Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C07FB07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BISOPROLOL + AMLODIPINE(μπισοπρολολ ανδ αμλοδιπινε)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Βισοπρολόλη: 10-12 ώρες, Αμλοδιπίνη: 35-50 ώρες

2.1 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 10.4 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του AMODUO και καλύπτουν 4 από 4 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία υποκατάστασης στην αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης και/ή της σταθερής στεφανιαίας νόμου

    σε: Ασθενείς που ήδη ελέγχονται με bisoprolol και amlodipine

    Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα στο ίδιο επίπεδο δόσης όπως στον συνδυασμό

    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση
    • I25 Χρόνια ισχαιμική καρδιοπάθεια

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του AMODUO
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος AMODUO
expand_more
Δισκία
Δισκία 5 mg / 5 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με λοξές άκρες
(διαμέτρου: 6,7 - 7,1 mm, πάχους: 3,0-5,0 mm).
Δισκία 5 mg / 10 mg: Λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία με
λοξές άκρες και χαραγμένα με την ένδειξη «CS» στην μία πλευρά
(διαμέτρου: 10,0 - 10,2 mm, πάχους: 3,4 - 5,0 mm).
Δισκία 10 mg / 5 mg: Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με χαραγή στη μία
πλευρά (μήκους: 13,0 - 13,3 mm, πλάτους: 8 mm, πάχους: 3,4 - 5,0 mm). Η
γραμμή χαραγής δεν προορίζεται για τη διαίρεση του δισκίου.
Δισκία 10 mg / 10 mg: Λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία με
λοξές άκρες και με χαραγή στη μία πλευρά (διαμέτρου: 10,0 - 10,2 mm,
πάχους: 3,4 - 5,0 mm). Η γραμμή χαραγής δεν προορίζεται για τη
διαίρεση του δισκίου.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
το πρωί
Τιτλοποίηση:
Πριν την αλλαγή σε Bisoprolol And Amlodipine, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται με σταθερές δόσεις των μεμονωμένων συστατικών. Εάν η αλλαγή στη δοσολογία απαιτείται για ένα από τα συστατικά, κάθε συστατικό πρέπει να χορηγηθεί πάλι μεμονωμένα, ώστε να καθορισθεί η δοσολογία.
  • Ενήλικες
    Δόσηένα δισκίο ημερησίως
    Ο σταθερός συνδυασμός δόσης δεν είναι κατάλληλος για θεραπεία έναρξης. Η δόση πρέπει να βασίζεται στις δόσεις των μεμονωμένων συστατικών του συνδυασμού κατά το χρονικό διάστημα της αλλαγής.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή κατά τη διάρκεια επεισοδίων μη αντιρροπούμενης καρδιακής ανεπάρκειας που απαιτεί ενδοφλέβια ινότροπο θεραπεία
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Καρδιογενής καταπληξία
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού (χωρίς βηματοδότη)
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Φλεβοκολπικός αποκλεισμός
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Συμπτωματική βραδυκαρδία
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Συμπτωματική υπόταση
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Σοβαρό βρογχικό άσθμα ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσος
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Σοβαρές μορφές περιφερικής αρτηριακής αποφρακτικής νόσου ή σοβαρού συνδρόμου Raynaud
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Φαιοχρωμοκύττωμα χωρίς θεραπεία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Μεταβολική οξέωση
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό βισοπρολόλη
  • Σοβαρή υπόταση
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό αμλοδιπίνη
  • Καταπληξία (συμπεριλαμβανομένης της καρδιογενούς καταπληξίας)
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό αμλοδιπίνη
  • Απόφραξη του χώρου εκροής της αριστεράς κοιλίας (π.χ. αορτική στένωση υψηλού βαθμού)
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό αμλοδιπίνη
  • Αιμοδυναμικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το συστατικό αμλοδιπίνη
  • Υπερευαισθησία στη βισοπρολόλη, στην αμλοδιπίνη, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
    ΠληθυσμόςΣυνδεόμενες με το Bisoprolol And Amlodipine
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διακοπή θεραπείας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο
    Η διακοπή της θεραπείας δεν πρέπει να γίνεται απότομα, εκτός και εάν ενδείκνυται σαφώς, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη, γιατί μπορεί να οδηγήσει σε παροδική επιδείνωση της καρδιακής τους κατάστασης.
  • Έναρξη και διακοπή θεραπείας
    Προσοχή
    Απαιτεί τακτική παρακολούθηση, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη.
  • Βρογχόσπασμος (βρογχικό άσθμα, αποφρακτικές πνευμονοπάθειες)
    Προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη.
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν μεγάλες διακυμάνσεις στις τιμές γλυκόζης αίματος
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη. Μπορεί να καλύπτονται τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
  • Αυστηρή δίαιτα
    Προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη.
  • Εξελισσόμενη θεραπεία απευαισθητοποίησης
    Προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη. Η βισοπρολόλη μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία έναντι των αλλεργιογόνων και τη βαρύτητα των αναφυλακτικών αντιδράσεων. Η θεραπεία με επινεφρίνη δεν έχει πάντα το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού
    Προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη.
  • Στηθάγχη Prinzmetal
    Προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη.
  • Περιφερική αρτηριακή αποφρακτική νόσος
    Προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη. Επιδείνωση των συμπτωμάτων μπορεί να συμβεί ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας.
  • Γενική αναισθησία
    Προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, λόγω του συστατικού βισοπρολόλη.
  • Αλληλεπιδράσεις
    Προσοχή
    Ο συνδυασμός βισοπρολόλης με ανταγωνιστές ασβεστίου τύπου βεραπαμίλης ή διλτιαζέμης, με Τύπου 1 αντιαρρυθμικά φάρμακα και αντιϋπερτασικά φάρμακα με κεντρική δράση γενικά δεν συνιστάται (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Γενική αναισθησία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε γενική αναισθησία
    Η διατήρηση του β-αποκλεισμού μειώνει τον κίνδυνο αρρυθμίας και ισχαιμίας του μυοκαρδίου. Ο αναισθησιολόγος πρέπει να είναι ενήμερος. Εάν κριθεί απαραίτητη η διακοπή, πρέπει να γίνεται βαθμιαία και να ολοκληρώνεται 48 ώρες πριν την αναισθησία.
  • Βρογχικό άσθμα ή άλλες χρόνιες αποφρακτικές πνευμονοπάθειες
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βρογχικό άσθμα ή άλλες χρόνιες αποφρακτικές πνευμονοπάθειες, οι οποίες προκαλούν συμπτώματα
    Θα πρέπει να συγχορηγείται βρογχοδιασταλτική θεραπεία. Η δόση των β-διεγερτών μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί.
  • Ψωρίαση
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ψωρίαση ή με ιστορικό ψωρίασης
    Πρέπει να χορηγούνται β-αποκλειστές (π.χ. βισοπρολόλη) μόνο μετά από προσεκτική στάθμιση του οφέλους έναντι των κινδύνων.
  • Φαιοχρωμοκύττωμα
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα
    Η βισοπρολόλη πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από αποκλεισμό των α-υποδοχέων.
  • Θυρεοτοξίκωση
    Προσοχή
    Η θεραπεία με βισοπρολόλη μπορεί να συγκαλύψει τα συμπτώματα θυρεοτοξίκωσης.
  • Υπερτασική κρίση
    Προσοχή
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει ακόμα προσδιοριστεί.
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (ιδιαίτερα σοβαρή, κατηγορία ΙΙΙ και IV κατά NYHA)
    Οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή, λόγω του συστατικού αμλοδιπίνη. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μελλοντικών καρδιακών συμβαμάτων και τη θνησιμότητα.
  • Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (ιδιαίτερα σοβαρή)
    Δεν έχουν καθοριστεί συστάσεις δοσολογίας. Η αμλοδιπίνη πρέπει να ξεκινά από το χαμηλότερο σημείο του δοσολογικού εύρους και πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την έναρξη και αύξηση της δόσης. Σε σοβαρή διαταραχή, απαιτείται βραδεία τιτλοποίηση δόσης και προσεκτική παρακολούθηση.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις συνήθεις δόσεις. Δεν απομακρύνεται μέσω αιμοδιύλισης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανταγωνιστές ασβεστίου του τύπου της βεραπαμίλης και σε μικρότερο βαθμό του τύπου της διλτιαζέμης
    προσοχή
    Αρνητική επίδραση στην συσταλτικότητα και στην κολποκοιλιακή αγωγιμότητα. Ενδοφλέβια χορήγηση βεραπαμίλης μπορεί να οδηγήσει σε εκσεσημασμένη υπόταση και κολποκοιλιακό αποκλεισμό.
    ΣύστασηΜη συνιστώμενος συνδυασμός
  • Αντιϋπερτασικά φάρμακα με κεντρική δράση (κλονιδίνη, μεθυλντόπα, μοξονιδίνη, ριλμενιδίνη)
    προσοχή
    Επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας από ελάττωση του κεντρικού συμπαθητικού τόνου. Απότομη διακοπή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο «υποτροπής της υπέρτασης (rebound)»
    ΣύστασηΜη συνιστώμενος συνδυασμός
  • Ανταγωνιστές ασβεστίου του τύπου διϋδροπυριδίνης (φελοδιπίνη, αμλοδιπίνη)
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου υπότασης και πιθανή επιδείνωση της λειτουργίας της κοιλιακής αντλίας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Αντιαρρυθμικά φάρμακα τάξης Ι (κινιδίνη, δισοπυραμίδη, λιδοκαΐνη, φαινυτοΐνη, φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη)
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης στο χρόνο κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και αύξηση της αρνητικής ινότροπης δράσης.
  • Αντιαρρυθμικά φάρμακα τάξης ΙΙΙ (αμιωδαρόνη)
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης στο χρόνο κολποκοιλιακής αγωγιμότητας.
  • Τοπικοί β-αποκλειστές (οφθαλμικές σταγόνες για τη θεραπεία του γλαυκώματος)
    προσοχή
    Ενδέχεται να έχουν αθροιστική δράση στη βισοπρολόλη.
  • Παρασυμπαθητικομιμητικά φάρμακα
    προσοχή
    Αύξηση του χρόνου κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και του κινδύνου βραδυκαρδίας.
  • Ινσουλίνη και αντιδιαβητικά φάρμακα (από του στόματος)
    προσοχή
    Αύξηση της υπογλυκαιμικής δράσης. Ο αποκλεισμός των β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας.
  • Αναισθητικοί παράγοντες
    προσοχή
    Εξασθένηση της ανακλαστικής ταχυκαρδίας και αύξηση του κινδύνου υπότασης.
  • Γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας
    προσοχή
    Μείωση του καρδιακού ρυθμού, αύξηση του κολποκοιλιακού χρόνου αγωγιμότητας.
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
    προσοχή
    Μπορεί να μειώσουν την υποτασική δράση της βισοπρολόλης.
  • β-συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες (ισοπρεναλίνη, δοβουταμίνη)
    προσοχή
    Μπορεί να μειώσει τη δράση και των δύο παραγόντων.
  • Συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες που ενεργοποιούν και τους β- αλλά και τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς (νοραδρεναλίνη, αδρεναλίνη)
    προσοχή
    Μπορεί να αποκαλύψει την α-αδρενεργική αγγειοσυσταλτική δράση προκαλώντας αύξηση της πίεσης του αίματος.
  • Αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίδες)
    προσοχή
    Ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης.
  • Μεφλοκίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος βραδυκαρδίας.
  • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (εκτός των ΜΑΟ-Β αναστολέων)
    προσοχή
    Ενισχυμένη υποτασική δράση των β-αποκλειστών και κίνδυνος υπερτασικής κρίσης.
  • Αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά της ομάδας των αζολών, μακρολίδια όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη, βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη)
    προσοχή
    Σημαντική αύξηση της έκθεσης στην αμλοδιπίνη. Μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Επαγωγείς του CYP3A4 κυτοχρώματος (ριφαμπικίνη, Hypericum perforatum (St John wort))
    προσοχή
    Μειωμένη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα.
  • Σιμβαστατίνη
    προσοχή
    Αύξηση 77% της έκθεσης σε σιμβαστατίνη. Η δόση της σιμβαστατίνης πρέπει να περιορίζεται σε 20 mg ημερησίως.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Λευκοπενία (Πολύ σπάνιες)
Αίμα
  • Θρομβοπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (Πολύ σπάνιες)
Μεταβολισμός
  • Υπεργλυκαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Διαταραχές στον ύπνο (αϋπνία) (Όχι συχνές)
  • Ψευδαισθήσεις (Σπάνιες)
  • Μεταβολές της διάθεσης (συμπεριλαμβανομένου του άγχους) (Όχι συχνές)
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Εφιάλτες
  • Σύγχυση
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Συγκοπή
  • Υπνηλία
  • Τρόμος
  • Δυσγευσία
  • Υπαισθησία
  • Παραισθησία
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Υπερτονία (Πολύ σπάνιες)
  • Περιφερική νευροπάθεια (Πολύ σπάνιες)
  • Εξαιρετικές περιπτώσεις εξωπυραμιδικού συνδρόμου (Μη γνωστές)
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Μειωμένη ροή δακρύων (να λαμβάνεται υπόψη εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί φακούς επαφής) (Σπάνιες)
  • Επιπεφυκίτιδα (Πολύ σπάνιες)
  • Οπτικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της διπλωπίας) (Όχι συχνές)
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Ακουστικές διαταραχές (Σπάνιες)
Αυτί
  • Εμβοές
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Καρδιακές διαταραχές
  • Επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας (Όχι συχνές)
  • Διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας (Όχι συχνές)
  • Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένων της βραδυκαρδίας, της κοιλιακής ταχυκαρδίας και της κολπικής μαρμαρυγής) (Πολύ σπάνιες)
Αγγειακές διαταραχές
  • Αίσθημα κρύου ή αιμωδίας στα άκρα (Συχνές)
  • Αγγειίτιδα (Πολύ σπάνιες)
Αγγειακές
  • Έξαψη
  • Υπόταση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Βρογχόσπασμος σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή ιστορικό αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (Όχι συχνές)
  • Αλλεργική ρινίτιδα (Σπάνιες)
  • Βήχας (Πολύ σπάνιες)
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Ρινίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Δυσπεψία
  • Ξηροστομία
  • Παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου (συμπεριλαμβανομένων της διάρροιας και της δυσκοιλιότητας) (Όχι συχνές)
  • Γαστρίτιδα (Πολύ σπάνιες)
  • Υπερπλασία ούλων (Πολύ σπάνιες)
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ίκτερος (Πολύ σπάνιες)
  • Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (κυρίως συμβατά με χολόσταση) (Πολύ σπάνιες)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνησμός, έξαψη) (Σπάνιες)
  • Αλωπεκία (οι β-αποκλειστές μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν την ψωρίαση ή να προκαλέσουν εξανθήματα τύπου ψωρίασης) (Πολύ σπάνιες)
  • Δυσχρωματισμός δέρματος (Όχι συχνές)
  • Αυξημένη εφίδρωση (Όχι συχνές)
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα (Πολύ σπάνιες)
  • Οίδημα Quincke (Πολύ σπάνιες)
  • Φωτοευαισθησία (Πολύ σπάνιες)
Δέρμα
  • Πορφύρα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Αγγειοοίδημα
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Κνίδωση
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
  • Μυϊκές κράμπες
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Οίδημα αστραγάλων (Συχνές)
  • Οσφυαλγία (Όχι συχνές)
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Διαταραχή ούρησης (Όχι συχνές)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νυκτουρία
  • Αυξημένη συχνότητα ούρησης
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Διαταραχές στύσης (ανικανότητα) (Όχι συχνές)
Αναπαραγωγικό
  • Γυναικομαστία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Εξασθένιση (Όχι συχνές)
  • Κακουχία (Όχι συχνές)
Γενικές
  • Κόπωση
  • Οίδημα
  • Θωρακικό άλγος
  • Άλγος
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αυξημένα τριγλυκερίδια (Σπάνιες)
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALAT, ASAT) (Σπάνιες)
  • Αύξηση σωματικού βάρους (Όχι συχνές)
  • Μείωση σωματικού βάρους (Όχι συχνές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αίσθημα κρύου στα άκρα
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αιμωδία στα άκρα
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Συχνές
  • Οίδημα αστραγάλων
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Άλγος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη εφίδρωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη συχνότητα ούρησης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές στον ύπνο (αϋπνία)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές στύσης
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ούρησης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσχρωματισμός δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μείωση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Μεταβολές της διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου (συμπεριλαμβανομένων της διάρροιας και της δυσκοιλιότητας)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Νυκτουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οπτικές διαταραχές
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Ακουστικές διαταραχές
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Αλλεργική ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνησμός, έξαψη)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALAT, ASAT)
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Αυξημένα τριγλυκερίδια
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Μειωμένη ροή δακρύων
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένων της βραδυκαρδίας, της κοιλιακής ταχυκαρδίας και της κολπικής μαρμαρυγής)
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα τύπου ψωρίασης
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Επιδείνωση ψωρίασης
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (κυρίως συμβατά με χολόσταση)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα Quincke
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερπλασία ούλων
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Εξαιρετικές περιπτώσεις εξωπυραμιδικού συνδρόμου
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Το Bisoprolol And Amlodipine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο όταν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο. Η βισοπρολόλη έχει φαρμακολογικές δράσεις που μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβείς δράσεις στην κύηση ή/και στο έμβρυο/νεογέννητο. Εάν η θεραπεία με βισοπρολόλη θεωρείται αναγκαία, θα πρέπει να παρακολουθούνται η μητροπλακούντιος αιματική ροή και η ανάπτυξη του εμβρύου. Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί στον άνθρωπο.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια χορήγησης Bisoprolol And Amlodipine. Δεν είναι γνωστό εάν η βισοπρολόλη ή η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν αναστολείς των διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή σχετικά με τη δυνητική επίδραση της αμλοδιπίνης στη γονιμότητα. Σε μία μελέτη σε αρουραίους, παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • τρίτου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • βραδυκαρδία
  • ζάλη
  • υπόταση
  • βρογχόσπασμος
  • οξεία καρδιακή ανεπάρκεια
  • υπογλυκαιμία
  • έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή
  • αντανακλαστική ταχυκαρδία
  • καταπληξία
Αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία με Amoduo θα πρέπει να σταματά και θα πρέπει να παράσχεται υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Για βραδυκαρδία: χορήγηση ατροπίνης ενδοφλεβίως, ισοπρεναλίνη ή άλλοι παράγοντες με θετικές χρονότροπες ιδιότητες, τοποθέτηση βηματοδότη. Για υπόταση: ενδοφλέβια υγρά και αγγειοσυσπαστικά, ενδοφλέβια χορήγηση γλυκαγόνης, υποστήριξη καρδιαγγειακού συστήματος, παρακολούθηση καρδιακής/αναπνευστικής λειτουργίας, ανύψωση κάτω άκρων, ρύθμιση όγκου αίματος και ούρων, ενδοφλέβια χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου. Για κολποκοιλιακό αποκλεισμό (δευτέρου ή τρίτου βαθμού): έγχυση ισοπρεναλίνης ή τοποθέτηση καρδιακού βηματοδότη. Για οξεία επίταση της καρδιακής ανεπάρκειας: ενδοφλέβια χορήγηση διουρητικών, ινότροπων παραγόντων, αγγειοδιασταλτικών παραγόντων. Για βρογχόσπασμο: βρογχοδιασταλτική θεραπεία (ισοπρεναλίνη, β-συμπαθητικομιμητικά φάρμακα, αμινοφυλλίνη). Για υπογλυκαιμία: χορήγηση γλυκόζης ενδοφλεβίως. Η πλύση στομάχου μπορεί να είναι χρήσιμη. Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μειώνει την απορρόφηση της αμλοδιπίνης.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Το Amoduo μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, κατά την αλλαγή της θεραπείας, ή σε συνδυασμό με αλκοόλη. Οι επιδράσεις (όπως ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση, ναυτία) ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα αντίδρασης.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Βισοπρολόλη: Η βισοπρολόλη είναι ένας ισχυρός β1-εκλεκτικός-αδρενεργικός αποκλειστής, χωρίς εγγενή διεγερτική και σχετική σταθεροποιητική μεμβρανική δράση. Παρουσιάζει μόνο χαμηλή συγγένεια με τους β2-υποδοχείς των λείων μυών των βρόγχων και των αγγείων, καθώς και στην μεταβολική ρύθμιση β2-υποδοχέων.

Αμλοδιπίνη: Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου της ομάδας της διυδροπυριδίνης (αποκλειστής των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών και αγγειακών λείων μυϊκών κυττάρων. Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης οφείλεται σε άμεση επίδραση στη χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Ο ακριβής μηχανισμός δια του oπoίoυ η αμλοδιπίνη ανακουφίζει τη στηθάγχη δεν έχει πλήρως καθοριστεί, αλλά η αμλοδιπίνη μειώνει τo ολικό ισχαιμικό φορτίο με τις ακόλουθες δύο δράσεις:

  1. Η αμλοδιπίνη διαστέλλει τα περιφερικά αρτηριόλια και κατά συνέπεια, μειώνει τις ολικές περιφερικές αντιστάσεις (μεταφορτίο), έναντι του οποίου λειτουργεί η καρδιά. Από τη στιγμή που ο καρδιακός ρυθμός παραμένει σταθερός, η ελάττωση του φορτίου της καρδιάς μειώνει την κατανάλωση ενέργειας από τo μυοκάρδιο και τις απαιτήσεις αυτού σε οξυγόνο.
  2. Ο μηχανισμός δράσης της αμλοδιπίνης πιθανώς αφορά επίσης και τη διαστολή των κυρίων κλάδων των στεφανιαίων αρτηριών και των στεφανιαίων αρτηριολίων, τόσο σε φυσιολογικές όσο και σε ισχαιμικές περιοχές. Η διαστολή αυτή αυξάνει την διανομή οξυγόνου στο μυοκάρδιο σε ασθενείς με σπασμό των στεφανιαίων αρτηριών (ασταθής στηθάγχη ή στηθάγχη Prinzmetal).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Βισοπρολόλη: Σε οξεία χορήγηση σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο χωρίς χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια η βισοπρολόλη μειώνει τον καρδιακό ρυθμό και όγκο παλμού οπότε και την καρδιακή παροχή και την κατανάλωση οξυγόνου. Σε χρόνια χορήγηση η αρχικά αυξημένη περιφερική αντίσταση μειώνεται.

Αμλοδιπίνη: Σε ασθενείς με υπέρταση, η ημερήσια χορήγηση αμλοδιπίνης μειώνει κλινικά σημαντικά την αρτηριακή πίεση, τόσο σε ύπτια όσο και σε όρθια θέση, καθ’ όλη τη διάρκεια του 24ώρου. Λόγω της βραδείας έναρξης της δράσης του φαρμάκου, η οξεία υπόταση δεν αποτελεί ένα χαρακτηριστικό της χορήγησης της αμλοδιπίνης. Σε ασθενείς με στηθάγχη, η ημερήσια χορήγηση αμλοδιπίνης αυξάνει τον ολικό χρόνο άσκησης, το χρόνο μέχρι ενάρξεως της στηθάγχης και το χρόνο μέχρι την εμφάνιση κατάθλιψης με κατάσπαση του ST διαστήματος κατά 1 mm, ενώ μειώνει τόσο τη συχνότητα των στηθαγχικών παροξυσμών, όσο και την κατανάλωση των δισκίων νιτρογλυκερίνης. Η αμλοδιπίνη δεν έχει συσχετισθεί με οποιαδήποτε ανεπιθύμητη μεταβολική επίδραση ή μεταβολές στα λιπίδια του πλάσματος και είναι επαρκής για χορήγηση σε ασθενείς με άσθμα, διαβήτη και ουρική αρθρίτιδα.

Φαρμακοδυναμική επίδραση του προϊόντος συνδυασμού: Αυτός ο συνδυασμός επιτρέπει την αντιϋπερτασική αύξηση από το συμπληρωματικό μηχανισμό δράσεων των δύο δραστικών συστατικών: της αγγειοεκλεκτικής επίδρασης του αποκλειστή διαύλων ασβεστίου αμλοδιπίνης (μείωση της περιφερικής αντίστασης) και του καρδιοεκλεκτικού β-αποκλειστή βισοπρολόλη (μείωση της καρδιακής δράσης).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή

Βισοπρολόλη: Η βισοπρολόλη απορροφάται και έχει βιολογική διαθεσιμότητα περίπου 90% μετά από του στόματος χορήγηση. Ο όγκος κατανομής είναι 3,5 l/kg. Η δέσμευση της βισοπρολόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 30%.

Αμλοδιπίνη: Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου μεταξύ 6-12 ωρών από τη χορήγηση της δόσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου υπολογίστηκε ότι κυμαίνεται μεταξύ 64 και 80%. Ο όγκος κατανομής του φαρμάκου είναι περίπου 21 l/Kg. Μελέτες in vitro απέδειξαν ότι περίπου 97,5% της κυκλοφορούσης αμλοδιπίνης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.

Βιομεταβολισμός, αποβολή

Βισοπρολόλη: Η βισοπρολόλη αποβάλλεται από το σώμα μέσω δύο οδών. Το 50% μεταβολίζεται από το ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι στη συνέχεια αποβάλλονται από τους νεφρούς. Το υπόλοιπο 50% αποβάλλεται από τους νεφρούς σε μη μεταβολισμένη μορφή. Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 15 l/h. Επειδή ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι 10-12 ώρες, η άπαξ ημερησίως δόση καλύπτει τον ασθενή επί 24 ώρες.

Αμλοδιπίνη: Ο τελικός χρόνος ημιζωής της αποβολής από το πλάσμα είναι περίπου 35-50 ώρες και δικαιολογεί την άπαξ ημερήσια χορήγηση. Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται σε μεγάλο ποσοστό στο ήπαρ, μετατρεπόμενη σε αδρανείς μεταβολίτες και αποβάλλεται στα ούρα σε ποσοστό 10% υπό αναλλοίωτη μορφή και 60% υπό μορφή μεταβολιτών.

Γραμμικότητα/μη-γραμμικότητα

Η κινητική της βισοπρολόλης είναι γραμμική και ανεξάρτητη της ηλικίας.

Χρήση σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία

Δεδομένου ότι η αποβολή της βισοπρολόλης πραγματοποιείται από τους νεφρούς και το ήπαρ στον ίδιο βαθμό, δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας ή νεφρικής ανεπάρκειας. Πολύ περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με τη χορήγηση της αμλοδιπίνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια παρουσιάζουν μειωμένη κάθαρση της αμλοδιπίνης, που έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής και αύξηση της AUC κατά περίπου 40-60%.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Ο χρόνος επιτεύξεως των μέγιστων συγκεντρώσεων της αμλοδιπίνης στο πλάσμα είναι παρόμοιος επί ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών. Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να μειωθεί με αποτέλεσμα την αύξηση της AUC και του τελικού χρόνου ημιζωής της αποβολής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους ασθενείς. Οι αυξήσεις της AUC και του χρόνου ημιζωής της αποβολής του φαρμάκου σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ήταν οι αναμενόμενες για την υπό μελέτη ηλικιακή ομάδα ασθενών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Βισοπρολόλη: Η βισοπρολόλη είναι ένας ισχυρός β1-εκλεκτικός-αδρενεργικός αποκλειστής, χωρίς εγγενή διεγερτική και σχετική σταθεροποιητική μεμβρανική δράση. Παρουσιάζει μόνο χαμηλή συγγένεια με τους β2-υποδοχείς των λείων μυών…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Βισοπρολόλη: Η βισοπρολόλη είναι ένας ισχυρός β1-εκλεκτικός-αδρενεργικός αποκλειστής, χωρίς εγγενή διεγερτική και σχετική σταθεροποιητική μεμβρανική δράση. Παρουσιάζει μόνο χαμηλή συγγένεια με τους β2-υποδοχείς των λείων μυών…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή Βισοπρολόλη: Η βισοπρολόλη απορροφάται και έχει βιολογική διαθεσιμότητα περίπου 90% μετά από του στόματος χορήγηση. Ο όγκος κατανομής είναι 3,5 l/kg. Η δέσμευση της βισοπρολόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση (γενική) stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) — Κατά την έναρξη και διακοπή της θεραπείας με Amoduo
— Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης