Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05BA09 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CLOBAZAM(Κλοβαζάμη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 36 ώρες (κλοβαζάμη), 79 ώρες (Ν-CLB)

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 18 ώρες
  • PubChem: 32-57 ώρες (κλοβαζάμη/μεταβολίτης)
 3.3 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 83% DrugBank Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

 90% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 2 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του FRISIUM και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Άγχος

    Οι βενζοδιαζεπίνες συνιστώνται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, περιορίζει τη λειτουργικότητα του ασθενή ή του προκαλεί έντονη δυσφορία.

    • F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές

  2. Επιληψία

    Συμπληρωματικό φάρμακο, για συγχορήγηση με άλλα αντιεπιληπτικά, σε περιπτώσεις που δεν ανταποκρίνονται σε άλλη φαρμακευτική αγωγή.

    • G40 Επιληψία και επιληπτικά σύνδρομα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του FRISIUM
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FRISIUM
expand_more
Δισκία
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Η μεγαλύτερη δόση το βράδυ. Μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Δόση έναρξης:
20 mg
Τιτλοποίηση:
Η δοσολογία και η διάρκεια της αγωγής πρέπει να εξατομικεύονται. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, βαθμιαία, υπό προσεκτική παρακολούθηση. Μετά από βελτίωση των συμπτωμάτων, η δόση μπορεί να μειωθεί. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται πάντα σταδιακά. Μετά από παρατεταμένη αγωγή, η κλοβαζάμη πρέπει να μειώνεται σταδιακά υπό ιατρική παρακολούθηση για αποφυγή συμπτωμάτων στέρησης. Ασθενείς που έλαβαν αγωγή για παρατεταμένο χρονικό διάστημα μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σταδιακής μείωσης της δόσης.
  • Ενήλικες (Θεραπεία καταστάσεων άγχους)
    Δόση20 mg/ημέρα (αρχική)
    Μέγ. δόση30 mg/ημέρα
    Η δόση μπορεί να αυξηθεί εάν είναι αναγκαίο. Συνιστάται η μεγαλύτερη δόση να λαμβάνεται το βράδυ.
  • Ηλικιωμένοι (Θεραπεία καταστάσεων άγχους)
    Δόση10-15 mg/ημέρα (δόση συντήρησης)
    Απαιτούνται χαμηλές αρχικές δόσεις και σταδιακή, βαθμιαία αύξηση της δοσολογίας υπό προσεκτική παρακολούθηση λόγω αυξημένης απόκρισης και ευαισθησίας σε ανεπιθύμητες ενέργειες.
  • Ενήλικες (Θεραπεία επιληψίας)
    Δόση5-15 mg/ημέρα (αρχική)
    Μέγ. δόση60 mg/ημέρα
    Η δόση αυξάνεται σταδιακά έως τη μέγιστη ημερήσια δόση. Συνιστάται η μεγαλύτερη δόση να λαμβάνεται το βράδυ. Δόσεις έως 30 mg μπορούν να χορηγηθούν εφάπαξ το βράδυ.
  • Παιδιά από 6 ετών (Θεραπεία επιληψίας)
    Δόση5 mg/ημέρα (αρχική), 0,3-1 mg/kg/ημέρα (δόση συντήρησης)
    Μπορεί να παρουσιαστεί μεγαλύτερη ευαισθησία σε ανεπιθύμητες ενέργειες και να απαιτηθεί σταδιακή, βαθμιαία αύξηση της δοσολογίας με προσεκτική παρακολούθηση.
  • Παιδιά <6 ετών
    Δεν μπορούν να δοθούν δοσολογικές συστάσεις λόγω έλλειψης ειδικής παιδιατρικής μορφής για ασφαλή και ακριβή δοσολογία.
  • Ηλικιωμένοι (Θεραπεία επιληψίας)
    Απαιτούνται χαμηλές αρχικές δόσεις και σταδιακή, βαθμιαία αύξηση της δοσολογίας με προσεκτική παρακολούθηση λόγω μεγαλύτερης ευαισθησίας σε ανεπιθύμητες ενέργειες.
  • Ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
    Απαιτούνται χαμηλές αρχικές δόσεις και σταδιακή, βαθμιαία αύξηση της δοσολογίας με προσεκτική παρακολούθηση λόγω αυξημένης απόκρισης και ευαισθησίας σε ανεπιθύμητες ενέργειες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην κλοβαζάμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Κλοβαζάμη ή γενικά στις βενζοδιαζεπίνες
  • Μυασθένεια gravis
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Αταξία που οφείλεται σε νοσήματα της παρεγκεφαλίδος και του νωτιαίου μυελού
  • Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Θηλασμός
    Πληθυσμόςγυναίκες
  • Χορήγηση σε παιδιά χωρίς προσεκτική εκτίμηση της αναγκαιότητας της χρήσης τους
  • Χορήγηση σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 3 ετών
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 3 ετών
  • Ιστορικό εξάρτησης σε φάρμακα ή αλκοόλ
    Πληθυσμόςασθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κατανάλωση οινοπνεύματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν κλοβαζάμη
    Αποχή από την κατανάλωση οινοπνεύματος
  • Εξάρτηση
    Υψηλός κίνδυνος
    Διάρκεια αγωγής όσο το δυνατόν βραχύτερη. Σταδιακή διακοπή της αγωγής.
  • Φαινόμενο υποτροπής
    Υψηλός κίνδυνος
    Σταδιακή διακοπή της αγωγής
  • Προχωρητική αμνησία
    Προσοχή
    Χρήση χαμηλότερων αποτελεσματικών δόσεων, ιδιαίτερα για την αποφυγή υψηλότερων δόσεων
  • Ψυχιατρικές και «παράδοξες» αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και υπερήλικες (αυξημένη πιθανότητα)
    Διακοπή χορήγησης του φαρμάκου αν παρουσιαστούν
  • Χρήση κατά την κύηση
    ΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες
    Αποφυγή χρήσης, εκτός αν το ενδεχόμενο όφελος υπερτερεί του κινδύνου
  • Διάρκεια αγωγής
    Η διάρκεια της αγωγής να είναι η ελάχιστη δυνατή
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (SJS, TEN)
    Υψηλός κίνδυνος
    Άμεση διακοπή αν υπάρχει υπόνοια SJS/TEN. Λήψη υπόψη εναλλακτικών θεραπειών.
  • Αναπνευστική καταστολή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια ή οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια
    Μείωση της δόσης μπορεί να είναι αναγκαία
  • Μυϊκή αδυναμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα μυϊκή αδυναμία ή αταξία του νωτιαίου ή της παρεγκεφαλίδας
    Μείωση της δόσης μπορεί να είναι αναγκαία
  • Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
    Μείωση της δόσης ενδέχεται να είναι αναγκαία
  • Κίνδυνος πτώσης
    Υψηλός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Μείωση της δόσης συνιστάται
  • Ανοχή στην επιληψία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψία
    Προσοχή στην πιθανότητα μείωσης της αντιεπιληπτικής αποτελεσματικότητας (ανάπτυξη ανοχής)
  • Αυξημένα επίπεδα Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμης
    ΠληθυσμόςΠτωχοί μεταβολιστές CYP2C19
    Προσαρμογή της δοσολογίας της κλοβαζάμης μπορεί να είναι αναγκαία (π.χ. χαμηλή δόση έναρξης με προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Αύξηση βιοδιαθεσιμότητας κλοβαζάμης (κατά 50%) και ενίσχυση της δράσης της.
  • Φάρμακα κατασταλτικά του ΚΝΣ (αντιψυχωσικά, αγχολυτικά, αντικαταθλιπτικά, αντιεπιληπτικά, ηρεμιστικά αντιϊσταμινικά, αναισθητικά, υπνωτικά, ναρκωτικά αναλγητικά)
    προσοχή
    Αμοιβαία ενίσχυση της δράσης (ιδίως σε υψηλές δόσεις κλοβαζάμης).
  • Λίθιο
    προσοχή
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις δηλητηρίασης.
  • Αντιεπιληπτικά (γενικά)
    παρακολούθηση
    Πιθανή αλληλεπίδραση.
    ΣύστασηΠροσαρμογή δόσης υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση (ΗΕΓ έλεγχος).
  • Βαλπροϊκό οξύ
    παρακολούθηση
    Ελαφρά έως μέτρια αύξηση της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα.
    ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων στο αίμα.
  • Φαινυτοΐνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων φαινυτοΐνης στο πλάσμα. Ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση στη μεταβολική μετατροπή της κλοβαζάμης στον ενεργό μεταβολίτη Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη.
    ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων στο αίμα.
  • Καρβαμαζεπίνη
    παρακολούθηση
    Ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση στη μεταβολική μετατροπή της κλοβαζάμης στον ενεργό μεταβολίτη Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη.
  • Στιριπεντόλη
    παρακολούθηση
    Αυξάνει τα επίπεδα της κλοβαζάμης και του δραστικού της μεταβολίτη Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη στο πλάσμα μέσω αναστολής των CYP3A και CYP2C19.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση επιπέδων στο αίμα πριν την έναρξη και 2 εβδομάδες μετά. Κλινική παρακολούθηση και πιθανή προσαρμογή δόσης.
  • Ναρκωτικά αναλγητικά
    προσοχή
    Ενίσχυση της ευφορίας, που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ψυχικής εξάρτησης.
  • Μυοχαλαρωτικά
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης.
  • Υποξείδιο του αζώτου
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης.
  • Ισχυροί αναστολείς του CYP2C19 (π.χ. φλουκοναζόλη, τικλοπιδίνη)
    προσοχή
    Αυξημένη έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη (N-CLB).
    ΣύστασηΠιθανή ρύθμιση της δοσολογίας.
  • Μέτριοι αναστολείς του CYP2C19 (π.χ. ομεπραζόλη)
    προσοχή
    Αυξημένη έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη (N-CLB).
    ΣύστασηΠιθανή ρύθμιση της δοσολογίας.
  • Φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2D6 (π.χ. δεξτρομεθορφάνη, πιμοζίδη, παροξετίνη, νεμπιβολόλη)
    παρακολούθηση
    Η κλοβαζάμη είναι ασθενής αναστολέας του CYP2D6, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό αυτών των φαρμάκων.
    ΣύστασηΜπορεί να είναι αναγκαία η ρύθμιση της δόσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Καταστολή
  • Υπνηλία
  • Επιμήκυνση χρόνου αντίδρασης
  • Νωθρότητα
  • Αιμωδία
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Αταξία
  • Τρόμος δακτύλων
  • Επιβραδυνόμενη ομιλία
  • Διαταραχές άρθρωσης
  • Αστάθεια στο βάδισμα
  • Διαταραχές συνείδησης
  • Προχωρητική αμνησία
  • Νυσταγμός
Γενικές
  • Κόπωση
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
  • Απώλεια γενετήσιας ορμής
  • Ανησυχία
  • Επιθετικότητα
  • Εφιάλτες
  • Ψευδαισθήσεις
  • Εκδήλωση προϋπάρχουσας κατάθλιψης
  • Ανοχή
  • Εξάρτηση
  • Συμπτώματα στέρησης
  • Υποτροπή
  • Κατάχρηση βενζοδιαζεπινών
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή αδυναμία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Διαταραχές λειτουργιών κίνησης
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Δυσκολία στο να αποκοιμηθεί ο ασθενής (παράδοξη αντίδραση)
  • Διαταραγμένη συνέχιση του ύπνου (παράδοξη αντίδραση)
  • Οξείες καταστάσεις διέγερσης (παράδοξη αντίδραση)
  • Άγχος (παράδοξη αντίδραση)
  • Παραληρητική ιδέα (παράδοξη αντίδραση)
  • Εκρήξεις θυμού (παράδοξη αντίδραση)
  • Ψυχωσικές αντιδράσεις (παράδοξη αντίδραση)
  • Τάσεις αυτοκτονίας (παράδοξη αντίδραση)
  • Συχνοί μυϊκοί σπασμοί (παράδοξη αντίδραση)
  • Ανησυχία (σε συμπληρωματική αγωγή επιληψίας)
  • Μυική αδυναμία (σε συμπληρωματική αγωγή επιληψίας)
Οφθαλμικές
  • Διπλωπία
Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική καταστολή
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ναυτία
Μεταβολισμός
  • Μείωση όρεξης
  • Αύξηση σωματικού βάρους
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Τραυματισμοί
  • Πτώση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Απώλεια γενετήσιας ορμής
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αστάθεια στο βάδισμα
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές άρθρωσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές λειτουργιών κίνησης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Επιβραδυνόμενη ομιλία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ανησυχία (σε συμπληρωματική αγωγή επιληψίας)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Μυική αδυναμία (σε συμπληρωματική αγωγή επιληψίας)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Διαταραχές συνείδησης
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμωδία
    Νευρικό
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
    Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική καταστολή
    Αναπνευστικό
  • Ανοχή
    Ψυχιατρικές
  • Αταξία
    Νευρικό
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
  • Εκδήλωση προϋπάρχουσας κατάθλιψης
    Ψυχιατρικές
  • Εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
  • Επιμήκυνση χρόνου αντίδρασης
    Νευρικό
  • Ζάλη
    Νευρικό
  • Κατάχρηση βενζοδιαζεπινών
    Ψυχιατρικές
  • Καταστολή
    Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
  • Κόπωση
    Γενικές
  • Μείωση όρεξης
    Μεταβολισμός
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Νυσταγμός
    Νευρικό
  • Νωθρότητα
    Νευρικό
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
  • Παράδοξες αντιδράσεις (ανησυχία, δυσκολία στον ύπνο, οξείες καταστάσεις διέγερσης, άγχος, επιθετικότητα, παραληρητική ιδέα, εκρήξεις θυμού, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, ψυχωσικές αντιδράσεις, τάσεις αυτοκτονίας, συχνοί μυϊκοί σπασμοί)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Προχωρητική αμνησία
    Νευρικό
  • Πτώση
    Τραυματισμοί
  • Συμπτώματα στέρησης
    Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
  • Τρόμος δακτύλων
    Νευρικό
  • Υπνηλία
    Νευρικό
  • Υποτροπή
    Ψυχιατρικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Η κλοβαζάμη διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση πριν ή κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή, υποθερμία, υποτονία και δυσκολία πρόσληψης τροφής («σύνδρομο υποτονικού βρέφους»). Βρέφη εκτεθειμένα στα τελευταία στάδια της κύησης μπορεί να εμφανίσουν φυσική εξάρτηση και στερητικά συμπτώματα. Χρησιμοποιείται μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Συνιστάται παρακολούθηση του νεογνού μετά τη γέννηση.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Η κλοβαζάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνηλία
  • πνευματική σύγχυση
  • λήθαργο
  • αταξία
  • υποτονία
  • υπόταση
  • καταστολή της αναπνοής
  • κώμα
  • θάνατο
Αντιμετώπιση
Προκληθείς έμετος (εντός 1 ώρας) εφόσον ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του ή πλύση στομάχου (μετά προστασία αναπνευστικών οδών) αν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του. Χορήγηση ενεργοποιημένου άνθρακα. Εντατική παρακολούθηση αναπνευστικών και καρδιαγγειακών λειτουργιών. Αντιμετώπιση υπότασης με υποκατάστατα πλάσματος και συμπαθητικομιμητικά.
Αντίδοτοφλουμαζενίλη
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καταστολή, αμνησία, ελαττωμένη συγκέντρωση και μειωμένη μυική αδυναμία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης, δημιουργώντας κίνδυνο στην οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κωδικός ATC: N05BA09. Είναι μια μακράς διάρκειας δράσης βενζοδιαζεπίνη.

Αγχολυτική δράση

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα διαφόρων ειδών η κλοβαζάμη εμφανίζει μια σαφώς έκδηλη ηρεμιστική, αγχολυτική και κατευναστική δράση. Σε θεραπευτικά σχετικές δόσεις εμφανίζεται η ηρεμιστική δράση χωρίς να επηρεάζεται η κινητικότητα.

Δράση στον κινητικό συντονισμό

Όπως όλες οι βενζοδιαζεπίνες έτσι και η κλοβαζάμη επηρεάζει το μυϊκό συντονισμό. Εντούτοις διαφοροποιείται από τις άλλες βενζοδιαζεπίνες, π.χ. διαζεπάμη και χλωροδιαζεποξείδη λόγω της ουσιώδους μικρότερης επίδρασης.

Αντισπασμωδική δράση

Σε διαφορετικά είδη ζώων η κλοβαζάμη εμφανίζει έκδηλη αντισπασμωδική δράση, η οποία υπερβαίνει αυτή της χλωροδιαζεποξείδης.

Αναλγητική και δυναμική δράση νάρκωσης

Η κλοβαζάμη μετά από χορήγηση διαφορετικών βαρβιτουρικών σε ποντικούς οδηγεί σε επιμήκυνση της διάρκειας της νάρκωσης. Ακόμη και η νάρκωση με οινόπνευμα ενισχύεται από την κλοβαζάμη. Σε τρεις διαφορετικές δοκιμασίες άλγους η κλοβαζάμη εμφανίζει και αναλγητική δράση.

Δράση στο καρδιαγγειακό

Η δράση της κλοβαζάμης στο καρδιαγγειακό σύστημα ερευνήθηκε σε διαφορετικά είδη ζώων. Η κλοβαζάμη όταν χορηγήθηκε στην αντίστοιχη δόση εμφάνισε μόνον μετά από 80-200 φορές από τη χορήγηση μικρή επίδραση και κυρίως υπό τη μορφή ελαφράς μείωσης της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού και της συχνότητας αναπνοής.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η κλοβαζάμη πρακτικά είναι αδιάλυτη στο νερό (1:12.500) και ο φαινόμενος συντελεστής κατανομής ανέρχεται στο 9 (n-octanol/φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα pH 7,4).

Απορρόφηση

Η κλοβαζάμη μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται ταχέως και εκτεταμένα. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα της κλοβαζάμης υπό μορφή κάψουλας, δισκίου ή διαλύματος (σε προπυλενογλυκόλη) αποδείχθηκε ότι δεν διέφερε σημαντικά. Ο Tmax επιτυγχάνεται σε 0,5−4 ώρες. Η χορήγηση των δισκίων κλοβαζάμης με τροφή ή όταν συνθλίβονται σε πουρέ μήλου επιβραδύνουν το ρυθμό απορρόφησης κατά 1 ώρα περίπου, αλλά δεν επηρεάζεται η συνολική απορρόφηση. Η κλοβαζάμη μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα. Η παράλληλη λήψη οινοπνεύματος μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της κλοβαζάμης κατά 50%.

Κατανομή

Μετά από εφάπαξ λήψη 20 mg κλοβαζάμης, παρατηρήθηκε έντονη διατομική μεταβλητότητα στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα που κυμαίνονταν μεταξύ 222 και 709 ng/ml μετά από 0,25-4 ώρες. Η κλοβαζάμη είναι λιπόφιλη και κατανέμεται ταχέως σε όλο τον οργανισμό. Με βάση μια ανάλυση πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής, ο φαινόμενος όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 102 λίτρα περίπου και ήταν ανεξάρτητος της συγκέντρωσης για όλο το θεραπευτικό εύρος. Η δέσμευση της κλοβαζάμης με τις πρωτεΐνες ανέρχεται σε 85-90% περίπου. Η κλοβαζάμη συσσωρεύεται περίπου κατά 2-3 φορές στη σταθερή κατάσταση, ενώ ο δραστικός μεταβολίτης Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη (Ν-CLB) εμφανίζει περίπου 20πλάσια συσσώρευση μετά από χορήγηση κλοβαζάμης, δύο φορές ημερησίως. Οι συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται περίπου εντός 2 εβδομάδων.

