Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

PREDNISOLONE-DISPERSA

prednisolone

πρεδνησολονε-δησπερσα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
PREDNISOLONE-DISPERSA 25.0 Διακοπή	25.0	οφθαλμική αλοιφή	TUB × 2,5 G	2800769201018	3.09 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

L30 Άλλες δερματίτιδες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος
I09 Άλλες ρευματικές καρδιακές νόσοι

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ρευματική καρδίτιδα
M35 Άλλες συστηματικές προσβολές του συνδετικού ιστού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μικτή νόσος του συνδετικού ιστού
M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ρευματοειδής αρθρίτιδα
C85 Άλλοι και μη καθορισμένοι τύποι μη Hodgkin λεμφώματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κακοήθες λέμφωμα
J45 Άσθμα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βρογχικό άσθμα
T86 Αποτυχία και απόρριψη μεταμοσχευμένου οργάνου και ιστού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ανοσοκαταστολή σε μεταμόσχευση
M33 Δερματοπολυμυοσίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δερματομυοσίτιδα
T78 Δυσμενείς επιδράσεις, που δεν ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αναφυλαξία · Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
K51 Ελκώδης κολίτιδα
D59 Επίκτητη αιμολυτική αναιμία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αιμολυτική αναιμία
C91 Λεμφοειδής λευχαιμία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία · Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
N04 Νεφρωσικό σύνδρομο
K50 Νόσος του Crohn (περιφερική εντερίτιδα)

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Νόσος του Crohn
M30 Οζώδης πολυαρτηρίτιδα και συγγενείς καταστάσεις

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οζώδης πολυαρτηριίτιδα
N10 Οξεία σωληναγγειακή διάμεση νεφρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία διάμεση νεφρίτιδα
C90 Πολλαπλό μυέλωμα και κακοήθη νεοπλάσματα από πλασματοκύτταρα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πολλαπλό μυέλωμα
D69 Πορφύρα και άλλες αιμορραγικές καταστάσεις

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ιδιοπαθής θρομβοκυτταροπενική πορφύρα
D86 Σαρκοείδωση
M32 Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

PREDNISOLONE-DISPERSA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Η δόση εξαρτάται από τη νόσο, τη σοβαρότητα και την κλινική ανταπόκριση. Συνήθως διηρημένη δοσολογία.
Ενήλικες (Βραχυχρόνια θεραπεία)

Δόση20 mg (20 ml) έως 30 mg (30 ml) ημερησίως

Για τις πρώτες λίγες ημέρες. Στη συνέχεια μείωση κατά 2,5 mg (2,5 ml) ή 5 mg (5 ml) κάθε 2-5 ημέρες.
Ενήλικες (Ρευματοειδής αρθρίτιδα)

Δόση7,5 mg (7,5 ml) έως 10 mg (10 ml) ημερησίως

Για θεραπεία συντήρησης, χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Ενήλικες (Άλλες καταστάσεις)

Δόση10 mg (10 ml) έως 100 mg (100 ml) ημερησίως

Για 1-3 εβδομάδες, στη συνέχεια μείωση στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Παιδιά (Γενικά)

Μπορούν να χρησιμοποιηθούν κλάσματα της δόσης των ενηλίκων (π.χ. 75% στα 12 έτη, 50% στα 7 έτη και 25% στο 1 έτος), με βαρύτητα στους κλινικούς παράγοντες.
Παιδιά (> 5 ετών) με οξεία κρίση άσθματος

Δόση30-40 mg (30-40 ml)
Παιδιά (2-5 ετών) με οξεία κρίση άσθματος

Δόση20 mg (20 ml)
Παιδιά που λαμβάνουν δόση συντήρησης με στεροειδή (οξεία κρίση άσθματος)

Δόση2 mg/kg

Μέγ. δόση60 mg (60 ml)

Η δόση μπορεί να επαναληφθεί σε παιδιά που κάνουν έμετο. Διάρκεια αγωγής έως 3 ημέρες, προσαρμοσμένη στην ανταπόκριση. Δεν απαιτείται σταδιακή μείωση στο τέλος της θεραπείας.
Παιδιά (< 2 ετών) με μέτρια έως σοβαρά επεισόδια οξέος άσθματος

Δόση10 mg (10 ml)

Για έως τρεις ημέρες, σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα
Συστηματικές λοιμώξεις

Πληθυσμόςασθενείς χωρίς ειδική αντιλοιμώδη θεραπεία
Εμβολιασμός με ζώντες ιούς

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διακοπή θεραπείας

ΠληθυσμόςΑσθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία (>3 εβδομάδες ή υψηλές δόσεις)

Σταδιακή μείωση δόσης
Σταδιακή διακοπή θεραπείας

ΠληθυσμόςΑσθενείς που ελάμβαναν επανειλημμένως αγωγή με συστηματικά κορτικοστεροειδή, ιδιαίτερα εάν η διάρκεια ήταν για περισσότερο από τρεις εβδομάδες

Σταδιακή διακοπή της θεραπείας
Σταδιακή διακοπή θεραπείας

ΠληθυσμόςΑσθενείς που έλαβαν σύντομο σχήμα εντός ενός έτους από τη διακοπή μακροχρόνιας θεραπείας

Σταδιακή διακοπή της θεραπείας
Σταδιακή διακοπή θεραπείας

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων (μη σχετιζόμενη με κορτικοστεροειδή)

Ενδεχόμενη επανεισαγωγή θεραπείας μετά από παρατεταμένη διακοπή
Σταδιακή διακοπή θεραπείας

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν >40 mg πρεδνιζολόνης ημερησίως (ή ισοδύναμα)

Σταδιακή διακοπή της θεραπείας
Σταδιακή διακοπή θεραπείας

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν επανειλημμένως δόσεις το βράδυ

Σταδιακή διακοπή της θεραπείας
Κάρτες ασθενούς

ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς

Να φέρουν κάρτες "θεραπεία με στεροειδή" με οδηγίες και στοιχεία θεραπείας
Ατροφία φλοιού επινεφριδίων / Ανεπάρκεια επινεφριδίων

ΠληθυσμόςΑσθενείς σε παρατεταμένη θεραπεία

Σταδιακή διακοπή για αποφυγή οξείας ανεπάρκειας. Αύξηση δόσης σε συνοδό νόσημα, τραύμα ή χειρουργική επέμβαση. Επανεισαγωγή θεραπείας εάν έχει διακοπεί.
Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών (καταστολή άξονα ΥΥΕ)

Χρήση χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για ελάχιστη χρονική περίοδο, εφάπαξ πρωινή χορήγηση (κατά δυνατόν σε εναλλασσόμενες ημέρες).
Ευαισθησία σε λοιμώξεις
Σοβαρή

Προσοχή, καθώς η κλινική εικόνα μπορεί να είναι άτυπη και να συγκαλύπτονται σοβαρές λοιμώξεις.
Ανεμευλογιά
Μοιραία

ΠληθυσμόςΑνοσοκατεσταλμένοι ασθενείς χωρίς ιστορικό ανεμευλογιάς

Αποφυγή στενής επαφής με άτομα με ανεμευλογιά ή έρπη ζωστήρα. Άμεση ιατρική συμβουλή σε περίπτωση έκθεσης. Παθητική ανοσοποίηση με VZIG εντός 10 ημερών. Μη διακοπή κορτικοστεροειδών, πιθανή αύξηση δόσης.
Ιλαρά

Λήψη μέριμνας για αποφυγή έκθεσης. Άμεση ιατρική συμβουλή σε έκθεση. Πιθανή προφύλαξη με ενδομυϊκή φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη.
Εμβολιασμός με ζώντες ιούς

ΠληθυσμόςΆτομα με μειωμένη ανοσολογική ανταπόκριση λόγω υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών

Δεν πρέπει να χορηγούνται εμβόλια ζώντων ιών. Μειωμένη αντισωματική απάντηση σε άλλα εμβόλια.
Σάρκωμα Kaposi

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή

Η διακοπή των κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε κλινική ύφεση.
Κατακράτηση υγρών

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Να λαμβάνεται μέριμνα.
Επιδείνωση υποκείμενων νοσημάτων

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, οστεοπόρωση, υπέρταση, γλαύκωμα, επιληψία ή οικογενειακό ιστορικό αυτών

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά.
Ιστορικό σοβαρών συναισθηματικών διαταραχών

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σοβαρών συναισθηματικών διαταραχών (ψύχωση από στεροειδή), μυοπάθεια από στεροειδή, πεπτικό έλκος, υποθυρεοειδισμό, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή φυματίωση

Απαιτείται φροντίδα και συχνή παρακολούθηση.
Ηπατική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Συχνή παρακολούθηση του ασθενούς (τα επίπεδα κορτικοστεροειδών μπορεί να είναι αυξημένα).
Καθυστέρηση ανάπτυξης

ΠληθυσμόςΒρέφη, παιδιά, έφηβοι

Τα κορτικοστεροειδή προκαλούν δοσοεξαρτώμενη καθυστέρηση ανάπτυξης που μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ηλικιωμένους
Σοβαρή

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι

Στενή κλινική παρακολούθηση για αποφυγή απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων.
Ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Σοβαρή

ΠληθυσμόςΑσθενείς και/ή φροντιστές

Προειδοποίηση για δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αναζήτηση ιατρικής συμβουλής σε ανησυχητικά συμπτώματα (καταθλιπτική διάθεση, αυτοκτονικός ιδεασμός). Εγρήγορση για διαταραχές κατά τη μείωση/διακοπή.
Χρήση σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρών συναισθηματικών διαταραχών ή συγγενείς

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπάρχον ή προηγούμενο ιστορικό σοβαρών συναισθηματικών διαταραχών (καταθλιπτική/μανιοκαταθλιπτική νόσο, ψύχωση από στεροειδή) στους ίδιους ή στους συγγενείς τους πρώτου βαθμού

Απαιτείται ιδιαίτερη φροντίδα.
Έκδοχα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας και προπυλεστέρας

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανά όψιμες) και βρογχοσπασμό.
Έκδοχα: Νάτριο

ΠληθυσμόςΑσθενείς σε δίαιτα με ελεγχόμενο νάτριο

Να λαμβάνεται υπόψη (περιέχει ~2,06 mg νατρίου/ml).
Έκδοχα: Προπυλενογλυκόλη

ΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιά κάτω των 5 ετών

Να λαμβάνεται υπόψη (περιέχει 200 mg προπυλενογλυκόλης/ml).
Έκδοχα: Προπυλενογλυκόλη και αλκοολική αφυδρογονάση
Σοβαρή

ΠληθυσμόςΝεογνά

Η συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα για την αλκοολική αφυδρογονάση (π.χ. οινόπνευμα) μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες.
Οπτική διαταραχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές

Παραπομπή σε οφθαλμίατρο για αξιολόγηση αιτιών (καταρράκτης, γλαύκωμα, ΚΟΧΑ).
Νεφρική κρίση σκληροδέρματος
Πιθανόν θανατηφόρα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συστημική σκλήρυνση (ιδίως με ημερήσια δόση ≥15 mg πρεδνιζολόνης)

Απαιτείται προσοχή λόγω αυξημένης συχνότητας (πιθανόν θανατηφόρας) νεφρικής κρίσης σκληροδέρματος. Τακτική παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης και κρεατινίνης ορού.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναστολείς του CYP3A (περιλαμβανομένων προϊόντων που περιέχουν κομπισιστάτη)
προσοχή

Αύξηση του κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών των κορτικοστεροειδών.

ΣύστασηΝα αποφεύγεται εκτός αν το όφελος υπερτερεί. Σε αυτή την περίπτωση, να παρακολουθούνται οι ασθενείς για συστηματικές επιδράσεις.
Ριφαμπικίνη, ριφαβουτίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, εφεδρίνη, αμινογλουτεθιμίδη
παρακολούθηση

Ενίσχυση του μεταβολισμού των κορτικοστεροειδών, μείωση της θεραπευτικής δράσης.
Μιφεπριστόνη
προσοχή

Μείωση της δράσης των κορτικοστεροειδών για 3-4 ημέρες.
Ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη
παρακολούθηση

Αναστολή του μεταβολισμού κάποιων κορτικοστεροειδών (πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων).
Κυκλοσπορίνη
παρακολούθηση

Αύξηση της συγκέντρωσης της πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Ριτοναβίρη
παρακολούθηση

Πιθανή αύξηση της συγκέντρωσης της πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Οιστρογόνα και άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά
προσοχή

Ενίσχυση των επιδράσεων των γλυκοκορτικοειδών.

ΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας εάν προστίθενται ή αφαιρούνται.
Υπογλυκαιμικοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), αντιϋπερτασικά, διουρητικά
παρακολούθηση

Ανταγωνισμός των επιθυμητών αποτελεσμάτων από τα κορτικοστεροειδή.
Σωματοτροπίνη
προσοχή

Αναστολή της αυξητικής επίδρασης.
Αντιχολινεστεράσες (στη μυασθένεια gravis), σκιαγραφικά μέσα για χολοκυστογραφία
προσοχή

Μείωση των επιδράσεων.
Κουμαρινικά αντιπηκτικά, βαρφαρίνη
προσοχή

Ενίσχυση της αποτελεσματικότητας, κίνδυνος αυθόρμητης αιμορραγίας.

ΣύστασηΑπαιτείται στενή παρακολούθηση του INR ή του χρόνου προθρομβίνης.
Ασπιρίνη και Μη-Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ)
προσοχή

Αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης.
Σαλικυλικά
προσοχή

Αύξηση της νεφρικής κάθαρσης των σαλικυλικών. Η διακοπή των στεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε δηλητηρίαση από σαλικυλικά.
Ακεταζολαμίδη, διουρητικά της αγκύλης, θειαζιδικά διουρητικά, καρβενοξολόνη
προσοχή

Ενίσχυση των υποκαλιαιμικών αποτελεσμάτων.
Θεοφυλλίνη, αμφοτερικίνη
αντένδειξη

Αύξηση του κινδύνου υποκαλιαιμίας.

ΣύστασηΤα κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με αμφοτερικίνη, εκτός αν απαιτείται για τον έλεγχο των αντιδράσεων.
Υψηλές δόσεις β2-αγωνιστών (βαμβουτερόλης, φενοτερόλης, φορμοτερόλης, ριτοδρίνης, σαλβουταμόλης, σαλμετερόλης, τερβουταλίνης)
προσοχή

Αύξηση του κινδύνου υποκαλιαιμίας με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών.
Καρδιακές γλυκοσίδες
προσοχή

Αύξηση της τοξικότητας εάν εμφανιστεί υποκαλιαιμία με τη χρήση κορτικοστεροειδών.
Μεθοτρεξάτη
προσοχή

Αύξηση του κινδύνου αιματολογικής τοξικότητας.
Εμβόλια με ζώντες ιούς
αντένδειξη

Μειωμένη ανοσολογική απάντηση λόγω υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών.

ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται η χρήση εμβολίων με ζώντες ιούς.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις

Αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις
Σοβαρότητα λοιμώξεων
Ευκαιριακές λοιμώξεις
Επανεμφάνιση αδρανούς φυματίωσης
Καντιντίαση

Νεοπλάσματα

Σάρκωμα Kaposi

Αίμα

Λευκοκυττάρωση

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία
Αναφυλαξία

Ενδοκρινικό

Καταστολή άξονα ΥΥΕ
Σύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο Cushing

Μεταβολισμός

Δυσανεξία στους υδατάνθρακες
Εκδήλωση λανθάνοντος σακχαρώδους διαβήτη
Κατακράτηση νατρίου
Υποκαλιαιμία
Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Αυξημένη όρεξη
Αρνητικό ισοζύγιο πρωτεϊνών
Αρνητικό ισοζύγιο ασβεστίου
Αυξημένο σωματικό βάρος
Απώλεια βάρους
Καθυστέρηση ανάπτυξης

Νεφρά/Ουροποιητικό

Κατακράτηση ύδατος
Νεφρική κρίση σκληροδέρματος

Ψυχιατρικές

Ευφορία
Ψυχολογική εξάρτηση
Καταθλιπτική διάθεση
Αϋπνία
Επιδείνωση σχιζοφρένειας
Διαταραχή συμπεριφοράς
Άγχος
Διαταραχές του ύπνου
Νοητική δυσλειτουργία
Σύγχυση
Αμνησία

Ψυχιατρικές διαταραχές

Συναισθηματικές διαταραχές (ευερεθιστότητα, ευφορία, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, σκέψεις αυτοκτονίας)
Ψυχωσικές αντιδράσεις (μανία, παραισθήσεις, ψευδαισθήσεις, επιδείνωση της σχιζοφρένειας)

Νευρικό

Ζάλη
Κεφαλαλγία
Επιδείνωση επιληψίας
Ίλιγγος

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση (με διακοπή/αλλαγή θεραπείας)
Οίδημα της οπτικής θηλής που προκαλείται από εγκεφαλικό οίδημα (με διακοπή/αλλαγή θεραπείας)
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση με οίδημα της οπτικής θηλής (ψευδοόγκος του εγκεφάλου) σε παιδιά (μετά από διακοπή θεραπείας)

Οφθαλμικές

Γλαύκωμα
Οίδημα οπτικής θηλής
Οπίσθιος υποκάψιος καταρράκτης
Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
Εξόφθαλμος
Λέπτυνση κερατοειδούς
Λέπτυνση σκληρού χιτώνα
Επιδείνωση οφθαλμικών λοιμώξεων
Θολή όραση

Καρδιά

Ρήξη μυοκαρδίου

Καρδιακές διαταραχές

Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε επιρρεπείς ασθενείς)

Αγγειακές

Υπέρταση
Εμβολή

Αναπνευστικό

Λόξυγκας

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Λανθάνουσα ρινίτιδα (με διακοπή/αλλαγή θεραπείας)

Γαστρεντερικό

Δυσπεψία
Ναυτία
Έμετος
Διάταση κοιλίας
Κοιλιακό άλγος
Διάρροια
Οισοφαγικό έλκος
Οξεία παγκρεατίτιδα
Πεπτικό έλκος με διάτρηση
Αιμορραγία πεπτικού έλκους

Δέρμα

Ατροφία δέρματος
Ραγάδες του δέρματος
Ακμή
Τελαγγειεκτασία
Υπερίδρωση
Εξάνθημα
Κνησμός
Κνίδωση
Υπερτρίχωση
Οζίδια δέρματος
Επώδυνη φαγούρα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Λανθάνουσα έκζεμα (με διακοπή/αλλαγή θεραπείας)

Μυοσκελετικό

Μυοπάθεια
Οστεοπόρωση
Κάταγμα σπονδυλικής στήλης
Κάταγμα μακρών οστών
Οστεονέκρωση
Μυαλγία
Ρήξη τένοντα

Τραυματισμοί

Μώλωπες
Μελάνιασμα

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Αρθραλγία (Σύνδρομο στέρησης)

Αναπαραγωγικό

Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
Αμηνόρροια

Γενικές

Καθυστερημένη επούλωση
Αίσθημα κακουχίας

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πυρετός (Σύνδρομο στέρησης)
Υπόταση (Οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια με απότομη διακοπή)

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο το 88% της πρεδνιζολόνης αδρανοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε έγκυα πειραματόζωα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, που περιλαμβάνουν το λυκόστομα, την καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης και επιδράσεις στην αύξηση του εγκεφάλου και στην ανάπτυξη του. Δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι η χρήση κορτικοστεροειδών έχει σαν αποτέλεσμα την αυξημένη συχνότητα εμφάνισης συγγενών ανωμαλιών, όπως λυκόστομα στον άνθρωπο. Ωστόσο, όταν χορηγούνται για παρατεταμένες περιόδους ή επανειλημμένα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης. Ο υποαδρεναλινισμός μπορεί, θεωρητικά, να εμφανισθεί σε νεογνά μετά από προγεννητική έκθεση σε κορτικοστεροειδή, αλλά συνήθως υποχωρεί αυθόρμητα μετά τη γέννηση και σπάνια είναι κλινικά σημαντικός. Όπως με όλα τα φάρμακα, τα κορτικοστεροειδή πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο όταν τα οφέλη για τη μητέρα και το παιδί υπερτερούν των κινδύνων. Ωστόσο, όταν η χρήση των κορτικοστεροειδών είναι απαραίτητη, οι ασθενείς με φυσιολογική εγκυμοσύνη μπορεί να ακολουθούν αγωγή ανάλογη με αυτή που θα ακολουθούσαν εάν δεν ήταν έγκυοι. Οι ασθενείς με προεκλαμψία ή κατακράτηση υγρών απαιτούν στενή παρακολούθηση. Καταστολή των επιπέδων των ορμονών έχει περιγραφεί στην εγκυμοσύνη, αλλά η σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής.
Γαλουχία
Με προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο δόσεις μέχρι 40mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες λάμβαναν υψηλότερες δόσεις από αυτή μπορεί να εμφανίσουν σε ένα βαθμό καταστολή των επινεφριδίων, αλλά τα οφέλη του θηλασμού είναι πιθανό να υπερκαλύψουν οποιοδήποτε θεωρητικό κίνδυνο.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Είναι απίθανο να απαιτηθεί θεραπεία σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου, προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου,

