ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ H03AA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LEVOTHYROXINE SODIUM

### Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:** Θυρεοειδικές ορμόνες, κωδικός ATC: Η03ΑΑ01.

Εμπορικά Ονόματα

ACCU-THYROX IZIFET L-THYROXIN T4 THYRO-4 TIROSINT

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 01/2021

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες (υποθυρεοειδισμός)

Δόση100-200 mcg

Αρχική ημερήσια δόση: 25 - 50 mcg.
Ηλικιωμένοι, ασθενείς με καρδιακά προβλήματα, σοβαρού βαθμού ή μακροχρόνια υπολειτουργία του θυρεοειδούς, χαμηλό σωματικό βάρος, μεγάλου μεγέθους βρογχοκήλη

Δόση12,5 μικρογραμμάρια/ημέρα

Μικρότερη εξατομικευμένη δόση. Να αυξάνεται με βραδύ ρυθμό και με μεσολάβηση μεγάλων διαστημάτων (π.χ. μια προοδευτική αύξηση της δόσης ίση με 12,5 μικρογραμμάρια/ημέρα κάθε δύο εβδομάδες) και ταυτόχρονα να ελέγχονται τα επίπεδα των θυρεοειδικών ορμονών συχνά.
Νεογνά και βρέφη με συγγενή υποθυρεοειδισμό

Δόση10 με 15 μικρογραμμάρια ανά kg Σ.Β. ανά ημέρα

Για τους πρώτους 3 μήνες. Στη συνέχεια, η δόση πρέπει να προσαρμοστεί κατά περίπτωση σύμφωνα με τα κλινικά ευρήματα και τις τιμές των θυρεοειδικών ορμονών και της TSH. Τα δισκία διασπώνται σε λίγο νερό (10 με 15 mL) και χορηγείται το εναιώρημα.
Παιδιά με επίκτητο υποθυρεοειδισμό

Δόση12,5-50 μικρογραμμάρια την ημέρα (έναρξη)

Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά κάθε 2 με 4 εβδομάδες σύμφωνα με τα κλινικά ευρήματα και τις τιμές της θυρεοειδικής ορμόνης και της TSH μέχρι εύρεσης της τελικής δόσης για την πλήρη ορμονική υποκατάσταση.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Επινεφριδική ανεπάρκεια που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία
Υποφυσιακή ανεπάρκεια που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία
Θυρεοτοξίκωση που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Οξεία μυοκαρδίτιδα
Οξεία πανκαρδίτιδα
Συνδυασμένη θεραπευτική αγωγή της λεβοθυροξίνης με κάποιον αντιθυρεοειδικό παράγοντα για την αντιμετώπιση του υπερθυρεοειδισμού

Πληθυσμόςκατά τη διάρκεια της κύησης

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Προϋπάρχουσες νόσοι/καταστάσεις

ΠληθυσμόςΠριν από την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής με θυρεοειδικές ορμόνες ή πριν από τη διεξαγωγή δοκιμασίας καταστολής θυρεοειδούς

Να αποκλείεται η ύπαρξη των νόσων (στεφανιαία ανεπάρκεια, στηθάγχη, αρτηριοσκλήρυνση, υπέρταση, υποφυσιακή και επινεφριδική ανεπάρκεια, αυτονομία του θυρεοειδούς) ή αυτές να έχουν πρώτα αντιμετωπισθεί θεραπευτικά.
Ψυχωσικές διαταραχές

Πληθυσμόςασθενείς με κίνδυνο ψυχωσικών διαταραχών

Έναρξη με χαμηλή δόση λεβοθυροξίνης, σταδιακή αύξηση. Παρακολούθηση. Εάν εμφανιστούν σημεία ψυχωσικών διαταραχών, να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης.
Φαρμακευτικός υπερθυρεοειδισμός

Πληθυσμόςασθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια ή ταχυαρρυθμίες

Να αποφεύγεται η εμφάνιση μικρού βαθμού υπερθυρεοειδισμού. Να πραγματοποιούνται συχνοί έλεγχοι των θυρεοειδικών παραμέτρων.
Υποψία αυτονομίας του θυρεοειδούς

Πληθυσμόςόπου υπάρχει υποψία ύπαρξης αυτονομίας του θυρεοειδούς

Να διεξάγεται μια δοκιμασία με TRH ή να λαμβάνεται ένα σπινθηρογράφημα πριν από την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής.
Κίνδυνος οστεοπόρωσης

Πληθυσμόςμετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υποθυρεοειδισμό και με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης οστεοπόρωσης

Να αποφεύγεται τα επίπεδα της λεβοθυροξίνης στον ορό να υπερβαίνουν τα φυσιολογικά. Η λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα να παρακολουθείται στενά.
Χορήγηση σε υπερθυρεοειδισμό

Η λεβοθυροξίνη δε θα πρέπει να χορηγείται σε καταστάσεις υπερθυρεοειδισμού παρά μόνο ως ταυτόχρονη συμπληρωματική θεραπευτική αγωγή στα πλαίσια θεραπείας υπερθυρεοειδισμού με αντιθυρεοειδικά φάρμακα.
Μείωση σωματικού βάρους

Πληθυσμόςευθυρεοειδικοί ασθενείς

Οι θυρεοειδικές ορμόνες δε θα πρέπει να χορηγούνται για τη μείωση του σωματικού βάρους. Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν προκαλεί μείωση του βάρους. Αυξημένες δόσεις είναι πιθανό να προκαλέσουν σοβαρού βαθμού ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Η λεβοθυροξίνη σε υψηλές δόσεις δεν θα πρέπει να συνδυάζεται με ουσίες για τη μείωση του βάρους (π.χ. συμπαθομιμητικά) (βλ. Υπερδοσολογία).
Αλλαγή φαρμακευτικού προϊόντος λεβοθυροξίνης

Πληθυσμόςσε περίπτωση που χρησιμοποιηθεί φαρμακευτικό προϊόν λεβοθυροξίνης κάποιας άλλης εταιρείας

Να ρυθμίζεται η δοσολογία με βάση την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς και τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων.
Συγχορήγηση ορλιστάτης

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν λεβοθυροξίνη

Μπορεί να εμφανιστεί υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Να συμβουλεύονται το γιατρό τους πριν ξεκινήσουν, διακόψουν ή μεταβάλλουν τη θεραπεία με ορλιστάτη, καθώς η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη μπορεί να χρειάζεται να λαμβάνονται σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και η δόση της λεβοθυροξίνης μπορεί να χρήζει προσαρμογής. Να παρακολουθείται ο ασθενής μέσω ελέγχου των ορμονικών επιπέδων στον ορό.
Δυσλειτουργία φλοιού επινεφριδίων

Πληθυσμόςσε περίπτωση δυσλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων

Να προηγείται επαρκής θεραπεία αντικατάστασης πριν την έναρξη της θεραπείας με λεβοθυροξίνη για την αποφυγή εκδήλωσης οξείας επινεφρικής ανεπάρκειας (βλ. Αντενδείξεις).
Κυκλοφορική κατέρρειψη σε πρόωρα νεογνά

Πληθυσμόςπρόωρα νεογνά με πολύ χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση

Οι αιμοδυναμικές παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την έναρξη της θεραπείας με λεβοθυροξίνη, καθώς ενδέχεται να εμφανιστεί κυκλοφορική κατέρρειψη λόγω της ανώριμης επινεφριδιακής λειτουργίας.
Σταθερότητα/Ομοιομορφία δισκίων λεβοθυροξίνης

Πληθυσμόςασθενείς με υποθυρεοειδισμό που υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτά τα σκευάσματα

Λόγω χαμηλής διαλυτότητας στο νερό, φωτοευαισθησίας και τάσης για αποϊδωποίηση, τα δισκία μπορεί να παρουσιάσουν προβλήματα σταθερότητας και ομοιομορφίας. Πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Έκδοχα - Λακτόζη

Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης

Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Έναρξη θεραπείας σε ειδικές καταστάσεις

Πληθυσμόςβαρειείς καταστάσεις υποθυρεοειδισμού, συνύπαρξη καρδιαγγειακής νόσου ή διαβήτη

Η έναρξη της θεραπείας γίνεται με μικρές και βαθμιαία αυξανόμενες δόσεις.
Υποφυσιογενής υποθυρεοειδισμός

Να προηγείται η χορήγηση γλυκοκορτικοειδών για την αποφυγή εκδήλωσης επινεφριδικής ανεπάρκειας.
Χορήγηση μεγάλων δόσεων σε παχυσαρκία

Πληθυσμόςπαχυσαρκία

Να αποφεύγεται καθόσον εγκυμονεί κινδύνους από το καρδιαγγειακό.
Υπέρβαση δόσης

Τυχόν υπέρβαση της δόσης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματολογία θυρεοτοξικώσεως.
Θυρεοτοξική κρίση

Πληθυσμόςσε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού (νόσος του Graves)

Απαιτεί επείγουσα θεραπεία (ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, προπρανολόλης (12 mg βραδέως ενδοφλεβίως) και υδροκορτιζόνης (100 mg κάθε 6 ώρες) καθώς και διάλυμα ιωδίου από του στόματος (30 σταγ. ημερ. Lugol)). Συγχρόνως χορηγούνται αντιθυρεοειδικά φάρμακα (κατά προτίμηση προπυλοθειουρακίλη) σε μεγάλες δόσεις (μέχρι και 1000 mg ημερησίως) τα οποία μπορεί να χορηγηθούν και μέσω ρινογαστρικού σωλήνα (Levine).

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιδιαβητικοί παράγοντες
προσοχή

Η λεβοθυροξίνη είναι πιθανό να μειώσει τη δράση τους. Έλεγχος γλυκόζης, αναπροσαρμογή δοσολογίας αντιδιαβητικού.

ΣύστασηΈλεγχος επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Αναπροσαρμογή δοσολογίας του αντιδιαβητικού παράγοντα, εφόσον απαιτείται.
Παράγωγα κουμαρίνης
προσοχή

Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης λόγω εκτοπισμού από τις θέσεις σύνδεσης με πρωτεΐνες του πλάσματος, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας (π.χ. ΚΝΣ ή γαστρεντερικού), ειδικά σε ηλικιωμένους.

ΣύστασηΈλεγχος παραμέτρων πήξης σε τακτά χρονικά διαστήματα. Αναπροσαρμογή δοσολογίας του αντιπηκτικού φαρμάκου, εφόσον απαιτείται.
Αναστολείς πρωτεασών (ριτοναβίρη)
παρακολούθηση

Πιθανή αλληλεπίδραση.

ΣύστασηΠαρακολούθηση TSH, τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη ή τον τερματισμό της θεραπείας με ριτοναβίρη.
Φαινυτοΐνη
παρακολούθηση

Επηρεάζει τη δράση της λεβοθυροξίνης εκτοπίζοντάς την από τις θέσεις σύνδεσης με πρωτεΐνες του πλάσματος (οδηγεί σε αύξηση fT4 και fT3) και αυξάνει τον ηπατικό μεταβολισμό της λεβοθυροξίνης.

ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση των παραμέτρων των θυρεοειδικών ορμονών.
Χολεστυραμίνη, χολεστιπόλη (ρητίνες ανταλλαγής ιόντων)
προσοχή

Αναστέλλουν την απορρόφηση της νατριούχου λεβοθυροξίνης.

ΣύστασηΗ νατριούχος λεβοθυροξίνη θα πρέπει να λαμβάνεται 4-5 ώρες πριν από τη χορήγηση αυτών των προϊόντων.
Φάρμακα που περιέχουν αργίλιο (αντιόξινα, σουκραλφάτη), σίδηρο, άλατα ασβεστίου
προσοχή

Μειώνουν τη δράση της λεβοθυροξίνης.

ΣύστασηΤα φάρμακα που περιέχουν λεβοθυροξίνη θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων.
Σαλικυλικά, δικουμαρόλη, φουροσεμίδη (250 mg), κλοφιβράτη, άλλες ουσίες που εκτοπίζουν τη λεβοθυροξίνη από πρωτεΐνες του πλάσματος
προσοχή

Οδηγούν σε αύξηση του κλάσματος της ελεύθερης θυροξίνης ορού (fT4).
Ορλιστάτη
προσοχή

Υποθυρεοειδισμός ή/και μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού, πιθανώς λόγω μειωμένης απορρόφησης αλάτων ιωδίου ή/και λεβοθυροξίνης.
Σεβελαμέρη
προσοχή

Πιθανόν να μειώνει την απορρόφηση της λεβοθυροξίνης.

ΣύστασηΈλεγχος των ασθενών για τυχόν μεταβολές της θυρεοειδικής λειτουργίας. Αναπροσαρμογή δοσολογίας λεβοθυροξίνης, εφόσον απαιτείται.
Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης (π.χ. imatinib, sunitinib)
προσοχή

Πιθανόν να μειώνουν την αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης.

ΣύστασηΈλεγχος των ασθενών για τυχόν μεταβολές της θυρεοειδικής λειτουργίας. Αναπροσαρμογή δοσολογίας λεβοθυροξίνης, εφόσον απαιτείται.
Προπυλοθειοουρακίλη, γλυκοκορτικοειδή, β-συμπαθολυτικά, αμιωδαρόνη, ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
προσοχή

Αναστέλλουν την περιφερική μετατροπή της θυροξίνης (Τ4) σε τριιωδοθυρονίνη (Τ3). Η αμιωδαρόνη μπορεί να πυροδοτήσει υπερθυρεοειδισμό ή υποθυρεοειδισμό.

ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή σε περίπτωση οζώδους βρογχοκήλης.
Σερτραλίνη, χλωροκίνη, προγουανίλη
προσοχή

Μειώνουν την αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης και αυξάνουν τα επίπεδα της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH) στον ορό.
Φαρμακευτικά προϊόντα με ενζυμική επαγωγική δράση (π.χ. βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη)
παρακολούθηση

Μπορούν να αυξήσουν την κάθαρση της λεβοθυροξίνης από το ήπαρ.
Οιστρογόνα (σε αντισυλληπτικά ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης)
παρακολούθηση

Ενδέχεται να αυξήσουν την ανάγκη λεβοθυροξίνης.
Σκευάσματα που περιέχουν σόγια
προσοχή

Μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της λεβοθυροξίνης από το έντερο.

ΣύστασηΕνδέχεται να χρειασθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας του Levothyroxine Sodium-4, ιδιαίτερα κατά την έναρξη ή τη διακοπή της λήψης συμπληρωμάτων διατροφής με σόγια.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Καρδιακές διαταραχές

Καρδιακές αρρυθμίες (κολπική μαρμαρυγή, έκτακτες συστολές)
Παθολογικές καταστάσεις που σχετίζονται με στηθάγχη

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Αίσθημα παλμών

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Τρόμος

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Καλοήθης ενδοκράνια υπέρταση (pseudotumor cerebri)

Μυοσκελετικό

Μυϊκή αδυναμία
Επώδυνες μυϊκές συσπάσεις

Αγγειακές

Έξαψη

Γενικές

Πυρετός

Γαστρεντερικό

Εμετός
Διάρροια

Αναπαραγωγικό

Διαταραχές εμμήνου ρύσης

Ψυχιατρικές

Ανησυχία
Αϋπνία

Δέρμα

Υπεριδρωσία
Αγγειοοίδημα
Εξάνθημα
Κνίδωση

Μεταβολισμός

Απώλεια βάρους

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Αλλεργικές αντιδράσεις (από αναπνευστικό σύστημα, δέρμα, υποδόριο ιστό)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έξαψη

Αγγειακές

Μη γνωστές
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Μη γνωστές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Αλλεργικές αντιδράσεις (από αναπνευστικό σύστημα, δέρμα, υποδόριο ιστό)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Μη γνωστές
Ανησυχία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Απώλεια βάρους

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διαταραχές εμμήνου ρύσης

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Εμετός

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Επώδυνες μυϊκές συσπάσεις

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Καλοήθης ενδοκράνια υπέρταση (pseudotumor cerebri)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
Καρδιακές αρρυθμίες (κολπική μαρμαρυγή, έκτακτες συστολές)

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Μυϊκή αδυναμία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Παθολογικές καταστάσεις που σχετίζονται με στηθάγχη

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
Πυρετός

Γενικές

Μη γνωστές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Τρόμος

Νευρικό

Μη γνωστές
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να είναι συνεχής. Οι δοσολογικές απαιτήσεις ενδέχεται να αυξηθούν και απαιτείται τακτική μέτρηση της TSH (κάθε τρίμηνο) και προσαρμογή της δόσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυικής τοξικότητας σε συνιστώμενα θεραπευτικά επίπεδα. Υπερβολικά υψηλές δόσεις ενδέχεται να έχουν αρνητική επίδραση. Δεν ενδείκνυται η χρήση συνδυασμένης θεραπευτικής αγωγής για την αντιμετώπιση του υπερθυρεοειδισμού με λεβοθυροξίνη και αντιθυρεοειδικούς παράγοντες. Δεν πρέπει να πραγματοποιούνται διαγνωστικές δοκιμασίες καταστολής θυρεοειδούς.
Γαλουχία
Ασφαλές

Αν και η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οι συγκεντρώσεις σε συνιστώμενα θεραπευτικά επίπεδα δεν είναι αρκετά υψηλές ώστε να προκαλέσουν υπερθυρεοειδισμό ή καταστολή της έκκρισης TSH στο βρέφος.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Θυρεοειδικές ορμόνες, κωδικός ATC: Η03ΑΑ01.

Μηχανισμός δράσης

Η συνθετική λεβοθυροξίνη που περιέχεται στο Levothyroxine Sodium-4 έχει ακριβώς όμοια δράση με την κύρια ορμόνη που φυσιολογικά εκκρίνεται από τον θυρεοειδή αδένα. Στα περιφερικά όργανα μετατρέπεται στην τριιωδοθυρονίνη (Τ3), όπως η ενδογενής ορμόνη, εκδηλώνοντας την εξειδικευμένη δράση της επί των υποδοχέων της τριιωδοθυρονίνης (Τ3). Ο οργανισμός δεν μπορεί να ξεχωρίσει την ενδογενή από την εξωγενή λεβοθυροξίνη.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η από του στόματος χορηγούμενη λεβοθυροξίνη απορροφάται σχεδόν αποκλειστικά από το ανώτερο τμήμα του λεπτού εντέρου. Ανάλογα με το σκεύασμα στο οποίο περιέχεται, η απορρόφηση ανέρχεται σε 80%. Ο tmax είναι περί τις 5 έως 6 ώρες. Μετά από την από του στόματος χορήγηση η έναρξη της δράσης εμφανίζεται μετά από 3-5 ημέρες. Η λεβοθυροξίνη επιδεικνύει πάρα πολύ μεγάλη συγγένεια προς συγκεκριμένες πρωτεΐνες μεταφοράς η οποία κυμαίνεται περί το 99,97%. Αυτός ο πρωτεϊνικός δεσμός δεν είναι ομοιοπολικός και ως εκ τούτου η ορμόνη που είναι προσδεδεμένη στο πλάσμα βρίσκεται σε συνεχή και ταχύτατη ανταλλαγή με το κλάσμα της ελεύθερης ορμόνης. Λόγω της υψηλής πρωτεϊνικής της σύνδεσης, η λεβοθυροξίνη δεν υφίσταται αιμοδιάλυση ή αιμοκάθαρση.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της λεβοθυροξίνης είναι κατά μέσο όρο 7 ημέρες. Στην περίπτωση του υπερθυρεοειδισμού ο χρόνος ημίσειας ζωής της λεβοθυροξίνης είναι μικρότερος (3-4 ημέρες) και στην περίπτωση του υποθυρεοειδισμού είναι μεγαλύτερος (περί τις 9-10 ημέρες).

Ο όγκος κατανομής ανέρχεται σε περί τα 10-12 l. Στο ήπαρ περιέχεται το 1/3 της συνολικής ποσότητας της εξω-θυρεοειδικής λεβοθυροξίνης, η οποία βρίσκεται σε ταχεία ανταλλαγή με τη λεβοθυροξίνη που υπάρχει στον ορό. Οι θυρεοειδικές ορμόνες μεταβολίζονται ως επί το πλείστον στο ήπαρ, τους νεφρούς, τον εγκέφαλο και τους μύες. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται με τα ούρα και με τα κόπρανα. Η συνολική μεταβολική κάθαρση της λεβοθυροξίνης είναι περί τα 1,2 l πλάσματος ημερησίως.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Θυρεοειδικές ορμόνες, κωδικός ATC: Η03ΑΑ01. ### Μηχανισμός δράσης Η συνθετική λεβοθυροξίνη που περιέχεται στο Levothyroxine Sodium-4 έχει ακριβώς όμοια δράση με την κύρια ορμόνη που φυσιολογικά…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η από του στόματος χορηγούμενη λεβοθυροξίνη απορροφάται σχεδόν αποκλειστικά από το ανώτερο τμήμα του λεπτού εντέρου. Ανάλογα με το σκεύασμα στο οποίο περιέχεται, η απορρόφηση ανέρχεται σε 80%. Ο tmax είναι περί τις 5 έως 6…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Θυρεοειδικές ορμόνες	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	συχνοί έλεγχοι	Στεφανιαία ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια ή ταχυαρρυθμίες
Λειτουργία θυρεοειδούς	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	στενά	Μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υποθυρεοειδισμό και κίνδυνο οστεοπόρωσης
Ορμονικά επίπεδα ορού	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	—	Συγχορήγηση ορλιστάτης και λεβοθυροξίνης

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	περιοδική	Μακροχρόνια χορήγηση
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	στενή ιατρική	Υποθυρεοειδισμός σε θεραπεία με λεβοθυροξίνη

cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αιμοδυναμικές παράμετροι	cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά)	—	Πρόωρα νεογνά με πολύ χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση, έναρξη θεραπείας με λεβοθυροξίνη

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Η λευβοθυροξίνη (l-T4) είναι μια συνθετική μορφή της θυρεοειδικής ορμόνης θυροξίνης. Η θυρεοειδική ορμόνη είναι ο κύριος μεταβολικά ενεργός μεταβολίτης της θυροξίνης (T4). Η θυροειδική ορμόνη διεγείρει τους υποδοχείς θυρεοειδικών ορμονών, οδηγώντας σε αλλαγές στην έκφραση γονιδίων και στην πρωτεϊνοσύνθεση. Η λευβοθυροξίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του υποθυρεοειδισμού.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Θεραπευτικές Χρήσεις
- Υποθυρεοειδισμός – φαρμακευτική αγωγή
- Ενδοκρινοπάθειες
Φαρμακολογία
- Θεραπευτικές Χρήσεις
- Θυρεοειδικές Ορμόνες
- Θυροξίνη
- Λευοθυροξίνη
Φαρμακοκινητική
- Βιοδιαθεσιμότητα
- Απορρόφηση
- Κατανομή
- Μεταβολισμός
- Απέκκριση
Δράση
- Ανταγωνιστές Υποδοχέων Θυρεοειδικών Ορμονών
- Διέγερση Υποδοχέων
Δομή και Χημεία
- Στερεό
- Συνθετικό
- Θυροξίνη
- Λευοθυροξίνη
Σχετικά Θέματα
- Θυρεοειδικές Παθήσεις
- Υποθυρεοειδισμός

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Κατηγοριοποίηση FDA

LEVOTHYROXINE SODIUM
- l-Thyroxine [EPC]; Thyroxine [CS]
LEVOTHYROXINE SODIUM ANHYDROUS
- l-Thyroxine [EPC]; Thyroxine [CS]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

tablet

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 35 ημέρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Λεβοθυροξίνη, Λιοθυρονίνη και εκχύλισμα θυρεοειδούς (DTE)

Με ειδικό CR: Μεσαίο DP: Χαμηλό

Όταν μειώνετε ή διακόπτετε τη θεραπεία με λιοθυρονίνη, αντικαταστήστε 5mcg λιοθυρονίνης με περίπου 15mcg λεβοθυροξίνης (αναλογία 1:3). Όταν μειώνετε ή διακόπτετε τη θεραπεία με DTE, ένα grain DTE (π.χ. Armour Thyroid) θα πρέπει να αντικατασταθεί με περίπου 60mcg λεβοθυροξίνης. Ασθενείς που λαμβάνουν μεγαλύτερες δόσεις λιοθυρονίνης ενδέχεται να χρειαστούν σταδιακή μετάβαση από λιοθυρονίνη ή DTE σε μονοθεραπεία με λεβοθυροξίνη. Ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση λιοθυρονίνης ενδέχεται να μπορούν να διακόψουν αμέσως.

⚠ Μην διακόπτετε απότομα.

monitoringΕπανάληψη αιματολογικού ελέγχου TSH 6–8 εβδομάδες μετά από οποιαδήποτε αλλαγή στη συνταγογράφηση συνιστάται. [Ahluwalia 2023]

open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

23666112

Μοριακός τύπος

C15H10I4NNaO4

Μοριακό βάρος

798.85

IUPAC

sodium (2S)-2-amino-3-[4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]propanoate

InChIKey

YDTFRJLNMPSCFM-YDALLXLXSA-M

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Θεραπευτικές Χρήσεις
- Υποθυρεοειδισμός – φαρμακευτική αγωγή
- Ενδοκρινοπάθειες
Φαρμακολογία
- Θεραπευτικές Χρήσεις
- Θυρεοειδικές Ορμόνες
- Θυροξίνη
- Λευοθυροξίνη
Φαρμακοκινητική
- Βιοδιαθεσιμότητα
- Απορρόφηση
- Κατανομή
- Μεταβολισμός
- Απέκκριση
Δράση
- Ανταγωνιστές Υποδοχέων Θυρεοειδικών Ορμονών
- Διέγερση Υποδοχέων
Δομή και Χημεία
- Στερεό
- Συνθετικό
- Θυροξίνη
- Λευοθυροξίνη
Σχετικά Θέματα
- Θυρεοειδικές Παθήσεις
- Υποθυρεοειδισμός