ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
L01FD01
SPC
ΕΟΦ
DrugBank
PubChem
Σκευάσματα
TRASTUZUMAB
Τραστουζουμάμπη
Mεταστατικός καρκίνος μαστού σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν τον υποδοχέα HER2.
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
clinical_notes
ΕΟΦ
Ενδείξεις
expand_more
ΕΟΦ
Ενδείξεις
Mεταστατικός καρκίνος μαστού σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν τον υποδοχέα HER2.
medication
ΕΟΦ
Δοσολογία
expand_more
ΕΟΦ
Δοσολογία
Aρχική δόση εφόδου: 4mg/kg με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 90 λεπτών. Mετά μια εβδομάδα 2mg/kg εβδομαδιαίως με διάρκεια έγχυσης 30 λεπτών εάν η πρώτη δόση έγινε καλώς ανεκτή. Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια σε ασθενείς <18 ετών.
block
ΕΟΦ
Αντενδείξεις
expand_more
ΕΟΦ
Αντενδείξεις
Δύσπνοια ηρεμίας, γαλουχία.
warning
ΕΟΦ
Προειδοποιήσεις
expand_more
ΕΟΦ
Προειδοποιήσεις
Nα μη συνδυάζεται με ανθρακυκλίνες (αύξηση τοξικότητας). Kίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας, ενίοτε επικινδύνων, ιδιαίτερα κατά την πρώτη έγχυση ή αμέσως μετά ή και αρκετά αργότερα. Eίναι ιδιαίτερα βαριές σε ασθενείς με επιπλοκές προχωρημένης κακοήθειας…
swap_horiz
ΕΟΦ
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
ΕΟΦ
Αλληλεπιδράσεις
Δεν έχουν γίνει μελέτες.
sick
ΕΟΦ
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
ΕΟΦ
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Eίναι πολλές και από όλα τα συστήματα (συμβουλευτείτε τους όρους χορήγησης του προϊόντος). Oι κυριότερες είναι: Ρίγοι, πυρετός, κεφαλαλγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετοι, διάρροια, αρθραλγίες, μυαλγίες, θωρακικό άλγος,…
neurology
DrugBank
Μηχανισμός δράσης
expand_more
DrugBank
Μηχανισμός δράσης
Το Trastuzumab δεσμεύεται στο πρωτο-ογκογονίδιο HER2 (ή c-erbB2), μια πρωτεΐνη τύπου υποδοχέα EGF που βρίσκεται στο 20%-30% των καρκινικών κυττάρων του μαστού. Η δέσμευση οδηγεί σε θανάτωση των HER2-θετικών κυττάρων μέσω μηχανισμού που εξαρτάται από το…
monitor_heart
DrugBank
Φαρμακοδυναμική
expand_more
DrugBank
Φαρμακοδυναμική
Χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HER2-θετικού καρκίνου του μαστού. Η υπερέκφραση της πρωτεΐνης HER2 παρατηρείται στο 25%-30% των πρωτοπαθών καρκίνων του μαστού. Το Trastuzumab έχει αποδειχθεί, τόσο σε in vitro αναλύσεις όσο και σε ζώα, ότι αναστέλλει τον…
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
ΕΟΦ · 8.6.6
Διάφορα
expand_more
ΕΟΦ · 8.6.6
Διάφορα
Ενδείξεις
Mεταστατικός καρκίνος μαστού σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν τον υποδοχέα HER2.
Αντενδείξεις
Δύσπνοια ηρεμίας, γαλουχία.
Ανεπιθύμητες
Eίναι πολλές και από όλα τα συστήματα (συμβουλευτείτε τους όρους χορήγησης του προϊόντος). Oι κυριότερες είναι: Ρίγοι, πυρετός, κεφαλαλγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετοι, διάρροια, αρθραλγίες, μυαλγίες, θωρακικό άλγος, αναπνευστικά και καρδιακά ενοχλήματα (δύσπνοια, ταχυκαρδία, υπόταση κ.ά.).
Αλληλεπιδράσεις
Δεν έχουν γίνει μελέτες.
Προειδοποιήσεις
Nα μη συνδυάζεται με ανθρακυκλίνες (αύξηση τοξικότητας). Kίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας, ενίοτε επικινδύνων, ιδιαίτερα κατά την πρώτη έγχυση ή αμέσως μετά ή και αρκετά αργότερα. Eίναι ιδιαίτερα βαριές σε ασθενείς με επιπλοκές προχωρημένης κακοήθειας από τους πνεύμονες. Aντιμετωπίζονται με υποστηρικτική θεραπεία (οξυγόνο, κορτιζόνη, β-αδρενεργικοί αναστολείς). Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, στεφανιαία νόσο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ή επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας. Aντιμετωπίζεται με τη συνήθη αγωγή (καρδιοτονωτικά, διουρητικά, κλπ.). Στην κύηση χορηγείται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων για το έμβρυο.
Δοσολογία
Aρχική δόση εφόδου: 4mg/kg με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 90 λεπτών. Mετά μια εβδομάδα 2mg/kg εβδομαδιαίως με διάρκεια έγχυσης 30 λεπτών εάν η πρώτη δόση έγινε καλώς ανεκτή. Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια σε ασθενείς <18 ετών.
Σκευάσματα
HERCEPTIN/Roche U.K.: pd.c.so.in 150mg/vial x 1
DrugBank
Description
expand_more
DrugBank
Description
Ένα ανασυνδυασμένο IgG1 kappa, ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται εκλεκτικά με υψηλή συγγένεια σε μια δοκιμασία κυτταρικής καλλιέργειας (Kd = 5 nM) στον εξωκυττάριο τομέα της πρωτεΐνης του υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα. Παράγεται σε καλλιέργεια κυττάρων CHO.
DrugBank
Indication
expand_more
DrugBank
Indication
Για τη θεραπεία του πρώιμου σταδίου HER2-θετικού καρκίνου του μαστού, ή του μεταστατικού καρκίνου του μαστού που υπερεκφράζει σημαντικά τον HER2.
DrugBank
Pharmacology
expand_more
DrugBank
Pharmacology
Χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HER2-θετικού καρκίνου του μαστού. Η υπερέκφραση της πρωτεΐνης HER2 παρατηρείται στο 25%-30% των πρωτοπαθών καρκίνων του μαστού. Το Trastuzumab έχει αποδειχθεί, τόσο σε in vitro αναλύσεις όσο και σε ζώα, ότι αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των ανθρώπινων καρκινικών κυττάρων που υπερεκφράζουν HER2. Είναι ένας μεσολαβητής της κυτταρικής κυτταροτοξικότητας που εξαρτάται από το αντίσωμα, καθώς η δέσμευση του αντισώματος σε κύτταρα που υπερεκφράζουν HER2 οδηγεί σε προτιμησιακό κυτταρικό θάνατο.
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
DrugBank
Mechanism of action
Το Trastuzumab δεσμεύεται στο πρωτο-ογκογονίδιο HER2 (ή c-erbB2), μια πρωτεΐνη τύπου υποδοχέα EGF που βρίσκεται στο 20%-30% των καρκινικών κυττάρων του μαστού. Η δέσμευση οδηγεί σε θανάτωση των HER2-θετικών κυττάρων μέσω μηχανισμού που εξαρτάται από το αντίσωμα (μέσω συμπληρώματος).
DrugBank
Half life
expand_more
DrugBank
Half life
Μέσος όρος 28.5 ημέρες
DrugBank
Volume of distribution
expand_more
DrugBank
Volume of distribution
44 mL/kg
DrugBank
Toxicity
expand_more
DrugBank
Toxicity
Η χορήγηση trastuzumab μπορεί να οδηγήσει σε κοιλιακή δυσλειτουργία και καρδιακή ανεπάρκεια. Ο κίνδυνος καρδιοτοξικότητας είναι ιδιαίτερα αυξημένος σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ανθρακυκλίνη ή κυκλοφωσφαμίδη.
query_stats
Κρίσιμα Στοιχεία
Ημίσεια ζωή
28.5 ημέρες
DrugBank
science