Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06AB06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SERTRALINE(Σερτραλίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Σερτραλίνη: κατά προσέγγιση 26 ώρες (22-36 ώρες). N-desmethylsertraline: 62-104 ώρες.

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 26 ώρες
  • PubChem: 24-26 ώρες
 4.3 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 98% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 3 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 2020
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του SEROTYP και καλύπτουν 37 από 41 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια

    Αντιμετώπιση, πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης

    • F32 Καταθλιπτικό επεισόδιο

  2. Διαταραχή πανικού

    με ή χωρίς αγοραφοβία

    • F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές

  3. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή

    σε: ενήλικες και παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-17 ετών

    • F42 Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή

  4. Κοινωνική αγχώδης διαταραχή

    • F40 Φοβικές αγχώδεις διαταραχές

  5. Διαταραχή μετατραυματικού άγχους

    • F43 Αντίδραση σε σοβαρό στρες και διαταραχές προσαρμογής

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του SEROTYP
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος SEROTYP
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ
Δόση έναρξης:
50 mg ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Οι μεταβολές της δόσης πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg.
  • Ενήλικες (Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή)
    Δόση50 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση200 mg
    Οι μεταβολές της δόσης πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Η δοσολογία κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας πρέπει να διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο, με επακόλουθη προσαρμογή ανάλογα με τη θεραπευτική ανταπόκριση. Για την πρόληψη επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων (MDE) η συνιστώμενη δόση είναι ίδια με αυτή που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τρέχοντος επεισοδίου. Θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες.
  • Ενήλικες (Διαταραχή Πανικού, Διαταραχή Μετατραυματικού Άγχους και Κοινωνική Αγχώδης Διαταραχή)
    ΔόσηΑρχικά 25 mg ημερησίως, αυξάνεται σε 50 mg ημερησίως μετά από μία εβδομάδα
    Μέγ. δόση200 mg
    Οι μεταβολές της δόσης πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Το αρχικό δοσολογικό σχήμα μειώνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Η δοσολογία κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας πρέπει να διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο. Η συνεχιζόμενη θεραπεία πρέπει να επανεκτιμάται τακτικά.
  • Παιδιά και έφηβοι (Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή, 13-17 έτη)
    ΔόσηΑρχικά 50 mg μία φορά την ημέρα
    Μέγ. δόση200 mg
    Οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν κατά 50 mg, σε περίοδο μερικών εβδομάδων, όπως χρειαστεί. Οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα μικρότερα της μίας εβδομάδας. Το μικρότερο σωματικό βάρος των παιδιών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται αύξηση της δόσης πέρα από τα 50 mg.
  • Παιδιά (Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή, 6-12 έτη)
    ΔόσηΑρχικά 25 mg μία φορά την ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 mg μία φορά την ημέρα μετά από διάστημα μίας εβδομάδας
    Μέγ. δόση200 mg
    Οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν κατά 50 mg, σε περίοδο μερικών εβδομάδων, όπως χρειαστεί. Οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα μικρότερα της μίας εβδομάδας. Το μικρότερο σωματικό βάθος των παιδιών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται αύξηση της δόσης πέρα από τα 50 mg.
  • Παιδιά (<6 ετών)
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
  • Ηλικιωμένοι
    Η ρύθμιση της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται προσεκτικά, καθώς οι ηλικιωμένοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης υπονατριαιμίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Η χρήση πρέπει να γίνεται με προσοχή. Πρέπει να χρησιμοποιείται μειωμένη δόση ή να μειώνεται η συχνότητα χορήγησης του φαρμάκου. Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιστατικά σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας, καθώς δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Διακοπή θεραπείας
    Πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή. Η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά, σε μία περίοδο τουλάχιστον μίας έως δύο εβδομάδων, με σκοπό να μειωθεί ο κίνδυνος αντιδράσεων στέρησης. Εάν τα συμπτώματα είναι αφόρητα, μπορεί να εξεταστεί η επιστροφή στην προηγούμενη δόση και μετέπειτα πιο σταδιακή μείωση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Συγχορηγούμενη θεραπεία με μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ)
  • Ταυτόχρονη λήψη πιμοζίδης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλαγή από Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRIs), αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωτικά φάρμακα
    προσοχή
    πρέπει να γίνεται με προσεκτική και σώφρονα ιατρική κρίση, ειδικά από φάρμακα με μεγάλη χρονική διάρκεια δράσης όπως η φλουοεξετίνη
  • Άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (π.χ. τρυπτοφάνη, φενφλουραμίνη ή αγωνιστές των 5-ΗΤ υποδοχέων) ή St. John’s Wort
    προσοχή
    πρέπει να γίνεται με προσοχή και να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατό, λόγω της ενδεχόμενης φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης
  • Ενεργοποίηση της υπομανίας ή μανίας
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό μανίας/υπομανίας
    να χρησιμοποιείται με προσοχή, απαιτείται στενή παρακολούθηση, να διακόπτεται αν ο ασθενής εισέλθει σε φάση μανίας
  • Σχιζοφρένεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςσχιζοφρενικοί ασθενείς
    τα ψυχωτικά συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν
  • Επιληπτικές κρίσεις
    αποφυγή
    Πληθυσμόςασθενείς με ασταθή επιληψία
    να αποφεύγεται
  • Επιληπτικές κρίσεις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ελεγχόμενη επιληψία
    να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Επιληπτικές κρίσεις
    προσοχή
    να διακόπτεται, αν ο ασθενής παρουσιάσει επιληπτικές κρίσεις
  • Αυτοκτονία/αυτοκτονικές σκέψεις/απόπειρες αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση
    υψηλός κίνδυνος
    Πληθυσμόςόλοι οι ασθενείς
    να παρακολουθούνται στενά ώσπου να επιτευχθεί σημαντική ύφεση, ειδικά στην αρχή της θεραπείας και μετά από μεταβολές της δόσης
  • Αυτοκτονία/αυτοκτονικές σκέψεις/απόπειρες αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση
    υψηλός κίνδυνος
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό επεισοδίων, σχετιζόμενων με αυτοκτονία ή με σημαντικού βαθμού αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από την έναρξη της θεραπείας
    να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας
  • Αυτοκτονία/αυτοκτονικές σκέψεις/απόπειρες αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση
    υψηλός κίνδυνος
    Πληθυσμόςασθενείς (και αυτοί που φροντίζουν τους ασθενείς)
    να ενημερώνονται για την ανάγκη παρακολούθησης και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή άμεσα εάν εμφανιστούν συμπτώματα
  • Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςπαιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
    δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός από ασθενείς με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή ηλικίας 6-17 ετών
  • Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
    προσοχή
    Πληθυσμόςπαιδιά και έφηβοι (6-17 ετών) με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, αν αποφασισθεί θεραπεία
    να παρακολουθείται στενά για εμφάνιση συμπτωμάτων αυτοκτονίας
  • Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
    προσοχή
    Πληθυσμόςπαιδιατρικοί ασθενείς
    οι ιατροί πρέπει να παρακολουθούν για ανωμαλίες στην ανάπτυξη, ωρίμανση, γνωστική και συμπεριφορική ανάπτυξη κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας
  • Ασυνήθιστη αιμορραγία/ Αιμορραγία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν SSRIs, ιδιαίτερα αν συγχρόνως λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. αντιπηκτικά, άτυπα αντιψυχωτικά, φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ΜΣΑΦ), καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών
    συνίσταται να υπάρχει ιδιαίτερη προσοχή
  • Υπονατριαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςγενικά
    θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο της διακοπής της σερτραλίνης σε ασθενείς με συμπτωματική υπονατριαιμία και να ξεκινά η κατάλληλη ιατρική παρέμβαση
  • Υπονατριαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά ή παρουσιάζουν υποογκαιμία
    διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο
  • Συμπτώματα στέρησης που παρατηρούνται με τη διακοπή της θεραπείας με σερτραλίνη
    προσοχή
    συστήνεται η χορήγηση σερτραλίνης να μειώνεται βαθμιαία, κατά τη διακοπή της θεραπείας, σε μία περίοδο αρκετών εβδομάδων ή μηνών, σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή
  • Ακαθησία/ψυχοκινητική ανησυχία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που αναπτύσσουν αυτά τα συμπτώματα
    η αύξηση της δόσης μπορεί να είναι επιβλαβής
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ηπατική νόσο
    πρέπει να γίνεται με προσοχή
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    να χρησιμοποιείται μειωμένη δόση ή να μειώνεται η συχνότητα χορήγησης του φαρμάκου
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    χωρίς προσαρμογή
    Πληθυσμόςασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-60 ml/min) ή μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10-29 ml/min)
    η δοσολογία δε χρειάζεται να προσαρμοστεί
  • Χρήση σε ηλικιωμένους
    προσοχή
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς
    διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για υπονατριαιμία
  • Διαβήτης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με διαβήτη
    ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και η δόση της ινσουλίνης και/ή των από του στόματος συγχορηγούμενων υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να χρειάζεται να προσαρμόζεται
  • Ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT)
    άγνωστο
    δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την τεκμηρίωση κινδύνων ή οφελών της συνδυασμένης χρήσης
  • Λακτόζη
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μη αναστρέψιμοι (μη εκλεκτικοί) Αναστολείς της ΜΑΟ (π.χ. σελεγιλίνη)
    αντένδειξη
    Κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένου συνδρόμου σεροτονίνης και θανάτου.
    ΣύστασηΗ σερτραλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Διακοπή σερτραλίνης τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την έναρξη του αναστολέα ΜΑΟ και έναρξη σερτραλίνης τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη διακοπή του αναστολέα ΜΑΟ.
  • Αναστρέψιμος, εκλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ-Α (π.χ. μοκλοβεμίδη)
    αντένδειξη
    Κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
    ΣύστασηΔε συνιστάται ο συνδυασμός. Διακοπή σερτραλίνης τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την έναρξη του αναστολέα ΜΑΟ.
  • Αναστρέψιμος, μη εκλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ (λινεζολίδη)
    αντένδειξη
    Κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένου συνδρόμου σεροτονίνης.
    ΣύστασηΔε θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν σερτραλίνη.
  • Πιμοζίδη
    αντένδειξη
    Αυξημένα επίπεδα πιμοζίδης (περίπου 35%).
    ΣύστασηΑντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση λόγω στενού θεραπευτικού δείκτη της πιμοζίδης.
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Η συγχορήγηση δεν ενίσχυσε την επίδραση του οινοπνεύματος, αλλά η ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται.
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χρήση σερτραλίνης και οινοπνεύματος δε συνίσταται.
  • Άλλα σεροτονεργικά φάρμακα
    προσοχή
    Κίνδυνος συνδρόμου σεροτονίνης.
    ΣύστασηΒλ. Ειδικές προειδοποιήσεις.
  • Λίθιο
    προσοχή
    Αύξηση του τρόμου, πιθανή φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση.
    ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.
  • Φαινυτοΐνη
    προσοχή
    Περιστατικά με υψηλή έκθεση στη φαινυτοΐνη. Η συγχορήγηση φαινυτοΐνης μπορεί να προκαλέσει μείωση στα επίπεδα σερτραλίνης στο πλάσμα.
    ΣύστασηΣυνίσταται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα, κατά την έναρξη της θεραπείας με σερτραλίνη, με κατάλληλες προσαρμογές της δόσης της φαινυτοΐνης.
  • Τριπτάνες (π.χ. σουματριπτάνη)
    προσοχή
    Συμπτώματα σεροτονινεργικού συνδρόμου (αδυναμία, αυξημένα αντανακλαστικά, ασυνέργια, σύγχυση, άγχος και διέγερση).
    ΣύστασηΕφόσον δικαιολογείται κλινικώς η ταυτόχρονη θεραπεία, συνίσταται η κατάλληλη παρακολούθηση του ασθενούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Βαρφαρίνη
    προσοχή
    Μικρή, αλλά στατιστικά σημαντική, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης, που μπορεί να προκαλέσει αστάθεια στην τιμή του INR.
    ΣύστασηΟ χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με σερτραλίνη.
  • Σιμετιδίνη
    παρακολούθηση
    Σημαντική μείωση στην κάθαρση της σερτραλίνης. Η κλινική σημασία αυτών των μεταβολών δεν είναι γνωστή.
  • Φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. ΜΣΑΦ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τικλοπιδίνη) ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
    ΣύστασηΠροσοχή κατά τη συγχορήγηση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Υποστρώματα του CYP 2D6 με στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης 1C όπως προπαφαινόνη, φλεκαϊνίδη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCAs), τυπικά αντιψυχωσικά)
    προσοχή
    Η σερτραλίνη δρα ως ήπιος-μέτριος αναστολέας του CYP 2D6, οδηγώντας σε μέτρια αύξηση των επιπέδων υποστρωμάτων (π.χ. δεσιπραμίνη).
    ΣύστασηΚλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν, ειδικά σε υψηλότερα επίπεδα δόσεων σερτραλίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Φαρυγγίτιδα
  • Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • Εκκολπωματίτιδα
  • Γαστρεντερίτιδα
  • Μέση ωτίτιδα
  • Βαλανοποσθίτιδα
Αναπνευστικό
  • Ρινίτιδα
  • Βρογχόσπασμος
  • Δύσπνοια
  • Επίσταξη
  • Λαρυγγόσπασμος
  • Υπεραερισμός
  • Υποαερισμός
  • Συριγμός
  • Δυσφωνία
  • Λόξυγκας
Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
  • Κυστίτιδα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Έρπης απλός (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Εξωτερική ωτίτιδα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Ρινίτιδα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
  • Νεόπλασμα†
Αίμα
  • Λεμφαδενοπάθεια
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Αναιμία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
  • Αλλεργική αντίδραση
  • Αλλεργία
Ενδοκρινικό
  • Υπερπρολακτιναιμία
  • Υποθυρεοειδισμός
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
Μεταβολισμός
  • Υπονατριαιμία
  • Ανορεξία
  • Αυξημένη όρεξη
  • Υπερχοληστερολαιμία
  • Υπογλυκαιμία
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Κατάθλιψη
  • Αποπροσωποποίηση
  • Εφιάλτης
  • Άγχος
  • Διέγερση
  • Νευρικότητα
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
  • Τριγμός των οδόντων
  • Ψευδαίσθηση
  • Ευφορική συναισθηματική διάθεση
  • Απάθεια
  • Μη φυσιολογική σκέψη
  • Διαταραχή μετατροπής
  • Φαρμακευτική εξάρτηση
  • Ψυχωσική διαταραχή
  • Επιθετικότητα
  • Παράνοια
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
  • Υπνοβασία
  • Αυτοκτονική συμπεριφορά
Αναπαραγωγικό
  • Πρόωρη εκσπερμάτιση
  • Αποτυχία εκσπερμάτισης
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Κολπική αιμορραγία
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία του θήλεος
  • Έκκριμα γεννητικών οργάνων
  • Πριαπισμός
  • Γαλακτόρροια
  • Μηνορραγία
  • Ατροφική αιδοιοκολπίτιδα
  • Γυναικομαστία
  • Ανωμαλίες εμμήνου ρύσης
Ψυχιατρικές Διαταραχές
  • Μανία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Συναισθηματική αστάθεια (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Ανώμαλα όνειρα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Κεφαλαλγία
  • Παραισθησία
  • Τρόμος
  • Υπερτονία
  • Δυσγευσία
  • Διαταραχή στην προσοχή
  • Σπασμός
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
  • Μη φυσιολογικός συντονισμός
  • Υπερκινησία
  • Αμνησία
  • Υπαισθησία
  • Διαταραχή λόγου
  • Ζάλη θέσης
  • Ημικρανία
  • Κώμα
  • Χορειοαθέτωση
  • Δυσκινησία
  • Υπεραισθησία
  • Διαταραχή αισθητικότητας
  • Διαταραχές κίνησης
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
  • Τριγμός οδόντων
  • Διαταραχές βάδισης
  • Συγκοπή
  • Ακαθησία
  • Ψυχοκινητική ανησυχία
  • Χασμουρητό
  • Διαταραχή γλώσσας
  • Διαταραχή βάδισης
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Σύνδρομο σεροτονίνης (με διέγερση, σύγχυση, διαφόρηση, διάρροια, πυρετό, υπέρταση, ακαμψία και ταχυκαρδία)
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
  • Γλαύκωμα
  • Δακρυϊκή διαταραχή
  • Σκότωμα
  • Διπλωπία
  • Φωτοφοβία
  • Ύφαιμα
  • Μυδρίαση
  • Ανώμαλη όραση
Οφθαλμικές Διαταραχές
  • Πόνος του οφθαλμού (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Αυτί
  • Εμβοές
  • Ωταλγία
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Βραδυκαρδία
  • Καρδιακή διαταραχή
Καρδιακές Διαταραχές
  • Παρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Αγγειακές
  • Εξάψεις
  • Υπέρταση
  • Έξαψη
  • Ασυνήθιστη αιμορραγία
Αγγειακές Διαταραχές
  • Περιφερική Ισχαιμία
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Ξηροστομία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Δυσπεψία
  • Μετεωρισμός
  • Οισοφαγίτιδα
  • Δυσφαγία
  • Αιμορροΐδες
  • Υπερέκκριση σιέλου
  • Ερυγές
  • Μέλαινα
  • Αιματοχεσία
  • Στοματίτιδα
  • Εξέλκωση γλώσσας
  • Διαταραχή οδόντος
  • Γλωσσίτιδα
  • Εξέλκωση στόματος
  • Παγκρεατίτιδα
  • Κήλη
Εργαστηριακές
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
  • Μη φυσιολογικό σπέρμα
  • Μη φυσιολογικά εργαστηριακά αποτελέσματα
  • Αλλοιωμένη λειτουργία αιμοπεταλίων
  • Αυξημένη χοληστερόλη ορού
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
  • Ίκτερος
  • Ηπατική ανεπάρκεια
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Υπεριδρωσία
  • Περικογχικό οίδημα
  • Πορφύρα
  • Αλωπεκία
  • Κρύος ιδρώτας
  • Ξηροδερμία
  • Κνίδωση
  • Δερματίτιδα
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
  • Θυλακιώδες εξάνθημα
  • Μη φυσιολογική υφή μαλλιών
  • Μη φυσιολογική οσμή σώματος
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Επιδερμική νεκρόλυση
  • Αγγειοοίδημα
  • Οίδημα προσώπου
  • Φωτοευαισθησία
  • Δερματική αντίδραση
  • Κνησμός
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
  • Οστεοαρθρίτιδα
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Οσφυαλγία
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
  • Οστική διαταραχή
  • Αρθραλγία
  • Μυϊκές κράμπες
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νυκτουρία
  • Κατακράτηση ούρων
  • Πολυουρία
  • Συχνουρία
  • Διαταραχή ούρησης
  • Ολιγουρία
  • Ακράτεια ούρων
  • Δυσκολία στην ούρηση
Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
  • Αιματουρία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Λευκωματινουρία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
  • Μαστοδυνία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσης (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
Γενικές
  • Κόπωση
  • Θωρακικό άλγος
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Ρίγη
  • Πυρεξία
  • Εξασθένιση
  • Δίψα
  • Ίνωση στη θέση ένεσης
  • Μειωμένη ανοχή σε φάρμακο
  • Μη εκτιμητέο σύμβαμα
  • Περιφερικό οίδημα
Τραυματισμοί
  • Κάκωση
Άλλο
  • Τεχνική αγγειοδιαστολής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αποτυχία εκσπερμάτισης
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμετος (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Ακμή (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Ανορεξία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Μεταβολισμού και της Θρέψης
    Συχνές
  • Αποπροσωποποίηση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Διαταραχή στην προσοχή
    Νευρικό
    Συχνές
  • Διαταραχή στην προσοχή (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξάνθημα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Επίσταξη (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Αναπνευστικού συστήματος του Θώρακα και του Μεσοθωρακίου
    Συχνές
  • Επιθετικότητα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Συχνές
  • Εφιάλτης
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Εφιάλτης (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Συχνές
  • Ημικρανία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Συχνές
  • Θωρακικό άλγος (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κατακράτηση ούρων (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Μανία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μετεωρισμός (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Νευρικότητα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Συχνές
  • Ξηροστομία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Συχνές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Οπτική διαταραχή (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Οφθαλμικές Διαταραχές
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Πυρεξία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Συναισθηματική αστάθεια (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Τριγμός των οδόντων
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Τρόμος (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Υπερκινησία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Συχνές
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Φαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Χασμουρητό
    Νευρικό
    Συχνές
  • Έκκριμα γεννητικών οργάνων
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Έξαψη (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Αγγειακές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Έρπης απλός (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Όχι συχνές
  • Ύφαιμα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα κακουχίας (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Αιματουρία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
    Όχι συχνές
  • Αιμορροΐδες
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Παρακλινικές Εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αναιμία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ανώμαλα όνειρα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Απάθεια
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Απάθεια (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Απόπειρα αυτοκτονίας (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Γαστρεντερίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Γλαύκωμα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Δίψα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Δακρυϊκή διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Δερματίτιδα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσης (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή γλώσσας
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή δέρματος (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή λόγου
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ούρησης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Εκκολπωματίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα φλυκταινώδες (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Εξωτερική ωτίτιδα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Όχι συχνές
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Ερυγές
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ευφορική συναισθηματική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ζάλη θέσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ηπατική λειτουργία μη φυσιολογική (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Ήπατος και των Χοληφόρων
    Όχι συχνές
  • Κάκωση
    Τραυματισμοί
    Όχι συχνές
  • Κάκωση (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Κακώσεις και Δηλητηριάσεις
    Όχι συχνές
  • Καρδιακή διαταραχή
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Κολπική αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Κρύος ιδρώτας
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κυστίτιδα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Όχι συχνές
  • Λεμφαδενοπάθεια
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Λευκωματινουρία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
    Όχι συχνές
  • Μέση ωτίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Μαστοδυνία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογική σκέψη
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικό σπέρμα
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικός συντονισμός
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Μυδρίαση (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Οφθαλμικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Μυοσκελετικού Συστήματος και του Συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Νυκτουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Οισοφαγίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οσμή δέρματος μη φυσιολογική (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Οστεοαρθρίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Παραισθησία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Παρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Καρδιακές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Περικογχικό οίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Πολυουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Πολυουρία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
    Όχι συχνές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Πορφύρα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πόνος του οφθαλμού (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Οφθαλμικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Όχι συχνές
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία του θήλεος
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Σκότωμα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Σπασμός
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Σπασμός (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Συχνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Συχνουρία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
    Όχι συχνές
  • Σωματικό βάρος μειωμένο (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Παρακλινικές Εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Τριγμός των οδόντων (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερέκκριση σιέλου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Υπεραερισμός (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Αναπνευστικού συστήματος του Θώρακα και του Μεσοθωρακίου
    Όχι συχνές
  • Υπερκινησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερχοληστερολαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Φωτοφοβία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ψευδαίσθηση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ψευδαισθήσεις (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ωταλγία
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Ωταλγία (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Διαταραχές του Ωτός και του Λαβυρίνθου
    Όχι συχνές
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ίνωση στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Αιματοχεσία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ακράτεια ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Αλλεργία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αλλοιωμένη λειτουργία αιμοπεταλίων
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Ανωμαλίες εμμήνου ρύσης
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Ανώμαλη όραση
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Ασυνήθιστη αιμορραγία
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Ατροφική αιδοιοκολπίτιδα
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Αυξημένη χοληστερόλη ορού
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Βαλανοποσθίτιδα
    Λοιμώξεις
    Σπάνιες
  • Γλωσσίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Διαταραχή αισθητικότητας
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή βάδισης
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή μετατροπής
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Διαταραχή οδόντος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Δυσκολία στην ούρηση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Δυσφωνία
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εξέλκωση γλώσσας
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Εξέλκωση στόματος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Θυλακιώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κήλη
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κώμα
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Λαρυγγόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Λόξυγκας
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Μέλαινα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Μειωμένη ανοχή σε φάρμακο
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Μη εκτιμητέο σύμβαμα
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογικά εργαστηριακά αποτελέσματα
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογική οσμή σώματος
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογική υφή μαλλιών
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Μηνορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Νεόπλασμα†
    Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
    Σπάνιες
  • Ολιγουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Οστική διαταραχή
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Παράνοια
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Περιφερική Ισχαιμία
    Αγγειακές Διαταραχές
    Σπάνιες
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Πρόωρη εκσπερμάτιση
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Συριγμός
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Τεχνική αγγειοδιαστολής
    Άλλο
    Σπάνιες
  • Υπεραερισμός
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Υπεραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπερπρολακτιναιμία
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Υπνοβασία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Υποαερισμός
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Υποθυρεοειδισμός
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Φαρμακευτική εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Χορειοαθέτωση
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ψυχωσική διαταραχή
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ακαθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Αυτοκτονική συμπεριφορά
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Δερματική αντίδραση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές βάδισης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές κίνησης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα προσώπου
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο σεροτονίνης (με διέγερση, σύγχυση, διαφόρηση, διάρροια, πυρετό, υπέρταση, ακαμψία και ταχυκαρδία)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Μη γνωστές
  • Τριγμός οδόντων
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ψυχοκινητική ανησυχία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Η σερτραλίνη δε συνίσταται στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας είναι τέτοια που το όφελος της θεραπείας αναμένεται να υπερκεράσει το δυνητικό κίνδυνο.
    Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ωστόσο, ένας σημαντικός όγκος δεδομένων δεν αποκάλυψε ενδείξεις για επαγωγή συγγενών δυσπλασιών από τη σερτραλίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν επιδράσεις στην αναπαραγωγή, πιθανόν εξαιτίας μητρικής τοξικότητας που προκλήθηκε από τη φαρμακοδυναμική δράση της χημικής ένωσης και/ή της άμεσης φαρμακοδυναμικής επίδρασης της χημικής ένωσης στο έμβρυο (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η χρήση της σερτραλίνης κατά τη διάρκεια της κύησης έχει αναφερθεί να προκαλεί συμπτώματα, συμβατά με αντιδράσεις στέρησης, σε μερικά νεογέννητα των οποίων οι μητέρες ελάμβαναν σερτραλίνη. Αυτό το φαινόμενο έχει επίσης παρατηρηθεί με άλλα αντικαταθλιπτικά της ομάδας των SSRIs. Εάν η χρήση της σερτραλίνης από τη μητέρα συνεχίζεται στα τελευταία στάδια της κύησης, ιδιαιτέρως στο τρίτο τρίμηνο, τα νεογνά θα πρέπει να παρακολουθούνται. Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν στο νεογνό μετά τη χρήση της σερτραλίνης από τη μητέρα στα τελευταία στάδια της κύησης: αναπνευστική δυσχέρεια, κυάνωση, άπνοια, επιληπτικές κρίσεις, αστάθεια θερμοκρασίας, δυσκολία στην πρόσληψη τροφής, έμετος, υπογλυκαιμία, υπερτονία, υποτονία, υπεραντανακλαστικότητα, τρόμος, εκνευρισμός, ευερεθιστότητα, λήθαργος, επίμονο κλάμα, υπνηλία και δυσκολία στον ύπνο. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να οφείλονται είτε σε σεροτονινεργικές επιδράσεις είτε σε συμπτώματα στέρησης. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, οι επιπλοκές ξεκινούν αμέσως ή σύντομα (<24 ώρες) μετά τον τοκετό.
  • Γαλουχία
    Η χρήση σε θηλάζουσες μητέρες δε συνίσταται, παρά μόνο αν τα αναμενόμενα οφέλη, σύμφωνα με την κρίση του ιατρού, υπερτερούν των κινδύνων.
    Δημοσιευμένα στοιχεία, που αφορούν στα επίπεδα της σερτραλίνης στο μητρικό γάλα, δείχνουν ότι μικρές ποσότητες σερτραλίνης και του μεταβολίτη της Ν-desmethylsertraline εκκρίνονται στο γάλα. Γενικά αμελητέα έως μη ανιχνεύσιμα επίπεδα βρέθηκαν στον ορό του αίματος των βρεφών, με μία εξαίρεση ενός βρέφους με επίπεδα όρου περίπου 50% των μητρικών επιπέδων (αλλά χωρίς μία αντιληπτή επίδραση στην υγεία του βρέφους). Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία βρεφών τα οποία γαλουχήθηκαν από μητέρες που χρησιμοποιούσαν σερτραλίνη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνηλία
  • γαστρεντερικές διαταραχές (όπως ναυτία και έμετο)
  • ταχυκαρδία
  • τρόμος
  • διέγερση
  • ζάλη
  • κώμα
Αντιμετώπιση
Πρέπει να διασφαλίζεται και να διατηρείται η ελεύθερη δίοδος των αεροφόρων οδών, έτσι ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής οξυγόνωση και κυκλοφορία του αέρα, εφόσον απαιτείται. Ο ενεργός άνθρακας, ο οποίος μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ένα καθαρτικό, μπορεί να αποδειχτεί το ίδιο ή και περισσότερο αποτελεσματικός από την πλύση στομάχου και θα πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα χορήγησής του όταν αντιμετωπίζεται περίπτωση υπερδοσολογίας. Η πρόκληση εμέτου δε συνίσταται. Συνίσταται η παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και των ζωτικών σημείων μαζί με την εφαρμογή γενικών συμπτωματικών και υποστηρικτικών μέτρων.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τις νοητικές ή σωματικές ικανότητες που απαιτούνται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων πράξεων, όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται ανάλογα.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα πυρήνα: Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Ποβιδόνη,
Καραμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μαγνήσιο στεατικό.
Έκδοχα επικάλυψης: Υπρομελλόζη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης,
Προπυλενογλυκόλη.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI). Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ06. Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της δράσης της 5-ΗΤ στα ζώα. Έχει πολύ ασθενή δράση στην επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης από τους νευρώνες. Σε κλινικές δόσεις, η σερτραλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης εντός των αιμοπεταλίων στον άνθρωπο. Το φάρμακο στερείται διεγερτικής, κατασταλτικής ή αντιχολινεργικής δραστηριότητας καθώς και καρδιοτοξικότητας στα ζώα. Σε ελεγχόμενες μελέτες με υγιείς εθελοντές, η σερτραλίνη δεν προκάλεσε καταστολή και δεν επηρέασε την ψυχοκινητική λειτουργία. Σύμφωνα με την εκλεκτική ανασταλτική της δράση επί της επαναπρόσληψης της 5-ΗΤ, η σερτραλίνη δεν ενισχύει την κατεχολαμινεργική δραστηριότητα. Η σερτραλίνη δεν παρουσιάζει συγγένεια προς τους μουσκαρινικούς (χολινεργικούς), σεροτονινεργικούς, ντοπαμινεργικούς, αδρενεργικούς, ισταμινεργικούς και τους GΑΒΑεργικούς υποδοχείς ή προς τους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης. Η χρόνια χορήγηση της σερτραλίνης σε ζώα συσχετίστηκε με μείωση του αριθμού των νορεπινεφρικών υποδοχέων του εγκεφάλου (down-regulation), όπως παρατηρείται και με άλλα κλινικώς δραστικά αντικαταθλιπτικά και αντιψυχωσικά φάρμακα. Με τη σερτραλίνη δε φάνηκε να υπάρχει πιθανότητα για κατάχρηση. Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά-τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη της συγκριτικής προδιάθεσης για κατάχρηση της σερτραλίνης, της αλπραζολάμης και της d-αμφεταμίνης στον άνθρωπο, η σερτραλίνη δεν προκάλεσε θετικά υποκειμενικά αποτελέσματα που να υποδεικνύουν ότι έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει κατάχρηση. Αντιθέτως, τα άτομα που έλαβαν μέρος στη μελέτη κατέταξαν την d-αμφεταμίνη και την αλπραζολάμη πιο ψηλά, σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, με βάση την επιθυμία να πάρουν το φάρμακο, την προκαλούμενη ευφορία και την πιθανότητα κατάχρησης. Η σερτραλίνη δεν προκάλεσε τη διέγερση και το άγχος, που συσχετίζονται με τη χορήγηση της d-αμφεταμίνης, ούτε την καταστολή και μείωση της ψυχοκινητικής λειτουργίας, που συσχετίζονται με την αλπραζολάμη. Η σερτραλίνη δε λειτουργεί ως θετικό ερέθισμα (ανταμοιβή) στους πιθήκους rhesus, που ήταν εκπαιδευμένοι να χορηγούν στον εαυτό τους κοκαΐνη, ούτε υποκαθιστά ως διακριτό διεγερτικό ερέθισμα, για τους πιθήκους rhesus, την d-αμφεταμίνη ή την πεντοβαρβιτάλη.

Κλινικές Δοκιμές

Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή Διεξάχθηκε μία μελέτη, που περιλάμβανε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με κατάθλιψη, οι οποίοι παρουσίασαν ανταπόκριση στη σερτραλίνη, στο τέλος μίας αρχικής, ανοικτής φάσης θεραπείας 8 εβδομάδων, με σερτραλίνη 50-200 mg ημερησίως. Αυτοί οι ασθενείς (n=295) τυχαιοποιήθηκαν σε συνέχιση για 44 εβδομάδες σε διπλά-τυφλή σερτραλίνη 50-200 mg ημερησίως ή εικονικό φάρμακο. Ένα στατιστικώς σημαντικό χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η μέση δόση για αυτούς που ολοκλήρωσαν τη μελέτη ήταν 70 mg ημερησίως. Το ποσοστό (%) αυτών που εμφάνισαν ανταπόκριση (που ορίζονται ως αυτοί οι ασθενείς οι οποίοι δεν υποτροπίασαν) για τα σκέλη της σερτραλίνης και του εικονικού φαρμάκου ήταν 83,4% και 60,8% αντίστοιχα. Διαταραχή Μετατραυματικού Άγχους Συνδυασμένα δεδομένα από 3 μελέτες στη Διαταραχή Μετατραυματικού Άγχους, στο γενικό πληθυσμό, έδειξαν χαμηλότερο βαθμό ανταπόκρισης στους άνδρες, σε σύγκριση με τις γυναίκες. Στις δύο θετικές μελέτες γενικού πληθυσμού, οι βαθμοί ανταπόκρισης των ανδρών και των γυναικών που ελάμβαναν σερτραλίνη, έναντι του εικονικού φαρμάκου, ήταν παρόμοιοι (γυναίκες: 57,2% έναντι 34,5%, άνδρες: 53,9% έναντι 38,2%). Ο αριθμός των ανδρών και των γυναικών ασθενών στο συνολικό γενικό πληθυσμό ήταν 184 και 430, αντίστοιχα και, ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα στις γυναίκες είναι πιο ισχυρά και οι άνδρες συσχετίσθηκαν με άλλες μεταβλητές κατά την έναρξη (περισσότερη κατάχρηση ουσιών, μεγαλύτερη διάρκεια, αιτία του τραύματος, κλπ), που συσχετίζονται με μείωση του αποτελέσματος. Παιδιατρική Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (50-200 mg/ημέρα) εξετάσθηκε στη θεραπεία μη καταθλιπτικών παιδιών (6-12 ετών) κι εφήβων (13-17 ετών) εξωτερικών ασθενών, με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Μετά από μία εβδομάδα εισαγωγής, μονά-τυφλής με εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία δώδεκα εβδομάδων ευέλικτης δοσολογίας είτε με σερτραλίνη είτε με εικονικό φάρμακο. Παιδιά (ηλικίας 6-12 ετών) ξεκίνησαν αρχικά με δόση 25 mg. Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη σερτραλίνη έδειξαν σημαντικά μεγαλύτερη ανταπόκριση, από αυτούς που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο στις κλίμακες Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0,005), NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0,019) και CGI Improvement (p=0,002). Επιπλέον, παρατηρήθηκε μία τάση προς μεγαλύτερη βελτίωση στην ομάδα της σερτραλίνης, έναντι της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, στην κλίμακα CGI Severity (p=0,089). Για την κλίμακα CY-BOCs η μέση τιμή έναρξης και η μεταβολή από τα αποτελέσματα της έναρξης, για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ήταν 22,25 ± 6,15 και -3,4 ± 0,82, αντίστοιχα, ενώ για την ομάδα της σερτραλίνης, η μέση τιμή έναρξης και η μεταβολή από τα αποτελέσματα της έναρξης ήταν 23,36 ± 4,56 και -6,8 ± 0,87, αντίστοιχα. Σε μία post-hoc ανάλυση, αυτοί που εμφάνισαν ανταπόκριση, που ορίζονται ως οι ασθενείς με 25% ή μεγαλύτερη μείωση στη CY-BOCs (το πρωτεύον μέτρο αποτελεσματικότητας) από την έναρξη μέχρι το τελικό σημείο της μελέτης, ήταν 53% των ασθενών υπό θεραπεία με σερτραλίνη, σε σύγκριση με 37% των ασθενών υπό θεραπεία με εικονικό φάρμακο (p=0,03). Δεν υπάρχουν μακροχρόνια δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για αυτόν τον παιδιατρικό πληθυσμό. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 mg. Στον άνθρωπο, μετά από εφάπαξ, ημερήσια, από του στόματος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 ημέρες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σερτραλίνης στο πλάσμα παρατηρούνται περίπου στις 4,5 έως 8,4 ώρες μετά την ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου. Η τροφή δε μεταβάλλει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων σερτραλίνης.

Κατανομή

Κατά προσέγγιση 98% του φαρμάκου που κυκλοφορεί στο αίμα είναι συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Βιομετατροπή

Η σερτραλίνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό κατά την πρώτη δίοδό της από το ήπαρ.

Απομάκρυνση

Ο μέσος χρόνος ημιζωής της σερτραλίνης στο πλάσμα είναι κατά προσέγγιση 26 ώρες (22-36 ώρες). Σε συμφωνία με τον τελικό χρόνο της ημιζωής της απομάκρυνσης, παρατηρείται ένας αθροιστικός διπλασιασμός της συγκέντρωσης του φαρμάκου μέχρι την επίτευξη σταθεροποιημένης κατάστασης, η οποία επιτυγχάνεται μετά από 1 εβδομάδα λήψης της εφάπαξ ημερήσιας δόσης. Ο χρόνος ημιζωής του Ν-desmethylsertraline κυμαίνεται μεταξύ 62 και 104 ωρών. Η σερτραλίνη και το Ν-desmethylsertraline μεταβολίζονται σε μεγάλο βαθμό στον άνθρωπο και οι μεταβολίτες που προκύπτουν, απεκκρίνονται στα κόπρανα και στα ούρα, σε ίσες ποσότητες. Μόνο μία μικρή ποσότητα (<0,2%) σερτραλίνης, υπό αναλλοίωτη μορφή, απεκκρίνεται στα ούρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιατρικοί Ασθενείς με Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή Η φαρμακοκινητική της σερτραλίνης μελετήθηκε σε 29 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6-12 ετών, και σε 32 εφήβους ασθενείς ηλικίας 13-17 ετών. Στους ασθενείς έγινε σταδιακή τιτλοποίηση προς τα πάνω σε ημερήσια δόση των 200 mg μέσα σε 32 ημέρες, είτε με αρχική δόση των 25 mg και βήματα αύξησης, είτε με αρχική δόση των 50 mg ή με προσαυξήσεις. Το θεραπευτικό σχήμα των 25 mg και το θεραπευτικό σχήμα των 50 mg ήταν εξίσως ανεκτά. Στη σταθερή κατάσταση των 200 mg, τα επίπεδα σερτραλίνης στο πλάσμα στην ομάδα των 6-12 ετών ήταν περίπου 35% υψηλότερα σε σύγκριση με την ομάδα των 13-17 ετών, και 21% υψηλότερα, σε σύγκριση με την ομάδα αναφοράς των ενηλίκων. Όσον αφορά στην κάθαρση, δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ αγοριών και κοριτσιών. Συνεπώς, συνίσταται για τα παιδιά μία χαμηλή αρχική δόση και βήματα τιτλοποίησης των 25 mg, ειδικά σε αυτά με χαμηλό σωματικό βάρος. Οι έφηβοι μπορούν να λάβουν δοσολογία ενηλίκων. Έφηβοι και ηλικιωμένοι Το φαρμακοκινητικό προφίλ στους εφήβους ή στους ηλικιωμένους δε διαφέρει σημαντικά από αυτό των ενηλίκων, ηλικίας μεταξύ 18 και 65 ετών. Ηπατική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με βλάβη στο ήπαρ, ο χρόνος ημιζωής της σερτραλίνης παρατείνεται και η AUC αυξάνεται κατά τρεις φορές (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις). Νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, δεν υπήρξε σημαντική συσσώρευση σερτραλίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της σερτραλίνης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά το φάρμακο φαίνεται να αναστέλλει εκλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στην προσυναπτική μεμβράνη. Αυτό οδηγεί σε αυξημένη συναπτική συγκέντρωση σεροτονίνης στο ΚΝΣ, η οποία…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI). Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ06. Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro, με αποτέλεσμα την…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 mg. Στον άνθρωπο, μετά από εφάπαξ, ημερήσια, από του στόματος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 ημέρες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σερτραλίνης στο…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η σερτραλίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και έχει έναν κύριο ενεργό μεταβολίτη. Υποβάλλεται σε N-δεσμεθυλίωση σχηματίζοντας N-δεσμεθυλο-σερτραλίνη, η οποία είναι πολύ λιγότερο δραστική φαρμακολογικά από τη σερτραλίνη. Εκτός από την…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Γλυκαιμικός έλεγχος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης Στενά Διαβήτης
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση ψυχικής υγείας neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Στενή παρακολούθηση Όλοι οι ασθενείς, ειδικά υψηλού κινδύνου, στην αρχή της θεραπείας και μετά από μεταβολές της δόσης
Συμπτώματα αυτοκτονίας neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Στενά Παιδιά και έφηβοι (6-17) με ΙΔΨ, αν αποφασισθεί θεραπεία
Ανάπτυξη, ωρίμανση, γνωστική και συμπεριφορική ανάπτυξη more_horizΆλλο / λοιπά Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας Παιδιατρικοί ασθενείς
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας εκλεκτικός αναστολέας πρόσληψης σεροτονίνης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη διαχείριση της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, της διαταραχής μετατραυματικού στρες, της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία, της προεμμηνορροϊκής δυσφορικής διαταραχής, της κοινωνικής φοβίας, της πρόωρης εκσπερμάτισης και των αγγειακών πονοκεφάλων.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η σερτραλίνη, ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο παρόμοιο με την σιταλοπράμη, φλουοξετίνη και παροξετίνη, ανήκει στον τύπο των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Η σερτραλίνη έχει έναν ενεργό μεταβολίτη και, όπως και οι άλλοι SSRIs, έχει λιγότερες κατασταλτικές, αντιχολινεργικές και καρδιαγγειακές επιδράσεις από τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά φάρμακα, επειδή δεν έχει κλινικά σημαντική αντιχολινεργική, αντιισταμινική ή αδρενεργική ανασταλτική δράση.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της σερτραλίνης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά το φάρμακο φαίνεται να αναστέλλει εκλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στην προσυναπτική μεμβράνη. Αυτό οδηγεί σε αυξημένη συναπτική συγκέντρωση σεροτονίνης στο ΚΝΣ, η οποία οδηγεί σε πολυάριθμες λειτουργικές αλλαγές που σχετίζονται με την ενισχυμένη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση. Προτείνεται ότι αυτές οι τροποποιήσεις είναι υπεύθυνες για την αντικαταθλιπτική δράση που παρατηρείται κατά τη μακροχρόνια χορήγηση αντικαταθλιπτικών. Έχει επίσης υποτεθεί ότι η ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή προκαλείται από δυσρύθμιση της σεροτονίνης, καθώς αντιμετωπίζεται με σερτραλίνη, και το φάρμακο διορθώνει αυτή την ανισορροπία.
DrugBank

Absorption

expand_more
Οι επιδράσεις των τροφίμων στη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου σερτραλίνης και του από του στόματος συμπυκνώματος μελετήθηκαν σε άτομα που έλαβαν εφάπαξ δόση με και χωρίς τροφή. Για το δισκίο, η AUC αυξήθηκε ελαφρώς όταν το φάρμακο χορηγήθηκε με τροφή, αλλά η Cmax ήταν 25% μεγαλύτερη, ενώ ο χρόνος για την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (Tmax) μειώθηκε από 8 ώρες μετά τη χορήγηση σε 5,5 ώρες. Για το από του στόματος συμπύκνωμα, η Tmax παρατάθηκε ελαφρώς από 5,9 ώρες σε 7,0 ώρες με τροφή.
DrugBank

Half life

expand_more
26 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
98% συνδεδεμένη με πρωτεΐνες ορού
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Η σερτραλίνη μεταβολίζεται εκτενώς και η απέκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου στα ούρα αποτελεί δευτερεύον μονοπάτι αποβολής.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τα συμπτώματα τοξικότητας περιλαμβάνουν αλωπεκία, μειωμένη λίμπιντο, διάρροια, διαταραχή εκσπερμάτισης, κόπωση, αϋπνία, υπνηλία και σύνδρομο σεροτονίνης.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Κατάθλιψη — Διαχείριση στην ΠΦΥ Κατευθυντήριες Οδηγίες greekphcguidelines.gr
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αντικαταθλιπτικά

Σταδιακή μείωση CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

Μειώστε τη δόση σταδιακά για να αποφύγετε τα συμπτώματα στέρησης. Στοχεύστε σε σταδιακή μείωση σε διάστημα μηνών, όχι εβδομάδων. Λάβετε υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ και τη διάρκεια της θεραπείας. Μειώστε κατά σταθερή αναλογία της προηγούμενης δόσης, π.χ. 50%. Χρησιμοποιήστε μικρότερη μείωση, π.χ. 25%, καθώς η δόση μειώνεται, χρησιμοποιήστε υγρά σκευάσματα εάν χρειάζεται. Η φλουοξετίνη 20mg μπορεί να μειωθεί με χορήγηση κάθε δεύτερη ημέρα. Οι δόσεις 40mg έως 60mg πρέπει να διακόπτονται σταδιακά. Τα αντικαταθλιπτικά με μικρούς χρόνους ημιζωής (π.χ. παροξετίνη, βενλαφαξίνη) μπορεί να χρειαστούν πιο αργή σταδιακή μείωση.

⚠ Μειώστε τη δόση σταδιακά για να αποφύγετε τα συμπτώματα στέρησης.

monitoringΑξιολογήστε τα αποτελέσματα μετά από 1-2 εβδομάδες πριν μειώσετε περαιτέρω τη δόση.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
68617
Μοριακός τύπος
C17H17Cl2N
Μοριακό βάρος
306.2
IUPAC
(1S,4S)-4-(3,4-dichlorophenyl)-N-methyl-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine
InChIKey
VGKDLMBJGBXTGI-SJCJKPOMSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που τονώνουν τη διάθεση, που χρησιμοποιούνται κυρίως στη θεραπεία διαταραχών της διάθεσης και σχετικών καταστάσεων. Αρκετοί ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΜΟΝΟΑΜΙΝΟΞΕΙΔΑΣΗΣ είναι χρήσιμοι ως αντικαταθλιπτικά, προφανώς ως μακροπρόθεσμη συνέπεια της διαμόρφωσης των επιπέδων κατεχολαμινών. Οι τρικυκλικές ενώσεις που είναι χρήσιμες ως αντικαταθλιπτικοί παράγοντες (ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ, ΤΡΙΚΥΚΛΙΚΟΙ) φαίνεται επίσης να δρουν μέσω των συστημάτων κατεχολαμινών του εγκεφάλου. Μια τρίτη ομάδα (ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ, ΔΕΥΤΕΡΗΣ ΓΕΝΙΑΣ) είναι μια ποικιλόμορφη ομάδα φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων που δρουν ειδικά στα σεροτονινεργικά συστήματα.

Ενώσεις που αναστέλλουν εκλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στον εγκέφαλο.