ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C09BB04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PERINDOPRIL + AMLODIPINE(περινδοπριλ ανδ αμλοδιπινε)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Περινδοπρίλη: 1 ώρα (πλάσμα), Περινδοπριλάτη (τελική): 17 ώρες (αδέσμευτο κλάσμα) / Αμλοδιπίνη: 35-50 ώρες (τελική)

2.1 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 2 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

10.4 ημέρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του COVERAM και καλύπτουν 8 από 8 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Θεραπεία υποκατάστασης για την αγωγή της ιδιοπαθούς υπέρτασης και/ή της σταθερής στεφανιαίας νόσου

σε: ασθενείς που ρυθμίζονται ήδη με περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη, οι οποίες χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια δόση
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση
- I25 Χρόνια ισχαιμική καρδιοπάθεια

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του COVERAM

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος COVERAM

expand_more

Δισκίο.

Λευκό, ραβδόμορφο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη 5/5 στη μία πλευρά και το

σήμα στην άλλη πλευρά.

Λευκό, τετράγωνο δισκίο χαραγμένο με την ένδειξη 5/10 στη μία πλευρά και το σήμα

στην άλλη πλευρά.

Λευκό, τριγωνικό δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη 10/5 στη μία πλευρά και το σήμα

στην άλλη πλευρά.

Λευκό, στρογγυλό δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη 10/10 στη μία πλευρά και το

σήμα στην άλλη πλευρά.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Τιτλοποίηση:

Ασθενείς με νεφρική διαταραχή

Η απομάκρυνση της περινδοπριλάτης είναι μειωμένη. Συνήθης ιατρική παρακολούθηση θα περιλαμβάνει συχνό έλεγχο της κρεατινίνης και του καλίου. Εάν κάθαρση κρεατινίνης < 60ml/min, δεν είναι κατάλληλο και συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με χορήγηση των παραγόντων ξεχωριστά. Οι μεταβολές των συγκεντρώσεων αμλοδιπίνης στο πλάσμα δε σχετίζονται με το βαθμό νεφρικής διαταραχής. Η αμλοδιπίνη δεν απομακρύνεται με αιμοκάθαρση.
Ηλικιωμένοι

Η απομάκρυνση της περινδοπριλάτης είναι μειωμένη. Συνήθης ιατρική παρακολούθηση θα περιλαμβάνει συχνό έλεγχο της κρεατινίνης και του καλίου. Για την αμλοδιπίνη, συνιστώνται τα συνήθη δοσολογικά σχήματα, εντούτοις αύξηση της δόσης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Ασθενείς με ηπατική διαταραχή

Για ήπια ή μέτρια ηπατική διαταραχή, η επιλογή της δόσης θα πρέπει να είναι προσεκτική και να ξεκινά από το χαμηλότερο σημείο του δοσολογικού εύρους. Συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης χρησιμοποιώντας τον ελεύθερο συνδυασμό. Για βαριά ηπατική διαταραχή, η χορήγηση αμλοδιπίνης πρέπει να ξεκινά από τη χαμηλότερη δόση και να τιτλοποιείται αργά.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στην περινδοπρίλη ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ
Ιστορικό αγγειοοιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ
Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Πληθυσμόςέγκυες (δεύτερο και τρίτο τρίμηνο)
Ταυτόχρονη χρήση με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη

Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1.73 m²)
Σοβαρή υπόταση
Υπερευαισθησία στην αμλοδιπίνη ή στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης
Καταπληξία, συμπεριλαμβανομένης καρδιογενούς καταπληξίας
Απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας (π.χ. υψηλού βαθμού αορτική στένωση)
Αιμοδυναμικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αγγειοοίδημα

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ

Διακοπή **Perindopril And Amlodipine** άμεσα, έναρξη κατάλληλης παρακολούθησης, χορήγηση αδρεναλίνης και/ή διατήρηση ανοιχτών αεροφόρων οδών αν συμμετοχή λάρυγγα/γλώσσας/γλωττίδας
Αγγειοοίδημα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος που δε σχετίζεται με αγωγή με αναστολέα του ΜΕΑ

Διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εκδήλωσης αγγειοοιδήματος
Εντερικό αγγειοοίδημα

ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ οι οποίοι εκδηλώνουν κοιλιακό άλγος

Θα πρέπει να περιλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης LDL με θειική δεξτράνη

Προσωρινή διακοπή της αγωγής με τον αναστολέα του ΜΕΑ, πριν από κάθε αφαίρεση
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αγωγής απευαισθητοποίησης (π.χ. δηλητήριο υμενοπτέρων)

Προσωρινή διακοπή του αναστολέα του ΜΕΑ
Αιματολογικές διαταραχές (Ουδετεροπενία/Ακοκκιοκυτταραιμία/Θρομβοπενία/Αναιμία)

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ, ειδικά με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, ανοσοκατασταλτική αγωγή, αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη, ή συνδυασμό αυτών, ιδίως εάν προϋπάρχει βλάβη στη νεφρική λειτουργία

Χρήση περινδοπρίλης με εξαιρετική προσοχή. Οι ασθενείς να αναφέρουν οποιαδήποτε ένδειξη μόλυνσης
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS)

Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης. Εάν η θεραπεία θεωρείται απολύτως απαραίτητη, μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια
Χρήση κατά την κύηση

ΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες ή γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη

Δεν πρέπει να ξεκινάει θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ. Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, διακοπή άμεσα και εναλλακτική θεραπεία
Συμπτωματική υπόταση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένο όγκο αίματος (π.χ. λόγω διουρητικής αγωγής, διαιτητικού περιορισμού άλατος, αιμοκάθαρσης, διάρροιας ή εμέτου) ή σοβαρή υπέρταση εξαρτώμενη από τη ρενίνη. Ασθενείς με ισχαιμία του μυοκαρδίου ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο

Εάν εκδηλωθεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να ξαπλώσει και, εάν είναι απαραίτητο, να λάβει διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) με ενδοφλέβια χορήγηση
Στένωση αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας / υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας (λόγω αορτικής στένωσης ή υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας)

Χορήγηση με προσοχή
Νεφρική διαταραχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική διαταραχή (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min), αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή στένωση αρτηρίας μονήρους νεφρού, ή προϋπάρχουσα νεφρική διαταραχή

Συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με κάθε ένα από τα συστατικά χωριστά
Ηπατική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολέες του ΜΕΑ

Εάν εμφανίσουν ίκτερο ή σημαντική αύξηση των ηπατικών ενζύμων, πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με τον αναστολέα του ΜΕΑ και να έχουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση
Φυλή

ΠληθυσμόςΜαύροι ασθενείς

Οι αναστολέες του ΜΕΑ προκαλούν αγγειοοίδημα σε υψηλότερο ποσοστό. Περινδοπρίλη μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης
Βήχας

Να θεωρείται μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα. Εξαφανίζεται με τη διακοπή της αγωγής
Χειρουργική/Αναισθησία

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή εγχείρηση ή κατά τη διάρκεια χορήγησης αναισθητικών που προκαλούν υπόταση

Η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται μία ημέρα πριν την εγχείρηση
Υπερκαλιαιμία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, ηλικία (> 70 ετών), σακχαρώδη διαβήτη, αφυδάτωση, οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση και ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερένη ή αμιλορίδη), συμπληρωμάτων καλίου ή υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν κάλιο (π.χ. ηπαρίνη)

Εάν η ταυτόχρονη χρήση περινδοπρίλης και κάποιου από τους προαναφερθέντες παράγοντες κρίνεται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται με προσοχή
Γλυκαιμική ρύθμιση

ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν αντιδιαβητικούς παράγοντες από το στόμα ή ινσουλίνη

Να παρακολουθείται στενά κατά τον πρώτο μήνα της αγωγής με αναστολέα του ΜΕΑ
Υπερτασική κρίση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης δεν έχει προσδιοριστεί
Καρδιακή ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικά σοβαρού βαθμού (κατηγορίας ΙΙΙ και IV κατά NYHA)

Η αγωγή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μελλοντικών καρδιακών συμβαμάτων και θνητότητας
Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, ειδικά με βαριά ηπατική διαταραχή

Χορήγηση της αμλοδιπίνης να ξεκινά από το χαμηλότερο σημείο του δοσολογικού εύρους και συνιστάται προσοχή τόσο κατά την έναρξη της αγωγής όσο και κατά την αύξηση της δοσολογίας. Σε βαριά ηπατική διαταραχή μπορεί να απαιτείται αργή τιτλοποίηση
Αύξηση δοσολογίας σε ηλικιωμένους

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς

Πρέπει να γίνεται με προσοχή
Νεφρική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις συνήθεις δόσεις. Η αμλοδιπίνη δεν απομακρύνεται με αιμοκάθαρση
Έκδοχα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας στη λακτάση τύπου Lapp

Δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο
Αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χρήση **Perindopril And Amlodipine** με λίθιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου ή δαντρολένη δε συνιστάται

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ
αντένδειξη

Υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Αλισκιρένη
αντένδειξη

Υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη, αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο
αντένδειξη

Σημαντική αύξηση του καλίου του ορού (υπερκαλιαιμία).

