Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R01AD53 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DEXAMETHASONE, COMBINATIONS(δεξαμετχασονε, κομμπινατιονσ)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Oxymetazoline: 35 ώρες, Dexamethasone: 190 λεπτά

35 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης nasal Μορφή nasal Σκευάσματα σε κυκλοφορία 3 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 7.3 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του DEXA-MYTH και καλύπτουν 5 από 5 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Αλλεργική ρινίτιδα

    συμπεριλαμβάνει hay fever, αγγειοκινητική ρινίτιδα

    • J30 Αγγειοκινητική και αλλεργική ρινίτιδα

  2. οξεία ρινίτιδα

    • J00 Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα [κοινό κρυολόγημα]

  3. ρινοφαρυγγίτιδα

    • J00 Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα [κοινό κρυολόγημα]

  4. ιγμορίτιδα

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα

  5. ρινικοί πολύποδες

    • J33 Ρινικός πολύποδας

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ρινική χρήση
Χορήγηση:
1-3 φορές την ημέρα (για ενήλικες και παιδιά άνω των 7 ετών), μέχρι 2 φορές το 24ωρο (για παιδιά)
Δόση έναρξης:
1 ψεκασμός (των 150μl) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα
  • Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 7 ετών (Συσκευασία 100 δόσεων)
    Δόση1 ψεκασμός (των 150μl) σε κάθε ρουθούνι 1-3 φορές την ημέρα
    Η διάρκεια της αγωγής καθορίζεται κατά περίσταση από το θεράποντα ιατρό (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Κάθε κύκλος θεραπείας δεν πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες, εκτός αν δοθεί διαφορετική οδηγία από τον θεράποντα ιατρό. Στην περίπτωση που ο γιατρός συστήσει παρατεταμένη αγωγή θα πρέπει να ελέγχεται συχνά ο ρινικός βλεννογόνος.
  • Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 7 ετών (Συσκευασία 300 δόσεων)
    Δόση2-3 ψεκασμοί (των 50μl) σε κάθε ρουθούνι 1-3 φορές την ημέρα
    Η διάρκεια της αγωγής καθορίζεται κατά περίσταση από το θεράποντα ιατρό (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Κάθε κύκλος θεραπείας δεν πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες, εκτός αν δοθεί διαφορετική οδηγία από τον θεράποντα ιατρό. Στην περίπτωση που ο γιατρός συστήσει παρατεταμένη αγωγή θα πρέπει να ελέγχεται συχνά ο ρινικός βλεννογόνος.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (7 έως 12 ετών)
    Μέγ. δόσηΗ χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται μέχρι 2 φορές το 24ωρο
    Η χορήγηση του Dexamethasone, Combinations-Dexamethasone, Combinations σε παιδιά ηλικίας από 7 έως 12 ετών συνιστάται να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ενηλίκου. Συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το ύψος των παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με ρινικά κορτικοστεροειδή (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Μη θεραπευμένες λοιμώξεις της ρινός, του στόματος, του οφθαλμού και των ανώτερων αναπνευστικών οδών (π.χ. έρπης, δαμαλίτιδα, ανεμοβλογιά, ρινική μυκητίαση κλπ.)
  • Φυματίωση
  • Ξηρά ρινίτιδα
  • Γλαύκωμα (συμπεριλαμβανομένου του γλαυκώματος κλειστής γωνίας)
  • Μετά από χειρουργική επέμβαση κρανίου μέσω της ρινικής κοιλότητας
  • Ταυτόχρονη λήψη αναστολέων της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ), τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, βρωμοκρυπτίνης και άλλων φαρμάκων που μπορεί δυνητικά να αυξήσουν την πίεση του αίματος
  • Ατροφική και αγγειοκινητική ρινίτιδα, ή ρινίτιδα που οφείλεται σε ξηρότητα του βλεννογόνου
  • Μετά από διασφηνοειδική υποφυσεκτομή ή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στη ρινική και στοματική κοιλότητα, στις οποίες έχει εκτεθεί η σκληρή μήνιγγα
  • Χρήση σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών
  • Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης
    Πληθυσμόςέγκυες
  • Χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας
    Πληθυσμόςθηλάζουσες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών
    προσοχή
    Δε συνιστάται λόγω κινδύνου χρόνιας φλεγμονής (συμφόρηση ρινός, ιατρογενής ρινίτιδα) και ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου.
  • Διάρκεια χρήσης
    προσοχή
    Να μη χρησιμοποιείται συνεχώς για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, απαιτείται ιατρική συμβουλή.
  • Rebound φαινόμενο
    προσοχή
    Σημαντικό οίδημα του ρινικού βλεννογόνου (ρινικό οίδημα) μπορεί να εμφανιστεί μετά την αποδρομή του θεραπευτικού αποτελέσματος, εάν χρησιμοποιείται για περισσότερο από 7 ημέρες.
  • Μείωση αποτελεσματικότητας
    προσοχή
    Η δράση μπορεί να μειωθεί σε μακροπρόθεσμη χρήση και υπερδοσολογία.
  • Μακροχρόνια χρήση και δοσολογία
    προσοχή
    Να μην γίνεται μακροχρόνια χρήση και να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δοσολογία.
  • Συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών
    προσοχή
    Παρατεταμένη χρήση σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε υπερκορτικοειδισμό και ανεπάρκεια των επινεφριδίων.
  • Καταστολή επινεφριδίων
    προσοχή
    Θεραπεία με υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική καταστολή των επινεφριδίων. Σε τέτοια στοιχεία, εξετάστε πρόσθετη συστηματική κάλυψη με κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια περιόδων στρες ή προγραμματισμένων χειρουργικών επεμβάσεων.
  • Επαφή με οφθαλμούς
    προσοχή
    Χρειάζεται προσοχή ώστε το φάρμακο να μην έλθει σε επαφή με τους οφθαλμούς, λόγω κινδύνου ερεθισμού, αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης και καταρράκτη.
  • Συστηματική απορρόφηση
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, σοβαρές καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. στεφανιαία νόσο), μεταβολικές διαταραχές (π.χ. υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη), υπερτροφία προστάτη, φαιοχρωμοκύττωμα και συγγενή πορφυρία
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή και υπό ιατρική επίβλεψη λόγω ενδεχόμενου κινδύνου συστηματικής απορρόφησης.
  • Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς MAO, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αγγειοσυσπαστικά φάρμακα ή αντιυπερτασικά
    Προσοχή.
  • Ειδικοί πληθυσμοί
    προσοχή
    Πληθυσμόςηλικιωμένα άτομα και παιδιά
    Απαιτείται προσοχή.
  • Αλλαγή από συστηματικά σε τοπικά στεροειδή
    προσοχή
    Πιθανότητα εμφάνισης επινεφριδικής ανεπάρκειας και επιδείνωσης υπαρχουσών αλλεργικών καταστάσεων.
  • Συστηματικές επιδράσεις ρινικών κορτικοστεροειδών
    προσοχή
    Δυνατό να συμβούν, ειδικά σε ψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους. Δυνητικές επιδράσεις: σύνδρομο Cushing, καταστολή επινεφριδίων, καθυστέρηση ανάπτυξης (παιδιά/έφηβοι), καταρράκτης, γλαύκωμα, ψυχολογικές/συμπεριφορικές επιδράσεις (ιδιαίτερα σε παιδιά).
  • Σύνδρομο Cushing ή/και καταστολή επινεφριδίων
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με προδιάθεση, παιδιά, ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης και της κομπισιστάτης)
    Μπορεί να συμβεί μετά από εντατική ή μακροχρόνια συνεχή θεραπεία. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά.
  • Επιβράδυνση της ανάπτυξης
    προσοχή
    Πληθυσμόςπαιδιά που λάμβαναν κορτικοστεροειδή από της ρινός σε εγκεκριμένες δόσεις
    Έχει αναφερθεί επιβράδυνση της ανάπτυξης.
  • Κίνδυνος λοιμώξεων
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή οστεοπόρωση
    Προσοχή, καθώς ο κίνδυνος λοίμωξης (π.χ. φυματίωσης, ιογενών λοιμώξεων όπως έρπης ζωστήρας, απλός έρπης, δαμαλίτιδα, ή ευκαιριακών λοιμώξεων) μπορεί να αυξηθεί.
  • Σύνδρομο Λύσης Όγκου (ΣΛΟ)
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες και υψηλό κίνδυνο ΣΛΟ (υψηλό ποσοστό πολλαπλασιασμού, υψηλό φορτίο όγκου, υψηλή ευαισθησία σε κυτταροτοξικούς παράγοντες)
    Έχει αναφερθεί με δεξαμεθαζόνη (από του στόματος/παρεντερικά). Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις.
  • Benzalkonium chloride (έκδοχο)
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, ιδιαίτερα μετά από μακροχρόνια χρήση.
  • Benzyl alcohol (έκδοχο)
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ)
    προσοχή
    κίνδυνος υπερτασικών κρίσεων
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση. Κίνδυνος ακόμη και 15 ημέρες μετά τη διακοπή χορήγησης.
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
    προσοχή
    κίνδυνος υπερτασικών κρίσεων, αρρυθμίες
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση. Μπορεί να οδηγήσει σε αρρυθμίες.
  • Αγγειοσυσπαστικά φάρμακα και άλλα φάρμακα που μπορεί δυνητικά να αυξήσουν την πίεση του αίματος
    προσοχή
    κίνδυνος υπερτασικών κρίσεων
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση.
  • Βρωμοκρυπτίνη
    προσοχή
    κίνδυνος πρόκλησης υπερτασικής κρίσης
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η συγχορήγηση.
  • Θυροξίνη
    προσοχή
    Δεν προσδιορίζεται σαφώς, απαιτείται προσοχή
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Αντιυπερτασικά (ιδιαίτερα αυτά των οποίων η δράση εμπλέκει το συμπαθητικό νευρικό σύστημα)
    προσοχή
    μπορεί να είναι περίπλοκες και να έχουν ως αποτέλεσμα ποικίλες καρδιαγγειακές επιδράσεις
  • β2 συμπαθομιμητικά
    προσοχή
    αυξημένη απόκριση σε β2 αγωνιστές
  • Αναστολείς του κυτοχρώματος CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κλοτριμαζόλη, κυκλοσπορίνη, αυθινυλοιστραδιόλη, τρολεανδρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, σιμετιδίνη, διλτιαζέμη, ινδιναβίρη, συμπεριλαμβανομένων της ριτοναβίρης, της κομπισιστάτης)
    προσοχή
    μπορούν να μειώσουν την κάθαρση της δεξαμεθαζόνης με αποτέλεσμα την αύξηση των επιδράσεων και την καταστολή των επινεφριδίων/σύνδρομο Cushing
    ΣύστασηΟ συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών των κορτικοστεροειδών, όπου οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συστηματική επίδραση των κορτικοστεροειδών.
  • Επαγωγείς του κυτοχρώματος CYP3A4 (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, ριφαμπικίνη)
    προσοχή
    τα επίπενα στον ορό και/ή η τοξικότητα της dexamethasone μπορεί να μειωθούν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία (με την εμφάνιση αντιδράσεων όπως αγγειοοίδημα ή δερματικών αντιδράσεων)
  • Λοίμωξη συγκεκαλυμμένη (κάλυψη τοπικών σημείων λοίμωξης στα ώτα, τη ρίνα και το λάρυγγα)
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Σημειολογία υπερκορτιζολαιμίας
Ενδοκρινικό
  • Σύνδρομο Cushing
  • Καταστολή επινεφριδίων
Ψυχιατρικές
  • Ψευδαισθήσεις
  • Αϋπνία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ανησυχία (κυρίως σε παιδιά)
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνηλία
  • Καταστολή
  • Ζάλη
  • Δυσγευσία
Οφθαλμικές
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
  • Καταρράκτης
  • Χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
Καρδιά
  • Αρρυθμίες
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Εξέλκωση του ρινικού διαφράγματος και διάτρηση
  • Αίσθηση καύσου και ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου ή του στόματος
  • Πταρμός και ερεθισμός του φάρυγγα
Αναπνευστικό
  • Επίσταξη
  • Ρινικό οίδημα
  • Ρινική δυσφορία
  • Ρινόρροια
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Σπασμοί (ιδιαίτερα σε παιδιά)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Υπεριδρωσία
Γενικές
  • Κόπωση
Αγγειακές
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
  • Αίσθηση καύσου και ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου ή του στόματος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
  • Ανησυχία (κυρίως σε παιδιά)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Αρρυθμίες
    Καρδιά
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
    Αγγειακές
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Οφθαλμικές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
  • Δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
  • Εξέλκωση του ρινικού διαφράγματος και διάτρηση
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
  • Ζάλη
    Νευρικό
  • Καταρράκτης
    Οφθαλμικές
  • Καταστολή
    Νευρικό
  • Καταστολή επινεφριδίων
    Ενδοκρινικό
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
  • Κνίδωση
    Δέρμα
  • Κνησμός
    Δέρμα
  • Κόπωση
    Γενικές
  • Λοίμωξη συγκεκαλυμμένη (κάλυψη τοπικών σημείων λοίμωξης στα ώτα, τη ρίνα και το λάρυγγα)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Πταρμός και ερεθισμός του φάρυγγα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Ρινική δυσφορία
    Αναπνευστικό
  • Ρινικό οίδημα
    Αναπνευστικό
  • Ρινόρροια
    Αναπνευστικό
  • Σημειολογία υπερκορτιζολαιμίας
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Σπασμοί (ιδιαίτερα σε παιδιά)
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Σύνδρομο Cushing
    Ενδοκρινικό
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
  • Υπνηλία
    Νευρικό
  • Χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
    Οφθαλμικές
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν υποδεικνύουν κάποια επιβλαβή επίδραση
    Τα δεδομένα από μελέτες σε περισσότερες από 250 γυναίκες που χρησιμοποίησαν oxymetazoline στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, δεν υποδεικνύουν κάποια επιβλαβή επίδραση της oxymetazoline στην εγκυμοσύνη ή στο έμβρυο/νεογέννητο.
  • Γαλουχία
    Άγνωστο
    Δεν είναι γνωστό αν η oxymetazoline απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η χρήση του Dexamethasone, Combinations-Dexamethasone, Combinations αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη, λόγω πιθανής συστηματικής απορρόφησης της δεξαμεθαζόνης.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Η χρήση του Dexamethasone, Combinations-Dexamethasone, Combinations αντενδείκνυται σε γυναίκες οι οποίες θηλάζουν, λόγω πιθανής συστηματικής απορρόφησης της δεξαμεθαζόνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπέρταση
  • ταχυκαρδία
  • αίσθημα παλμών
  • καρδιακές αρρυθμίες
  • καρδιακή ανακοπή
  • εφίδρωση
  • διέγερση
  • σπασμοί
  • μυδρίαση
  • ναυτία
  • έμετος
  • κυάνωση
  • πυρετός
  • κυκλοφορική καταπληξία
  • πνευμονικό οίδημα
  • αναπνευστικές διαταραχές
  • ψυχικές διαταραχές
  • υπνηλία
  • ωχρότητα
  • μύση
  • υποθερμία
  • βραδυκαρδία
  • ξαφνική υπόταση
  • υποτασικό σοκ
  • αναπνευστική καταστολή
  • κώμα
  • καταστολή του υποθαλαμοϋποφυσιο-επινεφριδικού άξονα
  • επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά
Αντιμετώπιση
Εισαγωγή στην εντατική θεραπεία (σε σοβαρές περιπτώσεις). Χορήγηση φαρμακευτικού άνθρακα, θειικού νατρίου ή πλύση στομάχου. Μέτρα μείωσης του πυρετού, αντισπασμωδική θεραπεία, οξυγονοθεραπεία. Τα αγγειοσυσταλτικά αντενδείκνυνται. Συμπτωματική θεραπεία για δεξαμεθαζόνη.
Αντίδοτομη εκλεκτικός α-αναστολέας
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ψευδαισθήσεις, υπνηλία, καταστολή, ζάλη και κόπωση εξαιτίας της δεξαμεθαζόνης. Συστηματικές επιδράσεις στο κυκλοφορικό σύστημα και στο κεντρικό νευρικό σύστημα από την οξυμεταζολίνη δεν μπορούν να αποκλειστούν σε μακροχρόνια χρήση ή σε μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες δόσεις.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Δινάτριο φωσφορικό, Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, Καρμελλόζη νατριούχος,
Βενζυλική
αλκοόλη,
Πολυσορβικό
80,
Βενζαλκώνιο
χλωριούχο,
Νατρίου
υδροξείδιο/Υδροχλωρικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αποσυμφορητικά και άλλα σκευάσματα του ρινικού βλεννογόνου για τοπική χρήση - Κορτικοστεροειδή - Συνδυασμοί με Δεξαμεθαζόνη Κωδικός ATC: R01AD53

Μηχανισμός δράσης

Oxymetazoline hydrochloride Η oxymetazoline είναι ένα παράγωγο της imidazoline. Παρουσιάζει συμπαθομιμητική δράση και συγκεκριμένα διεγείρει τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού συστήματος. Όταν χορηγείται τοπικά στη μύτη προκαλεί αγγειοσυστολή των διεσταλμένων αρτηριδίων του βλεννογόνου του ρινοφάρυγγα και συνακόλουθη ελάττωση της αιματικής ροής. Επίσης, ελαττώνει την υπερέκκριση του ρινικού βλεννογόνου συντελώντας τελικά στην αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου και έτσι σε ομαλοποίηση της ρινικής αναπνοής. Εξαιτίας της αποσυμφόρησης του ρινικού βλεννογόνου από τη φλεγμονή, ανοίγουν και διαστέλλονται οι απαγωγοί σωλήνες των παραρρίνιων κόλπων και καθαρίζει ο ακουστικός σωλήνας. Αυτό διευκολύνει την αποβολή των εκκρίσεων και καταπολεμά την βακτηριδιακή εισβολή.

Dexamethasone Η dexamethasone είναι ένα κορτικοστεροειδές, το οποίο έχει κυρίως γλυκοκορτικοειδική δράση. Η dexamethasone-21-isonicotinate είναι ένας συνθετικός κορτικοστεροειδής εστέρας με αντιφλεγμονώδεις και αντιαλλεργικές ιδιότητες.

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Η αντιιική δράση των διαλυμάτων που περιέχουν oxymetazoline αποδεικνύεται από μελέτες που διενεργήθηκαν με καλλιέργειες κυττάρων μολυσμένων με ιό (θεραπευτική προσέγγιση). Αυτός ο αιτιώδης μηχανισμός της δράσης καταδείχθηκε με την αναστολή της δραστικότητας των ιών, π.χ. Ανθρώπινοι ρινοϊοί (HRV) και της γρίπης-A-Virus. Η αντιιική δραστικότητα καταδείχθηκε με τη χρήση της δοκιμής μείωσης πλάκας, τον προσδιορισμό της υπολειμματικής μολυσματικότητας (τιτλοδότηση του ιού), καθώς και δοκιμή αναστολής CPE. Το κλινικό όφελος δεν είναι γνωστό.

Οι αντιφλεγμονώδεις και αντιοξειδωτικές δράσεις της oxymetazoline έχουν αποδειχθεί σε διάφορες μελέτες. Η παραγωγή λιπιδικών μεσολαβητών από αραχιδονικό οξύ επηρεάζεται σημαντικά από την oxymetazoline στα κυψελιδικά μακροφάγα που διεγείρονται ex vivo. Οφειλόμενη ειδικά στην επαγόμενη από την oxymetazoline αναστολή της δραστηριότητας του ενζύμου 5-λιποοξυγενάση, καταστέλλεται ο σχηματισμός των προφλεγμονωδών μορίων σηματοδότησης (LTB4), ενώ παράλληλα η σύνθεση των αντιφλεγμονωδών αγγελιοφόρων ουσιών (PGE2, 15-ΗΕΤΕ) αυξάνει.

Η oxymetazoline επίσης αναστέλλει την επαγώγιμη μορφή της συνθάσης μονοξειδίου του αζώτου (iNOS) σε κυψελιδικά μακροφάγα που καλλιεργούνται μακροπρόθεσμα.

Η oxymetazoline αναστέλλει σημαντικά το οξειδωτικό στρες που προκλήθηκε από πολύ λεπτά σωματίδια του άνθρακα στα πρωτογενή κυψελιδικά μακροφάγα.

Η oxymetazoline επίσης καταστέλλει τη λιπιδική υπεροξείδωση των μικροσωμάτων σε ένα σύστημα σιδήρου / ασκορβικού (αντιοξειδωτική δράση).

Οι ανοσορυθμιστικές επιδράσεις της oxymetazoline καταδείχθηκαν σε ανθρώπινα μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος (PBMC). Εδώ, η oxymetazoline μειώνει σημαντικά το σχηματισμό των κυτοκινών που προάγουν τη φλεγμονή (IL-1β, IL6, TNFa). Επιπλέον, η oxymetazoline αναστέλλει τις ανοσοδιεγερτικές ιδιότητες των δενδριτικών κυττάρων.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Η θεραπεία με το ρινικό εκνέφωμα oxymetazoline σε σύγκριση με τον φυσιολογικό ορό μείωσε σημαντικά τη διάρκεια των κρυωμάτων από τον μέσο όρο των 6 ημερών σε 4 ημέρες (p=0,001). Αυτή η διπλά τυφλή συγκριτική μελέτη με παράλληλες ομάδες πραγματοποιήθηκε σε 247 ενήλικους ασθενείς και απέδειξε συντομότερη και καλύτερη βελτίωση με τη χρήση της oxymetazoline των τυπικών συμπτωμάτων της οξείας ρινίτιδας (βουλωμένη μύτη, καταρροή, πταρμός, αδυναμία) (p=0,05) που οφείλεται στον συνδυασμό αγγειοσυστολής, αντιϊκής, αντιφλεγμονώδους και αντιοξειδωτικής δράσης της oxymetazoline.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Oxymetazoline hydrochloride

Η oxymetazoline βρίσκεται στο Dexamethasone, Combinations-Dexamethasone, Combinations σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία να είναι μηδαμινή. Κατόπιν συνιστώμενης τοπικής χρήσης φαρμακοδυναμικά αποτελεσματικών δόσεων της οξυμεταζολίνης, η σχετική απορρόφησή της δεν θεωρείται συχνή, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το ποσοστό απορρόφησης υπολογίστηκε στο 3,5% σε μια μελέτη σε ανθρώπους. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επετεύχθη μετά από 8 έως 10 ώρες. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της οξυμεταζολίνης ήταν 35 ώρες, και απεκκρίθηκε μέσω των κοπράνων (1,1% της χορηγηθείσας δόσης, μετά από 48 ώρες) και μέσω των ούρων (2,1% της χορηγηθείσας δόσης, μετά από 96 ώρες). Μετά από χορήγηση από του στόματος 1,8 mg (που ισοδυναμεί με 3,6 ml διαλύματος οξυμεταζολίνης 0,5 mg/ml) σε υγιείς ανθρώπους, ανιχνεύθηκαν μη ειδικές μεταβολές στο ΗΚΓ. Ούτε η πίεση του αίματος ούτε ο καρδιακός ρυθμός επηρεάστηκε μετά τη χορήγηση της παραπάνω ποσότητας δραστικής ουσίας.

Dexamethasone-21-isonicotinate

Μέχρι τώρα δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα μετά από ρινική χορήγηση της dexamethasone isonicotinate. Μετά την εισπνοή περίπου 18 mg dexamethasone isonicotinate επιτυγχάνονται μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα της τάξης των 20 ng/mL. Κατ’αναλογία, αναμένονται επίπεδα στο πλάσμα της τάξης των 0,02 ng/mL από ρινικό spray το οποίο περιέχει 0,02 mg.

Έχει αναφερθεί για το παρόμοιο κορτικοστεροειδές beclomethasone dipropionate ότι η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μετά από ρινική χορήγηση ήταν ακόμα χαμηλότερη σε σύγκριση με την εισπνοή (44 έναντι 62%). Αυτό οφείλεται κυρίως στην απορρόφηση του κλάσματος που έχει καταποθεί και όχι στην απορρόφηση μέσω του ρινικού βλεννογόνου.

Σε ανθρώπους, μετά από εισπνοή χρησιμοποιώντας αερόλυμα σταθερών δόσεων, η dexamethasone-21-isonicotinate απορροφάται βραδέως από τους πνεύμονες και κατόπιν απομακρύνεται βραδέως. Η dexamethasone-21-isonicotinate υδρολύεται από εστεράσες στο αίμα και άλλα υγρά του σώματος για να σχηματίσει dexamethasone και isonicotinic acid. Η dexamethasone απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ο βιολογικός χρόνος ημιζωής της στο πλάσμα είναι περίπου 190 λεπτά. Η δέσμευση της dexamethasone στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 77%, δηλαδή μικρότερη από αυτή των περισσότερων κορτικοστεροειδών. Ποσοστό μέχρι 65% της δόσης απομακρύνεται στα ούρα εντός 24 ωρών. Η κάθαρση στα πρόωρα νεογνά αναφέρεται ότι είναι ανάλογη της διάρκειας της κύησης, με μειωμένο ρυθμό απομάκρυνσης στα περισσότερα πρόωρα βρέφη. Διαπερνά ταχέως τον πλακούντα με ελάχιστη αδρανοποίηση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αποσυμφορητικά και άλλα σκευάσματα του ρινικού βλεννογόνου για τοπική χρήση - Κορτικοστεροειδή - Συνδυασμοί με Δεξαμεθαζόνη Κωδικός ATC: R01AD53 ### Μηχανισμός δράσης Oxymetazoline hydrochloride Η oxymetazoline είναι ένα…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αποσυμφορητικά και άλλα σκευάσματα του ρινικού βλεννογόνου για τοπική χρήση - Κορτικοστεροειδή - Συνδυασμοί με Δεξαμεθαζόνη Κωδικός ATC: R01AD53 ### Μηχανισμός δράσης Oxymetazoline hydrochloride Η oxymetazoline είναι ένα…

Φαρμακοκινητική

Oxymetazoline hydrochloride Η oxymetazoline βρίσκεται στο Dexamethasone, Combinations-Dexamethasone, Combinations σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία να είναι μηδαμινή. Κατόπιν…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ύψος monitor_weightΣωματομετρικά (βάρος/ΔΜΣ) τακτικά παιδιά σε μακροχρόνια θεραπεία με από της ρινός χορηγούμενα κορτικοστεροειδή
ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ΣΛΟ more_horizΆλλο / λοιπά στενά ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες
ρινικός βλεννογόνος more_horizΆλλο / λοιπά συχνά σε παρατεταμένη αγωγή
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward