ZOFENOPRIL
Ζοφενοπρίλη
Τα φάρμακα της ομάδας αυτής αναστέλλουν την μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ. Οι κυριότερες ενδείξεις τους είναι: Υπέρταση. Χορηγούνται σε ήπια ή μέτρια υπέρταση, ιδιαίτερα αν αντενδείκνυνται ή δεν γίνονται ανεκτοί ή αποτύχουν οι β-αποκλειστές ή τα διουρητικά, αν …
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή
- Δόση έναρξης: ένα δισκίο την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η ρύθμιση της δοσολογίας με μεμονωμένα τα συστατικά συνιστάται να γίνεται πριν χορηγηθεί ο σταθερός συνδυασμός. Όταν η κλινική εικόνα το επιτρέπει μπορεί να γίνει απ’ ευθείας αλλαγή από την μονοθεραπεία στον σταθερό συνδυασμό.
-
Ενήλικες (από 18 έως 65 ετών)Δόσηένα δισκίο την ημέραΑσθενείς χωρίς απώλεια όγκου ή άλατος.
-
Ηλικιωμένοι (πάνω από 65 ετών)Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι φυσιολογική. Η χρήση δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με μειωμένη κάθαρση κρεατινίνης (< 45mL/min).
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (κάτω των 18 ετών)Δεν συνιστάται η χρήση.
-
Ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης > 45 mL/min)Δόσηίδια ημερήσια δοσολογία όπως και σε ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία.
-
Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 45 mL/min)Δεν συνιστάται η χρήση.
-
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30mL/min)Αντενδείκνυται.
-
Υπερτασικοί ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοκάθαρσηΑντενδείκνυται.
-
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκειαΔόσηίδια δόση όπως σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία (εάν εχορηγείτο μόνο ζοφενοπρίλη σε δόση 30mg).
-
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκειαΑντενδείκνυται.
block
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης
-
Υπερευαισθησία στη ζοφενοπρίλη ή άλλο αναστολέα ΜΕΑ.
-
Υπερευαισθησία στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε άλλες ουσίες παράγωγα σουλφοναμιδίων.
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα.
-
Ιστορικό αγγειονευρωτικού οιδήματος σχετιζόμενου με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.
-
Κληρονομικό / ιδιοπαθές αγγειονευρωτικό οίδημα.
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30mL/min).
-
Αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή μονόπλευρη στένωση σε ασθενείς με μονήρη νεφρό.
-
Η ταυτόχρονη χρήση του ZOPRANOL PLUS με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60ml/min/1,73m2).
warning
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Υπόταση
-
Ασθενείς με νεφραγγειακή υπέρταση
-
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
-
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
-
Ασθενείς υπό LDL αφαίρεση
-
Αναφυλακτικές αντιδράσεις κατα τη διάρκεια απευαισθητοποίησης ή μετά από δήγμα εντόμων
-
Μεταμόσχευση νεφρών
-
Πρωτοπαθής αλδοστερονισμός
-
ΑγγειοοίδημαΗ θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και να αντικατασταθεί από άλλης κατηγορίας αντιυπερτασικά σκευάσματα. Άμεση αντιμετώπιση παρέχεται με χορήγηση υποδορίως διαλύματος αδρεναλίνης 1: 1000 (0.3 ως 0.5 ml) ή με αργή ενδοφλέβια χορήγηση αδρεναλίνης 1mg/ml με προσεκτικό έλεγχο του ECG και της πίεσης του αίματος. Ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο και να παρακολουθηθεί για τουλάχιστον 12 με 24 ώρες.
-
Βήχας
-
Ηπατική ανεπάρκειαΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ και αναπτύσσουν ίκτερο ή σημαντική αύξηση των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν τους αναστολείς ΜΕΑ και να τυγχάνουν της απαραίτητης ιατρικής παρακολούθησης.
-
Υπερκαλιαιμία
-
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)Δεν συνιστάται. Εάν θεωρείται απολύτως απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να λάβει χώρα μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης.
-
Εγχείρηση/ΑναισθησίαΕάν δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί ο αναστολέας ΜΕΑ, ο ενδοαγγειακός όγκος και ο όγκος του πλάσματος πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
-
Στένωση αορτής και μιτροειδούς βαλβίδας / υπερτροφική μυοκαρδιοπάθειαΝα χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη του χώρου εξόδου της αριστερής κοιλίας και να αποφεύγονται σε περιπτώσεις καρδιογενούς σόκ και αιμοδυναμικά σημαντική απόφραξη.
-
Ουδετεροπενία / AκκοκιοκυτταραιμίαΗ ζοφενοπρίλη και άλλα συγχορηγούμενα φάρμακα πρέπει να διακόπτονται αν διαπιστωθεί ουδετεροπενία (ουδετερόφιλα κάτω από 1000/mm3) ή υπάρξει υπόνοια ουδετεροπενίας.
-
Ψωρίαση
-
Πρωτεϊνουρία
-
Διαβητικοί ασθενείςΤα επίπεδα γλυκόζης αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας.
-
ΛίθιοΟ συνδυασμός γενικά δεν συνιστάται.
-
Φυλή
-
ΚύησηΔεν πρέπει να ξεκινούν κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν κύηση διαγνωσθεί, η θεραπεία πρέπει αμέσως να διακοπεί, και αν θεωρηθεί απαραίτητο, εναλλακτική θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει.
-
Νεφρική ανεπάρκεια
-
Ηπατική ανεπάρκεια
-
Μεταβολικές και ενδοκρινικές δράσειςΗ θεραπεία μπορεί να επηρεάσει την ανοχή γλυκόζης. Μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών δισκίων. Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης μπορεί να καταστεί έκδηλος. Αύξηση της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων. Μπορεί να προκαλέσει υπερουριχαιμία ή/και ουρική αρθρίτιδα.
-
Ηλεκτρολυτικές διαταραχέςΠρέπει να διενεργείται περιοδικά εξέταση των ηλεκτρολυτών του ορού. Οι θειαζίδες μπορούν να προκαλέσουν διαταραχές ύδατος και ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση). Προειδοποιητικά σημεία περιλαμβάνουν ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, ληθαργική κατάσταση, υπνηλία, ανησυχία, μυϊκοί πόνοι ή κράμπες, μυϊκοί κόπωση, υπόταση, ολιγουρία, ταχυκαρδία και γαστρεντερικές διαταραχές. Ο συνδυασμός με ζοφενοπρίλη μπορεί να μειώσει την υποκαλιαιμία. Μπορεί να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου και να αυξήσουν το μαγνήσιο.
-
Ερυθηματώδης ΛύκοςΈχει αναφερθεί έξαρση ή ενεργοποίηση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.
-
Δοκιμασία αντι-ντόπινγκΗ υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει θετικό αποτέλεσμα.
-
ΆλλαΑντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να παρατηρηθούν. Περιπτώσεις αντιδράσεων φωτοευαισθησίας έχουν αναφερθεί. Εάν συμβούν, προτείνεται η διακοπή της θεραπείας ή η προστασία από τον ήλιο/UVA.
-
ΚύησηΔεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης.
-
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκειαΔεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 45ml/min).
-
Κίνδυνος υποκαλιαιμίαςΟ συνδυασμός δεν αποκλείει την εμφάνιση υποκαλιαιμίας. Ο έλεγχος του καλίου στον ορό πρέπει να γίνεται κανονικά.
-
Δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζηςΑυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Συμπληρώματα καλίου και καλιοσυντηρητικά διουρητικάπροσοχήΟι αναστολείς ΜΕΑ μειώνουν την απώλεια καλίου που προκαλούν τα διουρητικά. Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου του ορού.ΣύστασηΕάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χορήγησή τους λόγω τεκμηριωμένης υποκαλιαιμίας, συνιστάται να χορηγούνται με προσοχή και με σωστή παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου ορού.
-
Αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές των υποδοχεών της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένηςαντένδειξηΟ διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) συσχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων όπως η υπόταση, η υπερκαλιαιμία και η μειωμένη νεφρική λειτουργία.ΣύστασηΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
-
Διουρητικά (θειαζίδες ή διουρητικά της αγκύλης)προσοχήΠροηγηθείσα θεραπεία με μεγάλες δόσεις διουρητικών μπορεί να προκαλέσει υπογκαιμία και να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης στην έναρξη θεραπείας με ζοφενοπρίλη.ΣύστασηΗ υποτασική δράση μπορεί να μειωθεί με την διακοπή του διουρητικού, με αύξηση του όγκου ή της πρόσληψης άλατος ή έναρξη θεραπείας με μικρή δόση ζοφενοπρίλης.
-
ΑναισθητικάπροσοχήΟι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να εντείνουν το υποτασικό αποτέλεσμα των αναισθητικών φαρμάκων.
-
Ναρκωτικά / Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά / Αντιψυχωσικά / ΒαρβιτουρικάπροσοχήΜπορεί να εμφανιστεί ορθοστατική υπόταση.
-
Άλλες αντιϋπερτασικές ουσίες (π.χ. β-αποκλειστές, α-αποκλειστές, ανταγωνιστές ασβεστίου)προσοχήΜπορεί να προκαλέσουν αθροιστικά υποτασικά αποτελέσματα ή ενίσχυση της δράσης.ΣύστασηΘεραπεία με νιτρογλυκερίνη και άλλα νιτρώδη ή άλλα αγγειοδιασταλτικά θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-
προσοχήΜπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποτασικού αποτελέσματος.
-
προσοχήΥπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας.
-
προσοχήΥπάρχει αυξημένος κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Αυξημένος κίνδυνος λευκοπενίας.
-
ΑντιδιαβητικάπροσοχήΣπάνια μπορεί να επιτείνουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος αντιδιαβητικών.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης των αντιδιαβητικών.
-
Αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροήςπροσοχήΥπάρχει αυξημένος κίνδυνος αναφυλακτικών αντιδράσεων.
-
ΣυμπαθομιμητικάπροσοχήΜπορεί να μειώσουν το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα.ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
-
ΑντιόξιναπροσοχήΜειώνουν την βιοδιαθεσιμότητα των α-ΜΕΑ.
-
ΤροφήπροσοχήΜπορεί να μειώσει τον ρυθμό αλλά όχι την έκταση της απορρόφησης της ζοφενοπρίλης.
-
Χρυσό (ενέσιμο)προσοχήΝιτριτοϊδής αντιδράσεις (συμπτώματα αγγειοδιαστολής, εξάψεις, ναυτία, ζάλη, υπόταση) έχουν συχνότερα αναφερθεί.
-
Χολεστυραμίνη, ρητίνες κολεστιπόληςπροσοχήΗ απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται.ΣύστασηΤα σουλφοναμιδικά διουρητικά πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις με έξι ώρες μετά την λήψη αυτών των φαρμάκων.
-
Κορτικοστεροειδή, ACTH, αμφοτερικίνη Β (παρεντερικώς), καρβενοξολόνη, καθαρτικά διεγείροντα την εντερική κινητικότηταπροσοχήΜπορεί να επιτείνουν την απώλεια ηλεκτρολυτών κυρίως την υποκαλιαιμία.
-
Άλατα ασβεστίουπροσοχήΜπορεί να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων του ασβεστίου ορού.
-
Καρδιακοί γλυκοζίδεςπροσοχήΗ υποκαλιαιμία ή η υπομαγνησιαιμία που προκαλούν οι θειαζίδες ευνοούν τις καρδιακές αρρυθμίες που προκαλούνται από τη δακτυλίτιδα.
-
Φαρμακευτικά προϊόντα σχετιζόμενα με κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes)προσοχήΛόγω του κινδύνου υποκαλιαιμίας πρέπει να δίδεται προσοχή.
-
Αμίνες που αυξάνουν την πίεση (πχ αδρεναλίνη)προσοχήΠιθανή μειωμένη απάντηση στις πιεσογόνες αμίνες, αλλά όχι τόσο που να απαγορεύεται η χρήση τους.
-
Μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (πχ τουβοκουραρίνη)προσοχήΠιθανώς αυξημένη απόκριση στα μυοχαλαρωτικά.
-
προσοχήΗ θειαζίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των ανεπιθύμητων δράσεων που προκαλεί η αμανταδίνη.
-
Φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας (προβενεκίδη, σουλφυνπυραζόνη, αλλοπουρινόλη)προσοχήΗ υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του ουρικού οξέος στον ορό. Μπορεί να αυξήσει την επίπτωση των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης των ουρικοζουριτικών φαρμακευτικών προϊόντων. Αύξηση της δόσης της προβενεκίδης ή της σουλφυνπυραζόνης μπορεί να είναι αναγκαία.
-
αντένδειξηΤαυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να επιτείνει τον ήδη αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου με τους αναστολείς ΜΕΑ.ΣύστασηΤο ZOPRANOL-PLUS® δεν συνιστάται μαζί με λίθιο. Αν ο συνδυασμός θεωρείται αναγκαίος, πρέπει να ελέγχονται στενά τα επίπεδα λιθίου ορού.
-
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)προσοχήΜπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων ΜΕΑ και των διουρητικών. Αθροιστική δράση στην αύξηση του καλίου ορού. Η νεφρική λειτουργία μπορεί να ελαττωθεί. Σπάνια μπορεί να συμβεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
-
ΑλκοόλπροσοχήΕνισχύει την υποτασική δράση των α-ΜΕΑ και της υδροχλωροθειαζίδης.
-
ΤριμεθοπρίμηπροσοχήΑυξάνει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.
sick
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Λοιμώξεις
- βρογχίτιδα
- φαρυγγίτιδα
- Υπερχοληστερολαιμία
- υπεργλυκαιμία
- υπερλιπιδαιμία
- υπερκαλιαιμία
- υποκαλιαιμία
- υπερουρικαιμία
- Αϋπνία
- Ζάλη
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- συγκοπή
- υπερτονία
- Στηθάγχη
- κολπική μαρμαρυγή
- έμφραγμα μυοκαρδίου
- αίσθημα παλμών
- Ερυθρότητα προσώπου
- υπόταση
- υπέρταση
- Βήχας
- Δύσπνοια
- Ναυτία
- δυσπεψία
- γαστρίτιδα
- ουλίτιδα
- ξηρότητα στόματος
- κοιλιακό άλγος
- Αγγειοοίδημα
- ψωρίαση
- ακμή
- ξηρότητα του δέρματος
- κνισμός
- κνίδωση
- Ραχιαλγία
- Πολυουρία
- Αδυναμία
- συμπτώματα γρίπης
- περιφερικό οίδημα
- Στυτική δυσλειτουργία
- Αύξηση της κρεατινίνης
- μη φυσιολογικές τιμές των ηπατικών ενζύμων
- ακοκκιοκυτταραιμία
- πανκυτταροπενία
- αιμολυτική αναιμία
- απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
- υπογλυκαιμία
- κατάθλιψη
- μεταβολή της διάθεσης
- διαταραχές ύπνου
- κατάσταση σύγχυσης
- παραισθησία
- δυσγευσία
- διαταραχή ισορροπίας
- θάμβος όρασης
- εμβοές
- ταχυκαρδία
- αίσθημα παλμών
- αρρυθμίες
- στηθάγχη
- έμφραγμα μυοκαρδίου
- Σοβαρή υπόταση
- ζάλη
- αίσθημα αδυναμίας
- προβλήματα όρασης
- διαταραχές συνείδησης (συγκοπή)
- εξάψεις
- δύσπνοια
- ιγμορίτιδα
- ρινίτιδα
- γλωσσίτιδα
- βρογχίτιδα
- βρογχόσπασμος
- αγγειονευρωτικό σύστημα
- αγγειονευρωτικό οίδημα των ανωτέρω αναπνευστικών οδών
- κοιλιακό άλγος
- διάρροια
- δυσκοιλιότητα
- ξηρότητα στόματος
- παγκρεατίτιδα
- ειλεός
- αγγειοοίδημα εντέρου
- χολοστατικός ίκτερος
- ηπατίτιδα
- αλλεργικές και υπερευαισθησίας αντιδράσεις
- κνησμός
- κνίδωση
- ποικιλόμορφο ερύθημα
- σύνδρομο Stevens Johnson
- τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- εξανθηματική ψωρίαση
- αλωπεκία
- αυξημένη εφίδρωση
- μυαλγία
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
- διαταραχές ούρησης
- στυτική δυσλειτουργία
- περιφερικό οίδημα
- πόνος στον θώρακα
- αύξηση της ουρίας αίματος
- αύξηση της κρεατινίνης του πλάσματος
- μείωση της αιμοσφαιρίνης
- μείωση του αιματοκρίτη
- μείωση των αιμοπεταλίων
- μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων
- αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων ορού
- αύξηση της χολερυθρίνης
- Λευκοπενία
- ουδετεροπενία
- ακκοκιοκυτταραιμία
- θρομβοκυττοπενία
- απλαστική αναιμία
- αιμολυτική αναιμία
- καταστολή του μυελού των οστών
- Αντιδράσεις αναφυλαξίας
- Ανορεξία
- εφίδρωση
- ουρική αρθρίτιδα
- σακχαρώδης διαβήτης
- μεταβολική αλκάλωση
- υπερουριχαιμία
- διαταραχές ηλεκτρολυτών
- υπονατριαιμία
- υποκαλιαιμία
- υπομαγνησιαιμία
- υποχλωραιμία
- υπερασβεστιαιμία
- υπεργλυκαιμία
- υπεραμυλασαιμία
- Απαθεία
- κατάσταση σύγχυσης
- κατάθλιψη
- νευρικότητα
- ανησυχία
- διαταραχές ύπνου
- κατάθλιψη
- Σπασμοί
- μειωμένο επίπεδο συνείδησης
- κώμα
- κεφαλαλγία
- ζάλη
- παριασθησία
- πάρεση
- ξανθοψία
- θάμβος της όρασης
- μυωπία (επιδείνωση)
- μειωμένη δακρύρροια
- Ίλιγγος
- Καρδιακές αρρυθμίες
- αίσθημα παλμών
- Ορθοστατική υπόταση
- θρόμβωση
- εμβολισμός
- σοκ
- Πνευμονία
- διάμεση πνευμονοπάθεια
- πνευμονικό οίδημα
- Ξηρότητα στόματος
- ναυτία
- έμεττος
- δυσφορία στομάχου
- διάρροια
- δυσκοιλιότητα
- κοιλιακό άλγος
- παραλυτικός ειλεός
- τυμπανισμός
- σιαλοαδενίτιδα
- παγκρεατίτιδα
- Ικτερος (ενδοηπατικός χολοσταστικός ίκτερος)
- χολοκυστίτιδα
- Κνησμός
- πορφύρα
- κνίδωση
- αντιδράσεις φωτο-ευαισθησίας
- εξάνθημα
- επιδερμικός λύκος ερυθηματώδους τύπου
- νεκρωτική αγγειίτιδα
- τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Μυϊκοί σπασμοί
- μυαλγία
- Nεφρική ανεπάρκεια
- οξεία νεφρική δυσλειτουργία
- διάμεσος νεφρίτιδα
- γλυκοζουρία
- Στυτική δυσλειτουργία
- Εξασθένιση
- πυρεξία
- κούραση
- δίψα
- Αλλαγή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
- αύξηση της χοληστερόλης στο αίμα
- αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΑσυνήθειςΛοιμώξειςΜολύνσεις και παρασιτώσεις
-
ΑσυνήθειςβρογχίτιδαΜολύνσεις και παρασιτώσεις
-
ΑσυνήθειςφαρυγγίτιδαΜολύνσεις και παρασιτώσεις
-
ΑσυνήθειςΥπερχοληστερολαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις
-
ΑσυνήθειςυπεργλυκαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις
-
ΑσυνήθειςυπερλιπιδαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις
-
ΑσυνήθειςυπερκαλιαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις
-
ΑσυνήθειςυποκαλιαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις
-
ΑσυνήθειςυπερουρικαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις
-
ΑσυνήθειςΑϋπνίαΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυνήθειςΖάληΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
ΣυνήθειςΚεφαλαλγίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςΥπνηλίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςσυγκοπήΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςυπερτονίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςΣτηθάγχηΚαρδιακές διαταραχές
-
Ασυνήθειςκολπική μαρμαρυγήΚαρδιακές διαταραχές
-
Ασυνήθειςέμφραγμα μυοκαρδίουΚαρδιακές διαταραχές
-
Ασυνήθειςαίσθημα παλμώνΚαρδιακές διαταραχές
-
ΑσυνήθειςΕρυθρότητα προσώπουΑγγειακές διαταραχές
-
ΑσυνήθειςυπότασηΑγγειακές διαταραχές
-
ΑσυνήθειςυπέρτασηΑγγειακές διαταραχές
-
ΣυνήθειςΒήχαςΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
ΑσυνήθειςΔύσπνοιαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
ΑσυνήθειςΝαυτίαΔιαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςδυσπεψίαΔιαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςγαστρίτιδαΔιαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςουλίτιδαΔιαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
-
Ασυνήθειςξηρότητα στόματοςΔιαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
-
Ασυνήθειςκοιλιακό άλγοςΔιαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςΑγγειοοίδημαΔερματικές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΑσυνήθειςψωρίασηΔερματικές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΑσυνήθειςακμήΔερματικές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Ασυνήθειςξηρότητα του δέρματοςΔερματικές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΑσυνήθειςκνισμόςΔερματικές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΑσυνήθειςκνίδωσηΔερματικές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΑσυνήθειςΡαχιαλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΑσυνήθειςΠολυουρίαΔιαταραχές του ουροποιητικού και νεφρικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςΑδυναμίαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης
-
Ασυνήθειςσυμπτώματα γρίπηςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης
-
Ασυνήθειςπεριφερικό οίδημαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης
-
ΑσυνήθειςΣτυτική δυσλειτουργίαΔιαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και μαστών
-
ΑσυνήθειςΑύξηση της κρεατινίνηςΕργαστηριακές παράμετροι
-
Ασυνήθειςμη φυσιολογικές τιμές των ηπατικών ενζύμωνΕργαστηριακές παράμετροι
-
ΣυνήθειςΖάληΔιαταραχές νευρικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣυνήθειςΚεφαλαλγίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣυνήθειςΒήχαςΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣυνήθειςΝαυτία/ΕμετοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
ΑσυνήθειςΕξάνθημαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιεςΑγγειοίδημαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
ΑσυνήθειςΜυϊκοί σπασμοίΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣυνήθειςΚόπωσηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Ζοφενοπρίλη)
-
ΑσυνήθειςΑδυναμίαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Ζοφενοπρίλη)
-
Σε λίγους ασθενείςακοκκιοκυτταραιμίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Σε λίγους ασθενείςπανκυτταροπενίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Αναφορέςαιμολυτική αναιμίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Δεν είναι γνωστήαπρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνηςΕνδοκρινικές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Πολύ σπάνιαυπογλυκαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιακατάθλιψηΨυχιατρικές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιαμεταβολή της διάθεσηςΨυχιατρικές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιαδιαταραχές ύπνουΨυχιατρικές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιακατάσταση σύγχυσηςΨυχιατρικές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
ΕνίοτεπαραισθησίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
ΕνίοτεδυσγευσίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Ενίοτεδιαταραχή ισορροπίαςΔιαταραχές νευρικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιαθάμβος όρασηςΔιαταραχές οφθαλμών (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαεμβοέςΔιαταραχές των ώτων και λαβυρίνθου (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςταχυκαρδίαΚαρδιακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςαίσθημα παλμώνΚαρδιακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςαρρυθμίεςΚαρδιακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςστηθάγχηΚαρδιακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςέμφραγμα μυοκαρδίουΚαρδιακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχει συμβείΣοβαρή υπότασηΑγγειακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣυμπτώματαζάληΑγγειακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Συμπτώματααίσθημα αδυναμίαςΑγγειακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Συμπτώματαπροβλήματα όρασηςΑγγειακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιαδιαταραχές συνείδησης (συγκοπή)Αγγειακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαεξάψειςΑγγειακές διαταραχές (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαδύσπνοιαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαιγμορίτιδαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαρινίτιδαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαγλωσσίτιδαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαβρογχίτιδαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
ΣπάνιαβρογχόσπασμοςΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχει συσχετισθείαγγειονευρωτικό σύστημαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςαγγειονευρωτικό οίδημα των ανωτέρω αναπνευστικών οδώνΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου (Ζοφενοπρίλη)
-
Περιστασιακάκοιλιακό άλγοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
ΠεριστασιακάδιάρροιαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
ΠεριστασιακάδυσκοιλιότηταΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Περιστασιακάξηρότητα στόματοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςπαγκρεατίτιδαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςειλεόςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Πολύ σπάνιααγγειοοίδημα εντέρουΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςχολοστατικός ίκτεροςΔιαταραχές ηπατο-χοληφόρου συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Μεμονωμένες περιπτώσειςηπατίτιδαΔιαταραχές ηπατο-χοληφόρου συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Περιστασιακάαλλεργικές και υπερευαισθησίας αντιδράσειςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
ΠεριστασιακάκνησμόςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
ΠεριστασιακάκνίδωσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
Περιστασιακάποικιλόμορφο ερύθημαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
Περιστασιακάσύνδρομο Stevens JohnsonΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
Περιστασιακάτοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
Περιστασιακάεξανθηματική ψωρίασηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
ΠεριστασιακάαλωπεκίαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιααυξημένη εφίδρωσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
ΠεριστασιακάμυαλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού (Ζοφενοπρίλη)
-
Μπορεί να εμφανισθεί ή και να επιδεινωθείΝεφρική ανεπάρκειαΔιαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχει αναφερθείΟξεία νεφρική ανεπάρκειαΔιαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιαδιαταραχές ούρησηςΔιαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος (Ζοφενοπρίλη)
-
Σπάνιαστυτική δυσλειτουργίαΔιαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και μαστών (Ζοφενοπρίλη)
-
Πολύ σπάνιαπεριφερικό οίδημαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Ζοφενοπρίλη)
-
Πολύ σπάνιαπόνος στον θώρακαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Ζοφενοπρίλη)
-
Μπορεί να εμφανισθείαύξηση της ουρίας αίματοςΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
Μπορεί να εμφανισθείαύξηση της κρεατινίνης του πλάσματοςΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχουν αναφερθείμείωση της αιμοσφαιρίνηςΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχουν αναφερθείμείωση του αιματοκρίτηΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχουν αναφερθείμείωση των αιμοπεταλίωνΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχουν αναφερθείμείωση των λευκών αιμοσφαιρίωνΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχουν αναφερθείαύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων ορούΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
Έχουν αναφερθείαύξηση της χολερυθρίνηςΕργαστηριακές παράμετροι (Ζοφενοπρίλη)
-
μΛευκοπενίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μουδετεροπενίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μακκοκιοκυτταραιμίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μθρομβοκυττοπενίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μαπλαστική αναιμίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μαιμολυτική αναιμίαΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκαταστολή του μυελού των οστώνΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΑντιδράσεις αναφυλαξίαςΔιαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΑνορεξίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μεφίδρωσηΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μουρική αρθρίτιδαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μσακχαρώδης διαβήτηςΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μμεταβολική αλκάλωσηΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μυπερουριχαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδιαταραχές ηλεκτρολυτώνΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
συμπεριλαμβανομένουυπονατριαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
συμπεριλαμβανομένουυποκαλιαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
συμπεριλαμβανομένουυπομαγνησιαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
συμπεριλαμβανομένουυποχλωραιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
συμπεριλαμβανομένουυπερασβεστιαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μυπεργλυκαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μυπεραμυλασαιμίαΔιαταραχές μεταβολισμού και θρέψης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΑπαθείαΨυχιατρικές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκατάσταση σύγχυσηςΨυχιατρικές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκατάθλιψηΨυχιατρικές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μνευρικότηταΨυχιατρικές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μανησυχίαΨυχιατρικές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδιαταραχές ύπνουΨυχιατρικές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκατάθλιψηΨυχιατρικές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΣπασμοίΔιαταραχές του νευρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μμειωμένο επίπεδο συνείδησηςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκώμαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκεφαλαλγίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μζάληΔιαταραχές του νευρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μπαριασθησίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μπάρεσηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μξανθοψίαΔιαταραχές όρασης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μθάμβος της όρασηςΔιαταραχές όρασης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μμυωπία (επιδείνωση)Διαταραχές όρασης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μμειωμένη δακρύρροιαΔιαταραχές όρασης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΊλιγγοςΔιαταραχές ωτών και λαβυρίνθου (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΚαρδιακές αρρυθμίεςΚαρδιακές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μαίσθημα παλμώνΚαρδιακές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΟρθοστατική υπότασηΑγγειακές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μθρόμβωσηΑγγειακές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μεμβολισμόςΑγγειακές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μσοκΑγγειακές διαταραχές (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΠνευμονίαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακος και του μεσοθωράκιου (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδιάμεση πνευμονοπάθειαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακος και του μεσοθωράκιου (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μπνευμονικό οίδημαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακος και του μεσοθωράκιου (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΞηρότητα στόματοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μναυτίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μέμεττοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδυσφορία στομάχουΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδιάρροιαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδυσκοιλιότηταΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκοιλιακό άλγοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μπαραλυτικός ειλεόςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μτυμπανισμόςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μσιαλοαδενίτιδαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μπαγκρεατίτιδαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΙκτερος (ενδοηπατικός χολοσταστικός ίκτερος)Διαταραχές ήπατος και χοληδόχου κύστης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μχολοκυστίτιδαΔιαταραχές ήπατος και χοληδόχου κύστης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΚνησμόςΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μπορφύραΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκνίδωσηΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μαντιδράσεις φωτο-ευαισθησίαςΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μεξάνθημαΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μεπιδερμικός λύκος ερυθηματώδους τύπουΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μνεκρωτική αγγειίτιδαΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μτοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔιαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΜυϊκοί σπασμοίΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μμυαλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μNεφρική ανεπάρκειαΔιαταραχές του ουροποιητικού και νεφρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μοξεία νεφρική δυσλειτουργίαΔιαταραχές του ουροποιητικού και νεφρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδιάμεσος νεφρίτιδαΔιαταραχές του ουροποιητικού και νεφρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μγλυκοζουρίαΔιαταραχές του ουροποιητικού και νεφρικού συστήματος (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΣτυτική δυσλειτουργίαΔιαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και μαστών (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΕξασθένισηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μπυρεξίαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μκούρασηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μδίψαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μΑλλαγή στο ηλεκτροκαρδιογράφημαΕργαστηριακές παράμετροι (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μαύξηση της χοληστερόλης στο αίμαΕργαστηριακές παράμετροι (Υδροχλωροθειαζίδη)
-
μαυξημένα τριγλυκερίδια αίματοςΕργαστηριακές παράμετροι (Υδροχλωροθειαζίδη)
pregnant_woman
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
Κύησηδεν συνιστάταιΗ χορήγηση του ZOPRANOL-PLUS® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και του τρίτου τριμήνου της κύησης.
-
Κύησηδεν συνιστάταιΗ χρήση των α-ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και του τρίτου τριμήνου της κύησης.
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΕκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ θεωρείται βασική, οι ασθενείς που σχεδιάζουν μία επερχόμενη εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες οι οποίες έχουν καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας χρήσης κατά την εγκυμοσύνη. Όταν διαγνωσθεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να διακοπεί αμέσως, και, αν είναι απαραίτητο μία εναλλακτική θεραπεία να ξεκινήσει.
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΣε περίπτωση που συμβεί έκθεση στο ZOPRANOL-PLUS® από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος των νεφρών και του κρανίου. Παιδιά των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει αναστολείς MEA πρέπει να ελέγχονται στενά για υπόταση.
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χορηγείται για οίδημα κύησης, υπέρταση κύησης ή προεκλαμψία λόγω του κινδύνου μείωσης του όγκου πλάσματος και υποαιμάτωσης του πλακούντα, χωρίς μία ευεργετική επίδραστη στην πορεία της νόσου. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ιδιοπαθή υπέρταση σε έγκυες γυναίκες εκτός από σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να χορηγηθεί άλλη θεραπεία.
-
Γαλουχίαδεν συνιστάταιΕπειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση του Zopranol- plus® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το ZOPRANOL-PLUS® δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας είναι προτιμότερες, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό ενός νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.
-
Γαλουχίαδεν συνιστάταιΗ υδροχλωροθειαζίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Οι θειαζίδες σε υψηλές δόσεις που προκαλούν έντονη διούρηση μπορούν να αναστέλλουν την παραγωγή γάλατος. Η χρήση του Zopranol-plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται. Αν το Zopranol plus χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό, οι δόσεις θα πρέπει να παραμείνουν οι μικρότερες δυνατές.
neurology
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-ZOPRANOL-PLUS
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Δοσολογία
Γενικά Το ZOPRANOL-PLUS πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Η ρύθμιση της δοσολογίας με μεμονωμένα τα συστατικά (π.χ. ζοφενοπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη) συνιστάται να γίνεται πριν χορηγηθεί ο σταθερός συνδυασμός. Όταν η κλινική εικόνα το επιτρέπει μπορεί να γίνει απ’ ευθείας αλλαγή από την μονοθεραπεία στον σταθερό συνδυασμό Για την διευκόλυνση της κατάποσης, τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν και να καταποθούν το ένα μετά το άλλο, την καθορισμένη ώρα χορήγησης. Ενήλικες (από 18 έως 65 ετών) Ασθενείς χωρίς απώλεια όγκου ή άλατος: H συνήθης αποτελεσματική δοσολογία είναι ένα δισκίο την ημέρα. Ασθενείς με απώλεια όγκου ή άλατος: Η χρήση του ZOPRANOL-PLUS δεν ενδείκνυται. Ηλικιωμένοι (πάνω από 65 ετών) Σε ηλικιωμένους με φυσιολογική κάθαρση κρεατινίνης δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας. Σε ηλικιωμένους με μειωμένη κάθαρση κρεατινίνης (μικρότερη από 45mL/min) η χρήση του ZOPRANOL-PLUS δεν ενδείκνυται. Η κάθαρση της κρεατινίνης μπορεί να υπολογιστεί από την κρεατινίνη του ορού με τον ακόλουθο τύπο των Cockroft-Gault: [(140-ηλικία) * βάρος (Kg)] Κάθαρση κρεατινίνης (mL/min) = ——————————————- 72 * κρεατινίνη του ορού (mg/dL) Με τον ανωτέρω τύπο υπολογίζεται η κάθαρση κρεατινίνης στους άνδρες ενώ στις γυναίκες η τιμή αυτή πρέπει να πολλαπλασιαστεί με 0.85. Παιδιατρικός πληθυσμός (κάτω των 18 ετών) Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ZOPRANOL-PLUS στα παιδιά και στους έφηβους δεν έχει τεκμηριωθεί. Γι’αυτό δεν συνιστάται η χρήση του. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και αιμοκάθαρση Σε υπερτασικούς ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης
45 mL/min) μπορεί να χορηγηθεί η ίδια ημερήσια δοσολογία όπως και σε ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία. Αντίθετα σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 45 mL/min) δεν συνιστάται η χρήση του (βλέπε παρ. 4.4). Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30mL/min) το ZOPRANOL-PLUS® αντενδείκνυται (βλέπε παρ. 4.3) Σε υπερτασικούς ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοκάθαρση η χρήση του ZOPRANOL-PLUS® αντενδείκνυται. Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια Σε υπερτασικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, στους οποίους εχορηγείτο μόνο ζοφενοπρίλη σε δόση 30mg μπορεί να χορηγηθεί η ίδια δόση όπως σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Σε υπερτασικούς ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η χρήση του ZOPRANOL-PLUS® αντενδείκνυται.
block
Αντενδείξεις
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Αντενδείξεις
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Προειδοποιήσεις
ΖΟΦΕΝΟΠΡΙΛΗ
Υπόταση
Όπως με άλλους αναστολείς ΜΕΑ και διουρητικά, το ZOPRANOL-PLUS® μπορεί να προκαλέσει σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση, αν και η συμπτωματική υπόταση είναι σπάνια σε χωρίς επιπλοκές υπερτασικούς ασθενείς. Αυτό είναι πιθανότερο να εμφανισθεί σε ασθενείς με μείωση του όγκου και των ηλεκτρολυτών από διουρητική θεραπεία, περιορισμό του άλατος στη διατροφή, αιμοκάθαρση, διάρροια ή έμετο, ή που έχουν σοβαρή εξαρτώμενη από τη ρενίνη υπέρταση (βλέπε Αλληλεπιδράσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με ή χωρίς συνοδό νεφρική ανεπάρκεια, συμπτωματική υπόταση έχει παρατηρηθεί. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού καρδιακή ανεπάρκεια, όπως φαίνεται από τη χρήση μεγάλων δόσεων διουρητικών της αγκύλης, υπονατριαιμία ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Στους ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο συμπτωματικής υπότασης, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει υπό στενή ιατρική παρακολούθηση κατά προτίμηση σε νοσοκομείο, με χαμηλές δόσεις και προσεκτική αύξηση της δοσολογίας. Αν είναι δυνατόν, η θεραπεία με διουρητικά πρέπει να διακοπεί προσωρινά όταν η θεραπεία με ZOPRANOL-PLUS® ξεκινήσει.
Οι ίδιες συστάσεις ισχύουν επίσης σε ασθενείς με στηθάγχη ή παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων στους οποίους μία υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Αν εμφανισθεί υπόταση ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση. Μπορεί να χρειαστεί αναπλήρωση του ενδαγγειακού όγκου με ενδοφλέβια χορήγηση φυσιολογικού χλωριονατριούχου ορού. Η εμφάνιση της υπότασης, με την αρχική δόση, δεν εμποδίζει την προσεκτική αύξηση της δοσολογίας καθενός συστατικού του σκευάσματος μετά από αποτελεσματική αντιμετώπιση.
Ασθενείς με νεφραγγειακή υπέρταση
Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας, όταν σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού χορηγούνται αναστολείς ΜΕΑ. Θεραπεία με διουρητικά μπορεί να είναι ένας συμβάλλων παράγοντας. Απώλεια νεφρικής λειτουργίας μπορεί να εμφανιστεί ακόμα και με μικρές αλλαγές στην κρεατινίνη του ορού ακόμα και σε ασθενείς με στένωση της μονόπλευρης νεφρικής αρτηρίας.
Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει υπό στενή ιατρική παρακολούθηση με χαμηλή δόση, προσεκτική τιτλοποίηση και παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Πρέπει να γίνεται αυστηρός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας κατα τη διάρκεια της θεραπείας, όταν θεωρείται αναγκαίο. Εχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια σχετιζόμενη με αναστολείς ΜΕΑ, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείμενη νεφροπάθεια, περιλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας. Μερικοί ασθενείς με μη εμφανή προ-υπάρχουσα νεφροπάθεια έχουν παρουσιάσει αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα, ιδιαίτερα όταν χορηγείται ταυτόχρονα ένα διουρητικό. Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης χωριστά για κάθε συστατικό.
Συνιστάται αυστηρός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας.
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες πολυακρυλονιτριλίου υψηλής ροής και λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να εμφανίσουν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις όπως οίδημα προσώπου, ερύθημα, υπόταση και δύσπνοια μέσα σε λίγα λεπτά από την αρχή της αιμοκάθαρσης.
Συνιστάται η χρήση εναλλακτικού τύπου μεμβράνης ή εναλλακτικού αντιυπερτασικού φαρμάκου.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ζοφενοπρίλης σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου που υπόκεινται σε αιμοκάθαρση δεν έχει τεκμηριωθεί. Γι’αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Ασθενείς υπό LDL αφαίρεση
Ασθενείς σε θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ που υπόκεινται σε LDL αφαίρεση με θειϊκή δεξτράνη μπορεί να παρουσιάσουν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις όμοιες με αυτές που εμφανίζονται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής (βλ. ανωτέρω) Σε αυτούς συνίσταται η χρήση άλλης κατηγορίας αντιυπερτασικών σκευασμάτων.
Αναφυλακτικές αντιδράσεις κατα τη διάρκεια απευαισθητοποίησης ή
μετά από δήγμα εντόμων Σπάνια, ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια θεραπείας απευαισθητοποίησης (π.χ. τοξίνη υμενοπτέρων) ή μετά από δήγμα εντόμου σπάνια μπορεί να εμφανίσουν αναφυλακτικές αντιδράσεις κρίσιμες για τη ζωή τους. Στους ίδιους ασθενείς, οι αντιδράσεις αυτές αποφεύγονται με προσωρινή διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ αλλά επανεμφανίζονται μετά από ακούσια εκ νέου χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Ως εκ τούτου πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς υπό αγωγή με αναστολείς ΜΕΑ, όταν πρόκειται να υποβληθούν σε πρακτικές απευαισθητοποίησης.
Μεταμόσχευση νεφρών
Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του ZOPRANOL-PLUS σε ασθενείς που πρόσφατα υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση νεφρού. Επομένως, σε λήπτες μοσχεύματος δεν συνιστάται η χρήση του.
Πρωτοπαθής αλδοστερονισμός
Ασθενείς με πρωτοπαθή αλδοστερονισμό γενικά, δεν ανταποκρίνονται σε αντιϋπερτασικά σκευάσματα που δρουν μέσω της αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης. Επομένως δεν συνιστάται η χρήση ζοφενοπρίλης.
Αγγειοοίδημα
Αγγειοοίδημα στο πρόσωπο, άκρα, χείλη, βλεννογόνους, γλώσσα, επιγλωττίδα και/ή στο λάρυγγα μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κυρίως κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Όμως, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εκδηλωθεί σοβαρό αγγειοοίδημα μετά από χρόνια θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ. Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και να αντικατασταθεί από άλλης κατηγορίας αντιυπερτασικά σκευάσματα.
Το αγγειοοίδημα που εμφανίζεται στη γλώσσα, επιγλωττίδα ή λάρυγγα μπορεί να αποβεί θανατηφόρο. Άμεση αντιμετώπιση παρέχεται χωρίς απαραίτητα να περιορίζεται σ’αυτήν, με χορήγηση υποδορίως διαλύματος αδρεναλίνης 1: 1000 (0.3 ως 0.5 ml) ή με αργή ενδοφλέβια χορήγηση αδρεναλίνης 1mg/ml (η οποία πρέπει να διαλυθεί σύμφωνα με τις οδηγίες) με προσεκτικό έλεγχο του ECG και της πίεσης του αίματος.
Ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο και να παρακολουθηθεί για τουλάχιστον 12 με 24 ώρες και να μη πάρει εξιτήριο μέχρι να εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Aκόμη και σε τέτοιες περιπτώσεις που το οίδημα περιορίζεται μόνο στη γλώσσα, χωρίς αναπνευστική δυσχέρεια, οι ασθενείς ενδέχεται να βρίσκονται υπό παρακολούθηση από τη στιγμή που η θεραπεία με αντιίσταμινικά και κορτικοστεροειδή μπορεί να μην είναι επαρκή.
Οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης προκαλούν υψηλότερο ποσοστό αγγειοοιδήματος στους μαύρους ασθενείς σε σύγκριση με ασθενείς άλλων φυλών.
Ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος που δεν σχετίζονται με θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αγγειοοιδήματος λαμβάνοντας αναστολείς ΜΕΑ. (βλέπε Αντενδείξεις).
Βήχας
Κατά τη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να εμφανισθεί ξηρός, μη παραγωγικός βήχας, που εξαφανίζεται με τη διακοπή της θεραπείας. Οι αναστολείς ΜΕΑ που προκαλούν βήχα πρέπει να θεωρηθούν ως μέρος διαφοροποιημένης διάγνωσης του βήχα.
Ηπατική ανεπάρκεια
Σπάνια, οι αναστολείς ΜΕΑ έχουν συσχετισθεί με ένα σύνδρομο που αρχίζει με χολοστατικό ίκτερο και εξελίσσεται σε κεραυνοβόλο ηπατική νέκρωση και (μερικές φορές) θάνατο. Ο μηχανισμός αυτού του συνδρόμου δεν είναι γνωστός.
Ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ και αναπτύσσουν ίκτερο ή σημαντική αύξηση των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν τους αναστολείς ΜΕΑ και να τυγχάνουν της απαραίτητης ιατρικής παρακολούθησης.
Υπερκαλιαιμία
Υπερκαλιαιμία μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ. Αυτή όμως μειώνεται από την αποβολή καλίου που προκαλούν τα θειαζιδικά διουρητικά. Ασθενείς που έχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν υπερκαλιαιμία είναι αυτοί που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη ή λαμβάνουν ταυτόχρονα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο. Επίσης, ασθενείς που λαμβάνουν δραστικές ουσίες, σχετιζόμενες με αυξήσεις του καλίου ορού (π.χ. ηπαρίνη). Αν θεωρείται απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση των παραπάνω παραγόντων, συνιστάται τακτικός έλεγχος του καλίου του ορού (βλέπε Αλληλεπιδράσεις.)
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης -
αλδοστερόνης (RASS) Υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Ως εκ τούτου, διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης δεν συνιστάται (βλέπε Αλληλεπιδράσεις και Φαρμακοδυναμικές).
Εάν η θεραπεία διπλού αποκλεισμού θεωρείται απολύτως απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να λάβει χώρα μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης.
Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
Εγχείρηση/Αναισθησία
Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσουν υπόταση ή υποτασικό σοκ σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια αναισθησίας, δεδομένου ότι μπορούν να μπλοκάρουν το σχηματισμό της αγγειοτασίνης ΙΙ που ακολουθεί την αντισταθμιστική απελευθέρωση ρενίνης.
Εαν δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί ο αναστολέας ΜΕΑ, ο ενδοαγγειακός όγκος και ο όγκος του πλάσματος πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Στένωση αορτής και μιτροειδούς βαλβίδας / υπερτροφική
μυοκαρδιοπάθεια Οι αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη του χώρου εξόδου της αριστερής κοιλίας και να αποφεύγονται σε περιπτώσεις καρδιογενούς σόκ και αιμοδυναμικά σημαντική απόφραξη.
Ουδετεροπενία / Aκκοκιοκυτταραιμία
Ουδετεροπενία/ακκοκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία και αναιμία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ. Ο κίνδυνος ουδετεροπενίας σχετίζεται με τη δόση και το τύπο του φαρμάκου και εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενή. Εμφανίζεται σπάνια σε ασθενείς χωρίς ιατρικές επιπλοκές, αλλά μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με μικρό βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας ειδικά όταν σχετίζεται με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου π.χ. συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, σκληρόδερμα και θεραπεία με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή με συνδυασμό αυτών των παραγόντων. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς αναπτύσσουν σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες σε μερικές περιπτώσεις δεν ανταποκρίνονται σε εντατική αντιβιοτική θεραπεία. Αν χορηγείται ζοφενοπρίλη σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται να εξετάζεται ο αριθμός και ο τύπος των λευκών αιμοσφαιρίων πριν την έναρξη της θεραπείας, κάθε 2 εβδομάδες τους πρώτους 3 μήνες και σε τακτά διαστήματα ακολούθως. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να αναφέρουν κάθε σημείο λοίμωξης (π.χ. κυνάγχη, πυρετός), οπότε θα διενεργείται εξέταση του αριθμού και του τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων. Η ζοφενοπρίλη και άλλα συγχορηγούμενα φάρμακα (βλ. Αλληλεπιδράσεις.) πρέπει να διακόπτονται αν διαπιστωθεί ουδετεροπενία (ουδετερόφιλα κάτω από 1000/mm ) ή υπάρξει υπόνοια ουδετεροπενίας Είναι ανατρέψιμη μετά τη διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ.
Ψωρίαση
Οι αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με ψωρίαση.
Πρωτεϊνουρία
Πρωτεϊνουρία μπορεί να εμφανιστεί κυρίως σε ασθενείς με υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια ή σε σχετικά υψηλές δόσεις των αναστολέων ΜΕΑ Ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική πάθηση πρέπει να εξετάζονται για λευκωματουρία (με dip-stick στα πρώτα πρωϊνά ούρα) πριν την έναρξη της θεραπείας και ακολούθως κατά περιόδους.
Διαβητικοί ασθενείς
Τα επίπεδα γλυκόζης αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε διαβητικούς ασθενείς που ήδη βρίσκονται σε θεραπεία με αντιδιαβητικά δισκία ή ινσουλίνη, κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας με έναν αναστολέα ΜΕΑ (βλέπε Αλληλεπιδράσεις).
Λίθιο
Ο συνδυασμός λιθίου και ZOPRANOL-PLUS® γενικά δεν συνιστάται (βλέπε Αλληλεπιδράσεις).
Φυλή
Η ζοφενοπρίλη, όπως και οι άλλοι αναστολείς ΜΕΑ, μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της μαύρης φυλής, σε σύγκριση με ασθενείς άλλων φυλών.
Οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης προκαλούν μεγαλύτερο ποσοστό αγγειοοιδήματος στη μαύρη φυλή σε σύγκριση με ασθενείς άλλων φυλών.
Κύηση
Οι αναστολείς ΜΕΑ δεν πρέπει να ξεκινούν κατά τη διάρκεια της κύησης. Εκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες οι οποίες έχουν αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση. Όταν κύηση διαγνωσθεί, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ πρέπει αμέσως να διακοπεί, και αν θεωρηθεί απαραίτητο, εναλλακτική θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει (βλέπε Αντενδείξεις και Κύηση και γαλουχία).
ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΕΙΑΖΙΔΗ
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με νεφρική πάθηση, οι θειαζίδες μπορεί να αυξήσουν την αζωθαιμία. Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να αναπτυχθούν αθροιστικές δράσεις αυτής της δραστικής ουσίας. Αν γίνει εμφανής προοδευτική διαταραχή όπως φαίνεται με αύξηση του μη πρωτεϊνικού αζώτου είναι αναγκαίο να γίνει επανεκτίμηση της θεραπείας και να επανεξετασθεί η διακοπή του διουρητικού.
Ηπατική ανεπάρκεια
Οι θειαζίδες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας ή προοδευτική νόσο του ήπατος, επειδή μικρές μεταβολές της ισορροπίας των υγρών και των ηλεκτρολυτών μπορεί να προκαλέσουν ηπατικό κώμα.
Μεταβολικές και ενδοκρινικές δράσεις
Η θεραπεία με θειαζίδες μπορεί να επηρεάσει την ανοχή γλυκόζης. Μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών δισκίων (βλέπε Αλληλεπιδράσεις). Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης μπορεί να καταστεί έκδηλος κατά την διάρκεια θεραπείας με θειαζίδες. Αύξηση της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων έχουν συσχετισθεί με τα θειαζιδικά διουρητικά. Η θειαζιδική θεραπεία μπορεί να προκαλέσει υπερουριχαιμία ή/και ουρική αρθρίτιδα σε ορισμένους ασθενείς.
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές
Όπως σε κάθε ασθενή υπό διουρητική αγωγή, πρέπει να διενεργείται περιοδικά εξέταση των ηλεκτρολυτών του ορού, σε κατάλληλα διαστήματα. Οι θειαζίδες, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μπορούν να προκαλέσουν διαταραχές ύδατος και ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση). Προειδοποιητικά σημεία διαταραχής ύδατος και ηλεκτρολυτών είναι η ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, ληθαργική κατάσταση, υπνηλία, ανησυχία, μυϊκοί πόνοι ή κράμπες, μυϊκοί κόπωση, υπόταση, ολιγουρία, ταχυκαρδία και γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία και έμμετος.
Μολονότι υποκαλιαιμία μπορεί να εμφανισθεί με την χρήση των θειαζιδικών διουρητικών, η ταυτόχρονη θεραπεία με ζοφενοπρίλη μπορεί να μειώσει την υποκαλιαιμία του διουρητικού. Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, σε ασθενείς που εμφανίζουν έντονη διούρηση, σε ασθενείς που λαμβάνουν ανεπαρκή ποσότητα ηλεκτρολυτών από το στόμα και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή ACTH (βλέπε Αλληλεπιδράσεις). Το έλλειμα χλωριούχων είναι γενικά ήπιο και συνήθως δεν χρειάζεται θεραπεία.
Οι θειαζίδες μπορεί να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα και να προκαλέσουν διαλείπουσα και ήπια αύξηση του ασβεστίου στον ορό επί απουσίας γνωστής διαταραχής του μεταβολισμού του ασβεστίου.
Εκσεσημασμένη υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι εκδήλωση λανθάνοντος υπερπαραθυρεοειδισμού. Οι θειαζίδες πρέπει να διακόπτονται πριν τη διενέργεια ελέγχου λειτουργίας των παραθυρεοειδών. Οι θειαζίδες αυξάνουν την αποβολή του μαγνησίου στα ούρα και μπορεί να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία.
Ερυθηματώδης Λύκος
Έχει αναφερθεί έξαρση ή ενεργοποίηση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου με τη χρήση θειαζιδών.
Δοκιμασία αντι-ντόπινγκ
Η υδροχλωροθειαζίδη που περιέχεται σ’αυτό το σκεύασμα μπορεί να προκαλέσει θετικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία αντι-ντόπινγκ.
Άλλα
Σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας ή βρογχικού άσθματος μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Περιπτώσεις αντιδράσεων φωτοευαισθησίας έχουν αναφερθεί με θειαζιδικά διουρητικά (βλέπε Ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν αντιδράσεις φωτοευαισθησίας συμβούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, προτείνεται η διακοπή της θεραπείας. Εάν η επαναχορήγηση του διουρητικού κρίνεται αναγκαία, προτείνεται η προστασία των περιοχών που εκτίθενται στο ήλιο ή στο τεχνικό φως UVA.
ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΣ ΖΟΦΕΝΟΠΡΙΛΗΣ/ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΕΙΑΖΙΔΗΣ
Επιπλέον των προειδοποιήσεων που σχετίζονται με το κάθε συστατικό μεμονωμένα, πρέπει να επισημανθούν τα παρακάτω:
Κύηση
Το ZOPRANOL-PLUS® δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε Κύηση και γαλουχία).
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Έχοντας υπόψη τις δράσεις της ζοφενοπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία το ZOPRANOL-PLUS® δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 45ml/min).
Κίνδυνος υποκαλιαιμίας
Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ με ένα θειαζιδικό διουρητικό δεν αποκλείει την εμφάνιση υποκαλιαιμίας. Ο έλεγχος του καλίου στον ορό πρέπει να γίνεται κανονικά.
Δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης,
δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης Aυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, όπου έλαβαν μέρος 597 ασθενείς και στους
- οποίους χορηγήθηκε υδροχλωροθειαζίδη συν ζοφενοπρίλη, δεν παρατηρήθηκαν
- ανεπιθύμητες αντιδράσεις που να αποδίδονται στον συνδυασμό αυτών των
- φαρμάκων.
- Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν περιοριστεί σ’αυτές που αναφέρθηκαν
- προηγουμένως για την ασβεστούχο ζοφενοπρίλη ή την υδροχλωροθειαζίδη.
- Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών δεν σχετίζεται με το φύλο ή την ηλικία
- των ασθενών.
- Στον παρακάτω πίνακα αναγράφονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που
- έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών που πιθανώς να
- σχετίζονται με τη θεραπεία ζοφενοπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης 30/12,5.
- Ταξινομούνται κατά κατηγορία οργανικού συστήματος ανάλογα με τη
- συχνότητα εμφάνισης ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥1/10); συνήθεις (≥1/100, <1/10); ασυνήθεις (≥1/1,000, ≤1/100); σπάνια (≥1/10,000, ≤1/1,000); πολύ
- σπάνια (≤1/10,000).
- Μολύνσεις και παρασιτώσεις
- Ασυνήθεις: Λοιμώξεις, βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα
- Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψεις
- Ασυνήθεις: Υπερχοληστερολαιμία, υπεργλυκαιμία, υπερλιπιδαιμία,
- υπερκαλιαιμία, υποκαλιαιμία, υπερουρικαιμία
- Ψυχιατρικές διαταραχές
- Ασυνήθεις: Αϋπνία
- Διαταραχές νευρικού συστήματος
- Συνήθεις: Ζάλη, κεφαλαλγία
- Ασυνήθεις: Υπνηλία, συγκοπή, υπερτονία
- Καρδιακές διαταραχές
- Ασυνήθεις: Στηθάγχη, κολπική μαρμαρυγή, έμφραγμα μυοκαρδίου, αίσθηση
- παλμών
- Αγγειακές διαταραχές
- Ασυνήθεις: Ερυθρότητα προσώπου, υπόταση, υπέρταση
- Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου:
- Συνήθεις: Βήχας
- Ασυνήθεις: Δύσπνοια
- Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
- Ασυνήθεις: Ναυτία, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ουλίτιδα, ξηρότητα, στόματος, κοιλιακο άλγος.
- Δερματικές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
- Ασυνήθεις: Αγγειοοίδημα, ψωρίαση, ακμή, ξηρότητα του δέρματος, κνισμός, κνίδωση
- Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
- Ασυνήθεις: Ραχιαλγία
- Διαταραχές του ουροποιητικού και νεφρικού συστήματος
- Ασυνήθεις: Πολυουρία
- Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης
- Ασυνήθεις: Αδυναμία, συμπτώματα γρίπης, περιφερικό οίδημα
- Διαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και μαστών
- Ασυνήθεις: Στυτική δυσλειτουργία
- Εργαστηριακές
- παράμετροι
- Ασυνήθεις: Αύξηση της κρεατινίνης, μη φυσιολογικές τιμές των ηπατικών ενζύμων
- Επιπλέον πληροφορίες για καθένα από τα συστατικά του:
- Ανεπιθύμητες ενέργειες γνωστές από τη χορήγηση του κάθε συστατικού
- χωριστά ως μονοθεραπεία, μπορεί να εμφανισθούν κατά τη διάρκεια
- θεραπείας με ZOPRANOL-PLUS®.
- Ζοφενοπρίλη
- Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες τυπικές των α-ΜΕΑ που εμφανίσθηκαν
- στις κλινικές
- μελέτες σε ασθενείς υπό θεραπεία με ζοφενοπρίλη ήταν οι ακόλουθες:
- Διαταραχές νευρικού συστήματος
- Συνήθεις: Ζάλη, κεφαλαλγία
- Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του
- μεσοθωράκιου
- Συνήθεις: Βήχας
- Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
- Συνήθεις: Ναυτία/Εμετος
- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Ασυνήθεις: Εξάνθημα
- Σπάνιες: Αγγειοίδημα
- Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του
- συνδετικού ιστού
- Ασυνήθεις: Μυϊκοί σπασμοί
- Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου
- χορήγησης
- Συνήθεις: Κόπωση
- Ασυνήθεις: Αδυναμία
- Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχει παρατηρηθεί ότι σχετίζονται με τη
- θεραπεία α-ΜΕΑ:
- Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος:
- Σε λίγους ασθενείς ακοκκιοκυτταραιμία και πανκυτταροπενία μπορεί να
- συμβεί
- Υπάρχουν αναφορές αιμολυτικής αναιμίας σε ασθενείς με ανεπάρκεια της
- γλυκόζο-6- φωσφορικής αφυδρογονάσης.
- Ενδοκρινικές διαταραχές:
- Δεν είναι γνωστή, απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης.
- Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης:
- Πολύ σπάνια υπογλυκαιμία.
- Ψυχιατρικές διαταραχές:
- Σπάνια, κατάθλιψη, μεταβολή της διάθεσης, διαταραχές ύπνου, κατάσταση
- σύγχυσης.
- Διαταραχές νευρικού συστήματος:
- Ενίοτε παραισθησία, δυσγευσία, διαταραχή ισορροπίας.
- Διαταραχές οφθαλμών:
- Σπάνια, θάμβος όρασης.
- Διαταραχές των ώτων και λαβυρίνθου:
- Σπάνια, εμβοές.
- Καρδιακές διαταραχές:
- Μεμονωμένες περιπτώσεις ταχυκαρδίας, αίσθημα παλμών, αρρυθμίες,
- στηθάγχη, έμφραγμα
- μυοκαρδίου έχουν αναφερθεί για τους α-ΜΕΑ σε συνδυασμό με υπόταση.
- Αγγειακές διαταραχές:
- Σοβαρή υπόταση έχει συμβεί μετά την έναρξη ή την αύξηση της θεραπείας.
- Αυτό συμβαίνει
- ιδιαίτερα σε ορισμένες ομάδες κινδύνου (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις
- και προφυλάξεις κατά τη
- χρήση). Σε συνδυασμό με την υπόταση, συμπτώματα όπως ζάλη, αίσθημα
- αδυναμίας, προβλήματα
- όρασης, σπάνια διαταραχές συνείδησης (συγκοπή).
- Σπάνια εμφάνιση εξάψεων.
- Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου:
- Σπάνια έχουν αναφερθεί δύσπνοια, ιγμορίτιδα, ρινίτιδα, γλωσσίτιδα,
- βρογχίτιδα και βρογχόσπασμος
- Οι α-ΜΕΑ έχουν συσχετισθεί με την έναρξη αγγειονευρωτικού συστήματος σε
- ένα μικρό υποσύνολο ασθενών που αφορούν το πρόσωπο και τους ιστούς
- στοματοφάρυγγα.
- Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αγγειονευρωτικό οίδημα των
- ανωτέρω
- αναπνευστικών οδών που έχει προκαλέσει θανατηφόρο απόφραξη των
- αναπνευστικών οδών.
- Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος:
- Περιστασιακά έχουν αναφερθεί κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα και
- ξηρότητα
- στόματος.
- Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας και ειλεού που
- συσχετίζονται με τους α-ΜΕΑ,
- Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί αγγειοοίδημα εντέρου.
- Διαταραχές ηπατο-χοληφόρου συστήματος:
- Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις χολοστατικού ίκτερου και
- ηπατίτιδας που συσχετίζονται με τους α-ΜΕΑ.
- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
- Περιστασιακά αλλεργικές και υπερευαισθησίας αντιδράσεις μπορεί να
- συμβούν όπως κνησμός, κνίδωση, ποικιλόμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens
- Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, εξανθηματική ψωρίαση, αλωπεκία.
- Αυτές μπορεί να συνοδεύονται από πυρετό, μυαλγίες, αρθραλγίες,
- ηοσινωφιλία, και/ή αυξημένο τίτλο αντιπυρηνικών αντισωμάτων.
- Σπάνια έχει αναφερθεί αυξημένη εφίδρωση.
- Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:
- Περιστασιακά έχει αναφερθεί μυαλγία.
- Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:
- Νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανισθεί ή και να επιδεινωθεί. Οξεία
- νεφρική ανεπάρκεια έχει αναφερθεί (βλέπε ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και
- προφυλάξεις). Σπάνια έχουν αναφερθεί διαταραχές ούρησης.
- Διαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και μαστών:
- Σπάνια, στυτική δυσλειτουργία.
- Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης
- Πολύ σπάνια περιφερικό οίδημα και πόνος στον θώρακα
- Εργαστηριακές παράμετροι:
- Μπορεί να εμφανισθούν αύξηση της ουρίας αίματος και της κρεατινίνης του
- πλάσματος, αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας, ειδικά όταν υπάρχει
- νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, και νεφροαγγειακή
- υπέρταση. Σε μερικούς ασθενείς έχουν αναφερθεί μείωση της αιμοσφαιρίνης,
- του αιματοκρίτη, των αιμοπεταλίων και των λευκών αιμοσφαιρίων. Επίσης
- έχουν αναφερθεί αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων ορού και της
- χολερυθρίνης.
- Υδροχλωροθειαζίδη
- μ μ μ μ Οι ανεπιθύ ητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί ε τη χρήση όνο υδροχλωροθειαζίδης περιλα βάνουν
- τα ακόλουθα Δ μ μ μ: ιαταραχές του αί ατος και του λε φικού συστή ατος ,, μ, μ, μ, μ Λευκοπενία ουδετεροπενία ακκοκιοκυταραι ία θρο βοκυττοπενία απλαστική αναι ία αι ολυτική μ, μ.αναι ία καταστολή του υελού των οστών Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις αναφυλαξίας Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης: Ανορεξία, εφίδρωση, ουρική αρθρίτιδα, σακχαρώδης διαβήτης, μεταβολική αλκάλωσης, υπερουριχαιμία, διαταραχές ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένου υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, υποχλωραιμία, υπερασβεστιαιμία), υπεργλυκαιμία, υπεραμυλασαιμία. Ψυχιατρικές διαταραχές: Απαθεία, κατάστασης σύγχυσης, κατάθλιψη, νευρικότητα, ανησυχία, διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Σπασμοί, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, κώμα, κεφαλαλγία, ζάλη, παριασθησία, πάρεση. Διαταραχές όρασης: ξανθοψία, θάμβος της όρασης, μυωπία (επιδείνωση), μειωμένη δακρύρροια. Διαταραχές ωτών και λαβυρίνθου: Ίλιγγος. Καρδιακές διαταραχές: Καρδιακές αρρυθμίες, αίσθημα παλμών. Αγγειακές διαταραχές: Ορθοστατική υπόταση, θρόμβωση, εμβολισμός, σοκ. Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακος και του μεσοθωράκιου: Πνευμονία, διάμεση πνευμονοπάθεια, πνευμονικό οίδημα Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: Ξηρότητα στόματος, ναυτία, έμεττος, δυσφορία στομάχου, διάρροια, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, παραλυτικός ειλεός, τυμπανισμος, σιαλοαδενίτιδα, παγκρεατίτιδα. Διαταραχές ήπατος και χοληδόχου κύστης: Ικτερος (ενδοηπατικός χολοσταστικός ίκτερος), χολοκυστίτιδα. Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού: Κνησμός, πορφύρα, κνίδωση, αντιδράσεις φωτο-ευαισθησίας, εξάνθημα, επιδερμικός λύκος ερυθηματώδους τύπου, νεκρωτική αγγειίτιδα,, τοξική επιδερμική νεκρόλυση Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: Μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία Διαταραχές του ουροποιητικού και νεφρικού συστήματος: Nεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική δυσλειτουργία, διάμεσος νεφρίτιδα, γλυκοζουρία. Διαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και μαστών: Στυτική δυσλειτουργία. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης: Εξασθένιση, πυρεξία, κούραση, δίψα. Εργαστηριακές παράμετροι: Αλλαγή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, αύξηση της χοληστερόλης στο αίμα, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών: Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προιόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http:// www. eof. gr
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Χρήση κατά την κύηση Ζοφενοπρίλη και Υδροχλωροθειαζίδη Δεδομένων των επιπτώσεων των επιμέρους συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού κατά την κύηση, η χορήγηση του ZOPRANOL-PLUS® δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις). Η χορήγηση του ZOPRANOL-PLUS® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε Αντενδείξεις και Ειδικές προειδοποιήσεις).
Ζοφενοπρίλη Η χρήση των α-ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε Αντενδείξεις και Ειδικές προειδοποιήσεις). Επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν έχουν οριστικοποιηθεί, εντούτοις μία μικρή αύξηση του κινδύνου δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Εκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ θεωρείται βασική, οι ασθενείς που σχεδιάζουν μία επερχόμενη εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες οι οποίες έχουν καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας χρήσης κατά την εγκυμοσύνη. Όταν διαγνωσθεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να διακοπεί αμέσως, και, αν είναι απαραίτητο μία εναλλακτική θεραπεία να ξεκινήσει. Έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δευτέρου και του τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υποκαλιαιμία). (Βλέπε Προκλινικά δεδομένα) Σε περίπτωση που συμβεί έκθεση στο ZOPRANOL-PLUS® από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος των νεφρών και του κρανίου. Παιδιά των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει αναστολείς MEA πρέπει να ελέγχονται στενά για υπόταση (βλέπε Αντενδείξεις και Ειδικές προειδοποιήσεις).
Υδροχλωροθειαζίδη Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκής. Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον πλακούντα. Με βάση τον φαρμακολογικό μηχανισμό δράσης της υδροχλωροθειαζίδης, η χρήση της κατά τη διάρκεια του δευτέρου και του τρίτου τριμήνου μπορεί να διακινδυνεύσει την εμβρυο-διάχυσης μέσω του πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκές και βρεφικές επιδράσεις όπως ίκτερο, διαταραχές ισορροπίας των ηλεκτρολυτών και θρομβοκυτοπενία. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χορηγείται για οίδημα κύησης, υπέρταση κύησης ή προεκλαμψία λόγω του κινδύνου μείωσης του όγκου πλάσματος και υποαιμάτωσης του πλακούντα, χωρίς μία ευεργετική επίδραστη στην πορεία της νόσου. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ιδιοπαθή υπέρταση σε έγκυες γυναίκες εκτός από σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να χορηγηθεί άλλη θεραπεία.
Χρήση κατά τη γαλουχία: Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση του Zopranol- plus® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το ZOPRANOL-PLUS® δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας είναι προτιμότερες, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό ενός νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους
Υδροχλωροθειαζίδη Η υδροχλωροθειαζίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Οι θειαζίδες σε υψηλές δόσεις που προκαλούν έντονη διούρηση μπορούν να αναστέλλουν την παραγωγή γάλατος. Η χρήση του Zopranol-plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται. Αν το Zopranol plus χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό, οι δόσεις θα πρέπει να παραμείνουν οι μικρότερες δυνατές.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-ZOPRANOL-PLUS
expand_more
Φαρμακοκινητική
ΕΟΦ · 2.5.1
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης
expand_more
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης
Τα φάρμακα της ομάδας αυτής αναστέλλουν την μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ. Οι κυριότερες ενδείξεις τους είναι:
Υπέρταση. Χορηγούνται σε ήπια ή μέτρια υπέρταση, ιδιαίτερα αν αντενδείκνυνται ή δεν γίνονται ανεκτοί ή αποτύχουν οι β-αποκλειστές ή τα διουρητικά, αν και συνδυάζονται με τα τελευταία επιτυχώς. Οι ασθενείς με νεφραγγειακή υπέρταση είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στους α-ΜΕΑ και η αγωγή πρέπει να αρχίζει με μικρότερες δόσεις. Προσοχή επίσης χρειάζεται σε περιπτώσεις στις οποίες κινητοποιείται το σύστημα ρενίνης, όπως λ.χ. στην καρδιακή ανεπάρκεια, σε προηγηθείσα χρήση διουρητικών ή σε αυστηρή άναλο δίαιτα, διότι μπορεί να προκληθεί σοβαρή υπόταση κατά την πρώτη λήψη του φαρμάκου. Για το λόγο αυτό τα διουρητικά διακόπτονται λίγες μέρες πριν δοθεί η πρώτη δόση των α-ΜΕΑ.
Καρδιακή ανεπάρκεια. Οι α-ΜΕΑ είναι ιδιαίτερα χρήσιμα φάρμακα σε όλα τα στάδια της καρδιακής ανεπάρκειας και πρέπει να συνδυάζονται με διουρητικά και δακτυλίτιδα όταν κρίνεται απαραίτητο. Βελτιώνουν την πρόγνωση και επομένως πλεονεκτούν θεραπευτικών σχημάτων όπως ο συνδυασμός νιτρωδών με υδραλαζίνη. Η χορήγηση α-ΜΕΑ ενδείκνυται σε κάθε ασθενή με καρδιακή ανεπάρκεια όταν δεν υπάρχει αντένδειξη. Για να αποφευχθεί η υπερκαλιαιμία πριν αρχίσει η χορήγηση α-ΜΕΑ πρέπει να διακοπεί η χρήση διουρητικών προστατευτικών της απώλειας καλίου καθώς και σκευασμάτων υποκατάστασης καλίου. Η έναρξη χορήγησης α-ΜΕΑ σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που ήδη λαμβάνουν υψηλές δόσεις διουρητικών της αγκύλης (π.χ. φουροσεμίδη 80 mg ημερησίως) είναι δυνατόν να προκαλέσει έντονη υπόταση. Η προσωρινή διακοπή του διουρητικού μειώνει τον κίνδυνο της υπότασης αλλά είναι δυνατόν να προκαλέσει σοβαρό πνευμονικό οίδημα. Ως εκ τούτου στις περιπτώσεις αυτές η πρώτη δόση των α-ΜΕΑ πρέπει να είναι ιδιαίτερα χαμηλή (π.χ. 6.25 mg Καπτοπρίλης) με τον ασθενή ξαπλωμένο, κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και με δυνατότητα θεραπείας της υπότασης. Συμπερασματικά στις περιπτώσεις αυτές ο ασθενής πρέπει να εισάγεται στο νοσοκομείο για έναρξη της χορήγησης των α-ΜΕΑ.
Έμφραγμα του μυοκαρδίου. Οι α-ΜΕΑ βελτιώνουν την πρόγνωση ασθενών με έμφραγμα του μυοκαρδίου και είτε κλινικά διαπιστωμένη αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια είτε απλή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας. Η θεραπεία κλινικά σταθεροποιημένων ασθενών πρέπει να ξεκινά 3-10 μέρες μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH
- Μια κλάση φαρμάκων των οποίων οι κύριες ενδείξεις είναι η θεραπεία της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας. Ασκούν την αιμοδυναμική τους δράση κυρίως με την αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Τροποποιούν επίσης τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος και αυξάνουν τη σύνθεση προσταγλανδινών. Προκαλούν κυρίως αγγειοδιαστολή και ήπια νατριούρηση χωρίς να επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό και τη συσταλτικότητα.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οξείας ή χρόνιας αγγειακής ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ ανεξαρτήτως φαρμακολογικού μηχανισμού. Μεταξύ των αντιυπερτασικών παραγόντων περιλαμβάνονται τα ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ· (ειδικά ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ, ΘΕΙΑΖΙΔΙΚΑ)· Β-ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΑΔΡΕΝΑΛΙΝΗΣ· α-ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΑΔΡΕΝΑΛΙΝΗΣ· ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΟΥ ΜΕΤΑΤΡΕΠΤΙΚΟΥ ΕΝΖΥΜΟΥ ΤΗΣ ΑΓΓΕΙΟΤΕΝΣΙΝΗΣ· ΑΝΑ στολείς ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ· ΑΠΟΜΟΝΩΤΕΣ ΓΑΓΓΛΙΩΝ· και ΑΓΓΕΙΟΔΙΑΣΤΟΛΙΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ.
Οδός χορήγησης
Μορφή
Σκευάσματα σε κυκλοφορία
Scientific Profile
Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH
- Μια κλάση φαρμάκων των οποίων οι κύριες ενδείξεις είναι η θεραπεία της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας. Ασκούν την αιμοδυναμική τους δράση κυρίως με την αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Τροποποιούν επίσης τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος και αυξάνουν τη σύνθεση προσταγλανδινών. Προκαλούν κυρίως αγγειοδιαστολή και ήπια νατριούρηση χωρίς να επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό και τη συσταλτικότητα.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οξείας ή χρόνιας αγγειακής ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ ανεξαρτήτως φαρμακολογικού μηχανισμού. Μεταξύ των αντιυπερτασικών παραγόντων περιλαμβάνονται τα ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ· (ειδικά ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ, ΘΕΙΑΖΙΔΙΚΑ)· Β-ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΑΔΡΕΝΑΛΙΝΗΣ· α-ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΑΔΡΕΝΑΛΙΝΗΣ· ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΟΥ ΜΕΤΑΤΡΕΠΤΙΚΟΥ ΕΝΖΥΜΟΥ ΤΗΣ ΑΓΓΕΙΟΤΕΝΣΙΝΗΣ· ΑΝΑ στολείς ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ· ΑΠΟΜΟΝΩΤΕΣ ΓΑΓΓΛΙΩΝ· και ΑΓΓΕΙΟΔΙΑΣΤΟΛΙΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ.