Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ G03AA09 G03AB05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DESOGESTREL + ETHINYLESTRADIOL(δεσογεστρελ ανδ ετχινυλεστραδιολ)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: ετονογεστρέλη: περίπου 30 ώρες, αιθινυλοιστραδιόλη: περίπου 24 ώρες

30 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 3 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 6.2 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του LAURINA και καλύπτουν 6 από 6 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Αντισύλληψη

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LAURINA
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος LAURINA
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo.
Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα και έχουν διάμετρο 5 mm. Φέρουν τις
ενδείξεις “VR4” (κίτρινα δισκία) ή “VR2” (κόκκινα δισκία) ή “TR5” (λευκά
δισκία) στη μία πλευρά και όλα τα δισκία φέρουν τις ενδείξεις “Organon” και
έναν αστερίσκο “*” στην άλλη πλευρά.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
καθημερινά και την ίδια περίπου ώρα
Δόση έναρξης:
ένα δισκίο ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόσηένα δισκίο ημερησίως
    Επί 21 συνεχείς ημέρες, ξεκινώντας με τα κίτρινα δισκία για 7 ημέρες, συνεχίζοντας με τα κόκκινα δισκία για 7 ημέρες και τελειώνοντας με τα λευκά δισκία για 7 ημέρες. Ακολουθεί διάστημα 7 ημερών χωρίς τη λήψη δισκίου.
  • Εφηβοι κάτω των 18 ετών
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρουσία ή κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ)
  • Παρουσία ή κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ)
  • Παγκρεατίτιδα ή ιστορικό αυτής εφ’ όσον σχετίζεται με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία
  • Παρούσα ή παρελθούσα σοβαρή ηπατική νόσος εφόσον οι τιμές που προκύπτουν από εργαστηριακές δοκιμές για τις ηπατικές λειτουργίες δεν έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό
  • Ύπαρξη ή ιστορικό όγκου του ήπατος (καλοήθους ή κακοήθους)
  • Γνωστές ή πιθανολογούμενες κακοήθειες επηρεαζόμενες από στεροειδή του φύλου (π.χ. των γεννητικών οργάνων ή του μαστού)
  • Υπερπλασία του ενδομητρίου
  • Μη-διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία
  • Γνωστή ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Συζήτηση με τον ιατρό για παράγοντες κινδύνου και διακοπή χρήσης Desogestrel And Ethinylestradiol σε περίπτωση επιδείνωσης/πρώτης εμφάνισης. Προϊόντα με δεσογεστρέλη (όπως Desogestrel And Ethinylestradiol) έχουν αυξημένο κίνδυνο ΦΘΕ σε σύγκριση με λεβονοργεστρέλη. Αντενδείκνυται σε πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου.
  • Κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Συζήτηση με τον ιατρό για παράγοντες κινδύνου και διακοπή χρήσης Desogestrel And Ethinylestradiol σε περίπτωση επιδείνωσης/πρώτης εμφάνισης. Αντενδείκνυται σε σοβαρούς ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου.
  • Όγκοι (καρκίνος τραχήλου μήτρας)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες οι οποίες έχουν μολυνθεί από τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος (HPV)
    Επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν ότι η μακροχρόνια χρήση των από του στόματος αντισυλληπτικών φανερώνει κάποιο παράγοντα κινδύνου για ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
  • Όγκοι (καρκίνος μαστού)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά
    Ελαφρά αυξημένος σχετικός κίνδυνος (RR = 1,24) ανάπτυξης καρκίνου του μαστού. Η αύξηση του κινδύνου εξαφανίζεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή λήψης.
  • Όγκοι (ήπατος)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες-χρήστες CHCs
    Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί καλοήθεις ή κακοήθεις όγκοι του ήπατος. Να εξετάζεται η ύπαρξη ηπατικού όγκου στη διαφορική διάγνωση όταν εμφανίζουν σοβαρό πόνο στο άνω μέρος της κοιλιάς, μεγέθυνση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό
    Μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιούν CHCs.
  • Αύξηση πίεσης του αίματος
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που παίρνουν CHCs
    Εάν εμφανιστεί κλινικά σημαντική υπέρταση που επιμένει, ο ιατρός πρέπει να συστήσει διακοπή της λήψης των CHCs και να θεραπεύσει την υπέρταση. Η χρήση CHC μπορεί να ξαναρχίσει εάν η πίεση του αίματος επιστρέψει στις κανονικές τιμές με αντιϋπερτασική θεραπεία.
  • Ηπατικές λειτουργίες
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Οξείες ή χρόνιες διαταραχές των ηπατικών λειτουργιών μπορεί να απαιτούν διακοπή λήψης των CHC, μέχρι οι δείκτες των ηπατικών λειτουργιών να επιστρέψουν στο φυσιολογικό. Επανεμφάνιση χολοστατικού ίκτερου απαιτεί διακοπή της λήψης των CHCs.
  • Διαβητικές γυναίκες
    ΠληθυσμόςΔιαβητικές γυναίκες
    Πρέπει να βρίσκονται υπό παρακολούθηση όταν λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.
  • Νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα
    Έχουν συσχετιστεί με τη χρήση CHC.
  • Χλόασμα
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με τάση για χλόασμα
    Να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία για όσο χρονικό διάστημα παίρνουν CHCs.
  • Λακτόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, με ανεπάρκεια Lapp-λακτάσης ή με ελλειπή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Το Desogestrel And Ethinylestradiol περιέχει κάτω των 65 mg λακτόζη ανά δισκίο. Να λαμβάνεται υπ’ όψη.
  • Ιατρική εξέταση/γνωμάτευση
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Πριν την έναρξη ή την επανέναρξη του Desogestrel And Ethinylestradiol πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό, να αποκλείεται εγκυμοσύνη, να μετριέται αρτηριακή πίεση και να διενεργείται κλινική εξέταση. Ενημέρωση για κίνδυνο θρόμβωσης και συμπτώματα.
  • Προστασία από λοιμώξεις
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από λοιμώξεις από τον ιό HIV (AIDS) και από άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα.
  • Μειωμένη αποτελεσματικότητα
    Η αποτελεσματικότητα των CHCs μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση μη κανονικής λήψης των δισκίων, διαταραχών στο γαστρεντερικό σύστημα ή συγχορηγούμενης θεραπείας.
  • Φυτικά σκευάσματα
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που λαμβάνουν Desogestrel And Ethinylestradiol
    Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν Hypericum perforatum (Υπερικό / βαλσαμόχορτο / St. John’s wort) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων του Desogestrel And Ethinylestradiol στο πλάσμα και των μειωμένων κλινικών επιδράσεών του.
  • Μειωμένος έλεγχος του κύκλου
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που λαμβάνουν CHCs
    Είναι πιθανόν να εμφανιστούν ακανόνιστες αιμορραγίες. Εάν οι αιμορραγικές ανωμαλίες επιμένουν ή εμφανιστούν, τότε μη ορμονικές αιτίες πρέπει να ληφθούν υπόψιν και να ληφθούν διαγνωστικά μέτρα ώστε να αποκλειστεί πιθανότητα εγκυμοσύνης ή κακοήθειας. Εάν δεν εμφανιστεί αιμορραγία από διακοπή και τα CHC δεν έχουν ληφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, πρέπει να αποκλείεται η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υδαντοΐνες, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, βοσεντάνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, οξυκαρβαζεπίνη, μοδαφινίλη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζεοφουλβίνη, Hypericum perforatum (Υπερικό, βαλσαμόχορτο, St. John’s wort), αναστολείς της HIV πρωτεάσης (ριτοναβίρη, νελφιναβίρη), μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης (νεβιραπίνη, εφαβιρένζη)
    προσοχή
    Αιμορραγίες εκ διαφυγής και/ή αποτυχία της αντισυλληπτικής αγωγής λόγω αυξημένης κάθαρσης των ορμονών του φύλου (επαγωγή ηπατικών ενζύμων)
    ΣύστασηΧρησιμοποιήστε μέθοδο φραγμού επιπρόσθετα του CHC ή επιλέξτε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Η μέθοδος φραγμού πρέπει να χρησιμοποιείται καθόσον διάστημα λαμβάνουν τη συνοδό θεραπεία και για 28 επιπλέον ημέρες μετά τη διακοπή της. Σε περίπτωση μακροχρόνιας αγωγής, εξετάστε τη χρήση άλλης αντισυλληπτικής μεθόδου.
  • Αμπικιλίνη, τετρακυκλίνες (αντιβιοτικά πλην ριφαμπικίνης και γκριζεοφουλβίνης)
    προσοχή
    Αποτυχία της αντισυλληπτικής αγωγής
    ΣύστασηΧρησιμοποιήστε μέθοδο φραγμού έως και 7 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Εάν το χρονικό διάστημα της μεθόδου φραγμού συνεχίζεται μετά το τέλος λήψης των δισκίων της τρέχουσας συσκευασίας, η επόμενη συσκευασία πρέπει να αρχίσει χωρίς το σύνηθες διάστημα χωρίς δισκία.
  • Κυκλοσπορίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση των συγκεντρώσεων κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και στους ιστούς
  • Λαμοτριγκίνη
    παρακολούθηση
    Μείωση των συγκεντρώσεων λαμοτριγκίνης στο πλάσμα και στους ιστούς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Κατακράτηση υγρών
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
Ψυχιατρικές
  • Καταθλιπτική διάθεση
  • Μεταβαλλόμενη διάθεση
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Γενετήσια ορμή αυξημένη
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ημικρανία
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Δυσανεξία των φακών επαφής
Αγγειακές
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
Αγγειακές διαταραχές
  • Αρτηριακή θρομβοεμβολή
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
  • Διάρροια
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Οζώδες ερύθημα
  • Πολύμορφο ερύθημα
Αναπαραγωγικό
  • Μαστοδυνία
  • Ευαισθησία μαστού
  • Διόγκωση μαστού
  • Κολπικό έκκριμα
  • Έκκριση μαστού
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Ευαισθησία μαστού
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Καταθλιπτική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μαστοδυνία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Μεταβαλλόμενη διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έκκριση μαστού
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διόγκωση μαστού
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κατακράτηση υγρών
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κολπικό έκκριμα
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αρτηριακή θρομβοεμβολή
    Αγγειακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Γενετήσια ορμή αυξημένη
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Δυσανεξία των φακών επαφής
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Οζώδες ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    Αγγειακές
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Το Desogestrel And Ethinylestradiol δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν συμβεί κύηση κατά τη διάρκεια αγωγής με Desogestrel And Ethinylestradiol, πρέπει να διακοπεί η περαιτέρω λήψη. Ωστόσο, οι περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει ούτε αυξημένους κινδύνους για τα παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που χρησιμοποιούσαν CHCs πριν την εγκυμοσύνη ούτε τερατογενετικές επιδράσεις σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν από λάθος CHCs κατά τα πρώτα στάδια της κύησης. Ο αυξημένος κίνδυνος για ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επανέναρξη του Desogestrel And Ethinylestradiol (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Γαλουχία
    Ο θηλασμός μπορεί να επηρεαστεί από τα CHCs καθώς μπορεί να μειωθεί η ποσότητα και να μεταβληθεί η σύσταση του γάλακτος. Ως εκ τούτου δεν συνιστάται η λήψη των CHCs μέχρι να απογαλακτισθεί τελείως το παιδί. Μικρή ποσότητα των στεροειδών που περιέχονται στα αντισυλληπτικά και/ή οι μεταβολίτες τους μπορεί να εκκριθούν στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν αποδείξεις μη αναστρέψιμης δράσης στην υγεία του βρέφους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • ελαφρά κολπική αιμορραγία
Αντιμετώπιση
συμπτωματική
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Laurina δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
λακτόζη < 65 mg
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Πυρήνας δισκίου
all-rac-alpha-tocopherol
lactose monohydrate
potato starch
povidone
silica colloidal anhydrous
stearic acid
Επικάλυψη δισκίου
ferric oxide red (E 172)*
ferric oxide yellow (E 172)**
hypromellose
macrogol 400
talc
titanium dioxide (E 171)
* μόνο για τα δισκία 0,100 mg δεσογεστρέλη/0,030 mg αιθινυλοιστραδιόλη
(κόκκινα δισκία)
* μόνο για τα δισκία 0,050 mg δεσογεστρέλη/0,035 mg αιθινυλοιστραδιόλη
(κίτρινα δισκία)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03A B05

Μηχανισμός δράσης

Η αντισυλληπτική δράση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων εκ των οποίων οι πλέον σημαντικοί είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές των τραχηλικών εκκρίσεων.

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, εκτός της προστασίας από την κύηση, έχουν πολλές ευνοϊκές ιδιότητες, οι οποίες σε συνδυασμό με τις αρνητικές ιδιότητές τους (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες), πρέπει να λαμβάνονται υπόψιν πριν επιλεχθεί η μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων. Ο κύκλος είναι περισσότερο κανονικός και η περίοδος είναι συχνά λιγότερο επώδυνη και με λιγότερο αίμα. Το τελευταίο μπορεί να μειώσει τη πιθανότητα εμφάνισης ανεπάρκειας σιδήρου. Εκτός από αυτό, με τα υψηλότερης περιεκτικότητας σε ορμόνες CHCs (50 μg αιθινυλοιστραδιόλης), υπάρχει ένδειξη μειωμένου κινδύνου ινοκυστικών όγκων του στήθους, κύστεων των ωοθηκών, φλεγμονώδους νόσου της πυέλου, εξωμήτριας κύησης και καρκίνου των ωοθηκών. Αν αυτό ισχύει και για τα χαμηλής δόσης CHCs παραμένει να επιβεβαιωθεί.

Στις κλινικές μελέτες έχει φανεί ότι το Desogestrel And Ethinylestradiol μειώνει σημαντικά τα ανδρογονικά παράγωγα 3-α ανδροστενεδιόλ-γλυκουρονίδιο, ανδροστενεδιόνη, θειϊκή-διϋδροεπιανδροστερόνη και ελεύθερη τεστοστερόνη.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε εφήβους μικρότερους των 18 ετών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Δεσογεστρέλη

Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη δεσογεστρέλη απορροφάται γρήγορα και ολικά και μετατρέπεται σε ετονογεστρέλη. Τα μέγιστα επίπεδα ετονογεστρέλης στον ορό αυξάνονται από 1,5 ng/ml την ημέρα 7 σε 5 ng/ml την ημέρα 21 του κύκλου και επιτυγχάνονται περίπου 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 62 - 81%.

Κατανομή Η ετονογεστρέλη δεσμεύεται από την αλβουμίνη του ορού και από τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG). Μόνο 2 - 4% της ολικής συγκέντρωσης του φαρμάκου στον ορό υπάρχει ως ελεύθερο στεροειδές, ενώ 40 - 70% είναι εκλεκτικά δεσμευμένο από την SHBG. Η προκαλούμενη από την αιθινυλοιστραδιόλη αύξηση της SHBG επηρεάζει την κατανομή στις πρωτεΐνες του ορού, προκαλώντας αύξηση του κλάσματος που είναι δεσμευμένο από την SHBG και μείωση του κλάσματος που είναι δεσμευμένο από την αλβουμίνη. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της δεσογεστρέλης είναι 1,5 l/kg.

Βιομετασχηματισμός Η ετονογεστρέλη μεταβολίζεται τελείως μέσω των γνωστών μεταβολικών οδών για τα στεροειδή. Ο ρυθμός κάθαρσης εξαιτίας του μεταβολισμού είναι περίπου 2 ml/min/kg. Δεν έχει βρεθεί αλληλεπίδραση από την συγχορηγούμενη αιθινυλοιστραδιόλη.

Αποβολή Τα επίπεδα της ετονογεστρέλης στον ορό μειώνονται σε δύο φάσεις. Η τελική φάση χαρακτηρίζεται από χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 30 ωρών. Η δεσογεστρέλη και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται από τα ούρα και τη χολή σε αναλογία περίπου 6:4.

Συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ετονογεστρέλης επηρεάζονται από τα επίπεδα της SHBG, τα οποία τριπλασιάζονται από την αιθινυλοιστραδιόλη. Μετά από καθημερινή χορήγηση, τα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό αυξάνονται περίπου 2-3 φορές και φθάνουν σε επίπεδα σταθεροποιημένης κατάστασης στο δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Απορρόφηση H από του στόματος χορηγούμενη αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και ολικά. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό (περίπου 80 pg/ml) επιτυγχάνονται μέσα σε 1 - 2 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης, λόγω της σύζευξής της και του μεταβολισμού της κατά την πρώτη δίοδο, είναι περίπου 60%.

Κατανομή Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται σε υψηλό βαθμό αλλά όχι ειδικά από την αλβουμίνη του ορού (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης της SHBG στον ορό. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 5 l/kg.

Βιομετασχηματισμός Η αιθινυλοιστραδιόλη υπόκειται σε σύζευξη τόσο στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου όσο και στο ήπαρ. Η αιθινυλοιστραδιόλη αρχικά μεταβολίζεται μέσω αρωματικής υδροξυλίωσης σχηματίζοντας μία ποικιλία υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, οι οποίοι υπάρχουν τόσο ως ελεύθεροι μεταβολίτες όσο και συνεζευγμένοι με γλυκουρονίδια και θειικά άλατα. Ο ρυθμός κάθαρσης εξαιτίας του μεταβολισμού είναι περίπου 5 ml/min/kg.

Αποβολή Τα επίπεδα της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώνονται σε δύο διαθέσιμες φάσεις. Η τελική φάση χαρακτηρίζεται από χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 24 ωρών. Μη μεταβολισμένο φάρμακο δεν απεκκρίνεται. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης αποβάλλονται από τα ούρα και τη χολή σε αναλογία 4:6. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής των μεταβολιτών είναι περίπου μία ημέρα.

Συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης Σταθερή συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες οπότε και τα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό είναι υψηλότερα κατά 30 - 40% σε σύγκριση με την χορήγηση μίας μόνο δόσης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03A B05 ### Μηχανισμός δράσης Η αντισυλληπτική δράση των…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03A B05 ### Μηχανισμός δράσης Η αντισυλληπτική δράση των…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες ### Δεσογεστρέλη Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη δεσογεστρέλη απορροφάται γρήγορα και ολικά και μετατρέπεται σε ετονογεστρέλη. Τα μέγιστα επίπεδα ετονογεστρέλης στον ορό αυξάνονται από 1,5 ng/ml την ημέρα 7 σε 5…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου οικογενειακού) · Πριν την έναρξη ή επανέναρξη του Laurina
  • Αρτηριακή πίεση · Πριν την έναρξη ή επανέναρξη του Laurina
  • Κλινική εξέταση · Πριν την έναρξη ή επανέναρξη του Laurina
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) — Διαβητικές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά
Δείκτες ηπατικών λειτουργιών more_horizΆλλο / λοιπά — Οξείες ή χρόνιες διαταραχές ηπατικών λειτουργιών ή επανεμφάνιση χολοστατικού ίκτερου
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward