Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

FLUDEX

indapamide

φλuδεξ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
FLUDEX 1,5MG/TAB	1,5 / TAB	δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης	30 τεμάχια	2801267602017	3.39 €
FLUDEX 2,5MG/TAB Διακοπή	2,5 / TAB	επικαλυμμένο δισκίο	30 (blister 2 × 15)	2801267601010	4.50 €

FLUDEX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

ΔόσηΈνα δισκίο

Κάθε 24 ώρες, κατά προτίμηση το πρωί, καταπίνεται ολόκληρο με νερό χωρίς να μασηθεί.
Νεφρική δυσλειτουργία

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min), η αγωγή αντενδείκνυται. Τα διουρητικά θειαζιδικού τύπου είναι αποτελεσματικά μόνο με φυσιολογική ή ελάχιστα διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Ηπατική δυσλειτουργία

Σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η αγωγή αντενδείκνυται.
Ηλικιωμένοι

Η τιμή κρεατινίνης στο πλάσμα πρέπει να προσαρμόζεται ως προς την ηλικία, το σωματικό βάρος και το φύλο. Μπορούν να ακολουθούν αγωγή όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική ή ελάχιστα μόνο διαταραγμένη.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις άλλες σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια ή σοβαρή δυσλειτουργία της ηπατικής λειτουργίας
Υποκαλιαιμία

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ηπατική εγκεφαλοπάθεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική βλάβη, ιδιαίτερα με διαταραχή των ηλεκτρολυτών

Διακοπή χορήγησης του διουρητικού άμεσα
Φωτοευαισθησία

Συνιστάται διακοπή της θεραπείας. Εάν η επανεκκίνηση είναι απαραίτητη, συνιστάται προστασία των εκτιθέμενων περιοχών από τον ήλιο ή τεχνητή ακτινοβολία UVA
Δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ολικής λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια ολικής λακτάσης ή με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης

Να μην λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
Υπονατριαιμία

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, κιρρωτικοί ασθενείς

Τακτικός έλεγχος νατρίου πλάσματος, συχνότερα στους ηλικιωμένους και τους κιρρωτικούς
Υποκαλιαιμία

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, υποσιτιζόμενοι ή/και σε πολυφαρμακευτική αγωγή, κιρρωτικοί με οιδήματα και ασκίτη, ασθενείς με στεφανιαία νόσο, ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, άτομα με επιμήκυνση του διαστήματος QT

Πρόληψη του κινδύνου. Συχνότερος έλεγχος επιπέδων καλίου πλάσματος. Αποκατάσταση αν διαπιστωθεί. Διόρθωση μαγνησίου αν συνυπάρχει χαμηλό μαγνήσιο.
Υπομαγνησιαιμία

Επίγνωση της πιθανότητας υπομαγνησιαιμίας λόγω αυξημένης έκκρισης μαγνησίου στα ούρα
Υπερασβεστιαιμία

Διακοπή θεραπείας πριν τον έλεγχο της παραθυρεοειδικής λειτουργίας εάν υποπτευθεί υπερπαραθυρεοειδισμός
Γλυκόζη αίματος

ΠληθυσμόςΔιαβητικοί, κυρίως με υποκαλιαιμία

Έλεγχος γλυκόζης αίματος
Ουρικό οξύ / Ουρική αρθρίτιδα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερουριχαιμία

Επίγνωση αυξημένης προδιάθεσης για κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας
Νεφρική λειτουργία / Αύξηση ουρίας και κρεατινίνης

ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια

Επίγνωση ότι η αγωγή μπορεί να επιδεινώσει προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια
Doping test

ΠληθυσμόςΑθλητές

Ενημέρωση ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση στις δοκιμασίες anti-doping
Χοριοειδής συλλογή, οξεία μυωπία και δευτερογενές γλαύκωμα κλειστής γωνίας

ΠληθυσμόςΑσθενείς (με παράγοντες κινδύνου όπως ιστορικό αλλεργίας σε σουλφοναμίδη ή πενικιλλίνη)

Άμεση διακοπή του φαρμάκου. Εξέταση ταχείας ιατρικής ή χειρουργικής αγωγής εάν η ενδοφθάλμια πίεση παραμένει αρρύθμιστη.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λίθιο
προσοχή

Αύξηση των επιπέδων λιθίου με σημεία υπερδοσολογίας (μείωση της απέκκρισης λιθίου από τα ούρα).

ΣύστασηΑυστηρή παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στο πλάσμα και προσαρμογή της δοσολογίας, εάν η χρήση διουρητικών είναι απαραίτητη.
Φάρμακα που προκαλούν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) (π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης Ια, ΙΙΙ, ορισμένα αντιψυχωσικά, bepridil, cisapride, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin, vincamine IV, methadone, astemizole, terfenadine)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών, ιδίως κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (υποκαλιαιμία είναι παράγοντας κινδύνου).

ΣύστασηΗ υποκαλιαιμία πρέπει να παρακολουθείται και να διορθώνεται πριν την έναρξη χρήσης. Κλινικός έλεγχος, παρακολούθηση ηλεκτρολυτών πλάσματος και ΗΚΓ. Να χρησιμοποιούνται ουσίες που δεν προκαλούν torsades de pointes, όταν συνυπάρχει υποκαλιαιμία.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συστηματική χορήγηση) συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2, υψηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (≥3 g/ημέρα)
προσοχή

Πιθανή μείωση της αντιυπερτασικής δράσης της ινδαπαμίδης. Κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε αφυδατωμένους ασθενείς (μείωση της σπειραματικής διήθησης).

ΣύστασηΝα ενυδατώνεται ο ασθενής και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, κατά την έναρξη της αγωγής.
Αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ)
προσοχή

Κίνδυνος αιφνίδιας υπότασης ή/και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, ιδίως παρουσία προϋπάρχουσας έλλειψης νατρίου (π.χ. σε ασθενείς με στένωση νεφρικής αρτηρίας).

ΣύστασηΣτην υπέρταση, είτε διακοπή του διουρητικού 3 ημέρες πριν την έναρξη του α-ΜΕΑ, είτε χαμηλές αρχικές δόσεις του α-ΜΕΑ με σταδιακή αύξηση. Στη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έναρξη με πολύ χαμηλή δόση α-ΜΕΑ, πιθανώς μετά από μείωση στη δόση του διουρητικού. Παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας κατά τις πρώτες εβδομάδες.
Άλλα φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (amphotericin B, γλυκοκορτικοειδή, tetracosactide, διεγερτικά καθαρτικά)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας (αθροιστική δράση).

ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση του καλίου στο πλάσμα και αποκατάσταση, εάν χρειάζεται. Να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη σε περίπτωση συγχορήγησης δακτυλίτιδας. Να χρησιμοποιούνται μη διεγερτικά καθαρτικά.
Baclofen
προσοχή

Ενίσχυση της αντιυπερτασικής δράσης.

ΣύστασηΝα ενυδατώνεται ο ασθενής και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, κατά την έναρξη της αγωγής.
Σκευάσματα δακτυλίτιδας
προσοχή

Η υποκαλιαιμία και/ή η υπομαγνησιαιμία ευνοούν τις τοξικές επιδράσεις της δακτυλίτιδας.

ΣύστασηΣυστήνεται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου, μαγνησίου στο πλάσμα και ηλεκτροκαρδιογράφημα και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η θεραπεία.
Αλλοπουρινόλη
προσοχή

Ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (amiloride, spironolactone, triamterene)
παρακολούθηση

Μπορεί να συμβεί υποκαλιαιμία ή υπερκαλιαιμία (ιδίως σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή διαβήτη).

ΣύστασηΝα παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα και το ΗΚΓ και να αναθεωρείται η αγωγή, αν είναι απαραίτητο.
Μετφορμίνη
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης προκαλούμενης από τη μετφορμίνη, λόγω της πιθανότητας λειτουργικής νεφρικής ανεπάρκειας που σχετίζεται με τα διουρητικά.

ΣύστασηΝα μην χρησιμοποιείται μετφορμίνη, όταν τα επίπεδα κρεατινίνης στο πλάσμα υπερβαίνουν τα 15 mg/l (135 μmol/l) στους άνδρες και 12 mg/l (110 μmol/l) στις γυναίκες.
Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
προσοχή

Σε περίπτωση αφυδάτωσης που προκαλείται από τα διουρητικά, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα κατά τη χρήση υψηλών δόσεων.

ΣύστασηΣυνιστάται η ενυδάτωση πριν τη χορήγηση του ιωδιούχου προϊόντος.
Αντικαταθλιπτικά του τύπου της ιμιπραμίνης, νευροληπτικά
παρακολούθηση

Αντιυπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση).
Άλατα ασβεστίου
παρακολούθηση

Κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας, λόγω μείωσης της απέκκρισης του ασβεστίου από τα ούρα.
Κυκλοσπορίνη, tacrolimus
παρακολούθηση

Κίνδυνος αύξησης των επιπέδων κρεατινίνης στο πλάσμα, χωρίς μεταβολή των επιπέδων κυκλοσπορίνης στην κυκλοφορία.
Κορτικοστεροειδή, tetracosactide (συστηματική χορήγηση)
παρακολούθηση

Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης (κατακράτηση ύδατος και νατρίου λόγω των κορτικοστεροειδών).

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Ακοκκιοκυτταραιμία
Απλαστική αναιμία
Αιμολυτική αναιμία
Λευκοπενία
Θρομβοπενία

Μεταβολισμός

Υποκαλιαιμία
Υπονατριαιμία
Υπομαγνησιαιμία
Υπερασβεστιαιμία

Διαταραχές μεταβολισμού και της θρέψης

Υποχλωριαιμία

Νευρικό

Ίλιγγος
Κεφαλαλγία
Παραισθησία
Συγκοπή

Γενικές

Κόπωση

Οφθαλμικές

Μυωπία
Θαμπή όραση
Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές διαταραχές

Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Χοριοειδής συλλογή

Καρδιά

Αρρυθμία
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου

Αγγειακές

Υπόταση

Γαστρεντερικό

Έμετος
Ναυτία
Δυσκοιλιότητα
Ξηροστομία
Παγκρεατίτιδα

Ήπαρ

Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Ηπατίτιδα

Ανοσοποιητικό

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Επιδείνωση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου

Δέρμα

Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Πορφύρα
Αγγειοοίδημα
Κνίδωση
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας

Νεφρά/Ουροποιητικό

Νεφρική ανεπάρκεια

Μυοσκελετικό

Μυϊκοί σπασμοί
Μυϊκή αδυναμία
Μυαλγία
Ραβδομυόλυση

Αναπαραγωγικό

Στυτική δυσλειτουργία

Παρακλινικές εξετάσεις

Παρατεταμένο διάστημα QT ΗΚΓ

Εργαστηριακές

Αυξημένη γλυκόζη αίματος
Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Ανοσοποιητικό

Συχνές
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Υποκαλιαιμία

Μεταβολισμός

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Πορφύρα

Δέρμα

Όχι συχνές
Στυτική δυσλειτουργία

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Υπονατριαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Ίλιγγος

Νευρικό

Σπάνιες
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Σπάνιες
Κόπωση

Γενικές

Σπάνιες
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Παραισθησία

Νευρικό

Σπάνιες
Υπομαγνησιαιμία

Μεταβολισμός

Σπάνιες
Υποχλωριαιμία

Διαταραχές μεταβολισμού και της θρέψης

Σπάνιες
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Αιμολυτική αναιμία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Ακοκκιοκυτταραιμία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Απλαστική αναιμία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Αρρυθμία

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Θρομβοπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Κνίδωση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Λευκοπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Υπερασβεστιαιμία

Μεταβολισμός

Πολύ σπάνιες
Υπόταση

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας

Δέρμα

Μη γνωστές
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη γλυκόζη αίματος

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Επιδείνωση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Μη γνωστές
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια

Ήπαρ

Μη γνωστές
Θαμπή όραση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου

Καρδιά

Μη γνωστές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυωπία

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Μυϊκή αδυναμία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυϊκοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας

Οφθαλμικές διαταραχές

Μη γνωστές
Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Παρατεταμένο διάστημα QT ΗΚΓ

Παρακλινικές εξετάσεις

Μη γνωστές
Ραβδομυόλυση

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Συγκοπή

Νευρικό

Μη γνωστές
Χοριοειδής συλλογή

Οφθαλμικές διαταραχές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (κάτω από 300 εκβάσεις κύησης) από τη χρήση της ινδαπαμίδης σε εγκύους. Η παρατεταμένη έκθεση σε θειαζίδη κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης μπορεί να μειώσει τον όγκο πλάσματος της μητέρας, καθώς και τη μητροπλακουντιαία ροή αίματος, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει εμβρυοπλακουντιαία ισχαιμία και επιβράδυνση της ανάπτυξης. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις, αναφορικά με την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Προληπτικά, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της Ινδαπαμίδης κατά την κύηση.
Θηλασμός
Αντενδείκνυται

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της Ινδαπαμίδης/μεταβολιτών στο μητρικό γάλα. Μπορεί να εκδηλωθεί υπερευαισθησία σε φάρμακα παράγωγα της σουλφοναμίδης και υποκαλιαιμία. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη. Η Ινδαπαμίδη σχετίζεται στενά με τα θειαζιδικά διουρητικά, που έχουν συνδεθεί, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, με μείωση ή ακόμα και διακοπή της γαλουχίας. Η Ινδαπαμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό.
Γονιμότητα
Ασφαλές

Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα θηλυκών και αρσενικών αρουραίων (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Δεν αναφέρονται επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σουλφοναμίδες, απλές Κωδικός ATC: C 03 BA 11

Μηχανισμός δράσης

Η ινδαπαμίδη είναι σουλφοναμιδικό παράγωγο με ένα ινδολικό δακτύλιο, που σχετίζεται από φαρμακολογικής άποψης με τα θειαζιδικά διουρητικά και το οποίο δρα αναστέλλοντας την επαναρρόφηση του νατρίου στο επίπεδο του φλοιώδους τμήματος αραίωσης. Αυξάνει την απέκκριση από τα ούρα του νατρίου και των χλωριούχων και σε μικρότερο βαθμό του καλίου και του μαγνησίου, αυξάνοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο τη διούρηση και ασκώντας αντιυπερτασική δράση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Οι μελέτες των φάσεων ΙΙ και ΙΙΙ έδειξαν ότι, με μονοθεραπεία, η αντιυπερτασική δράση διαρκεί 24 ώρες. Η δράση αυτή ήταν εμφανής σε δόσεις στις οποίες δεν εκδηλώνονται παρά ελάχιστα οι διουρητικές της ιδιότητες. Η αντιυπερτασική δράση της ινδαπαμίδης προκαλεί βελτίωση της αρτηριακής διατασιμότητας και μείωση των ολικών περιφερικών αντιστάσεων και των αντιστάσεων των αρτηριδίων. Μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας. Υπάρχει ένα ανώτατο όριο αντιυπερτασικής δράσης των θειαζιδικών και παρόμοιας δράσης διουρητικών, όπου, πάνω από μία ορισμένη δόση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξακολουθούν να αυξάνονται. Η δόση δεν θα πρέπει να αυξάνεται, αν η θεραπεία δεν είναι αποτελεσματική. Έχει, επιπλέον, αποδειχθεί ότι η ινδαπαμίδη στους υπερτασικούς ασθενείς, βραχυπρόθεσμα, μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα:

δεν επηρεάζει τον μεταβολισμό των λιπιδίων: τριγλυκεριδίων, LDL χοληστερόλης και HDL χοληστερόλης,
δεν επηρεάζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων, ακόμα και σε διαβητικούς υπερτασικούς ασθενείς.

Φαρμακοκινητική

Η ινδαπαμίδη 1,5 mg κυκλοφορεί σε μία φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης που βασίζεται σε ένα υλικό απελευθέρωσης, στο οποίο η φαρμακευτική ουσία είναι διασπαρμένη και το οποίο επιτρέπει την παρατεταμένη αποδέσμευση της ινδαπαμίδης.

Απορρόφηση

Το κλάσμα της ινδαπαμίδης που αποδεσμεύεται απορροφάται γρήγορα και πλήρως από την πεπτική οδό. Η πρόσληψη τροφής αυξάνει ελαφρά την ταχύτητα απορρόφησης αλλά δεν επηρεάζει την ποσότητα του απορροφούμενου προϊόντος. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται περίπου 12 ώρες μετά τη λήψη και η επαναλαμβανόμενη λήψη μειώνει τη διακύμανση στις συγκεντρώσεις στον ορό, μεταξύ δύο λήψεων. Υπάρχει μια ενδο-ατομική μεταβλητότητα.

Κατανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι της τάξης του 79%. Η ημιπερίοδος ζωής είναι μεταξύ 14 και 24 ωρών (18 ώρες κατά μέσο όρο). Σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 7 ημέρες. Οι επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις δεν προκαλούν συσσώρευση.

Μεταβολισμός

Η απέκκριση γίνεται κυρίως από τα ούρα (κατά 70% της δόσης) και από τα κόπρανα (22%), με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.

Άτομα υψηλού κινδύνου

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν μεταβάλλονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης - Η ινδαπαμίδη μπλοκάρει το αργό συνιστώμενο ρεύμα καθυστερημένου κιλάσιου καλίου (IKs) χωρίς να αλλάζει το γρήγορο συνιστώμενο ρεύμα (IKr) ή το inward rectifier ρεύμα. - Συγκεκριμένα, μπλοκάρει ή ανταγωνίζεται τη δράση των πρωτεϊνών…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σουλφοναμίδες, απλές Κωδικός ATC: C 03 BA 11 ### Μηχανισμός δράσης Η ινδαπαμίδη είναι σουλφοναμιδικό παράγωγο με ένα ινδολικό δακτύλιο, που σχετίζεται από φαρμακολογικής άποψης με τα θειαζιδικά διουρητικά και το οποίο δρα…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Ως αποτέλεσμα εκτεταμένου μεταβολισμού στο ήπαρ, η πλειονότητα της απεκκρινόμενης ινδαπαμίδης είναι μεταβολισμένη, με μόνο 7% να παραμένει αμετάβλητο. Στους ανθρώπους, μπορούν να παραχθούν έως και 19 διακριτά μεταβολιτών της ινδαπαμίδης, αν και δεν έχουν…

Απέκκριση

Νεφρά

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

indapamide

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

C03BA — Σουλφοναμίδες, αμιγείς

Κωδικός ATC5

C03BA11

Κάτοχος Άδειας

Servie

pill