Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06DA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RIVASTIGMINE

Ριβαστιγμίνη

Στην κατηγορία αυτή υπάγονται η Δονεπεζίλη, η Tακρίνη και η Ριβαστιγμίνη οι οποίες είναι ειδικές και αναστρέψιμες αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. H αναστολή αυτή ενδέχεται να αναστείλει τον ρυθμό προόδου της έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών στη νόσο Alzheimer.

Chemical structure of RIVASTIGMINE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Ως μέρος συνδυασμένης θεραπείας με δεξαμεθαζόνη και ονδανσετρόνη για την πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου στη χημειοθεραπεία με σισπλατίνη ή για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο…
medication
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Δερματική
Χορήγηση:
Άπαξ ημερησίως
Δόση έναρξης:
4,6 mg/24 ώρες
Τιτλοποίηση:
Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα, έως 9,5 mg/24 ώρες.
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο Alzheimer
    Δόση9,5 mg/24 ώρες
    Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα, έως 9,5 mg/24 ώρες. Τα διαδερμικά έμπλαστρα χορηγούνται άπαξ ημερησίως. Το έμπλαστρο πρέπει να αφαιρείται κάθε 24 ώρες και να αντικαθίσταται με ένα νέο έμπλαστρο σε διαφορετικό σημείο του δέρματος.
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ήπια άνοια
    Δόση4,6 mg/24 ώρες
    Μέγ. δόση9,5 mg/24 ώρες
    Άπαξ ημερησίως, Δερματική
block
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Αντενδείξεις

