Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05AL05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

AMISULPRIDE(Αμισουλπρίδη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 12 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • PubChem: 12 ώρες (από του στόματος), 4-5 ώρες (ενδοφλέβια)
12 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

25-30% PubChem
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά/Κόπρανα PubChem
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

2.5 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 05/2025
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του SULPIDE και καλύπτουν 11 από 18 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Θεραπεία των διαταραχών της οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας

    Με θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραισθήσεις, διαταραχές σκέψης, εχθρότητα και παρανοϊκές ιδέες) και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση).

    • F20 Σχιζοφρένεια

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος SULPIDE
expand_more
Δισκίο.
Sulpide 100 mg δισκία: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία, με διάμετρο 9,5 mm, με
την ανάγλυφη εγκοπή «MC» στη μία πλευρά.
Sulpide 400 mg δισκία: Λευκά, αμφίκυρτα, σε σχήμα κάψουλας δισκία, με εγκοπή
και στις δύο πλευρές, με διαστάσεις 19 x 10 mm. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για
να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποση του και όχι για τον
διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
spc -amis-1-2
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
μία φορά την ημέρα σε δόσεις έως 400 mg, για μεγαλύτερη ημερήσια δοσολογία οι δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται διαιρεμένες
Δόση έναρξης:
400 mg/ημέρα
Τιτλοποίηση:
Δεν χρειάζεται τιτλοποίηση κατά την έναρξη της αγωγής
  • Ενήλικες με οξέα ψυχωσικά επεισόδια
    Δόση400 mg/ημέρα - 800 mg/ημέρα
    Μέγ. δόση1.200 mg/ημέρα
    Δεν χρειάζεται τιτλοποίηση κατά την έναρξη της αγωγής. Οι δόσεις πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με την ανταπόκριση.
  • Ενήλικες με μεικτά θετικά και αρνητικά συμπτώματα
    Οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμοστούν για να ληφθεί το βέλτιστο του ελέγχου των θετικών συμπτωμάτων.
  • Ενήλικες (θεραπεία συντήρησης)
    Εξατομικεύεται με την ελάχιστα αποτελεσματική δόση.
  • Ενήλικες με κυρίαρχα αρνητικά συμπτώματα
    Δόση50 mg/ημέρα - 300 mg/ημέρα
    Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται.
  • Ηλικιωμένοι
    Να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή λόγω του πιθανού κινδύνου για υπόταση και καταστολή. Μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δοσολογίας λόγω ύπαρξης νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (εφηβεία έως 18 ετών)
    Δεν συνιστάται.
  • Παιδιά (μέχρι την εφηβεία)
    Αντενδείκνυται.
  • Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Συνύπαρξη όγκων εξαρτώμενων από την προλακτίνη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προλακτινώματα της υπόφυσης ή καρκίνο μαστού
  • Φαιοχρωμοκύττωμα
  • Παιδιά
    ΠληθυσμόςΠριν από την έναρξη της εφηβείας
  • Συγγενής επιμήκυνση του διαστήματος QT
  • Γαλουχία
  • Συνδυασμός με λεβοντόπα
  • Συγχορήγηση με φάρμακα που μπορεί να επιμηκύνουν το διάστημα QT
  • Συνδυασμός με φάρμακα που θα μπορούσαν να επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικούς παράγοντες κατηγορίας Ια (κινιδίνη, δισοπυραμίδη), αντιαρρυθμικούς παράγοντες κατηγορίας III (αμιωδαρόνη, σοταλόλη), βεπριδίλη, σισαπρίδη, σουλτοπρίδη, θειοριδαζίνη, μεθαδόνη, ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, αλοφαντρίνη, πενταμιδίνη, σπαρφλοξακίνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Σε περίπτωση υπερθερμίας, όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένου του Αμισουλπρίδη πρέπει να διακόπτονται.
  • Υπεργλυκαιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με τεκμηριωμένη διάγνωση σακχαρώδη διαβήτη ή με παράγοντες κινδύνου για σακχαρώδη διαβήτη
    Θα πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα ως προς τη γλυκόζη του αίματος.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να συνταγογραφηθεί διαλείπουσα θεραπεία (βλ. Δοσολογία).
  • Επιληψία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σπασμών
    Πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Αμισουλπρίδη.
  • Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Το Αμισουλπρίδη, όπως και τα άλλα νευροληπτικά, θα πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή λόγω του πιθανού κινδύνου για υπόταση και καταστολή. Μπορεί επίσης να απαιτείται μείωση της δοσολογίας λόγω νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Νόσος Parkinson
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νόσο του Parkinson
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Αμισουλπρίδη, δεδομένου ότι μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της νόσου. Το Αμισουλπρίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η αγωγή με νευροληπτικά δεν μπορεί να αποφευχθεί.
  • Συμπτώματα απόσυρσης
    Συνιστάται βαθμιαία απόσυρση από το φάρμακο.
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QT
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή με οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT και ταυτόχρονη χρήση νευροληπτικών
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Πριν οποιαδήποτε χορήγηση και εάν είναι δυνατόν ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς, συνιστάται η παρακολούθηση των παραγόντων που θα μπορούσαν να ευνοήσουν την εμφάνιση αυτής της διαταραχής του ρυθμού.
  • Κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν για αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο
    Το Αμισουλπρίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Αυξημένος κίνδυνος θανάτου
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια
    Η χρήση του Αμισουλπρίδη δεν είναι εγκεκριμένη για τη θεραπεία σχετιζόμενων με άνοια διαταραχών της συμπεριφοράς.
  • Φλεβική Θρομβοεμβολή (VTE)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά
    Θα πρέπει να αναγνωρίζονται όλοι οι πιθανοί προδιαθεσικοί παράγοντες κινδύνου για VTE πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Αμισουλπρίδη και να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα.
  • Αιματολογικές διαταραχές
    Ανεξήγητες λοιμώξεις ή πυρετός μπορεί να αποτελεί ένδειξη δυσκρασίας του αίματος και απαιτεί άμεση αιματολογική εξέταση.
  • Καρκίνος του μαστού (λόγω υπερπρολακτιναιμίας)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό καρκίνου του μαστού ή οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του μαστού
    Θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την αμισουλπρίδη.
  • Έκδοχα - Λακτόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • αντένδειξη
    αμοιβαίος ανταγωνισμός δράσεων
  • Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (π.χ. βρωμοκρυπτίνη, ροπινιρόλη)
    αντένδειξη
    ανταγωνισμός δράσης
  • Αντιαρρυθμικά φάρμακα κλάσης Iα (κινιδίνη, δισοπυραμίδη)
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Αντιαρρυθμικά φάρμακα κλάσης III (αμιοδαρώνη, σοταλόλη)
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Βεπριδίλη
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Ενδοφλέβια βινκαμίνη
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Αλοφαντρίνη
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Πενταμιδίνη
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Σπαρφλοξακίνη
    αντένδειξη
    πρόκληση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    ενίσχυση των δράσεων του οινοπνεύματος κεντρικά
  • Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία (β-αποκλειστές, αναστολείς διαύλων ασβεστίου όπως διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, κλονιδίνη, γουανφακίνη, δακτυλίτιδα)
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία (υποκαλιαιμικά διουρητικά, διεγερτικά καθαρτικά, ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β, γλυκοκορτικοειδή, τετρακοσακτίδια)
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
    ΣύστασηΗ υποκαλιαιμία θα πρέπει να ρυθμιστεί.
  • Αντιψυχωσικά φάρμακα (πιμοζίδη, αλοπεριδόλη), αντικαταθλιπτικά (ιμιπραμίνη), λίθιο
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsades de pointes) ή παράταση του διαστήματος QT
  • Κατασταλτικά του ΚΝΣ (ναρκωτικά, αναισθητικά, αναλγητικά, κατασταλτικά H1-αντιισταμινικά, βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, αγχολυτικά, κλονιδίνη, παράγωγα)
    παρακολούθηση
  • Αντιυπερτασικά φάρμακα και άλλα υποτασικά φάρμακα
    παρακολούθηση
  • Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ [κινιδίνη, δισοπυραμίδη], αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΙΙ [αμιοδαρόνη, σοταλόλη], μερικά αντιϊσταμινικά, μερικά άλλα αντιψυχωσικά, ορισμένα ανθελονοσιακά [μεφλοκίνη])
    προσοχή
    παράταση του διαστήματος QT
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (τρόμος, ακαμψία, υποκινησία, σιελόρροια, ακαθησία, δυσκινησία) (Πολύ συχνές)
  • Οξεία δυστονία (ραιβόκρανο, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, τρισμός) (Συχνές)
  • Επιληπτικές κρίσεις (Όχι συχνές)
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (Μη γνωστές)
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Όψιμη δυσκινησία
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Άγχος
  • Διέγερση
  • Σύγχυση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Οργασμική δυσλειτουργία (Συχνές)
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Ξηροστομία
Ενδοκρινικό
  • Υπερπρολακτιναιμία
Μεταβολισμός
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
  • Υπερχοληστερολαιμία
  • Αύξηση βάρους
Αγγειακές
  • Υπόταση
Καρδιαγγειακές διαταραχές
  • Φλεβική θρομβοεμβολή (Μη γνωστές)
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αύξηση ηπατικών ενζύμων, κυρίως τρανσαμινασών (Όχι συχνές)
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Γαλακτόρροια (Συχνές)
  • Γυναικομαστία (Συχνές)
  • Μαστωδυνία (Συχνές)
Αναπαραγωγικό
  • Αμηνόρροια
  • Στυτική δυσλειτουργία
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργική αντίδραση
Αίμα
  • Λευκοπενία
  • Ουδετεροπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Ακοκκιοκυτταραιμία (Σπάνιες)
Καρδιακές διαταραχές
  • Παράταση του διαστήματος QT (Συχνές)
  • Κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, κοιλιακή μαρμαρυγή ή καρδιακή ανακοπή), αιφνίδιος θάνατος (Σπάνιες)
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
Αγγειακές διαταραχές
  • Περιστατικά φλεβικής θρομβοεμβολής (πνευμονική εμβολή, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) (Σπάνιες)
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
Καταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
  • Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου νεογνών (Μη γνωστές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ακαθισία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ακαμψία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Σιελόρροια
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Υποκινησία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Μαστοδυνία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οξεία δυστονία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Οργασμική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Παράταση διαστήματος QT
    Καρδιά
    Συχνές
  • Ραιβόκρανο
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Τρισμός
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Υπερπρολακτιναιμία
    Ενδοκρινικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Όψιμη δυσκινησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αύξηση ηπατικών ενζύμων, κυρίως τρανσαμινασών
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, κοιλιακή μαρμαρυγή ή καρδιακή ανακοπή), αιφνίδιος θάνατος
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Πνευμονική εμβολή
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου νεογνών
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπερχοληστερολαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται εκτός εάν το όφελος υπερσκελίζει τους πιθανούς κινδύνους
    Στα ζώα, το Αμισουλπρίδη δεν κατέδειξε τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Δεν σημειώθηκε τερατογόνος δράση. Περιορισμένα κλινικά δεδομένα στον άνθρωπο, η ασφάλεια δεν έχει επιβεβαιωθεί. Νεογνά που εκτίθενται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης διατρέχουν κίνδυνο για εξωπυραμιδικά και/ή συμπτώματα απόσυρσης (διέγερση, υπερτονία, υποτονία, τρόμος, υπνηλία, αναπνευστική δυσχέρεια, διαταραχή στη σίτιση).
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Δεν είναι γνωστό εάν το Αμισουλπρίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Μείωση της γονιμότητας
    Στα ζώα διαπιστώθηκε μείωση της γονιμότητας η οποία συσχετίστηκε με τη φαρμακολογική δράση του φαρμάκου (μέσω της προλακτίνης).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνηλία
  • καταστολή
  • κώμα
  • υπόταση
  • εξωπυραμιδικά συμπτώματα
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτικά μέτρα: στενή παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών, συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας (κίνδυνος παράτασης του διαστήματος QT), μέχρι την πλήρη ανάνηψη. Για σοβαρά εξωπυραμιδικά συμπτώματα, χορηγούνται αντιχολινεργικοί παράγοντες. Σε υποψία υπερδοσολογίας, παρακολούθηση ΗΚΓ.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και να μειώσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 100 mg περιέχει 50.00 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 400 mg περιέχει 200.00 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Λακτόζη μονοϋδρική,
Άμυλο γλυκολικό νατριούχο type A,
Υπρομελλόζη E5,
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική PH-101,
Μαγνήσιο στεατικό
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, αντιψυχωσικά, βενζαμίδια. Κωδικός ATC: N05AL05.

Μηχανισμός δράσης

Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη συνδέεται εκλεκτικά, παρουσιάζοντας υψηλή συγγένεια με τους υποτύπους των ντοπαμινεργικών υποδοχέων D2/D3 ενώ στερείται συγγένειας με τους υποτύπους D1, D4 και D5 των ντοπαμινεργικών υποδοχέων. Σε αντίθεση με τα κλασσικά και τα άτυπα νευροληπτικά, η αμισουλπρίδη δεν εμφανίζει συγγένεια με τους υποδοχείς της σεροτονίνης, τους αδρενεργικούς, τους H1-ισταμινικούς και τους χολινεργικούς υποδοχείς. Επιπρόσθετα, η αμισουλπρίδη δε συνδέεται με τους σ-υποδοχείς. Κατά τις μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα σε υψηλές δόσεις, η αμισουλπρίδη αποκλείει τους μετασυναπτικούς D2 υποδοχείς της ντοπαμίνης που εντοπίζονται στο μεταιχμιακό, κυρίως εκείνους που εντοπίζονται στο ραβδωτό σώμα. Σε αντίθεση με τα κλασσικά νευροληπτικά, δεν επάγει την εμφάνιση καταληψίας, και δεν αναπτύσσει υπερευαισθησία στους D2 υποδοχείς της ντοπαμίνης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου. Σε χαμηλές δόσεις αποκλείει εκλεκτικά τους προσυναπτικούς D2/D3 υποδοχείς, προκαλώντας την έκκριση ντοπαμίνης, η οποία ευθύνεται για την άρση της αναστολής που επιτυγχάνει το φάρμακο.

Η άτυπη αυτή φαρμακολογική εικόνα μπορεί να επεξηγήσει την αντιψυχωσική δράση της αμισουλπρίδης που σημειώνεται σε υψηλότερες δόσεις, μέσω του αποκλεισμού των μετασυναπτικών υποδοχέων της ντοπαμίνης και τη δράση της επί των αρνητικών συμπτωμάτων σε χαμηλότερες δόσεις, η οποία προκαλείται από την αναστολή των προσυναπτικών υποδοχέων της ντοπαμίνης. Επιπλέον, η μειωμένη ροπή της αμισουλπρίδης να προκαλεί εξωπυραμιδικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζεται με την εκλεκτική δράση της στο μεταιχμιακό σύστημα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη εμφανίζει δύο τιμές μέγιστης απορρόφησης: η πρώτη η οποία επιτυγχάνεται ταχέως, σημειώνεται μία ώρα μετά από τη χορήγηση της δόσης και η δεύτερη 3 έως 4 ώρες μετά από τη χορήγηση της δόσης. Οι αντίστοιχες συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι 39 ± 3 και 54 ± 4 ng/ml έπειτα από μία δόση 50 mg.

Ο όγκος κατανομής είναι 5,8 l/kg, η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μικρή (16%) και δεν έχουν γίνει γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 48%.

Η αμισουλπρίδη μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό: έχουν ταυτοποιηθεί δύο ανενεργοί μεταβολίτες οι οποίοι αντιστοιχούν σε ποσοστό ίσο με περίπου 4% της δόσης. Δε σημειώνεται συσσώρευση της αμισουλπρίδης και η φαρμακοκινητική της παραμένει αμετάβλητη έπειτα από τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων. Η ημιπερίοδος ζωής της αποβολής της αμισουλπρίδης έπειτα από τη χορήγηση μίας από του στόματος δόσης είναι περίπου 12 ώρες.

Η αμισουλπρίδη αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα. Ποσοστό 50% μίας ενδοφλέβιας δόσης απεκκρίνεται μέσω των ούρων και από αυτό ποσοστό 90% αποβάλλεται εντός του πρώτου 24ώρου. Η νεφρική κάθαρση είναι της τάξης των 20 l/h ή 330 ml/min.

Ένα γεύμα πλούσιο σε υδατάνθρακες (που περιέχει 68% υγρά) μειώνει σε σημαντικό βαθμό τις AUC, την Tmax και την Cmax της αμισουλπρίδης, αλλά δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές έπειτα από ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λίπος. Ωστόσο, η σημασία αυτών των ευρημάτων στην κλινική πρακτική δεν είναι γνωστή.

Ηπατική ανεπάρκεια

Επειδή το φάρμακο μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό, δεν είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία στους ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρική ανεπάρκεια

Η ημίσεια ζωή της αποβολής παραμένει αμετάβλητη στους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ενώ η συστηματική κάθαρση μειώνεται κατά έναν παράγοντα 2,5 έως 3. Η AUC της αμισουλπρίδης κατά την ήπια νεφρική ανεπάρκεια αυξάνεται δύο φορές και κατά τη μέτρια νεφρική ανεπάρκεια αυξάνεται περίπου 10 φορές (βλ. Δοσολογία). Η εμπειρία ωστόσο είναι περιορισμένη και δεν υπάρχουν δεδομένα για δόσεις που υπερβαίνουν τα 50 mg.

Η αμισουλπρίδη μπορεί να υποβληθεί σε διάλυση σε πολύ μικρό βαθμό.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Τα περιορισμένα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα με ηλικιωμένα άτομα (> 65 ετών) καταδεικνύουν πως σημειώνεται αύξηση στην Cmax, στον Tmax και στην AUC 10-30% έπειτα από τη χορήγηση μίας από του στόματος μονήρους δόσης 50 mg. Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα έπειτα από επαναλαμβανόμενη δοσολόγηση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ντοπαμίνη είναι ένας απαραίτητος και κρίσιμος νευροδιαβιβαστής που παράγεται στη μελανουχρίνια και την κοιλιακή τεγμεντιαία περιοχή του εγκεφάλου. Η ντοπαμινεργική προβολή λειτουργεί στα συστήματα νιγρο-στριακό, μεσο-λιμπικό και…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, αντιψυχωσικά, βενζαμίδια. Κωδικός ATC: N05AL05. ### Μηχανισμός δράσης Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη συνδέεται εκλεκτικά, παρουσιάζοντας υψηλή συγγένεια με τους υποτύπους των…

Φαρμακοκινητική
Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη εμφανίζει δύο τιμές μέγιστης απορρόφησης: η πρώτη η οποία επιτυγχάνεται ταχέως, σημειώνεται μία ώρα μετά από τη χορήγηση της δόσης και η δεύτερη 3 έως 4 ώρες μετά από τη χορήγηση της δόσης. Οι αντίστοιχες συγκεντρώσεις στο πλάσμα…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η αμι σουλπρίδη υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό και οι μεταβολίτες της στο πλάσμα είναι σε μεγάλο βαθμό μη ανιχνεύσιμοι. Δύο αναγνωρισμένοι μεταβολίτες, που σχηματίζονται με απο-αιθυλίωση και οξείδωση, είναι φαρμακολογικά ανενεργοί και…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μετά από από του στόματος χορήγηση, η αμι σουλπρίδη απορροφάται ταχέως με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 48%. Η αμι σουλπρίδη παρουσιάζει δύο κορυφές απορρόφησης, με τη μία να επιτυγχάνεται γρήγορα εντός μίας ώρας μετά τη δόση…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Γλυκόζη αίματος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης κατάλληλα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή παράγοντες κινδύνου
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
αιματολογική εξέταση more_horizΆλλο / λοιπά άμεσα ανεξήγητες λοιμώξεις ή πυρετός
ασθενείς με ιστορικό καρκίνου του μαστού more_horizΆλλο / λοιπά στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμισουλπρίδη
ασθενείς με ιστορικό σπασμών more_horizΆλλο / λοιπά στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sulpide
παράγοντες που θα μπορούσαν να ευνοήσουν την εμφάνιση διαταραχής του ρυθμού (βραδυκαρδία <55 bpm, διαταραχές ηλεκτρολυτών ιδιαίτερα υποκαλιαιμία, συγγενής επιμήκυνση του διαστήματος QT, τρέχουσα αγωγή με φάρμακο που προκαλεί έντονη βραδυκαρδία, υποκαλιαιμία, ελαττωμένη ενδοκαρδιακή αγωγιμότητα ή επιμήκυνση του διαστήματος QT) more_horizΆλλο / λοιπά — σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης QT και ταυτόχρονη χρήση νευροληπτικών
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η αμι σουλπρίδη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ντοπαμίνης D2 και D3, χωρίς συγγένεια για άλλους υποτύπους υποδοχέων ντοπαμίνης. Αποτελεί ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που δρα ως ανταγωνιστής στους υποδοχείς ντοπαμίνης στο λιμπικό σύστημα. Επειδή δρα προτιμησιακά στο λιμπικό σύστημα, η αμι σουλπρίδη συνδέεται λιγότερο πιθανότατα με εξωπυραμιδικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με άλλα άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα. Η αμι σουλπρίδη δεν έχει συγγένεια για υποδοχείς σεροτονίνης, α-αδρενεργικούς, Η1-ισταμινικούς, χολινεργικούς και σίγμα. Σε κλινικές μελέτες, η αμι σουλπρίδη βελτίωσε τα μειωμένα αρνητικά συμπτώματα, τα συναισθηματικά συμπτώματα και την ψυχοκινητική βραδυκινησία σε ασθενείς με οξεία έξαρση σχιζοφρένειας. Συγκεκριμένα, η αμι σουλπρίδη παρουσιάζει διαφορετικό προφίλ δέσμευσης στόχου σε διαφορετικές δόσεις: σε χαμηλές δόσεις, η αμι σουλπρίδη δεσμεύεται εκλεκτικά στους προ-συναπτικούς αυτο-υποδοχείς ντοπαμίνης. Σε υψηλές δόσεις, δεσμεύεται προτιμησιακά στους μετα-συναπτικούς υποδοχείς ντοπαμίνης. Αυτό εξηγεί πώς η αμι σουλπρίδη μειώνει τα αρνητικά συμπτώματα σε χαμηλές δόσεις και μεσολαβεί τις αντιψυχωσικές επιδράσεις σε υψηλές δόσεις. Μια μελέτη υπέδειξε ότι οι αντι-αιμορραγικές επιδράσεις της αμι σουλπρίδης μεσολαβούνται μέσω ενεργοποίησης οπιοειδών υποδοχέων και ανταγωνισμού υποδοχέων D2. Οι δράσεις της αμι σουλπρίδης στους οπιοειδείς υποδοχείς μπορεί να εξηγούν τις προ-σπασμογόνες ιδιότητές της. Η αμι σουλπρίδη είναι επίσης ένας αντι-εμετικός παράγοντας που προλαμβάνει και ανακουφίζει τη μετεγχειρητική ναυτία και έμετο. Δρα κυρίως αναστέλλοντας τη σηματοδότηση ντοπαμίνης στην ζώνη ενεργοποίησης του χημειοϋποδοχέα, μια περιοχή του εγκεφάλου που μεταβιβάζει ερεθίσματα στο κέντρο του εμέτου. Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν Καυκάσιους και Ιάπωνες συμμετέχοντες, η αμι σουλπρίδη προκάλεσε επιμήκυνση του διαστήματος QT ανάλογη της δόσης και της συγκέντρωσης· συνεπώς, συνιστάται ενδοφλέβια έγχυση υπό αυστηρό σχήμα δοσολογίας και στενή παρακολούθηση ασθενών με προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές παθήσεις. Η αμι σουλπρίδη αυξάνει τα επίπεδα προλακτίνης στο πλάσμα, οδηγώντας σε συσχέτιση με καλοήθεις όγκους της υπόφυσης, όπως το προλακτίνωμα.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ντοπαμίνη είναι ένας απαραίτητος και κρίσιμος νευροδιαβιβαστής που παράγεται στη μελανουχρίνια και την κοιλιακή τεγμεντιαία περιοχή του εγκεφάλου. Η ντοπαμινεργική προβολή λειτουργεί στα συστήματα νιγρο-στριακό, μεσο-λιμπικό και μεσο-φλοιώδες. Η υπερδραστήρια μετάδοση ντοπαμίνης στις μεσο-λιμπικές περιοχές, ή η δυσρύθμιση της ντοπαμίνης σε διάφορες μείζονες περιοχές του εγκεφάλου, θεωρείται ο βασικός παράγοντας των θετικών και αρνητικών συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας. Πολλά αντιψυχωσικά φάρμακα δρουν ως ανταγωνιστές D2, όπως η αμι σουλπρίδη. Η αμι σουλπρίδη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ντοπαμίνης D2 και D3. Έχει υψηλή προτιμησιακή δραστηριότητα προς τους υποδοχείς ντοπαμίνης στο λιμπικό σύστημα παρά στο ραβδωτό σώμα, οδηγώντας σε χαμηλότερο κίνδυνο εξωπυραμιδικών παρενεργειών σε σύγκριση με άλλα άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα. Σε χαμηλές δόσεις, η αμι σουλπρίδη μειώνει τα αρνητικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας αναστέλλοντας τους προ-συναπτικούς υποδοχείς ντοπαμίνης D2 και D3, αυξάνοντας τα επίπεδα ντοπαμίνης στη συναπτική σχισμή και διευκολύνοντας τη ντοπαμινεργική μετάδοση. Σε υψηλότερες δόσεις, η αμι σουλπρίδη αναστέλλει τους μετα-συναπτικούς υποδοχείς, αναστέλλοντας την ντοπαμινεργική υπερδραστηριότητα: αυτό εξηγεί τη βελτίωση των θετικών συμπτωμάτων από το φάρμακο. Η αμι σουλπρίδη δρα επίσης ως ανταγωνιστής στους υποδοχείς 5-HT7A και 5-HT2A, οι οποίοι μπορεί να σχετίζονται με τις αντικαταθλιπτικές της επιδράσεις. Η ζώνη ενεργοποίησης του χημειοϋποδοχέα (CTZ), γνωστή και ως περιοχή postrema (AP), είναι μια σημαντική περιοχή του εγκεφάλου που βρίσκεται στην ραχιαία επιφάνεια της προμήκης μυελίνης. Η CTZ εμπλέκεται στην εμετική αντίδραση: περιέχει υποδοχείς, όπως υποδοχείς ντοπαμίνης, οι οποίοι ενεργοποιούνται ως απόκριση σε εμετικούς παράγοντες στο αίμα και μεταβιβάζουν πληροφορίες στο κέντρο του εμέτου, το οποίο είναι υπεύθυνο για την πρόκληση του αντανακλαστικού του εμέτου. Η αμι σουλπρίδη είναι ένας αντι-εμετικός παράγοντας που δρα περιορίζοντας τα σήματα που προάγουν τη ναυτία και τον έμετο. Η αμι σουλπρίδη δεσμεύεται στους υποδοχείς D2 και D3 στην CTZ, οδηγώντας σε μειωμένη ντοπαμινεργική σηματοδότηση προς το κέντρο του εμέτου.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Μετά από από του στόματος χορήγηση, η αμι σουλπρίδη απορροφάται ταχέως με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 48%. Η αμι σουλπρίδη παρουσιάζει δύο κορυφές απορρόφησης, με τη μία να επιτυγχάνεται γρήγορα εντός μίας ώρας μετά τη δόση και τη δεύτερη να εμφανίζεται μεταξύ τριών και τεσσάρων ωρών μετά τη δόση. Μετά από από του στόματος χορήγηση δόσης 50 mg, οι δύο κορυφές συγκεντρώσεων στο πλάσμα ήταν 39 ± 3 και 54 ± 4 ng/mL.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της αμι σουλπρίδης επιτυγχάνεται στο τέλος της περιόδου έγχυσης και η συγκέντρωση στο πλάσμα μειώνεται κατά 50% εντός περίπου 15 λεπτών. Η AUC(0-∞) αυξάνεται ανάλογα με τη δόση στην περιοχή δόσεων από 5 mg έως 40 mg, η οποία είναι περίπου τέσσερις φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση. Σε υγιείς ασθενείς που λαμβάνουν ενδοφλέβια αμι σουλπρίδη, η μέση (SD) Cmax ήταν 200 (139) ng/mL στη δόση των 5 mg και 451 (230) ng/mL στη δόση των 10 mg. Η AUC κυμάνθηκε από 136 έως 154 ng x h/mL στην περιοχή δόσεων από 5 mg έως 10 mg. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση, η μέση (SD) Cmax κυμάνθηκε από 127 (62) έως 161 (58) ng/mL στη δόση των 5 mg. Στη δόση των 10 mg, ήταν 285 (446) ng/mL. Η AUC κυμάνθηκε από 204 έως 401 ng x h/mL.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, περίπου το 74% της αμι σουλπρίδης απεκκρίνεται στα ούρα, εκ των οποίων το 58% της ανακτηθείσας δόσης απεκκρίθηκε ως αμετάβλητη αμι σουλπρίδη. Περίπου το 23% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, με το 20% της απεκκριθείσας δόσης ως αμετάβλητο μητρικό φάρμακο. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, εντοπίστηκαν περίπου τέσσερις μεταβολίτες στα ούρα και στα κόπρανα, οι οποίοι αντιστοιχούν σε λιγότερο από 7% της συνολικής χορηγηθείσας δόσης. Περίπου 22 έως 25% της από του στόματος χορηγηθείσας αμι σουλπρίδης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως αμετάβλητο μητρικό φάρμακο.

Μετά από από του στόματος χορήγηση, ο όγκος κατανομής είναι 5,8 L/kg. Μετά από ενδοφλέβια έγχυση, ο μέσος όγκος κατανομής της αμι σουλπρίδης εκτιμάται σε 127 έως 144 L σε χειρουργικούς ασθενείς και 171 L σε υγιείς εθελοντές.

Η κάθαρση πλάσματος της αμι σουλπρίδης είναι 20,6 L/h σε χειρουργικούς ασθενείς και 24,1 L/h σε υγιείς εθελοντές μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Η νεφρική κάθαρση εκτιμήθηκε σε 20,5 L/h (342 mL/min) σε υγιείς εθελοντές.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Η σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος κυμαίνεται από 25% έως 30% στην περιοχή συγκεντρώσεων από 37 έως 1850 ng/mL. Η αμι σουλπρίδη κατανέμεται στα ερυθροκύτταρα.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η αμι σουλπρίδη υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό και οι μεταβολίτες της στο πλάσμα είναι σε μεγάλο βαθμό μη ανιχνεύσιμοι. Δύο αναγνωρισμένοι μεταβολίτες, που σχηματίζονται με απο-αιθυλίωση και οξείδωση, είναι φαρμακολογικά ανενεργοί και αντιστοιχούν περίπου στο 4% της δόσης. Οι μεταβολίτες παραμένουν σε μεγάλο βαθμό αχαρακτήριστοι. Ο μεταβολισμός της αμι σουλπρίδης δεν περιλαμβάνει ένζυμα κυτοχρώματος P450.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Η απέκκριση είναι διφασική. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της αμι σουλπρίδης είναι περίπου 12 ώρες μετά από από του στόματος δόση. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου τέσσερις έως πέντε ώρες τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και λαμβάνουν ενδοφλέβια αμι σουλπρίδη.

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Παράγοντες που ελέγχουν την αγχώδη ψυχική συμπεριφορά, ανακουφίζουν τις οξείες ψυχικές καταστάσεις, μειώνουν τα ψυχικά συμπτώματα και ασκούν ηρεμιστική επίδραση. Χρησιμοποιούνται για τη ΣΧΙΖΟΦΡΕΝΕΙΑ· γεροντική άνοια· παροδική ψύχωση μετά από χειρουργική επέμβαση· ή ΈΜΦΡΑΞΗ ΜΥΟΚΑΡΔΙΟΥ· κ.λπ. Αυτά τα φάρμακα αναφέρονται συχνά ως νευροληπτικά, υποδηλώνοντας την τάση να παράγουν νευρολογικές παρενέργειες, αλλά δεν είναι όλα τα αντιψυχωσικά πιθανό να παράγουν τέτοιες επιδράσεις. Πολλά από αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματικά κατά της ναυτίας, του εμέτου και του κνησμού.

Φάρμακα που δεσμεύονται στους υποδοχείς ΝΤΟΠΑΜΙΝΗΣ αλλά δεν τους ενεργοποιούν, αναστέλλοντας έτσι τις δράσεις της ντοπαμίνης ή των εξωγενών αγωνιστών. Πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των ψυχικών διαταραχών (ΑΝΤΙΨΥΧΩΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ) είναι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, αν και οι θεραπευτικές τους επιδράσεις μπορεί να οφείλονται σε μακροχρόνιες προσαρμογές του εγκεφάλου παρά σε οξείες επιδράσεις αναστολής των υποδοχέων ντοπαμίνης. Οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης έχουν χρησιμοποιηθεί για διάφορους άλλους κλινικούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ως ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΩΝ, στη θεραπεία του συνδρόμου Tourette και για τον λόξυγγα. Ο αποκλεισμός των υποδοχέων ντοπαμίνης σχετίζεται με ΝΕΥΡΟΛΗΠΤΙΚΟ ΚΑΚΟΗΘΕΣ ΣΥΝΔΡΟΜΟ.

Μια ομάδα φαρμάκων, ποικίλη δομικά και μηχανιστικά, τα οποία δεν είναι τρικυκλικά ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης. Τα πιο κλινικά σημαντικά φαίνεται να δρουν εκλεκτικά σε σεροτονινεργικά συστήματα, ιδιαίτερα αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη σεροτονίνης.

fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

8110R61I4U

AMISULPRIDE

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ντοπαμίνης-2

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Ανταγωνιστές Ντοπαμίνης D2

Η αμι σουλπρίδη είναι Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ντοπαμίνης-2. Ο μηχανισμός δράσης της αμι σουλπρίδης είναι ως Ανταγωνιστής Ντοπαμίνης D2.

AMISULPRIDE

Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ντοπαμίνης-2 [EPC]; Ανταγωνιστές Ντοπαμίνης D2 [MoA]

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2159
Μοριακός τύπος
C17H27N3O4S
Μοριακό βάρος
369.5
IUPAC
4-amino-N-[(1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-ethylsulfonyl-2-methoxybenzamide
InChIKey
NTJOBXMMWNYJFB-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Παράγοντες που ελέγχουν την αγχώδη ψυχική συμπεριφορά, ανακουφίζουν τις οξείες ψυχικές καταστάσεις, μειώνουν τα ψυχικά συμπτώματα και ασκούν ηρεμιστική επίδραση. Χρησιμοποιούνται για τη ΣΧΙΖΟΦΡΕΝΕΙΑ· γεροντική άνοια· παροδική ψύχωση μετά από χειρουργική επέμβαση· ή ΈΜΦΡΑΞΗ ΜΥΟΚΑΡΔΙΟΥ· κ.λπ. Αυτά τα φάρμακα αναφέρονται συχνά ως νευροληπτικά, υποδηλώνοντας την τάση να παράγουν νευρολογικές παρενέργειες, αλλά δεν είναι όλα τα αντιψυχωσικά πιθανό να παράγουν τέτοιες επιδράσεις. Πολλά από αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματικά κατά της ναυτίας, του εμέτου και του κνησμού.

Φάρμακα που δεσμεύονται στους υποδοχείς ΝΤΟΠΑΜΙΝΗΣ αλλά δεν τους ενεργοποιούν, αναστέλλοντας έτσι τις δράσεις της ντοπαμίνης ή των εξωγενών αγωνιστών. Πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των ψυχικών διαταραχών (ΑΝΤΙΨΥΧΩΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ) είναι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, αν και οι θεραπευτικές τους επιδράσεις μπορεί να οφείλονται σε μακροχρόνιες προσαρμογές του εγκεφάλου παρά σε οξείες επιδράσεις αναστολής των υποδοχέων ντοπαμίνης. Οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης έχουν χρησιμοποιηθεί για διάφορους άλλους κλινικούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ως ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΩΝ, στη θεραπεία του συνδρόμου Tourette και για τον λόξυγγα. Ο αποκλεισμός των υποδοχέων ντοπαμίνης σχετίζεται με ΝΕΥΡΟΛΗΠΤΙΚΟ ΚΑΚΟΗΘΕΣ ΣΥΝΔΡΟΜΟ.

Μια ομάδα φαρμάκων, ποικίλη δομικά και μηχανιστικά, τα οποία δεν είναι τρικυκλικά ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης. Τα πιο κλινικά σημαντικά φαίνεται να δρουν εκλεκτικά σε σεροτονινεργικά συστήματα, ιδιαίτερα αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη σεροτονίνης.