Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / ML | 24.49 € | |
|
APIDRA 100 IU/ML
Διακοπή
|
100 / ML | 32.47 € |
|
APIDRA 100 IU/ML
Διακοπή
|
100 / ML | 63.38 € |
| 100 / ML | 17.59 € | |
| 100 / ML | 30.09 € | |
|
APIDRA 100 U/ML
Διακοπή
|
100 / ML | 36.96 € |
APIDRA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Υποδόρια, Ενδοφλέβια, Συνεχής υποδόρια έγχυση
- Χορήγηση: 0-15 λεπτά πριν ή αμέσως μετά από τα γεύματα ή με συνεχή υποδόρια έγχυση μέσω αντλίας
-
Νεφρική δυσλειτουργίαΟι ανάγκες για ινσουλίνη ενδέχεται να είναι μειωμένες (βλ. Φαρμακοκινητικές)
-
Ηπατική δυσλειτουργίαΟι ανάγκες για ινσουλίνη ενδέχεται να είναι μειωμένες λόγω της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και το μειωμένο μεταβολισμό ινσουλίνης
-
ΗλικιωμένοιΠεριορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής είναι διαθέσιμα. Επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να προκαλέσει μείωση των αναγκών για ινσουλίνη
-
Παιδιά < 6 ετώνΑνεπαρκής κλινική εμπειρία
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
-
Υπογλυκαιμία
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΙχνηλασιμότηταΤο όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
-
Μετάβαση σε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνηςΠρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Αλλαγές μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα αλλαγή στη δόση. Μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση στην ταυτόχρονη από του στόματος αντιδιαβητική θεραπεία.
-
Λιποδυστροφία και δερματική αμυλοείδωσηΠληθυσμόςΑσθενείςΠρέπει να λαμβάνουν οδηγίες σχετικά με τη διαρκή εναλλαγή των σημείων χορήγησης της ένεσης. Συνιστάται παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και πιθανή τροποποίηση της δόσης μετά την αλλαγή του σημείου χορήγησης.
-
Υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωσηΠληθυσμόςΙνσουλινοεξαρτώμενος διαβητικόςΗ χρήση ανεπαρκούς δόσης ή η διακοπή της θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
-
ΥπογλυκαιμίαΟ χρόνος εμφάνισης εξαρτάται από το προφίλ δράσης των ινσουλινών. Καταστάσεις (μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, εντατική ινσουλινοθεραπεία, διαβητική νευροπάθεια, β-αναστολείς, μετάβαση από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη) μπορεί να διαφοροποιήσουν ή να κάνουν λιγότερο έκδηλα τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα.
-
Ρύθμιση δόσηςΠληθυσμόςΑσθενείς που ασκούνται εντατικά ή αλλάζουν τις συνήθεις ώρες των γευμάτων τουςΊσως είναι απαραίτητη.
-
Υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσειςΑν δεν αντιμετωπιστούν, μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
-
Ανάγκες σε ινσουλίνηΜπορεί να τροποποιηθούν κατά τη διάρκεια ασθένειας ή συναισθηματικών διαταραχών.
-
Χρήση Ινσουλίνη γλουλισίνη 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιοΚατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας. Εάν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με συγκεκριμένες συσκευές τύπου πένας (JuniorSTAR, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO).
-
Λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγήΗ ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών μεταξύ ινσουλίνης glulisine και άλλων ινσουλινών.
-
Συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης με Ινσουλίνη γλουλισίνη 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιοΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με αντλία υποδόριας έγχυσης ινσουλίνηςΔυσλειτουργία αντλίας ή σφάλματα χειρισμού μπορούν να οδηγήσουν σε υπεργλυκαιμία, κέτωση, διαβητική κετοξέωση. Απαραίτητη έγκαιρη αναγνώριση και διόρθωση της αιτίας. Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται να χορηγούν ινσουλίνη με ένεση και να έχουν εναλλακτικό σύστημα χορήγησης.
-
Έκδοχα (Νάτριο)Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά δόση.
-
Έκδοχα (Μετακρεσόλη)Η μετακρεσόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
-
Συνδυασμός Ινσουλίνη γλουλισίνη με πιογλιταζόνηΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειαςΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξηση βάρους και οίδημα. Η πιογλιταζόνη πρέπει να διακοπεί σε περίπτωση επιδείνωσης των καρδιακών συμπτωμάτων.
-
Χειρισμός της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Solostar (Ινσουλίνη γλουλισίνη 100 Μονάδες/ml)Κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση. Εάν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου. Πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται στις Οδηγίες χρήσης.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιβράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη, σαλικυλικά, αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδηςπαρακολούθησηΕνίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης και αύξηση της ευαισθησίας σε υπογλυκαιμίαΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης και ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση
-
Κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδη, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, παράγωγα φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), θυρεοειδικές ορμόνες, οιστρογόνα, προγεσταγόνα (π.χ. από του στόματος αντισυλληπτικά), αναστολείς πρωτεάσης, άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. ολανζαπίνη, κλοζαπίνη)παρακολούθησηΜείωση της υπογλυκαιμικής δράσηςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης και ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση
-
παρακολούθησηΕνίσχυση ή εξασθένηση της υπογλυκαιμικής δράσης της ινσουλίνηςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης και ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση
-
ΠενταμιδίνηπαρακολούθησηΜπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές ακολουθείται από υπεργλυκαιμίαΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης και ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση
-
παρακολούθησηΜείωση ή απουσία των σημείων της αδρενεργικής αντισταθμιστικής δράσηςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης και ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κρύος ιδρώτας
- Ερυθρότητα
- Κνίδωση
- Αλλεργική δερματίτιδα
- Κνησμός
- ψυχρό ωχρό δέρμα
- νευρικότητα ή τρόμος
- ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία
- υπερβολικό αίσθημα πείνας
- απώλεια της συνείδησης
- βλάβη της λειτουργίας του εγκεφάλου
- θάνατος
- Κόπωση
- Οίδημα
- Άγχος
- Σύγχυση
- Δυσκολία συγκέντρωσης
- Υπνηλία
- Κεφαλαλγία
- Σπασμοί
- Οπτικές διαταραχές
- Ναυτία
- Αίσθημα παλμών
- Διαβητική κετοξέωση
- κνησμός στη θέση της ένεσης
- λιποδυστροφία
- δερματική αμυλοείδωση
- σφίξιμο στο στήθος
- αναφυλακτική αντίδραση (απειλητική για τη ζωή)
- Δύσπνοια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΥπογλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΑντιδράσεις στη θέση της ένεσηςΓενικές
-
ΣυχνέςΤοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΛιποδυστροφίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔερματική αμυλοείδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔιαβητική κετοξέωσηΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΣυστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΥπεργλυκαιμίαΜεταβολισμός
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΔεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της ινσουλίνης glulisine στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glulisine και της ανθρώπινης ινσουλίνης στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος είναι απαραίτητη. Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να ελαττωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Αμέσως μετά τον τοκετό οι ανάγκες σε ινσουλίνη ελαττώνονται ταχέως.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΔεν είναι γνωστό αν η ινσουλίνη glulisine εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, κατά κανόνα η ινσουλίνη δεν περνά στο μητρικό γάλα και δεν απορροφάται μετά την από του στόματος χορήγηση. Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΜελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με την ινσουλίνη glulisine δεν έχουν αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα για ένεση, ταχείας δράσης, κωδικός ATC: A10AB06
Μηχανισμός δράσης
Η ινσουλίνη glulisine είναι ένα ανάλογο ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ινσουλίνης, η οποία είναι ισοδύναμη με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης. Η κύρια δράση της είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης, μειώνοντας τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα, διεγείροντας την περιφερική πρόσληψη γλυκόζης και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ. Αναστέλλει επίσης τη λιπόλυση και πρωτεόλυση και αυξάνει την πρωτεϊνική σύνθεση.
Μελέτες σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με διαβήτη έδειξαν ότι η ινσουλίνη glulisine έχει ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης από την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης όταν χορηγείται υποδορίως. Όταν η ινσουλίνη glulisine χορηγείται υποδορίως, η υπογλυκαιμική δράση αρχίζει μέσα σε 10-20 λεπτά. Μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση παρατηρήθηκε ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης καθώς και μεγαλύτερη ανταπόκριση σε σύγκριση με την υποδόρια χορήγηση. Η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης glulisine είναι ισοδύναμη με αυτή της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.
Μία μονάδα ινσουλίνης glulisine έχει την ίδια υπογλυκαιμική δράση με μία μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Δοσοεξάρτηση Σε μια μελέτη που περιέλαβε 18 άνδρες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 21-50 ετών, η ινσουλίνη glulisine επέδειξε δοσοεξαρτώμενη υπογλυκαιμική δράση στο σχετικό θεραπευτικό εύρος δόσης των 0,075-0,15 Μονάδων/kg και μικρότερη της αναλογικής αύξηση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος σε δόση των 0,3 Μονάδων/kg ή και μεγαλύτερη, όπως η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Η ινσουλίνη glulisine εμφανίζει δράση δύο φορές ταχύτερη έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης ενώ η υπογλυκαιμική δράση ολοκληρώνεται 2 ώρες νωρίτερα απ’ ό,τι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης.
Το προφίλ της υπογλυκαιμικής δράσης της ινσουλίνης glulisine και της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης όταν χορηγούνται υποδορίως σε δόση των 0,15 Μονάδων/kg σε διαφορετικούς χρόνους σε σχέση με ένα δεκαπεντάλεπτο συγκεκριμένο γεύμα αξιολογήθηκε σε μια μελέτη φάσης Ι σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. Τα δεδομένα έδειξαν ότι η ινσουλίνη glulisine, χορηγούμενη 2 λεπτά πριν από το γεύμα παρέχει παρόμοια μεταγευματική γλυκαιμική ρύθμιση σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Όταν χορηγήθηκε 2 λεπτά πριν από το γεύμα, η ινσουλίνη glulisine παρείχε καλύτερη μεταγευματική ρύθμιση από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, όταν αυτή χορηγήθηκε 2 λεπτά πριν από το γεύμα. Όταν η ινσουλίνη glulisine χορηγείται 15 λεπτά μετά την έναρξη του γεύματος παρέχει παρόμοια γλυκαιμική ρύθμιση με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 2 λεπτά πριν από το γεύμα (βλ. σχήμα 1).
Φαρμακοκινητικές
Στην ινσουλίνη glulisine η αντικατάσταση του αμινοξέος ασπαραγίνη στη θέση Β3 της ανθρώπινης ινσουλίνης από λυσίνη και της λυσίνης στη θέση Β29 από γλουταμικό οξύ διευκολύνει την ταχύτερη απορρόφηση.
Σε μια μελέτη που περιέλαβε 18 άνδρες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 21-50 ετών, η ινσουλίνη glulisine είναι δοσοεξαρτώμενη όσον αφορά στην πρώιμη, τη μέγιστη και την ολική έκθεση σε εύρος δόσης που κυμαίνεται από 0,075-0,4 Μονάδες/kg.
Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα
Το φαρμακοκινητικό προφίλ των υγιών εθελοντών και των διαβητικών (τύπου 1 ή τύπου 2) ασθενών έδειξε ότι η απορρόφηση της ινσουλίνης glulisine ήταν περίπου δύο φορές ταχύτερη με μέγιστη συγκέντρωση περίπου δύο φορές υψηλότερη συγκρινόμενη με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,15 Μονάδων/kg, ο Tmax για την ινσουλίνη glulisine ήταν 55 λεπτά, ενώ η Cmax ήταν 82 ± 1,3 μΜονάδες/ml, τιμές συγκρινόμενες με Tmax 82 λεπτά και Cmax 46 ± 1,3 μΜονάδες/ml για την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης. Ο μέσος χρόνος παραμονής της ινσουλίνης glulisine ήταν μικρότερος (98 λεπτά) έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης (161 λεπτά) (βλ. σχήμα 3).
Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,2 Μονάδων/kg ινσουλίνης glulisine, η Cmax ήταν 91 μΜονάδες/ml, ενώ το διατεταρτημοριακό εύρος κυμαινόταν μεταξύ 78 και 104 μΜονάδων/ml.
Όταν η ινσουλίνη glulisine χορηγήθηκε με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στο δελτοειδή και το μηρό, το προφίλ συγκέντρωσης σε σχέση με το χρόνο ήταν παρόμοιο με ελαφρώς ταχύτερη την απορρόφηση μετά από χορήγηση στην κοιλιακή χώρα συγκρινόμενη με το μηρό. Η απορρόφηση από τις περιοχές του δελτοειδή ήταν στο ενδιάμεσο (βλ. Δοσολογία). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (70%) της ινσουλίνης glulisine ήταν παρόμοια μεταξύ των θέσεων της ένεσης ενώ παρουσίαζε χαμηλή διακύμανση από ασθενή σε ασθενή (11% CV). Η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης glulisine ως δόση εφόδου κατέληξε σε υψηλότερη συστηματική έκθεση όταν συγκρίθηκε με την υποδόρια ένεση, όπου η Cmax ήταν 40 φορές περίπου υψηλότερη.
Παχυσαρκία Σε μια άλλη μελέτη φάσης Ι που διεξήχθη σε μη διαβητικό πληθυσμό 80 ατόμων με μεγάλο εύρος δεικτών μάζας σώματος (18-46 kg/m²) και χορηγήθηκε ινσουλίνη glulisine και ινσουλίνη lispro φάνηκε ότι η ταχεία απορρόφηση και η ολική έκθεση γενικά διατηρούνται σε μεγάλο εύρος δεικτών μάζας σώματος.
Ο χρόνος έως το 10% της ολικής έκθεσης σε ινσουλίνη με την ινσουλίνη glulisine επιτεύχθηκε νωρίτερα κατά 5-6 λεπτά περίπου.
Κατανομή και απομάκρυνση
Η κατανομή και η απομάκρυνση της ινσουλίνης glulisine καθώς και της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι παρόμοιες με όγκους κατανομής 13 l και 22 l και χρόνους ημιζωής που ανέρχονται σε 13 και 18 λεπτά, αντίστοιχα.
Μετά από υποδόρια χορήγηση, η ινσουλίνη glulisine απομακρύνεται ταχύτερα από την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης με φαινόμενο χρόνο ημιζωής 42 λεπτά συγκρινόμενο με 86 λεπτά. Κατά την ανάλυση μιας διασταυρούμενης μελέτης όπου χορηγήθηκε ινσουλίνη glulisine είτε σε υγιή άτομα είτε σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή 2, ο φαινόμενος χρόνος ημιζωής κυμαινόταν από 37-75 λεπτά (διατεταρτημοριακό εύρος).
Η ινσουλίνη glulisine εμφανίζει χαμηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, παρόμοια με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Ειδικοί πληθυσμοί
Νεφρική δυσλειτουργία Σε μια κλινική μελέτη, η οποία διεξήχθη σε μη διαβητικά άτομα, καλύπτοντας ένα μεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης >80 ml/λεπτό, 30-50 ml/λεπτό, <30 ml/λεπτό), οι ιδιότητες της ινσουλίνης glulisine που αφορούν στην ταχεία δράση διατηρήθηκαν γενικά. Ωστόσο, σε νεφρική δυσλειτουργία ενδέχεται να είναι μειωμένες οι ανάγκες για ινσουλίνη.
Ηπατική δυσλειτουργία Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες δεν έχουν διερευνηθεί σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.
Ηλικιωμένοι Πολύ περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής είναι διαθέσιμα για τους ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Παιδιά και έφηβοι Οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της ινσουλίνης glulisine διερευνήθηκαν σε παιδιά (7-11 ετών) και έφηβους (12-16 ετών) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. Και στις δύο ομάδες ηλικιών, η ινσουλίνη glulisine απορροφήθηκε ταχέως ενώ ο Tmax και η Cmax ήταν ίδιες με εκείνες των ενηλίκων (βλ. Δοσολογία). Η ινσουλίνη glulisine χορηγούμενη αμέσως πριν από ένα γεύμα δοκιμασίας, παρείχε καλύτερη μεταγευματική ρύθμιση έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης, όπως ισχύει για τους ενήλικες (βλ. Φαρμακοδυναμικές). Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης γλυκόζης (AUC0-6 ώρες) ήταν 641 mg.ώρα.dl-1 για την ινσουλίνη glulisine και 801 mg.ώρα.dl-1 για την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης.