Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SUMIAL

propranolol

σuμηαλ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
SUMIAL 1mg/1ml
1 / ML —

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Υπέρταση

    ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά, ιδίως θειαζιδικά διουρητικά

    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

  2. Στεφανιαία νόσος

    με στηθαγχική συνδρομή

    • I25 Χρόνια ισχαιμική καρδιοπάθεια

  3. Θυρεοτοξίκωση

    • E05 Θυρεοτοξίκωση [υπερθυρεοειδισμός]

  4. Φλεβοκομβική μη αντισταθμιστική ταχυκαρδία

    • I47 Παροξυσμική ταχυκαρδία

  5. Αρρυθμίες

    κυρίως υπερκοιλιακής προέλευσης

    • I49 Άλλες καρδιακές αρρυθμίες

  6. Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια

    • I42 Μυοκαρδιοπάθεια

  7. Προφύλαξη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

    Μακροχρόνια

    • I21 Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

  8. Φαιοχρωμοκύττωμα

    Προεγχειρητική προετοιμασία ή συντηρητική θεραπεία ανεγχείρητου

    • D35 Καλοήθης νεοπλασία ενδοκρινών αδένων

  9. Πρόληψη κρίσεων ημικρανίας

    • G43 Ημικρανία

  10. Αγχώδης διαταραχή

    • F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές

  11. Υπέρταση

    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

  12. Θυρεοτοξίκωση

    • E05 Θυρεοτοξίκωση [υπερθυρεοειδισμός]

  13. Στεφανιαία νόσος

    με στηθαγχική συνδρομή

    • I25 Χρόνια ισχαιμική καρδιοπάθεια

  14. Αγχώδης διαταραχή

    • F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

SUMIAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Δύο φορές την ημέρα, τρεις ή τέσσερεις φορές την ημέρα, τέσσερις φορές την ημέρα, εφάπαξ την ημέρα
Δόση έναρξης:
80mg δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
μπορεί να αυξηθεί σε εβδομαδιαία διαστήματα αναλόγως της ανταπόκρισης
  • Ενήλικες (Δισκία) - Υπέρταση
    Δόση80mg δύο φορές την ημέρα (αρχική), 160-320mg την ημέρα (σύνηθες εύρος)
    Μέγ. δόση640mg την ημέρα
    Μπορεί να αυξηθεί σε εβδομαδιαία διαστήματα αναλόγως της ανταπόκρισης. Με σύγχρονη χορήγηση διουρητικού ή άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων επιτυγχάνεται περαιτέρω μείωση της πίεσης του αίματος.
  • Ενήλικες (Δισκία) - Στηθάγχη, αγχώδης διαταραχή, ημικρανία
    Δόση40mg δύο φορές την ημέρα (αρχική), 80-160 mg/ημέρα (αγχώδης διαταραχή, ημικρανία), 120-240mg/ημέρα (στηθάγχη)
    Μέγ. δόση240mg (ημικρανία), 320mg (στηθάγχη)
    Μπορεί να αυξηθεί κατά την ίδια ποσότητα σε εβδομαδιαία διαστήματα, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
  • Ενήλικες (Δισκία) - Αρρυθμίες, ταχυκαρδία, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, θυρεοτοξίκωση
    Δόση10-40mg τρεις ή τέσσερεις φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση160mg (για αρρυθμίες)
  • Ενήλικες (Δισκία) - Μακροχρόνια προφύλαξη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Δόση40mg τέσσερις φορές την ημέρα (αρχική για 2-3 ημέρες), 80mg δύο φορές την ημέρα (συνέχεια)
    Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μεταξύ της 5ης και της 21ης ημέρας μετά από το έμφραγμα.
  • Ενήλικες (Δισκία) - Φαιοχρωμοκύτωμα
    Δόση60mg ημερησίως (προεγχειρητικά για 3 ημέρες), 30mg ημερησίως (συντηρητική θεραπεία)
    Προεγχειρητικά μόνο σε συνδυασμό με α-αδρενεργικό αναστολέα.
  • Παιδιά (Δισκία) - Αρρυθμίες
    Δόση0,25-0,5mg/kg 3-4 φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση1mg/kg 4 φορές την ημέρα, συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 160mg την ημέρα
    Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται. Προσαρμογή ανάλογα με την απόκριση.
  • Ενήλικες (Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης) - Υπέρταση
    Δόση160mg εφάπαξ την ημέρα (αρχική)
    Μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω ανά 80mg την ημέρα. 80mg ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εναρκτήρια δόση σε ασθενείς που ενδείκνυται (π.χ. ηλικιωμένοι) ή για σταδιακή μετατροπή της δόσης.
  • Ενήλικες (Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης) - Στηθάγχη, θυρεοτοξίκωση, αγχώδης διαταραχή
    Δόση80mg εφάπαξ την ημέρα
    Μέγ. δόση160mg εφάπαξ την ημέρα
    Μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω σε 160mg εφάπαξ την ημέρα ή να προστεθεί σε αυτήν και δόση 80mg.
  • Παιδιά (Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης)
    Δεν συνιστώνται για χρήση στα παιδιά.
  • Ηλικιωμένοι
    Η κατάλληλη δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Βρογχικό άσθμα, ιστορικό βρογχικού άσθματος ή βρογχοσπάσμου
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην προπρανολόλη
  • Βραδυκαρδία
  • Καρδιογενές σοκ
  • Υπόταση
  • Μεταβολική οξέωση ή μετά από παρατεταμένη νηστεία
  • Σοβαρές διαταραχές της περιφερικής αρτηριακής κυκλοφορίας, σύνδρομο Reynaud
  • Kολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού
  • Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
  • Φαιοχρωμοκύττωμα που δεν έχει αντιμετωπισθεί (με α-αδρενεργικό αναστολέα)
  • Μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια
  • Στηθάγχη Prinzmetal
  • Υπογλυκαιμία
    Πληθυσμόςασθενείς επιρρεπείς στην υπογλυκαιμία, π.χ. μετά από παρατεταμένη νηστεία ή με μειωμένες αντιρροπιστικές εφεδρείες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς στους οποίους τα σημεία της καρδιακής ανεπάρκειας ελέγχονται
    μπορεί να χρησιμοποιηθεί (με προσοχή), πρέπει να δίνεται προσοχή
  • Διαταραχές περιφερικής αρτηριακής κυκλοφορίας
    μπορεί να επιδεινώσει λιγότερο σοβαρές διαταραχές
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με κολποκοιλιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού
    πρέπει να χορηγείται με προσοχή
  • Υπερτασική κρίση
    δεν ενδείκνυται η χορήγησή της για τη θεραπεία
  • Υπογλυκαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςμη διαβητικοί ασθενείς (νεογέννητα, βρέφη, παιδιά, ηλικιωμένοι, ασθενείς σε αιμοδιύλιση, ασθενείς με χρόνια ηπατική νόσο, υπερδοσολογία), διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν υπογλυκαιμική θεραπεία
    καλύπτει/τροποποιεί τα σημεία και συμπτώματα της υπογλυκαιμίας, περιστασιακά προκαλεί υπογλυκαιμία, μπορεί να επιμηκύνει την υπογλυκαιμική νόσο
  • Θυρεοτοξίκωση
    μπορεί να συγκαλύψει τα σημεία
  • Βραδυκαρδία / Χαμηλή καρδιακή συχνότητα
    Πληθυσμόςασθενής που εμφανίσει συμπτώματα που αποδίδονται σε χαμηλή καρδιακή συχνότητα
    ελαττώνει την καρδιακή συχνότητα, ελάττωση δόσης αν εμφανιστούν συμπτώματα
  • Διακοπή θεραπείας
    Πληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από ισχαιμική καρδιακή νόσο
    δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα, αντικατάσταση ή σταδιακή διακοπή
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις / Αλλεργιογόνα
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεων σε αλλεργιογόνα
    μπορεί να προκαλέσει πιο σοβαρή αντίδραση, μειωμένη ανταπόκριση στην αδρεναλίνη
  • Μη αντιρροπιστική κίρρωση
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με μη αντιρροπιστική κίρρωση
    πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σημαντική ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
    η έναρξη της θεραπείας και η επιλογή της αρχικής δόσης πρέπει να γίνεται με προσοχή
  • Πυλαία υπέρταση / Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Πληθυσμόςασθενείς με πυλαία υπέρταση
    η ηπατική λειτουργία μπορεί να επιδεινωθεί, μπορεί να εμφανισθεί ηπατική εγκεφαλοπάθεια, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπογλυκαιμική θεραπεία (ινσουλίνη)
    προσοχή
    Τροποποιεί την ταχυκαρδία της υπογλυκαιμίας, επιμηκύνει την υπογλυκαιμική ανταπόκριση στην ινσουλίνη.
    ΣύστασηΠρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται ταυτόχρονα Προπρανολόλη.
  • Rizatriptan
    προσοχή
    Αυξημένο AUC και Cmax της Rizatriptan περίπου κατά 70-80% λόγω αναστολής του μεταβολισμού πρώτης διέλευσης μέσω της αναστολής της μονοαμινικής οξειδάσης - Α.
    ΣύστασηΑν πρέπει να χορηγηθούν και τα δύο φάρμακα, τότε συνιστάται μια δόση Rizatriptan 5mg.
  • Αντιαρρυθμικοί παράγοντες τάξης Ι (π.χ. δισοπυραμίδη), αμιοδαρόνη
    προσοχή
    Αυξητική επίδραση στο χρόνο κολπικής αγωγιμότητας και αρνητική ινοτρόπο δράση.
  • Λιδοκαΐνη (έγχυση)
    αντένδειξη
    Αυξημένη συγκέντρωση της λιδοκαΐνης στο πλάσμα περίπου κατά 30%.
    ΣύστασηΟ συνδυασμός προπρανολόλης και λιδοκαΐνης πρέπει να αποφεύγεται.
  • Γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας
    προσοχή
    Μπορεί να επηρεάσει τον χρόνο της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας.
  • Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με αρνητική ινότροπη δράση (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)
    αντένδειξη
    Επίταση των δράσεων (σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός και καρδιακή ανεπάρκεια), ιδιαίτερα σε ασθενείς με ελαττωμένη κοιλιακή λειτουργία και/ή διαταραχές της φλεβοκομβοκολπικής ή κολποκοιλιακής αγωγιμότητας.
    ΣύστασηΠρέπει να αποκλείεται η ενδοφλέβια χορήγηση εκατέρου των φαρμάκων, εφόσον χρησιμοποιείται το άλλο. Η ενδοφλέβια ένεση β-αναστολέα και αποκλειστών διαύλων ασβεστίου πρέπει να απέχει 48 ώρες η μια της άλλης.
  • Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου της ομάδας των διυδροπυριδινών (π.χ. νιφεδιπίνη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπότασης και μπορεί να εκδηλωθεί καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με λανθάνουσα καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Συμπαθομιμητικοί παράγοντες (π.χ. αδρεναλίνη)
    προσοχή
    Μπορεί να εξουδετερώσει την δράση των β-αναστολέων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, παρεντερική χορήγηση αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει αγγειοσυστολή, υπέρταση και βραδυκαρδία.
    ΣύστασηΠρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρεντερική χορήγηση σκευασμάτων που περιέχουν αδρεναλίνη σε ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με β-αναστολείς.
  • Σιμετιδίνη, υδραλαζίνη, αλκοόλ
    παρακολούθηση
    Αυξάνουν τα επίπεδα της προπρανολόλης στο πλάσμα.
  • Κλονιδίνη (διακοπή)
    προσοχή
    Οι β-αναστολείς μπορεί να επιδεινώσουν την υπέρταση που μπορεί να ακολουθήσει την διακοπή της κλονιδίνης.
    ΣύστασηΕάν τα δύο φάρμακα χορηγούνται παράλληλα, ο β-αναστολέας πρέπει να διακοπεί αρκετές ημέρες πριν την διακοπή της κλονιδίνης. Εάν πρόκειται να αντικατασταθεί η κλονιδίνη από θεραπεία με β-αναστολέα, η διακοπή της κλονιδίνης πρέπει να γίνει αρκετές ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με β-αναστολέα.
  • Πραζοσίνη
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει οξεία ορθοστατική υπόταση κατά την έναρξη της θεραπείας.
  • Εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη ή συγγενείς ουσίες
    προσοχή
    Αγγειοσύσπαση έχει αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα.
  • Αναστολείς της προσταγλανδινικής συνθετάσης (π.χ. ιβουπροφένη, ινδομεθακίνη)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να ελαττώσει την υποτασική δράση του Προπρανολόλη.
  • Χλωροπρομαζίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα και των δύο φαρμάκων. Αυξημένη αντιψυχωσική δράση για την χλωροπρομαζίνη και αυξημένη αντιυπερτασική δράση για το Προπρανολόλη.
  • Αναισθητικοί παράγοντες
    προσοχή
    Εξασθένηση της αντανακλαστικής ταχυκαρδίας και αύξηση του κινδύνου υπότασης. Καταστολή του μυοκαρδίου.
    ΣύστασηΟ αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται και να επιλέγεται αναισθητικός παράγοντας με όσο το δυνατόν μικρότερη αρνητική ινότροπο δράση. Αναισθητικοί παράγοντες που προκαλούν καταστολή του μυοκαρδίου, καλύτερα να αποφεύγονται.
  • Κινιδίνη, προπαφαινόνη, ριφαμπικίνη, θεοφυλλίνη, βαρφαρίνη, θειοριδαζίνη, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου της ομάδας των διυδροπυριδινών (νιφεδιπίνη, νισολδιπίνη, νικαρδιπίνη, ισραδιπίνη, λασιδιπίνη)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την προπρανολόλη λόγω επίδρασης στα ενζυμικά συστήματα του ήπατος που μεταβολίζουν την προπρανολόλη και αυτές τις ουσίες. Συγκεντρώσεις στο αίμα εκάστης ουσίας μπορεί να επηρεαστούν.
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας ανάλογα με την κρίση του ιατρού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γενικές
  • Κόπωση
  • Εξάντληση
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Παραισθησία
  • Σπασμοί
  • Επιδείνωση βαρείας μυασθένειας
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
  • Επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας
  • Καρδιακός αποκλεισμός
Αγγειακές
  • Ψυχρά άκρα
  • Φαινόμενο Raynaud
  • Επιδείνωση διαλείπουσας χωλότητας
Καρδιαγγειακά
  • Ορθοστατική υπόταση (σχετιζόμενη με συγκοπή)
Ψυχιατρικές
  • Διαταραχές ύπνου
  • Εφιάλτες
  • Ψευδαισθήσεις
  • Ψυχώσεις
  • Αλλαγές στη διάθεση
  • Σύγχυση
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
Αίμα
  • Θρομβοκυτοπενία
Δέρμα
  • Πορφύρα
  • Αλωπεκία
  • Δερματική αντίδραση που μοιάζει με ψωρίαση
  • Επιδείνωση ψωρίασης
  • Δερματικά εξανθήματα
Οφθαλμικές
  • Ξηροφθαλμία
  • Οπτικές διαταραχές
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
Εργαστηριακές
  • Αύξηση αντιπυρηνικών αντισωμάτων
Μυοσκελετικό
  • Σύνδρομο που μοιάζει με βαρεία μυασθένεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Ασυνήθεις (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Αλλαγές στη διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Αύξηση αντιπυρηνικών αντισωμάτων
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστή συχνότητα
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Συνήθεις (≥1/100 έως <1/10)
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Δερματικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Δερματική αντίδραση που μοιάζει με ψωρίαση
    Δέρμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Ασυνήθεις (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Διαταραχές ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Συνήθεις (≥1/100 έως <1/10)
  • Εξάντληση
    Γενικές
    Συνήθεις (≥1/100 έως <1/10)
  • Επιδείνωση βαρείας μυασθένειας
    Νευρικό
    Μη γνωστή συχνότητα
  • Επιδείνωση διαλείπουσας χωλότητας
    Αγγειακές
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας
    Καρδιά
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Επιδείνωση ψωρίασης
    Δέρμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Συνήθεις (≥1/100 έως <1/10)
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Θρομβοκυτοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Καρδιακός αποκλεισμός
    Καρδιά
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συνήθεις (≥1/100 έως <1/10)
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Ασυνήθεις (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Ξηροφθαλμία
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Οπτικές διαταραχές
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Ορθοστατική υπόταση (σχετιζόμενη με συγκοπή)
    Καρδιαγγειακό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστή συχνότητα
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Σύνδρομο που μοιάζει με βαρεία μυασθένεια
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστή συχνότητα
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Φαινόμενο Raynaud
    Αγγειακές
    Συνήθεις (≥1/100 έως <1/10)
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
  • Ψυχρά άκρα
    Αγγειακές
    Συνήθεις (≥1/100 έως <1/10)
  • Ψυχώσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Όπως όλα τα φάρμακα το Προπρανολόλη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η χρήση του θεωρείται απολύτως απαραίτητη. Δεν υπάρχουν στοιχεία πρόκλησης τερατογένεσης με το Προπρανολόλη. Ωστόσο, οι β-αναστολείς ελαττώνουν την αιμάτωση μέσω του πλακούντα, που μπορεί να οδηγήσει σε ενδομήτριο θάνατο του εμβρύου, πρώιμο ή πρόωρο τοκετό. Επιπλέον, μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως υπογλυκαιμία και βραδυκαρδία στο νεογέννητο και βραδυκαρδία στο έμβρυο. Επίσης υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρδιακών και πνευμονικών επιπλοκών στο νεογέννητο μετά τον τοκετό.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Οι περισσότεροι β-αναστολείς, ιδιαίτερα οι λιπόφιλες ουσίες, περνούν στο μητρικό γάλα αν και σε διαφορετικό βαθμό. Ο θηλασμός επομένως δεν συνιστάται μετά την χορήγηση τέτοιων ουσιών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • βραδυκαρδία
  • κολποκοιλιακό αποκλεισμό
  • υπόταση
  • οξεία καρδιακή ανεπάρκεια
  • βρογχόσπασμο
Αντιμετώπιση
Τα γενικά μέτρα αντιμετώπισης περιλαμβάνουν: στενή παρακολούθηση, εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας, πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα και καθαρτικού για να εμποδιστεί η απορρόφηση του φαρμάκου, που πιθανώς βρίσκεται ακόμη στον γαστρεντερικό σωλήνα, χρήση πλάσματος ή υποκατάστατων πλάσματος για την αντιμετώπιση της υπότασης και του σοκ. Η έντονη βραδυκαρδία και οι σοβαρές διαταραχές της αγωγής μπορεί να αντιμετωπισθούν με ενδοφλέβια χορήγηση ατροπίνης 1-2mg και/ή καρδιακό βηματοδότη. Εάν δεν υπάρξει ανταπόκριση στη γλυκαγόνη ή εάν δεν είναι διαθέσιμη, τότε μπορεί να χορηγηθεί ένας διεγέρτης των β-αδρενεργικών υποδοχέων, όπως δοβουταμίνη 2,5-10μg/kg/λεπτό με ενδοφλέβια έγχυση. Η δοβουταμίνη, λόγω της θετικής ινότροπης δράσης της μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση της υπότασης και της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας. Υπάρχει πιθανότητα να εκδηλωθεί υπόταση μετά την λήψη αγωνιστή των β-αδρενεργικών υποδοχέων, αλλά αυτό μπορεί να περιορισθεί με την χρήση δοβουταμίνης που είναι πιο εκλεκτικός παράγοντας. Η έντονη διούρηση πρέπει να αντισταθμίζεται διατηρώντας τα φυσιολογικά υγρά και την ηλεκτρολυτική ισορροπία.
ΑντίδοτοΓλυκαγόνη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η χρήση του Inderal θεωρείται απίθανο να ελαττώσει την ικανότητα των ασθενών να οδηγήσουν ή να χειρισθούν μηχανήματα. Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι σποραδικά μπορεί να παρατηρηθούν ζάλη ή κόπωση.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
-
-
-
-
-
-
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη
Nατριούχος σακχαρίνη
Βελτιωτικό γεύσης φράουλα (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
Βελτιωτικό γεύσης βανίλια (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Ύδωρ κεκαθαρμένο
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η προπρανολόλη είναι ανταγωνιστής τόσο των β1- όσο και των β2- αδρενεργικών υποδοχέων. Δεν εμφανίζει αγωνιστική δράση στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς, εμφανίζει όμως σταθεροποιητική δράση στην κυτταρική μεμβράνη σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν το 1-3mg/l, αν και τέτοιες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σπάνια κατά την διάρκεια θεραπείας από το στόμα. Ο αποκλεισμός των β-αδρενεργικών υποδοχέων έχει δειχθεί στον άνθρωπο με παράλληλη μετακίνηση προς τα δεξιά στην καμπύλη δόσης/ανταπόκρισης στον καρδιακό ρυθμό, σε σύγκριση με τους β-αγωνιστές όπως η ισοπρεναλίνη.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η προπρανολόλη, όπως και οι άλλοι β-αναστολείς, εμφανίζει αρνητική ινότροπο δράση και επομένως αντενδείκνυται στην μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Το Προπρανολόλη είναι ρακεμικό μίγμα, με δραστικό ισομερές την S(-) προπρανολόλη. Με εξαίρεση την αναστολή της μετατροπής της θυροξίνης σε τριιωδοθυρονίνη, θεωρείται απίθανο κάποιες επιπρόσθετες δευτερεύουσες ιδιότητες που διαθέτει η R(+) προπρανολόλη, σε σύγκριση με το ρακεμικό μίγμα, να οδηγήσουν σε διαφορετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η προπρανολόλη είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή στους περισσότερους εθνικούς πληθυσμούς, αν και η ανταπόκριση μπορεί να είναι μικρότερη στους μαύρους ασθενείς. Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης διατηρούν υψηλότερο βαθμό β-αποκλεισμού 24 ώρες μετά την χορήγηση, σε σύγκριση με τις συμβατικές φαρμακοτεχνικές μορφές προπρανολόλης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ο χρόνος ημίσειας ζωής της προπρανολόλης είναι περίπου 2 ώρες και η αναλογία των μεταβολιτών προς τη μητρική ουσία στο αίμα είναι μικρότερη από ότι μετά από χορήγηση από το στόμα. Ειδικά η 4-υδροξυπροπρανολόλη δεν είναι παρούσα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Η προπρανολόλη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 1-2 ώρες μετά τη λήψη της δόσης από ασθενείς σε νηστεία. Με την λήψη από το στόμα καψουλών ελεγχόμενης αποδέσμευσης, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα είναι πιο επίπεδη σε σύγκριση με τα δισκία Προπρανολόλη, αλλά ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται σε 10-20 ώρες. Το ήπαρ απομακρύνει ποσοστό έως 90% της από του στόματος δόσης, με χρόνο ημίσειας ζωής της αποβολής 3 έως 6 ώρες. Η προπρανολόλη κατανέμεται ευρέως και ταχέως στον οργανισμό και οι υψηλότερες συγκεντρώσεις εμφανίζονται στους πνεύμονες, το ήπαρ, τα νεφρά, τον εγκέφαλο και την καρδιά. Η προπρανολόλη συνδέεται σε μεγάλο ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (80-95%).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης: Η προπρανολόλη ανταγωνίζεται τις συμπαθομιμητικές νευροδιαβιβαστές, όπως οι κατεχολαμίνες, για τη σύνδεση στους βήτα(1)-αδρενεργικούς υποδοχείς στην καρδιά, αναστέλλοντας τη συμπαθητική διέγερση. Αυτό οδηγεί σε μείωση του καρδιακού…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η προπρανολόλη είναι ανταγωνιστής τόσο των β1- όσο και των β2- αδρενεργικών υποδοχέων. Δεν εμφανίζει αγωνιστική δράση στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς, εμφανίζει όμως σταθεροποιητική δράση στην κυτταρική μεμβράνη σε συγκεντρώσεις που…

Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ο χρόνος ημίσειας ζωής της προπρανολόλης είναι περίπου 2 ώρες και η αναλογία των μεταβολιτών προς τη μητρική ουσία στο αίμα είναι μικρότερη από ότι μετά από χορήγηση από το στόμα. Ειδικά η 4-υδροξυπροπρανολόλη δεν είναι…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η προπρανολόλη υφίσταται οξείδωση της πλευρικής αλυσίδας σε α-ναφθοξυλακτικό οξύ, οξείδωση του δακτυλίου σε 4’-υδροξυπροπρανολόλη, ή γλυκουρονιδίωση σε γλυκουρονίδιο προπρανολόλης. Μπορεί επίσης να υποστεί Ν-δεσισοπροπυλίωση για να γίνει…
Απέκκριση
Νεφρά
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

propranolol

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

C07AA — β αποκλειστές, μη εκλεκτικοί

Κωδικός ATC5

C07AA05

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ
pill
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Κοιλιακές Αρρυθμίες Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC Υπερκοιλιακές Ταχυκαρδίες Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC