Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A10BK01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DAPAGLIFLOZIN

Δαπαγλιφλοζίνη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη, αναστολείς του υπότυπου 2 του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SGLT2), κωδικός ATC: Α10ΒΚ01 ### Μηχανισμός δράσης Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος …

Εμπορικά Ονόματα

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • I50 Καρδιακή ανεπάρκεια

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

  • E11 Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
  • N18 Χρόνια νεφρική νόσος
search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
μία φορά ημερησίως με ή χωρίς συνοδεία γεύματος οποιαδήποτε ώρα της ημέρας
Δόση έναρξης:
10 mg
Τιτλοποίηση:
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η αρχική δόση είναι 5 mg και μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg εφόσον είναι καλά ανεκτή.
  • Ενήλικες (Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2)
    Δόση10 mg
    μία φορά ημερησίως
  • Ενήλικες (Καρδιακή ανεπάρκεια)
    Δόση10 mg
    μία φορά ημερησίως
  • Ενήλικες (Χρόνια νεφρική νόσος)
    Δόση10 mg
    μία φορά ημερησίως
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση τη νεφρική λειτουργία. Δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας σε ασθενείς με GFR < 25 mL/min. Εάν το GFR πέσει κάτω από 45 ml/min σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, να εξεταστεί επιπρόσθετη θεραπεία για γλυκαιμικό έλεγχο.
  • Ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Δόση5 mg
    αρχική δόση. Εφόσον είναι καλά ανεκτή, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg.
  • Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
    Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ≥ 10 ετών)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (< 10 ετών για ΣΔ2)
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (< 18 ετών για Καρδιακή Ανεπάρκεια ή Χρόνια Νεφρική Νόσο)
    Δεν έχουν τεκμηριωθεί ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Έναρξη θεραπείας σε νεφρική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με GFR < 25 mL/min
    Δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας
  • Αποτελεσματικότητα σε νεφρική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με GFR < 45 ml/min ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
    Μειωμένη αποτελεσματικότητα στη μείωση της γλυκόζης
  • Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με μετρίου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min)
    Υψηλότερο ποσοστό ανεπιθύμητων αντιδράσεων (αύξηση κρεατινίνης, φωσφόρου, PTH, υπόταση)
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Αυξημένη έκθεση στη δαπαγλιφλοζίνη
  • Μείωση αρτηριακής πίεσης
    προσοχή
    Η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει τη διούρηση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μέτρια μείωση της αρτηριακής πίεσης. Εντονότερη σε ασθενείς με πολύ υψηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης αίματος.
  • Κίνδυνος υπότασης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς υπό αντιυπερτασική αγωγή με ιστορικό υπότασης ή ηλικιωμένοι ασθενείς
    Προσοχή πρέπει να ασκείται
  • Μειωμένος ενδαγγειακός όγκος
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με παρεμπίπτουσες παθήσεις που μπορεί να επιφέρουν μειωμένο ενδαγγειακό όγκο (π.χ. γαστρεντερική νόσος)
    Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης όγκου
  • Προσωρινή διακοπή θεραπείας λόγω μειωμένου ενδαγγειακού όγκου
    Πληθυσμόςασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο
    Συνιστάται η προσωρινή διακοπή της θεραπείας μέχρι να διορθωθεί η μείωση
  • Διαβητική κετοξέωση (ΔΚΟ)
    σοβαρή
    Σπάνιες περιπτώσεις ΔΚΟ έχουν αναφερθεί, περιλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή και θανατηφόρων. Η κλινική εικόνα μπορεί να είναι άτυπη με μόνο μετρίως αυξημένες τιμές γλυκόζης αίματος (< 14 mmol/l).
  • Συμπτώματα ΔΚΟ
    σοβαρή
    Πληθυσμόςασθενείς με συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, ανορεξία, κοιλιακό άλγος, υπερβολική δίψα, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία
    Πρέπει να αξιολογηθούν αμέσως για κετοξέωση, ανεξάρτητα από τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα
  • Διακοπή θεραπείας σε ΔΚΟ
    σοβαρή
    Πληθυσμόςασθενείς με υποψία ή διάγνωση ΔΚΟ
    Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως
  • Διακοπή θεραπείας σε νοσηλεία
    σοβαρή
    Πληθυσμόςασθενείς που νοσηλεύονται για μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις ή οξείες σοβαρές ιατρικές παθήσεις
    Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Συνιστάται παρακολούθηση κετονών (προτιμότερη μέτρηση στο αίμα).
  • Επανέναρξη θεραπείας μετά ΔΚΟ
    Μπορεί να γίνει επανέναρξη της θεραπείας αφού οι τιμές των κετονών έχουν ομαλοποιηθεί και η κατάσταση του ασθενή έχει σταθεροποιηθεί.
  • Παράγοντες κινδύνου για ΔΚΟ
    προσοχή
    Πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες στο ιστορικό του ασθενή που προδιαθέτουν για κετοξέωση
  • Αυξημένος κίνδυνος ΔΚΟ
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με μειωμένη εφεδρεία β-κυττάρων, περιορισμένη λήψη τροφής, σοβαρή αφυδάτωση, μείωση δόσεων ινσουλίνης, αυξημένες απαιτήσεις σε ινσουλίνη (οξεία ιατρική πάθηση, χειρουργική επέμβαση, κατάχρηση αλκοόλ)
    Οι SGLT2 αναστολείς πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
  • Επανέναρξη σε προηγούμενη ΔΚΟ
    σοβαρή
    Πληθυσμόςασθενείς με προηγούμενη ΔΚΟ ενόσω λάμβαναν αναστολέα SGLT2
    Η επανέναρξη της θεραπείας δεν συνιστάται, εκτός εάν σαφής προδιαθετικός παράγοντας ταυτοποιηθεί και επιλυθεί
  • Χρήση σε διαβήτη τύπου 1
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με διαβήτη τύπου 1
    Η δαπαγλιφλοζίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται (αναφέρθηκε ΔΚΟ με συχνή συχνότητα)
  • Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)
    σοβαρή
    Πληθυσμόςγυναίκες και άνδρες ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς SGLT2
    Σπάνιο, σοβαρό και δυνητικά απειλητικό για τη ζωή συμβάν. Αναζήτηση ιατρικής βοήθειας για συμπτώματα (άλγος, ευαισθησία, ερύθημα, οίδημα στην περιοχή γεννητικών οργάνων/περιναίου με πυρετό/κακουχία).
  • Διακοπή θεραπείας σε γάγγραινα του Fournier
    σοβαρή
    Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του Δαπαγλιφλοζίνη και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (αντιβιοτικά και χειρουργικός καθαρισμός).
  • Ουρολοιμώξεις
    προσοχή
    Η απέκκριση γλυκόζης στα ούρα μπορεί να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο ουρολοίμωξης. Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της δαπαγλιφλοζίνης κατά την αντιμετώπιση πυελονεφρίτιδας ή σηψαιμίας από μολυσμένα ούρα.
  • Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών)
    Μεγαλύτερος κίνδυνος μείωσης του ενδαγγειακού όγκου και πιθανότερη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας. Ισχύουν οι ίδιες συστάσεις για τη νεφρική λειτουργία όπως και για όλους τους ασθενείς.
  • Καρδιακή ανεπάρκεια τάξης IV κατά NYHA
    Πληθυσμόςασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τάξης IV κατά NYHA
    Περιορισμένη εμπειρία
  • Διηθητική μυοκαρδιοπάθεια
    Πληθυσμόςασθενείς με διηθητική μυοκαρδιοπάθεια
    Δεν έχουν μελετηθεί
  • Χρόνια νεφρική νόσος σε μη διαβητικούς χωρίς λευκωματινουρία
    Πληθυσμόςασθενείς χωρίς διαβήτη, οι οποίοι δεν έχουν λευκωματινουρία
    Δεν υπάρχει εμπειρία με τη δαπαγλιφλοζίνη. Οι ασθενείς με λευκωματινουρία μπορεί να ωφεληθούν περισσότερο.
  • Αυξημένος αιματοκρίτης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με έντονες αυξήσεις του αιματοκρίτη
    Πρέπει να παρακολουθούνται και να εξετάζονται για υποκείμενη αιματολογική νόσο
  • Ακρωτηριασμοί κάτω άκρου
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με διαβήτη
    Αύξηση στα περιστατικά ακρωτηριασμών κάτω άκρου (κυρίως δακτύλων) έχει παρατηρηθεί. Συμβουλές για προληπτική φροντίδα ποδιών.
  • Ανίχνευση γλυκόζης ούρων
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν Δαπαγλιφλοζίνη
    Θα είναι θετικοί στην ανίχνευση γλυκόζης ούρων
  • Λακτόζη
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διουρητικά (θειαζιδικά, διουρητικά της αγκύλης)
    προσοχή
    Αύξηση της διουρητικής δράσης, αυξημένος κίνδυνος αφυδάτωσης και υπότασης
  • Ινσουλίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτείται χαμηλότερη δόση ινσουλίνης
  • Εκκριταγωγά της ινσουλίνης (π.χ. σουλφονυλουρίες)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτείται χαμηλότερη δόση εκκριταγωγού ινσουλίνης
  • Δεν τροποποιούνται οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της δαπαγλιφλοζίνης
  • Μείωση κατά 22% της συστηματικής έκθεσης στη δαπαγλιφλοζίνη (AUC), χωρίς κλινικά σημαντική επίδραση στην απέκκριση γλυκόζης ούρων
    ΣύστασηΔεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης
  • Άλλοι επαγωγείς (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη)
    Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική επίδραση στη δαπαγλιφλοζίνη
  • Αύξηση κατά 55% στη συστηματική έκθεση της δαπαγλιφλοζίνης, χωρίς κλινικά σημαντική επίδραση στην απέκκριση γλυκόζης ούρων
    ΣύστασηΔεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης
  • προσοχή
    Αύξηση της νεφρικής απέκκρισης του λιθίου, μείωση των επιπέδων του λιθίου στο αίμα
    ΣύστασηΣυχνότερη παρακολούθηση της συγκέντρωσης του λιθίου στον ορό μετά την έναρξη της δαπαγλιφλοζίνης και τις αλλαγές στη δόση
  • Η δαπαγλιφλοζίνη δε μετέβαλε τη φαρμακοκινητική τους
  • Αύξηση της AUC της σιμβαστατίνης κατά 19% και του οξέος σιμβαστατίνης κατά 31%. Δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
  • Δοκιμασία 1,5 ανυδρογλυκοσιτόλης (1,5-AG)
    Οι μετρήσεις του 1,5-AG δεν είναι αξιόπιστες για την αξιολόγηση του γλυκαιμικού ελέγχου
    ΣύστασηΣυνιστάται η χρήση εναλλακτικών μεθόδων για την παρακολούθηση του γλυκαιμικού ελέγχου
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Αιδοιοκολπίτιδα
  • Βαλανίτιδα
  • Λοιμώξεις γεννητικών οργάνων
  • Ουρολοίμωξη
  • Μυκητίαση
  • Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου
  • Γάγγραινα του Fournier
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
  • Δυσλιπιδαιμία
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
Αγγειακές
  • Μείωση ενδαγγειακού όγκου
Γενικές
  • Δίψα
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Διαβητική κετοξέωση (όταν χρησιμοποιείται στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2)
Νευρικό
  • Ζάλη
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ξηροστομία
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Αγγειοοίδημα
Μυοσκελετικό
  • Οσφυαλγία
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Δυσουρία
  • Πολυουρία
  • Νυκτουρία
  • Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων σωληναρίων
  • Μειωμένη νεφρική κάθαρση
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα κατά τη διάρκεια της αρχικής θεραπείας
Αναπαραγωγικό
  • Κνησμός κόλπου
  • Κνησμός αιδοίου
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
Εργαστηριακές
  • Αυξημένος αιματοκρίτης
  • Αυξημένα επίπεδα ουρίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιδοιοκολπίτιδα
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Βαλανίτιδα και σχετιζόμενες λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Πολύ συχνές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα κατά τη διάρκεια της αρχικής θεραπείας
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές
  • Αυξημένος αιματοκρίτης
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Δυσλιπιδαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Δυσουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μείωση ενδαγγειακού όγκου
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Μειωμένη νεφρική κάθαρση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ουρολοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Πολυουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Αυξημένα επίπεδα ουρίας
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Δίψα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός αιδοίου
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός κόλπου
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Μυκητίαση
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Νυκτουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Γάγγραινα του Fournier
    Λοιμώξεις
    Σπάνιες
  • Διαβητική κετοξέωση (όταν χρησιμοποιείται στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2)
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Σπάνιες
  • Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου
    Λοιμώξεις
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων σωληναρίων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται όταν διαπιστώνεται εγκυμοσύνη.
    Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε αρουραίους κατέδειξαν τοξικότητα στους αναπτυσσόμενους νεφρούς κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της ανθρώπινης κύησης (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Θηλασμός
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Δεν είναι γνωστό εάν η δαπαγλιφλοζίνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση στο γάλα και φαρμακολογικές επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογνά (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο κίνδυνος στα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
  • Γονιμότητα
    Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε άρρενες και θήλεις επίμυες, δεν καταδείχθηκε επίδραση στη γονιμότητα σε οποιαδήποτε μελετώμενη δόση.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Ελαφρά αυξημένη επίπτωση υπογλυκαιμίας
Αντιμετώπιση
κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία, βάσει της κλινικής κατάστασης του ασθενούς
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, όταν η δαπαγλιφλοζίνη συγχορηγείται με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i)
Λακτόζη
Κροσποβιδόνη (E1202)
Διοξείδιο του πυριτίου (E551)
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)
Επικάλυψη λεπτού υμενίου
Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521)
Τάλκης (E553b)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη, αναστολείς του υπότυπου 2 του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SGLT2), κωδικός ATC: Α10ΒΚ01

Μηχανισμός δράσης

Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας SGLT2. Η αναστολή του SGLT2 από τη δαπαγλιφλοζίνη μειώνει την επαναρρόφηση της γλυκόζης από το σπειραματικό διήθημα στο εγγύς νεφρικό σωληνάριο με ταυτόχρονη μείωση της επαναρρόφησης νατρίου, που οδηγεί σε απέκκριση της γλυκόζης στα ούρα και οσμωτική διούρηση. Η δαπαγλιφλοζίνη δρα ανεξάρτητα από την έκκριση και τη δράση της ινσουλίνης. Ο SGLT2 εκφράζεται εκλεκτικά στους νεφρούς και η δαπαγλιφλοζίνη εμφανίζει > 1.400 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τον SGLT2 έναντι του SGLT1.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αυξήσεις στην απεκκρινόμενη ποσότητα γλυκόζης στα ούρα παρατηρήθηκαν σε υγιή άτομα και σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 μετά τη χορήγηση δαπαγλιφλοζίνης. Κατά προσέγγιση 70 g γλυκόζης απεκκρίνονταν ημερησίως στα ούρα (αντιστοιχούν σε 280 kcal/ημέρα) με δόση 10 mg/ημέρα δαπαγλιφλοζίνης σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για 12 εβδομάδες. Ενδείξεις συνεχούς απέκκρισης γλυκόζης παρατηρήθηκαν σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, στους οποίους χορηγήθηκε δαπαγλιφλοζίνη 10 mg/ημέρα για έως και 2 έτη. Αυτό το πρότυπο απέκκρισης γλυκόζης στα ούρα με τη δαπαγλιφλοζίνη οδηγεί επίσης σε οσμωτική διούρηση και αυξήσεις στον όγκο των ούρων σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Οι αυξήσεις στον όγκο των ούρων σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, που έλαβαν δαπαγλιφλοζίνη 10 mg, συνεχίστηκαν μέχρι τις 12 εβδομάδες και ανήλθαν κατά προσέγγιση σε 375 ml/ημέρα. Η αύξηση του όγκου των ούρων συσχετίστηκε με μικρή και παροδική αύξηση της απέκκρισης νατρίου στα ούρα, η οποία δεν συσχετίστηκε με μεταβολές στις συγκεντρώσεις νατρίου στον ορό. Η απέκκριση ουρικού οξέος στα ούρα αυξήθηκε επίσης παροδικά (για 3-7 ημέρες) και συνοδεύτηκε από συνεχή μείωση των συγκεντρώσεων ουρικού οξέος στον ορό. Στις 24 εβδομάδες, οι μειώσεις στις συγκεντρώσεις ουρικού οξέος στον ορό κυμάνθηκαν από -48,3 έως -18,3 micromoles/l (-0,87 έως -0,33 mg/dl).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η δαπαγλιφλοζίνη απορροφήθηκε ταχέως και ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της δαπαγλιφλοζίνης (Cmax) επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση σε κατάσταση νηστείας. Οι γεωμετρικές μέσες τιμές Cmax και AUCτ της δαπαγλιφλοζίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ακολούθως της χορήγησης δόσεων 10 mg μια φορά ημερησίως ήταν 158 ng/ml και 628 ng h/ml, αντίστοιχα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος χορήγηση δόσης των 10 mg είναι 78%. Η χορήγηση με γεύμα υψηλών λιπαρών μείωσε τη Cmax της δαπαγλιφλοζίνης έως και 50% και παρέτεινε τον Tmax κατά προσέγγιση κατά 1 ώρα, αλλά δεν μετέβαλε την AUC συγκριτικά με την κατάσταση νηστείας. Οι μεταβολές αυτές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές. Συνεπώς, το Δαπαγλιφλοζίνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.

Κατανομή

Η δαπαγλιφλοζίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό 91% κατά προσέγγιση. Η πρωτεϊνική σύνδεση δεν μεταβλήθηκε σε διάφορες νοσηρές καταστάσεις (π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία). Ο μέσος όγκος κατανομής της δαπαγλιφλοζίνης σε σταθερή κατάσταση ήταν 118 λίτρα.

Βιομετασχηματισμός

Η δαπαγλιφλοζίνη υφίσταται εκτενή μεταβολισμό κυρίως προς σχηματισμό 3-O-γλυκουρονιδίου δαπαγλιφλοζίνης, που είναι ανενεργός μεταβολίτης. Ο σχηματισμός του 3-O-γλυκουρονιδίου δαπαγλιφλοζίνης διαμεσολαβείται από το UGT1A9, ένζυμο που απαντάται στο ήπαρ και τους νεφρούς, και ο διαμεσολαβούμενος από το κυτόχρωμα CYP μεταβολισμός ήταν μια δευτερεύουσα οδός κάθαρσης στον άνθρωπο.

Αποβολή

Οι μέσες τιμές τελικής ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2) για τη δαπαγλιφλοζίνη ήταν 12,9 ώρες μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης δαπαγλιφλοζίνης 10 mg από το στόμα σε υγιή άτομα. Η μέση συνολική συστηματική κάθαρση της χορηγούμενης ενδοφλεβίως δαπαγλιφλοζίνης ήταν 207 ml/min. Η δαπαγλιφλοζίνη και οι σχετιζόμενοι μεταβολίτες απομακρύνονται κυρίως μέσω απέκκρισης στα ούρα, με ποσοστό μικρότερο του 2% ως αμετάβλητη δαπαγλιφλοζίνη. Μετά τη χορήγηση δόσης 50 mg [14C]-δαπαγλιφλοζίνης, ανακτήθηκε το 96%, 75% στα ούρα και 21% στα κόπρανα. Στα κόπρανα, 15% κατά προσέγγιση της δόσης απεκκρίθηκε ως μητρική ένωση.

Γραμμικότητα

Η έκθεση της δαπαγλιφλοζίνης αυξήθηκε αναλογικά ως προς την τμηματική δόση της δαπαγλιφλοζίνης στο εύρος των 0,1 έως 500 mg και η φαρμακοκινητική της δεν μεταβλήθηκε με την πάροδο του χρόνου κατά την επαναλαμβανόμενη ημερήσια χορήγηση για έως και 24 εβδομάδες.

Ειδικοί πληθυσμοί

  • Νεφρική δυσλειτουργία: Σε σταθερή κατάσταση, άτομα με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία είχαν μέσες συστηματικές εκθέσεις δαπαγλιφλοζίνης 32%, 60% και 87% υψηλότερες, αντίστοιχα, σε σχέση με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η 24ωρη απέκκριση γλυκόζης στα ούρα ήταν σε υψηλό βαθμό εξαρτώμενη από τη νεφρική λειτουργία.
  • Ηπατική δυσλειτουργία: Σε άτομα με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η μέση Cmax και AUC της δαπαγλιφλοζίνης ήταν έως και 12% και 36% υψηλότερα, αντίστοιχα. Σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η μέση Cmax και AUC ήταν 40% και 67% υψηλότερα, αντίστοιχα.
  • Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών): Δεν παρατηρείται κλινικά σημαντική αύξηση της έκθεσης με βάση αποκλειστικά την ηλικία έως 70 ετών, αλλά αναμένεται αυξημένη έκθεση λόγω ηλικιοεξαρτώμενης μείωσης της νεφρικής λειτουργίας. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για > 70 ετών.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός: Η φαρμακοκινητική και η φαρμακοδυναμική σε παιδιά 10-17 ετών ήταν παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων.
  • Φύλο: Η μέση AUCss της δαπαγλιφλοζίνης στις γυναίκες εκτιμήθηκε ότι είναι 22% υψηλότερη σε σχέση με τους άνδρες.
  • Φυλή: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις συστηματικές εκθέσεις μεταξύ φυλών.
  • Σωματικό βάρος: Η έκθεση στη δαπαγλιφλοζίνη μειώνεται με την αύξηση του βάρους, αλλά οι διαφορές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η δαπαγλιφλοζίνη αναστέλλει τον συγμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2), ο οποίος εντοπίζεται κυρίως στο εγγύς σωληνάριο του νεφρώ Η SGLT2 διευκολύνει την επαναρρόφηση 90% της γλυκόζης στους νεφρούς και έτσι η αναστολή της επιτρέπει την…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη, αναστολείς του υπότυπου 2 του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SGLT2), κωδικός ATC: Α10ΒΚ01 ### Μηχανισμός δράσης Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δαπαγλιφλοζίνη απορροφήθηκε ταχέως και ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της δαπαγλιφλοζίνης (Cmax) επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση σε κατάσταση νηστείας. Οι…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η δαπαγλιφλοζίνη κυρίως γλυκουρονιδώνεται για να γίνει ο ανενεργός μεταβολίτης 3-O-γλυκουρονίδιο (60.7%). Η δαπαγλιφλοζίνη παράγει επίσης έναν άλλο δευτερεύοντα γλυκουρονιδωμένο μεταβολίτη (5.4%), έναν απο-αιθυλιωμένο μεταβολίτη (<5%), και…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η από του στόματος δαπαγλιφλοζίνη φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωση εντός 1 ώρας από τη χορήγηση όταν οι ασθενείς είναι νήστες. Μετά από από του στόματος χορήγηση δαπαγλιφλοζίνης, η μέγιστη πλασματική συγκέντρωση (Cmax)…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιματοκρίτης (Hct) bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Παρεμπίπτουσες παθήσεις με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο
Ηλεκτρολύτες ορού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Παρεμπίπτουσες παθήσεις με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο
Κετόνες glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης Νοσηλεία για μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις ή οξείες σοβαρές ιατρικές παθήσεις
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία Παρεμπίπτουσες παθήσεις με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο
Φυσική εξέταση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) Παρεμπίπτουσες παθήσεις με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Ο δαπαγλιφλοζίνη μειώνει επίσης την επαναρρόφηση νατρίου και αυξάνει την παροχή νατρίου στο περιφερικό σωληνάριο. Αυτό μπορεί να επηρεάσει διάφορες φυσιολογικές λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένων, αλλά όχι αποκλειστικά, της μείωσης τόσο του προ- και μεταφορτίου της καρδιάς και της κατάργησης της συμπαθητικής δραστηριότητας, και της μειωμένης ενδοσπειροειδούς πίεσης, η οποία πιστεύεται ότι μεσολαβείται από αυξημένη σπειροειδή-σωληναριακή ανάδραση.

Αυξήσεις στην ποσότητα της γλυκόζης που απεκκρίνεται στα ούρα παρατηρήθηκαν σε υγιή άτομα και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μετά τη χορήγηση δαπαγλιφλοζίνης. Δόσεις δαπαγλιφλοζίνης 5 ή 10 mg ημερησίως σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 για 12 εβδομάδες οδήγησαν σε απέκκριση περίπου 70 γραμμαρίων γλυκόζης στα ούρα ανά ημέρα την εβδομάδα 12. Μέγιστη σχεδόν απέκκριση γλυκόζης παρατηρήθηκε στη ημερήσια δόση δαπαγλιφλοζίνης των 20 mg. Αυτή η απέκκριση γλυκόζης στα ούρα με δαπαγλιφλοζίνη οδηγεί επίσης σε αυξήσεις του όγκου των ούρων.

Μετά τη διακοπή της δαπαγλιφλοζίνης, κατά μέσο όρο, η αύξηση στην απέκκριση γλυκόζης στα ούρα προσεγγίζει την αρχική τιμή σε περίπου 3 ημέρες για τη δόση των 10 mg.

Η δαπαγλιφλοζίνη δεν συσχετίστηκε με κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε ημερήσιες δόσεις έως 150 mg (15 φορές τη συνιστώμενη μέγιστη δόση) σε μελέτη σε υγιή άτομα. Επιπλέον, καμία κλινικά σημαντική επίδραση στο διάστημα QTc δεν παρατηρήθηκε μετά από εφάπαξ δόσεις έως 500 mg (50 φορές τη συνιστώμενη μέγιστη δόση) δαπαγλιφλοζίνης σε υγιή άτομα.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης Η δαπαγλιφλοζίνη αναστέλλει τον συγμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2), ο οποίος εντοπίζεται κυρίως στο εγγύς σωληνάριο του νεφρώ

Η SGLT2 διευκολύνει την επαναρρόφηση 90% της γλυκόζης στους νεφρούς και έτσι η αναστολή της επιτρέπει την απέκκριση γλυκόζης στα ούρα. Αυτή η απέκκριση επιτρέπει τον καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο και δυνητικά την απώλεια βάρους σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η από του στόματος δαπαγλιφλοζίνη φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωση εντός 1 ώρας από τη χορήγηση όταν οι ασθενείς είναι νήστες. Μετά από από του στόματος χορήγηση δαπαγλιφλοζίνης, η μέγιστη πλασματική συγκέντρωση (Cmax) συνήθως επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών σε κατάσταση νηστείας.

Οι τιμές Cmax και AUC αυξάνονται ανάλογα με τη δόση με αύξηση της δόσης δαπαγλιφλοζίνης στο θεραπευτικό εύρος δόσεων. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος της δαπαγλιφλοζίνης μετά τη χορήγηση δόσης 10 mg είναι 78%.

Η χορήγηση δαπαγλιφλοζίνης με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά μειώνει την Cmax κατά 50% και παρατείνει την Tmax κατά περίπου 1 ώρα, αλλά δεν μεταβάλλει την AUC σε σύγκριση με την κατάσταση νηστείας. Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές και η δαπαγλιφλοζίνη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Η δαπαγλιφλοζίνη και οι σχετικοί μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως μέσω της νεφρικής οδού. Μετά από εφάπαξ δόση 50 mg [14C]-δαπαγλιφλοζίνης, το 75% και το 21% της συνολικής ραδιενέργειας απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα, αντίστοιχα. Στα ούρα, λιγότερο από το 2% της δόσης απεκκρίνεται ως μητρικό φάρμακο. Στα κόπρανα, περίπου το 15% της δόσης απεκκρίνεται ως μητρικό φάρμακο.

Ο όγκος κατανομής εκτιμήθηκε σε 118L.

Η από του στόματος κάθαρση πλάσματος ήταν 4,9 mL/min/kg και η νεφρική κάθαρση ήταν 5,6 mL/min.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more
Σύνδεση με Πρωτεΐνες Η δαπαγλιφλοζίνη συνδέεται περίπου στο 91% με τις πρωτεΐνες. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες δεν επηρεάζεται σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η δαπαγλιφλοζίνη κυρίως γλυκουρονιδώνεται για να γίνει ο ανενεργός μεταβολίτης 3-O-γλυκουρονίδιο (60.7%). Η δαπαγλιφλοζίνη παράγει επίσης έναν άλλο δευτερεύοντα γλυκουρονιδωμένο μεταβολίτη (5.4%), έναν απο-αιθυλιωμένο μεταβολίτη (<5%), και έναν υδροξυλιωμένο μεταβολίτη (<5%). Ο μεταβολισμός της δαπαγλιφλοζίνης μεσολαβείται από κυτοχρώματα p-450 (CYP)1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, ουριδίνη διφωσφορική γλυκουρονυλτρανσφεράση (UGT)1A9, UGT2B4 και UGT2B7. Η γλυκουρονιδίωση στον κύριο μεταβολίτη μεσολαβείται από την UGT1A9.
hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής Ο μέσος πλασματικός τελικός χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) για τη δαπαγλιφλοζίνη είναι περίπου 12,9 ώρες μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση 10 mg. Σε υγιή άτομα που έλαβαν εφάπαξ από του στόματος δόση 50 mg δαπαγλιφλοζίνης, ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 13,8 ώρες.
category
PubChem

MeSH classification

expand_more
Ταξινόμηση MeSH Ενώσεις που αναστέλλουν τον ΝΑΤΡΙΟ-ΓΛΥΚΟΖΗ ΜΕΤΑΦΟΡΕΑ 2. Μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα αποτρέποντας την επαναρρόφηση της γλυκόζης από το νεφρό και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2.
fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA 1ULL0QJ8UC

ΔΑΠΑΓΛΙΦΛΟΖΙΝΗ

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Αναστολέας Συμμεταφορέα Νατρίου-Γλυκόζης 2

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αναστολείς Συμμεταφορέα Νατρίου-Γλυκόζης 2

Η Δαπαγλιφλοζίνη είναι Αναστολέας Συμμεταφορέα Νατρίου-Γλυκόζης 2. Ο μηχανισμός δράσης της δαπαγλιφλοζίνης είναι ως Αναστολέας Συμμεταφορέα Νατρίου-Γλυκόζης 2.

ΔΑΠΑΓΛΙΦΛΟΖΙΝΗ

Αναστολείς Συμμεταφορέα Νατρίου-Γλυκόζης 2 [MoA]; Αναστολέας Συμμεταφορέα Νατρίου-Γλυκόζης 2 [EPC]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

12.9-13.8 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

91%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Κόπρανα
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 3 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Σακχαρώδης Διαβήτης Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας για τον Σακχαρώδη Διαβήτη
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Α A10BK01
    ΣΔ τύπου 2 — Χωρίς εγκατεστημένη ΚΑ νόσο / καρδιακή ανεπάρκεια / ΧΝΝ
    • Στόχος: ρύθμιση γλυκόζης, έλεγχος συμπτωμάτων & σωματικού βάρους
    Δοσολογία: Add-on · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ Α A10BK01
    ΣΔ τύπου 2 — Χωρίς εγκατεστημένη ΚΑ νόσο / καρδιακή ανεπάρκεια / ΧΝΝ
    • Στόχος: ρύθμιση γλυκόζης, έλεγχος συμπτωμάτων & σωματικού βάρους
    Δοσολογία: Add-on · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ Β A10BK01
    ΣΔ τύπου 2 — Με αθηροσκληρωτική ΚΑ νόσο / ΚΑ ανεπάρκεια / ΧΝΝ
    • Στόχος: μείωση καρδιονεφρικού κινδύνου — ανεξάρτητα από την HbA1c
    Δοσολογία: — · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ Β A10BK01
    ΣΔ τύπου 2 — Με αθηροσκληρωτική ΚΑ νόσο / ΚΑ ανεπάρκεια / ΧΝΝ
    • Στόχος: μείωση καρδιονεφρικού κινδύνου — ανεξάρτητα από την HbA1c
    Δοσολογία: Empagliflozin/Dapagliflozin 10 mg — έναρξη σε eGFR > 20 · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ Β A10BK01
    ΣΔ τύπου 2 — Με αθηροσκληρωτική ΚΑ νόσο / ΚΑ ανεπάρκεια / ΧΝΝ
    • Στόχος: μείωση καρδιονεφρικού κινδύνου — ανεξάρτητα από την HbA1c
    Δοσολογία: — · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ ΠΑΙΔ A10BK01
    ΣΔ σε παιδιά & εφήβους
    • ΣΔτ1 (> 90% του παιδικού/εφηβικού ΣΔ) ή ΣΔτ2
    Δοσολογία: Add-on · Συνεχής
    ⚠ Σουλφονυλουρίες ΟΧΙ στην εφηβική ηλικία.
📋 Καρδιακή Ανεπάρκεια Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ HFrEF-Foundation A10BK01
    HFrEF — Τέσσερις βασικές κατηγορίες (4 pillars)
    ΚΕ ≤ 40% — όλοι οι ασθενείς. Ταυτόχρονη έναρξη και τιτλοποίηση
    Δοσολογία: 10 mg ×1 · Δια βίου
  • ΒΗΜΑ HFmrEF A10BK01
    HFmrEF — Μέτρια μειωμένο κλάσμα εξώθησης (41–49%)
    ΚΕ 41–49%
    Δοσολογία: 10 mg ×1 · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ HFpEF A10BK01
    HFpEF — Διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (≥ 50%)
    ΚΕ ≥ 50% — δομική νόσος + αυξημένα νατριουρητικά πεπτίδια
    Δοσολογία: 10 mg ×1 · Συνεχής

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
9887712
Μοριακός τύπος
C21H25ClO6
Μοριακό βάρος
408.9
IUPAC
(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-chloro-3-[(4-ethoxyphenyl)methyl]phenyl]-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4,5-triol
InChIKey
JVHXJTBJCFBINQ-ADAARDCZSA-N
Κατάταξη MeSH
Ταξινόμηση MeSH Ενώσεις που αναστέλλουν τον ΝΑΤΡΙΟ-ΓΛΥΚΟΖΗ ΜΕΤΑΦΟΡΕΑ 2. Μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα αποτρέποντας την επαναρρόφηση της γλυκόζης από το νεφρό και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2.