ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C09BB06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ENALAPRIL + NITRENDIPINE(εναλαπριλ ανδ νιτρενδιπινε)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Εναλαπριλάτη: 11 ώρες (συσσώρευσης), Νιτρενδιπίνη: 8-12 ώρες

12 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 2 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

2.5 ημέρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 2019

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του ENIT και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Θεραπεία ιδιοπαθούς αρτηριακής υπέρτασης

σε: ασθενείς που η αρτηριακή τους πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με εναλαπρίλη ή νιτρενδιπίνη
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ENIT

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ENIT

expand_more

Δισκίο.

Τα δισκία είναι κίτρινου χρώματος, μακρόστενα, κοίλα στα δυο άκρα, με

την εγχάραξη «Ε/Ν» στη μια πλευρά.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων

Δόσηένα δισκίο την ημέρα
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις)
Ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια

χορηγείται με προσοχή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10ml/min.) ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση

αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις και Ειδικές προειδοποιήσεις)
Παιδιά και έφηβοι

δεν πρέπει να χορηγείται

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

υπερευαισθησία στην εναλαπρίλη, την νιτρενδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμακευτικού σκευάσματος

Πληθυσμόςασθενείς
ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με τη χορήγηση αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης ή με κληρονομικό / ιδιοπαθές αγγειοοίδημα

Πληθυσμόςασθενείς
δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης
καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από αιμοδυναμική αστάθεια, ειδικά καρδιογενές σοκ, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξύ στεφανιαίο επεισόδιο, εγκεφαλικό επεισόδιο

Πληθυσμόςασθενείς
αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή ετερόπλευρη επί μονήρους νεφρού

Πληθυσμόςασθενείς
αιμοδυναμικά αξιοσημείωτη στένωση της αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας και υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

Πληθυσμόςασθενείς
σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10ml/min.)

Πληθυσμόςασθενείς
αιμοκάθαρση

Πληθυσμόςασθενείς
σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Πληθυσμόςασθενείς
ταυτόχρονη χρήση του ΕΝΙΤ με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη

Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αγγειοοίδημα
σοβαρό

ΠληθυσμόςΑσθενείς που ακολουθούν θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Ο ασθενής θα πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο και να τεθεί υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 12 ως 24 ώρες και να μην λάβει εξιτήριο πριν από την πλήρη εξαφάνιση των συμπτωμάτων.
Ουδετεροπενία / ακοκκιοκυτταραιμία
σοβαρό

Πληθυσμόςασθενείς με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, υπό ανοσοκατασταλτική θεραπεία, θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή με συνδυασμό αυτών των επιβαρυντικών παραγόντων, ειδικά αν προϋπάρχει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Η εναλαπρίλη θα πρέπει να χορηγείται με εξαιρετική προσοχή. Το Enalapril And Nitrendipine θα πρέπει να διακόπτεται αν διαπιστωθεί ή υπάρχει υποψία ουδετεροπενίας (ουδετερόφιλα λιγότερα από 1000/mm³).
Νεφρική ανεπάρκεια

Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. ασθενείς με ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης.

Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται.
Πρωτεϊνουρία

Πληθυσμόςασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια και κλινικά σημαντική πρωτεϊνουρία (μεγαλύτερη από 1g/ημέρα)

Το Enalapril And Nitrendipine θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από εκτίμηση της σχέσης οφέλους - κινδύνου και με τακτική παρακολούθηση των κλινικών και εργαστηριακών βιοχημικών παραμέτρων.
Ηπατική ανεπάρκεια
σοβαρό

Πληθυσμόςασθενείς με ήπια εώς μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. ασθενείς με ίκτερο ή αξιοσημείωτη αύξηση των ενζύμων του ήπατος.

Το φάρμακο θα πρέπει να δίδεται με προσοχή. Σε περίπτωση ίκτερου ή αξιοσημείωτης αύξησης των ενζύμων του ήπατος, είναι αναγκαία η διακοπή της θεραπείας και η παρακολούθηση των ασθενών.
Νεφραγγειακή υπέρταση / στένωση των νεφρικών αρτηριών
σοβαρό

Πληθυσμόςασθενείς με νεφραγγειακή υπέρταση, προϋπάρχουσα αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηρίων ή ετερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας επί μονήρους λειτουργούντος νεφρού

Αυξημένος κίνδυνος για σοβαρή υπόταση και νεφρική ανεπάρκεια όταν χορηγούνται αναστολείς του ΜΕΑ.
Υπερκαλιαιμία

Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική και/ή καρδιακή ανεπάρκεια. ασθενείς που λαμβάνουν προστατευτικά της απώλειας καλίου διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου.

Δεν συνιστάται η χορήγηση προστατευτικών της απώλειας καλίου διουρητικών ή συμπληρωμάτων καλίου. Αν η σύγχρονη χορήγηση είναι αναγκαία, τότε πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου στον ορό.
Υπόταση
σοβαρό

Πληθυσμόςασθενείς με ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (λόγω ελλείμματος όγκου ή χλωριούχου νατρίου, χρήσης διουρητικών, άναλης δίαιτας, αιμοκάθαρσης, διάρροιας ή εμέτων), ελαττωμένης λειτουργίας της αριστερής κοιλίας, νεφραγγειακής υπέρτασης. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιοπάθεια ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο.

Θα πρέπει να διορθώνεται πρώτα το έλλειμμα όγκου ή χλωριούχου νατρίου. Αν εμφανισθεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε κατακεκλιμένη θέση και, αν απαιτείται, να του χορηγηθεί ενδοφλεβίως ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου.
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)
σοβαρό

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαβητική νεφροπάθεια. Ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένη.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης. Εάν η θεραπεία διπλού αποκλεισμού θεωρείται απολύτως απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να λάβει χώρα μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης. Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
Απόφραξη του χώρου εξώθησης

Πληθυσμόςασθενείς με απόφραξη του χώρου εξώθησης της αριστερής κοιλίας

Η χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Αν η απόφραξη είναι αιμοδυναμικά σημαντική, τότε η μηλεϊνική εναλαπρίλη αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
Βήχας

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ

Εξαφανίζεται όταν διακόπτεται η θεραπεία.
Πρωτοπαθής υπεραλδοστερινισμός

Πληθυσμόςασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερινισμό

Δεν συνίσταται η χορήγηση της μηλεϊνικής εναλαπρίλης.
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
σοβαρό

Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με πολυμερή (ακρυλονιτρίλιο, 2-μεθυλοάλλυλο σουλφονικό νάτριο) μεμβρανών υψηλής ροής (π.χ. ΑΝ 69)

Αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται.
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
σοβαρό

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με θειϊκή δεξτράνη και λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ. Ασθενείς που λαμβάνουν έναν αναστολέα του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια ειδικής ανοσοθεραπείας (απευαισθητοποίηση) έναντι δηλητηρίου εντόμων.

Αν απαιτείται αφαίρεση των LDL ή ειδική ανοσοθεραπεία (απευαισθητοποίηση) στο δηλητήριο εντόμων, τότε ο αναστολέας του ΜΕΑ θα πρέπει να αντικατασταθεί προσωρινά με ένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
Χειρουργική επέμβαση / Αναισθησία

Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με παράγοντες που προκαλούν υπόταση

Αν εμφανισθεί υπόταση και κρίνεται ότι αυτό οφείλεται στο συγκεκριμένο μηχανισμό, θα πρέπει να διορθώνεται με αύξηση του όγκου του πλάσματος.
Γονιμότητα

ΠληθυσμόςΆνδρες με επανειλημμένη αποτυχία τεκνοποίησης με in vitro γονιμοποίηση και όταν δεν υπάρχει καμία άλλη εξήγηση

Οι ανταγωνιστές του ασβεστίου θα πρέπει να θεωρούνται ως πιθανή αιτία.
Εγκυμοσύνη

ΠληθυσμόςΕγκυμονούσες ή γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη

Οι αναστολείς ΜΕΑ δεν πρέπει να αρχίσουν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιϋπερτασικές θεραπείες. Όταν η εγκυμοσύνη εντοπίζεται, την επεξεργασία με τους ανασταλτικούς παράγοντες ACE πρέπει να σταματήσουν αμέσως, και, εάν κριθεί απαραίτητο, η εναλλακτική θεραπεία πρέπει να αρχίσει.
Διαφορές ανάλογα με την εθνικότητα

Πληθυσμόςυπερτασικοί της μαύρης φυλής

Η εναλαπρίλη είναι εμφανώς λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Προειδοποιήσεις για έκδοχα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειψη της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης

Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Άλλα αντιϋπερτασικά (διουρητικά, β-αδρενεργικοί αποκλειστές, α-αδρενεργικοί αποκλειστές όπως πραζοσίνη)
παρακολούθηση

Ενίσχυση της αντιϋπερτασικής δράσης
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου (π.χ. ηπαρίνη)
προσοχή

Αθροιστική επίδραση στο κάλιο του ορού, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

ΣύστασηΧρήση με προσοχή και συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού
Λίθιο
αντένδειξη

Κίνδυνος μεγάλης αύξησης των επιπέδων του λιθίου στον ορό, με σοβαρή νευροτοξικότητα

ΣύστασηΔεν πρέπει να συνιστάται. Εάν χορηγείται, οι συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ)
προσοχή

Αθροιστική δράση στην αύξηση του καλίου στον ορό, ελάττωση της νεφρικής λειτουργίας (οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε ηλικιωμένους και/ή αφυδατωμένους). Μείωση της αντιϋπερτασικής δράσης των ΑΜΕΑ
Αντιδιαβητικά από το στόμα
παρακολούθηση

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης

ΣύστασηΣτενότερη παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα
Βακλοφαίνη
παρακολούθηση

Μπορεί να αυξήσει την αντιϋπερτασική δράση

ΣύστασηΝα παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση και να ρυθμίζεται η δόση
Αντιψυχωτικά
προσοχή

Ορθοστατική υπόταση
Τρικυκλικά αντικαταθληπτικά
προσοχή

Ορθοστατική υπόταση
Αλλοπουρινόλη, κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά, συστηματικά κορτικοστεροειδή, προκαϊναμίδη
προσοχή

Μπορεί να προκαλέσουν λευκοπενία
Αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, αλισκιρένη (Διπλός αποκλεισμός του RAAS)
αντένδειξη

Υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων (υπόταση, υπερκαλιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια)

ΣύστασηΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια
Αμιφοστίνη
παρακολούθηση

Αυξημένη αντιϋπερτασική δράση
Σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη
παρακολούθηση

Αύξηση των επιπέδων της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα (κλινική σημασία άγνωστη)
Διγοξίνη
παρακολούθηση

Αύξηση των επιπέδων της διγοξίνης στο πλάσμα

ΣύστασηΠαρακολούθηση για συμπτώματα υπερδοσολογίας διγοξίνης ή/και παρακολούθηση των επιπέδων της διγοξίνης στο πλάσμα
Μυοχαλαρωτικά (π.χ. πανκουρόνιο)
προσοχή

Ενίσχυση της διάρκειας και έντασης στη δράση
Χυμός γκρέιπφρουτ
προσοχή

Αύξηση της συγκέντρωσης της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα, αυξημένη υποτασική δράση
Αντιεπιληπτικά (φαινυτοϊνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη), ριφαμπικίνη
προσοχή

Μεγάλη ελάττωση της βιοδιαθεσιμότητας της νιτρενδιπίνης
Αντιμυκητιασικές ιμιδαζόλες (ιτρακοναζόλη) και άλλες ουσίες που αναστέλλουν το CYP3A4
προσοχή

Αυξημένες συγκεντρώσεις νιτρενδιπίνης στο πλάσμα
β-αδρενεργικοί αποκλειστές
προσοχή

Συνεργική δράση

ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δέρμα

Ερυθρότητα
Ερυθηματώδες εξάνθημα
Κνίδωση
Κνησμός
Πέμφιγα
Πολύμορφο ερύθημα
Αποφολιδωτική δερματίτιδα
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Φωτοευαισθησία
Εφίδρωση
Αλωπεκία
Ονυχόλυση
Εξάνθημα

Γενικές

Οίδημα
Εξασθένιση
Υποθερμία
Αδυναμία
Πόνος στο στήθος
Αίσθημα κόπωσης
Γριππώδης συνδρομή
Περιφερικό οίδημα

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Ζάλη
Υπνηλία
Παραισθησία
Τρόμος
Συγκοπτικά επεισόδια
Ίλιγγος
Ανοσμία

Αναπνευστικό

Βήχας
Δύσπνοια
Βράγχος φωνής
Ρινίτιδα
Πνευμονικές διηθήσεις

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Αίσθημα παλμών
Καρδιακές αρρυθμίες
Κολπική βραδυκαρδία
Κολπική μαρμαρυγή
Στηθάγχη
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Καρδιακή ανακοπή
Αρρυθμία

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Δυσπεψία
Διάταση κοιλίας
Στοματίτιδα
Γλωσσίτιδα
Ξηροστομία
Πεπτικές διαταραχές
Έμετος
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
Παγκρεατίτιδα
Ειλεός
Κοιλιακό άλγος
Υπερπλασία των ούλων

Αγγειακές

Υπόταση
Περιφερική ισχαιμία
Ορθοστατική υπόταση
Εμβολή
Αγγειοδιαστολή

Νεφρά/Ουροποιητικό

Αιματουρία
Διαταραχές νεφρικής λειτουργίας
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Ολιγουρία
Πρωτεϊνουρία
Συχνουρία
Πολυουρία

Λοιμώξεις

Φαρυγγίτιδα
Τραχειίτιδα
Βρογχίτιδα
Παραρινοκολπίτιδα
Πνευμονία

Ήπαρ

Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
Ηπατίτιδα
Ηπατική ανεπάρκεια

Μεταβολισμός

Υποκαλιαιμία
Απώλεια όρεξης
Υπερκαλιαιμία

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού (Enalapril And Nitrendipine, Πολύ σπάνιες)

Μυικές συσπάσεις

Οφθαλμικές

Διαταραχές στην όραση
Θόλωση όρασης
Ξηροφθαλμία
Δακρύρροια
Διαταραχές όρασης

Καρδιαγγειακό σύστημα (Εναλαπρίλη)

Παροδικό ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΑΙΤ)
Αγγειακό επεισόδιο
Πνευμονικό έμφρακτο
Οξύ πνευμονικό οίδημα

Νεφροί (Εναλαπρίλη)

Άλγος στην οσφυική χώρα

Αναπνευστικό σύστημα (Εναλαπρίλη)

Ξηρός βήχας
Βρογχόσπασμος/άσθμα
Αγγειονευρωτικό οίδημα (λάρυγγας, φάρυγγας, γλώσσα, θανατηφόρος απόφραξη αεραγωγού)

Γαστρεντερικό σύστημα / ήπαρ (Εναλαπρίλη)

Πόνος επιγαστρίου
Σύνδρομο χολοστατικού ίκτερου που εξελίσσεται σε νέκρωση του ήπατος

Αναπαραγωγικό

Γυναικομαστία
Ανικανότητα

Δέρμα, αγγεία (Εναλαπρίλη)

Εξάνθημα (αλλεργικές αντιδράσεις)
Αγγειοοίδημα (χείλη, πρόσωπο, άκρα)
Μεταβολές που μοιάζουν με ψωρίαση
Επιδείνωση της νόσου του Raynaud
Πυρετός (με δερματικές μεταβολές)
Μυαλγία/μυοσίτιδα (με δερματικές μεταβολές)
Αρθραλγία/αρθρίτιδα (με δερματικές μεταβολές)
Αγγειίτιδα (με δερματικές μεταβολές)
Ορογονίτιδα (με δερματικές μεταβολές)
Ηωσινοφιλία (με δερματικές μεταβολές)
Λευκοκυττάρωση (με δερματικές μεταβολές)
Αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών (με δερματικές μεταβολές)
Αύξηση των τίτλων των αντιπυρηνικών αντισωμάτων (ΑΝΑ) (με δερματικές μεταβολές)

Ψυχιατρικές

Κατάθλιψη
Διαταραχές στον ύπνο
Νευρικότητα
Σύγχυση

Νευρικό σύστημα (Εναλαπρίλη)

Περιφερική νευροπάθεια με παραισθησία
Διαταραχές στην ισορροπία

Μυοσκελετικό

Μυϊκές κράμπες
Μυαλγία

Αυτί

Εμβοές

Αισθητήρια όργανα (Εναλαπρίλη)

Μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης ή παροδική απώλειά της

Εργαστηριακές παράμετροι (Εναλαπρίλη)

Ελάττωση αιμοσφαιρίνης
Ελάττωση αιματοκρίτη
Ελάττωση αριθμού αιμοπεταλίων
Παγκυτταροπενία
Αύξηση των συγκεντρώσεων ουρίας στον ορό
Αύξηση των συγκεντρώσεων κρεατινίνης στον ορό
Αύξηση των συγκεντρώσεων καλίου στον ορό
Μείωση της συγκέντρωσης νατρίου στον ορό
Αυξημένη απέκκριση αλβουμίνης στα ούρα
Αιμόλυση/αιμολυτική αναιμία
Αύξηση στις συγκεντρώσεις της χολερυθρίνης
Αύξηση στις συγκεντρώσεις των ενζύμων του ήπατος

Αίμα

Ελάττωση λευκοκυττάρων
Αναιμία
Θρομβοκυττάρωση
Ουδετεροπενία
Ηωσινοφιλία
Ακοκκιοκυτταραιμία
Λευκοπενία

Εργαστηριακές παράμετροι (Νιτρενδιπίνη)

Αύξηση στις συγκεντρώσεις των ηπατικών ενζύμων

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αντενδείκνυται

Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δεν συστήνεται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια των δεύτερων και τρίτων τριμήνων της εγκυμοσύνης. Υπάρχει κίνδυνος για τερατογένεση κατά το πρώτο τρίμηνο (μικρή αύξηση κινδύνου). Κατά τα δεύτερα και τρίτα τρίμηνα προκαλεί εμβρυοτοξικότητα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης κρανίου) και τοξικότητα νεογνών (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία), συσπάσεις άκρων, κρανιοπροσωπικές παραμορφώσεις, υποπλασία ανάπτυξης πνευμόνων. Απαιτείται άμεση διακοπή με τη διάγνωση κύησης και εναλλακτική θεραπεία. Συνιστάται υπερηχογραφία νεφρικής λειτουργίας και κρανίου, και παρακολούθηση νεογνών για υπόταση.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Δεν συνιστάται για τα μωρά πριν από τη γέννησή τους και για μερικές από τις πρώτες εβδομάδες μετά τη γέννησή τους, λόγω υποθετικού κινδύνου για καρδιαγγειακές και νεφρικές επιδράσεις και έλλειψης κλινικής εμπειρίας. Για μεγαλύτερα βρέφη, η χρήση μπορεί να εξετασθεί εάν είναι απαραίτητη για τη μητέρα, με παρακολούθηση του παιδιού για ανεπιθύμητες ενέργειες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

υπόταση

Αντιμετώπιση

Άμεση απομάκρυνση των τοξικών ουσιών με πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών ουσιών και/ή θειϊκού νατρίου (εντός 30 λεπτών). Παρακολούθηση ζωτικών λειτουργιών. Για υπόταση: θέση shock, αναπλήρωση χλωριούχου νατρίου και όγκου υγρών. Εάν δεν υπάρξει απόκριση: ενδοφλέβια χορήγηση κατεχολαμινών, θεραπεία με αγγειοτασίνη ΙΙ. Για βραδυκαρδία: χορήγηση ατροπίνης, χρήση καρδιακού βηματοδότη. Συνεχής παρακολούθηση συγκεντρώσεων κρεατινίνης ορού και ηλεκτρολυτών.

ΑιμοκάθαρσηΝαι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που ελαττώνουν το επίπεδο εγρήγορσης. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά την έναρξη της θεραπείας, τις αλλαγές δοσολογίας και/ή την κατανάλωση οινοπνεύματος. Συνιστάται προσοχή μέχρις ότου υπάρξει ικανοποιητική ανταπόκριση στη θεραπεία.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Enalapril And Nitrendipine είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), της εναλαπρίλης, και ενός ανταγωνιστή ασβεστίου, της νιτρενδιπίνης.

Το ΜΕΑ είναι μία πεπτιδυλο-διπεπτάση που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην ενεργό ουσία αγγειοτασίνη ΙΙ. Μόλις απορροφηθεί, η εναλαπρίλη μετατρέπεται μέσω υδρόλυσης σε εναλαπριλάτη, μια ουσία που αναστέλλει το ΜΕΑ. Από την αναστολή αυτή προκύπτει μείωση της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσμα, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης πλάσματος (καταστέλλοντας το μηχανισμό της αρνητικής ανάδρασης για την απελευθέρωση της ρενίνης) και σε μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.

Ενώ πιστεύεται ότι ο μηχανισμός μέσω του οποίου η εναλαπρίλη μειώνει την αρτηριακή πίεση είναι βασικά η αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, το οποίο παίζει βασικό ρόλο στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, η εναλαπρίλη έχει αντιϋπερτασική δράση ακόμα και σε περιπτώσεις υπέρτασης με χαμηλή ρενίνη.

Η νιτρενδιπίνη είναι ανταγωνιστής ασβεστίου της ομάδας της 1-4 διυδροπυριδίνης που δρα ως αντιϋπερτασικός παράγοντας. Ο μηχανισμός δράσης της νιτρενδιπίνης βασίζεται στην αναστολή της εισόδου ιόντων ασβεστίου στις λείες μυικές ίνες των αγγείων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η εναλαπρίλη έχει αντιϋπερτασική δράση και μπορεί να βελτιώσει τη νεφρική λειτουργία σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση και νεφρική ανεπάρκεια.

Η νιτρενδιπίνη έχει τα ακόλουθα φαρμακολογικά αποτελέσματα: προστασία έναντι της αυξημένης εισόδου ασβεστίου μέσα στον ιστό, αναστολή της αγγειακής μυικής σύσπασης που εξαρτάται από το ασβέστιο της μυικής ίνας, μείωση των περιφερικών αγγειακών αντιστάσεων, μείωση της παθολογικά υψηλής αρτηριακής πίεσης και μέτρια νατριοουρητική δράση, κυρίως στην αρχή της θεραπείας.

Σε κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, το Enalapril And Nitrendipine έδειξε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στη μείωση της διαστολικής και συστολικής αρτηριακής πίεσης σε υπερτασικούς ασθενείς που δεν ανταποκρίνονταν στη μονοθεραπεία με εναλαπρίλη ή νιτρενδιπίνη. Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες για τον διπλό αποκλεισμό του RAAS έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων συμβάντων (υπόταση, υπερκαλιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία) σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Εναλαπρίλη

Η εναλαπρίλη χορηγούμενη από το στόμα απορροφάται γρήγορα (60% της χορηγούμενης δόσης) και φτάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό μέσα σε μία ώρα. Το ποσοστό απορρόφησης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 50-60%. Μετά την απορρόφηση, η εναλαπρίλη μετατρέπεται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό, μέσω υδρόλυσης, σε εναλαπριλάτη, έναν ισχυρό αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης. Η εναλαπριλάτη φτάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό τρεις με τέσσερις ώρες μετά από μια δόση εναλαπρίλης από το στόμα. Εκτός από τη μετατροπή της σε εναλαπριλάτη, δεν υπάρχουν ενδείξεις για κάποια άλλη σημαντική μεταβολική βιομετατροπή της εναλαπρίλης.

Η εναλαπριλάτη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Τα κύρια συστατικά στα ούρα είναι εναλαπριλάτη (περίπου 40% της ληφθείσας δόσης) και αμιγής εναλαπρίλη. Η καμπύλη συγκέντρωσης στον ορό δείχνει ένα παρατεταμένο τελικό στάδιο που προφανώς σχετίζεται με την σύνδεσή της με το ΜΕΑ. Σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, σταθεροποιημένη κατάσταση συγκεντρώσεων εναλαπριλάτης επιτεύχθηκε την τέταρτη μέρα χορήγησης της εναλαπρίλης. Η ενεργός ημιπερίοδος ζωής της συσσώρευσης της εναλαπριλάτης μετά την χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων εναλαπρίλης από το στόμα είναι 11 ώρες.

Γαλουχία: Μετά από από του στόματος εφάπαξ δόση 20mg σε πέντε γυναίκες μετά τον τοκετό, το μέσο μέγιστο επίπεδο εναλαπρίλης στο γάλα ήταν 1,7μg/L (εύρος 0,54 έως 5,9μg/L) 4 έως 6 ώρες μετά τη δόση. Το μέσο μέγιστο επίπεδο εναλαπριλάτης ήταν 1,7μg/L (εύρος 1,2 έως 2.3μg/L). Τα μέγιστα εμφανίστηκαν σε διάφορους χρόνους κατά τη διάρκεια της εικοσιτετράωρης περιόδου. Χρησιμοποιώντας τα στοιχεία των μέγιστων επιπέδων γάλακτος, η κατ’ εκτίμηση μέγιστη εισαγωγή ενός αποκλειστικά θηλασμένου νηπίου θα ήταν περίπου 0,16% της μητρικής βάρος-ρυθμισμένης δόσης. Μια γυναίκα που έπαιρνε από του στόματος 10mg εναλαπρίλης καθημερινά για 11 μήνες είχε μέγιστα επίπεδα εναλαπρίλης γάλακτος 2μg/L 4 ώρες μετά από μια δόση και μέγιστα επίπεδα εναλαπριλάτης 0,75μg/L περίπου 9 ώρες μετά από τη δόση. Το συνολικό ποσό εναλαπρίλης και εναλαπριλάτης που μετρήθηκε στο γάλα κατά τη διάρκεια της 24ωρης περιόδου ήταν 1,44μg/L και 0,63 μg/L του γάλακτος αντίστοιχα. Τα επίπεδα γάλακτος εναλαπριλάτης ήταν μη ανιχνεύσιμα (<0,2μg/L) 4 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση εναλαπρίλης 5mg σε μια μητέρα και 10mg σε δύο μητέρες. Τα επίπεδα της εναλαπρίλης δεν καθορίστηκαν.

Νιτρενδιπίνη

Η νιτρενδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως (88%). Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος επιτυγχάνονται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά από τη χορήγηση.

Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 20-30% λόγω μιας αξιοσημείωτης επίδρασης πρώτης διόδου. Η νιτρενδιπίνη δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος (αλβουμίνη) μεταξύ 96-98%, και συνεπώς δεν απομακρύνεται με αιμοκάθαρση. Ο όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι κατά προσέγγιση 5-9 l/kg, συνεπώς η αιμοδιήθηση και η πλασμαφαίρεση δεν είναι αποτελεσματικές.

Η νιτρενδιπίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ, κυρίως μέσω οξειδωτικών διαδικασιών. Οι μεταβολίτες είναι ανενεργοί. Λιγότερο από 0.1% της δόσης από το στόμα απεκκρίνεται ως αμιγής νιτρενδιπίνη στα ούρα. Η νιτρενδιπίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών στη μορφή των μεταβολιτών (περίπου το 77% της δόσης από το στόμα), και το υπόλοιπο μέσω της χολής στα κόπρανα.

Η ημιπερίοδος ζωής των δισκίων νιτρενδιπίνης είναι μεταξύ 8 και 12 ωρών. Δεν έχει παρατηρηθεί συσσώρευση της δραστικής ουσίας ή των μεταβολιτών της. Σε ασθενείς με χρόνια ηπατική πάθηση παρατηρήθηκαν αυξημένα επίπεδα πλάσματος, δοθέντος ότι η νιτρενδιπίνη απομακρύνεται κυρίως με μεταβολισμό. Ωστόσο, δεν είναι αναγκαία η ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας.

Τα αποτελέσματα μελετών αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, με ταυτόχρονη χορήγηση εναλαπρίλης και νιτρενδιπίνης, δεν έδειξαν καμία αλληλεπίδραση για τη νιτρενδιπίνη. Όσο για την εναλαπρίλη, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν ελαφρά υψηλότερη μετά τη χορήγηση του συνδυασμού αλλά αυτό δεν φαίνεται να έχει κάποια κλινική σημασία. Συγκριτικά με τον ελεύθερο συνδυασμό, η βιοδιαθεσιμότητα της νιτρενδιπίνης είναι αυξημένη όταν δίνεται σε σταθερό συνδυασμό.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Enalapril And Nitrendipine είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), της εναλαπρίλης, και ενός ανταγωνιστή ασβεστίου, της νιτρενδιπίνης. Το ΜΕΑ είναι μία πεπτιδυλο-διπεπτάση που καταλύει…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Enalapril And Nitrendipine είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), της εναλαπρίλης, και ενός ανταγωνιστή ασβεστίου, της νιτρενδιπίνης. Το ΜΕΑ είναι μία πεπτιδυλο-διπεπτάση που καταλύει…

Φαρμακοκινητική

Εναλαπρίλη Η εναλαπρίλη χορηγούμενη από το στόμα απορροφάται γρήγορα (60% της χορηγούμενης δόσης) και φτάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό μέσα σε μία ώρα. Το ποσοστό απορρόφησης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας	Νεφρική ανεπάρκεια
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	—	ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης πάνω από 30ml/min., κρεατινίνη ορού ≤ 3mg/ml)
Κάλιο ορού (K⁺)	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	—	σύγχρονη χορήγηση προστατευτικών της απώλειας καλίου διουρητικών ή συμπληρωμάτων καλίου

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
ασθενείς σε περίπτωση ίκτερου ή αξιοσημείωτης αύξησης των ενζύμων του ήπατος	more_horizΆλλο / λοιπά	—	—
κλινικές και εργαστηριακές βιοχημικές παράμετροι	more_horizΆλλο / λοιπά	τακτικά	ασθενείς με κλινικά σημαντική πρωτεϊνουρία (μεγαλύτερη από 1g/ημέρα)
νεφρική λειτουργία, ηλεκτρολύτες, αρτηριακή πίεση	more_horizΆλλο / λοιπά	συχνά	θεραπεία διπλού αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS)
τύπος των λευκών αιμοσφαιρίων	more_horizΆλλο / λοιπά	κατά τη διάρκεια της θεραπείας	ασθενείς με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, υπό ανοσοκατασταλτική θεραπεία, θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή με συνδυασμό αυτών των επιβαρυντικών παραγόντων, ειδικά αν προϋπάρχει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης

ENALAPRIL + NITRENDIPINE(εναλαπριλ ανδ νιτρενδιπινε)

Ημίσεια ζωή

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Φαρμακολογία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Εναλαπρίλη

Νιτρενδιπίνη

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Κλινική εξέταση & ζωτικά