Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06AB06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SERTRALINE

Σερτραλίνη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI).

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διαταραχή πανικού

  • F43 Αντίδραση σε σοβαρό στρες και διαταραχές προσαρμογής

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διαταραχή μετατραυματικού άγχους

  • F42 Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή
  • F32 Καταθλιπτικό επεισόδιο

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μείζων καταθλιπτικά επεισόδια

  • F40 Φοβικές αγχώδεις διαταραχές

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κοινωνική αγχώδης διαταραχή

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 12/2020
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος SEROTYP
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ
Δόση έναρξης:
25 mg ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 50 mg μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις της δόσης. Οι μεταβολές της δόσης πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Για παιδιά και εφήβους, οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν κατά 50 mg, σε μία περίοδο μερικών εβδομάδων, όπως χρειαστεί, με μέγιστη δόση 200 mg ημερησίως. Το μικρότερο σωματικό βάρος των παιδιών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται αύξηση της δόσης πέρα από τα 50 mg. Οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα μικρότερα της μίας εβδομάδας.
  • Ενήλικες με Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή
    Δόση50 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση200 mg ημερησίως
    Η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 50 mg ανά εβδομάδα. Η θεραπεία συντήρησης διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο. Για την πρόληψη υποτροπών, η δόση είναι ίδια με αυτή του τρέχοντος επεισοδίου. Θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες.
  • Ενήλικες με Διαταραχή Πανικού, Διαταραχή Μετατραυματικού Άγχους και Κοινωνική Αγχώδης Διαταραχή
    Δόση25 mg ημερησίως (αρχική)
    Μέγ. δόση200 mg ημερησίως
    Αύξηση σε 50 mg μία φορά ημερησίως μετά από μία εβδομάδα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 50 mg ανά εβδομάδα. Η θεραπεία συντήρησης διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο. Η συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται τακτικά.
  • Ηλικιωμένοι
    Η ρύθμιση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται προσεκτικά λόγω κινδύνου υπονατριαιμίας.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Χρήση με προσοχή. Μειωμένη δόση ή μειωμένη συχνότητα χορήγησης. Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
  • Παιδιά και έφηβοι (13-17 ετών) με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή
    Δόση50 mg μία φορά την ημέρα (αρχική)
    Μέγ. δόση200 mg ημερησίως
    Οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν κατά 50 mg ανά περίοδο μερικών εβδομάδων. Οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα μικρότερα της μίας εβδομάδας.
  • Παιδιά (6-12 ετών) με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή
    Δόση25 mg μία φορά την ημέρα (αρχική)
    Μέγ. δόση200 mg ημερησίως
    Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 mg μία φορά την ημέρα μετά από μία εβδομάδα. Οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν κατά 50 mg ανά περίοδο μερικών εβδομάδων, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος. Οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα μικρότερα της μίας εβδομάδας.
  • Παιδιά κάτω των 6 ετών
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Συγχορηγούμενη θεραπεία με μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)
  • Ταυτόχρονη λήψη πιμοζίδης (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σύνδρομο Σεροτονίνης ή Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο
    Να παρακολουθούνται για την εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων Συνδρόμου Σεροτονίνης ή Νευροληπτικού Κακοήθους Συνδρόμου. (βλ. Αντενδείξεις)
  • Αλλαγή από Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRΙs), αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά φάρμακα
    Να γίνεται με προσεκτική και σώφρονα ιατρική κρίση, ιδιαίτερα από φάρμακα με μεγάλη χρονική διάρκεια δράσης, όπως η φλουοξετίνη.
  • Άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (π.χ. τρυπτοφάνη, φενφλουραμίνη και αγωνιστές των 5-ΗΤ υποδοχέων, St. John’s Wort)
    προσοχή
    Να γίνεται με προσοχή και να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατό, λόγω πιθανότητας για φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση.
  • Παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT/Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes - TdP)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT, όπως: καρδιοπάθεια, υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία, οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διορθωμένου διαστήματος QT, βραδυκαρδία και συγχορήγηση φαρμάκων που παρατείνουν το διορθωμένο διάστημα QT (βλ. Αλληλεπιδράσεις και Φαρμακοδυναμικές)
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Ενεργοποίηση της υπομανίας ή μανίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό μανίας/υπομανίας
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Απαιτείται στενή παρακολούθηση από τον ιατρό. Η σερτραλίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε όποιον ασθενή εισέρχεται σε φάση μανίας.
  • Σχιζοφρένεια
    ΠληθυσμόςΣχιζοφρενικοί ασθενείς
    Τα ψυχωσικά συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.
  • Επιληπτικές κρίσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ασταθή επιληψία, ασθενείς με ελεγχόμενη επιληψία
    Να αποφεύγεται σε ασθενείς με ασταθή επιληψία. Οι ασθενείς με ελεγχόμενη επιληψία θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Η σερτραλίνη θα πρέπει να διακόπτεται, σε όποιον ασθενή παρουσιάσει επιληπτικές κρίσεις.
  • Αυτοκτονία/αυτοκτονικές σκέψεις/απόπειρες αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κατάθλιψη, άλλες ψυχιατρικές καταστάσεις, ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία ή υψηλό κίνδυνο, κάτω των 25 ετών
    Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και μετά από μεταβολές της δόσης. Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη παρακολούθησης και αναζήτησης ιατρικής συμβουλής άμεσα, εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
    Ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (εκτός Ιδεοψυχαναγκαστικής Διαταραχής 6-17 ετών)
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, εκτός από ασθενείς με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή ηλικίας 6-17 ετών. Να παρακολουθούνται στενά για εμφάνιση συμπτωμάτων αυτοκτονίας. Να παρακολουθούνται για ανωμαλίες στην εξέλιξη και την ανάπτυξη.
  • Ασυνήθιστη αιμορραγία/ Αιμορραγία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν SSRIs, ιδιαίτερα αν συγχρόνως λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. αντιπηκτικά, άτυπα αντιψυχωσικά και φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ΜΣΑΦ), καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών. Ασθενείς μετά τον τοκετό.
    Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή. (βλ. Αλληλεπιδράσεις, Κύηση και γαλουχία, Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Υπονατριαιμία
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά ή παρουσιάζουν υποογκαιμία για άλλο λόγο
    Να εξετάζεται το ενδεχόμενο της διακοπής της σερτραλίνης σε ασθενείς με συμπτωματική υπονατριαιμία και να ξεκινά η κατάλληλη ιατρική παρέμβαση.
  • Συμπτώματα απόσυρσης
    Η χορήγηση σερτραλίνης να μειώνεται βαθμιαία, κατά τη διακοπή της θεραπείας, σε μία περίοδο αρκετών εβδομάδων ή μηνών, σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή (βλ. Δοσολογία).
  • Ακαθησία/ψυχοκινητική ανησυχία
    Η αύξηση της δόσης μπορεί να είναι επιβλαβής.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική νόσο. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
    Η χρήση της σερτραλίνης σε ασθενείς με ηπατική νόσο θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Αν χορηγηθεί, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μειωμένη δόση ή να μειώνεται η συχνότητα χορήγησης. Η σερτραλίνη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία).
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10-60 ml/min)
    Η δοσολογία της σερτραλίνης δε χρειάζεται να προσαρμοστεί.
  • Χρήση σε ηλικιωμένους
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς (> 65 ετών)
    Οι SSRIs/SNRIs, συμπεριλαμβανομένης της σερτραλίνης, έχουν συσχετιστεί με κλινικά σημαντική υπονατριαιμία. (βλ. Υπονατριαιμία στην Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Διαβήτης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαβήτη
    Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης και/ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων.
  • Ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT)
    Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες που να τεκμηριώνουν τους κινδύνους ή τα οφέλη της συνδυασμένης χρήσης ηλεκτροσπασμοθεραπείας και σερτραλίνης.
  • Χυμός γκρέιπφρουτ
    Δε συνιστάται η χορήγηση της σερτραλίνης με χυμό γκρέιπφρουτ (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Αλληλεπίδραση με δοκιμασίες ελέγχου ούρων (Ψευδώς θετικές ανοσολογικές δοκιμασίες για βενζοδιαζεπίνες)
    Επιβεβαιωτικές δοκιμασίες, όπως αέρια χρωματογραφία/φασματομετρία μάζας, θα διακρίνουν τη σερτραλίνη από τις βενζοδιαζεπίνες.
  • Γλαύκωμα Κλειστής Γωνίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή ιστορικό γλαυκώματος, ή με προδιάθεση
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Λακτόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μη αναστρέψιμοι Αναστολείς της ΜΑΟ (π.χ. σελεγιλίνη)
    αντένδειξη
    Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (τρόμος, μυόκλωνο, εφίδρωση, ναυτία, έμετος, έξαψη, ζάλη, υπερθερμία, σύνδρομο νευροληπτικού κακοήθους, επιληπτικές κρίσεις, θάνατος)
    ΣύστασηΔιακοπή μη αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ τουλάχιστον 14 ημέρες πριν την έναρξη σερτραλίνης. Διακοπή σερτραλίνης τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την έναρξη μη αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ.
  • Αναστρέψιμος, εκλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ-Α (μοκλοβεμίδη)
    αντένδειξη
    Κίνδυνος συνδρόμου σεροτονίνης
    ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγείται. Διακοπή αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ λιγότερο από 14 ημέρες πριν την έναρξη σερτραλίνης. Διακοπή σερτραλίνης τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την έναρξη αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ.
  • Αναστρέψιμος, μη εκλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ (λινεζολίδη)
    αντένδειξη
    Αλληλεπίδραση ως ασθενής αναστολέας της ΜΑΟ
    ΣύστασηΔεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν σερτραλίνη.
  • Πιμοζίδη
    αντένδειξη
    Αυξημένα επίπεδα πιμοζίδης (περίπου 35%)
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση αντενδείκνυται λόγω του στενού θεραπευτικού δείκτη της πιμοζίδης.
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση, παρόλο που η σερτραλίνη δεν ενίσχυσε την επίδραση επί της γνωστικής και ψυχοκινητικής λειτουργίας.
    ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χρήσης.
  • Κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (καρβαμαζεπίνη, αλοπεριδόλη, φαινυτοΐνη)
    παρακολούθηση
    Η συγχορήγηση σερτραλίνης δεν ενίσχυσε την επίδραση επί της γνωστικής και ψυχοκινητικής λειτουργίας.
    ΣύστασηΔε συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. γενικά.
  • Σεροτονινεργικά φάρμακα (φαιντανύλη, άλλα σεροτονινεργικά αντικαταθλιπτικά, αμφεταμίνες, τριπτάνες, οπιοειδή)
    προσοχή
    Κίνδυνος σεροτονινεργικού συνδρόμου (αδυναμία, αυξημένα αντανακλαστικά, ασυνέργεια, σύγχυση, άγχος και διέγερση).
    ΣύστασηΚατάλληλη παρακολούθηση του ασθενούς εάν η ταυτόχρονη θεραπεία κρίνεται κλινικά δικαιολογημένη.
  • Φάρμακα που παρατείνουν το Διορθωμένο Διάστημα QT (π.χ. ορισμένα αντιψυχωσικά και αντιβιοτικά)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος για παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT και/ή κοιλιακές αρρυθμίες (π.χ. Torsade de Pointes).
    ΣύστασηΕιδικές προφυλάξεις.
  • Λίθιο
    παρακολούθηση
    Αύξηση του τρόμου (πιθανή φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση).
    ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.
  • Φαινυτοΐνη
    προσοχή
    Υψηλή έκθεση στη φαινυτοΐνη σε ασθενείς που λαμβάνουν σερτραλίνη (σπάνια). Η συγχορήγηση μπορεί να προκαλέσει μείωση στα επίπεδα σερτραλίνης στο πλάσμα.
    ΣύστασηΈλεγχος των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας με σερτραλίνη, με κατάλληλες προσαρμογές της δόσης της φαινυτοΐνης.
  • Επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, St John’s Wort, ριφαμπικίνη)
    προσοχή
    Μείωση των επιπέδων της σερτραλίνης στο πλάσμα.
    ΣύστασηΔεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος.
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Μικρή, αλλά στατιστικά σημαντική, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης, που μπορεί να προκαλέσει αστάθεια στην τιμή του INR.
    ΣύστασηΟ χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με σερτραλίνη.
  • Σιμετιδίνη
    παρακολούθηση
    Σημαντική μείωση στην κάθαρση της σερτραλίνης.
    ΣύστασηΗ κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.
  • Φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. ΜΣΑΦ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τικλοπιδίνη) ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
    ΣύστασηΧρήση με προσοχή.
  • Νευρομυϊκοί Αποκλειστές (π.χ. μιβακούριο)
    προσοχή
    Μείωση της δραστικότητας της χολινεστεράσης του πλάσματος, με αποτέλεσμα την παράταση της δράσης του νευρομυϊκού αποκλεισμού.
  • Χυμός γκρέιπφρουτ
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων της σερτραλίνης στο πλάσμα περίπου κατά 100%.
    ΣύστασηΗ πρόσληψη χυμού γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αναστολείς πρωτεάσης, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, νεφαζοδόνη)
    προσοχή
    Πιθανώς μεγαλύτερες αυξήσεις στην έκθεση στη σερτραλίνη.
    ΣύστασηΗ πρόσληψη θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. απρεπιτάντη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)
    προσοχή
    Πιθανώς αυξήσεις στην έκθεση στη σερτραλίνη.
  • Ισχυροί αναστολείς του CYP2C19 (π.χ. ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραμπεπραζόλη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη)
    προσοχή
    Αλληλεπίδραση δεν μπορεί να αποκλειστεί, καθώς τα επίπεδα σερτραλίνης αυξάνονται σε ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό του CYP2C19.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • Φαρυγγίτιδα
  • Γαστρεντερίτιδα
  • Εκκολπωματίτιδα
  • Μέση ωτίτιδα
  • Βαλανοποσθίτιδα
Αναπνευστικό
  • Ρινίτιδα
  • Δύσπνοια
  • Επίσταξη
  • Υπεραερισμός
  • Βρογχόσπασμος
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια
  • Λαρυγγόσπασμος
  • Δυσφωνία
  • Συριγμός
  • Υποαερισμός
  • Λόξυγκας
Νεοπλάσματα
  • Νεόπλασμα
Αίμα
  • Λεμφαδενοπάθεια
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
  • Εποχική αλλεργία
Ενδοκρινικό
  • Υπερπρολακτιναιμία
  • Υποθυρεοειδισμός
  • Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
  • Αυξημένη όρεξη
  • Υπερχοληστερολαιμία
  • Σακχαρώδης διαβήτης
  • Υπογλυκαιμία
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπονατριαιμία
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Άγχος
  • Κατάθλιψη
  • Διέγερση
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
  • Νευρικότητα
  • Αποπροσωποποίηση
  • Εφιάλτης
  • Τριγμός των οδόντων
  • Ψυχωσική διαταραχή
  • Νοσηρά όνειρα
  • Φαρμακευτική εξάρτηση
  • Απάθεια
  • Υπνοβασία
  • Ψευδαίσθηση
  • Επιθετικότητα
  • Ευφορική διάθεση
  • Παράνοια
Ψυχιατρικές Διαταραχές
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός/συμπεριφορά
  • Διαταραχή μετατροπής
Αναπαραγωγικό
  • Πρόωρη εκσπερμάτιση
  • Αποτυχία εκσπερμάτισης
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
  • Αιδοιοκολπίτιδα
  • Μηνορραγία
  • Κολπική αιμορραγία
  • Γαλακτόρροια
  • Γυναικομαστία
  • Πριαπισμός
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνηλία
  • Τρόμος
  • Παραισθησία
  • Υπερτονία
  • Διαταραχή στην προσοχή
  • Δυσγευσία
  • Αμνησία
  • Υπαισθησία
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
  • Συγκοπή
  • Υπερκινησία
  • Ημικρανία
  • Σπασμός
  • Ζάλη θέσης
  • Μη φυσιολογικός συντονισμός
  • Διαταραχή λόγου
  • Κώμα
  • Ακαθησία
  • Δυσκινησία
  • Υπεραισθησία
  • Ψυχοκινητική ανησυχία
  • Διαταραχή αισθητικότητας
  • Χορειοαθέτωση
  • Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο
  • Χασμουρητό
  • Διαταραχή γλώσσας
  • Διαταραχή βάδισης
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Διαταραχές κίνησης (συμπεριλαμβανομένων εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, όπως υπερκινησία, υπερτονία, δυστονία, τριγμός των οδόντων ή διαταραχές στο βάδισμα)
  • Αγγειοεγκεφαλικός σπασμός (συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης και του συνδρόμου Call-Fleming)
  • Σύνδρομο σεροτονίνης (διέγερση, σύγχυση, εφίδρωση, διάρροια, πυρετός, υπέρταση, ακαμψία και ταχυκαρδία)
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
  • Μυδρίαση
  • Σκότωμα
  • Γλαύκωμα
  • Διπλωπία
  • Φωτοφοβία
  • Ύφαιμα
  • Δακρυϊκή διαταραχή
  • Εκφύλιση ωχράς κηλίδας
Οφθαλμικές Διαταραχές
  • Ανισοκορία
  • Όραση μη φυσιολογική
Αυτί
  • Εμβοές
  • Ωταλγία
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Καρδιακή διαταραχή
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
  • Torsade de Pointes
  • Βραδυκαρδία
Καρδιακές Διαταραχές
  • Παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT
Αγγειακές
  • Εξάψεις
  • Υπέρταση
  • Έξαψη
  • Περιφερική ισχαιμία
Αγγειακές Διαταραχές
  • Ασυνήθιστη αιμορραγία (όπως γαστρεντερική αιμορραγία)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αιματουρία
  • Δυσκολία στην ούρηση
  • Πολλακιουρία
  • Ολιγουρία
  • Διαταραχή ούρησης
  • Κατακράτηση ούρων
  • Ακράτεια ούρων
  • Πολυουρία
  • Νυκτουρία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Ξηροστομία
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
  • Μετεωρισμός
  • Μέλαινα
  • Διαταραχή οδόντος
  • Οισοφαγίτιδα
  • Γλωσσίτιδα
  • Αιμορροΐδες
  • Υπερέκκριση σιέλου
  • Δυσφαγία
  • Ερυγή
  • Στοματίτιδα
  • Παγκρεατίτιδα
  • Εξέλκωση στόματος
  • Αιματοχεσία
  • Εξέλκωση γλώσσας
  • Μικροσκοπική κολίτιδα
  • Κήλη
Ήπαρ
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
  • Ηπατίτιδα
  • Ίκτερος
  • Ηπατική ανεπάρκεια
Δέρμα
  • Υπεριδρωσία
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Αλωπεκία
  • Κνησμός
  • Πορφύρα
  • Δερματίτιδα
  • Ξηροδερμία
  • Κρύος ιδρώτας
  • Περικογχικό οίδημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Επιδερμική νεκρόλυση
  • Δερματική αντίδραση
  • Φωτοευαισθησία
  • Αγγειοοίδημα
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
Γενικές
  • Οίδημα προσώπου
  • Κόπωση
  • Θωρακικό άλγος
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Πυρεξία
  • Περιφερικό οίδημα
  • Ρίγη
  • Δίψα
  • Εξασθένιση
Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
  • Μη φυσιολογική υφή μαλλιών
  • Μη φυσιολογική οσμή δέρματος
  • Εξάνθημα θυλακιώδες
Διαταραχές του Μυοσκελετικού Συστήματος και του Συνδετικού ιστού
  • Τριγμός
  • Οστική διαταραχή
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκές κράμπες
  • Οσφυαλγία
  • Οστεοαρθρίτιδα
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Ραβδομυόλυση
Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία του θήλεος
  • Μετά τον τοκετό αιμορραγία
  • Εκκρίματα γεννητικών οργάνων
Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
  • Μειωμένη ανοχή σε φάρμακο
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
  • Αυξημένη χοληστερόλη αίματος
  • Μη φυσιολογικό σπέρμα
Παρακλινικές Εξετάσεις
  • Μη φυσιολογικά κλινικά εργαστηριακά αποτελέσματα
  • Αλλοιωμένη λειτουργία αιμοπεταλίων
Τραυματισμοί
  • Κάκωση
Χειρουργικοί και Άλλοι ιατρικοί χειρισμοί
  • Τεχνική αγγειοδιαστολής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αποτυχία εκσπερμάτισης
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Απάθεια
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Αποπροσωποποίηση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αυξημένη χοληστερόλη αίματος
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Δίψα
    Γενικές
    Συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Διαταραχές κίνησης (υπερκινησία, υπερτονία, δυστονία, τριγμός των οδόντων ή διαταραχές στο βάδισμα)
    Συχνές
  • Διαταραχή βάδισης
    Νευρικό
    Συχνές
  • Διαταραχή στην προσοχή
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκολία στην ούρηση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Εφιάλτης
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Νοσηρά όνειρα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Περικογχικό οίδημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές
    Συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Τριγμός
    Συχνές
  • Τριγμός των οδόντων
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Φαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Χασμουρητό
    Νευρικό
    Συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Αιδοιοκολπίτιδα
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αιμορροΐδες
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Ασυνήθιστη αιμορραγία (όπως γαστρεντερική αιμορραγία)
    Όχι συχνές
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός/συμπεριφορά
    Όχι συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Γαστρεντερίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Γλωσσίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή γλώσσας
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή λόγου
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή οδόντος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εκκολπωματίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Εποχική αλλεργία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ερυγή
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ευφορική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ζάλη θέσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κάκωση
    Τραυματισμοί
    Όχι συχνές
  • Κήλη
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κολπική αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Κρύος ιδρώτας
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μέλαινα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη ανοχή σε φάρμακο
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικά κλινικά εργαστηριακά αποτελέσματα
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικός συντονισμός
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Μηνορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Οίδημα προσώπου
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Οισοφαγίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ολιγουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Οστεοαρθρίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Παράνοια
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Πολλακιουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία του θήλεος
    Όχι συχνές
  • Σπασμός
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερέκκριση σιέλου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Υπεραερισμός
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Υπερκινησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερχοληστερολαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Ψευδαίσθηση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ωτίτιδα μέση
    Όχι συχνές
  • Ωταλγία
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Torsade de Pointes
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Όραση μη φυσιολογική
    Σπάνιες
  • Ύφαιμα
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Αγγειοεγκεφαλικός σπασμός (συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης και του συνδρόμου Call-Fleming)
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αιματοχεσία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ακαθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ακράτεια ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Αλλοιωμένη λειτουργία αιμοπεταλίων
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Ανισοκορία
    Σπάνιες
  • Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Βαλανοποσθίτιδα
    Λοιμώξεις
    Σπάνιες
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Γλαύκωμα
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Δακρυϊκή διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Δερματική αντίδραση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή αισθητικότητας
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή ούρησης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Δυσφωνία
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εκκρίματα γεννητικών οργάνων
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα θυλακιώδες
    Σπάνιες
  • Εξέλκωση γλώσσας
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Εξέλκωση στόματος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Επιταχυνόμενη εκσπερμάτιση
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Καρδιακή διαταραχή
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Κώμα
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Λαρυγγόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Λεμφαδενοπάθεια
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Λόξυγκας
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογική οσμή δέρματος
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογική υφή μαλλιών
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογικό σπέρμα
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Νεόπλασμα
    Νεοπλάσματα
    Σπάνιες
  • Νυκτουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Οστική διαταραχή
    Σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT
    Σπάνιες
  • Περιφερική ισχαιμία
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Πολυουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Πρόωρη εκσπερμάτιση
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Σκότωμα
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Συριγμός
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Τεχνική αγγειοδιαστολής
    Σπάνιες
  • Υπεραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Υπερπρολακτιναιμία
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Υπνοβασία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Υποαερισμός
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Υποθυρεοειδισμός
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Φωτοφοβία
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Χορειοαθέτωση
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ψυχοκινητική ανησυχία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ψυχωσική διαταραχή
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Κατάγματα οστού
    Μη γνωστές
  • Μετά τον τοκετό αιμορραγία
    Μη γνωστές
  • Μικροσκοπική κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο σεροτονίνης / Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (διέγερση, σύγχυση, εφίδρωση, διάρροια, πυρετός, υπέρταση, ακαμψία και ταχυκαρδία)
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται
    Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν επιδράσεις στην αναπαραγωγή. Η χρήση της σερτραλίνης κατά τη διάρκεια της κύησης έχει αναφερθεί να προκαλεί συμπτώματα, συμβατά με αντιδράσεις απόσυρσης, σε νεογέννητα. Εάν η χρήση συνεχίζεται στα τελευταία στάδια της κύησης (ιδιαίτερα στο τρίτο τρίμηνο), τα νεογνά πρέπει να παρακολουθούνται για: αναπνευστική δυσχέρεια, κυάνωση, άπνοια, επιληπτικές κρίσεις, αστάθεια θερμοκρασίας, δυσκολία στην πρόσληψη τροφής, έμετο, υπογλυκαιμία, υπερτονία, υποτονία, υπεραντανακλαστικότητα, τρόμο, εκνευρισμό, ευερεθιστότητα, λήθαργο, επίμονο κλάμα, υπνηλία και δυσκολία στον ύπνο. Η χρήση SSRIs κατά την κύηση, ιδιαίτερα στο τελευταίο στάδιό της, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμμένουσας πνευμονικής υπέρτασης στο νεογνό. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας μετά τον τοκετό ύστερα από έκθεση σε SSRI/SNRI κατά τη διάρκεια του τελευταίου μήνα.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Μικρές ποσότητες σερτραλίνης και του μεταβολίτη της Ν-δεσμεθυλσερτραλίνη εκκρίνονται στο γάλα. Γενικά αμελητέα έως μη ανιχνεύσιμα επίπεδα βρέθηκαν στον ορό του αίματος των βρεφών, με μία εξαίρεση. Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία βρεφών, αλλά ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Η χρήση σε θηλάζουσες μητέρες δε συνιστάται, παρά μόνο αν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
  • Γονιμότητα
    Δεν επηρεάζει
    Δεδομένα από ζώα δεν έδειξαν επίδραση της σερτραλίνης σε παραμέτρους γονιμότητας. Αναφορές περιστατικών σε ανθρώπους με ορισμένους SSRIs έχουν δείξει ότι τυχόν επίδραση στην ποιότητα του σπέρματος είναι αναστρέψιμη. Επίδραση στην γονιμότητα στους ανθρώπους δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι στιγμής.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνηλία
  • γαστρεντερικές διαταραχές
  • ναυτία
  • έμετος
  • ταχυκαρδία
  • τρόμος
  • διέγερση
  • ζάλη
  • κώμα
  • παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
Αντιμετώπιση
Να διασφαλίζεται και να διατηρείται η ελεύθερη δίοδος των αεροφόρων οδών και, εφόσον απαιτείται, να εξασφαλίζεται επαρκής οξυγόνωση και κυκλοφορία του αέρα. Ο ενεργός άνθρακας (με καθαρτικό) μπορεί να αποδειχτεί το ίδιο ή και περισσότερο αποτελεσματικός από την πλύση στομάχου. Η πρόκληση εμέτου δε συνιστάται. Παρακολούθηση καρδιακής λειτουργίας (ΗΚΓ) και ζωτικών σημείων μαζί με την εφαρμογή γενικών συμπτωματικών και υποστηρικτικών μέτρων.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τις νοητικές ή σωματικές ικανότητες που απαιτούνται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων πράξεων (όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων), ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται ανάλογα.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα πυρήνα: Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Ποβιδόνη,
Καραμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μαγνήσιο στεατικό.
Έκδοχα επικάλυψης: Υπρομελλόζη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης,
Προπυλενογλυκόλη.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI). Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ06.

Μηχανισμός δράσης

Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της δράσης της 5-ΗΤ στα ζώα. Έχει πολύ ασθενή δράση στην επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης από τους νευρώνες. Σε κλινικές δόσεις, η σερτραλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης εντός των αιμοπεταλίων στον άνθρωπο. Το φάρμακο στερείται διεγερτικής, κατασταλτικής ή αντιχολινεργικής δραστηριότητας ή καρδιοτοξικότητας στα ζώα. Σε ελεγχόμενες μελέτες με υγιείς εθελοντές, η σερτραλίνη δεν προκάλεσε καταστολή και δεν επηρέασε την ψυχοκινητική λειτουργία. Σύμφωνα με την εκλεκτική ανασταλτική της δράση επί της επαναπρόσληψης της 5-ΗΤ, η σερτραλίνη δεν ενισχύει την κατεχολαμινεργική δραστηριότητα. Η σερτραλίνη δεν παρουσιάζει συγγένεια προς τους μουσκαρινικούς (χολινεργικούς), σεροτονινεργικούς, ντοπαμινεργικούς, αδρενεργικούς, ισταμινεργικούς και τους GABA-εργικούς υποδοχείς ή προς τους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης. Η χρόνια χορήγηση της σερτραλίνης σε ζώα συσχετίστηκε με μείωση του αριθμού των νορεπινεφρικών υποδοχέων του εγκεφάλου (down-regulation), όπως παρατηρείται και με άλλα κλινικώς δραστικά αντικαταθλιπτικά και αντιψυχωσικά φάρμακα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Με τη σερτραλίνη δε φάνηκε να υπάρχει πιθανότητα για κατάχρηση. Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά-τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη της συγκριτικής προδιάθεσης για κατάχρηση της σερτραλίνης, της αλπραζολάμης και της d-αμφεταμίνης στον άνθρωπο, η σερτραλίνη δεν προκάλεσε θετικά υποκειμενικά αποτελέσματα που να υποδεικνύουν ότι έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει κατάχρηση. Αντιθέτως, τα άτομα που έλαβαν μέρος στη μελέτη κατέταξαν την d-αμφεταμίνη και την αλπραζολάμη σημαντικά πιο ψηλά, σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, με βάση την επιθυμία να πάρουν το φάρμακο, την προκαλούμενη ευφορία και την πιθανότητα κατάχρησης. Η σερτραλίνη δεν προκάλεσε ούτε τη διέγερση και το άγχος, που συσχετίζονται με τη χορήγηση της d-αμφεταμίνης, ούτε την καταστολή και μείωση της ψυχοκινητικής λειτουργίας, που συσχετίζονται με την αλπραζολάμη. Η σερτραλίνη δε λειτουργεί ως θετικό ερέθισμα (ανταμοιβή) στους πιθήκους rhesus, που ήταν εκπαιδευμένοι να χορηγούν στον εαυτό τους κοκαΐνη, ούτε υποκαθιστά ως διακριτό διεγερτικό ερέθισμα, για τους πιθήκους rhesus, την d-αμφεταμίνη ή την πεντοβαρβιτάλη.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή Διεξάχθηκε μία μελέτη, που περιελάμβανε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με κατάθλιψη, οι οποίοι παρουσίασαν ανταπόκριση στη σερτραλίνη, στο τέλος μίας αρχικής, ανοικτής φάσης θεραπείας 8 εβδομάδων, με σερτραλίνη 50-200 mg ημερησίως. Αυτοί οι ασθενείς (n=295) τυχαιοποιήθηκαν σε συνέχιση για 44 εβδομάδες σε διπλά-τυφλή σερτραλίνη 50-200 mg ημερησίως ή εικονικό φάρμακο. Ένα στατιστικώς σημαντικό χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η μέση δόση για αυτούς που ολοκλήρωσαν τη μελέτη ήταν 70 mg ημερησίως. Το ποσοστό (%) αυτών που εμφάνισαν ανταπόκριση (που ορίζονται ως αυτοί οι ασθενείς οι οποίοι δεν υποτροπίασαν) για τα σκέλη της σερτραλίνης και του εικονικού φαρμάκου ήταν 83,4% και 60,8% αντίστοιχα.

Διαταραχή Μετατραυματικού Άγχους Συνδυασμένα δεδομένα από 3 μελέτες στη Διαταραχή Μετατραυματικού Άγχους, στο γενικό πληθυσμό, έδειξαν χαμηλότερο βαθμό ανταπόκρισης στους άνδρες, σε σύγκριση με τις γυναίκες. Στις δύο θετικές μελέτες γενικού πληθυσμού, οι βαθμοί ανταπόκρισης των ανδρών και των γυναικών που ελάμβαναν σερτραλίνη, έναντι του εικονικού φαρμάκου, ήταν παρόμοιοι (γυναίκες: 57,2% έναντι 34,5%, άνδρες: 53,9% έναντι 38,2%). Ο αριθμός των ανδρών και των γυναικών ασθενών στο συνολικό γενικό πληθυσμό ήταν 184 και 430, αντίστοιχα και, ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα στις γυναίκες είναι πιο ισχυρά και οι άνδρες συσχετίσθηκαν με άλλες μεταβλητές κατά την έναρξη (περισσότερη κατάχρηση ουσιών, μεγαλύτερη διάρκεια, αιτία του τραύματος, κλπ), που συσχετίζονται με μείωση του αποτελέσματος.

Καρδιακή Ηλεκτροφυσιολογία Σε μια ειδική διεξοδική μελέτη του διορθωμένου διαστήματος QT, που διεξήχθη σε σταθεροποιημένη κατάσταση σε υπερθεραπευτικές εκθέσεις σε υγιείς εθελοντές (που έλαβαν θεραπεία με 400 mg/ημέρα, δύο φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση), το ανώτερο όριο του δίπλευρου 90% CI για τον χρόνο που αντιστοιχεί στη μέση διαφορά ελαχίστων τετραγώνων του QTcF μεταξύ της σερτραλίνης και του εικονικού φαρμάκου (11,666 msec) ήταν υψηλότερο από το προκαθορισμένο όριο των 10 msec στο χρονικό σημείο των 4 ωρών μετά τη δόση. Η ανάλυση έκθεσης-ανταπόκρισης έδειξε μια ελαφρώς θετική σχέση μεταξύ του QTcF και των συγκεντρώσεων της σερτραλίνης στο πλάσμα [0,036 msec/(ng/mL), p<0,0001]. Με βάση το μοντέλο έκθεσης ανταπόκρισης, το όριο για την κλινικά σημαντική παράταση του QTcF (δηλ. για το προβλεπόμενο 90% CI να υπερβεί τα 10 msec) είναι τουλάχιστον 2,6 φορές υψηλότερο από τη μέση Cmax (86 ng/mL) μετά από την υψηλότερη συνιστώμενη δόση σερτραλίνης (200 mg/ημέρα) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις, Αλληλεπιδράσεις, Ανεπιθύμητες ενέργειες και Υπερδοσολογία).

Παιδιατρική Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (50-200 mg/ημέρα) εξετάσθηκε στη θεραπεία μη καταθλιπτικών παιδιών (6-12 ετών) κι εφήβων (13-17 ετών) εξωνοσοκομειακών ασθενών, με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Μετά από μία εβδομάδα εισαγωγής, μονά-τυφλής με εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία δώδεκα εβδομάδων ευέλικτης δοσολογίας είτε με σερτραλίνη είτε με εικονικό φάρμακο. Παιδιά (ηλικίας 6-12 ετών) ξεκίνησαν αρχικά με δόση 25 mg. Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη σερτραλίνη έδειξαν σημαντικά μεγαλύτερη ανταπόκριση, από αυτούς που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο στις κλίμακες Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0,005), NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0,019) και CGI Improvement (p=0,002). Επιπλέον, παρατηρήθηκε μία τάση προς μεγαλύτερη βελτίωση στην ομάδα της σερτραλίνης, έναντι της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, στην κλίμακα CGI Severity (p=0,089). Για την κλίμακα CY-BOCs η μέση τιμή έναρξης και η μεταβολή από τα αποτελέσματα της έναρξης, για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ήταν 22,25 ± 6,15 και -3,4 ± 0,82, αντίστοιχα, ενώ για την ομάδα της σερτραλίνης, η μέση τιμή έναρξης και η μεταβολή από τα αποτελέσματα της έναρξης ήταν 23,36 ± 4,56 και -6,8 ± 0,87, αντίστοιχα. Σε μία post-hoc ανάλυση, αυτοί που εμφάνισαν ανταπόκριση, που ορίζονται ως οι ασθενείς με 25% ή μεγαλύτερη μείωση στη CY-BOCs (το πρωτεύον μέτρο αποτελεσματικότητας) από την έναρξη μέχρι το τελικό σημείο της μελέτης, ήταν 53% των ασθενών υπό θεραπεία με σερτραλίνη, σε σύγκριση με 37% των ασθενών υπό θεραπεία με εικονικό φάρμακο (p=0,03). Δεν υπάρχουν μακροχρόνια δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για αυτόν τον παιδιατρικό πληθυσμό.

Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Στον άνθρωπο, μετά από εφάπαξ, ημερήσια, από του στόματος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 ημέρες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σερτραλίνης στο πλάσμα παρατηρούνται περίπου στις 4,5 έως 8,4 ώρες μετά την ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου. Η τροφή δε μεταβάλλει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων σερτραλίνης.

Κατανομή

Κατά προσέγγιση 98% του φαρμάκου που κυκλοφορεί στο αίμα είναι συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Βιομετασχηματισμός

Η σερτραλίνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό κατά την πρώτη δίοδό της από το ήπαρ. Βάσει κλινικών και in-vitro δεδομένων, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η σερτραλίνη μεταβολίζεται μέσω πολλαπλών οδών, συμπεριλαμβανομένων των CYP3A4, CYP2C19 (βλ. Αλληλεπιδράσεις) και CYP2B6. Η σερτραλίνη και ο κύριος μεταβολίτης της δεσμεθυλσερτραλίνη είναι, επίσης, υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης in-vitro.

Αποβολή

Ο μέσος χρόνος ημιζωής της σερτραλίνης στο πλάσμα είναι κατά προσέγγιση 26 ώρες (εύρος 22-36 ώρες). Σε συμφωνία με τον τελικό χρόνο της ημιζωής της απομάκρυνσης, παρατηρείται ένας αθροιστικός διπλασιασμός της συγκέντρωσης του φαρμάκου μέχρι την επίτευξη σταθεροποιημένης κατάστασης, η οποία επιτυγχάνεται μετά από 1 εβδομάδα λήψης της εφάπαξ ημερήσιας δόσης. Ο χρόνος ημιζωής της N-δεσμεθυλσερτραλίνης κυμαίνεται μεταξύ 62 και 104 ωρών. Η σερτραλίνη και η N-δεσμεθυλσερτραλίνη μεταβολίζονται σε μεγάλο βαθμό στον άνθρωπο και οι μεταβολίτες που προκύπτουν, απεκκρίνονται στα κόπρανα και στα ούρα, σε ίσες ποσότητες. Μόνο μία μικρή ποσότητα (<0,2%) σερτραλίνης, υπό αναλλοίωτη μορφή, απεκκρίνεται στα ούρα.

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα

Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 mg.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιατρικός πληθυσμός με Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή Η φαρμακοκινητική της σερτραλίνης μελετήθηκε σε 29 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6-12 ετών, και σε 32 εφήβους ασθενείς ηλικίας 13-17 ετών. Στους ασθενείς έγινε σταδιακή τιτλοποίηση προς τα πάνω, έως την ημερήσια δόση των 200 mg μέσα σε 32 ημέρες, είτε με αρχική δόση των 25 mg και βήματα αύξησης, είτε με αρχική δόση των 50 mg ή με προσαυξήσεις. Το θεραπευτικό σχήμα των 25 mg και το θεραπευτικό σχήμα των 50 mg ήταν εξίσου ανεκτά. Στη σταθερή κατάσταση των 200 mg, τα επίπεδα σερτραλίνης στο πλάσμα στην ομάδα των 6-12 ετών ήταν περίπου 35% υψηλότερα σε σύγκριση με την ομάδα των 13-17 ετών, και 21% υψηλότερα, σε σύγκριση με την ομάδα αναφοράς των ενηλίκων. Όσον αφορά στην κάθαρση, δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ αγοριών και κοριτσιών. Συνεπώς, συνιστάται για τα παιδιά μία χαμηλή αρχική δόση και βήματα τιτλοποίησης των 25 mg, ειδικά σε αυτά με χαμηλό σωματικό βάρος. Οι έφηβοι μπορούν να λάβουν δοσολογία ενηλίκων.

Έφηβοι και ηλικιωμένοι Το φαρμακοκινητικό προφίλ στους εφήβους ή στους ηλικιωμένους δε διαφέρει σημαντικά από αυτό των ενηλίκων, ηλικίας μεταξύ 18 και 65 ετών.

Ηπατική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με βλάβη στο ήπαρ, ο χρόνος ημιζωής της σερτραλίνης παρατείνεται και η AUC αυξάνεται κατά τρεις φορές (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, δεν υπήρξε σημαντική συσσώρευση σερτραλίνης.

Φαρμακογενετική Τα επίπεδα της σερτραλίνης στο πλάσμα ήταν περίπου 50% υψηλότερα στους ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό του CYP2C19, έναντι των ασθενών με εκτεταμένο μεταβολισμό. Η κλινική σημασία δεν είναι σαφής και στους ασθενείς χρειάζεται να γίνεται τιτλοποίηση βάσει της κλινικής ανταπόκρισης.

Μηχανισμός δράσης
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της σερτραλίνης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά το φάρμακο φαίνεται να αναστέλλει εκλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στην προσυναπτική μεμβράνη. Αυτό οδηγεί σε αυξημένη συναπτική συγκέντρωση σεροτονίνης στο ΚΝΣ, η οποία…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI). Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ06. ### Μηχανισμός δράσης Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro,…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Στον άνθρωπο, μετά από εφάπαξ, ημερήσια, από του στόματος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 ημέρες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σερτραλίνης στο πλάσμα παρατηρούνται περίπου στις 4,5 έως 8,4 ώρες μετά την ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου. Η…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η σερτραλίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και έχει έναν κύριο ενεργό μεταβολίτη. Υποβάλλεται σε N-δεσμεθυλίωση σχηματίζοντας N-δεσμεθυλο-σερτραλίνη, η οποία είναι πολύ λιγότερο δραστική φαρμακολογικά από τη σερτραλίνη. Εκτός από την…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση Νευροληπτικού Κακοήθους Συνδρόμου neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος — —
Κλινική παρακολούθηση Συνδρόμου Σεροτονίνης neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος — —
Κλινική παρακολούθηση ψυχικής υγείας neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Στενά, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και μετά από μεταβολές της δόσης Κατάθλιψη, ψυχιατρικές καταστάσεις, ιστορικό αυτοκτονίας ή υψηλός κίνδυνος
Μανία/Υπομανία neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Στενή Ιστορικό μανίας/υπομανίας
Παρακολούθηση επιληπτικών κρίσεων neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Προσεκτικά Ελεγχόμενη επιληψία
Συμπτώματα αυτοκτονίας neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Στενά Παιδιά και έφηβοι υπό θεραπεία
Ανωμαλίες εξέλιξης και ανάπτυξης stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας Παιδιατρικοί ασθενείς
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας εκλεκτικός αναστολέας πρόσληψης σεροτονίνης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη διαχείριση της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, της διαταραχής μετατραυματικού στρες, της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία, της προεμμηνορροϊκής δυσφορικής διαταραχής, της κοινωνικής φοβίας, της πρόωρης εκσπερμάτισης και των αγγειακών πονοκεφάλων.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η σερτραλίνη, ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο παρόμοιο με την σιταλοπράμη, φλουοξετίνη και παροξετίνη, ανήκει στον τύπο των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Η σερτραλίνη έχει έναν ενεργό μεταβολίτη και, όπως και οι άλλοι SSRIs, έχει λιγότερες κατασταλτικές, αντιχολινεργικές και καρδιαγγειακές επιδράσεις από τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά φάρμακα, επειδή δεν έχει κλινικά σημαντική αντιχολινεργική, αντιισταμινική ή αδρενεργική ανασταλτική δράση.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της σερτραλίνης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά το φάρμακο φαίνεται να αναστέλλει εκλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στην προσυναπτική μεμβράνη. Αυτό οδηγεί σε αυξημένη συναπτική συγκέντρωση σεροτονίνης στο ΚΝΣ, η οποία οδηγεί σε πολυάριθμες λειτουργικές αλλαγές που σχετίζονται με την ενισχυμένη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση. Προτείνεται ότι αυτές οι τροποποιήσεις είναι υπεύθυνες για την αντικαταθλιπτική δράση που παρατηρείται κατά τη μακροχρόνια χορήγηση αντικαταθλιπτικών. Έχει επίσης υποτεθεί ότι η ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή προκαλείται από δυσρύθμιση της σεροτονίνης, καθώς αντιμετωπίζεται με σερτραλίνη, και το φάρμακο διορθώνει αυτή την ανισορροπία.
DrugBank

Absorption

expand_more
Οι επιδράσεις των τροφίμων στη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου σερτραλίνης και του από του στόματος συμπυκνώματος μελετήθηκαν σε άτομα που έλαβαν εφάπαξ δόση με και χωρίς τροφή. Για το δισκίο, η AUC αυξήθηκε ελαφρώς όταν το φάρμακο χορηγήθηκε με τροφή, αλλά η Cmax ήταν 25% μεγαλύτερη, ενώ ο χρόνος για την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (Tmax) μειώθηκε από 8 ώρες μετά τη χορήγηση σε 5,5 ώρες. Για το από του στόματος συμπύκνωμα, η Tmax παρατάθηκε ελαφρώς από 5,9 ώρες σε 7,0 ώρες με τροφή.
DrugBank

Half life

expand_more
26 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
98% συνδεδεμένη με πρωτεΐνες ορού
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Η σερτραλίνη μεταβολίζεται εκτενώς και η απέκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου στα ούρα αποτελεί δευτερεύον μονοπάτι αποβολής.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τα συμπτώματα τοξικότητας περιλαμβάνουν αλωπεκία, μειωμένη λίμπιντο, διάρροια, διαταραχή εκσπερμάτισης, κόπωση, αϋπνία, υπνηλία και σύνδρομο σεροτονίνης.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

26 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

98%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 5 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Κατάθλιψη — Διαχείριση στην ΠΦΥ Κατευθυντήριες Οδηγίες greekphcguidelines.gr
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αντικαταθλιπτικά

Σταδιακή μείωση CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

Μειώστε τη δόση σταδιακά για να αποφύγετε τα συμπτώματα στέρησης. Στοχεύστε σε σταδιακή μείωση σε διάστημα μηνών, όχι εβδομάδων. Λάβετε υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ και τη διάρκεια της θεραπείας. Μειώστε κατά σταθερή αναλογία της προηγούμενης δόσης, π.χ. 50%. Χρησιμοποιήστε μικρότερη μείωση, π.χ. 25%, καθώς η δόση μειώνεται, χρησιμοποιήστε υγρά σκευάσματα εάν χρειάζεται. Η φλουοξετίνη 20mg μπορεί να μειωθεί με χορήγηση κάθε δεύτερη ημέρα. Οι δόσεις 40mg έως 60mg πρέπει να διακόπτονται σταδιακά. Τα αντικαταθλιπτικά με μικρούς χρόνους ημιζωής (π.χ. παροξετίνη, βενλαφαξίνη) μπορεί να χρειαστούν πιο αργή σταδιακή μείωση.

⚠ Μειώστε τη δόση σταδιακά για να αποφύγετε τα συμπτώματα στέρησης.

monitoringΑξιολογήστε τα αποτελέσματα μετά από 1-2 εβδομάδες πριν μειώσετε περαιτέρω τη δόση.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
68617
Μοριακός τύπος
C17H17Cl2N
Μοριακό βάρος
306.2
IUPAC
(1S,4S)-4-(3,4-dichlorophenyl)-N-methyl-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine
InChIKey
VGKDLMBJGBXTGI-SJCJKPOMSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που τονώνουν τη διάθεση, που χρησιμοποιούνται κυρίως στη θεραπεία διαταραχών της διάθεσης και σχετικών καταστάσεων. Αρκετοί ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΜΟΝΟΑΜΙΝΟΞΕΙΔΑΣΗΣ είναι χρήσιμοι ως αντικαταθλιπτικά, προφανώς ως μακροπρόθεσμη συνέπεια της διαμόρφωσης των επιπέδων κατεχολαμινών. Οι τρικυκλικές ενώσεις που είναι χρήσιμες ως αντικαταθλιπτικοί παράγοντες (ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ, ΤΡΙΚΥΚΛΙΚΟΙ) φαίνεται επίσης να δρουν μέσω των συστημάτων κατεχολαμινών του εγκεφάλου. Μια τρίτη ομάδα (ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ, ΔΕΥΤΕΡΗΣ ΓΕΝΙΑΣ) είναι μια ποικιλόμορφη ομάδα φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων που δρουν ειδικά στα σεροτονινεργικά συστήματα.

Ενώσεις που αναστέλλουν εκλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στον εγκέφαλο.