Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

CERAZETTE(cεραζεττε)

desogestrel

Ίδια δραστική
CERAZETTE· ORGANON MERCILON· ORGANON
ORGANON (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές CERAZETTE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CERAZETTE 0,075MG/TAB
0,075 / TAB 4.71 €
Δεδομένα ΕΟΦ

CERAZETTE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Αντισύλληψη

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το δισκίο είναι λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, με διάμετρο 5 mm. Στη μία
πλευρά φέρει τον κωδικό KV πάνω από το 2 και στην άλλη πλευρά τη
λέξη ORGANON*.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
καθημερινά, περίπου την ίδια ώρα, με μεσοδιάστημα 24 ωρών
Δόση έναρξης:
ένα δισκίο κάθε ημέρα
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Η χρήση του Δεσογεστρέλη δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο όσο οι τιμές ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επανέλθει σε φυσιολογικά επίπεδα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ενεργή διαταραχή φλεβικής θρομβοεμβολής
  • Παρουσία ή ιστορικό σοβαρής ηπατικής νόσου, εφόσον οι τιμές ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει σε φυσιολογικά επίπεδα
  • Γνωστές ή πιθανολογούμενες κακοήθειες, ευαίσθητες σε στεροειδή του φύλου
  • Μη διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γενική αξιολόγηση κινδύνου
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Τα οφέλη της χρήσης προγεσταγόνου θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των πιθανών κινδύνων για κάθε γυναίκα ατομικά και να συζητούνται με τη γυναίκα, πριν αυτή αποφασίσει να ξεκινήσει το Δεσογεστρέλη. Σε περίπτωση επιδείνωσης, παρόξυνσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις αυτές, η γυναίκα θα πρέπει να επικοινωνήσει με τον γιατρό της. Ο γιατρός θα πρέπει τότε να αποφασίσει για το εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του Δεσογεστρέλη.
  • Καρκίνος του μαστού
    ΠληθυσμόςΓυναίκες-χρήστες αντισυλληπτικών
    Ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού αυξάνεται γενικώς με την αύξηση της ηλικίας. Κατά τη διάρκεια χρήσης ΣΣΑ, ο κίνδυνος διάγνωσης καρκίνου του μαστού είναι ελαφρά αυξημένος, εκλείπει εντός 10 ετών από τη διακοπή. Ο κίνδυνος σε γυναίκες-χρήστες ΑΜΠ είναι πιθανόν παρόμοιου μεγέθους.
  • Καρκίνος του ήπατος
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με καρκίνο του ήπατος
    Πρέπει να πραγματοποιείται ατομική αξιολόγηση του λόγου οφέλους/κινδύνου.
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Όταν εμφανιστούν οξείες ή χρόνιες διαταραχές, η γυναίκα θα πρέπει να παραπέμπεται σε ειδικό για εξέταση και παροχή συμβουλών.
  • Φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Το Δεσογεστρέλη θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση θρόμβωσης. Η διακοπή λήψης θα πρέπει επίσης να εξετάζεται σε περιπτώσεις μακροχρόνιας ακινησίας, εξαιτίας χειρουργικής επέμβασης ή νόσου. Γυναίκες με ιστορικό θρομβοεμβολικών διαταραχών θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα υποτροπής.
  • Διαβήτης
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς
    Θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης.
  • Υπέρταση
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Εάν αναπτυχθεί παρατεταμένη υπέρταση ή εάν μία σημαντική αύξηση στην αρτηριακή πίεση δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε αντιυπερτασική αγωγή, η διακοπή του Δεσογεστρέλη θα πρέπει να εξετάζεται.
  • Οστική πυκνότητα
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Η αγωγή με Δεσογεστρέλη οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα οιστραδιόλης στον ορό. Παραμένει άγνωστο εάν αυτή η μείωση έχει κάποια κλινικά σημαντική επίδραση στην οστική πυκνότητα.
  • Εξωμήτρια κύηση
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με αμηνόρροια ή κοιλιακό άλγος
    Η πιθανότητα εξωμήτριας κύησης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση διαφορικής διάγνωσης.
  • Χλόασμα
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με τάση για χλόασμα
    Θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν το Δεσογεστρέλη.
  • Άλλες καταστάσεις (χωρίς τεκμηριωμένη συσχέτιση)
    Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες καταστάσεις: ίκτερος και/ή κνησμός σχετιζόμενος με χολόσταση, σχηματισμός χολόλιθων, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία του Syndenham, έρπης κατά την κύηση, απώλεια ακοής σχετιζόμενη με ωτοσκλήρυνση, (κληρονομικό) αγγειοοίδημα.
  • Έκδοχα (Λακτόζη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επαγωγείς μικροσωμιακών ενζύμων (υδαντοΐνες (π.χ. φαινυτοΐνη), βαρβιτουρικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη), πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξυκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, ριφαμπουτίνη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, γκριζεοφουλβίνη, St. John’s wort)
    προσοχή
    Αυξημένη κάθαρση ορμονών φύλου, οδηγώντας σε αιμορραγία εκ διαφυγής ή αντισυλληπτική αποτυχία.
    ΣύστασηΧρήση μεθόδου φραγμού κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή. Για μακροχρόνια αγωγή, εξέταση μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.
  • Φαρμακευτικός άνθρακας
    προσοχή
    Μειωμένη απορρόφηση του στεροειδούς στο δισκίο και μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
    ΣύστασηΕφαρμογή των οδηγιών για παράλειψη δισκίων.
  • Κυκλοσπορίνη
    παρακολούθηση
    Οι ορμονικοί αντισυλληπτικοί μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και τους ιστούς.
    ΣύστασηΛήψη υπόψη των συνταγογραφικών πληροφοριών των ταυτόχρονα χορηγούμενων φαρμάκων.
  • Άλλα φάρμακα
    παρακολούθηση
    Οι ορμονικοί αντισυλληπτικοί μπορεί να παρεμβάλλονται στον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, αυξάνοντας ή μειώνοντας τις συγκεντρώσεις τους.
    ΣύστασηΛήψη υπόψη των συνταγογραφικών πληροφοριών των ταυτόχρονα χορηγούμενων φαρμάκων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοίμωξη κόλπου
Ψυχιατρικές
  • Μεταβολή διάθεσης
  • Καταθλιπτική διάθεση
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Οφθαλμικές
  • Δυσανεξία φακών επαφής
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
Δέρμα
  • Ακμή
  • Αλωπεκία
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Οζώδες ερύθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αγγειοοίδημα (επιδείνωση αγγειοοιδήματος) και/ή επιδείνωση κληρονομικού αγγειοοιδήματος
Αναπαραγωγικό
  • Μαστοδυνία
  • Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
  • Αμηνόρροια
  • Δυσμηνόρροια
  • Κύστη ωοθήκης
  • Έκτοπη κύηση
  • Έκκριση μαστού
Γενικές
  • Κόπωση
Μεταβολισμός
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ακανόνιστη αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Ακμή
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Καταθλιπτική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Λοίμωξη κόλπου
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Μαστοδυνία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μεταβολή διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Δυσανεξία φακών επαφής
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Δυσμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κύστη ωοθήκης
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Έκτοπη κύηση
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Οζώδες ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Έκκριση μαστού
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα (επιδείνωση αγγειοοιδήματος) και/ή επιδείνωση κληρονομικού αγγειοοιδήματος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Το Δεσογεστρέλη δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν υπάρξει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Δεσογεστρέλη, θα πρέπει να τερματίζεται η περαιτέρω λήψη.
    Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι πολύ υψηλές δόσεις προγεσταγονικών ουσιών μπορεί να προκαλέσουν αρρενοποίηση των θήλεων εμβρύων. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν αποκάλυψαν ούτε αυξημένο κίνδυνο συγγενών ελαττωμάτων σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που χρησιμοποίησαν ΣΣΑ πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνο δράση, όταν τα ΣΣΑ λήφθηκαν ακούσια κατά την αρχή της εγκυμοσύνης. Δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης που συλλέχθηκαν για διάφορα ΣΣΑ που περιέχουν δεσογεστρέλη επίσης δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο.
  • Γαλουχία
    Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων, το Δεσογεστρέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
    Το Δεσογεστρέλη δεν επηρεάζει την παραγωγή ή την ποιότητα (πρωτεΐνες, λακτόζη ή περιεκτικότητα σε λιπαρά) του μητρικού γάλακτος. Ωστόσο, μικρές ποσότητες ετονογεστρέλης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ως αποτέλεσμα, 0,01-0,05 μικρογραμμάρια ετονογεστρέλης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα ενδέχεται να προσλαμβάνονται από ένα παιδί (με βάση εκτιμώμενη πρόσληψη ποσότητας γάλακτος 150 ml/kg/ημέρα). Περιορισμένα μακροχρόνια δεδομένα παρακολούθησης είναι διαθέσιμα για παιδιά των οποίων οι μητέρες ξεκίνησαν τη χρήση του Δεσογεστρέλη μεταξύ 4ης και 8ης εβδομάδας μετά τον τοκετό. Η αξιολόγηση της ανάπτυξης και της φυσικής και ψυχοκινητικής εξέλιξης δεν υπέδειξε διαφορές συγκριτικά με θηλάζοντα νήπια των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν ενδομήτρια συσκευή χαλκού. Η ανάπτυξη και εξέλιξη ενός θηλάζοντος νήπιου, του οποίου η μητέρα χρησιμοποιεί Δεσογεστρέλη, θα πρέπει ωστόσο να παρακολουθείται προσεκτικά.
  • Γονιμότητα
    Το Δεσογεστρέλη ενδείκνυται για την πρόληψη της κύησης.
    Για πληροφορίες σχετικά με την επιστροφή της γονιμότητας (ωορρηξία), (βλ. Φαρμακοδυναμικές).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • ελαφριά κολπική αιμορραγία (σε νεαρά κορίτσια)
Αντιμετώπιση
συμπτωματική
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χρήση, κωδικός ATC: G03AC09.

Μηχανισμός δράσης

Το Δεσογεστρέλη είναι ένα χάπι μόνο με προγεσταγόνο, που περιέχει το προγεσταγόνο δεσογεστρέλη. Όπως και άλλα χάπια μόνο με προγεσταγόνο, το Δεσογεστρέλη είναι περισσότερο κατάλληλο για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού και για τις γυναίκες που δεν μπορούν ή δεν επιθυμούν να χρησιμοποιούν οιστρογόνα. Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά χάπια μόνο με προγεσταγόνο, η αντισυλληπτική δράση του Δεσογεστρέλη επιτυγχάνεται κυρίως μέσω αναστολής της ωορρηξίας. Άλλες δράσεις περιλαμβάνουν αυξημένο ιξώδες της τραχηλικής βλέννας.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Όταν μελετήθηκε για 2 κύκλους, χρησιμοποιώντας ως ορισμό της ωορρηξίας τα επίπεδα της προγεστερόνης να είναι υψηλότερα από 16 nmol/L για 5 συνεχόμενες ημέρες, η επίπτωση της ωορρηξίας βρέθηκε να είναι 1% (1/103), με διάστημα εμπιστοσύνης 95% από 0,02% έως 5,29% στην ομάδα ΙΤΤ (αποτυχία του χρήστη και αποτυχία της μεθόδου). Η αναστολή της ωορρηξίας επιτεύχθηκε από τον πρώτο κύκλο χρήσης. Σε αυτήν τη μελέτη, όταν διακόπηκε η χρήση του Δεσογεστρέλη μετά από 2 κύκλους (56 συνεχείς ημέρες), η ωορρηξία έλαβε χώρα κατά μέσο όρο μετά από 17 ημέρες (εύρος 7-30 ημέρες).

Σε μια συγκριτική δοκιμή αποτελεσματικότητας (όπου επιτράπηκε η παράλειψη χαπιών για μέγιστο χρονικό διάστημα 3 ωρών), ο συνολικός δείκτης Pearl στην ομάδα ΙΤΤ για το Δεσογεστρέλη ήταν 0,4 (με διάστημα εμπιστοσύνης 95% από 0,09 έως 1,20), σε σύγκριση με το 1,6 (με διάστημα εμπιστοσύνης 95% από 0,42 έως 3,96) για την ομάδα που λάμβανε 30 μg λεβονοργεστρέλης.

Ο δείκτης Pearl για το Δεσογεστρέλη είναι συγκρίσιμος με εκείνον που έχει ιστορικά βρεθεί για τα ΣΣΑ στον γενικό πληθυσμό που χρησιμοποιεί ΣΣΑ.

Η αγωγή με Δεσογεστρέλη οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα οιστραδιόλης, σε επίπεδα αντίστοιχα με εκείνα της πρώιμης ωοθυλακικής φάσης. Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις κλινικής σημασίας στον μεταβολισμό των υδατανθράκων, τον μεταβολισμό των λιπιδίων και την αιμόσταση.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε εφήβους κάτω των 18 ετών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος λήψη του Δεσογεστρέλη, η δεσογεστρέλη (DSG) απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε ετονογεστρέλη (ENG). Υπό συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης, τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται 1,8 ώρες μετά από τη λήψη του δισκίου και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ENG είναι περίπου 70%.

Κατανομή

Η ENG είναι δεσμευμένη κατά 95,5-99% στις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως στη λευκωματίνη και σε μικρότερη έκταση στη σφαιρίνη που δεσμεύει τις γεννητικές ορμόνες (SHBG).

Βιομετασχηματισμός

Η DSG μεταβολίζεται μέσω υδροξυλίωσης και αφυδρογόνωσης προς τον ενεργό μεταβολίτη ENG. Η ENG μεταβολίζεται μέσω θειικής και γλυκουρονιδικής σύζευξης.

Αποβολή

Η ENG αποβάλλεται με μέση περίοδο ημιζωής περίπου 30 ώρες, χωρίς διαφορά μεταξύ της εφ’ άπαξ και της πολλαπλής χορήγησης. Επίπεδα σταθεροποιημένης κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημέρες. Η κάθαρση του ορού μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της ENG είναι περίπου 10 l ανά ώρα. Η απέκκριση της ENG και των μεταβολιτών της, είτε ως ελεύθερα στεροειδή είτε ως προϊόντα σύζευξης, γίνεται με τα ούρα και τα κόπρανα (αναλογία 1,5:1). Σε θηλάζουσες γυναίκες, η ENG απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, με αναλογία γάλακτος/ορού ίση προς 0,37-0,55. Με βάση αυτά τα δεδομένα και εκτιμώμενη πρόσληψη γάλακτος ίση προς 150 ml/kg/ημέρα, ενδέχεται να προσληφθούν από το βρέφος 0,01-0,05 μικρογραμμάρια ετονογεστρέλης.

Ειδικοί πληθυσμοί

Επίδραση στην νεφρική δυσλειτουργία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με σκοπό την αξιολόγηση της επίδρασης της νεφρικής νόσου στην φαρμακοκινητική της δεσογεστρέλης.

Επίδραση στην ηπατική δυσλειτουργία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με σκοπό την αξιολόγηση της επίδρασης της ηπατικής νόσου στην φαρμακοκινητική της δεσογεστρέλης. Παρόλα αυτά, οι στεροειδείς ορμόνες μπορεί να μεταβολίζονται ελάχιστα στις γυναίκες με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.

Ομάδες διαφορετικής εθνικότητας

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την εκτίμηση της φαρμακοκινητικής σε ομάδες διαφορετικής εθνικότητας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Δεσμεύεται στους υποδοχείς προγεστερόνης και οιστρογόνων. Οι στοχοί περιλαμβάνουν το γυναικείο αναπαραγωγικό σωλήνα, τον μαστικό αδένα, τον υποθάλαμο και την υπόφυση. Μόλις προσδεθεί στους υποδοχείς, οι προγεστανοειδείς όπως το…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χρήση, κωδικός ATC: G03AC09. ### Μηχανισμός δράσης Το Δεσογεστρέλη είναι ένα χάπι μόνο με προγεσταγόνο, που περιέχει το προγεσταγόνο δεσογεστρέλη. Όπως και άλλα χάπια μόνο με προγεσταγόνο,…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος λήψη του Δεσογεστρέλη, η δεσογεστρέλη (DSG) απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε ετονογεστρέλη (ENG). Υπό συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης, τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται 1,8 ώρες μετά από τη…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η δεσογεστρέλη μεταβολίζεται ταχέως στον εντερικό βλεννογόνο και μέσω ηπατικού μεταβολισμού πρώτης διόδου, σχηματίζοντας τον κύριο μεταβολίτη της, την [etonogestrel], η οποία είναι ο βιολογικά ενεργός μεταβολίτης. Αυτή η τροποποίηση…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μετά από από του στόματος χορήγηση, η δεσογεστρέλη απορροφάται ταχέως και φτάνει σε μέγιστη συγκέντρωση 2 ng/ml μετά από 1,5 ώρα. Η βιοδιαθεσιμότητα της δεσογεστρέλης αναφέρεται στο εύρος 60-80% και η αναφερόμενη AUC…