expand_more
  • 16, &7& C O( -
  • ((+(&%(+
  • *(/6&&%,+,(6 &+)*+(,
  • Z,* C( ($/(,-%,-7 *6-
  • (%(6-
  • *6-
  • +-
  • 76 )*+(,-
warning
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • H&1(,7$(,-,),/((%C,/(($/(&:$(*($-*C--+*6   *+-.
  • P$(,%&6*/*6 +*---,((:,%(*+(.
  • _(%(,16, &7& C O( -$%,,(   *+  + ,* C(&   *+
  • _(%(,16, &7& C O( -$%,,(   *+ & C$ &)*+(,-
  • B$ -'-1$,, (6 (  + $( 6*,( (%$( R).$*7 .!U.
  • `-'-(%(,-16,- &7& C O( -%'(,(   *+7  C($ &(+17%+  *(7 %+((C 16, '($/(&1 (.
  • 8-($-,%,7 *6-
    To monitor the effects of the drug
  • Q&- ($-(  C((- &-(:,&%,  +,,-.
  • B+/, & ($-,-%,-7 *6-
    Monitor for adverse effects
  • X Q%(+-/)$ -$//("[\(1( &$ &(-(%C,-($-1 &(-%(,- 6-,-%+-*/(%C,/(($/(R).$*7 .U.B &-%(+-& C-(*+( 6  +,,  C%,,*(%C,-(*-R.1.&) 6(&+6 -U(:$K,%(,+/,-,-,-&(6,,- $(7( C( -(%C,-(*-.
  • X H6& &*+WQ%(+-($,(6,6& &*+(1((/+ &(-(%C,-($-R).*$7 &-.".U.P:$,(%(,16,- & C$ & /-   *+(:,- /-μέγιστη   *+ &-%(+-& C-.
  • X ^76& &*+WQ%(+-($,(6(76& &*+(1((/+ &(-(%C,-($-R).*$7 &-.".U.P:$,(%(,16,- & C$ & /-   *+(:,- /-μέγιστη   *+ &-%(+-& C-.
swap_horiz
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
Η ριβαστιγμίνη είναι αναστολέας της χολινεστεράσης και έχει επίσης αναφερθεί ότι αναστέλλει την βουτυρυλο-χολινεστεράση. Δεν αναμένονται σημαντικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που μεταβολίζονται από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Η ριβαστιγμίνη…
sick
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Βακτηριακή λοίμωξη
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Ανορεξία
  • Απώλεια βάρους
  • Μειωμένη όρεξη
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Αϋπνία
  • Κατάθλιψη
  • Αγχώδεις διαταραχές
  • Σύγχυση
  • Διαταραχές ύπνου
  • Παραληρηματώδης κατάσταση
  • Ανησυχία
  • Οπτικές ψευδαισθήσεις
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Αυξημένη εφίδρωση
  • Πτώσεις
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Καρδιακές διαταραχές
  • Αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της βραδυκαρδίας)
  • Αίσθημα παλμών
Αγγειακές διαταραχές
  • Αρτηριακή υπόταση
  • Υπέρταση
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσπεψία
  • Στομαχικές διαταραχές
  • Αυξημένη σιελόρροια
  • Γαστρικό έλκος
  • Παγκρεατίτιδα
  • Αιμορραγία ΓΕΣ
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ηπατική δυσλειτουργία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Ερεθισμός δέρματος (θέση εφαρμογής)
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Ακράτεια ούρων
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αδυναμία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος
  • Μυϊκές κράμπες
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Αναιμία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Έμετος
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Ανορεξία
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Αρτηριακή υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της βραδυκαρδίας)
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές (≥1/10)
  • Απώλεια βάρους
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Αγχώδεις διαταραχές
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Αυξημένη εφίδρωση
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Μειωμένη όρεξη
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Μυϊκές κράμπες
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Αδυναμία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Στομαχικές διαταραχές
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Αυξημένη σιελόρροια
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Διαταραχές του ύπνου
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Παραληρηματώδης κατάσταση
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Υπέρταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Αναιμία
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Οπτικές ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Πτώσεις
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Σπάνιες (<1/1000)
  • Γαστρικό έλκος
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Σπάνιες (<1/1000)
  • Παγκρεατίτιδα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες (<1/1000)
  • Αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
  • Ακράτεια ούρων
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός δέρματος (στη θέση εφαρμογής του έμπλαστρου)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Βακτηριακή λοίμωξη
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    <1/1000
pregnant_woman
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του προϊόντος σε έγκυες γυναίκες. Ως εκ τούτου, η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Είναι άγνωστο εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν απαιτείται θεραπεία με το προϊόν, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του προϊόντος στη γονιμότητα.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η Ριβαστιγκμίνη είναι ένα καρβαμιδικό παράγωγο που σχετίζεται δομικά με τη φυσoστιγμίνη, αλλά όχι με τη δονεπεζόλη και την τακρίνη. Ο ακριβής μηχανισμός της ριβαστιγκμίνης δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως, αλλά προτείνεται ότι η ριβαστιγκμίνη συνδέεται…
monitor_heart
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Η ριβαστιγμίνη δρα ως αναστολέας της χολινεστεράσης και της βουτυρυλο-χολινεστεράσης, αυξάνοντας τα επίπεδα ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο. Αυτό οδηγεί σε βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer. Μηχανισμός δράσης: Η…
biotech
SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η ριβαστιγμίνη απορροφάται καλά μετά από από του στόματος ή δερματική χορήγηση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η ριβαστιγμίνη μεταβολίζεται μέσω υδρόλυσης από χολινεστεράσες και όχι από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Η ημερήσια δόση 9,5…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η ριβαστιγκμίνη μεταβολίζεται ταχέως μέσω υδρόλυσης που διαμεσολαβείται από τη χολινεστεράση.
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

Διαδερμικά έμπλαστρα Ρυθμός αποδέσμευσης ριβαστιγμίνης in vivo ανά 24 ώρες

  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο Alzheimer
    • Διαδερμικά έμπλαστρα: 9,5 mg/24 ώρες. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα, έως 9,5 mg/24 ώρες.
    • Χορήγηση: Τα διαδερμικά έμπλαστρα χορηγούνται άπαξ ημερησίως.
    • Αντικατάσταση: Το έμπλαστρο πρέπει να αφαιρείται κάθε 24 ώρες και να αντικαθίσταται με ένα νέο έμπλαστρο σε διαφορετικό σημείο του δέρματος.

Πίνακας 1

Δοσολογία Ριβαστιγμίνη (mg/24 ώρες)
Μέγιστη ημερήσια δόση (διαδερμικό έμπλαστρο) 9,5
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ήπια άνοια

    • Χορήγηση: Τα διαδερμικά έμπλαστρα χορηγούνται άπαξ ημερησίως.
  • Ειδικές πληθυσμιακές ομάδες

    • Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης.
    • Νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
    • Ηπατική δυσλειτουργία: Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση τους να προσαρμόζεται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.

Πίνακας 2

Δοσολογία Συχνότητα χορήγησης Οδός χορήγησης Μέγιστη ημερήσια δόση
Ήπια έως μέτρια νόσο Alzheimer
Διαδερμικά έμπλαστρα: 4,6 mg/24 ώρες, προσαρμογή έως 9,5 mg/24 ώρες Άπαξ ημερησίως Δερματική 9,5 mg/24 ώρες Έμπλαστρο που αποδεσμεύει ριβαστιγμίνη in vivo ανά 24 ώρες
Χορήγηση Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ήπια άνοιαΆπαξ ημερησίως, Δερματική
  • Δοσολογία: 4,6 mg/24 ώρες, προσαρμογή έως 9,5 mg/24 ώρες
block

Αντενδείξεις

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

H16, &7& C O( - -((+(&%(+- -*(/6&&%,+,(6 &+)+(, - R).$7 .2. Z, C( ($/(,-%,-7 6- -(%(6- -6- -+- -76 )+(,- R).$*7 .U.

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

H&1(,7$(,-,),/((%C,/(($/(&:$(($-C--+6   +-. P$(,%&6/6 +---,((:,%(+(.

_(%(,16, &7& C O( -$%,,(   +  + , C(&   + _(%(,16, &7& C O( -$%,,(   + & C$ &)+(,- -+1(/- )-(%C,-(-. -B$ -’-1$,, (6 (  + $( 6*,( (%$( R).$7 .!U. -'-(%(,-16,- &7& C O( -%'(,(   *+7  C($ &(+17%+  *(7 %+((C 16, '($/(&1 (. -B &-%(+- - &-7 (- - &-(+(( ,(- - ,*+-*,1 6*,, & C$ &)*+(,- R).$*7 .U. 5(-1- 5(-1-/-(&+ -$ +(  :'(- +(7(% C($,((:,,-%+-6$,(C:,,,-,-R).$*7 .4U. Q&- (%C,-($-7(+K ( &1($*&(+-. -%(+- &7(+K &( $%, (6+,)+(,(1( &:,(-+- C: -R).$7 .4U. -%(+- $%,7:,-/( & 7/( ’(,’(+/(+ 1 (,-(‘-(1(*$* &(6((’(&(&$(6 8-($-,%,7 6- - +(7( C()+(,- -+(&(6%/-6-/--(,- b(+(( $,- ,+- &-%(+- &-7 (-. Q&- ($-(  C((- &-(:,&%,  +,,- ] ,16,$ &)+(,- - +( ,66+76. -B+/, & ($-,-%,-7 6-:’(( % - &$ &+/,,+/( ( (,- 6-(+,-R.1.&:((C%,+,)+-7&+-U+/, &&’()’((,($(-4/’($,(7+, &$ &%(%/,%+%(6,6+76.B&--’-,%+%( +R).$7 .3U. `%(+-   +  &$K &(($-,-%,-7 6- && ,’(&(6+76 )+(,- -   + :  &% C((1$K (%+)+(,%() C( & -%+)+(,($(,6 ++-$/(66  C%,,.P+(%(( +%(+-&%,  ,(,)+(,$%, )+(,-(,  C(($) &()+(,  6  76. Y1 &(&$:$(-(7 -$,(& 7 + & O( -,( $%(+-  + (’((&(--($-&&%,+-$,1 6*,,)+(,- -(:6/-,-  C1 6,,-R & -$U.B&--’-,%+%( +R).$7 .3U. a-   6- 7&$:- H)+(, +((‘6( :/&$&’. Z( 7C,76$$ (1’($/(R).$7 "+3U.V$,(7+, &$ &1((( C((.B+/,76-$6$($+(&(($ (1 &$ &:C(/- (K,66&) &6$(&’(& 1/6 &(.P +,%& + X Q%(+-/)$ -$//("[\(1( &$ &(-(%C,-($-1 &(-%(,- 6-,-%+-/(%C,/(($/(R).$7 .U.B &-%(+-& C-(+( 6  +,,  C%,,(%C,-(-R.1.&) 6(&+6 -U(:$K,%(,+/,-,-,-&(6,,- $(7( C( -(%C,-(-.X H6& &+WQ%(+-($,(6,6& &*+(1((/+ &(-(%C,-($-R).$7 &-.".U.P:$,(%(,16,- & C$ & /-   +(:,- /-μέγιστη   + &-%(+-& C-.X ^76& &+WQ%(+-($,(6(76& &+(1((/+ &(-(%C,-($-R).$7 &-.".U.P:$,(%(,16,- & C$ & /-   *+(:,- /-μέγιστη   *+ &-%(+-& C-.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

Η ριβαστιγμίνη είναι αναστολέας της χολινεστεράσης και έχει επίσης αναφερθεί ότι αναστέλλει την βουτυρυλο-χολινεστεράση. Δεν αναμένονται σημαντικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που μεταβολίζονται από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Η ριβαστιγμίνη μεταβολίζεται από χολινεστεράσες, όχι από κυτοχρωμικές ενζυμικές οδούς. Ο μεταβολισμός της ριβαστιγμίνης δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που είναι αναστολείς ή επαγωγείς του CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C9, CYP2C8, CYP1A5, CYP2E1, CYP2C19. Αντενδείξεις: Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με την αλκολοειδή ατροπίνη (αντιχολινεργική ουσία).

Προσοχή: Λόγω της φαρμακολογικής δράσης της ριβαστιγμίνης, υπάρχουν πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση (παρασυμπαθομιμητική δράση).

Παρακολούθηση: Δεν αναφέρονται άλλες κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.

Ειδικές πληθυσμιακές ομάδες

  • Χορήγηση: Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που έχουν παρόμοια δράση (παρασυμπαθομιμητική δράση) πρέπει να γίνεται με προσοχή. Η ριβαστιγμίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που δρουν ως αντιχολινεργικά (π.χ. ατροπίνη).
  • Φάρμακα που επηρεάζουν τη νευρομυϊκή μετάδοση: Λόγω της δράσης της ριβαστιγμίνης στην αγωγιμότητα της νευρομυϊκής σύναψης, η ταυτόχρονη χορήγηση με φάρμακα που δρουν στην νευρομυϊκή μετάδοση (π.χ. σουκινυλοχολίνη, νεοστιγμίνη, πιριδοστιγμίνη) θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
  • Βήτα-αναστολείς: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος βραδυκαρδίας.
  • Θηοφυλλίνη: Η ριβαστιγμίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της θηοφυλλίνης. Η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
  • Βήτα-αναστολείς: Η ταυτόχρονη χορήγηση με βήτα-αναστολείς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο βραδυκαρδίας.
  • Αναισθητικά: Οι ασθενείς που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη και πρόκειται να υποβληθούν σε αναισθησία πρέπει να ενημερώσουν τον αναισθησιολόγο. Η ριβαστιγμίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών φαρμάκων τύπου σουκινυλοχολίνης.
  • Κάπσαicin: Η ταυτόχρονη χορήγηση με κάπσαicin μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αντίδραση.

Πίνακας 1

Αλληλεπιδρών ουσία/κατηγορία Επίδραση Σοβαρότητα Σύσταση
Αλκολοειδή ατροπίνης Αντιχολινεργική ουσία. Η ταυτόχρονη χορήγηση αντενδείκνυται Αντένδειξη Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με την αλκολοειδή ατροπίνη.
Φάρμακα με παρασυμπαθομιμητική δράση Πιθανές αλληλεπιδράσεις Προσοχή Η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Μυοχαλαρωτικά φαρμάκα τύπου σουκινυλοχολίνης Η ριβαστιγμίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών φαρμάκων τύπου σουκινυλοχολίνης. Προσοχή Οι ασθενείς που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη και πρόκειται να υποβληθούν σε αναισθησία πρέπει να ενημερώσουν τον αναισθησιολόγο.
Βήτα-αναστολείς Αυξημένος κίνδυνος βραδυκαρδίας. Προσοχή Η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Θηοφυλλίνη Η ριβαστιγμίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της θηοφυλλίνης. Προσοχή Η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Κάπσαicin Μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αντίδραση. Παρακολούθηση Δεν αναφέρεται συγκεκριμένη σύσταση, αλλά απαιτείται προσοχή.
Νεοστιγμίνη, Πιριδοστιγμίνη Φάρμακα που δρουν στην νευρομυϊκή μετάδοση. Προσοχή Η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Αντιχολινεργικά φάρμακα Η ριβαστιγμίνη είναι αναστολέας της χολινεστεράσης. Η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιχολινεργικά φάρμακα μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους. Παρακολούθηση Απαιτείται προσοχή.
Φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP450 Η ριβαστιγμίνη μεταβολίζεται από χολινεστεράσες, όχι από κυτοχρωμικές οδούς. Δεν αναμένονται σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Παρακολούθηση Δεν αναφέρονται αλληλεπιδράσεις.
Φάρμακα που επηρεάζουν τη νευρομυϊκή μετάδοση Η ριβαστιγμίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση τους. Προσοχή Η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη ριβαστιγμίνη σε ασθενείς με Alzheimer είναι κυρίως γαστρεντερικές και νευρολογικές. Η συχνότητα εμφάνισής τους μπορεί να μειωθεί με σταδιακή αύξηση της δόσης.

Πολύ συχνές (≥1/10):

  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Ανορεξία
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Αρτηριακή υπόταση
  • Αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της βραδυκαρδίας)

Συχνές (≥1/100 έως <1/10):

  • Απώλεια βάρους
  • Αϋπνία
  • Κατάθλιψη
  • Αγχώδεις διαταραχές
  • Σύγχυση
  • Αυξημένη εφίδρωση
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσπεψία
  • Μειωμένη όρεξη
  • Μυϊκές κράμπες
  • Αδυναμία
  • Στομαχικές διαταραχές
  • Αυξημένη σιελόρροια
  • Διαταραχές του ύπνου
  • Παραληρηματώδης κατάσταση
  • Αίσθημα παλμών
  • Υπέρταση

Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100):

  • Αναιμία
  • Ανησυχία
  • Οπτικές ψευδαισθήσεις
  • Πτώσεις
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Ηπατική δυσλειτουργία
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

Σπάνιες (<1/1000):

  • Δυσφαγία
  • Γαστρικό έλκος
  • Παγκρεατίτιδα

Πολύ σπάνιες (<1/10000):

  • Αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα

Μη γνωστές:

  • Ακράτεια ούρων
  • Ερεθισμός δέρματος (στη θέση εφαρμογής του έμπλαστρου)

Πίνακας 1

Λοίμωξη και παρασίτωση
Βακτηριακή λοίμωξη Επιπολασμός: <1/1000

| Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης | | | | Ανορεξία | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Απώλεια βάρους | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | |

| Ψυχιατρικές διαταραχές | | | | Αϋπνία | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Κατάθλιψη | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Αγχώδεις διαταραχές | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Σύγχυση | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Διαταραχές ύπνου | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Παραληρηματώδης κατάσταση| Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Οπτικές ψευδαισθήσεις | Συχνότητα: Όχι συχνή (≥1/1000 έως <1/100) | |

| Διαταραχές νευρικού συστήματος | | | | Ζάλη | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Κεφαλαλγία | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Αυξημένη εφίδρωση | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Πτώσεις | Συχνότητα: Όχι συχνή (≥1/1000 έως <1/100) | | | Επιληπτικές κρίσεις | Συχνότητα: Όχι συχνή (≥1/1000 έως <1/100) | |

| Καρδιακές διαταραχές | | | | Αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας) | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Αίσθημα παλμών | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | |

| Αγγειακές διαταραχές | | | | Αρτηριακή υπόταση | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Υπέρταση | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | |

| Διαταραχές γαστρεντερικού | | | | Ναυτία | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Έμετος | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Διάρροια | Συχνότητα: Πολύ συχνή (≥1/10) | | | Κοιλιακό άλγος | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Δυσπεψία | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Μειωμένη όρεξη | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Στομαχικές διαταραχές | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Αυξημένη σιελόρροια | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | | | Γαστρικό έλκος | Συχνότητα: Σπάνια (<1/1000) | | | Παγκρεατίτιδα | Συχνότητα: Σπάνια (<1/1000) | | | Αιμορραγία ΓΕΣ | Συχνότητα: Πολύ σπάνια (<1/10000) | |

| Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού | | | | Ερεθισμός δέρματος (θέση εφαρμογής) | Συχνότητα: Μη γνωστές | |

| Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων | | | | Ηπατική δυσλειτουργία | Συχνότητα: Όχι συχνή (≥1/1000 έως <1/100) | |

| Διαταραχές του νευρικού συστήματος | | | | Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο | Συχνότητα: Όχι συχνή (≥1/1000 έως <1/100) | |

| Διαταραχές των νεφρών και ουροφόρων οδών | | | | Ακράτεια ούρων | Συχνότητα: Μη γνωστές | |

| Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης | | | | Αδυναμία | Συχνότητα: Συχνή (≥1/100 έως <1/10) | |

| Λοιμώξεις και παρασιτώσεις | | | | Βακτηριακή λοίμωξη | Συχνότητα: <1/1000 | |

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

Περίοδος κύησης και γαλουχίας.

Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση ή εμβρυοτοξικότητα.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του προϊόντος σε έγκυες γυναίκες. Ως εκ τούτου, η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται.

Γαλουχία:

Είναι άγνωστο εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν απαιτείται θεραπεία με το προϊόν, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Γονιμότητα:

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του προϊόντος στη γονιμότητα.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

Η ριβαστιγμίνη δρα ως αναστολέας της χολινεστεράσης και της βουτυρυλο-χολινεστεράσης, αυξάνοντας τα επίπεδα ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο. Αυτό οδηγεί σε βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer.

Μηχανισμός δράσης: Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλο- και βουτυρυλο-χολινεστεράσης, με δομή παρόμοια με την φυσική ουσία της βενζοξαζίνης, ένα ψευδο-αντιχολινεστερασικό παράγοντα. Αυξάνει την αγωγιμότητα της νευρομυϊκής σύναψης, αυξάνοντας την πρόσβαση του νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη στον υποδοχέα, αυξάνοντας τη νευροδιαβίβαση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις: Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της χολινεστεράσης και της βουτυρυλο-χολινεστεράσης, αυξάνοντας την πρόσβαση του νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη στον υποδοχέα, αυξάνοντας τη νευροδιαβίβαση. Η ριβαστιγμίνη έχει δείξει ότι μπορεί να βελτιώσει τη γνωστική λειτουργία σε ασθενείς με Alzheimer. Σε κλινικές μελέτες, η ριβαστιγμίνη έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε διάφορες κλίμακες αξιολόγησης, όπως η ADAS-Cog, η ADCS-CGIC και η ADCS-ADL.

Έναρξη δράσης: Η έναρξη δράσης της ριβαστιγμίνης δεν έχει καθοριστεί ακριβώς, αλλά αναμένεται να είναι εντός λίγων ωρών από τη χορήγηση.

Διάρκεια δράσης: Η ριβαστιγμίνη έχει χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 3,5 ώρες, αλλά η αναστολή της χολινεστεράσης διαρκεί περισσότερο.

Κλινικές μελέτες στην άνοια Alzheimer: Σε 24 εβδομάδες ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, η ριβαστιγμίνη έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο σε δείκτες όπως η ADAS-Cog (p<0.001) και η ADCS-CGIC (p<0.001).

Σε 48 εβδομάδες ελεγχόμενη με δραστικό συγκριτικό φάρμακο μελέτη, η ριβαστιγμίνη έδειξε παρόμοια αποτελεσματικότητα με την δοινεπεζίλη ως προς τη γνωστική λειτουργία (ADAS-Cog), ενώ έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ADCS-ADL.

Πίνακας 2

Πληθυσμός ITT-LOCF Διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης 9,5 mg/24 h Καψάκια ριβαστιγμίνης 12 mg/ημέρα Εικονικό φάρμακο ADAS-Cog (p<0.001) ADCS-CGIC (p<0.001) ADCS-ADL (p<0.001)
Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση (%)
Βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία στη ADAS-Cog χωρίς επιδείνωση στις ADCS-CGIC και ADCS-ADL 20,5 21,8 14,7

Πίνακας 3

Πληθυσμός ITT-LOCF Διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης 9,5 mg/24 h Καψάκια ριβαστιγμίνης 12 mg/ημέρα Εικονικό φάρμακο ADAS-Cog (p<0.001) ADCS-CGIC (p<0.001) ADCS-ADL (p<0.001)
Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση (%)
Βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία στη ADAS-Cog χωρίς επιδείνωση στις ADCS-CGIC και ADCS-ADL 20,5 21,8 14,7

Πίνακας 4

Διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης 9,5 mg/24 ώρες (N=256) Καψάκια ριβαστιγμίνης 12 mg/ημέρα (N=251) Εικονικό φάρμακο (N=282)
ADAS-Cog (p<0.001)
Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή ~ -1.5 ~ -1.8 ~ -0.7
ADCS-CGIC (p<0.001)
Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή ~ -0.7 ~ -0.8 ~ -0.4
ADCS-ADL (p<0.001)
Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή ~ -2.2 ~ -2.5 ~ -1.1
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-RIVASTIGMINE/ZENTIVA
expand_more

Η ριβαστιγμίνη απορροφάται καλά μετά από από του στόματος ή δερματική χορήγηση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η ριβαστιγμίνη μεταβολίζεται μέσω υδρόλυσης από χολινεστεράσες και όχι από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Η ημερήσια δόση 9,5 mg/24 ώρες διαδερμικών επιθεμάτων οδηγεί σε σταθερά επίπεδα ριβαστιγμίνης στο πλάσμα, με μέγιστες συγκεντρώσεις περίπου 10 ng/mL και χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 11,8 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν 100%.

Ιδιότητες:

  • Χρόνος ημίσειας ζωής (t½): Περίπου 3,5 ώρες (από του στόματος), 11,8 ώρες (διαδερμικό έμπλαστρο 9,5 mg/24 ώρες).
  • Βιοδιαθεσιμότητα: Σχεδόν 100% (διαδερμικό έμπλαστρο).
  • Πρωτεϊνική σύνδεση: Περίπου 40% (in vitro).
  • Μεταβολισμός: Υδρόλυση από χολινεστεράσες.
  • Απέκκριση: Κυρίως μέσω των νεφρών.

Οδός απέκκρισης: Νεφρά

Κλινικές μελέτες

  • 24 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη:
    • Η ριβαστιγμίνη έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ADAS-Cog (p<0.001) και στην ADCS-CGIC (p<0.001).
  • 48 εβδομάδων ελεγχόμενη με δραστικό συγκριτικό φάρμακο μελέτη:
    • Η ριβαστιγμίνη έδειξε παρόμοια αποτελεσματικότητα με την δοινεπεζίλη ως προς τη γνωστική λειτουργία (ADAS-Cog), ενώ έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ADCS-ADL.

Πίνακας 4

Διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης 9,5 mg/24 ώρες Καψάκια ριβαστιγμίνης 12 mg/ημέρα Εικονικό φάρμακο
ADAS-Cog ~ -1.5 ~ -1.8 ~ -0.7
ADCS-CGIC ~ -0.7 ~ -0.8 ~ -0.4
ADCS-ADL ~ -2.2 ~ -2.5 ~ -1.1
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.5 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

40%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
77991
Μοριακός τύπος
C14H22N2O2
Μοριακό βάρος
250.34
IUPAC
[3-[(1S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenyl] N-ethyl-N-methylcarbamate
InChIKey
XSVMFMHYUFZWBK-NSHDSACASA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH Φαρμακολογίας

Φάρμακα που αναστέλλουν τις χολινεστεράσες. Ο νευροδιαβιβαστής ΑΚΕΤΥΛΟΧΟΛΙΝΗ υδρολύεται ταχέως και έτσι αδρανοποιείται από τις χολινεστεράσες. Όταν αναστέλλονται οι χολινεστεράσες, ενισχύεται η δράση της ενδογενώς απελευθερούμενης ακετυλοχολίνης στις χολινεργικές συνάψεις. Οι αναστολείς της χολινεστεράσης χρησιμοποιούνται ευρέως κλινικά για την ενίσχυση των χολινεργικών εισόδων στον γαστρεντερικό σωλήνα και την ουροδόχο κύστη, το μάτι και τους σκελετικούς μύες. Χρησιμοποιούνται επίσης για τις επιδράσεις τους στην καρδιά και το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Φάρμακα που προορίζονται για την πρόληψη βλάβης στον εγκέφαλο ή τον νωτιαίο μυελό από ισχαιμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, επιληπτικές κρίσεις ή τραύμα. Ορισμένα πρέπει να χορηγούνται πριν από το συμβάν, αλλά άλλα μπορεί να είναι αποτελεσματικά για κάποιο χρονικό διάστημα μετά. Δρουν με διάφορους μηχανισμούς, αλλά συχνά ελαχιστοποιούν άμεσα ή έμμεσα τη βλάβη που προκαλείται από ενδογενή διεγερτικά αμινοξέα.

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Άνοια Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Νευρολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 N06DA03
    Ήπιο-Αρχικό Στάδιο (MMSE > 20)
    • MMSE > 20
    • Ένας από τους αναστολείς χολινεστερασών — όχι συγχορήγηση
    Δοσολογία: Έναρξη 1.5 mg × 2 (PO) ή 4.6 mg/24h TTS — μέγ. 12 mg/24ωρο PO ή 13.3 mg/24h TTS · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ 2 N06DA03
    Μέσο Στάδιο (MMSE 10–20)
    • MMSE 10–20
    • Συγχορήγηση αναστολέα χολινεστερασών + μεμαντίνης
    Δοσολογία: 12 mg/24ωρο PO ή 13.3 mg TTS · Συνεχής