Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AE14 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DEXIBUPROFEN(Δεξιβουπροφαίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 1,8 - 3,5 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • PubChem: 2.2-4.7 ώρες
3.5 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά PubChem
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

17.5 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 2023
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του SERACTIL και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. συμπτωματική θεραπεία για την ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα

    σε: ενήλικες

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • Φλεγμονή
    • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα
  2. άμεση συμπτωματική θεραπεία του άλγους κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως

    σε: ενήλικες

    (πρωτοπαθής δυσμηνόρροια)

    • N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο
  3. συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άλγους, όπως είναι το μυοσκελετικό άλγος ή το οδοντικό άλγος

    σε: ενήλικες

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • M79 Άλλες διαταραχές των μαλακών μορίων, που δεν ταξινομούνται αλλού
    • K08 Άλλες διαταραχές των δοντιών και των υποστηρικτικών δομών τους

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
ημερησίως, διηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις
Δόση έναρξης:
600 mg ημερησίως (διηρημένα σε εφάπαξ δόσεις)
Τιτλοποίηση:
Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 1200 mg δεξιβουπροφαίνης ημερησίως σε ασθενείς με οξείες καταστάσεις ή σε έξαρση.
  • Ενήλικες (Οστεοαρθρίτιδα)
    Δόση600 έως 900 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση1200 mg ημερησίως
    Διηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις, για παράδειγμα 400 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg δύο έως τρεις φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 1200 mg ημερησίως σε ασθενείς με οξείες καταστάσεις ή σε έξαρση.
  • Ενήλικες (Δυσμηνόρροια)
    Δόση600 έως 900 mg ημερησίως
    Διηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις, για παράδειγμα 400 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg δύο έως τρεις φορές την ημέρα.
  • Ενήλικες (Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άλγος)
    Δόση600 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση1200 mg ημερησίως
    Διηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις. Αν είναι σαφώς απαραίτητο σε ασθενείς με οξείες καταστάσεις άλγους (π.χ. σε χειρουργικές εξαγωγές οδόντων), η δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά έως 1200 mg δεξιβουπροφαίνης ημερησίως.
  • Παιδιά και έφηβοι (<18 ετών)
    Η δεξιβουπροφαίνη δεν έχει μελετηθεί. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί και ως εκ τούτου δεν συνιστάται σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες τροποποιήσεις στη δοσολογία. Εντούτοις, πρέπει να εξετάζεται εξατομικευμένη μείωση και προσδιορισμός της δόσης λόγω της αυξημένης ευαισθησίας σε ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
    Πρέπει να αρχίζουν θεραπεία με μειωμένες δόσεις και να παρακολουθούνται στενά.
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
    Η αρχική δόση πρέπει να είναι μειωμένη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • υπερευαισθησία στη δεξιβουπροφαίνη, σε κάποιο άλλο ΜΣΑΦ, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
    Πληθυσμόςασθενείς
  • ουσίες με παρόμοια δράση (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ) προκαλούν ασθματικές κρίσεις, βρογχόσπασμο, οξεία ρινίτιδα, ή δημιουργούν ρινικούς πολύποδες, κνίδωση ή αγγειονευρωτικό οίδημα
    Πληθυσμόςασθενείς
  • ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, σχετιζόμενης με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ
    Πληθυσμόςασθενείς
  • ενεργό ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού γαστρεντερικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα σαφή επεισόδια αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας)
    Πληθυσμόςασθενείς
  • ασαφείς διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος
    Πληθυσμόςασθενείς
  • αγγειακές εγκεφαλικές αιμορραγίες ή άλλες ενεργές αιμορραγίες
    Πληθυσμόςασθενείς
  • ενεργό νόσο του Crohn ή ενεργό ελκώδη κολίτιδα
    Πληθυσμόςασθενείς
  • σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας IV κατά NYHA)
    Πληθυσμόςασθενείς
  • σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min)
    Πληθυσμόςασθενείς
  • σοβαρή αφυδάτωση (π.χ. προκαλούμενη από έμετο, διάρροια, ή ανεπαρκή πρόσληψη υγρών)
    Πληθυσμόςασθενείς
  • σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας
    Πληθυσμόςασθενείς
  • κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης
    Πληθυσμόςασθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών
    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
  • Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και νόσος μικτού συνδετικού ιστού
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και νόσο μεικτού συνδετικού ιστού
    υπάρχει αυξημένος κίνδυνος άσηπτης μηνιγγίτιδας
  • Κληρονομική διαταραχή του μεταβολισμού της πορφυρίνης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με κληρονομική διαταραχή του μεταβολισμού της πορφυρίνης (π.χ. οξεία διαλείπουσα πορφυρία)
    Συνιστάται προσοχή
  • Ιστορικό διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος ή χρόνιας φλεγμονώδους εντερικής νόσου
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος ή χρόνιας φλεγμονώδους εντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα και νόσος του Crohn)
    Συνιστάται προσοχή
  • Υπέρταση και ήπια έως μέτρια καρδιακή ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με υπέρταση και (ή) ήπια έως μέτρια καρδιακή ανεπάρκεια
    έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα που σχετίζονται με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική δυσλειτουργεία
    η νεφρική λειτουργία μπορεί να επιδεινωθεί περαιτέρω
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Συνιστάται προσοχή
  • Σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς αμέσως μετά από σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις
    Συνιστάται προσοχή
  • Αλλεργική ρινίτιδα, ρινικοί πολύποδες, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
    αυξημένος κίνδυνος αλλεργικών ανιδράσεων (κρίσεις άσθματος, οίδημα του Quincke, κνίδωση)
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ
    αποφεύγεται
    Η ταυτόχρονη χρήση της δεξιβουπροφαίνης με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της 2-κυκλοοξυγονάσης, πρέπει να αποφεύγεται.
  • Ηλικιωμένοι
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών από τα ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση, τα οποία μπορεί να αποβούν μοιραία
  • Γαστρεντερικοί κίνδυνοι
    υψηλός κίνδυνος
    Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκη και διάτρηση, που μπορεί να αποβούν μοιραία, έχουν αναφερθεί με όλα τα ΜΣΑΦ.
  • Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης
    υψηλός κίνδυνος
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό ελκών (ιδιαίτερα εάν επιβαρύνονται με αιμορραγία ή διάτρηση), αλκοολισμό και σε ηλικιωμένους
    Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Πρέπει να εξετάζεται συνδυασμένη θεραπεία με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων).
  • Αναφορά συμπτωμάτων γαστρεντερικής τοξικότητας
    σημαντικό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι
    πρέπει να αναφέρουν όλα τα κοιλιακά συμπτώματα (κυρίως αιμορραγίες από το γαστρεντερικό), ιδιαίτερα κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας
  • Ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως φάρμακα τα οποία μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας (από στόματος κορτικοστεροειδή, από στόματος ή παρεντερικά αντιπηκτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες)
    Συνιστάται προσοχή
  • Εμφάνιση γαστρεντερικής αιμορραγίας ή εξέλκωσης
    σημαντικό
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν δεξιβουπροφαίνη
    Όταν παρουσιασθούν αιμορραγία από το γαστρεντερικό ή εξέλκωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
  • Ιστορικό φλεγμονώδους γαστρεντερικής νόσου
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό φλεγμονώδους γαστρεντερικής νόσου (ελκώδους κολίτιδας, νόσου του Crohn)
    Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί
  • Υπερευαισθησία
    υψηλός κίνδυνος
    αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, μπορεί επίσης να παρουσιασθούν χωρίς προηγούμενη έκθεση στο φάρμακο.
  • Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας
    υψηλός κίνδυνος
    Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική καταπληξία). Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση σημείων αντίδρασης υπερευαισθησίας. Πρέπει να λαμβάνονται τα απαραίτητα ιατρικά μέτρα.
  • Επιδράσεις στο αναπνευστικό σύστημα
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από ή έχουν προηγούμενο ιστορικό βρογχικού άσθματος ή αλλεργικής πάθησης
    μπορεί να προκληθεί βρογχόσπασμος
  • Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή με ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Απαιτείται σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών, καθώς έχει αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οιδήματα.
  • Καρδιαγγειακός κίνδυνος με υψηλές δόσεις
    υψηλός κίνδυνος
    η χρήση της ιβουπροφαίνης, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις (2400 mg/ημέρα), μπορεί να σχετίζεται με μία μικρή αύξηση του κινδύνου για εμφάνιση θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Ο κίνδυνος με υψηλή δόση δεξιβουπροφαίνης (1200 mg/ημέρα) θα είναι παρόμοιος.
  • Θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη σε ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-III), εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο
    πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του θέματος και οι υψηλές δόσεις (1200 mg/ημέρα) πρέπει να αποφεύγονται.
  • Μακροχρόνια θεραπεία σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακής νόσου (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα), ιδιαίτερα όταν απαιτούνται υψηλές δόσεις δεξιβουπροφαίνης (1200 mg/ημέρα)
    Προσεκτική εκτίμηση πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας.
  • Νεφρικές και ηπατικές επιδράσεις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από ηπατική και νεφρική πάθηση
    Απαιτείται προσοχή. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος κατακράτησης υγρών, οιδήματος και επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας. Η δόση πρέπει να διατηρείται χαμηλότερη.
  • Ανεπιθύμητες δράσεις από το νεφρικό σύστημα
    υψηλός κίνδυνος
    η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να συσχετισθεί με ανεπιθύμητες δράσεις από το νεφρικό σύστημα, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε σπειραματονεφρίτιδα, διάμεσο νεφρίτιδα, νεκρωτική θηλίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο και οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης
    παρακολούθηση
    η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αυξήσει την ουρία στο πλάσμα και την κρεατινίνη
  • Αυξήσεις ηπατικών παραμέτρων
    παρακολούθηση
    η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να προκαλέσει παροδικές μικρές αυξήσεις σε μερικές ηπατικές παραμέτρους, καθώς επίσης σημαντικές αυξήσεις των SGOT και SGPT. Σε περίπτωση σχετικών αυξήσεων αυτών των παραμέτρων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
  • Χρόνια νεφρική βλάβη από αναλγητικά
    αποφεύγεται
    η συνήθης χρήση αναλγητικών, ιδιαίτερα ο συνδυασμός διαφορετικών αναλγητικών ουσιών, μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (νεφροπάθεια από αναλγητικά). Συνεπώς συνδυασμοί με ιβουπροφαίνη ή άλλα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγονται.
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
    υψηλός κίνδυνος
    Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σχετιζόμενες με τη χρήση των ΜΣΑΦ σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές από τις οποίες μπορεί να αποβούν μοιραίες, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Η δεξιβουπροφαίνη πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων σοβαρής δερματικής αντίδρασης.
  • Ανεμευλογιά
    αποφεύγεται
    Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η ανεμευλογιά μπορεί να αποτελέσει την αρχή για σοβαρές λοιμώδεις επιπλοκές του δέρματος και των μαλακών μορίων. Συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση της δεξιβουπροφαίνης σε περίπτωση ανεμευλογιάς.
  • Πηκτικότητα και αιμορραγική διάθεση
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με αιμορραγική διάθεση και άλλες διαταραχές πηκτικότητας
    η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αναστείλει αναστρέψιμα τη συσσώρευση και τη λειτουργία των αιμοπεταλίων και να παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας. Πρέπει να δίδεται προσοχή.
  • Ταυτόχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά
    προσοχή
    Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν η δεξιβουπροφαίνη χορηγείται ταυτόχρονα με από του στόματος αντιπηκτικά.
  • Αλληλεπίδραση με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος
    προσοχή
    η αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος μπορεί να μειωθεί εάν χορηγούνται ταυτόχρονα ΜΣΑΦ. Αυτή η αλληλεπίδραση θα μπορούσε να μειώσει την καρδιαγγειακή προστατευτική δράση. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση χαμηλής δόσης ακετυλοσαλικυλικού οξέος και εάν η διάρκεια της θεραπείας υπερβαίνει τη βραχυχρόνια χρήση.
  • Απόκρυψη συμπτωμάτων υποκείμενων λοιμώξεων
    σημαντικό
    Το Δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αποκρύψει συμπτώματα λοίμωξης. Όταν το Δεξιβουπροφαίνη χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε σχέση με λοίμωξη, συνιστάται η παρακολούθηση της λοίμωξης. Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό, εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται.
  • Κεφαλαλγία οφειλόμενη σε κατάχρηση φαρμάκων
    σημαντικό
    Η παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου αναλγητικών για την κεφαλαλγία μπορεί να προκαλέσει την επιδείνωση της. Θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η θεραπεία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα ΜΣΑΦ και σαλικυλικά (ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αναλγητικό)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών εξελκώσεων και αιμορραγίας
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση.
  • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ως αντιαιμοπεταλιακή αγωγή)
    προσοχή
    Μείωση της καρδιοπροστατευτικής δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Μεθοτρεξάτη (υψηλές δόσεις)
    προσοχή
    Αυξημένη συγκέντρωση μεθοτρεξάτης και ενίσχυση της τοξικής της δράσης
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ και υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης.
  • Αντιυπερτασικά (αναστολείς του ΜΕΑ, βήτα-αποκλειστών ή ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ)
    προσοχή
    Περιορισμός της δράσης των αντιυπερτασικών, περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, πιθανή οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    ΣύστασηΟ συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρών και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότητας των ΜΣΑΦ
    ΣύστασηΝα παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
  • Κυκλοσπορίνη, tacrolimus, sirolimus, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότητας
    ΣύστασηΝα παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας
  • Αντιπηκτικά (ηπαρίνη, παράγωγα, ανταγωνιστές βιταμίνης Κ, ριβαροξαμπάνη, απιξαμπάνη, δαβιγατράνη)
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης των αντιπηκτικών
  • παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στον ορό
    ΣύστασηΕίναι απαραίτητη η παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό, ενώ συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της διγοξίνης και της φαινυτοΐνης στον ορό.
  • Μεθοτρεξάτη (χαμηλή δόση)
    προσοχή
    Πιθανός κίνδυνος αλληλεπιδράσεων, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
    ΣύστασηΘα πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
  • Σουλφονυλουρίες
    προσοχή
    Αλληλεπιδράσεις μεταξύ ΜΣΑΦ και αντιδιαβητικών φαρμάκων
    ΣύστασηΣυνιστάται έλεγχος των τιμών της γλυκόζης στο αίμα ως προφύλαξη κατά την ταυτόχρονη χρήση.
  • Αντιβιοτικά κινολόνης
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος σπασμών
  • Αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη)
    προσοχή
    Αύξηση της έκθεσης στη δεξιβουπροφαίνη
    ΣύστασηΘα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης δεξιβουπροφαίνης, ιδιαίτερα όταν υψηλή δόση δεξιβουπροφαίνης χορηγείται.
  • Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας
  • Καλιοσυντηρητικά διουρητικά
    προσοχή
    Υπερκαλιαιμία
    ΣύστασηΣυνιστάται ο έλεγχος του καλίου του ορού.
  • Ζιδοβουδίνη (Αζιδοθυμιδίνη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας, αιμάρθρου και αιματώματος
  • Προβενεσίδη και σουλφινπυραζόνη
    προσοχή
    Καθυστέρηση της απέκκρισης της ιβουπροφαίνης (προς δεξιβουπροφαίνη)
  • προσοχή
    Ανάπτυξη τοξικότητας στη βακλοφαίνη
  • προσοχή
    Αύξηση της συγκέντρωσης της πεμετρεξίδης
    ΣύστασηΣε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χρήση δεξιβουπροφαίνης σε υψηλές δόσεις πρέπει να αποφεύγεται δύο ημέρες πριν και δύο ημέρες μετά τη χορήγηση πεμετρεξίδης.
  • Οινοπνευματώδη
    προσοχή
    Αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σύστημα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Επιδείνωση των σχετιζόμενων με τη λοίμωξη φλεγμονών (π.χ. ανάπτυξη νεκρωτικής περιτονιίτιδας)
Αίμα
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
  • Πανκυτταροπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνίδωση, κνησμός, πορφύρα, εξάνθημα, κρίσεις άσθματος πιθανώς με πτώση της αρτηριακής πίεσης)
  • Σοβαρές γενικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οίδημα του προσώπου, πρήξιμο της γλώσσας, οίδημα του εσωτερικού λάρυγγα με συστολή των αεραγωγών, δύσπνοια, ταχυκαρδία, πτώση της αρτηριακής πίεσης έως και απειλητική για τη ζωή καταπληξία)
  • Άσθμα επιδεινωθέν
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Δερματικό εξάνθημα
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Αλωπεκία
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Πομφολυγώδεις αντιδράσεις
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Οξεία τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Σύνδρομο Lyell
  • Σύνδρομο DRESS
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
Ψυχιατρικές
  • Άγχος
  • Κατάθλιψη
  • Σύγχυση
  • Παραισθήσεις
  • Αϋπνία
  • Διέγερση
  • Ευερεθιστότητα
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ψυχωσική αντίδραση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Ίλιγγος
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
Γενικές
  • Κόπωση
  • Οίδημα
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Αμβλυωπία τοξική
Αυτί
  • Εμβοές
  • Έκπτωση ακουστικής οξύτητας
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αγγειακές
  • Αρτηριακή υπέρταση
  • Αγγειίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Δυσπεψία
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Δυσκοιλιότητα
  • Καούρα
  • Έμετος
  • Μέλαινα
  • Αιματέμεση
  • Κολίτιδα
  • Γαστρίτιδα
  • Οισοφαγίτιδα
  • Παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ελαφρά απώλεια αίματος από το γαστρεντερικό σύστημα (σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αναιμία)
  • Έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα (κάποιες φορές με αιμορραγία και διάτρηση)
  • Ελκώδη στοματίτιδα
  • Παρόξυνση της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου
  • Επιπλοκές από εκκολπώματα του παχέος εντέρου (διάτρηση, συρίγγιο)
  • Σχηματισμός εντερικής στένωσης προσομοιάζουσας με διάφραγμα
Αναπνευστικό
  • Ρινίτιδα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθματικούς ασθενείς)
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Ανάπτυξη οιδήματος (ειδικά σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση ή νεφρική ανεπάρκεια)
  • Διάμεση νεφρίτιδα (μπορεί να σχετίζεται με νεφρική ανεπάρκεια)
  • Βλάβη του νεφρικού ιστού (νέκρωση νεφρικής θηλής)
  • Αυξημένη συγκέντρωση ουρίας στο αίμα
  • Αυξημένη συγκέντρωσή ουρικού οξέος στο αίμα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Μεταβολές στην ηπατική λειτουργία (συνήθως αναστρέψιμες)
  • Ηπατική βλάβη (ειδικά κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας)
Ήπαρ
  • Ηπατική δυσλειτουργία
  • Ηπατική ανεπάρκεια
  • Οξεία ηπατίτιδα
  • Ίκτερος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ελαφρά απώλεια αίματος από το γαστρεντερικό σύστημα (σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αναιμία)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • Καούρα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα (κάποιες φορές με αιμορραγία και διάτρηση)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ελκώδη στοματίτιδα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Επιπλοκές από εκκολπώματα του παχέος εντέρου (διάτρηση, συρίγγιο)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μέλαινα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Παρόξυνση της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ανάπτυξη οιδήματος (ειδικά σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση ή νεφρική ανεπάρκεια)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνίδωση, κνησμός, πορφύρα, εξάνθημα, κρίσεις άσθματος πιθανώς με πτώση της αρτηριακής πίεσης)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δερματικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Διάμεση νεφρίτιδα (μπορεί να σχετίζεται με νεφρική ανεπάρκεια)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Έκπτωση ακουστικής οξύτητας
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Αμβλυωπία τοξική
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Αυξημένη συγκέντρωσή ουρικού οξέος στο αίμα
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Αυξημένη συγκέντρωση ουρίας στο αίμα
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Βλάβη του νεφρικού ιστού (νέκρωση νεφρικής θηλής)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Μεταβολές στην ηπατική λειτουργία (συνήθως αναστρέψιμες)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Σπάνιες
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ψυχωσική αντίδραση
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Άσθμα επιδεινωθέν
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αρτηριακή υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθματικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Πολύ σπάνιες
  • Επιδείνωση των σχετιζόμενων με τη λοίμωξη φλεγμονών (π.χ. ανάπτυξη νεκρωτικής περιτονιίτιδας)
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική βλάβη (ειδικά κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Οισοφαγίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πομφολυγώδεις αντιδράσεις
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σοβαρές γενικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οίδημα του προσώπου, πρήξιμο της γλώσσας, οίδημα του εσωτερικού λάρυγγα με συστολή των αεραγωγών, δύσπνοια, ταχυκαρδία, πτώση της αρτηριακής πίεσης έως και απειλητική για τη ζωή καταπληξία)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Σχηματισμός εντερικής στένωσης προσομοιάζουσας με διάφραγμα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Lyell
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο DRESS
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Κατά το 1ο και 2ο τρίμηνο της κύησης δεν πρέπει να δίνεται, εκτός εάν είναι εντελώς απαραίτητο, με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και τη μικρότερη διάρκεια. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προγεννητική παρακολούθηση για ολιγοϋδράμνιο και στένωση του αρτηριακού πόρου. Κατά το 3ο τρίμηνο της κύησης αντενδείκνυται λόγω κινδύνου καρδιοπνευμονικής τοξικότητας, νεφρικής δυσλειτουργίας στο έμβρυο και παράτασης του χρόνου αιμορραγίας, καθώς και αναστολής των συστολών της μήτρας στη μητέρα.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Ο θηλασμός είναι εφικτός εάν η δόση είναι χαμηλή και η περίοδος της θεραπείας μικρή, καθώς η ιβουπροφαίνη απεκκρίνεται ελάχιστα στο ανθρώπινο γάλα.
  • Γονιμότητα
    Αποφεύγεται
    Μπορεί να επηρεάσει αναστρέψιμα τη γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες με δυσκολίες σύλληψης ή υποβάλλονται σε διερεύνηση της υπογονιμότητας, θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της δεξιβουπροφαίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • κοιλιακό άλγος
  • ναυτία
  • έμετο
  • λήθαργο
  • υπνηλία
  • κεφαλαλγία
  • νυσταγμό
  • εμβοές
  • αταξία
  • γαστρεντερική αιμορραγία
  • υπόταση
  • υποθερμία
  • μεταβολική οξείδωση
  • σπασμούς
  • νεφρική δυσλειτουργία
  • κώμα
  • σύνδρομο αναπνευστικής δυσφορίας
  • παροδικά επεισόδια άπνοιας
Αντιμετώπιση
Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική. Ποσότητες κάτω από 50 mg/kg σωματικού βάρους μπορούν να αραιωθούν με νερό. Σε περίπτωση κατάποσης σημαντικής ποσότητας, πρέπει να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας. Η κένωση του στομάχου με πρόκληση εμέτου ή γαστρική πλύση μπορεί να εξετασθεί εντός 60 λεπτών από την κατάποση, αν κρίνεται απαραίτητο.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η ικανότητα αντίδρασης του ασθενή μπορεί να είναι μειωμένη όταν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, κόπωση, ίλιγγος ή οπτικές διαταραχές, ιδίως με υψηλή δόση. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις που απαιτείται αυξημένη εγρήγορση π.χ. κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων. Σε εφάπαξ δόση ή βραχυχρόνια χρήση δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη,
κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,
καρμελλόζη ασβεστιούχος,
οξείδιο πυριτίου κολλοειδές άνυδρο,
τάλκης.
Υλικά επικάλυψης λεπτού υμενίου:
Υπρομελλόζη,
τιτανίου διοξείδιο (E171),
τριακετίνη,
τάλκης,
πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή παράγωγα του προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE14

Μηχανισμός δράσης

Η δεξιβουπροφαίνη (= S(+)- ιβουπροφαίνη) είναι το φαρμακολογικώς δραστικό εναντιομερές της ιβουπροφαίνης, ενός μη εκλεκτικού ΜΣΑΦ. Ο μηχανισμός δράσης της θεωρείται ότι οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών. Στον άνθρωπο μειώνει τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό και αναστέλλει αναστρέψιμα την προκαλούμενη από ADP και κολλαγόνο συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Συνδετικές (bridging) κλινικές μελέτες για να συγκριθεί η αποτελεσματικότητα της ρακεμικής ιβουπροφαίνης και της δεξιβουπροφαίνης στην οστεοαρθρίτιδα με θεραπευτική περίοδο 15 ημερών, στη δυσμηνόρροια, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων του άλγους και στο οδοντικό άλγος έδειξαν τη δεξιβουπροφαίνη τουλάχιστον μη κατώτερη της ρακεμικής ιβουπροφαίνης στη συνιστώμενη 1:2 αναλογική δοσολογία. Πειραματικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η ιβουπροφαίνη μπορεί να αναστείλει ανταγωνιστικά τη δράση των χαμηλών δόσεων ακετυλικοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση αιμοπεταλίων όταν αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα. Κάποιες φαρμακοδυναμικές μελέτες επιδεικνύουν ότι όταν εφάπαξ δόσεις ιβουπροφαίνης 400 mg χορηγήθηκαν εντός 8 ωρών πριν ή 30 λεπτών μετά από δόση ακετυλικοσαλικυλικού οξέος (81 mg) άμεσης αποδέσμευσης, εμφανίστηκε μειωμένη δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στον σχηματισμό της θρομβοξάνης ή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Παρότι υπάρχουν αβεβαιότητες όσον αφορά στην προβολή των δεδομένων αυτών στην κλινική πραγματικότητα, η πιθανότητα ότι τακτική, μακροχρόνια χρήση της ιβουπροφαίνης μπορεί να μειώσει την καρδιοπροστατευτική δράση των χαμηλών δόσεων του ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Κλινικά σχετική επίδραση δεν θεωρείται πιθανή για την περιστασιακή χρήση ιβουπροφαίνης (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Παρότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για δεξιβουπροφαίνη, είναι λογικό να υποτεθεί ότι μια παρόμοια αλληλεπίδραση μπορεί να υφίσταται μεταξύ της δεξιβουπροφαίνης (= S (+) - ιβουπροφαίνη), (που είναι το φαρμακολογικά δραστικό εναντιομερές της ιβουπροφαίνης) και των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση η δεξιβουπροφαίνη απορροφάται καλά κυρίως από το λεπτό έντερο. Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση, παρόμοια με τα συμβατικά σκευάσματα ιβουπροφαίνης. Εντούτοις, είναι διαθέσιμα σκευάσματα ιβουπροφαίνης όπου η απορρόφησή τους από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι πιο ταχεία, οδηγώντας σε μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός μίας ώρας μετά τη χορήγηση (π.χ. ιβουπροφαίνη νατριούχος). Ωστόσο, μέχρι στιγμής δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση συσχέτιση μεταξύ του «χρόνου επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα» και του «χρόνου έναρξης της κλινικής αποτελεσματικότητας», ούτε για την ιβουπροφαίνη ούτε για τη δεξιβουπροφαίνη. Επιπρόσθετα, τα δεδομένα για τον «χρόνο έναρξης της κλινικής αποτελεσματικότητας» για τα διάφορα σκευάσματα της ιβουπροφαίνης θεωρούνται αντιφατικά.

Κατανομή

Η δέσμευση της δεξιβουπροφαίνης με τις πρωτεΐνες είναι περίπου 99%.

Βιομετασχηματισμός και αποβολή

Μετά από μεταβολική μετατροπή στο ήπαρ (υδροξυλίωση, καρβοξυλίωση), οι φαρμακολογικώς αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται πλήρως, κυρίως από τους νεφρούς (90%), αλλά και στη χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι 1,8 - 3,5 ώρες.

Λήψη τροφής

Η χορήγηση 400 mg δεξιβουπροφαίνης μαζί με ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα καθυστερεί τον χρόνο επίτευξης των μέγιστων συγκεντρώσεων (από 2,1 ώρες μετά από συνθήκες νηστείας σε 2,8 ώρες μετά από ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα) και μειώνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (από 20,6 σε 18,1 μg/ml, το οποίο είναι άνευ κλινικής σημασίας), αλλά δεν έχει επίδραση στην έκταση της απορρόφησης.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία

Φαρμακοκινητικές μελέτες με ιβουπροφαίνη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια υποδεικνύουν μείωση της δοσολογίας σε αυτούς τους ασθενείς. Απαιτείται επίσης προσοχή λόγω της αναστολής της σύνθεσης των νεφρικών προσταγλανδινών (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις). Η αποβολή της δεξιβουπροφαίνης είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Όπως τα κοινά ΜΣΑΦ, η δεξι-ιμπουπροφαίνη είναι ένα ενεργό εναντιομερές της [ibuprofen] που καταστέλλει τη σύνθεση προστανοειδών στα φλεγμονώδη κύτταρα μέσω της αναστολής της ισομορφής COX-2 της κυκλοοξυγενάσης (COX) του αραχιδονικού οξέος. Για περισσότερες…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή παράγωγα του προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE14 ### Μηχανισμός δράσης Η δεξιβουπροφαίνη (= S(+)- ιβουπροφαίνη) είναι το φαρμακολογικώς δραστικό εναντιομερές της…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση η δεξιβουπροφαίνη απορροφάται καλά κυρίως από το λεπτό έντερο. Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση, παρόμοια με τα συμβατικά σκευάσματα…

Μεταβολισμός
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen]. Η (S)-(+)-ιμπουπροφαίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν 3-Υδροξυιμπουπροφαίνη και 2-Υδροξυιμπουπροφαίνη.
Απέκκριση
Ο χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί η μέγιστη πλασματική συγκέντρωση είναι 2.25-5 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα δισκίων που περιέχουν 300mg δεξι-ιμπουπροφαίνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen]. Κυρίως νεφρική απέκκριση. Για…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία τακτικά ασθενείς που πάσχουν από ηπατική και νεφρική πάθηση
— ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία — ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη
Αιμοδιάγραμμα bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
ηπατικές παραμέτρους (SGOT, SGPT) more_horizΆλλο / λοιπά — —
λοίμωξη more_horizΆλλο / λοιπά — Χορήγηση Seractil για πόνο σε σχέση με λοίμωξη
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Όπως τα κοινά ΜΣΑΦ, η δεξι-ιμπουπροφαίνη είναι ένα ενεργό εναντιομερές της [ibuprofen] που καταστέλλει τη σύνθεση προστανοειδών στα φλεγμονώδη κύτταρα μέσω της αναστολής της ισομορφής COX-2 της κυκλοοξυγενάσης (COX) του αραχιδονικού οξέος. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].
biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Ο χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί η μέγιστη πλασματική συγκέντρωση είναι 2.25-5 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα δισκίων που περιέχουν 300mg δεξι-ιμπουπροφαίνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].

Κυρίως νεφρική απέκκριση. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].

Η (S)-(+)-ιμπουπροφαίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν 3-Υδροξυιμπουπροφαίνη και 2-Υδροξυιμπουπροφαίνη.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more
Τα από το στόμα δισκία που περιέχουν 300mg δεξι-ιμπουπροφαίνης οδηγούν σε 2.2-4.7 ώρες. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
39912
Μοριακός τύπος
C13H18O2
Μοριακό βάρος
206.28
IUPAC
(2S)-2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
InChIKey
HEFNNWSXXWATRW-JTQLQIEISA-N