νατριούχος σακχαρίνη, προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας,

άρωμα πορτοκαλιού, δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο, όξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο,

υδροχλωρικό οξύ (ως ρυθμιστής του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ06

Το PREDNISOLONE/Πρεδνιζολόνη Πόσιμο Διάλυμα περιέχει το ισοδύναμο του 1 mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. Η νατριούχος φωσφορική πρεδνιζολόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με τις ίδιες γενικές ιδιότητες όπως η ίδια η πρεδνιζολόνη και άλλες ενώσεις που ταξινομούνται ως κορτικοστεροειδή. Η πρεδνιζολόνη είναι τέσσερις φορές δραστικότερη της υδροκορτιζόνης σε βάρος κατά βάρος σύγκριση.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση.

Κατανομή Η πρεδνιζολόνη στο πλάσμα δεσμεύεται κυρίως με τις πρωτεΐνες (70-90%), δεσμεύεται με τη λευκωματίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή. Ο όγκος κατανομής και η κάθαρση της συνολικής και μη δεσμευμένης πρεδνιζολόνης εξαρτάται από τη συγκέντρωση και αυτό έχει αποδοθεί στον κορεσμό της πρωτεϊνοσύνδεσης ως προς το εύρος των θεραπευτικών συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Ο χρόνος ημιζωής της πρεδνιζολόνης στο πλάσμα, μετά από εφάπαξ δόση, είναι μεταξύ 2,5 και 3,5 ωρών.

Βιομετασχηματισμός Η πρεδνιζολόνη μεταβολίζεται εκτεταμένα, κυρίως στο ήπαρ, αλλά δεν είναι σαφώς καθορισμένες οι μεταβολικές οδοί.

Αποβολή Πάνω από το 90% της δόσης της πρεδνιζολόνης απεκκρίνεται στα ούρα, 7-30% ως ελεύθερη πρεδνιζολόνη, και το υπόλοιπο να ανακτάται με τη μορφή διαφόρων μεταβολιτών.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Τα γλυκοκορτικοειδή όπως η πρεδνιζολόνη μπορούν να αναστείλουν τη διήθηση λευκοκυττάρων στον τόπο της φλεγμονής, να επηρεάσουν τους μεσολαβητές της φλεγμονώδους απόκρισης και να καταστείλουν τις χυμικές ανοσολογικές αποκρίσεις. Οι…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ06 Το PREDNISOLONE/Πρεδνιζολόνη Πόσιμο Διάλυμα περιέχει το ισοδύναμο του 1 mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. Η…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση. Κατανομή Η πρεδνιζολόνη στο πλάσμα…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός * Η πρεδνιζολόνη μπορεί να μεταβολιστεί αντιστρεπτά σε [πρεδνιζόνη], η οποία στη συνέχεια μεταβολίζεται σε 17α,21-διυδροξυ-πρεγνάν-1,4,6-τριέν-3,11,30-τριόνη (M-XVII), 20α-διυδρο-πρεδνιζόνη (M-V), 6β-υδροξυ-πρεδνιζόνη (M-XII),…

Απέκκριση

Ήπαρ

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

prednisolone

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

—

Κωδικός ATC5

pill