DEXIBUPROFEN(Δεξιβουπροφαίνη)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 1,8 - 3,5 ώρες
- PubChem: 2.2-4.7 ώρες
Απέκκριση
Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
συμπτωματική θεραπεία για την ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα
σε: ενήλικες
-
άμεση συμπτωματική θεραπεία του άλγους κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως
σε: ενήλικες
(πρωτοπαθής δυσμηνόρροια)
- N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο
-
συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άλγους, όπως είναι το μυοσκελετικό άλγος ή το οδοντικό άλγος
σε: ενήλικες
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: ημερησίως, διηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις
- Δόση έναρξης: 600 mg ημερησίως (διηρημένα σε εφάπαξ δόσεις)
- Τιτλοποίηση: Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 1200 mg δεξιβουπροφαίνης ημερησίως σε ασθενείς με οξείες καταστάσεις ή σε έξαρση.
-
Ενήλικες (Οστεοαρθρίτιδα)Δόση600 έως 900 mg ημερησίωςΜέγ. δόση1200 mg ημερησίωςΔιηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις, για παράδειγμα 400 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg δύο έως τρεις φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 1200 mg ημερησίως σε ασθενείς με οξείες καταστάσεις ή σε έξαρση.
-
Ενήλικες (Δυσμηνόρροια)Δόση600 έως 900 mg ημερησίωςΔιηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις, για παράδειγμα 400 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg δύο έως τρεις φορές την ημέρα.
-
Ενήλικες (Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άλγος)Δόση600 mg ημερησίωςΜέγ. δόση1200 mg ημερησίωςΔιηρημένα μέχρι και σε τρεις εφάπαξ δόσεις. Αν είναι σαφώς απαραίτητο σε ασθενείς με οξείες καταστάσεις άλγους (π.χ. σε χειρουργικές εξαγωγές οδόντων), η δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά έως 1200 mg δεξιβουπροφαίνης ημερησίως.
-
Παιδιά και έφηβοι (<18 ετών)Η δεξιβουπροφαίνη δεν έχει μελετηθεί. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί και ως εκ τούτου δεν συνιστάται σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
-
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτούνται ιδιαίτερες τροποποιήσεις στη δοσολογία. Εντούτοις, πρέπει να εξετάζεται εξατομικευμένη μείωση και προσδιορισμός της δόσης λόγω της αυξημένης ευαισθησίας σε ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
-
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργίαΠρέπει να αρχίζουν θεραπεία με μειωμένες δόσεις και να παρακολουθούνται στενά.
-
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργίαΗ αρχική δόση πρέπει να είναι μειωμένη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
υπερευαισθησία στη δεξιβουπροφαίνη, σε κάποιο άλλο ΜΣΑΦ, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1Πληθυσμόςασθενείς
-
ουσίες με παρόμοια δράση (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ) προκαλούν ασθματικές κρίσεις, βρογχόσπασμο, οξεία ρινίτιδα, ή δημιουργούν ρινικούς πολύποδες, κνίδωση ή αγγειονευρωτικό οίδημαΠληθυσμόςασθενείς
-
ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, σχετιζόμενης με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦΠληθυσμόςασθενείς
-
ενεργό ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού γαστρεντερικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα σαφή επεισόδια αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας)Πληθυσμόςασθενείς
-
ασαφείς διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματοςΠληθυσμόςασθενείς
-
αγγειακές εγκεφαλικές αιμορραγίες ή άλλες ενεργές αιμορραγίεςΠληθυσμόςασθενείς
-
ενεργό νόσο του Crohn ή ενεργό ελκώδη κολίτιδαΠληθυσμόςασθενείς
-
σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας IV κατά NYHA)Πληθυσμόςασθενείς
-
σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min)Πληθυσμόςασθενείς
-
σοβαρή αφυδάτωση (π.χ. προκαλούμενη από έμετο, διάρροια, ή ανεπαρκή πρόσληψη υγρών)Πληθυσμόςασθενείς
-
σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίαςΠληθυσμόςασθενείς
-
κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησηςΠληθυσμόςασθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειώνΟι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
-
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και νόσος μικτού συνδετικού ιστούπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και νόσο μεικτού συνδετικού ιστούυπάρχει αυξημένος κίνδυνος άσηπτης μηνιγγίτιδας
-
Κληρονομική διαταραχή του μεταβολισμού της πορφυρίνηςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με κληρονομική διαταραχή του μεταβολισμού της πορφυρίνης (π.χ. οξεία διαλείπουσα πορφυρία)Συνιστάται προσοχή
-
Ιστορικό διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος ή χρόνιας φλεγμονώδους εντερικής νόσουπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος ή χρόνιας φλεγμονώδους εντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα και νόσος του Crohn)Συνιστάται προσοχή
-
Υπέρταση και ήπια έως μέτρια καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με υπέρταση και (ή) ήπια έως μέτρια καρδιακή ανεπάρκειαέχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα που σχετίζονται με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ
-
Νεφρική δυσλειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική δυσλειτουργείαη νεφρική λειτουργία μπορεί να επιδεινωθεί περαιτέρω
-
Ηπατική δυσλειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαΣυνιστάται προσοχή
-
Σοβαρές χειρουργικές επεμβάσειςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς αμέσως μετά από σοβαρές χειρουργικές επεμβάσειςΣυνιστάται προσοχή
-
Αλλεργική ρινίτιδα, ρινικοί πολύποδες, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθειαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθειααυξημένος κίνδυνος αλλεργικών ανιδράσεων (κρίσεις άσθματος, οίδημα του Quincke, κνίδωση)
-
Ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦαποφεύγεταιΗ ταυτόχρονη χρήση της δεξιβουπροφαίνης με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της 2-κυκλοοξυγονάσης, πρέπει να αποφεύγεται.
-
ΗλικιωμένοιπροσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοιαυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών από τα ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση, τα οποία μπορεί να αποβούν μοιραία
-
Γαστρεντερικοί κίνδυνοιυψηλός κίνδυνοςΓαστρεντερική αιμορραγία, έλκη και διάτρηση, που μπορεί να αποβούν μοιραία, έχουν αναφερθεί με όλα τα ΜΣΑΦ.
-
Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησηςυψηλός κίνδυνοςΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό ελκών (ιδιαίτερα εάν επιβαρύνονται με αιμορραγία ή διάτρηση), αλκοολισμό και σε ηλικιωμένουςΟ κίνδυνος είναι μεγαλύτερος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Πρέπει να εξετάζεται συνδυασμένη θεραπεία με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων).
-
Αναφορά συμπτωμάτων γαστρεντερικής τοξικότηταςσημαντικόΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοιπρέπει να αναφέρουν όλα τα κοιλιακά συμπτώματα (κυρίως αιμορραγίες από το γαστρεντερικό), ιδιαίτερα κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας
-
Ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως φάρμακα τα οποία μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας (από στόματος κορτικοστεροειδή, από στόματος ή παρεντερικά αντιπηκτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες)Συνιστάται προσοχή
-
Εμφάνιση γαστρεντερικής αιμορραγίας ή εξέλκωσηςσημαντικόΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν δεξιβουπροφαίνηΌταν παρουσιασθούν αιμορραγία από το γαστρεντερικό ή εξέλκωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
-
Ιστορικό φλεγμονώδους γαστρεντερικής νόσουπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό φλεγμονώδους γαστρεντερικής νόσου (ελκώδους κολίτιδας, νόσου του Crohn)Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί
-
Υπερευαισθησίαυψηλός κίνδυνοςαλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, μπορεί επίσης να παρουσιασθούν χωρίς προηγούμενη έκθεση στο φάρμακο.
-
Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίαςυψηλός κίνδυνοςΠολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική καταπληξία). Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση σημείων αντίδρασης υπερευαισθησίας. Πρέπει να λαμβάνονται τα απαραίτητα ιατρικά μέτρα.
-
Επιδράσεις στο αναπνευστικό σύστημαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από ή έχουν προηγούμενο ιστορικό βρογχικού άσθματος ή αλλεργικής πάθησηςμπορεί να προκληθεί βρογχόσπασμος
-
Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσειςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή με ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαΑπαιτείται σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών, καθώς έχει αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οιδήματα.
-
Καρδιαγγειακός κίνδυνος με υψηλές δόσειςυψηλός κίνδυνοςη χρήση της ιβουπροφαίνης, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις (2400 mg/ημέρα), μπορεί να σχετίζεται με μία μικρή αύξηση του κινδύνου για εμφάνιση θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Ο κίνδυνος με υψηλή δόση δεξιβουπροφαίνης (1200 mg/ημέρα) θα είναι παρόμοιος.
-
Θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη σε ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-III), εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσοπρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του θέματος και οι υψηλές δόσεις (1200 mg/ημέρα) πρέπει να αποφεύγονται.
-
Μακροχρόνια θεραπεία σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής νόσουπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακής νόσου (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα), ιδιαίτερα όταν απαιτούνται υψηλές δόσεις δεξιβουπροφαίνης (1200 mg/ημέρα)Προσεκτική εκτίμηση πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας.
-
Νεφρικές και ηπατικές επιδράσειςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από ηπατική και νεφρική πάθησηΑπαιτείται προσοχή. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος κατακράτησης υγρών, οιδήματος και επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας. Η δόση πρέπει να διατηρείται χαμηλότερη.
-
Ανεπιθύμητες δράσεις από το νεφρικό σύστημαυψηλός κίνδυνοςη δεξιβουπροφαίνη μπορεί να συσχετισθεί με ανεπιθύμητες δράσεις από το νεφρικό σύστημα, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε σπειραματονεφρίτιδα, διάμεσο νεφρίτιδα, νεκρωτική θηλίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο και οξεία νεφρική ανεπάρκεια
-
Αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνηςπαρακολούθησηη δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αυξήσει την ουρία στο πλάσμα και την κρεατινίνη
-
Αυξήσεις ηπατικών παραμέτρωνπαρακολούθησηη δεξιβουπροφαίνη μπορεί να προκαλέσει παροδικές μικρές αυξήσεις σε μερικές ηπατικές παραμέτρους, καθώς επίσης σημαντικές αυξήσεις των SGOT και SGPT. Σε περίπτωση σχετικών αυξήσεων αυτών των παραμέτρων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
-
Χρόνια νεφρική βλάβη από αναλγητικάαποφεύγεταιη συνήθης χρήση αναλγητικών, ιδιαίτερα ο συνδυασμός διαφορετικών αναλγητικών ουσιών, μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (νεφροπάθεια από αναλγητικά). Συνεπώς συνδυασμοί με ιβουπροφαίνη ή άλλα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγονται.
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσειςυψηλός κίνδυνοςΠολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σχετιζόμενες με τη χρήση των ΜΣΑΦ σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές από τις οποίες μπορεί να αποβούν μοιραίες, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Η δεξιβουπροφαίνη πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων σοβαρής δερματικής αντίδρασης.
-
ΑνεμευλογιάαποφεύγεταιΣε εξαιρετικές περιπτώσεις, η ανεμευλογιά μπορεί να αποτελέσει την αρχή για σοβαρές λοιμώδεις επιπλοκές του δέρματος και των μαλακών μορίων. Συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση της δεξιβουπροφαίνης σε περίπτωση ανεμευλογιάς.
-
Πηκτικότητα και αιμορραγική διάθεσηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αιμορραγική διάθεση και άλλες διαταραχές πηκτικότηταςη δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αναστείλει αναστρέψιμα τη συσσώρευση και τη λειτουργία των αιμοπεταλίων και να παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας. Πρέπει να δίδεται προσοχή.
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικάπροσοχήΠρέπει να δίδεται προσοχή όταν η δεξιβουπροφαίνη χορηγείται ταυτόχρονα με από του στόματος αντιπηκτικά.
-
Αλληλεπίδραση με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέοςπροσοχήη αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος μπορεί να μειωθεί εάν χορηγούνται ταυτόχρονα ΜΣΑΦ. Αυτή η αλληλεπίδραση θα μπορούσε να μειώσει την καρδιαγγειακή προστατευτική δράση. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση χαμηλής δόσης ακετυλοσαλικυλικού οξέος και εάν η διάρκεια της θεραπείας υπερβαίνει τη βραχυχρόνια χρήση.
-
Απόκρυψη συμπτωμάτων υποκείμενων λοιμώξεωνσημαντικόΤο Δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αποκρύψει συμπτώματα λοίμωξης. Όταν το Δεξιβουπροφαίνη χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε σχέση με λοίμωξη, συνιστάται η παρακολούθηση της λοίμωξης. Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό, εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται.
-
Κεφαλαλγία οφειλόμενη σε κατάχρηση φαρμάκωνσημαντικόΗ παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου αναλγητικών για την κεφαλαλγία μπορεί να προκαλέσει την επιδείνωση της. Θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η θεραπεία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλα ΜΣΑΦ και σαλικυλικά (ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αναλγητικό)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών εξελκώσεων και αιμορραγίαςΣύστασηΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση.
-
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ως αντιαιμοπεταλιακή αγωγή)προσοχήΜείωση της καρδιοπροστατευτικής δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειεςΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
-
Μεθοτρεξάτη (υψηλές δόσεις)προσοχήΑυξημένη συγκέντρωση μεθοτρεξάτης και ενίσχυση της τοξικής της δράσηςΣύστασηΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ και υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης.
-
Αντιυπερτασικά (αναστολείς του ΜΕΑ, βήτα-αποκλειστών ή ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ)προσοχήΠεριορισμός της δράσης των αντιυπερτασικών, περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, πιθανή οξεία νεφρική ανεπάρκειαΣύστασηΟ συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρών και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
-
ΔιουρητικάπροσοχήΑύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότητας των ΜΣΑΦΣύστασηΝα παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
-
προσοχήΑύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότηταςΣύστασηΝα παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
-
ΚορτικοστεροειδήπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης των αντιπηκτικών
-
παρακολούθησηΑύξηση των επιπέδων αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στον ορόΣύστασηΕίναι απαραίτητη η παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό, ενώ συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της διγοξίνης και της φαινυτοΐνης στον ορό.
-
Μεθοτρεξάτη (χαμηλή δόση)προσοχήΠιθανός κίνδυνος αλληλεπιδράσεων, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργίαΣύστασηΘα πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
-
ΣουλφονυλουρίεςπροσοχήΑλληλεπιδράσεις μεταξύ ΜΣΑΦ και αντιδιαβητικών φαρμάκωνΣύστασηΣυνιστάται έλεγχος των τιμών της γλυκόζης στο αίμα ως προφύλαξη κατά την ταυτόχρονη χρήση.
-
Αντιβιοτικά κινολόνηςπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος σπασμών
-
Αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη)προσοχήΑύξηση της έκθεσης στη δεξιβουπροφαίνηΣύστασηΘα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης δεξιβουπροφαίνης, ιδιαίτερα όταν υψηλή δόση δεξιβουπροφαίνης χορηγείται.
-
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας
-
Καλιοσυντηρητικά διουρητικάπροσοχήΥπερκαλιαιμίαΣύστασηΣυνιστάται ο έλεγχος του καλίου του ορού.
-
Ζιδοβουδίνη (Αζιδοθυμιδίνη)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας, αιμάρθρου και αιματώματος
-
Προβενεσίδη και σουλφινπυραζόνηπροσοχήΚαθυστέρηση της απέκκρισης της ιβουπροφαίνης (προς δεξιβουπροφαίνη)
-
προσοχήΑνάπτυξη τοξικότητας στη βακλοφαίνη
-
προσοχήΑύξηση της συγκέντρωσης της πεμετρεξίδηςΣύστασηΣε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χρήση δεξιβουπροφαίνης σε υψηλές δόσεις πρέπει να αποφεύγεται δύο ημέρες πριν και δύο ημέρες μετά τη χορήγηση πεμετρεξίδης.
-
ΟινοπνευματώδηπροσοχήΑύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σύστημα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Επιδείνωση των σχετιζόμενων με τη λοίμωξη φλεγμονών (π.χ. ανάπτυξη νεκρωτικής περιτονιίτιδας)
- Αναιμία
- Λευκοπενία
- Θρομβοπενία
- Πανκυτταροπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνίδωση, κνησμός, πορφύρα, εξάνθημα, κρίσεις άσθματος πιθανώς με πτώση της αρτηριακής πίεσης)
- Σοβαρές γενικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οίδημα του προσώπου, πρήξιμο της γλώσσας, οίδημα του εσωτερικού λάρυγγα με συστολή των αεραγωγών, δύσπνοια, ταχυκαρδία, πτώση της αρτηριακής πίεσης έως και απειλητική για τη ζωή καταπληξία)
- Άσθμα επιδεινωθέν
- Αγγειοοίδημα
- Δερματικό εξάνθημα
- Πολύμορφο ερύθημα
- Αλωπεκία
- Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
- Πομφολυγώδεις αντιδράσεις
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Οξεία τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Σύνδρομο Lyell
- Σύνδρομο DRESS
- Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
- Άγχος
- Κατάθλιψη
- Σύγχυση
- Παραισθήσεις
- Αϋπνία
- Διέγερση
- Ευερεθιστότητα
- Ψυχωσική αντίδραση
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Υπνηλία
- Ίλιγγος
- Άσηπτη μηνιγγίτιδα
- Κόπωση
- Οίδημα
- Οπτική διαταραχή
- Αμβλυωπία τοξική
- Εμβοές
- Έκπτωση ακουστικής οξύτητας
- Αίσθημα παλμών
- Καρδιακή ανεπάρκεια
- Έμφραγμα του μυοκαρδίου
- Αρτηριακή υπέρταση
- Αγγειίτιδα
- Κοιλιακό άλγος
- Ναυτία
- Δυσπεψία
- Διάρροια
- Μετεωρισμός
- Δυσκοιλιότητα
- Καούρα
- Έμετος
- Μέλαινα
- Αιματέμεση
- Κολίτιδα
- Γαστρίτιδα
- Οισοφαγίτιδα
- Παγκρεατίτιδα
- Ελαφρά απώλεια αίματος από το γαστρεντερικό σύστημα (σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αναιμία)
- Έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα (κάποιες φορές με αιμορραγία και διάτρηση)
- Ελκώδη στοματίτιδα
- Παρόξυνση της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου
- Επιπλοκές από εκκολπώματα του παχέος εντέρου (διάτρηση, συρίγγιο)
- Σχηματισμός εντερικής στένωσης προσομοιάζουσας με διάφραγμα
- Ρινίτιδα
- Βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθματικούς ασθενείς)
- Ανάπτυξη οιδήματος (ειδικά σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση ή νεφρική ανεπάρκεια)
- Διάμεση νεφρίτιδα (μπορεί να σχετίζεται με νεφρική ανεπάρκεια)
- Βλάβη του νεφρικού ιστού (νέκρωση νεφρικής θηλής)
- Αυξημένη συγκέντρωση ουρίας στο αίμα
- Αυξημένη συγκέντρωσή ουρικού οξέος στο αίμα
- Νεφρωσικό σύνδρομο
- Μεταβολές στην ηπατική λειτουργία (συνήθως αναστρέψιμες)
- Ηπατική βλάβη (ειδικά κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας)
- Ηπατική δυσλειτουργία
- Ηπατική ανεπάρκεια
- Οξεία ηπατίτιδα
- Ίκτερος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΕλαφρά απώλεια αίματος από το γαστρεντερικό σύστημα (σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αναιμία)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Πολύ συχνέςΚαούραΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΈλκη του γαστρεντερικού σωλήνα (κάποιες φορές με αιμορραγία και διάτρηση)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣυχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΑιματέμεσηΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΕλκώδη στοματίτιδαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣυχνέςΕπιπλοκές από εκκολπώματα του παχέος εντέρου (διάτρηση, συρίγγιο)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣυχνέςΕυερεθιστότηταΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚολίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΜέλαιναΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΠαρόξυνση της φλεγμονώδους νόσου του εντέρουΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣυχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑνάπτυξη οιδήματος (ειδικά σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση ή νεφρική ανεπάρκεια)Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
Όχι συχνέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνίδωση, κνησμός, πορφύρα, εξάνθημα, κρίσεις άσθματος πιθανώς με πτώση της αρτηριακής πίεσης)Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΓαστρίτιδαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔερματικό εξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΔιάμεση νεφρίτιδα (μπορεί να σχετίζεται με νεφρική ανεπάρκεια)Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
Όχι συχνέςΕμβοέςΑυτί
-
Όχι συχνέςΝεφρωσικό σύνδρομοΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΟπτική διαταραχήΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΡινίτιδαΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΈκπτωση ακουστικής οξύτηταςΑυτί
-
ΣπάνιεςΑμβλυωπία τοξικήΟφθαλμικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΑυξημένη συγκέντρωσή ουρικού οξέος στο αίμαΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
ΣπάνιεςΑυξημένη συγκέντρωση ουρίας στο αίμαΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
ΣπάνιεςΒλάβη του νεφρικού ιστού (νέκρωση νεφρικής θηλής)Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
ΣπάνιεςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΜεταβολές στην ηπατική λειτουργία (συνήθως αναστρέψιμες)Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
ΣπάνιεςΠαραισθήσειςΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΨυχωσική αντίδρασηΨυχιατρικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΆσηπτη μηνιγγίτιδαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΆσθμα επιδεινωθένΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΊκτεροςΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειίτιδαΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑναιμίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΑντιδράσεις φωτοευαισθησίαςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑρτηριακή υπέρτασηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΒρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθματικούς ασθενείς)Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Πολύ σπάνιεςΕπιδείνωση των σχετιζόμενων με τη λοίμωξη φλεγμονών (π.χ. ανάπτυξη νεκρωτικής περιτονιίτιδας)Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
Πολύ σπάνιεςΗπατική ανεπάρκειαΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΗπατική βλάβη (ειδικά κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας)Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
Πολύ σπάνιεςΗπατική δυσλειτουργίαΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΛευκοπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΟίδημαΓενικές
-
Πολύ σπάνιεςΟισοφαγίτιδαΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΟξεία ηπατίτιδαΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΟξεία τοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΠανκυτταροπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΠομφολυγώδεις αντιδράσειςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΣοβαρές γενικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οίδημα του προσώπου, πρήξιμο της γλώσσας, οίδημα του εσωτερικού λάρυγγα με συστολή των αεραγωγών, δύσπνοια, ταχυκαρδία, πτώση της αρτηριακής πίεσης έως και απειλητική για τη ζωή καταπληξία)Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΣχηματισμός εντερικής στένωσης προσομοιάζουσας με διάφραγμαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΣύνδρομο LyellΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο DRESSΔέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΚατά το 1ο και 2ο τρίμηνο της κύησης δεν πρέπει να δίνεται, εκτός εάν είναι εντελώς απαραίτητο, με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και τη μικρότερη διάρκεια. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προγεννητική παρακολούθηση για ολιγοϋδράμνιο και στένωση του αρτηριακού πόρου. Κατά το 3ο τρίμηνο της κύησης αντενδείκνυται λόγω κινδύνου καρδιοπνευμονικής τοξικότητας, νεφρικής δυσλειτουργίας στο έμβρυο και παράτασης του χρόνου αιμορραγίας, καθώς και αναστολής των συστολών της μήτρας στη μητέρα.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΟ θηλασμός είναι εφικτός εάν η δόση είναι χαμηλή και η περίοδος της θεραπείας μικρή, καθώς η ιβουπροφαίνη απεκκρίνεται ελάχιστα στο ανθρώπινο γάλα.
-
ΓονιμότηταΑποφεύγεταιΜπορεί να επηρεάσει αναστρέψιμα τη γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες με δυσκολίες σύλληψης ή υποβάλλονται σε διερεύνηση της υπογονιμότητας, θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της δεξιβουπροφαίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- κοιλιακό άλγος
- ναυτία
- έμετο
- λήθαργο
- υπνηλία
- κεφαλαλγία
- νυσταγμό
- εμβοές
- αταξία
- γαστρεντερική αιμορραγία
- υπόταση
- υποθερμία
- μεταβολική οξείδωση
- σπασμούς
- νεφρική δυσλειτουργία
- κώμα
- σύνδρομο αναπνευστικής δυσφορίας
- παροδικά επεισόδια άπνοιας
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή παράγωγα του προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE14
Μηχανισμός δράσης
Η δεξιβουπροφαίνη (= S(+)- ιβουπροφαίνη) είναι το φαρμακολογικώς δραστικό εναντιομερές της ιβουπροφαίνης, ενός μη εκλεκτικού ΜΣΑΦ. Ο μηχανισμός δράσης της θεωρείται ότι οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών. Στον άνθρωπο μειώνει τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό και αναστέλλει αναστρέψιμα την προκαλούμενη από ADP και κολλαγόνο συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Συνδετικές (bridging) κλινικές μελέτες για να συγκριθεί η αποτελεσματικότητα της ρακεμικής ιβουπροφαίνης και της δεξιβουπροφαίνης στην οστεοαρθρίτιδα με θεραπευτική περίοδο 15 ημερών, στη δυσμηνόρροια, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων του άλγους και στο οδοντικό άλγος έδειξαν τη δεξιβουπροφαίνη τουλάχιστον μη κατώτερη της ρακεμικής ιβουπροφαίνης στη συνιστώμενη 1:2 αναλογική δοσολογία. Πειραματικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η ιβουπροφαίνη μπορεί να αναστείλει ανταγωνιστικά τη δράση των χαμηλών δόσεων ακετυλικοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση αιμοπεταλίων όταν αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα. Κάποιες φαρμακοδυναμικές μελέτες επιδεικνύουν ότι όταν εφάπαξ δόσεις ιβουπροφαίνης 400 mg χορηγήθηκαν εντός 8 ωρών πριν ή 30 λεπτών μετά από δόση ακετυλικοσαλικυλικού οξέος (81 mg) άμεσης αποδέσμευσης, εμφανίστηκε μειωμένη δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στον σχηματισμό της θρομβοξάνης ή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Παρότι υπάρχουν αβεβαιότητες όσον αφορά στην προβολή των δεδομένων αυτών στην κλινική πραγματικότητα, η πιθανότητα ότι τακτική, μακροχρόνια χρήση της ιβουπροφαίνης μπορεί να μειώσει την καρδιοπροστατευτική δράση των χαμηλών δόσεων του ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Κλινικά σχετική επίδραση δεν θεωρείται πιθανή για την περιστασιακή χρήση ιβουπροφαίνης (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Παρότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για δεξιβουπροφαίνη, είναι λογικό να υποτεθεί ότι μια παρόμοια αλληλεπίδραση μπορεί να υφίσταται μεταξύ της δεξιβουπροφαίνης (= S (+) - ιβουπροφαίνη), (που είναι το φαρμακολογικά δραστικό εναντιομερές της ιβουπροφαίνης) και των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση η δεξιβουπροφαίνη απορροφάται καλά κυρίως από το λεπτό έντερο. Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση, παρόμοια με τα συμβατικά σκευάσματα ιβουπροφαίνης. Εντούτοις, είναι διαθέσιμα σκευάσματα ιβουπροφαίνης όπου η απορρόφησή τους από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι πιο ταχεία, οδηγώντας σε μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός μίας ώρας μετά τη χορήγηση (π.χ. ιβουπροφαίνη νατριούχος). Ωστόσο, μέχρι στιγμής δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση συσχέτιση μεταξύ του «χρόνου επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα» και του «χρόνου έναρξης της κλινικής αποτελεσματικότητας», ούτε για την ιβουπροφαίνη ούτε για τη δεξιβουπροφαίνη. Επιπρόσθετα, τα δεδομένα για τον «χρόνο έναρξης της κλινικής αποτελεσματικότητας» για τα διάφορα σκευάσματα της ιβουπροφαίνης θεωρούνται αντιφατικά.
Κατανομή
Η δέσμευση της δεξιβουπροφαίνης με τις πρωτεΐνες είναι περίπου 99%.
Βιομετασχηματισμός και αποβολή
Μετά από μεταβολική μετατροπή στο ήπαρ (υδροξυλίωση, καρβοξυλίωση), οι φαρμακολογικώς αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται πλήρως, κυρίως από τους νεφρούς (90%), αλλά και στη χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι 1,8 - 3,5 ώρες.
Λήψη τροφής
Η χορήγηση 400 mg δεξιβουπροφαίνης μαζί με ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα καθυστερεί τον χρόνο επίτευξης των μέγιστων συγκεντρώσεων (από 2,1 ώρες μετά από συνθήκες νηστείας σε 2,8 ώρες μετά από ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα) και μειώνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (από 20,6 σε 18,1 μg/ml, το οποίο είναι άνευ κλινικής σημασίας), αλλά δεν έχει επίδραση στην έκταση της απορρόφησης.
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία
Φαρμακοκινητικές μελέτες με ιβουπροφαίνη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια υποδεικνύουν μείωση της δοσολογίας σε αυτούς τους ασθενείς. Απαιτείται επίσης προσοχή λόγω της αναστολής της σύνθεσης των νεφρικών προσταγλανδινών (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις). Η αποβολή της δεξιβουπροφαίνης είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή παράγωγα του προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE14 ### Μηχανισμός δράσης Η δεξιβουπροφαίνη (= S(+)- ιβουπροφαίνη) είναι το φαρμακολογικώς δραστικό εναντιομερές της…
Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση η δεξιβουπροφαίνη απορροφάται καλά κυρίως από το λεπτό έντερο. Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση, παρόμοια με τα συμβατικά σκευάσματα…
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Νεφρική λειτουργία | water_dropΝεφρική λειτουργία | τακτικά | ασθενείς που πάσχουν από ηπατική και νεφρική πάθηση |
| — | ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη | ||
| Ηπατική λειτουργία | gastroenterologyΗπατική λειτουργία | — | ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη |
| Αιματολογικός έλεγχος | bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος | — | ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη |
| Αιμοδιάγραμμα | bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος | — | ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη |
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| ηπατικές παραμέτρους (SGOT, SGPT) | more_horizΆλλο / λοιπά | — | — |
| λοίμωξη | more_horizΆλλο / λοιπά | — | Χορήγηση Seractil για πόνο σε σχέση με λοίμωξη |
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Ο χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί η μέγιστη πλασματική συγκέντρωση είναι 2.25-5 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα δισκίων που περιέχουν 300mg δεξι-ιμπουπροφαίνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].
Κυρίως νεφρική απέκκριση. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο [ibuprofen].
Η (S)-(+)-ιμπουπροφαίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν 3-Υδροξυιμπουπροφαίνη και 2-Υδροξυιμπουπροφαίνη.