Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R01BA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PSEUDOEPHEDRINE

Ψευδοεφεδρίνη

**Ενδείξεις** Για τη θεραπεία της ρινικής συμφόρησης, της ιγμορικής συμφόρησης, της συμφόρησης της ευσταχιανής σάλπιγγας και της αγγειοκινητικής ρινίτιδας, και ως συμπληρωματική θεραπεία με άλλους παράγοντες στη βέλτιστη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας, της …

Chemical structure of PSEUDOEPHEDRINE

Εμπορικά Ονόματα

CLARITYNE D RONDEC

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Ενδείξεις Για τη θεραπεία της ρινικής συμφόρησης, της ιγμορικής συμφόρησης, της συμφόρησης της ευσταχιανής σάλπιγγας και της αγγειοκινητικής ρινίτιδας, και ως συμπληρωματική θεραπεία με άλλους παράγοντες στη βέλτιστη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας,…
medication
SPC-CLARITYNE D

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από στόματος
Χορήγηση:
Δύο φορές ημερησίως
Δόση έναρξης:
Ένα δισκίο δύο φορές ημερησίως
  • Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
    ΔόσηΈνα δισκίο δύο φορές ημερησίως
    Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη και δεν θα πρέπει να συνεχίζεται μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων. Συνιστάται να περιορίζεται η θεραπεία στις 10 ημέρες περίπου. Μετά τη βελτίωση της συμφορητικής κατάστασης των βλεννογόνων των ανώτερων αεραγωγών, η θεραπεία μπορεί να διατηρείται με λοραταδίνη μόνο, εάν είναι απαραίτητο.
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
    Δεν συνιστάται για χρήση.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 60 ετών)
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται. Πιθανότερο να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε συμπαθομιμητικά φάρμακα.
  • Ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
block
SPC-CLARITYNE D

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε αδρενεργικά φαρμακευτικά προϊόντα.
  • Λήψη θεραπείας με μη αντιστρεπτούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) ή κατά τη διάρκεια των 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή μιας τέτοιας θεραπείας.
  • Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
  • Κατακράτηση ούρων
  • Καρδιαγγειακές νόσους, όπως ισχαιμική καρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία και σοβαρή υπέρταση
  • Υπερθυρεοειδισμός
  • Ιστορικό αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή με παράγοντες κινδύνου που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
  • Σε συνδυασμό με άλλα αγγειοσυσταλτικά, όπως βρωμοκρυπτίνη, περγολίδη, λισουρίδη, καβεργολίνη, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη ή οποιοδήποτε άλλο αποσυμφορητικό φάρμακο, χρησιμοποιούμενο ως ρινικό αποσυμφορητικό, είτε από τη στοματική οδό είτε από τη ρινική οδό (όπως φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη).
warning
SPC-CLARITYNE D

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Γενικές προειδοποιήσεις
  • Ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω
  • Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
  • Ενημέρωση ασθενών για διακοπή θεραπείας
    Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση υπέρτασης, ταχυκαρδίας, αισθήματος παλμών ή καρδιακής αρρυθμίας, ναυτίας ή οποιουδήποτε άλλου νευρολογικού σημείου (όπως κεφαλαλγία ή αυξημένη κεφαλαλγία).
  • Διέγερση κεντρικού νευρικού συστήματος
    Πιθανότερες σε παιδιά, σε ηλικιωμένους ή σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας
  • Προσοχή σε συγκεκριμένες καταστάσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, παρουσιάζουν καρδιακές αρρυθμίες, υπέρταση, ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, σακχαρώδη διαβήτη, απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης ή έχουν θετικό αναμνηστικό βρογχόσπασμου.
  • Προσοχή σε συγκεκριμένες καταστάσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με στενωτικό πεπτικό έλκος, πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη και απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.
  • Συμπαθομιμητικές δράσεις από χορήγηση ψευδοεφεδρίνης
    Μπορεί να προκαλέσει αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία ή εκδηλώσεις διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος.
  • Συνδυασμός με αναστολείς ΜΑΟ
    Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση συμπαθομιμητικών και αντιστρεπτών αναστολέων ΜΑΟ (όπως η λινεζολίδη [μη εκλεκτικός] και η μοκλοβεμίδη [ΜΑΟ-Α εκλεκτικός]).
  • Προσοχή σε ταυτόχρονη θεραπεία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλλα συμπαθομιμητικά, συμπεριλαμβανομένων αποσυμφορητικών, ανορεξιογόνων ή αμφεταμινικού τύπου ψυχοδιεγερτικών, αντιυπερτασικών παραγόντων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και άλλων αντιισταμινικών.
  • Προσοχή σε ταυτόχρονη θεραπεία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αγγειοσυσταλτικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας.
  • Κίνδυνος κατάχρησης θειικής ψευδοεφεδρίνης
    Αυξημένες δόσεις μπορεί τελικά να προκαλέσουν τοξικότητα. Η συνεχής χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ανοχή, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο υπερδοσολογίας. Η απότομη απόσυρση μπορεί να οδηγήσει σε κατάθλιψη.
  • Περιεγχειρητική οξεία υπέρταση
    Εάν έχει προγραμματιστεί χειρουργική επέμβαση, είναι προτιμότερο να διακοπεί η θεραπεία 24 ώρες πριν την αναισθησία.
  • Αθλητές
  • Περιεκτικότητα σε λακτόζη και σακχαρόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης.
  • Δερματικές δοκιμασίες
    Η χορήγηση του CLARITYNE-D θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από δερματικές δοκιμασίες, καθώς τα αντιισταμινικά μπορεί να αναστείλουν ή να καταστείλουν τις, υπό άλλες συνθήκες, θετικές αντιδράσεις στον δείκτη δερματικής αντιδραστικότητας.
swap_horiz
SPC-CLARITYNE D

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Οινόπνευμα
    Παρακολούθηση
    Η λοραταδίνη δεν παρουσιάζει ενισχυτικές επιδράσεις, όπως μετρήθηκε σε μελέτες ψυχοκινητικής απόδοσης.
  • Αναστολείς CYP3A4 και CYP2D6
    Παρακολούθηση
    Αυξάνουν την έκθεση στη λοραταδίνη και στη δεσλοραταδίνη. Ωστόσο, λόγω του ευρέος θεραπευτικού δείκτη της λοραταδίνης, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
  • Ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, σιμετιδίνη
    Παρακολούθηση
    Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
  • Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (αντιστρεπτοί ή μη)
    Αντένδειξη
    Μπορεί να προκαλέσουν κρίσιμες αντιδράσεις υπέρτασης.
  • Συμπαθομιμητικά φάρμακα
    Παρακολούθηση
    Μπορεί να μειώσουν τη δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων.
  • Βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη, περγολίδη
    Μη συνιστάται
    Κίνδυνος αγγειοσυστολής και αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
  • Διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργομητρίνη
    Μη συνιστάται
    Κίνδυνος αγγειοσυστολής και αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
  • Άλλα αγγειοσυσταλτικά (π.χ. φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη)
    Μη συνιστάται
    Κίνδυνος αγγειοσυστολής.
  • Αντιόξινα
    Παρακολούθηση
    Αυξάνουν τον ρυθμό απορρόφησης της θειικής ψευδοεφεδρίνης.
  • Καολίνη
    Παρακολούθηση
    Μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης της θειικής ψευδοεφεδρίνης.
sick
SPC-CLARITYNE D

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Δίψα
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Νευρικότητα
  • υπνηλία
  • κατάθλιψη
  • διέγερση
  • ανορεξία
  • Αϋπνία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Σύγχυση
  • τρόμος
  • αυξημένη εφίδρωση
  • εξάψεις
  • αλλοίωση γεύσης
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
  • σπασμοί
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Μη φυσιολογική δακρύρροια
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Εμβοές
Καρδιακές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Καρδιακές αρρυθμίες
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Επίσταξη
  • Φαρυγγίτιδα
  • ρινίτιδα
  • Βήχας
  • βρογχόσπασμος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Δυσκοιλιότητα
  • ναυτία
  • ξηροστομία
  • γαστρίτιδα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνησμός
  • Αλωπεκία
  • εξάνθημα
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Συχνουρία και διαταραχή ούρησης
  • Κατακράτηση ούρων
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Κεφαλαλγία
  • κόπωση
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αναφυλαξία, εξάνθημα, κνίδωση και αγγειοοίδημα)
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπέρταση
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Δίψα
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Συχνή
  • Νευρικότητα, υπνηλία, κατάθλιψη, διέγερση, ανορεξία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνή
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Πολύ συχνή
  • Σύγχυση, τρόμος, αυξημένη εφίδρωση, εξάψεις, αλλοίωση γεύσης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνή
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνή
  • Μη φυσιολογική δακρύρροια
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνή
  • Εμβοές
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Όχι συχνή
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνή
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνή
  • Επίσταξη
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Όχι συχνή
  • Φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Συχνή
  • Δυσκοιλιότητα, ναυτία, ξηροστομία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνή
  • Κνησμός
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνή
  • Συχνουρία και διαταραχή ούρησης
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνή
  • Κεφαλαλγία, κόπωση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνή
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αναφυλαξία, εξάνθημα, κνίδωση και αγγειοοίδημα)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνια
  • Ίλιγγος, σπασμοί
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνια
  • Καρδιακές αρρυθμίες
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνια
  • Υπέρταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνια
  • Βήχας, βρογχόσπασμος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Πολύ σπάνια
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνια
  • Αλωπεκία
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνια
  • Κατακράτηση ούρων
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Πολύ σπάνια
  • Αυξημένη όρεξη, εξάνθημα και γαστρίτιδα (μόνο για λοραταδίνη)
    Άγνωστο
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-CLARITYNE D

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
    Η ασφαλής χρήση του CLARITYNE-D κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο η εμπειρία από έναν μεγάλο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης κατά την κύηση σε ανθρώπους δεν καταδεικνύει κάποια αύξηση στη συχνότητα των δυσπλασιών σε σύγκριση με την επίπτωση στον γενικό πληθυσμό. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγικής ικανότητας σε πειραματόζωα δεν είναι πάντα προγνωστικές της ανθρώπινης ανταπόκρισης και λόγω των αγγειοσυσταλτικών ιδιοτήτων της ψευδοεφεδρίνης, το CLARITYNE-D δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
  • Γαλουχία
    δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
    Τα φυσικοχημικά δεδομένα υποδηλώνουν την απέκκριση λοραταδίνης και ψευδοεφεδρίνης/μεταβολιτών στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί μειωμένη παραγωγή γάλακτος σε θηλάζουσες μητέρες με την ψευδοεφεδρίνη. Ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η ψευδοεφεδρίνη δρα απευθείας τόσο στους άλφα- όσο και, σε μικρότερο βαθμό, στους βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς. Μέσω της άμεσης δράσης στους άλφα-αδρενεργικούς υποδοχείς στον βλεννογόνο της αναπνευστικής οδού, η ψευδοεφεδρίνη προκαλεί…
monitor_heart
SPC-CLARITYNE D

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - H1 ανταγωνιστής, κωδικός ATC: R06A X13. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ομάδα ρινικών αποσυμφορητικών για συστηματική χρήση, κωδικός ATC: R01BA52. ### Μηχανισμός δράσης Η λοραταδίνη είναι ένα…

biotech
SPC-CLARITYNE D

Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοκινητικές Λοραταδίνη * Απορρόφηση: Η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και επαρκώς. Η ταυτόχρονη κατάποση τροφής μπορεί να καθυστερήσει ελάχιστα την απορρόφηση της λοραταδίνης αλλά χωρίς να επηρεάσει την κλινική δράση. Η βιοδιαθεσιμότητα της…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η ψευδοεφεδρίνη υφίσταται <1% N-απομεθυλίωση σε ανενεργό μεταβολίτη. Η πλειονότητα της ψευδοεφεδρίνης απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Η ψευδοεφεδρίνη μεταβολίζεται ατελώς (λιγότερο από 1%) στο ήπαρ μέσω N-απομεθυλίωσης σε έναν ανενεργό…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μια από του στόματος δόση 240mg ψευδοεφεδρίνης φτάνει σε Cmax 246.3±10.5ng/mL με τροφή και 272.5±13.4ng/mL χωρίς τροφή, με Tmax 6.60±1.38h με τροφή και 11.87±0.72h χωρίς τροφή, με AUC 6862.0±334.1ng*h/mL με τροφή και…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-CLARITYNE D
expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: Ένα CLARITYNE-D δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δύο φορές ημερησίως με ένα ποτήρι νερό.

Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη και δεν θα πρέπει να συνεχίζεται μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων. Συνιστάται να περιορίζεται η θεραπεία στις 10 ημέρες περίπου, αφού κατά τη χρόνια χορήγηση η δραστικότητα της ψευδοεφεδρίνης μπορεί να μειωθεί. Μετά τη βελτίωση της συμφορητικής κατάστασης των βλεννογόνων των ανώτερων αεραγωγών, η θεραπεία μπορεί να διατηρείται με λοραταδίνη μόνο, εάν είναι απαραίτητο.

Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του CLARITYNE-D σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Tο CLARITYNE-D δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Το προϊόν συνδυασμού δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών. Ασθενείς ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι είναι πιθανότερο να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε συμπαθομιμητικά φάρμακα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία: Το προϊόν συνδυασμού δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να καταπίνεται ακέραιο (χωρίς θρυμματισμό, θραύση ή μάσημα). Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

block

Αντενδείξεις

SPC-CLARITYNE D
expand_more

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε αδρενεργικά φαρμακευτικά προϊόντα. Καθώς το CLARITYNE-D περιέχει ψευδοεφεδρίνη, αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μη αντιστρεπτούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) ή κατά τη διάρκεια των 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή μιας τέτοιας θεραπείας, καθώς και σε ασθενείς με:

  • γλαύκωμα κλειστής γωνίας,
  • κατακράτηση ούρων,
  • καρδιαγγειακές νόσους, όπως ισχαιμική καρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία και σοβαρή υπέρταση,
  • υπερθυρεοειδισμό,
  • ιστορικό αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή με παράγοντες κινδύνου που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου. Αυτό οφείλεται στην άλφα-μιμητική δράση της ψευδοεφεδρίνης, σε συνδυασμό με άλλα αγγειοσυσταλτικά, όπως βρωμοκρυπτίνη, περγολίδη, λισουρίδη, καβεργολίνη, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη ή οποιοδήποτε άλλο αποσυμφορητικό φάρμακο, χρησιμοποιούμενο ως ρινικό αποσυμφορητικό, είτε από τη στοματική οδό είτε από τη ρινική οδό (όπως φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-CLARITYNE D
expand_more
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία και τη διάρκεια θεραπείας (βλ. Δοσολογία). Ασθενείς ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι είναι πιθανότερο να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε συμπαθομιμητικά φάρμακα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να δοθούν κατάλληλες δοσολογικές συστάσεις. Το προϊόν συνδυασμού δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών. Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία και δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να δοθούν κατάλληλες δοσολογικές συστάσεις. Το προϊόν συνδυασμού δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση υπέρτασης, ταχυκαρδίας, αισθήματος παλμών ή καρδιακής αρρυθμίας, ναυτίας ή οποιουδήποτε άλλου νευρολογικού σημείου (όπως κεφαλαλγία ή αυξημένη κεφαλαλγία). Μπορεί να προκληθεί διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος, με σπασμούς ή καρδιαγγειακή κατέρρειψη με συνοδό υπόταση, από τις συμπαθομιμητικές αμίνες. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι πιθανότερες σε παιδιά, σε ηλικιωμένους ή σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας (βλ. Υπερδοσολογία). Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, παρουσιάζουν καρδιακές αρρυθμίες, υπέρταση, ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, σακχαρώδη διαβήτη, απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης ή έχουν θετικό αναμνηστικό βρογχόσπασμου. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με στενωτικό πεπτικό έλκος, πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη και απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης. Η από στόματος χορήγηση ψευδοεφεδρίνης στη συνιστώμενη δόση μπορεί να προκαλέσει άλλες συμπαθομιμητικές δράσεις, όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία ή εκδηλώσεις διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος. Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση συμπαθομιμητικών και αντιστρεπτών αναστολέων ΜΑΟ (όπως η λινεζολίδη [μη εκλεκτικός] και η μοκλοβεμίδη [ΜΑΟ-Α εκλεκτικός]). Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλλα συμπαθομιμητικά, συμπεριλαμβανομένων αποσυμφορητικών, ανορεξιογόνων ή αμφεταμινικού τύπου ψυχοδιεγερτικών, αντιυπερτασικών παραγόντων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και άλλων αντιισταμινικών. Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αγγειοσυσταλτικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας. Όπως και με άλλα διεγερτικά του ΚΝΣ, η θειική ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει κίνδυνο κατάχρησης. Αυξημένες δόσεις μπορεί τελικά να προκαλέσουν τοξικότητα. Η συνεχής χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ανοχή, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο υπερδοσολογίας. Η απότομη απόσυρση μπορεί να οδηγήσει σε κατάθλιψη. Περιεγχειρητική οξεία υπέρταση μπορεί να συμβεί εάν χρησιμοποιούνται πτητικά αλογονωμένα αναισθητικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με έμμεσους συμπαθομιμητικούς παράγοντες. Επομένως, εάν έχει προγραμματιστεί χειρουργική επέμβαση, είναι προτιμότερο να διακοπεί η θεραπεία 24 ώρες πριν την αναισθησία. Οι αθλητές θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η θεραπεία με ψευδοεφεδρίνη μπορεί να οδηγήσει σε θετική δοκιμασία ντοπαρίσματος. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη. Επομένως, ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Η χορήγηση του CLARITYNE-D θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από δερματικές δοκιμασίες, καθώς τα αντιισταμινικά μπορεί να αναστείλουν ή να καταστείλουν τις, υπό άλλες συνθήκες, θετικές αντιδράσεις στον δείκτη δερματικής αντιδραστικότητας.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-CLARITYNE D
expand_more

Αλληλεπιδράσεις

Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με οινόπνευμα, η λοραταδίνη δεν παρουσιάζει ενισχυτικές επιδράσεις, όπως μετρήθηκε σε μελέτες ψυχοκινητικής απόδοσης.

Έχει δειχθεί ότι οι αναστολείς του CYP3A4 και του CYP2D6 αυξάνουν την έκθεση στη λοραταδίνη και στη δεσλοραταδίνη. Ωστόσο, λόγω του ευρέος θεραπευτικού δείκτη της λοραταδίνης, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις και δεν παρατηρήθηκαν τέτοιες με ταυτόχρονη χορήγηση ερυθρομυκίνης, κετοκοναζόλης και σιμετιδίνης στις πραγματοποιηθείσες κλινικές δοκιμές (βλ. Φαρμακοκινητικές).

Ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (αντιστρεπτών ή μη αντιστρεπτών) και συμπαθομιμητικών φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει κρίσιμες αντιδράσεις υπέρτασης.

Τα συμπαθομιμητικά φάρμακα μπορεί να μειώσουν τη δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Οι ακόλουθοι συνδυασμοί δεν συνιστώνται:

  • Βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη, περγολίδη: κίνδυνος αγγειοσυστολής και αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
  • Διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργομητρίνη: κίνδυνος αγγειοσυστολής και αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
  • Αντιστρεπτός(οι) και μη αντιστρεπτός(οι) αναστολέας(είς) ΜΑΟ: κίνδυνος αγγειοσυστολής και αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
  • Άλλα αγγειοσυσταλτικά, χρησιμοποιούμενα ως ρινικά αποσυμφορητικά από τη στοματική ή τη ρινική οδό (όπως φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη): κίνδυνος αγγειοσυστολής.

Τα αντιόξινα αυξάνουν τον ρυθμό απορρόφησης της θειικής ψευδοεφεδρίνης, η καολίνη τον μειώνει.

Παιδιατρικός πληθυσμός: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-CLARITYNE D
expand_more

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών επιπλέον του εικονικού φαρμάκου για τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 5 mg/120 mg παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα ανά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνή (> 1/10), συχνή (> 1/100, < 1/10), όχι συχνή (> 1/1.000, < 1/100), σπάνια (> 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνια (< 1/10.000) και μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Κατηγορία Οργανικό Σύστημα Κατηγορία Συχνότητας Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνή Δίψα
Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνή Νευρικότητα, υπνηλία, κατάθλιψη, διέγερση, ανορεξία
Πολύ συχνή Αϋπνία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνή Σύγχυση, τρόμος, αυξημένη εφίδρωση, εξάψεις, αλλοίωση γεύσης
Συχνή Ζάλη
Οφθαλμικές διαταραχές Όχι συχνή Μη φυσιολογική δακρύρροια
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Όχι συχνή Εμβοές
Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνή Αίσθημα παλμών
Συχνή Ταχυκαρδία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνή Επίσταξη
Συχνή Φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνή Δυσκοιλιότητα, ναυτία, ξηροστομία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνή Κνησμός
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνή Συχνουρία και διαταραχή ούρησης
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνή Κεφαλαλγία, κόπωση

Άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που αναφέρθηκαν κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα:

Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα Κατηγορία Συχνότητας Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνια Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αναφυλαξία, εξάνθημα, κνίδωση και αγγειοοίδημα)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ σπάνια Ίλιγγος, σπασμοί
Καρδιακές διαταραχές Πολύ σπάνια Καρδιακές αρρυθμίες
Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνια Υπέρταση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ σπάνια Βήχας, βρογχόσπασμος
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Πολύ σπάνια Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνια Αλωπεκία
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Πολύ σπάνια Κατακράτηση ούρων

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν μόνο για τη λοραταδίνη σε κλινικές δοκιμές και κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, περιλαμβάνουν αυξημένη όρεξη, εξάνθημα και γαστρίτιδα.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: 213 2040380/337 Φαξ: 210 6549585 Ιστότοπος: http:// www. eof. gr

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-CLARITYNE D
expand_more

Κύηση

Ούτε η λοραταδίνη ούτε ο συνδυασμός λοραταδίνης και ψευδοεφεδρίνης ή ήταν τερατογονικοί σε μελέτες με πειραματόζωα. Η ασφαλής χρήση του CLARITYNE-D κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο η εμπειρία από έναν μεγάλο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης κατά την κύηση σε ανθρώπους δεν καταδεικνύει κάποια αύξηση στη συχνότητα των δυσπλασιών σε σύγκριση με την επίπτωση στον γενικό πληθυσμό.

Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγικής ικανότητας σε πειραματόζωα δεν είναι πάντα προγνωστικές της ανθρώπινης ανταπόκρισης και λόγω των αγγειοσυσταλτικών ιδιοτήτων της ψευδοεφεδρίνης, το CLARITYNE-D δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Θηλασμός

Τα φυσικοχημικά δεδομένα υποδηλώνουν την απέκκριση λοραταδίνης και ψευδοεφεδρίνης/μεταβολιτών στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί μειωμένη παραγωγή γάλακτος σε θηλάζουσες μητέρες με την ψευδοεφεδρίνη. Ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, το CLARITYNE-D δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-CLARITYNE D
expand_more

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - H1 ανταγωνιστής, κωδικός ATC: R06A X13.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ομάδα ρινικών αποσυμφορητικών για συστηματική χρήση, κωδικός ATC: R01BA52.

Μηχανισμός δράσης

Η λοραταδίνη είναι ένα τρικυκλικό αντιισταμινικό με εκλεκτική, περιφερική δράση στους H1-υποδοχείς.

Η θειική ψευδοεφεδρίνη (θειική d-ισοεφεδρίνη) είναι ένας συμπαθομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-μιμητική δράση σε σύγκριση με τη β-δράση. Η θειική ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει ρινική αποσυμφορητική δράση μετά την από στόματος χορήγηση, λόγω της αγγειοσυσταλτικής της δράσης. Έχει έμμεση συμπαθομιμητική δράση, λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η φαρμακοδυναμική των δισκίων CLARITYNE-D σχετίζεται άμεσα με εκείνη των συστατικών τους.

Η λοραταδίνη δεν έχει κλινικά σημαντικές κατασταλτικές ή αντιχολινεργικές ιδιότητες στην πλειονότητα του πληθυσμού και όταν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δοσολογία.

Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές μεταβολές στα ζωτικά σημεία, στις τιμές των εργαστηριακών εξετάσεων, στις φυσικές εξετάσεις ή στα ηλεκτροκαρδιογραφήματα.

Η λοραταδίνη δεν έχει σημαντική δράση στους H1-υποδοχείς. Δεν αναστέλλει την πρόσληψη της νορεπινεφρίνης και πρακτικά δεν έχει επίδραση στην καρδιαγγειακή λειτουργία ή στην ενδογενή δράση του καρδιακού βηματοδότη.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-CLARITYNE D
expand_more

Φαρμακοκινητικές

Λοραταδίνη

  • Απορρόφηση: Η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και επαρκώς. Η ταυτόχρονη κατάποση τροφής μπορεί να καθυστερήσει ελάχιστα την απορρόφηση της λοραταδίνης αλλά χωρίς να επηρεάσει την κλινική δράση. Η βιοδιαθεσιμότητα της λοραταδίνης και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογη της δόσης. Αύξηση της συγκέντρωσης της λοραταδίνης στο πλάσμα έχει αναφερθεί με ταυτόχρονη χρήση με κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη και σιμετιδίνη σε ελεγχόμενες δοκιμές, αλλά χωρίς κλινικά σημαντικές μεταβολές.
  • Κατανομή: Η λοραταδίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό (97% έως 99%) και ο ενεργός κύριος μεταβολίτης της, η δεσλοραταδίνη (DL), σε μέτριο βαθμό (73% έως 76%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε υγιή άτομα, ο χρόνος ημίσειας ζωής της κατανομής της λοραταδίνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα είναι περίπου 1 και 2 ώρες, αντίστοιχα.
  • Βιομετασχηματισμός: Μετά την από στόματος χορήγηση, η λοραταδίνη υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου, κυρίως από τα CYP3A4 και CYP2D6. Ο κύριος μεταβολίτης, η δεσλοραταδίνη (DL), είναι φαρμακολογικά ενεργός και υπεύθυνος για μεγάλο μέρος της κλινικής δράσης. Η λοραταδίνη και η DL φτάνουν στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Tmax) μεταξύ 1-1,5 ώρα και 1,5-3,7 ωρών μετά τη χορήγηση, αντίστοιχα.
  • Αποβολή: Περίπου 40% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και 42% στα κόπρανα σε χρονικό διάστημα 10 ημερών και κυρίως με τη μορφή συζευγμένων μεταβολιτών. Περίπου 27% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα κατά τις πρώτες 24 ώρες. Λιγότερο από το 1% της δραστικής ουσίας απεκκρίνεται αμετάβλητη σε ενεργή μορφή, ως λοραταδίνη ή DL. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι 8,4 ώρες (εύρος = 3 έως 20 ώρες) για τη λοραταδίνη και 28 ώρες (εύρος = 8,8 έως 92 ώρες) για τον ενεργό μεταβολίτη.

Νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική δυσλειτουργία, τόσο η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη (AUC) όσο και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα (Cmax) αυξήθηκαν για τη λοραταδίνη και τον ενεργό μεταβολίτη της, σε σύγκριση με τις AUC και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα (Cmax) σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Οι μέσοι χρόνοι ημίσειας ζωής της αποβολής της λοραταδίνης και του ενεργού μεταβολίτη της δεν διέφεραν σημαντικά. Η αιμοδιύλυση δεν έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική της λοραταδίνης ή του ενεργού μεταβολίτη της.

Ηπατική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με χρόνια αλκοολική ηπατοπάθεια, η AUC και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα (Cmax) της λοραταδίνης ήταν διπλάσια, ενώ το φαρμακοκινητικό προφίλ του ενεργού μεταβολίτη δεν μεταβλήθηκε σημαντικά. Οι χρόνοι ημίσειας ζωής της αποβολής της λοραταδίνης και του μεταβολίτη της ήταν 24 και 37 ώρες αντίστοιχα και αυξάνονταν με την αύξηση της σοβαρότητας της ηπατοπάθειας.

Ηλικιωμένοι: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της λοραταδίνης και των μεταβολιτών της είναι συγκρίσιμο σε υγιείς ενήλικες εθελοντές και σε υγιείς γηριατρικούς εθελοντές.

Θειική ψευδοεφεδρίνη

  • Απορρόφηση: Μετά την από στόματος χορήγηση, η θειική ψευδοεφεδρίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η έναρξη δράσης παρουσιάζεται εντός 30 λεπτών και μία δόση των 60 mg έχει αποσυμφορητική δράση που διαρκεί από 4 έως 6 ώρες. Η τροφή μπορεί να αυξήσει την ποσότητα της λοραταδίνης που απορροφάται, αλλά χωρίς κλινικώς σημαντικά αποτελέσματα. Δεν παρατηρείται το ίδιο με την ψευδοεφεδρίνη.
  • Κατανομή: Η ψευδοεφεδρίνη θεωρείται ότι διέρχεται τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Η δραστική ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των θηλαζουσών γυναικών.
  • Βιομετασχηματισμός: Η θειική ψευδοεφεδρίνη υφίσταται ατελή ηπατικό μεταβολισμό μέσω Ν-απομεθυλίωσης προς έναν ανενεργό μεταβολίτη.
  • Αποβολή: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής της στους ανθρώπους, με pH ούρων περίπου 6, κυμαίνεται από 5 έως 8 ώρες. Η δραστική ουσία και ο μεταβολίτης της απεκκρίνονται στα ούρα, με το 55-75% της χορηγηθείσας δόσης να απεκκρίνεται αμετάβλητη. Ο ρυθμός απέκκρισης επιταχύνεται και η διάρκεια δράσης μειώνεται σε όξινα ούρα (pH 5). Σε περίπτωση αλκαλοποίησης των ούρων, λαμβάνει χώρα μερική επαναρρόφηση.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

9-16 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

Δεν συνδέεται
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
7028
Μοριακός τύπος
C10H15NO
Μοριακό βάρος
165.23
IUPAC
(1S,2S)-2-(methylamino)-1-phenylpropan-1-ol
InChIKey
KWGRBVOPPLSCSI-WCBMZHEXSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής

  • Παράγοντες που προκαλούν αύξηση της διαστολής ενός βρόγχου ή βρογχικών σωλήνων.
  • Φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία της φλεγμονής των ρινικών περάτων, γενικά ως αποτέλεσμα λοίμωξης (πιο συχνά από το κοινό κρυολόγημα) ή αλλεργικής κατάστασης, π.χ., αλλεργική ρινίτιδα. Η φλεγμονή περιλαμβάνει οίδημα του βλεννογόνου που επενδύει τις ρινικές διόδους και οδηγεί σε υπερβολική παραγωγή βλέννας. Η κύρια κατηγορία ρινικών αποσυμφορητικών είναι οι αγγειοσυσταλτικοί παράγοντες. (Από PharmAssist, The Family Guide to Health and Medicine, 1993)

Σχετικά Εργαλεία