Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

FLUDEX(φλuδεξ)

indapamide

Ίδια δραστική
FLUDEX· SERVIER
SERVIER (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές FLUDEX

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
FLUDEX 1,5MG/TAB
1,5 / TAB 3.39 €
FLUDEX 2,5MG/TAB Διακοπή
2,5 / TAB 4.50 €
Δεδομένα ΕΟΦ

FLUDEX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ιδιοπαθής υπέρταση

    σε: Ενήλικες

    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του FLUDEX
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Χορήγηση:
κάθε 24 ώρες, κατά προτίμηση το πρωί
Δόση έναρξης:
Ένα δισκίο
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα δισκίο
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης χαμηλότερη από 30 ml/min), η αγωγή αντενδείκνυται. Τα θειαζιδικά και θειαζιδικού τύπου διουρητικά είναι πλήρως αποτελεσματικά, μόνο όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική ή ελάχιστα μόνο διαταραγμένη.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η αγωγή αντενδείκνυται.
  • Ηλικιωμένοι
    ΔόσηΙνδαπαμίδη 1,5 mg
    Αυτή η τιμή κρεατινίνης στο πλάσμα πρέπει να προσαρμόζεται ως προς την ηλικία, το σωματικό βάρος και το φύλο. Μπορούν να ακολουθούν αγωγή όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική ή ελάχιστα μόνο διαταραγμένη.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις άλλες σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια ή σοβαρή δυσλειτουργία της ηπατικής λειτουργίας
  • Υποκαλιαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική βλάβη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική βλάβη, ιδιαίτερα με διαταραχή ηλεκτρολυτών
    Διακοπή χορήγησης του διουρητικού άμεσα
  • Φωτοευαισθησία
    Συνιστάται διακοπή θεραπείας. Εάν κριθεί απαραίτητη η εκ νέου χορήγηση, προστασία των περιοχών του σώματος που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή ακτινοβολία UVA.
  • Έκδοχα (Δυσανεξία στη γαλακτόζη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο
  • Ισοζύγιο ύδατος και ηλεκτρολυτών: Νάτριο πλάσματος
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, κιρρωτικοί ασθενείς
    Τακτικός έλεγχος του νατρίου πλάσματος, συχνότερα στους ηλικιωμένους και τους κιρρωτικούς ασθενείς.
  • Ισοζύγιο ύδατος και ηλεκτρολυτών: Κάλιο πλάσματος (Υποκαλιαιμία)
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, υποσιτιζόμενοι, πολυφαρμακευτική αγωγή, κιρρωτικοί ασθενείς με οιδήματα και ασκίτη, ασθενείς με στεφανιαία νόσο, ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, άτομα με επιμήκυνση του διαστήματος QT
    Πρόληψη κινδύνου υποκαλιαιμίας (<3,4 mmol/l) σε ομάδες κινδύνου. Συχνότερος έλεγχος των επιπέδων καλίου, με τον πρώτο προσδιορισμό την πρώτη εβδομάδα. Η διαπίστωση υποκαλιαιμίας απαιτεί αποκατάσταση.
  • Ασβέστιο αίματος (Υπερασβεστιαιμία)
    Διακοπή θεραπείας πριν τον έλεγχο της παραθυρεοειδικής λειτουργίας εάν υπάρχει υποψία υπερπαραθυρεοειδισμού.
  • Γλυκόζη αίματος
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί, κυρίως με συνυπάρχουσα υποκαλιαιμία
    Έλεγχος της γλυκόζης αίματος
  • Ουρικό οξύ (Υπεουριχαιμία)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερουριχαιμία
    Προσοχή στην αυξημένη προδιάθεση για κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας.
  • Νεφρική λειτουργία και διουρητικά
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια
    Προσοχή στην πιθανή επιδείνωση προϋπάρχουσας νεφρικής ανεπάρκειας λόγω υπο-ογκαιμίας. Προσαρμογή τιμών κρεατινίνης σε ηλικιωμένους.
  • Αθλητές (Anti-doping)
    ΠληθυσμόςΑθλητές
    Ενημέρωση ότι το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση σε anti-doping ελέγχους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λίθιο
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων λιθίου με σημεία υπερδοσολογίας
    Σύστασηαυστηρή παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στο πλάσμα και προσαρμογή της δοσολογίας
  • Φάρμακα που προκαλούν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (π.χ. quinidine, amiodarone, chlorpromazine, haloperidol, erythromycin IV)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών, ιδίως κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes)
    ΣύστασηΗ υποκαλιαιμία πρέπει να παρακολουθείται και να διορθώνεται πριν την έναρξη. Κλινικός έλεγχος, παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα και του ΗΚΓ. Να χρησιμοποιούνται ουσίες που δεν έχουν το μειονέκτημα της πρόκλησης torsades de pointes, όταν συνυπάρχει υποκαλιαιμία.
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συστηματική χορήγηση) συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2, υψηλή δόση σαλικυλικού οξέος (≥3 g/ημέρα)
    προσοχή
    Πιθανή μείωση της αντιυπερτασικής δράσης της ινδαπαμίδης. Κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε αφυδατωμένους ασθενείς
    ΣύστασηΝα ενυδατώνεται ο ασθενής και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, κατά την έναρξη της αγωγής.
  • Αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ)
    προσοχή
    Κίνδυνος αιφνίδιας υπότασης ή/και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
    ΣύστασηΣτην υπέρταση, είτε να διακοπεί το διουρητικό 3 ημέρες πριν την έναρξη της αγωγής με α-ΜΕΑ, είτε να δοθούν χαμηλές αρχικές δόσεις του α-ΜΕΑ. Στη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, να αρχίζει η θεραπεία με πολύ χαμηλή δόση του α-ΜΕΑ, πιθανώς μετά από μείωση στη δόση του συγχορηγούμενου διουρητικού. Σε κάθε περίπτωση, να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
  • Άλλα φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (amphotericin B, γλυκο-, αλατοκορτικοειδή, tetracosactide, διεγερτικά καθαρτικά)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας (αθροιστική δράση)
    ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση του καλίου στο πλάσμα και αποκατάσταση, εάν χρειάζεται. Να χρησιμοποιούνται μη διεγερτικά καθαρτικά.
  • Baclofen
    προσοχή
    Ενισχύεται η αντιυπερτασική δράση
    ΣύστασηΝα ενυδατώνεται ο ασθενής και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, κατά την έναρξη της αγωγής.
  • Σκευάσματα δακτυλίτιδας
    προσοχή
    Υποκαλιαιμία που ευνοεί τις τοξικές επιδράσεις της δακτυλίτιδας
    ΣύστασηΝα παρακολουθούνται τα επίπεδα του καλίου στο πλάσμα και το ηλεκτροκαρδιογράφημα και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η θεραπεία.
  • Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (amiloride, spironolactone, triamterene)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να συμβεί υποκαλιαιμία ή υπερκαλιαιμία
    ΣύστασηΝα παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα και το ΗΚΓ και να αναθεωρείται η αγωγή, αν είναι απαραίτητο.
  • Μετφορμίνη
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης
    ΣύστασηΝα μην χρησιμοποιείται μετφορμίνη, όταν τα επίπεδα κρεατινίνης στο πλάσμα υπερβαίνουν τα 15 mg/l (135 μmol/l) στους άνδρες και 12 mg/l (110 μmol/l) στις γυναίκες.
  • Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
    ΣύστασηΣυνιστάται η ενυδάτωση πριν τη χορήγηση του ιωδιούχου προϊόντος.
  • Αντικαταθλιπτικά του τύπου της ιμιπραμίνης, νευροληπτικά
    παρακολούθηση
    Αντιυπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης
  • Άλατα ασβεστίου
    παρακολούθηση
    Κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας
  • Κυκλοσπορίνη, tacrolimus
    παρακολούθηση
    Κίνδυνος αύξησης των επιπέδων κρεατινίνης στο πλάσμα
  • Κορτικοστεροειδή, tetracosactide (συστηματική χορήγηση)
    παρακολούθηση
    Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης (κατακράτηση ύδατος και νατρίου)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
Μεταβολισμός
  • Υπερασβεστιαιμία
  • Απώλεια καλίου
  • Υποκαλιαιμία
  • Υπονατριαιμία
Νευρικό
  • Ίλιγγος
  • Κεφαλαλγία
  • Παραισθησία
  • Συγκοπή
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Γενικές
  • Κόπωση
Οφθαλμικές
  • Μυωπία
  • Θαμπή όραση
  • Οπτική διαταραχή
Καρδιά
  • Αρρυθμία
