δεσλορατατίνης διατηρούν κάποια δραστικότητα ως ανταγωνιστές του υποδοχέα H1.

Η ρουπατατίνη έχει γνωστούς μεταβολίτες στον άνθρωπο, στους οποίους περιλαμβάνεται η δεσλορατατίνη.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 15.9 ώρες σε παιδιά 2-5 ετών, 12.3 ώρες σε παιδιά 6-11 ετών, 5.9 ώρες σε ενήλικες και 8.7 ώρες σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
133017
Μοριακός τύπος
C26H26ClN3
Μοριακό βάρος
416.0
IUPAC
13-chloro-2-[1-[(5-methyl-3-pyridinyl)methyl]piperidin-4-ylidene]-4-azatricyclo[9.4.0.03,8]pentadeca-1(11),3(8),4,6,12,14-hexaene
InChIKey
WUZYKBABMWJHDL-UHFFFAOYSA-N