Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C09BX01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PERINDOPRIL, AMLODIPINE + INDAPAMIDE(περινδοπριλ, αμλοδιπινε ανδ ινδαπαμιδε)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 1 ώρα (περιπροπρίλη), ~17 ώρες (περιπροπριλάτη), 14-24 ώρες (ινδαπαμίδη), 35-50 ώρες (αμλοδιπίνη)

2.1 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 2 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 10.4 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του TRIPLIXAM και καλύπτουν 8 από 8 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. θεραπεία υποκατάστασης για την αγωγή της ιδιοπαθούς υπέρτασης

    σε: ασθενείς που ρυθμίζονται ήδη με το σταθερό συνδυασμό περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης και αμλοδιπίνης

    που χορηγούνται στην ίδια δόση

    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του TRIPLIXAM
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος TRIPLIXAM
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Triplixam (5+1,25+5)mg: λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
μήκους 9,75 mm και πλάτους 5,16 mm, χαραγμένο με το σήμα στη μία πλευρά και
στην άλλη πλευρά.
Triplixam (5+1,25+10)mg: λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
μήκους 10,7 mm και πλάτους 5,66 mm, χαραγμένο με το σήμα στη μία πλευρά και
στην άλλη πλευρά.
Triplixam (10+2,5+5)mg: λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
μήκους 11,5 mm και πλάτους 6,09 mm, χαραγμένο με το σήμα στη μία πλευρά και
στην άλλη πλευρά.
Triplixam (10+2,5+10)mg: λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
μήκους 12,2 mm και πλάτους 6,46 mm, χαραγμένο με το σήμα στη μία πλευρά και
στην άλλη πλευρά..
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος χρήση
Χορήγηση:
το πρωί και πριν από το φαγητό
Δόση έναρξης:
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Perindopril, Amlodipine And Indapamide την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση μπορεί να γίνει με χορήγηση των παραγόντων ξεχωριστά.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Perindopril, Amlodipine And Indapamide την ημέρα σε μία δόση
    Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης.
  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
    Αντενδείκνυται (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL/min)
  • Ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
    Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide αντενδείκνυται στις δόσεις (10+2,5+5)mg και (10+2,5+10)mg (κάθαρση κρεατινίνης 30-60 mL/min). Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την κατάλληλη δόση του ελεύθερου συνδυασμού. Η συνήθης ιατρική παρακολούθηση θα περιλαμβάνει συχνό έλεγχο της κρεατινίνης και του καλίου.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν περινδοπρίλη και αλισκιρένη
    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση (ΡΣΔ < 60 ml/min/1.73 m2)
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide αντενδείκνυται.
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
    Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide πρέπει να χορηγείται με προσοχή, καθώς δεν έχουν καθοριστεί δοσολογικές συστάσεις για την αμολοδιπίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
  • Ηλικιωμένοι
    Μπορούν να ακολουθούν θεραπεία με Perindopril, Amlodipine And Indapamide σύμφωνα με τις οδηγίες για τη νεφρική λειτουργία.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν έχουν διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Perindopril, Amlodipine And Indapamide σε παιδιά και εφήβους. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αιμοκάθαρση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε αιμοκάθαρση
  • Μη αντισταθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη αντισταθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια, που δεν ακολουθούν αγωγή
  • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL/min
  • Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης κάτω από 60 mL/min για τις δόσεις του Perindopril, Amlodipine And Indapamide που περιέχουν τον συνδυασμό 10mg/2,5mg περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης (δηλ. Perindopril, Amlodipine And Indapamide (10+2,5+5)mg και (10+2,5+10)mg)
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλες σουλφοναμίδες, σε παράγωγα διυδροπυριδίνης, σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα του ΜΕΑ ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
  • Ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα Quincke) που συνδέεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ
  • Κληρονομικό/ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
  • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης
  • Γαλουχία
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
  • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
  • Υποκαλιαιμία
  • Σοβαρή υπόταση
  • Καταπληξία, συμπεριλαμβανομένης καρδιογενούς καταπληξίας
  • Απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας (π.χ. υψηλού βαθμού αορτική στένωση)
  • Αιμοδυναμικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια μετά από οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου
  • Ταυτόχρονη χρήση του Perindopril, Amlodipine And Indapamide με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (ΡΣΔ < 60mL/min/1,73m²)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λίθιο
    προσοχή
    Ο συνδυασμός λιθίου και του σταθερού συνδυασμού περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης συνήθως δεν συνιστάται
  • Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS)
    προσοχή
    δεν συνιστάται
  • Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS)
    Πληθυσμόςασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια
    Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα
  • Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο
    προσοχή
    Ο συνδυασμός περινδοπρίλης και καλιοσυντηρητικών φαρμάκων, συμπληρωμάτων καλίου ή υποκατάστατων αλάτων που περιέχουν κάλιο συνήθως δεν συνιστάται
  • Ουδετεροπενία/Ακοκκιοκυτταραιμία/Θρομβοπενία/Αναιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, που ακολουθούν ανοσοκατασταλτική αγωγή, αγωγή με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή που έχουν συνδυασμό αυτών των παραγόντων επιπλοκής, ιδίως εάν προϋπάρχει βλάβη στη νεφρική λειτουργία
    Η περινδοπρίλη πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή
  • Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα
    η περινδοπρίλη πρέπει να διακόπτεται άμεσα
  • Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα
    Πληθυσμόςμαύρους ασθενείς
    έχει αναφερθεί υψηλότερη συχνότητα εκδήλωσης αγγειοοιδήματος
  • Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος, που δεν σχετίζεται με αγωγή με αναστολέα του ΜΕΑ
    μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εκδήλωσης αγγειοοιδήματος
  • Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς mTOR
    προσοχή
    μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για αγγειοοίδημα
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση
    προσοχή
    Πληθυσμόςαλλεργικούς ασθενείς που ακολουθούν αγωγή απευαισθητοποίησης
    Οι αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση
    Πληθυσμόςασθενείς που ακολουθούν ανοσοκατασταλτική αγωγή με δηλητήριο
    να αποφεύγονται
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση
    διακοπή του αναστολέα του ΜΕΑ για 24 ώρες τουλάχιστον πριν την αγωγή
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
    προσωρινή διακοπή της αγωγής με τον αναστολέα του ΜΕΑ, πριν από κάθε αφαίρεση
  • Ασθενείς σε αιμοκάθαρση
    θα πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση να χρησιμοποιείται διαφορετικός τύπος μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή διαφορετική κατηγορία αντιυπερτασικού παράγοντα
  • Κύηση
    αντένδειξη
    Δεν πρέπει να ξεκινά η χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια της κύησης
  • Κύηση
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςόταν διαπιστώνεται εγκυμοσύνη
    η αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται αμέσως
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    η χορήγηση του διουρητικού πρέπει να διακόπτεται αμέσως
  • Φωτοευαισθησία
    συνιστάται η διακοπή της (θεραπείας)
  • Φωτοευαισθησία
    συνιστάται η προστασία των περιοχών του σώματος που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή ακτινοβολία (εάν η χορήγηση του διουρητικού κρίνεται απαραίτητη εκ νέου)
  • Νεφρική λειτουργία
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min
    η αγωγή αντενδείκνυται
  • Νεφρική λειτουργία
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 mL/min) και δόσεις Perindopril, Amlodipine And Indapamide που περιέχουν συνδυασμό 10mg/2,5mg περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης
    η αγωγή με Perindopril, Amlodipine And Indapamide αντενδείκνυται
  • Νεφρική λειτουργία
    Πληθυσμόςυπερτασικούς ασθενείς χωρίς προϋπάρχουσες εμφανείς νεφρικές βλάβες και λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια
    η αγωγή πρέπει να διακόπτεται και πιθανά να χορηγείται ξανά είτε σε χαμηλή δόση, είτε με ένα μόνο συστατικό
  • Νεφρική λειτουργία
    Πληθυσμόςαμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή στένωση αρτηρίας μονήρους νεφρού
    Το φάρμακο συνήθως δεν συνιστάται
  • Νεφρική λειτουργία
    Πληθυσμόςκίνδυνος αρτηριακής υπότασης ή/και νεφρικής ανεπάρκειας
    η αγωγή πρέπει να ξεκινάει με χαμηλότερη δόση, η οποία να αυξάνεται προοδευτικά
  • Νεφρική λειτουργία
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι
    η τιμή των επιπέδων κρεατινίνης στο πλάσμα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία, το βάρος σώματος και το φύλο
  • Νεφρική λειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις κανονικές δόσεις
  • Νεφρική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΚατά τη νεφρική δυσλειτουργία
    οι δόσεις του Perindopril, Amlodipine And Indapamide πρέπει να ακολουθούν τις δόσεις των συστατικών του, όταν αυτά λαμβάνονται ξεχωριστά
  • Υπόταση και απώλεια ύδατος και νατρίου
    προσοχή
    Πληθυσμόςπαρουσία προϋπάρχουσας έλλειψης νατρίου (ιδίως σε ασθενείς με στένωση της νεφρικής αρτηρίας)
    πρέπει να πραγματοποιείται συστηματικός έλεγχος για κλινικά σημεία απώλειας ύδατος και ηλεκτρολυτών
  • Υπόταση και απώλεια ύδατος και νατρίου
    Μετά την αποκατάσταση ικανοποιητικού όγκου αίματος και αρτηριακής πίεσης, η αγωγή μπορεί να χορηγηθεί ξανά, είτε σε μειωμένη δόση, είτε με ένα από τα συστατικά
  • Υπόταση και απώλεια ύδατος και νατρίου
    είναι απαραίτητος ο τακτικός έλεγχος (επίπεδα νατρίου)
  • Υπόταση και απώλεια ύδατος και νατρίου
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι και οι κιρρωτικοί ασθενείς
    Ο έλεγχος (επιπέδων νατρίου) πρέπει να γίνεται συχνότερα
  • Επίπεδα καλίου
    προσοχή
    Πληθυσμόςδιαβητικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    πρέπει να πραγματοποιείται τακτικός έλεγχος των επιπέδων καλίου του πλάσματος
  • Επίπεδα καλίου
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία (νεφρική ανεπάρκεια, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, ηλικία (>70 ετών), σακχαρώδη διαβήτη και άλλα συμβάματα, ιδίως αφυδάτωση, οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση και ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρωμάτων καλίου ή υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο)
    θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και τακτική παρακολούθηση του καλίου του ορού
  • Επίπεδα καλίου
    είναι απαραίτητο να γίνεται συχνότερος έλεγχος των επιπέδων καλίου στο πλάσμα
  • Επίπεδα καλίου
    Η πρώτη μέτρηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα πρέπει να πραγματοποιείται κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας
  • Επίπεδα καλίου
    Η διαπίστωση υποκαλιαιμίας απαιτεί την αποκατάστασή της
  • Επίπεδα ασβεστίου
    Πληθυσμόςασθενείς με έντονα αυξημένα επίπεδα ασβεστίου (που μπορεί να σχετίζονται με μη διαγνωσμένο υπερπαραθυρεοειδισμό)
    πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία, πριν τον έλεγκο της παραθυρεοειδικής λειτουργίας
  • Νεφραγγειακή υπέρταση
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με γνωστή ή υποπτευόμενη στένωση της νεφρικής αρτηρίας
    η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει σε νοσοκομειακό περιβάλλον σε χαμηλή δόση και να παρακολουθούνται η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου
  • Βήχας
    πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα ιατρογενούς αιτιολογίας
  • Αθηροσκλήρωση
    Πληθυσμόςασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο ή εγκεφαλική κυκλοφορική ανεπάρκεια
    να λαμβάνεται ιδιαίτερη μέριμνα, με την αγωγή να ξεκινά σε χαμηλή δόση
  • Καρδιακή ανεπάρκεια/σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια
    πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή
  • Καρδιακή ανεπάρκεια/σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (βαθμού IV)
    η αγωγή πρέπει να ξεκινά υπό ιατρική επίβλεψη, με μειωμένη αρχική δόση
  • Καρδιακή ανεπάρκεια/σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Οι αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, συμπεριλαμβανομένης της αμλοδιπίνης, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
  • Στένωση αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας / υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας
    Οι αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
  • Διαβητικοί ασθενείς
    προσοχή
    Πληθυσμόςινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη
    η αγωγή πρέπει να ξεκινάει υπό ιατρική επίβλεψη, με μειωμένη αρχική δόση
  • Διαβητικοί ασθενείς
    προσοχή
    Πληθυσμόςδιαβητικούς ασθενείς που έχουν προηγούμενα ακολουθήσει αγωγή με αντιδιαβητικά δισκία ή ινσουλίνη
    Τα επίπεδα γλυκαιμίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά, κυρίως κατά τον πρώτο μήνα αγωγής με αναστολέα του ΜΕΑ
  • Διαβητικοί ασθενείς
    προσοχή
    Πληθυσμόςδιαβητικούς ασθενείς, ιδιαίτερα όταν είναι χαμηλά τα επίπεδα καλίου
    Η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος είναι σημαντική
  • Φυλετικές διαφορές
    Πληθυσμόςμαύρους ασθενείς
    η περινδοπρίλη είναι φαινομενικά λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης
  • Χειρουργική / αναισθησία
    Συνιστάται, επομένως, να διακόπτεται, όποτε είναι δυνατόν, η αγωγή με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης μακράς διάρκειας δράσης, όπως η περινδοπρίλη, μία ημέρα πριν τη χειρουργική επέμβαση
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ και εκδηλώνουν ίκτερο ή σημαντική αύξηση των ηπατικών ενζύμων
    πρέπει να διακόπτουν τον αναστολέα του ΜΕΑ
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία (για αμλοδιπίνη)
    η αμλοδιπίνη πρέπει να χορηγείται αρχικά στο κατώτερο επίπεδο του δοσολογικού εύρους και να δίνεται προσοχή
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (για αμλοδιπίνη)
    Μπορεί να χρειαστεί αργή τιτλοποίηση της δόσης και προσεκτική παρακολούθηση
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (για Perindopril, Amlodipine And Indapamide)
    το Perindopril, Amlodipine And Indapamide αντενδείκνυται
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (για Perindopril, Amlodipine And Indapamide)
    πρέπει να δίνεται προσοχή
  • Ουρικό οξύ
    Πληθυσμόςασθενείς με υπερουριχαιμία
    αυξάνεται η προδιάθεση για κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας
  • Ηλικιωμένοι
    προσοχή
    Η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου πρέπει να ελέγχονται πριν την έναρξη της αγωγής
  • Ηλικιωμένοι
    Η αρχική δόση προσαρμόζεται στη συνέχεια, ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις απώλειας ύδατος και ηλεκτρολυτών, προκειμένου να αποφευχθεί η αιφνίδια εκδήλωση υπότασης
  • Ηλικιωμένοι
    προσοχή
    η αύξηση της δόσης της αμλοδιπίνης πρέπει να γίνεται με προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένη (διπλός αποκλεισμός του ΣΡΑΑ)
    προσοχή
    υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων όπως η υπόταση, η υπερκαλιαιμία και η μειωμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
  • Αλισκιρένη (σε ασθενείς με διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία)
    αντένδειξη
    Αυξάνεται ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
  • Λίθιο (με περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη)
    προσοχή
    αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων λιθίου στον ορό και της τοξικότητας
    Σύστασηπρέπει να πραγματοποιείται προσεκτικός έλεγχος των επιπέδων λιθίου στον ορό
  • Αλισκιρένη (με περινδοπρίλη, εκτός διαβήτη/νεφρικής δυσλειτουργίας)
    προσοχή
    αυξάνεται ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας
  • Αναστολέας του ΜΕΑ και αποκλειστής υποδοχέων αγγειοτασίνης
    προσοχή
    υψηλότερη συχνότητα υπότασης, συγκοπής, υπερκαλιαιμίας και επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας
    Σύστασηστενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των επιπέδων καλίου και της αρτηριακής πίεσης
  • Εστραμουστίνη (με περινδοπρίλη)
    προσοχή
    Κίνδυνος αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αγγειονευρωτικό οίδημα (αγγειοοίδημα).
  • Καλιοσυντηρητικά φάρμακα (π.χ. τριαμτερένη, αμιλορίδη), κάλιο (άλατα) (με περινδοπρίλη)
    προσοχή
    Υπερκαλιαιμία (δυνάμει θανατηφόρα), ιδιαίτερα σε συνδυασμό με νεφρική δυσλειτουργία
    Σύστασησυχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού
  • Ρασεκαντοτρίλη (με περινδοπρίλη)
    προσοχή
    ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος μπορεί να αυξηθεί
  • Αναστολείς mTOR (π.χ. σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους) (με αναστολείς ΜΕΑ)
    προσοχή
    αυξημένο κίνδυνο για αγγειοοίδημα
  • Δαντρολένη (έγχυση) (με αμλοδιπίνη)
    προσοχή
    θανατηφόρες κοιλιακές μαρμαρυγές και καρδιαγγειακή καταπληξία, σε συνδυασμό με υπερκαλιαιμία
    Σύστασηνα αποφεύγεται η συγχορήγηση
  • Γκρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ (με αμλοδιπίνη)
    προσοχή
    Η βιοδιαθεσιμότητα μπορεί να αυξηθεί ... με αποτέλεσμα αυξημένη δράση μείωσης της αρτηριακής πίεσης
  • Μπακλοφένη (με περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη)
    προσοχή
    Αυξημένη αντιυπερτασική δράση.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και προσαρμογή της αντιυπερτασικής δόσης, εάν είναι απαραίτητο.
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (με αναστολείς ΜΕΑ)
    προσοχή
    περιορισμός της αντιυπερτασικής δράσης. ... αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και αύξησης του καλίου του ορού
    ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται δεόντως και θα πρέπει να δοθεί προσοχή στον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια.
  • Αντιδιαβητικοί παράγοντες (ινσουλίνη, υπογλυκαιμικοί παράγοντες) (με περινδοπρίλη)
    προσοχή
    αυξημένη υπογλυκαιμική δράση με κίνδυνο υπογλυκαιμίας
  • Μη καλιοσυντηρητικά διουρητικά (με περινδοπρίλη)
    προσοχή
    υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης
    Σύστασηδιακοπή του διουρητικού, αυξάνοντας τον όγκο ή την πρόσληψη άλατος πριν την έναρξη της αγωγής με χαμηλές και προοδευτικές δόσεις περινδοπρίλης. ... παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία
  • Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (επλερενόνη, σπειρονολακτόνη) (με περινδοπρίλη)
    προσοχή
    κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, δυνάμει θανατηφόρας
    ΣύστασηΠριν την έναρξη ... να ελέγχεται η απουσία υπερκαλιαιμίας και νεφρικής δυσλειτουργίας. Συνιστάται στενή παρακολούθηση της καλιαιμίας και της κρεατινιναιμίας τον πρώτο μήνα αγωγής, μία φορά την εβδομάδα αρχικά και μία φορά το μήνα στη συνέχεια.
  • Φάρμακα που προκαλούν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsades de pointes) (με ινδαπαμίδη)
    προσοχή
    κίνδυνος υποκαλιαιμίας
    ΣύστασηΠρόληψη χαμηλών επιπέδων καλίου και αποκατάσταση εάν χρειάζεται: παρακολούθηση του διαστήματος QT.
  • Αμφοτερικίνη B (ενδοφλέβια οδός), γλυκοκορτικοειδή, μεταλλοκορτικοειδή (συστηματικής οδού), τετρακοσακτίδη, διεγερτικά καθαρτικά (με ινδαπαμίδη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος χαμηλών επιπέδων καλίου
    ΣύστασηΈλεγχος των επιπέδων καλίου και αποκατάσταση εάν χρειάζεται
  • Καρδιακές γλυκοσίδες (με ινδαπαμίδη)
    προσοχή
    Τα χαμηλά επίπεδα καλίου ευνοούν την τοξική δράση των καρδιακών γλυκοσιδών.
    ΣύστασηΠρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου και το ΗΚΓ και να αναπροσαρμόζεται η αγωγή, εάν χρειάζεται.
  • Αλλοπουρινόλη (με ινδαπαμίδη)
    προσοχή
    ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
  • Επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, υπερικόν το διάτρητον) (με αμλοδιπίνη)
    προσοχή
    χαμηλότερες συγκεντρώσεις αμλοδιπίνης στο πλάσμα.
  • Αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμηκυτιασικά αζόλης, μακρολίδες, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη) (με αμλοδιπίνη)
    προσοχή
    σημαντική αύξηση της έκθεσης στην αμλοδιπίνη. ... αυξημένος κίνδυνος υπότασης σε ασθενείς που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη και αμλοδιπίνη.
    Σύστασηκλινικός έλεγχος και προσαρμογή της δόσης
  • Αντικαταθλιπτικά τύπου ιμιπραμίνης (τρικυκλικά), νευροληπτικά (με περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη, αμλοδιπίνη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένη αντιυπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης
  • Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες (με περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη, αμλοδιπίνη)
    παρακολούθηση
    επιπρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
  • Κορτικοστεροειδή, τετρακοσακτίδη (με περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη, αμλοδιπίνη)
    παρακολούθηση
    Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης
  • Νιτρογλυκερίνη και άλλα νιτρώδη, ή άλλα αγγειοδιασταλτικά (με περινδοπρίλη)
    παρακολούθηση
    μπορεί να, μειώσει επιπλέον την αρτηριακή πίεση.
  • Αλλοπουρινόλη, κυτταροστατικοί ή ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, συστημικά κορτικοστεροειδή ή προκαϊναμίδη (με αναστολείς ΜΕΑ)
    παρακολούθηση
    επιφέρει αυξημένο κίνδυνο λευκοπενίας.
  • Αναισθητικά φάρμακα (με αναστολείς ΜΕΑ)
    παρακολούθηση
    ενδέχεται να ενισχύσουν την υποτασική δράση
  • Διουρητικά (θειαζιδικά ή της αγκύλης) (με περινδοπρίλη)
    παρακολούθηση
    μπορεί να προκαλέσει μείωση του όγκου αίματος και κίνδυνο υπότασης
  • Γλιπτίνες (λιναγλιπτίνη, σαξαγλιπτίνη, σιταγλιπτίνη, βιλδαγλιπτίνη) (με αναστολείς ΜΕΑ)
    παρακολούθηση
    Αυξημένος κίνδυνος αγγειοοιδήματος
  • Συμπαθομιμητικά (με αναστολείς ΜΕΑ)
    παρακολούθηση
    μπορεί να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση
  • Χρυσός (με περινδοπρίλη)
    παρακολούθηση
    Νιτριτοειδείς αντιδράσεις (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έξαψη του προσώπου, ναυτία, έμετο και υπόταση)
  • Μετφορμίνη (με ινδαπαμίδη)
    παρακολούθηση
    Γαλακτική οξέωση λόγω μετφορμίνης που προκαλείται από την πιθανή λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια
    ΣύστασηΝα μην χρησιμοποιείται μετφορμίνη όταν τα επίπεδα κρεατινίνης στο πλάσμα υπερβαίνουν τα 15 mg/l (135 micromol/l) στους άνδρες και τα 12 mg/l (110 micromol/l) στις γυναίκες.
  • Ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσον (με ινδαπαμίδη)
    παρακολούθηση
    αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
    ΣύστασηΠρέπει να πραγματοποιείται ενυδάτωση πριν τη χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας.
  • Ασβέστιο (άλατα) (με ινδαπαμίδη)
    παρακολούθηση
    Κίνδυνος αυξημένων επιπέδων ασβεστίου
  • Κυκλοσπορίνη (με ινδαπαμίδη)
    παρακολούθηση
    Κίνδυνος αυξημένων επιπέδων κρεατινίνης, χωρίς μεταβολή στα κυκλοφορούντα επίπεδα κυκλοσπορίνης
  • Ατορβαστατίνη, διγοξίνη ή βαρφαρίνη (με αμλοδιπίνη)
    παρακολούθηση
    η αμλοδιπίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της
  • Τακρόλιμους (με αμλοδιπίνη)
    παρακολούθηση
    κίνδυνος αυξημένων επιπέδων τακρόλιμους στο αίμα
    Σύστασηπαρακολούθηση των επιπέδων του τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμογή της δοσολογίας του τακρόλιμους
  • Κυκλοσπορίνη (με αμλοδιπίνη)
    παρακολούθηση
    ποικίλες αυξήσεις (μέσος όρος 0% - 40%) των χαμηλών συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης
    Σύστασηπαρακολούθηση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης ... και να γίνονται μειώσεις στη δοσολογία της κυκλοσπορίνης
  • Σιμβαστατίνη (με αμλοδιπίνη)
    παρακολούθηση
    αύξηση κατά 77% της έκθεσης στη σιμβαστατίνη
    ΣύστασηΝα περιορίζεται η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg την ημέρα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αναπνευστικό
  • Ρινίτιδα
  • Βήχας
  • Δύσπνοια
  • Βρογχόσπασμος
  • Ηωσινοφιλική πνευμονία
Αίμα
  • Ηωσινοφιλία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Πανκυτταροπενία
  • Λευκοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Θρομβοπενία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
  • Υπονατριαιμία
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπερασβεστιαιμία
  • Απώλεια καλίου
  • Υποκαλιαιμία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπερκαλιαιμία αναστρέψιμη με τη διακοπή της αγωγής
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Κατάθλιψη
  • Διαταραχές του ύπνου
  • Κατάσταση σύγχυσης
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Μεταβολές της διάθεσης (συμπεριλαμβανομένου άγχους)
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Παραισθησία
  • Υπνηλία
  • Υπαισθησία
  • Δυσγευσία
  • Τρόμος
  • Συγκοπή
  • Υπερτονία
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Ίλιγγος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή (εξωπυραμιδικό σύνδρομο)
  • Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
Ήπαρ
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
  • Ηπατίτιδα
  • Ίκτερος
  • Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
  • Διπλωπία
  • Μυωπία
  • Θαμπή όραση
Αυτί
  • Εμβοές
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Στηθάγχη
  • Παρατεταμένο διάστημα QT στο ΗΚΓ
Καρδιακές διαταραχές
  • Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής)
  • Έμφραγμα μυοκαρδίου, πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de pointes) (δυνάμει θανατηφόρες)
Αγγειακές
  • Έξαψη
  • Αγγειίτιδα
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπόταση (και ενέργειες που σχετίζονται με την υπόταση)
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Ξηροστομία
  • Υπερπλασία των ούλων
  • Παγκρεατίτιδα
  • Γαστρίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
  • Αλωπεκία
  • Πορφύρα
  • Δυσχρωματισμός δέρματος
  • Αυξημένη εφίδρωση
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
  • Επιδείνωση ψωρίασης
  • Πεμφιγοειδές
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Οίδημα Quincke
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
  • Οσφυαλγία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Οίδημα σφυρού
  • Πιθανή επιδείνωση προϋπάρχοντος διάχυτου ερυθηματώδους λύκου
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Διαταραχή ούρησης
  • Νυκτουρία
  • Πολυουρία
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Γυναικομαστία
Γενικές
  • Εξασθένηση
  • Κόπωση
  • Οίδημα
  • Θωρακικό άλγος
  • Πόνος
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Περιφερικό οίδημα
  • Πυρεξία
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αύξηση βάρους σώματος
  • Μείωση βάρους σώματος
  • Αύξηση ουρίας του αίματος
  • Αύξηση κρεατινίνης του αίματος
  • Αύξηση χολερυθρίνης του αίματος
  • Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη
  • Αύξηση γλυκόζης του αίματος
  • Αύξηση ουρικού οξέος του αίματος
Εργαστηριακές
  • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
Τραυματισμοί
  • Πτώση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξασθένηση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Μυϊκοί σπασμοί
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οίδημα σφυρού
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπόταση (και ενέργειες που σχετίζονται με την υπόταση)
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής)
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη εφίδρωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αύξηση βάρους σώματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Αύξηση κρεατινίνης του αίματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Αύξηση ουρίας του αίματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές του ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ούρησης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Δυσχρωματισμός δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μείωση βάρους σώματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Μεταβολές της διάθεσης (συμπεριλαμβανομένου άγχους)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Νυκτουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Πεμφιγοειδές
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πολυουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Πτώση
    Τραυματισμοί
    Όχι συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πόνος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερκαλιαιμία αναστρέψιμη με τη διακοπή της αγωγής
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αύξηση χολερυθρίνης του αίματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Επιδείνωση ψωρίασης
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κατάσταση σύγχυσης
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Έμφραγμα μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηωσινοφιλική πνευμονία
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα Quincke
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερπλασία των ούλων
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Απώλεια καλίου
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Αύξηση γλυκόζης του αίματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Μη γνωστές
  • Αύξηση ουρικού οξέος του αίματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή (εξωπυραμιδικό σύνδρομο)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de pointes)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Μυωπία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Παρατεταμένο διάστημα QT στο ΗΚΓ
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Πιθανή επιδείνωση προϋπάρχοντος διάχυτου ερυθηματώδους λύκου
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Μη γνωστές
  • Υποκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης λόγω των επιδράσεων των μεμονωμένων συστατικών (περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη, αμλοδιπίνη). Η περινδοπρίλη προκαλεί εμβρυοτοξικότητα και νεογνική τοξικότητα. Η ινδαπαμίδη μπορεί να μειώσει τον μητρικό όγκο πλάσματος, τη μητροπλακουντιαία ροή αίματος και να προκαλέσει ισχαιμία και επιβράδυνση της ανάπτυξης. Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης δεν έχει αποδειχθεί.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η περινδοπρίλη δεν συνιστάται καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση της κατά τον θηλασμό. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την απέκκριση της ινδαπαμίδης στο μητρικό γάλα, και μπορεί να οδηγήσει σε μείωση ή διακοπή της παραγωγής γάλακτος. Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Με προσοχή
    Για περινδοπρίλη και ινδαπαμίδη, μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα και δεν αναμένονται επιδράσεις στους ανθρώπους. Για την αμλοδιπίνη, έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων σε κάποιους ασθενείς, και σε μελέτη σε αρουραίους εντοπίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα των αρσενικών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπόταση
  • ναυτία
  • έμετος
  • κράμπες
  • ζάλη
  • υπνηλία
  • διανοητική σύγχυση
  • ολιγουρία
  • ανουρία
  • διαταραχές άλατος και ύδατος (χαμηλά επίπεδα νατρίου)
  • διαταραχές άλατος και ύδατος (χαμηλά επίπεδα καλίου)
  • υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή
  • αντανακλαστική ταχυκαρδία
  • καταπληξία
Αντιμετώπιση
Για συνδυασμό περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης: άμεση απομάκρυνση με πλύση στομάχου ή/και χορήγηση ενεργού άνθρακα, αποκατάσταση ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Για έντονη υπόταση, τοποθέτηση ασθενούς σε ύπτια θέση, ενδοφλέβια χορήγηση ισοτονικού αλατούχου διαλύματος ή άλλες μέθοδοι αύξησης όγκου αίματος. Για αμλοδιπίνη: δραστική καρδιαγγειακή υποστήριξη (έλεγχος καρδιακής/αναπνευστικής λειτουργίας, ανύψωση άκρων, προσοχή σε κυκλοφορούντα όγκο υγρών και ποσότητα ούρων). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αγγειοσυσπαστικό. Η πλύση στομάχου μπορεί να είναι χρήσιμη, η χορήγηση άνθρακα έως 2 ώρες μετά τη λήψη μειώνει την απορρόφηση.
Αντίδοτοενδοφλέβιο γλυκονικό ασβέστιο
ΑιμοκάθαρσηΜερικώς
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Εάν οι ασθενείς πάσχουν από ζάλη, πονοκέφαλο, κόπωση, εξάντληση ή ναυτία, μπορεί να διαταραχτεί η ικανότητα αντίδρασης. Ως αποτέλεσμα, ενδέχεται να διαταραχτεί η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Συνιστάται προσοχή, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας:
Ένωση αμυλούχου ανθρακικού ασβεστίου: Ανθρακικό ασβέστιο 90%,
Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου 10%
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460),
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468),
Στεατικό μαγνήσιο (E572),
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
Προζελατινοποιημένο άμυλο
Επικάλυψη με λεπτό υμένιο:
Γλυκερόλη (E422),
Υπρομελλόζη 6mPa.s (E464),
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000,
Στεατικό μαγνήσιο (E572),
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμοί αναστολέων του ΜΕΑ. Αναστολείς του ΜΕΑ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και διουρητικά. Κωδικός ATC: C09BX01 Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide είναι συνδυασμός τριών αντιυπερτασικών παραγόντων, με συμπληρωματικούς μηχανισμούς, για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με υπέρταση. Το άλας περινδοπρίλης αργινίνης είναι αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, η ινδαπαμίδη είναι σουλφοναμιδικό διουρητικό και η αμλοδιπίνη, αναστολέας της εισροής ιόντων ασβεστίου, της ομάδας των διυδροπυριδινών. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες του Perindopril, Amlodipine And Indapamide προέρχονται από τις ιδιότητες καθενός από τα συστατικά του όταν χορηγούνται χωριστά. Επιπλέον, ο συνδυασμός περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης προκαλεί αθροιστική συνέργεια των αντιυπερτασικών δράσεων των δύο συστατικών.

Μηχανισμός δράσης

Περινδοπρίλη: Η περινδοπρίλη είναι αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολέας του ΜΕΑ) που μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ, μία αγγειοσυσπαστική ουσία. Επιπλέον, το ένζυμο διεγείρει την έκκριση αλδοστερόνης από τον φλοιό των επινεφριδίων και διεγείρει την αποικοδόμηση της βραδυκινίνης, αγγειοδιασταλτικής ουσίας, σε αδρανή επταπεπτίδια. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης, την αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης στο πλάσμα, και τη μείωση της συνολικής περιφερικής αντίστασης. Η περινδοπρίλη μειώνει το φορτίο της καρδιάς μέσω αγγειοδιασταλτικής επίδρασης στις φλέβες (μείωση του προφορτίου) και μέσω μείωσης της συνολικής περιφερικής αντίστασης (μείωση του μεταφορτίου).

Ινδαπαμίδη: Η ινδαπαμίδη είναι σουλφοναμιδικό παράγωγο με έναν ινδολικό δακτύλιο, που σχετίζεται από φαρμακολογικής άποψης με τα θειαζιδικά διουρητικά. Η ινδαπαμίδη αναστέλλει την επαναρρόφηση του νατρίου στο επίπεδο του φλοιώδους τμήματος αραίωσης. Αυξάνει την απέκκριση από τα ούρα του νατρίου και των χλωριούχων και, σε μικρότερο βαθμό, του καλίου και του μαγνησίου, αυξάνοντας, κατ’ αυτόν τον τρόπο, τη διούρηση και ασκώντας αντιυπερτασική δράση.

Αμλοδιπίνη: Η αμλοδιπίνη είναι αναστολέας της εισροής ιόντων ασβεστίου της ομάδας της διυδροπυριδίνης (βραδύς αποκλειστής διαύλου ή ανταγωνιστής ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει τη διαμεμβρανική είσοδο των ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό και το αγγειακό λείο μυ).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Περινδοπρίλη/Ινδαπαμίδη: Σε υπερτασικούς ασθενείς, ο συνδυασμός ασκεί δοσοεξαρτώμενη αντιυπερτασική δράση στη διαστολική και συστολική αρτηριακή πίεση. Η ταυτόχρονη χορήγηση προκαλεί αντιυπερτασική δράση συνεργικής φύσης.

Περινδοπρίλη: Είναι αποτελεσματική σε όλες τις διαβαθμίσεις της υπέρτασης. Η αντιυπερτασική δραστηριότητα είναι μέγιστη στο διάστημα μεταξύ 4 και 6 ωρών μετά από χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης και διατηρείται για 24 ώρες. Διαθέτει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες και αποκαθιστά την ελαστικότητα των κύριων αρτηριακών κλάδων, αποκαθιστά τις ιστομορφομετρικές μεταβολές των αρτηριών αντίστασης και προκαλεί μείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας. Ο συνδυασμός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης με θειαζιδικό διουρητικό μειώνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας.

Ινδαπαμίδη: Η αντιυπερτασική δράση διαρκεί 24 ώρες. Η δράση αυτή εκδηλώνεται σε δόσεις στις οποίες οι διουρητικές ιδιότητες είναι ελάχιστες. Μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας. Δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των λιπιδίων ή των υδατανθράκων.

Αμλοδιπίνη: Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης οφείλεται σε άμεση δράση χάλασης των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Μειώνει το συνολικό ισχαιμικό φορτίο μέσω διάτασης των περιφερικών αρτηριολίων (μείωση μεταφορτίου) και πιθανώς διάτασης των κύριων στεφανιαίων αρτηριών και αρτηριολίων (αύξηση παροχής οξυγόνου). Μία ημερήσια χορήγηση παρέχει κλινικά σημαντικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ’ όλο το 24ωρο. Δεν έχει συνδεθεί με ανεπιθύμητες μεταβολικές ενέργειες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Perindopril, Amlodipine And Indapamide:

Η συγχορήγηση περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης και αμλοδιπίνης δεν μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες συγκριτικά με τη χορήγησή τους ξεχωριστά.

Περινδοπρίλη:

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα Μετά την από του στόματος χορήγηση, η περινδοπρίλη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα (η περινδοπρίλη είναι προφάρμακο και η περινδοπριλάτη ο δραστικός μεταβολίτης). Η ημιπερίοδος ζωής της περινδοπρίλης στο πλάσμα ισούται με 1 ώρα. Δεδομένου ότι η πρόσληψη τροφής μειώνει τη μετατροπή σε περινδοπριλάτη, επομένως και τη βιοδιαθεσιμότητα, η περινδοπρίλη αργινίνη πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε μία ημερήσια δόση το πρωί πριν το φαγητό.

Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,2 L/kg για την αδέσμευτη περινδοπριλάτη. Η σύνδεση της περινδοπριλάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 20% και αφορά κυρίως το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης, αλλά εξαρτάται από τη συγκέντρωση.

Βιομετατροπή Η περινδοπρίλη είναι προφάρμακο. Το 27% της χορηγούμενης δόσης περινδοπρίλης φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος ως περινδοπριλάτη, που είναι ο δραστικός μεταβολίτης. Εκτός από τη δραστική περινδοπριλάτη, η περινδοπρίλη έχει άλλους πέντε μεταβολίτες, που είναι όλοι ανενεργοί. Η μέγιστη συγκέντρωση της περινδοπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 έως 4 ώρες.

Απομάκρυνση Η περινδοπριλάτη απεκκρίνεται από τα ούρα και η τελική ημιπερίοδος ζωής του αδέσμευτου κλάσματός της είναι περίπου 17 ώρες, με αποτέλεσμα σταθερά πλασματικά επίπεδα να επιτυγχάνονται μέσα σε 4 ημέρες.

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα Έχει αποδειχτεί ότι υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης της περινδοπρίλης και της έκθεσής της στο πλάσμα.

Ειδικοί πληθυσμοί

  • Ηλικιωμένοι: Η αποβολή της περινδοπριλάτης είναι μειωμένη στους ηλικιωμένους, καθώς και σε ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Νεφρική δυσλειτουργία: Η προσαρμογή της δοσολογίας κατά τη νεφρική ανεπάρκεια είναι επιθυμητή, ανάλογα με το βαθμό της διαταραχής (κάθαρση της κρεατινίνης).
  • Σε περίπτωση αιμοκάθαρσης: η νεφρική κάθαρση της περινδοπριλάτης είναι ίση με 70 mL/min.
  • Σε ασθενείς με κίρρωση: Η φαρμακοκινητική της περινδοπρίλης μεταβάλλεται, η ηπατική κάθαρση του μητρικού μορίου υποδιπλασιάζεται. Ωστόσο, δεν μειώνεται η ποσότητα της περινδοπριλάτης που σχηματίζεται και άρα δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ινδαπαμίδη:

Απορρόφηση Η ινδαπαμίδη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από την πεπτική οδό. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται, στον άνθρωπο, περίπου μία ώρα μετά την από του στόματος χορήγηση του προϊόντος.

Κατανομή Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 79%.

Μεταβολισμός και Απομάκρυνση Η ημιπερίοδος απομάκρυνσης είναι μεταξύ 14 και 24 ωρών (18 ώρες κατά μέσο όρο). Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν προκαλεί συσσώρευση. Η αποβολή γίνεται κυρίως μέσω των ούρων (70% της δόσης) και των κοπράνων (22%), με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.

Ειδικοί πληθυσμοί Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν μεταβάλλονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Αμλοδιπίνη

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα Μετά την από του στόματος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς με τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα να επιτυγχάνονται 6-12 ώρες μετά τη δόση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα εκτιμάται μεταξύ 64 και 80%. Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.

Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 L/kg. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το 97,5% περίπου της κυκλοφορούσας αμλοδιπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα από το ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες, με το 10% της μητρικής ουσίας και το 60% των μεταβολιτών να απεκκρίνονται στα ούρα.

Απομάκρυνση Η τελική ημιζωή για την απομάκρυνση από το πλάσμα είναι περίπου 35-50 ώρες συνάδοντας με τη χορήγηση άπαξ ημερησίως.

Ειδικοί πληθυσμοί

  • Χορήγηση σε ηλικιωμένους: ο χρόνος έως την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα της αμλοδιπίνης είναι ίδιος σε ηλικιωμένους και σε νεότερα άτομα. Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να μειώνεται με επακόλουθες αυξήσεις της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) και της ημιπεριόδου απομάκρυνσης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι αυξήσεις της AUC και η ημιπερίοδος απομάκρυνσης σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ήταν οι αναμενόμενες για την ηλικιακή ομάδα ασθενών που μελετήθηκε.
  • Χορήγηση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Υπάρχουν πολύ περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με τη χορήγηση αμλοδιπίνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια έχουν μειωμένη κάθαρση της αμλοδιπίνης, με αποτέλεσμα μεγαλύτερη ημιπερίοδο ζωής και αύξηση της AUC κατά περίπου 40-60%.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμοί αναστολέων του ΜΕΑ. Αναστολείς του ΜΕΑ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και διουρητικά. Κωδικός ATC: C09BX01 Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide είναι συνδυασμός τριών αντιυπερτασικών παραγόντων, με…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμοί αναστολέων του ΜΕΑ. Αναστολείς του ΜΕΑ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και διουρητικά. Κωδικός ATC: C09BX01 Το Perindopril, Amlodipine And Indapamide είναι συνδυασμός τριών αντιυπερτασικών παραγόντων, με…
Φαρμακοκινητική

Perindopril, Amlodipine And Indapamide: Η συγχορήγηση περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης και αμλοδιπίνης δεν μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες συγκριτικά με τη χορήγησή τους ξεχωριστά. ### Περινδοπρίλη: Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα Μετά την…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου · πριν την έναρξη της αγωγής
    ηλικιωμένοι
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κρεατινίνη ορού water_dropΝεφρική λειτουργία συχνός έλεγχος, μετά από δύο εβδομάδες αγωγής και, στη συνέχεια, κάθε δύο μήνες κατά το διάστημα θεραπευτικής σταθερότητας ασθενείς με λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια
Λευκοκύτταρα (WBC) bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος περιοδική παρακολούθηση ασθενείς που λαμβάνουν περινδοπρίλη με παράγοντες κινδύνου για ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία
Κάλιο ορού (K⁺) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά συχνός έλεγχος, μετά από δύο εβδομάδες αγωγής και, στη συνέχεια, κάθε δύο μήνες κατά το διάστημα θεραπευτικής σταθερότητας ασθενείς με λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια
Κάλιο πλάσματος (K⁺) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά συχνότερος έλεγχος γενικά για τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας
πρώτη μέτρηση κατά την πρώτη εβδομάδα Μετά την έναρξη της θεραπείας
Γλυκόζη αίματος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης — διαβητικούς ασθενείς, ιδιαίτερα όταν είναι χαμηλά τα επίπεδα καλίου
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
επίπεδα γλυκαιμίας more_horizΆλλο / λοιπά στενά διαβητικούς ασθενείς, κυρίως κατά τον πρώτο μήνα αγωγής με αναστολέα του ΜΕΑ
επίπεδα καλίου του πλάσματος more_horizΆλλο / λοιπά τακτικός έλεγχος ασθενείς με υποκαλιαιμία ή παράγοντες κινδύνου
ηλεκτρολυτών του πλάσματος more_horizΆλλο / λοιπά τακτικός έλεγχος παρουσία προϋπάρχουσας έλλειψης νατρίου
καλίου του ορού more_horizΆλλο / λοιπά τακτική παρακολούθηση ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρωμάτων καλίου ή υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο
νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου more_horizΆλλο / λοιπά — ασθενείς με γνωστή ή υποπτευόμενη στένωση της νεφρικής αρτηρίας
νεφρική λειτουργία, ηλεκτρολύτες και αρτηριακή πίεση more_horizΆλλο / λοιπά συχνή στενή παρακολούθηση θεραπεία διπλού αποκλεισμού του RASS
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης