COLESEVELAM
Χολησεβελάμη
### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Παράγοντας που μειώνει τα λιπίδια του ορού, δεσμευτικοί παράγοντες των χολικών οξέων, κωδικός ATC: C10A C 04.
Εμπορικά Ονόματα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: συνοδεία γεύματος και υγρού
- Δόση έναρξης: 6 δισκία την ημέρα
-
Ενήλικες (Συνδυαστική θεραπεία)Δόση4 με 6 δισκία την ημέραΜέγ. δόση6 δισκία την ημέραΛαμβανόμενα ως 3 δισκία δύο φορές την ημέρα συνοδεία γεύματος ή 6 δισκία μία φορά την ημέρα συνοδεία γεύματος. Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα ή ξεχωριστά με στατίνες ή εζετιμίμπη.
-
Ενήλικες (Μονοθεραπεία)Δόση6 δισκία την ημέραΜέγ. δόση7 δισκία την ημέραΛαμβανόμενα ως 3 δισκία δύο φορές την ημέρα συνοδεία γευμάτων, ή 6 δισκία την ημέρα συνοδεία γεύματος.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν υπάρχει ανάγκη ρύθμισης της δόσης.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (0-17 ετών)Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν κατοχυρωθεί. Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Απόφραξη των εντέρων
-
Απόφραξη των χοληφόρων
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φαρμακευτικά προϊόντα με κλινικά σημαντικές διακυμάνσεις επιπέδωνπροσοχήΜειωμένη απορρόφησηΣύστασηΧορήγηση Χολησεβελάμη τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το άλλο φάρμακο. Παρακολούθηση επιπέδων ορού ή επιδράσεων.
-
παρακολούθησηΚαμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα
-
παρακολούθησηΚαμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα
-
παρακολούθησηΚαμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα
-
παρακολούθησηΚαμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα
-
παρακολούθησηΚαμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα
-
Βεραπαμίλη βραδείας αποδέσμευσηςπροσοχήΜείωση Cmax (31%) και AUC (11%). Κλινική σημασία ασαφής λόγω υψηλής μεταβλητότητας.
-
ΟλμεσαρτάνηπροσοχήΕλάττωση της έκθεσης στην ολμεσαρτάνηΣύστασηΗ ολμεσαρτάνη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
-
προσοχήΣπάνιες αναφορές μειωμένων επιπέδων φαινυτοΐνης
-
Βαρφαρίνη ή παρόμοιος αντιπηκτικός παράγονταςπαρακολούθησηΜείωση απορρόφησης βιταμίνης Κ, παρεμβαίνοντας στην αντιπηκτική δράσηΣύστασηΗ αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
-
ΛεβοθυροξίνηπροσοχήΜείωση AUC και Cmax της λεβοθυροξίνης αν χορηγηθεί συγχρόνως ή 1 ώρα μετά. Καμία αλληλεπίδραση αν χορηγηθεί Χολησεβελάμη 4 ώρες μετά τη λεβοθυροξίνη.ΣύστασηΧολησεβελάμη τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λεβοθυροξίνη.
-
Από του στόματος αντισυλληπτικά (νορεθινδρόνη, αιθινυλοιστραδιόλη)προσοχήΜείωση Cmax (νορεθινδρόνη) και AUC/Cmax (αιθινυλοιστραδιόλη) αν χορηγηθεί ταυτόχρονα ή 1 ώρα μετά. Καμία αλληλεπίδραση αν χορηγηθεί Χολησεβελάμη 4 ώρες μετά.ΣύστασηΧολησεβελάμη τουλάχιστον 4 ώρες μετά το από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι.
-
προσοχήΣημαντική μείωση AUC0-inf (34%) και Cmax (44%) της κυκλοσπορίνηςΣύστασηΣτενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης στο αίμα. Χολησεβελάμη τουλάχιστον 4 ώρες μετά την κυκλοσπορίνη. Η λήψη Χολησεβελάμη να γίνεται πάντα τις ίδιες ώρες.
-
Στατίνες (π.χ. λοβαστατίνη)παρακολούθησηΕπιπλέον μείωση LDL-C. Καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα της λοβαστατίνης.
-
Μετφορμίνη ERπαρακολούθησηΑύξηση της έκθεσης στη μετφορμίνηΣύστασηΠαρακολούθηση για κλινική αντίδραση.
-
προσοχήΜειώνει την απορρόφηση της γλιμεπιρίδης από τη γαστρεντερική οδό.ΣύστασηΗ γλιμεπιρίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
-
προσοχήΜειώνει την έκθεση σε γλιπιζίδη.ΣύστασηΗ γλιπιζίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
-
Γλυμπουρίδη (γλιβενκλαμίδη)προσοχήΜείωση AUC0-inf (32%) και Cmax (47%) της γλυμπουρίδης. Καμία αλληλεπίδραση αν χορηγηθεί Χολησεβελάμη 4 ώρες μετά.ΣύστασηΧολησεβελάμη τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη γλυμπουρίδη.
-
προσοχήΚαμία επίδραση στην AUC και μείωση Cmax (19%). Κλινική σημασία άγνωστη. Καμία αλληλεπίδραση αν χορηγηθεί Χολησεβελάμη 1 ώρα μετά.ΣύστασηΧολησεβελάμη 1 ώρα μετά τη ρεπαγλινίδη.
-
παρακολούθησηΚαμία αλληλεπίδραση.
-
Ουρσοδεσοξυχολικό οξύπροσοχήΤο Χολησεβελάμη δεσμεύεται κυρίως σε υδρόφοβα χολικά οξέα. Δεν επέδρασε στην απέκκριση ενδογενούς (υδρόφιλου) ουρσοδεσοξυχολικού οξέος. Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης.ΣύστασηΧορήγηση Χολησεβελάμη τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το ουρσοδεσοξυχολικό οξύ. Παρακολούθηση κλινικών επιδράσεων.
-
Βιταμίνες A, D, E ή KπροσοχήΚαμία κλινικά σημαντική μείωση στην απορρόφηση για έως ένα χρόνο. Σε ευαίσθητους ασθενείς (ευαισθησία στη βιταμίνη Κ, ανεπάρκεια λιποδιαλυτών βιταμινών, δυσαπορρόφηση), απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.ΣύστασηΣε ευαίσθητους ασθενείς, παρακολούθηση επιπέδων βιταμινών A, D, E, και κατάστασης βιταμίνης Κ (μέσω παραμέτρων πήξης). Συμπληρωματική χορήγηση βιταμινών αν χρειαστεί.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κεφαλαλγία
- Μετεωρισμός (Πολύ συχνές)
- Ασυνήθη κόπρανα (Συχνές)
- Διάταση κοιλίας (Συχνές)
- Δυσκοιλιότητα
- Έμετος
- Διάρροια
- Δυσπεψία
- Κοιλιακός πόνος
- Ναυτία
- Δυσφαγία
- Παγκρεατίτιδα
- Εντερική απόφραξη
- Μυαλγία
- Αυξημένα τριγλυκερίδια ορού (Συχνές)
- Αυξημένη τρανσαμινάση ορού (Όχι συχνές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑσυνήθη κόπραναΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑυξημένα τριγλυκερίδια ορούΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάταση κοιλίαςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΑυξημένη τρανσαμινάση ορούΕργαστηριακές
-
Όχι συχνέςΔυσφαγίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Πολύ σπάνιεςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕντερική απόφραξηΓαστρεντερικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΔεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Χολησεβελάμη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, τον τοκετό ή την ανάπτυξη μετά τη γέννα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΗ ασφάλεια του Χολησεβελάμη στις γυναίκες που θηλάζουν δεν έχει διαπιστωθεί.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Χολησεβελάμη στη γονιμότητα σε ανθρώπους. Μία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίους δεν οδήγησε σε αλλαγές στις αναπαραγωγικές παραμέτρους μεταξύ των ομάδων που μπορεί να συνεπάγονται επιδράσεις στην αναπαραγωγή οι οποίες αποδίδονται στην colesevelam.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Παράγοντας που μειώνει τα λιπίδια του ορού, δεσμευτικοί παράγοντες των χολικών οξέων, κωδικός ATC: C10A C 04.
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης σε ό,τι αφορά τη δραστικότητα του colesevelam, τη δραστική ουσία του Χολησεβελάμη, έχει αξιολογηθεί σε διάφορες in vitro και in vivo μελέτες. Οι μελέτες αυτές έχουν καταδείξει ότι το colesevelam δεσμεύει τα χολικά οξέα, συμπεριλαμβανομένου του γλυκοχολικού οξέος, του κύριου χολικού οξέος στον άνθρωπο. Η χοληστερόλη είναι ο μοναδικός πρόδρομος των χολικών οξέων. Κατά τη φυσιολογική πέψη, τα χολικά οξέα εκκρίνονται στο έντερο. Στη συνέχεια, ένα μεγάλο μέρος των χολικών οξέων απορροφάται από την εντερική οδό και επιστρέφει στο ήπαρ διαμέσου της εντεροηπατικής κυκλοφορίας. Το Colesevelam είναι ένα μη απορροφήσιμο πολυμερές που μειώνει τα λιπίδια και δεσμεύει τα χολικά οξέα στο έντερο, εμποδίζοντας την επαναπορρόφησή τους. Ο μηχανισμός μείωσης της LDL-C των δεσμευτικών παραγόντων των χολικών οξέων έχει παλαιότερα διαπιστωθεί ότι λειτουργεί ως εξής: Καθώς το λίμνασμα των χολικών οξέων εξαντλείται, το ηπατικό ένζυμο της χοληστερόλης 7-α-υδροξυλάση ρυθμίζεται προς τα πάνω, αυξάνοντας τη μετατροπή της χολεστερόλης σε χολικά οξέα. Αυτό προκαλεί μία αυξημένη ζήτηση για χοληστερόλη στα ηπατικά κύτταρα, με αποτέλεσμα αφενός την αυξημένη μεταγραφή και δραστηριότητα του βιοσυνθετικού ενζύμου της χολεστερόλης αναγωγάση του υδροξυμεθυλο-γλουταρυλο-συνενζύμου A (HMG-CoA), αφετέρου την αύξηση του αριθμού των ηπατικών υποδοχέων λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας. Μπορεί να προκύψει συνακόλουθη αύξηση στη σύνθεση λιποπρωτεΐνης πολύ χαμηλής πυκνότητας. Αυτές οι αντισταθμιστικές επιδράσεις οδηγούν σε αυξημένη κάθαρση της LDL-C από το αίμα, με αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα LDL-C στον ορό.
Σε μία μελέτη 6 μηνών σχετικά με την ανταπόκριση της χορηγούμενης δόσης σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία που λάμβαναν 3,8 ή 4,5 g Χολησεβελάμη ημερησίως, παρατηρήθηκε μία μείωση της τάξης του 15 με 18% στα επίπεδα της LDL-C, που κατέστη εμφανής μέσα σε 2 εβδομάδες χορήγησης. Επιπλέον, η Ολική-C μειώθηκε κατά 7 με 10%, η HDL-C αυξήθηκε κατά 3%, ενώ τα τριγλυκερίδια αυξήθηκαν κατά 9 με 10%. Η απολιποπρωτεΐνη B μειώθηκε κατά 12%. Από την άλλη, στους ασθενείς που λάμβαναν placebo, η LDL-C, η Ολική-C, η HDL-C και η απολιποπρωτεΐνη B παρέμειναν αμετάβλητες, ενώ τα τριγλυκερίδια αυξήθηκαν κατά 5%. Έπειτα από μελέτες όπου εξετάστηκε η χορήγηση του Χολησεβελάμη ως εφάπαξ δόση συνοδεία προγεύματος, ως εφάπαξ δόση συνοδεία δείπνου, ή στα πλαίσια σχήματος διαιρούμενων δόσεων συνοδεία προγεύματος και δείπνου, δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές στη μείωση της LDL-C για τα διαφορετικά δοσολογικά σχήματα. Σε μία μελέτη, ωστόσο, τα τριγλυκερίδια είχαν την τάση να αυξάνονται περισσότερο όταν το Χολησεβελάμη χορηγείτο ως εφάπαξ δόση συνοδεία πρωινού.
Σε μια μελέτη 6 εβδομάδων, 129 ασθενείς με υπερλιπιδαιμία μεικτού τύπου τυχαιοποιήθηκαν σε φαινοφιβράτη 160 mg μαζί με 3,8 g Χολησεβελάμη ή μόνο φαινοφιβράτη. Η ομάδα της φαινοφιβράτης μαζί με το Χολησεβελάμη (64 ασθενείς) κατέδειξε μια μείωση των επιπέδων της LDL-C κατά 10% έναντι μιας αύξησης κατά 2% για την ομάδα της φαινοφιβράτης (65 ασθενείς). Οι μειώσεις παρατηρήθηκαν επίσης για την μη-HDL-C, την Ολική-C και την απολιποπρωτεΐνη B. Μία μικρή και μη-σημαντική 5% αύξηση παρατηρήθηκε στα τριγλυκερίδια. Οι επιπτώσεις του συνδυασμού φαινοφιβράτης και Cholesagel στο ρίσκο μυοπάθειας και ηπατοτοξικότητας δεν είναι γνωστές.
Πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές μελέτες ελεγχόμενες με placebo, που πραγματοποιήθηκαν σε 487 ασθενείς, κατέδειξαν μία προσθετική μείωση 8 με 16% στην LDL-C όταν συγχορηγούνταν 2,3 έως 3,8 g Χολησεβελάμη και κάποια στατίνη (ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη).
Η επίδραση της συγχορήγησης 3,8 g Χολησεβελάμη και 10 mg εζετιμίμπης έναντι μεμονωμένης χορήγησης 10 mg εζετιμίμπης στα επίπεδα της LDL-C εκτιμήθηκαν σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με placebo, η οποία πραγματοποιήθηκε σε παράλληλη ομάδα 86 ασθενών με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία σε χρονικό διάστημα θεραπείας 6 εβδομάδων. Ο συνδυασμός καθημερινής θεραπείας με 10 mg εζετιμίμπης και 3,8 g Χολησεβελάμη με απουσία στατίνης οδήγησε σε σημαντική συνδυαστική επίδραση για μείωση της LDL-C κατά 32% που κατέδειξε επιπρόσθετη επίδραση μειώνοντας τα επίπεδα της LDL-C κατά 11% με το Χολησεβελάμη και την εζετιμίμπη, σε σύγκριση με τη μεμονωμένη χορήγηση εζετιμίμπης.
Η προσθήκη 3,8 g Χολησεβελάμη ημερησίως στη μέγιστα ανεκτή θεραπεία στατίνης και εζετιμίμπης εκτιμήθηκε σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με placebo, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 86 ασθενείς με οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Συνολικό ποσοστό 85% των ασθενών λάμβαναν είτε ατορβαστατίνη (από τους οποίους το 50% λάμβανε δόση 80 mg) είτε ροσουβαστατίνη (από τους οποίους το 72% λάμβανε δόση 40 mg). Το Χολησεβελάμη επέφερε μια στατιστικά σημαντική μείωση της LDL-C κατά 11% και 11% σε χρονικό διάστημα 6 και 12 εβδομάδων έναντι μιας αύξησης κατά 7% και 1% στην ομάδα placebo. Τα μέσα επίπεδα κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 3,75 mmol/L και 3,86 mmol/L αντίστοιχα. Τα τριγλυκερίδια στην ομάδα με το Χολησεβελάμη αυξήθηκαν κατά 19% και 13% σε χρονικό διάστημα 6 και 12 εβδομάδων έναντι μιας αύξησης κατά 6% και 13% στην ομάδα placebo, αλλά οι αυξήσεις δεν διέφεραν σημαντικά. Τα επίπεδα της HDL-C και της hsCRP επίσης δεν διέφεραν σημαντικά σε σύγκριση με το placebo σε χρονικό διάστημα 12 εβδομάδων.
Παιδιατρικός πληθυσμός Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ημερήσιας χορήγησης 1,9 ή 3,8 g Χολησεβελάμη εκτιμήθηκε σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με placebo διάρκειας 8 εβδομάδων, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 194 αγόρια και κορίτσια μετά την εμμηναρχή, ηλικίας 10-17 ετών, με ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία που λάμβαναν σταθερή δόση στατινών (47 ασθενείς, ποσοστό 24%) ή που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε υπολιπιδαιμική θεραπεία (147 ασθενείς, ποσοστό 76%). Για όλους τους ασθενείς, το Χολησεβελάμη επέφερε μια στατιστικά σημαντική μείωση της LDL-C κατά 11% με ημερήσια χορήγηση 3,8 g και κατά 4% με ημερήσια χορήγηση 1,9 g έναντι μιας αύξησης κατά 3% στην ομάδα placebo. Για ασθενείς που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε θεραπεία με στατίνη ως μονοθεραπεία, το Χολησεβελάμη επέφερε στατιστικά σημαντική μείωση της LDL-C κατά 12% με ημερήσια χορήγηση 3,8 g και κατά 7% με ημερήσια χορήγηση 1,9 g έναντι μιας μείωσης κατά 1% στην ομάδα placebo (βλ. Δοσολογία). Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές επιδράσεις στην ανάπτυξη, στη σεξουαλική ωρίμανση, στα επίπεδα λιποδιαλυτών βιταμινών ή σε παράγοντες πήξης, και το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών για το Χολησεβελάμη ήταν συγκρίσιμο με αυτό του placebo.
Το Χολησεβελάμη δεν έχει συγκριθεί άμεσα με άλλους δεσμευτικούς παράγοντες των χολικών οξέων στα πλαίσια κλινικών δοκιμών. Μέχρι τώρα, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες οι οποίες να δείχνουν άμεσα ότι η θεραπεία με Χολησεβελάμη ως μονοθεραπεία ή συνδυαστική θεραπεία έχει οποιαδήποτε επίδραση στην καρδιαγγειακή θνησιμότητα ή νοσηρότητα.
Φαρμακοκινητικές
Το Χολησεβελάμη δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Παράγοντας που μειώνει τα λιπίδια του ορού, δεσμευτικοί παράγοντες των χολικών οξέων, κωδικός ATC: C10A C 04. ### Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης σε ό,τι αφορά τη δραστικότητα του colesevelam, τη δραστική ουσία του…
Φαρμακοκινητικές Το Χολησεβελάμη δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό.
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Absorption
expand_more
Absorption
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Protein binding
expand_more
Protein binding
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
DrugBank
Volume of distribution
expand_more
Volume of distribution
DrugBank
Clearance
expand_more
Clearance
DrugBank
Toxicity
expand_more
Toxicity
Δέσμευση πρωτεϊνών
Βιοδιαθεσιμότητα
Απέκκριση
Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 5 C10AC04ΒΗΜΑ 5 — Δυσανεξία στις στατίνες
- Μη ανεκτά μυϊκά συμπτώματα ή CK > 5× ΑΦΤ σε ≥ 3 στατίνες, μετά αποκλεισμό άλλων αιτίων & αλληλεπιδράσεων
Δοσολογία: Αναμενόμενη μείωση LDL ~30% · Απεριόριστη