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
Αγγειακές
  • Υπόταση
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Ναυτία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ξηροστομία
  • Παγκρεατίτιδα
Ήπαρ
  • Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
  • Ηπατίτιδα
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Επιδείνωση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου
Δέρμα
  • Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
  • Πορφύρα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Εργαστηριακές
  • Παρατεταμένο διάστημα QT στο ΗΚΓ
  • Αυξημένη γλυκόζη αίματος
  • Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
  • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Συχνές
  • Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κόπωση
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Απώλεια καλίου
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Αυξημένη γλυκόζη αίματος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Επιδείνωση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Μυωπία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Παρατεταμένο διάστημα QT στο ΗΚΓ
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υποκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Προληπτικά, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της Ινδαπαμίδης κατά την κύηση.
    Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (κάτω από 300 εκβάσεις κύησης) από τη χρήση της ινδαπαμίδης σε εγκύους. Η παρατεταμένη έκθεση σε θειαζίδη κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης μπορεί να μειώσει τον όγκο πλάσματος της μητέρας, καθώς και τη μητροπλακουντιαία ροή αίματος, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει εμβρυοπλακουντιαία ισχαιμία και επιβράδυνση της ανάπτυξης. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις, αναφορικά με την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γαλουχία
    Η Ινδαπαμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό.
    Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της Ινδαπαμίδης/μεταβολιτών στο μητρικό γάλα. Μπορεί να εκδηλωθεί υπερευαισθησία σε φάρμακα παράγωγα της σουλφοναμίδης και υποκαλιαιμία. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη. Η Ινδαπαμίδη σχετίζεται στενά με τα θειαζιδικά διουρητικά, που έχουν συνδεθεί, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, με μείωση ή ακόμα και διακοπή της γαλουχίας.
  • Γονιμότητα
    Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα θηλυκών και αρσενικών αρουραίων (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Δεν αναφέρονται επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • διαταραχές ύδατος/ηλεκτρολυτών
  • υπονατριαιμία
  • υποκαλιαιμία
  • ναυτία
  • έμετος
  • αρτηριακή υπόταση
  • κράμπες
  • ίλιγγος
  • υπνηλία
  • κατάσταση σύγχυσης
  • πολυουρία
  • ολιγουρία
  • ανουρία (μέσω υπο-ογκαιμίας)
Αντιμετώπιση
Τα άμεσα μέτρα συνίστανται στην ταχεία απομάκρυνη των προϊόντων με πλύση στομάχου ή/και χορήγηση ενεργού άνθρακα και στη συνέχεια αποκατάσταση της ισορροπίας ύδατος/ηλεκτρολυτών σε ειδικό κέντρο.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η ινδαπαμίδη δεν επηρεάζει την εγρήγορση, αλλά είναι δυνατόν να παρατηρηθούν διάφορες αντιδράσεις κατά περίπτωση, που σχετίζονται με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής ή όταν προστίθεται κάποιος άλλος αντιυπερτασικός παράγοντας. Κατά συνέπεια, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να διαταραχθεί.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
124,5 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Δισκίο:
Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές
Υπρομελλόζη
Λακτόζη μονοϋδρική
Μαγνήσιο στεατικό
Ποβιδόνη
Επικάλυψη με λεπτό υμένιο:
Γλυκερόλη
Υπρομελλόζη
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Μαγνήσιο στεατικό
Τιτανίου διοξείδιο
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σουλφοναμίδες, απλές Κωδικός ATC: C 03 BA 11

Μηχανισμός δράσης

Η ινδαπαμίδη είναι σουλφοναμιδικό παράγωγο με έναν ινδολικό δακτύλιο, που σχετίζεται από φαρμακολογικής άποψης με τα θειαζιδικά διουρητικά και το οποίο δρα αναστέλλοντας την επαναρρόφηση του νατρίου στο επίπεδο του φλοιώδους τμήματος αραίωσης. Αυξάνει την απέκκριση από τα ούρα του νατρίου και των χλωριούχων και σε μικρότερο βαθμό του καλίου και του μαγνησίου, αυξάνοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο τη διούρηση και ασκώντας αντιυπερτασική δράση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Οι μελέτες των φάσεων ΙΙ και ΙΙΙ έδειξαν ότι, με μονοθεραπεία, η αντιυπερτασική δράση διαρκεί 24 ώρες. Η δράση αυτή ήταν εμφανής σε δόσεις στις οποίες δεν εκδηλώνονται παρά ελάχιστα οι διουρητικές της ιδιότητες. Η αντιυπερτασική δράση της ινδαπαμίδης προκαλεί βελτίωση της αρτηριακής διατασιμότητας και μείωση των ολικών περιφερικών αντιστάσεων και των αντιστάσεων των αρτηριδίων. Μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας. Υπάρχει ένα ανώτατο όριο αντιυπερτασικής δράσης των θειαζιδικών και παρόμοιας δράσης διουρητικών, όπου, πάνω από μία ορισμένη δόση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξακολουθούν να αυξάνονται. Η δόση δεν θα πρέπει να αυξάνεται, αν η θεραπεία δεν είναι αποτελεσματική. Έχει, επιπλέον, αποδειχθεί ότι η ινδαπαμίδη στους υπερτασικούς ασθενείς, βραχυπρόθεσμα, μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα:

  • δεν επηρεάζει τον μεταβολισμό των λιπιδίων: τριγλυκεριδίων, LDL χοληστερόλης και HDL χοληστερόλης,
  • δεν επηρεάζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων, ακόμα και σε διαβητικούς υπερτασικούς ασθενείς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η ινδαπαμίδη 1,5 mg κυκλοφορεί σε μία φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης που βασίζεται σε ένα υλικό απελευθέρωσης, στο οποίο η φαρμακευτική ουσία είναι διασπαρμένη και το οποίο επιτρέπει την παρατεταμένη αποδέσμευση της ινδαπαμίδης.

Απορρόφηση

Το κλάσμα της ινδαπαμίδης που αποδεσμεύεται απορροφάται γρήγορα και πλήρως από την πεπτική οδό. Η πρόσληψη τροφής αυξάνει ελαφρά την ταχύτητα απορρόφησης, αλλά δεν επηρεάζει την ποσότητα του απορροφούμενου προϊόντος. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται περίπου 12 ώρες μετά τη λήψη και η επαναλαμβανόμενη λήψη μειώνει τη διακύμανση στις συγκεντρώσεις στον ορό, μεταξύ δύο λήψεων. Υπάρχει μια ενδο-ατομική μεταβλητότητα.

Κατανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι της τάξης του 79%. Η ημιπερίοδος ζωής είναι μεταξύ 14 και 24 ωρών (18 ώρες κατά μέσο όρο). Σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 7 ημέρες. Οι επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις δεν προκαλούν συσσώρευση.

Μεταβολισμός

Η απέκκριση γίνεται κυρίως από τα ούρα (κατά 70% της δόσης) και από τα κόπρανα (22%), με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.

Άτομα υψηλού κινδύνου

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν μεταβάλλονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης - Η ινδαπαμίδη μπλοκάρει το αργό συνιστώμενο ρεύμα καθυστερημένου κιλάσιου καλίου (IKs) χωρίς να αλλάζει το γρήγορο συνιστώμενο ρεύμα (IKr) ή το inward rectifier ρεύμα. - Συγκεκριμένα, μπλοκάρει ή ανταγωνίζεται τη δράση των πρωτεϊνών…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σουλφοναμίδες, απλές Κωδικός ATC: C 03 BA 11 ### Μηχανισμός δράσης Η ινδαπαμίδη είναι σουλφοναμιδικό παράγωγο με έναν ινδολικό δακτύλιο, που σχετίζεται από φαρμακολογικής άποψης με τα θειαζιδικά διουρητικά και το οποίο δρα…
Φαρμακοκινητική
Η ινδαπαμίδη 1,5 mg κυκλοφορεί σε μία φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης που βασίζεται σε ένα υλικό απελευθέρωσης, στο οποίο η φαρμακευτική ουσία είναι διασπαρμένη και το οποίο επιτρέπει την παρατεταμένη αποδέσμευση της ινδαπαμίδης. ###…
Μεταβολισμός
Ως αποτέλεσμα εκτεταμένου μεταβολισμού στο ήπαρ, η πλειονότητα της απεκκρινόμενης ινδαπαμίδης είναι μεταβολισμένη, με μόνο 7% να παραμένει αμετάβλητο. Στους ανθρώπους, μπορούν να παραχθούν έως και 19 διακριτά μεταβολιτών της ινδαπαμίδης, αν και δεν έχουν…
Απέκκριση
Νεφρά