Μεταβολισμός

Η κλοβαζάμη μεταβολίζεται ταχέως και εκτεταμένα στο ήπαρ. Ο μεταβολισμός της κλοβαζάμης εμφανίζεται κυρίως μέσω ηπατικής απομεθυλίωσης σε Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη (Ν-CLB), μέσω του CYP3A4 και σε μικρότερο βαθμό από το CYP2C19. O Ν-CLB είναι δραστικός μεταβολίτης και πρόκειται για τον κύριο κυκλοφορούντα μεταβολίτη που ανευρίσκεται στο ανθρώπινο πλάσμα. Ο Ν-CLB υφίσταται περαιτέρω βιομετατροπή στο ήπαρ προκειμένου να διαμορφωθεί ο μεταβολίτης 4-υδροξυ-Ν-δισμεθυλ-κλοβαζάμη, κυρίως μέσω του CYP2C19. Οι πτωχοί μεταβολιστές του CYP2C19 επιδεικνύουν υψηλότερη συγκέντρωση του Ν-CLB στο πλάσμα κατά 5 φορές σε σύγκριση με τους εκτεταμένους μεταβολιστές. Η κλοβαζάμη είναι ασθενής αναστολέας του CYP2D6. Η συγχορήγηση με δεξτρομεθορφάνη προκάλεσε αύξηση της AUC κατά 90% και κατά 59% της Cmax της δεξτρομεθορφάνης. Ταυτόχρονη χορήγηση 400mg κετοκοναζόλης (αναστολέας του CYP3A4) αύξησε την AUC κατά 54%, χωρίς κάποια επίδραση στην Cmax. Οι αλλαγές αυτές δεν θεωρούνται κλινικά σχετικές.

Αποβολή

Με βάση μια ανάλυση πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της κλοβαζάμης και του Ν-CLB στο πλάσμα υπολογίζεται ότι είναι περίπου 36 ώρες και 79 ώρες, αντίστοιχα. Η κλοβαζάμη αποβάλλεται κυρίως μέσω ηπατικού μεταβολισμού, με επακόλουθη απέκκριση από τους νεφρούς. Σε μια μελέτη ισοζυγίου της μάζας, 80% περίπου της χορηγούμενης δόσης ανακτήθηκε στα ούρα και ποσοστό 11% περίπου στα κόπρανα. Λιγότερο από 1% της αναλλοίωτης κλοβαζάμης και λιγότερο από 10% του αμετάβλητου Ν-CLB απεκκρίνονται μέσω των νεφρών.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι: Στους ηλικιωμένους, υπάρχει μια τάση μείωσης της κάθαρσης μετά την από του στόματος χορήγηση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι παρατεταμένος ενώ αυξάνεται ο όγκος κατανομής. Αυτό πιθανόν να οδηγήσει σε πιο εκτεταμένη συσσώρευση του φαρμάκου όταν χορηγείται στη βάση πολλαπλών δόσεων έναντι των νεότερων ατόμων. Η επίδραση της ηλικίας στην κάθαρση και το προφίλ συσσώρευσης της κλοβαζάμης φαίνεται ότι ισχύουν επίσης και για το δραστικό μεταβολίτη.

Ηπατική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του ήπατος, ο όγκος κατανομής της κλοβαζάμης αυξάνει και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι παρατεταμένος.

Νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι συγκεντρώσεις της κλοβαζάμης στο πλάσμα είναι μειωμένες, ενδεχομένως λόγω της διαταραγμένης απορρόφησης του φαρμάκου. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι σε μεγάλο βαθμό ανεξάρτητος της νεφρικής λειτουργίας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Το Clobazam συνδέεται σε μια διακριτή θέση σύνδεσης που σχετίζεται με ένα ιοντοφόρο Cl- στον υποδοχέα GABA-A, αυξάνοντας τη διάρκεια του χρόνου κατά τον οποίο το ιοντοφόρο Cl- είναι ανοιχτό. Ως αποτέλεσμα, παρατείνεται η μετασυναπτική…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κωδικός ATC: N05BA09. Είναι μια μακράς διάρκειας δράσης βενζοδιαζεπίνη. ### Αγχολυτική δράση Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα διαφόρων ειδών η κλοβαζάμη εμφανίζει μια σαφώς έκδηλη ηρεμιστική, αγχολυτική και…
Φαρμακοκινητική
Η κλοβαζάμη πρακτικά είναι αδιάλυτη στο νερό (1:12.500) και ο φαινόμενος συντελεστής κατανομής ανέρχεται στο 9 (n-octanol/φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα pH 7,4). ### Απορρόφηση Η κλοβαζάμη μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται ταχέως και εκτεταμένα. Η…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η κλοβαζάμη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ μέσω N-απομεθυλίωσης και υδροξυλίωσης, σχηματίζοντας δύο κύριους μεταβολίτες, την N-δεσμεθυλοκλοβαζάμη (νορκλοβαζάμη) και την 4’-υδροξυλοκλοβαζάμη, αντίστοιχα, με περίπου 2% της δόσης να ανακτάται…
Απέκκριση
null

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία Σε τακτά χρονικά διαστήματα Σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία σε μακροχρόνια θεραπεία
Ηπατική λειτουργία (LFTs) gastroenterologyΗπατική λειτουργία Σε τακτά χρονικά διαστήματα Σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία σε μακροχρόνια θεραπεία
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αναπνευστική λειτουργία pulmonologyΑναπνευστική λειτουργία — Σε ασθενείς με χρόνια ή οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια
Μυϊκή αδυναμία / αταξία more_horizΆλλο / λοιπά — Σε ασθενείς με προϋπάρχουσα μυϊκή αδυναμία ή αταξία του νωτιαίου ή της παρεγκεφαλίδας
Σημεία ή συμπτώματα SJS/TEN more_horizΆλλο / λοιπά Κατά τη διάρκεια των 8 πρώτων εβδομάδων της θεραπείας —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Το Clobazam είναι ένα φάρμακο που αποτελεί παράγωγο της βενζοδιαζεπίνης. Κυκλοφορεί ως αγχολυτικό από το 1975 και ως αντιεπιληπτικό από το 1984. [Wikipedia]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία και διαχείριση της επιληψίας και της διαταραχής άγχους.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Το Clobazam είναι ένα βαρβιτουρικό που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακεταμινοφαίνη ή ασπιρίνη και καφεΐνη για τις ηρεμιστικές και χαλαρωτικές του επιδράσεις στη θεραπεία πονοκεφάλων τάσης, ημικρανιών και πόνου.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Το Clobazam συνδέεται σε μια διακριτή θέση σύνδεσης που σχετίζεται με ένα ιοντοφόρο Cl- στον υποδοχέα GABA-A, αυξάνοντας τη διάρκεια του χρόνου κατά τον οποίο το ιοντοφόρο Cl- είναι ανοιχτό. Ως αποτέλεσμα, παρατείνεται η μετασυναπτική ανασταλτική δράση του GABA στον θάλαμο.
DrugBank

Absorption

expand_more
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 90%.
DrugBank

Half life

expand_more
18 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
83%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
null
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Επιληψία Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Επιληψία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Α3 N05BA09
    Ενήλικες — Εστιακές κρίσεις: 2η & πλέον πρόσθετη αγωγή
    • Μη ανταπόκριση σε συνδυασμό ≥ 2 αντιεπιληπτικών
    Δοσολογία: — · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ Δ N05BA09
    Ενήλικες — Μυοκλονικές κρίσεις / Μυοκλονικά σύνδρομα
    • Γενικευμένη επιληψία τύπου μυοκλονιών
    Δοσολογία: Πρόσθετη αγωγή · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ ΣΤ N05BA09
    Παρατεταμένοι / επαναλαμβανόμενοι σπασμοί στην κοινότητα (Status epilepticus)
    • Παρατεταμένη ή σε σειρά επιληπτική κρίση εκτός νοσοκομείου
    Δοσολογία: Κατά περίπτωση · Εφάπαξ

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2789
Μοριακός τύπος
C16H13ClN2O2
Μοριακό βάρος
300.74
IUPAC
7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1,5-benzodiazepine-2,4-dione
InChIKey
CXOXHMZGEKVPMT-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη κρίσεων ΣΠΑΝΙΟΤΗΤΑΣ ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.

Παράγοντες που ανακουφίζουν από ΑΓΧΟΣ, ένταση και ΑΓΧΩΔΕΙΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ, προάγουν την καταστολή και έχουν ηρεμιστική δράση χωρίς να επηρεάζουν τη σαφήνεια της συνείδησης ή τις νευρολογικές καταστάσεις. Οι Β-ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ συχνά χρησιμοποιούνται στη συμπτωματική θεραπεία του άγχους, αλλά δεν περιλαμβάνονται εδώ.

Ενδογενείς ενώσεις και φάρμακα που δεσμεύονται και ενεργοποιούν τους ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ GABA-A.