ΣύστασηΔεν συνιστάται. Εάν ενδείκνυται λόγω αποδεδειγμένης υποκαλιαιμίας, με προσοχή και συχνή παρακολούθηση καλίου ορού.
Λίθιο
αντένδειξη

Αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων λιθίου στον ορό και τοξικότητα (σοβαρή νευροτοξικότητα).

ΣύστασηΔεν συνιστάται. Εάν απαραίτητο, προσεκτικός έλεγχος επιπέδων λιθίου ορού.
Εστραμουστίνη
αντένδειξη

Κίνδυνος αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αγγειονευρωτικό οίδημα.
Δαντρολένη (έγχυση)
αντένδειξη

Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.

ΣύστασηΣυνιστάται αποφυγή συγχορήγησης σε ασθενείς επιρρεπείς σε κακοήγη υπερθερμία και στην αντιμετώπιση της κακοήθους υπερθερμίας.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης σε δόση >3 g /ημέρα
προσοχή

Περιορισμός της αντιυπερτασικής δράσης, αυξημένος κίνδυνος επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας (πιθανή οξεία νεφρική ανεπάρκεια) και αύξησης του καλίου ορού.

ΣύστασηΜε προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται δεόντως και να ελέγχεται η νεφρική λειτουργία.
Αντιδιαβητικοί παράγοντες (ινσουλίνη, υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες)
προσοχή

Μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση.
Επαγωγείς του CYP3A4 (ριφαμπικίνη, St John wort (υπερικό/βαλσαμόχορτο))
προσοχή

Μειωμένη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα.

ΣύστασηΗ αμλοδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά αζολών, μακρολίδια (ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη), βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)
προσοχή

Σημαντική αύξηση της έκθεσης στην αμλοδιπίνη. Εντονότερη στους ηλικιωμένους.

ΣύστασηΜπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Βακλοφένη
προσοχή

Ενίσχυση της αντιυπερτασικής δράσης.

ΣύστασηΈλεγχος αρτηριακής πίεσης και νεφρικής λειτουργίας, προσαρμογή δόσης αντιυπερτασικού εάν απαιτείται.
Διουρητικά
παρακολούθηση

Υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση).

ΣύστασηΜείωση πιθανότητας υποτασικής δράσης με διακοπή διουρητικού, αύξηση όγκου αίματος ή πρόσληψης άλατος πριν την έναρξη αγωγής με χαμηλές και προοδευτικά αυξανόμενες δόσεις περινδοπρίλης.
Συμπαθομιμητικά
παρακολούθηση

Ελάττωση των αντιυπερτασικών επιδράσεων των αναστολέων του ΜΕΑ.
Χρυσός (ενέσιμος νάτριο aurothiomalate)
παρακολούθηση

Νιτριτοειδείς αντιδράσεις (έξαψη, ναυτία, έμετος, υπόταση).
Άλλα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα με αντιυπερτασικές ιδιότητες
παρακολούθηση

Αθροιστική επίδραση της αμλοδιπίνης στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Γκρέιπφρουτ ή χυμός από γκρέιπφρουτ
παρακολούθηση

Αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα, οδηγώντας σε αυξημένες επιδράσεις μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

ΣύστασηΔεν συνιστάται.
Αντιυπερτασικοί παράγοντες (όπως β-αποκλειστές) και αγγειοδιασταλτικά
παρακολούθηση

Αύξηση της υποτασικής δράσης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης.
Νιτρογλυκερίνη και άλλα νιτρώδη ή άλλα αγγειοδιασταλτικά
παρακολούθηση

Περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.

ΣύστασηΠρέπει να αντιμετωπίζεται με προσοχή.
Κορτικοστεροειδή, τετρακοσακτίδη
παρακολούθηση

Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης (κατακράτηση άλατος και ύδατος).
α-αποκλειστές (πραζοσίνη, αλφουζοσίνη, δοξαζοσίνη, ταμσουλοσίνη, τεραζοσίνη)
παρακολούθηση

Αυξημένη αντιυπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης.
Αμιφοστίνη
παρακολούθηση

Μπορεί να ενισχύσει την αντιυπερτασική δράση της αμλοδιπίνης.
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά/αντιψυχωσικά/αναισθητικά
παρακολούθηση

Αυξημένη αντιυπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Λευκοπενία
Ουδετεροπενία
Θρομβοπενία

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Ακοκκιοκυτταραιμία ή πανκυτταροπενία
Αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια G-6PDH
Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη

Ανοσοποιητικό

Αλλεργικές αντιδράσεις

Μεταβολισμός

Υπεργλυκαιμία
Υπογλυκαιμία
Αύξηση σωματικού βάρους
Μείωση σωματικού βάρους

Ψυχιατρικές

Αϋπνία
Μεταβολές της διάθεσης
Άγχος
Κατάθλιψη
Διαταραχές του ύπνου
Σύγχυση

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Υπνηλία (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας)
Ζάλη (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας)
Κεφαλαλγία (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας)

Νευρικό

Δυσγευσία
Τρόμος
Υπαισθησία
Παραισθησία
Συγκοπή
Υπερτονία
Περιφερική νευροπάθεια
Ίλιγγος
Εξωπυραμιδικό σύνδρομο

Οφθαλμικές

Οπτικές διαταραχές
Διπλωπία

Αυτί

Εμβοές

Καρδιά

Αίσθημα παλμών
Στηθάγχη

Καρδιακές διαταραχές

Έμφραγμα του μυοκαρδίου, πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής)

Αγγειακές

Έξαψη
Αγγειίτιδα

Αγγειακές διαταραχές

Υπόταση (και ενέργειες που σχετίζονται με την υπόταση)
Εγκεφαλικό επεισόδιο πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου

Αναπνευστικό

Δύσπνοια
Ρινίτιδα
Βήχας
Βρογχόσπασμος
Ηωσινοφιλική πνευμονία

Γαστρεντερικό

Υπερπλασία των ούλων
Κοιλιακό άλγος
Ναυτία
Έμετος
Δυσπεψία
Ξηροστομία
Παγκρεατίτιδα
Γαστρίτιδα

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου
Διάρροια, δυσκοιλιότητα

Ήπαρ

Ηπατίτιδα
Ίκτερος

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Ηπατίτιδα είτε κυτταρολυτική είτε χολοστατική
Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (κυρίως συμβατά με χολόσταση)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Οίδημα Quincke
Αγγειοοίδημα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, των βλεννογόνων, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα

Δέρμα

Πολύμορφο ερύθημα
Αλωπεκία
Πορφύρα
Δυσχρωματισμός δέρματος
Υπεριδρωσία
Κνησμός
Εξάνθημα
Κνίδωση
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Αποφολιδωτική δερματίτιδα
Φωτοευαισθησία

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Οίδημα σφυρών

Μυοσκελετικό

Αρθραλγία
Μυαλγία
Μυϊκές κράμπες
Οσφυαλγία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Διαταραχή ούρησης, νυκτουρία, αυξημένη συχνουρία
Νεφρική διαταραχή

Νεφρά/Ουροποιητικό

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Αναπαραγωγικό

Ανικανότητα
Γυναικομαστία

Γενικές

Οίδημα
Κόπωση
Θωρακικό άλγος
Εξασθένιση
Πόνος
Αίσθημα κακουχίας

Παρακλινικές εξετάσεις

Αύξηση χολερυθρίνης του ορού και ηπατικών ενζύμων
Αυξήσεις της ουρίας του αίματος και της κρεατινίνης του ορού, υπερκαλιαιμία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Έξαψη

Αγγειακές

Συχνές
Ίλιγγος

Νευρικό

Συχνές
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Συχνές
Βήχας

Αναπνευστικό

Συχνές
Διάρροια, δυσκοιλιότητα

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Συχνές
Διπλωπία

Οφθαλμικές

Συχνές
Δυσγευσία

Νευρικό

Συχνές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Συχνές
Εμβοές

Αυτί

Συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Εξασθένιση

Γενικές

Συχνές
Ζάλη (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Κεφαλαλγία (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κόπωση

Γενικές

Συχνές
Μυϊκές κράμπες

Μυοσκελετικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Οίδημα

Γενικές

Συχνές
Οίδημα σφυρών

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Συχνές
Οπτικές διαταραχές

Οφθαλμικές

Συχνές
Παραισθησία

Νευρικό

Συχνές
Υπνηλία (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Υπόταση (και ενέργειες που σχετίζονται με την υπόταση)

Αγγειακές διαταραχές

Συχνές
Άγχος

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Αίσθημα κακουχίας

Γενικές

Όχι συχνές
Αγγειοοίδημα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, των βλεννογόνων, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
Αλλεργικές αντιδράσεις

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Αλωπεκία

Δέρμα

Όχι συχνές
Ανικανότητα

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Αύξηση σωματικού βάρους

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Διαταραχές του ύπνου

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Διαταραχή ούρησης, νυκτουρία, αυξημένη συχνουρία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Όχι συχνές
Δυσχρωματισμός δέρματος

Δέρμα

Όχι συχνές
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Όχι συχνές
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Μείωση σωματικού βάρους

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Μεταβολές της διάθεσης

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Όχι συχνές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Νεφρική διαταραχή

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Όχι συχνές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Οσφυαλγία

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Πορφύρα

Δέρμα

Όχι συχνές
Πόνος

Γενικές

Όχι συχνές
Ρινίτιδα

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Συγκοπή

Νευρικό

Όχι συχνές
Τρόμος

Νευρικό

Όχι συχνές
Υπαισθησία

Νευρικό

Όχι συχνές
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Όχι συχνές
Αύξηση χολερυθρίνης του ορού και ηπατικών ενζύμων

Παρακλινικές εξετάσεις

Σπάνιες
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου

Καρδιακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Ίκτερος

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Αγγειίτιδα

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια G-6PDH

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
Ακοκκιοκυτταραιμία ή πανκυτταροπενία

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
Αποφολιδωτική δερματίτιδα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής)

Καρδιακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Γαστρίτιδα

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Εγκεφαλικό επεισόδιο πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου

Αγγειακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Ηπατίτιδα είτε κυτταρολυτική είτε χολοστατική

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Πολύ σπάνιες
Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (κυρίως συμβατά με χολόσταση)

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Πολύ σπάνιες
Ηωσινοφιλική πνευμονία

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Θρομβοπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Λευκοπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
Οίδημα Quincke

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Ουδετεροπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Περιφερική νευροπάθεια

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Πολύμορφο ερύθημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Στηθάγχη

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Υπεργλυκαιμία

Μεταβολισμός

Πολύ σπάνιες
Υπερπλασία των ούλων

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Υπερτονία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Φωτοευαισθησία

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Αυξήσεις της ουρίας του αίματος και της κρεατινίνης του ορού, υπερκαλιαιμία

Παρακλινικές εξετάσεις

Μη γνωστές
Εξωπυραμιδικό σύνδρομο

Νευρικό

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Πολύ σπάνια
Υπογλυκαιμία

Μεταβολισμός

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αντενδείκνυται

Το Perindopril And Amlodipine δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το Perindopril And Amlodipine αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Η χρήση αναστολέων του ΜΕΑ δε συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Η χρήση της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική, και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Γαλουχία
Αντενδείκνυται

Το Perindopril And Amlodipine αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η περινδοπρίλη δε συνιστάται λόγω έλλειψης πληροφοριών. Δεν είναι γνωστό αν η αμλοδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Γονιμότητα

Αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων έχουν αναφερθεί σε κάποιους ασθενείς που ελάμβαναν αναστολείς διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή σχετικά με τη δυνητική επίδραση της αμλοδιπίνης στη γονιμότητα. Σε μία μελέτη σε αρουραίους παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή
πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία
σημαντική και παρατεταμένη περιφερική υπόταση
καταπληξία (shock)
υπόταση
κυκλοφορική καταπληξία
ηλεκτρολυτικές διαταραχές
νεφρική ανεπάρκεια
υπεραερισμός
ταχυκαρδία
αίσθημα παλμών
βραδυκαρδία
ζάλη
άγχος
βήχας

Αντιμετώπιση

Για αμλοδιπίνη: δραστική υποστήριξη του καρδιαγγειακού συστήματος, συχνή παρακολούθηση της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας, ανύψωση των κάτω άκρων, ρύθμιση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος και των αποβαλλόμενων ούρων, χορήγηση αγγειοσυσπαστικού (αν δεν υπάρχει αντένδειξη), πλύση στομάχου, ενεργός άνθρακας. Για περινδοπρίλη: ενδοφλέβια χορήγηση διαλύματος φυσιολογικού ορού, τοποθέτηση σε θέση προς αντιμετώπιση καταπληξίας, έγχυση αγγειοτασίνης ΙΙ και/ή ενδοφλέβιων κατεχολαμινών, αντιμετώπιση βραδυκαρδίας με βηματοδότη, παρακολούθηση ζωτικών ενδείξεων, ηλεκτρολυτών ορού και συγκεντρώσεων κρεατινίνης.

Αντίδοτογλυκονικό ασβέστιο

ΑιμοκάθαρσηΜερικώς

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν οι ασθενείς υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση, εξάντληση ή ναυτία, μπορεί να έχει επηρεασθεί η ικανότητα αντίδρασης τους. Συνιστάται προσοχή, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Μονοϋδρική λακτόζη

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460)

Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, άνυδρο (E551)

Στεατικό μαγνήσιο (E470B)

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Περινδοπρίλη: Η περινδοπρίλη είναι αναστολέας του ενζύμου που μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης – ΜΕΑ). Το μετατρεπτικό ένζυμο ή κινάση είναι εξοπεπτιδάση που επιτρέπει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην αγγειοσυσπαστική αγγειοτασίνη ΙΙ, ενώ ταυτόχρονα προκαλεί την αποικοδόμηση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης προς ένα αδρανές επταπεπτίδιο.

Η αναστολή του ΜΕΑ προκαλεί τη μείωση της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσμα, γεγονός που οδηγεί σε αυξημένη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα (μέσω αναστολής της αρνητικής ανατροφοδότησης της απελευθέρωσης της ρενίνης) και σε μειωμένη έκκριση αλδοστερόνης. Αφού το ΜΕΑ απενεργοποιεί τη βραδυκινίνη, η αναστολή του ΜΕΑ προκαλεί, επίσης, αυξημένη δραστηριότητα των κυκλοφορούντων και τοπικών συστημάτων καλλικρεΐνης-κινίνης (και κατά συνέπεια ενεργοποίηση του συστήματος της προσταγλανδίνης). Είναι πιθανόν αυτός ο μηχανισμός να συνεισφέρει στην επίδραση που έχουν οι αναστολείς του ΜΕΑ στη μείωση της αρτηριακής πίεσης και να ευθύνεται μερικώς για ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους (π.χ. βήχας).

Η περινδοπρίλη ενεργεί μέσω του δραστικού της μεταβολίτη, της περινδοπριλάτης. Οι υπόλοιποι μεταβολίτες δεν έδειξαν να αναστέλλουν τη δραστηριότητα του ΜΕΑ in vitro.

Αμλοδιπίνη: Η αμλοδιπίνη είναι αναστολέας της εισροής ιόντων ασβεστίου της ομάδας της διυδροπυριδίνης (βραδύς αποκλειστής διαύλου ή ανταγωνιστής ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει τη διαμεμβρανική είσοδο των ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό και στον αγγειακό λείο μυ).

Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης οφείλεται σε άμεση δράση χάλασης των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Ο ακριβής μηχανισμός μέσω του οποίου η αμλοδιπίνη ανακουφίζει από τη στηθάγχη δεν έχει πλήρως καθοριστεί, αλλά η αμλοδιπίνη μειώνει το συνολικό ισχαιμικό φορτίο μέσω των δύο ακόλουθων δράσεων:

Η αμλοδιπίνη διαστέλλει τα περιφερικά αρτηριόλια κι έτσι μειώνει τη συνολική περιφερική αντίσταση (μεταφορτίο) κατά της οποίας λειτουργεί η καρδιά. Αφού η καρδιακή συχνότητα παραμένει σταθερή, αυτή η αποφόρτιση της καρδιάς μειώνει την κατανάλωση ενέργειας και τις απαιτήσεις σε οξυγόνο από το μυοκάρδιο.
Ο μηχανισμός δράσης της αμλοδιπίνης πιθανά να περιλαμβάνει, επίσης, διάταση των κύριων στεφανιαίων αρτηριών και των στεφανιαίων αρτηριολίων, τόσο σε φυσιολογικές όσο και σε ισχαιμικές περιοχές. Αυτή η διάταση αυξάνει την παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο, σε ασθενείς με σπασμό των στεφανιαίων αρτηριών (στηθάγχη τύπου Prinzmetal).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Περινδοπρίλη:

Είναι αποτελεσματική σε όλες τις διαβαθμίσεις της υπέρτασης: ήπιας, μέτριας, σοβαρής, ενώ παρατηρείται μείωση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης, τόσο σε ύπτια όσο και σε όρθια θέση.
Μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση, οδηγώντας σε μείωση της αρτηριακής πίεσης. Κατά συνέπεια, αυξάνεται η περιφερειακή ροή του αίματος, χωρίς επίδραση στην καρδιακή συχνότητα.
Η νεφρική ροή αίματος αυξάνεται κατά κανόνα, ενώ ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) συνήθως είναι αμετάβλητος.
Η αντιυπερτασική δραστηριότητα είναι μέγιστη στο διάστημα μεταξύ 4 και 6 ωρών μετά από χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης και διατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες: η επίδραση στη φάση ύφεσης είναι περίπου το 87-100% της επίδρασης στη φάση αιχμής.
Η μείωση της αρτηριακής πίεσης γίνεται γρήγορα. Στους ασθενείς που ανταποκρίνονται στην αγωγή, η ομαλοποίηση επιτυγχάνεται μέσα σε ένα μήνα και παραμένει χωρίς την εμφάνιση ταχείας ανοσοποίησης.
Η διακοπή της αγωγής δεν οδηγεί σε φαινόμενο υποτροπής (rebound effect).
Μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας.
Επιδεικνύει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες. Βελτιώνει την ελαστικότητα των μεγάλων αρτηριών και μειώνει το λόγο μέσου χιτώνα προς αυλό των μικρών αρτηριών.

Αμλοδιπίνη:

Σε ασθενείς με υπέρταση, η μία ημερήσια δόση παρέχει κλινικά σημαντικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης, τόσο σε ύπτια όσο και σε όρθια θέση, καθ’ όλο το 24ωρο.
Λόγω της βραδείας έναρξης δράσης, η οξεία υπόταση δεν είναι χαρακτηριστικό της χορήγησης αμλοδιπίνης.
Σε ασθενείς με στηθάγχη, η μία ημερήσια χορήγηση αμλοδιπίνης αυξάνει το συνολικό χρόνο άσκησης, το χρόνο έως την εκδήλωση στηθάγχης και το χρόνο έως την κατάσπαση του διαστήματος ST κατά 1 mm και μειώνει τόσο τη συχνότητα στηθαγχικών κρίσεων όσο και την κατανάλωση δισκίων τριγλυκερίνης.
Δεν έχει συνδεθεί με ανεπιθύμητες μεταβολικές ενέργειες, ούτε μεταβολές στα λιπίδια του πλάσματος και είναι κατάλληλη για χορήγηση σε ασθενείς με άσθμα, διαβήτη και ουρική αρθρίτιδα.

Κλινικές μελέτες

EUROPA (Περινδοπρίλη): Σε ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο χωρίς κλινικά σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, η περινδοπρίλη μείωσε σημαντικά το σύνθετο τελικό σημείο καρδιαγγειακής θνησιμότητας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και/ή καρδιακής ανακοπής με επιτυχή ανάνηψη.
ONTARGET και VA NEPHRON-D (Διπλός αποκλεισμός RASS): Δεν έδειξαν σημαντική ωφέλιμη επίδραση στις νεφρικές και/ή στις καρδιαγγειακές εκβάσεις και τη θνησιμότητα, ενώ παρατηρήθηκε ένας αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, οξείας νεφρικής βλάβης και/ή υπότασης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία. Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
ALTITUDE (αλισκιρένη): Διεκόπη πρόωρα λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων (καρδιαγγειακός θάνατος, εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερκαλιαιμία, υπόταση και νεφρική δυσλειτουργία).
CAMELOT (Αμλοδιπίνη): Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, η θεραπεία με αμλοδιπίνη σχετιζόταν με λιγότερες εισαγωγές σε νοσοκομείο για στηθάγχη και διαδικασίες επαναγγείωσης.
PRAISE και PRAISE-2 (Αμλοδιπίνη σε καρδιακή ανεπάρκεια): Η αμλοδιπίνη δεν οδήγησε σε κλινική επιδείνωση ή αύξηση του κινδύνου θνησιμότητας/νοσηρότητας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια NYHA II-IV. Ωστόσο, σε ένα πληθυσμό με καρδιακή ανεπάρκεια NYHA III-IV χωρίς ισχαιμική νόσο, συσχετίστηκε με αυξημένο αριθμό αναφορών πνευμονικού οιδήματος.
ALLHAT (Αμλοδιπίνη): Σε υπερτασικούς ασθενείς, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στο πρωτεύον τελικό σημείο (θανατηφόρα στεφανιαία νόσος ή μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου) μεταξύ αμλοδιπίνης και χλωρθαλιδόνης. Ωστόσο, η συχνότητα καρδιακής ανεπάρκειας ήταν σημαντικά υψηλότερη στην ομάδα αμλοδιπίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Ο ρυθμός και η έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως Perindopril And Amlodipine δε διαφέρουν σημαντικά από τον αντίστοιχο ρυθμό και έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως ξεχωριστών δισκίων.

Περινδοπρίλη: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η περινδοπρίλη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα. Η ημιπερίοδος ζωής της περινδοπρίλης στο πλάσμα ισούται με 1 ώρα. Η περινδοπρίλη είναι ένα προφάρμακο. Το 27% της χορηγούμενης δόσης περινδοπρίλης φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος ως περινδοπριλάτη, που είναι ο δραστικός μεταβολίτης. Εκτός από τη δραστική περινδοπριλάτη, η περινδοπρίλη έχει άλλους πέντε μεταβολίτες, που είναι όλοι ανενεργοί. Η μέγιστη συγκέντρωση της περινδοπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 έως 4 ώρες. Δεδομένου ότι η πρόσληψη τροφής μειώνει τη μετατροπή σε περινδοπριλάτη και συνεπώς τη βιοδιαθεσιμότητα, η περινδοπρίλη αργινίνη πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε μία μεμονωμένη ημερήσια δόση το πρωί πριν το φαγητό. Έχει αποδειχθεί ότι υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης της περινδοπρίλης και της έκθεσής της στο πλάσμα. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,2 l/kg για την αδέσμευτη περινδοπριλάτη. Η σύνδεση της περινδοπριλάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 20% και αφορά κυρίως το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης, αλλά εξαρτάται από τη συγκέντρωση. Η περινδοπριλάτη απεκκρίνεται από τα ούρα και η τελική ημιπερίοδος ζωής του αδέσμευτου κλάσματός της είναι περίπου 17 ώρες, με αποτέλεσμα σταθερά πλασματικά επίπεδα να επιτυγχάνονται μέσα σε 4 ημέρες. Η αποβολή της περινδοπριλάτης είναι μειωμένη στους ηλικιωμένους, καθώς και σε ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. Δοσολογία). Η νεφρική κάθαρση της περινδοπριλάτης είναι ίση με 70 ml/min. Η κινητική της περινδοπρίλης μεταβάλλεται σε ασθενείς με κίρρωση: η ηπατική κάθαρση του μητρικού μορίου υποδιπλασιάζεται. Ωστόσο, δε μειώνεται η ποσότητα της περινδοπριλάτης που σχηματίζεται και άρα δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Αμλοδιπίνη: Μετά την από του στόματος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αμλοδιπίνη απορροφάται δεόντως με τα μέγιστα επίπεδα στο αίμα να επιτυγχάνονται 6-12 ώρες μετά τη δόση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα εκτιμάται μεταξύ 64 και 80%. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το 97,5% περίπου της κυκλοφορούσας αμλοδιπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η βιοδιαθεσιμότητά της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Η τελική ημιπερίοδος ζωής για την απομάκρυνση από το πλάσμα είναι περίπου 35-50 ώρες και είναι συναφής προς τη μία ημερήσια δόση. Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα από το ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες και αποβάλλεται στα ούρα σε ποσοστό 10% υπό αναλλοίωτη μορφή και 60% υπό μορφή μεταβολιτών.

Χορήγηση στους ηλικιωμένους: Ο χρόνος έως την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα της αμλοδιπίνης είναι ίδιος σε ηλικιωμένους και σε νεότερα άτομα. Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να μειώνεται με επακόλουθες αυξήσεις της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) και της ημιπεριόδου απομάκρυνσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Χορήγηση σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία: Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια παρουσιάζουν μειωμένη κάθαρση της αμλοδιπίνης, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής και σε αύξηση της AUC κατά περίπου 40-60%.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Περινδοπρίλη: Η περινδοπρίλη είναι αναστολέας του ενζύμου που μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης – ΜΕΑ). Το μετατρεπτικό ένζυμο ή κινάση είναι εξοπεπτιδάση που επιτρέπει τη…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Περινδοπρίλη: Η περινδοπρίλη είναι αναστολέας του ενζύμου που μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης – ΜΕΑ). Το μετατρεπτικό ένζυμο ή κινάση είναι εξοπεπτιδάση που επιτρέπει τη…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Ο ρυθμός και η έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως Perindopril And Amlodipine δε διαφέρουν σημαντικά από τον αντίστοιχο ρυθμό και έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως ξεχωριστών δισκίων….

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κρεατινίνη ορού	water_dropΝεφρική λειτουργία	τακτική	Ασθενείς με νεφρική διαταραχή
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	συχνή	Θεραπεία διπλού αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS) θεωρείται απολύτως απαραίτητη
Λευκοκύτταρα (WBC)	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	περιοδική	Ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, ανοσοκατασταλτική αγωγή, αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη, ή συνδυασμό αυτών, ιδίως εάν προϋπάρχει βλάβη στη νεφρική λειτουργία
Ηλεκτρολύτες	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	συχνή	Θεραπεία διπλού αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS) θεωρείται απολύτως απαραίτητη
Κάλιο ορού (K⁺)	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	τακτική	Ασθενείς με νεφρική διαταραχή
Κάλιο ορού (K⁺)	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	τακτική	Ταυτόχρονη χρήση περινδοπρίλης και άλλων παραγόντων που σχετίζονται με αυξήσεις του καλίου του ορού (π.χ. καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή ηπαρίνη)

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση	monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία	συχνή	Θεραπεία διπλού αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS) θεωρείται απολύτως απαραίτητη
Αρτηριακή πίεση, νεφρική λειτουργία, κάλιο ορού	more_horizΆλλο / λοιπά	στενά	Ασθενείς υψηλού κινδύνου για συμπτωματική υπόταση
Γλυκαιμική ρύθμιση	more_horizΆλλο / λοιπά	στενά κατά τον πρώτο μήνα	Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν αντιδιαβητικούς παράγοντες από το στόμα ή ινσουλίνη

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης

PERINDOPRIL + AMLODIPINE(περινδοπριλ ανδ αμλοδιπινε)

Ημίσεια ζωή

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Κλινικές μελέτες

Φαρμακοκινητικές

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Κλινική εξέταση & ζωτικά