Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

METHOFILL® 25MG/0.50ML

methotrexate

Εμπορικά Ονόματα

ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα — 1 προγεμισμένη σύριγγα × 0.50 ml

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
INJ.SO.PFS - ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803328201559
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 προγεμισμένη σύριγγα × 0.50 ml
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
25 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
74 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 74 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Η μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενεργής ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, πολυαρθρικών μορφών ενεργής, νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, βαριάς μορφής, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής, επίμονης ψωρίασης βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία, η οποία δεν παρουσιάζει επαρκή ανταπόκριση σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως φωτοθεραπεία, PUVA και ρετινοειδή, καθώς και ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής σε ενήλικες ασθενείς.

ήπιας έως μέτριας νόσου Crohn, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή σε ενήλικες ασθενείς που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία με θειοπουρίνες ή παρουσιάζουν δυσανεξία σε αυτές.

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα METHOFILL

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
10 / ML 13.36 €
10 / ML 44.18 €
15 / ML 58.37 €
20 / ML 21.51 €
25 / ML 24.91 €
25 / ML 76.81 €
50 / ML 17.09 €
50 / ML 67.41 €

ATC Classification

L Αντινεοπλασματικα Φαρμακα Και Ανοσορυθμιστικοι Παραγοντες
L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
L04AX03

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2Α L04AX03
    ΒΗΜΑ 2 — ΑΣ / Αξονική ΣπΑ με ακτινολογικά ευρήματα
    • Δυσανεξία/τοξικότητα/αντένδειξη ή αποτυχία στα ΜΣΑΦ
    • Υψηλή ενεργότητα νόσου (ASDAS ≥ 2,1 ή BASDAI ≥ 4) + σύμφωνη γνώμη ρευματολόγου
    Δοσολογία: SSZ 2-3 g/ημέρα PO · MTX 7,5-25 mg/εβδ. PO ή SC + φυλλικό 5 mg/εβδ. · Συνεχής
📋 Νόσος Crohn Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Severe-No-Poor-Prognosis L04AX03
    Τελική ειλεΐτιδα — βαρεία ΧΩΡΙΣ προγνωστικά σημεία δυσμενούς πορείας
    L1 βαρειά νόσος, χωρίς δυσμενή προγνωστικά
    Δοσολογία: 25 mg/εβδομάδα im/sc · Συντήρηση
  • ΒΗΜΑ Severe-Poor-Prognosis L04AX03
    Τελική ειλεΐτιδα — βαρεία ΜΕ προγνωστικά σημεία δυσμενούς πορείας
    L1 βαρειά νόσος, με δυσμενή προγνωστικά → πρώιμη εντατικοποιημένη θεραπεία
    Δοσολογία: Prednisolone 40–60 mg + Methotrexate 25 mg/εβδ. sc · Σταδιακή απόσυρση
  • ΒΗΜΑ Perianal L04AX03
    Περιεδρική νόσος Crohn
    Περιεδρική προσβολή — απλό συρίγγιο ή σύνθετο
    Δοσολογία: 25 mg/εβδ. sc · Συντήρηση
📋 Ψωριασική Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 L04AX03
    ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
    • Διαγνωσμένη ΨΑ — έναρξη θεραπείας
    • Χωρίς προηγούμενη αποτυχία csDMARD
    Δοσολογία: MTX 15–25 mg/εβδομάδα PO ή SC + Φυλλικό 5 mg/εβδομάδα PO · Συνεχής
📋 Ρευματοειδής Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 L04AX03
    ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
    • Διαγνωσμένη ΡΑ — έναρξη θεραπείας
    Δοσολογία: MTX 15-25 mg/εβδομάδα PO ή SC (> 15 mg προτιμάται SC) + φυλλικό 5 mg/εβδ. PO · Συνεχής
📋 Ελκώδης Κολίτιδα Θεραπευτικό Πρωτόκολλο Συνταγογράφησης — Υπ. Υγείας, Ιανουάριος 2024
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (immunosuppressants) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.