Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / TAB | 4.13 € | |
| 25 / TAB | 2.58 € | |
| 50 / TAB | 3.03 € | |
| 5 / ML | — |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Υπέρταση
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση
-
Στηθάγχη
- I20 Στηθάγχη
-
Ορισμένες αρρυθμίες
- I49 Άλλες καρδιακές αρρυθμίες
-
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
σε: ασθενείς υπό συνεχή παρακολούθηση
εφ' όσον δεν ελαμβάνοντο προηγουμένως β-αναστολείς και εφόσον δεν υπάρχει υπόταση ή οι λοιπές αντενδείξεις
- I21 Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
TENORMIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα, Ενδοφλέβια
- Χορήγηση: μία φορά την ημέρα, δύο φορές την ημέρα, κάθε δεύτερη ημέρα
- Δόση έναρξης: 50mg
- Τιτλοποίηση: Για την ένδειξη έμφραγμα μυοκαρδίου, ακολουθείται κλιμακούμενη χορήγηση, αρχικά ενδοφλέβια και στη συνέχεια από του στόματος.
-
ΕνήλικεςΔόση50-100mg μία φορά την ημέραΓια **υπέρταση**. Η επιθυμητή ανταπόκριση παρατηρείται μετά από 2 εβδομάδες. Περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται με το συνδυασμό ατενολόλης με άλλες αντιυπερτασικές θεραπείες.
-
ΕνήλικεςΔόση100mg μία φορά την ημέρα ή 50mg δύο φορές την ημέραΓια **στηθάγχη**. Δεν υπάρχει επιπρόσθετο όφελος στον ασθενή από αύξηση της δόσης.
-
ΕνήλικεςΓια **έμφραγμα μυοκαρδίου**, σε ασθενείς που προσέρχονται μέσα σε 12 ώρες από την εμφάνιση του στηθαγχικού πόνου. Αρχικά 5-10mg ενδοφλέβια. Στη συνέχεια από το στόμα κλιμακούμενες δόσεις. Εάν εμφανισθεί βραδυκαρδία, καρδιακή ανεπάρκεια, καταπληξία, υπόταση, κολποκοιλιακός αποκλεισμός ή κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση.
-
ΗλικιωμένοιΗ δοσολογία πρέπει να μειώνεται, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Συνιστάται η αρχική δόση να είναι 25mg ημερησίως.
-
ΠαιδιάΔεν υπάρχει παιδιατρική εμπειρία με την ατενολόλη και γι’ αυτό το λόγο δεν ενδείκνυται η χορήγηση της στα παιδιά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
ΒραδυκαρδίαΠληθυσμός<50 σφύξεις/1min
-
Κολποκοιλιακός αποκλεισμόςΠληθυσμός2ου ή 3ου βαθμού
-
Καρδιογενές shock
-
Μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια
-
Δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια από πνευμονική υπέρταση
-
Υπόταση
-
Μεταβολική οξέωση
-
Σοβαρές διαταραχές περιφερικής αρτηριακής κυκλοφορίας
-
Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
-
Φαιοχρωμοκύτωμα που δεν έχει αντιμετωπισθεί
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΥπερτασικοί ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ρυθμιζόμενη με δακτυλίτιδα και διουρητικάΗ ατενολόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή
-
Κολποκοιλιακός αποκλεισμόςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με πρώτου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμόΗ ατενολόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή
-
ΆσθμαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθματικοί ασθενείςΓενικά δεν πρέπει να χορηγούνται β-αναστολείς. Η ατενολόλη μπορεί να χορηγηθεί με προσοχή στις χαμηλότερες δυνατές δόσεις (π.χ. έναρξη θεραπείας με 50mg μαζί με β-αδρενεργικούς διεγέρτες). Σε ανάγκη αύξησης της δόσης επιβάλλεται η χορήγησή της σε διαιρεμένες δόσεις.
-
Φαινόμενο RaynaudπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με φαινόμενο RaynaudΠρέπει να χορηγείται με προσοχή κατά την έναρξη της θεραπείας
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΗ δόση πρέπει να προσαρμόζεται
-
Γενική αναισθησίαπροσοχήΜπορεί να κριθεί αναγκαία η διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει να γίνεται βαθμιαία και να συμπληρώνεται 48 ώρες πριν την αναισθησία. Σε περιπτώσεις επείγουσας χειρουργικής επέμβασης ή αν εκτιμηθεί ότι η πιθανότητα έξαρσης της νόσου είναι επικίνδυνη, μπορεί να κριθεί προτιμότερη η χορήγηση αναισθησίας χωρίς διακοπή της θεραπείας. Ο αναισθησιολόγος πρέπει να είναι ενημερωμένος και το αναισθητικό που θα επιλεγεί να έχει όσο το δυνατό μικρότερη αρνητική ινότροπο δράση. Αποφυγή αναισθητικών παραγόντων που προκαλούν καταστολή του μυοκαρδίου. Χρειάζεται προσοχή όπως με αιθέρα, κυκλοπροπάνιο και τριχλωροαιθυλένιο.
-
ΔιαβήτηςπροσοχήΗ ατενολόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Μπορεί να επιτείνει και να παρατείνει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης ή αντίθετα να μειώσει την έκκριση ινσουλίνης και να επιδεινώσει τον διαβήτη.
-
ΘυρεοειδοτοξίκωσηπροσοχήΗ διακοπή του φαρμάκου να γίνεται κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση. Η ατενολόλη μπορεί να καλύψει τα σημεία θυρεοειδοτοξίκωσης.
-
Φαιοχρωμοκύτωμαιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςόταν συνδυάζεται με α-αδρενεργικούς αναστολείςΤο φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή.
-
Στεφανιαία νόσοςΗ ατενολόλη δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα.
-
Στηθάγχη Prinzmetalμέγιστη προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με στηθάγχη PrinzmetalΗ ατενολόλη μπορεί να αυξήσει τον αριθμό και την διάρκεια των στηθαγχικών κρίσεων. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αλλά με την μέγιστη προσοχή.
-
Ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεωνΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεων σε αλλεργιογόναΌταν επανεκτεθούν σ' αυτά μπορεί να εκδηλώσουν πιο σοβαρή αντίδραση. Μπορεί να μην ανταποκρίνονται στις συνήθεις δόσεις αδρεναλίνης.
-
Κυκλοφορικές διαταραχές των περιφερικών αρτηριώνΗ ατενολόλη μπορεί να επιδεινώσει κυκλοφορικές διαταραχές των περιφερικών αρτηριών.
-
Ηλικιωμένοιιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοιΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την μικρότερη δυνατή δόση, που μπορεί να αυξηθεί βαθμιαία υπό παρακολούθηση.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςΠαιδιάΔεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία και δεν είναι εξασφαλισμένη η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ατενολόλης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φάρμακα προκαλούντα ένδεια κατεχολαμινών (π.χ. ρεζερπίνη)προσοχήΣυνεργική δράση
-
ΔακτυλίτιδαπροσοχήΜπορεί να μειώσει την ινότροπο δράση της δακτυλίτιδας. Έχουν συνεργική δράση καταστέλλοντας την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα.
-
Ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου με αρνητική ινότροπο δράση (π.χ. βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)αντένδειξηΥπερβολική εκδήλωση αρνητικής ινότροπης δράσης, σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία και καρδιακή ανεπάρκεια.ΣύστασηΚαμμιά από τις δύο κατηγορίες φαρμάκων δεν επιτρέπεται να χορηγηθεί ενδοφλέβια πριν περάσουν 48 ώρες αφότου χορηγήθηκε για τελευταία φορά το άλλο.
-
Διυδροπυριδίνες (π.χ. νιφεδιπίνη)προσοχήΜπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας, σοβαρής υπότασης ή επιδείνωσης του στηθαγχικού συνδρόμου.
-
προσοχήΜπορεί να ανασταλεί η δράση του φαρμάκου. Κίνδυνος σοβαρής υπέρτασης ή/και παρατεταμένης υπότασης.
-
προσοχήΑνταγωνιστική δράση. Μπορεί να ελαττώσει την κάθαρση της θεοφυλλίνης, ιδιαίτερα σε καπνιστές.
-
Ινσουλίνη ή αντιδιαβητικοί από του στόματος παράγοντεςπροσοχήΜπορεί να ενισχύσει την δράση τους με αποτέλεσμα επίταση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος.
-
προσοχήΗ απότομη διακοπή της κλονιδίνης πριν από τη διακοπή της ατενολόλης μπορεί να προκαλέσει υπέρταση από αύξηση των κατεχολαμινών.ΣύστασηΟ β-αναστολέας πρέπει να διακοπεί αρκετές ημέρες πριν τη διακοπή της κλονιδίνης. Εάν αντικατασταθεί η κλονιδίνη από β-αναστολέα, η διακοπή της κλονιδίνης πρέπει να γίνει αρκετές ημέρες πριν την έναρξη του β-αναστολέα.
-
Αντιαρρυθμικά φάρμακα Class I (π.χ. disopyramide) και αμιοδαρόνηπροσοχήΜπορεί να έχουν επίδραση στο χρόνο αγωγιμότητας των κόλπων με αρνητική ινότροπο δράση.
-
προσοχήΜπορεί να προκληθεί κατά την έναρξη της θεραπείας οξεία ορθοστατική υπόταση.
-
Ενδοφλέβια χορήγηση φαινυτοΐνηςπροσοχήΜπορεί να παρατηρηθεί συνεργική κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο.
-
Κινιδίνη, άλλα αντιαρρυθμικά της κατηγορίας IπροσοχήΣυνεργική δράση στο μυοκάρδιο.
-
Νευρομυϊκοί αναστολείς (τουβοκουραρίνη κ.λπ.)προσοχήΜπορεί να προκληθεί επίταση της δράσης τους.
-
προσοχήΕπιτείνεται ο περιφερικός αγγειόσπασμος.
-
ΠρενυλαμίνηπροσοχήΕπιτείνεται η καταστολή του μυοκαρδίου.
-
Αναστολείς της προσταγλανδικής συνθετάσης (π.χ. ιβουπροφένη, ινδομεθακίνη, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα)παρακολούθησηΜπορεί να μειώσουν το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα του φαρμάκου.
-
Αναστολείς της MAOαντένδειξηΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση, τουλάχιστον πριν από προηγούμενη διακοπή 2 εβδομάδων των αναστολέων MAO.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Βραδυκαρδία
- Επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας (Σπάνιες)
- Κολποκοιλιακός αποκλεισμός (Σπάνιες)
- Ψυχρά άκρα (Συχνές)
- Ορθοστατική υπόταση που μπορεί να συσχετισθεί με συγκοπή (Σπάνιες)
- Προϋπάρχουσα διαλείπουσα χωλότητα μπορεί να επιδεινωθεί σε ασθενείς με προδιάθεση (Σπάνιες)
- Φαινόμενο Raynaud
- Παραισθησία
- Ζάλη
- Πονοκέφαλος (Σπάνιες)
- Διαταραχές ύπνου
- Σύγχυση
- Αλλαγές στη διάθεση (Σπάνιες)
- Εφιαλτικά όνειρα (Σπάνιες)
- Ψυχώσεις (Σπάνιες)
- Ψευδαισθήσεις (Σπάνιες)
- Γαστρεντερικές διαταραχές (Συχνές)
- Ξηροστομία (Σπάνιες)
- Αύξηση στα επίπεδα των τρανσαμινασών (Όχι συχνές)
- Αύξηση των ΑΝΑ (Αντιπυρηνικά Αντισώματα) (Πολύ σπάνιες)
- Ηπατοτοξικότητα περιλαμβανομένης της ενδοηπατικής χολόστασης (Σπάνιες)
- Πορφύρα
- Αλωπεκία
- Θρομβοκυτοπενία (Σπάνιες)
- Δερματικά εξανθήματα που μοιάζουν με ψωρίαση (Σπάνιες)
- Επιδείνωση της ψωρίασης (Σπάνιες)
- Δερματικά εξανθήματα (Σπάνιες)
- Ξηροφθαλμία (Σπάνιες)
- Διαταραχές της όρασης (Σπάνιες)
- Ανικανότητα
- Βρογχόσπασμός μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή ιστορικό ασθματικών προσβολών (Σπάνιες)
- Κόπωση (Συνήθεις)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣυχνέςΓαστρεντερικές διαταραχέςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΨυχρά άκραΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΑύξηση τρανσαμινασώνΕργαστηριακές
-
Όχι συχνέςΔιαταραχές του ύπνουΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΑλλαγές στη διάθεσηΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΑλωπεκίαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑνικανότηταΑναπαραγωγικό
-
ΣπάνιεςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΔερματικά εξανθήματαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΔερματικά εξανθήματα που μοιάζουν με ψωρίασηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΔιαταραχές όρασηςΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΕνδοηπατική χολόστασηΉπαρ
-
ΣπάνιεςΕπιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειαςΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΕπιδείνωση προϋπάρχουσας διαλείπουσας χωλότητας σε ασθενείς με προδιάθεσηΑγγειακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΕπιδείνωση ψωρίασηςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕφιάλτεςΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΖάληΝευρικό
-
ΣπάνιεςΗπατοτοξικότηταΉπαρ
-
ΣπάνιεςΘρομβοκυτοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΚολποκοιλιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΞηροφθαλμίαΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΟρθοστατική υπότασηΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΠαραισθησίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΠορφύραΔέρμα
-
ΣπάνιεςΣυγκοπήΝευρικό
-
ΣπάνιεςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΦαινόμενο RaynaudΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΨευδαισθήσειςΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΨυχώσειςΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιεςΑύξηση αντιπυρηνικών αντισωμάτωνΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΗ ατενολόλη διέρχεται τον πλακούντα και εμφανίζεται στην κυκλοφορία του εμβρύου. Δεν έχουν γίνει μελέτες κατά το πρώτο τρίμηνο και δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα βλάβης στο έμβρυο. Έχει χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία της υπέρτασης κατά το τρίτο τρίμηνο υπό στενή παρακολούθηση. Η χορήγηση για μεγαλύτερα διαστήματα σε έγκυες για ήπια έως μέτρια υπέρταση έχει σχετισθεί με καθυστέρηση της ανάπτυξης του εμβρύου. Η χρήση σε έγκυες ή γυναίκες που ίσως εγκυμονήσουν απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή, αφού σταθμιστεί το όφελος προς τους πιθανούς κινδύνους, ιδιαίτερα κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΗ συσσώρευση της ατενολόλης στο μητρικό γάλα είναι σημαντική. Τα νεογνά που γεννήθηκαν από μητέρες που ελάμβαναν ατενολόλη κατά τον τοκετό ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού βρίσκονται σε κίνδυνο να παρουσιάσουν υπογλυκαιμία και βραδυκαρδία. Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν το φάρμακο χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- Βραδυκαρδία
- Διαταραχές της κολποκοιλιακής αγωγής
- Υπόταση
- Οξεία Καρδιακή Ανεπάρκεια
- Βρογχόσπασμος
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Η ατενολόλη είναι β-αδρενεργικός αναστολέας με καρδιοεκλεκτική δράση (δράση β1). Η καρδιοεκλεκτικότητα μειώνεται με την αύξηση της δόσης.
Σε σύγκριση με τους μη εκλεκτικούς β-αναστολείς οι καρδιοεκλεκτικοί όπως η ατενολόλη μπορούν να έχουν:
- λιγότερο έντονο βρογχόσπασμο σε αρρώστους με αποφρακτική πάθηση των βρόγχων
- λιγότερο έντονη αναστολή στην έκκριση ινσουλίνης
- λιγότερο έντονη αναστολή του τρόμου που προκαλούν τα αδρενεργικά φάρμακα
- μικρότερη ελάττωση της τριχοειδικής διάχυσης και ανταλλαγής υγρού στους σκελετικούς μύες και
- μικρότερη ελάττωση της μεταφοράς καλίου από το πλάσμα προς τα κύτταρα των σκελετικών μυών.
Η ατενολόλη στερείται επίσης ενδογενούς συμπαθητικομιμητικής και σταθεροποιητικής δράσης επί της κυτταρικής μεμβράνης.
Όπως και οι άλλοι β-αναστολείς, η ατενολόλη έχει αρνητική ινότροπο δράση και επομένως αντενδείκνυται στην μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
Θεωρείται απίθανο κάποιες επιπρόσθετες δευτερεύουσες ιδιότητες που διαθέτει η S(-) ατενολόλη, σε σύγκριση με το ρακεμικό μίγμα, να οδηγήσουν σε διαφορετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Η ατενολόλη είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή στους περισσότερους εθνικούς πληθυσμούς. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι μειωμένη στους μαύρους ασθενείς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Η ατενολόλη απορροφάται κατά 40-50% από τον γαστρεντερικό σωλήνα και αποβάλλεται σχεδόν αναλλοίωτη από τους νεφρούς.
Η ημιπερίοδος ζωής της είναι 5-7 ώρες, που αυξάνεται σε αρρώστους με νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να φθάσει τις 42 περίπου ώρες σε ασθενείς που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση. Η βιοδιαθεσιμότητα της (40%) είναι ανεξάρτητη από τη δοσολογία. Η ατενολόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε μικρό ποσοστό (περίπου 3%), είναι υδροδιαλυτή και συνεπώς δεν διέρχεται τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, παρά μόνο σε πολύ μικρές ποσότητες που μπορεί να θεωρηθούν αμελητέες. Εν τούτοις, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις εκδηλώσεων από το Κ.Ν.Σ. Αντίθετα διέρχεται τον πλακούντα και ουσιαστικά ανευρίσκεται στις ίδιες ποσότητες στο μητρικό και εμβρυικό αίμα. Η αντιυπερτασική δράση της ατενολόλης διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την εφ’ άπαξ χορήγηση από το στόμα.