Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 200 / ML | 3.30 € | |
| 200 / TAB | 6.01 € | |
|
TAGAMET 400MG/TAB
Διακοπή
|
400 / TAB | 6.01 € |
TAGAMET — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα, Ενδομυϊκή, Ενδοφλέβια
- Χορήγηση: με τα γεύματα και πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση, κάθε 4-6 ώρες, 1 ώρα πριν από την αναισθησία
- Δόση έναρξης: 800mg πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση
- Τιτλοποίηση: Μπορεί να χρειαστεί αύξηση της δόσης σε 400mg 4 φορές την ημέρα μετά την αποδρομή (ενηλίκων), έως 2,4g/ημέρα για σύνδρομο Zollinger-Ellison.
-
ΕνήλικεςΔόση0.8 έως 1.6g/ημέραΓια ενεργό γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, σε μία ή τέσσερις δόσεις. 800mg πριν τη νυκτερινή κατάκλιση ή 400mg πρωί και 400mg βράδυ.
-
ΕνήλικεςΔόση200mg 4 φορές την ημέραΓια γαστρίτιδα, με τα γεύματα και πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση, για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
-
ΕνήλικεςΔόση400mg πριν από τη νυκτερινή κατάκλισηΓια πρόληψη υποτροπών γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους (δόση συντήρησης).
-
ΕνήλικεςΔόση0.8 - 1.6g/ημέραΓια γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. 800mg εφάπαξ πριν τη νυκτερινή κατάκλιση ή 400mg δύο φορές την ημέρα. Έως 1.6g/ημέρα σε βαριές περιπτώσεις. Με τα γεύματα και πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση για 12+ εβδομάδες.
-
ΕνήλικεςΔόση200mg δύο έως τέσσερις φορές την ημέραΓια καύσο, με τα γεύματα και πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση.
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση2,4g/ημέραΓια σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης, δοσολογία και διάρκεια ανάλογα με την περίπτωση.
-
ΕνήλικεςΔόση800mg/ημέραΓια βλάβες (έλκη και διαβρώσεις) από τη χρήση ΜΣΑΦ, είτε εφάπαξ 800mg πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση είτε 400mg δύο φορές την ημέρα, για 8 εβδομάδες.
-
ΕνήλικεςΔόση400mg πριν από τη νυκτερινή κατάκλισηΓια πρόληψη υποτροπής βλαβών από τη συνεχή μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ (δόση συντήρησης).
-
ΕνήλικεςΔόση200mg κάθε 4-6 ώρεςΕνδομυϊκώς, για ασθενείς σε υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα.
-
ΕνήλικεςΔόση200mgΒραδεία ενδοφλεβίως, διαλυμένο σε 20ml (0.9% NaCl), χορηγείται σε διάστημα όχι μικρότερο από 5 λεπτά. Επανάληψη μετά 4-6 ώρες. Αποφεύγεται σε ασθενείς με καρδιαγγειακά προβλήματα.
-
ΕνήλικεςΔόση100-150mg/ώρα ή 2mg/kg/ώραΣε στάγδην ενδοφλέβια έγχυση, για 2 ώρες και επανάληψη μετά 4-6 ώρες.
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση75mg/kg/ώραΣε συνεχή ενδοφλέβια έγχυση.
-
ΕνήλικεςΔόση200mg 3 φορές την ημέρα και 400mg πριν από τη νυκτερινή κατάκλισηΜέγ. δόση400mg 4 φορές την ημέραΑπό το στόμα, μετά την αποδρομή της αιμορραγίας.
-
ΕνήλικεςΔόση400mg παρεντερικώςΓια γενική αναισθησία, περίπου 1 ώρα πριν την εισαγωγή, έπειτα 200mg κάθε 4 ώρες.
-
Παιδιά 1-12 ετώνΔόση20 - 25mg/kg/ημέραΑπό το στόμα ή παρεντερικώς, σε ίσες δόσεις κάθε 4-6 ώρες.
-
Παιδιά 12 ετών και άνωΔόση20mg/kg/ημέραΑπό το στόμα ή παρεντερικώς, σε ίσες δόσεις κάθε 4-6 ώρες.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία ή μη ανοχή στο φάρμακο ή σε άλλους ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση CimetidineΠληθυσμόςσε βαρειά πάσχοντεςΑποφεύγεται η ενδοφλέβια χορήγηση σε χρόνο λιγότερο από 5 λεπτά
-
Κάλυψη συμπτωμάτων καρκίνου του στομάχουΝα λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα κάλυψης συμπτωμάτων καρκίνου του στομάχου
-
Αναστρέψιμες εκδηλώσεις από το Κεντρικό Νευρικό ΣύστημαΠληθυσμόςκυρίως σε σοβαρά ασθενείς, ασθενείς ≥ 50 ετών, με προϋπάρχουσα ηπατική ή νεφρική νόσοΠαρακολούθηση για εκδηλώσεις από το ΚΝΣ, διακοπή θεραπείας εάν εμφανιστούν
-
Αυξημένη πιθανότητα στρογγυλοειδίασηςΠληθυσμόςΑνοσοκατασταλμένοι ασθενείςΠροσοχή σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς λόγω αυξημένου κινδύνου στρογγυλοειδίασης
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P-450προσοχήΕπιβράδυνση απομάκρυνσης, αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα και φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότηταςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας, ειδικά για φάρμακα με μικρό θεραπευτικό φάσμα ή σε ασθενείς με νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία.
-
Βενζοδιαζεπίνες (πλην γλυκουρονιδίων)προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
Αναστολείς διαύλων ασβεστίουπροσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
ΜορικιζίνηπροσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας, αύξηση επιπέδων στο αίμαΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη ή διακοπή της συγχορήγησης Cimetidine.
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
ΣουλφονυλουρίεςπροσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
ΤακρίνηπροσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
Θεοφυλλίνες (πλην διφυλλίνης)προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας, αύξηση επιπέδων στο αίμαΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη ή διακοπή της συγχορήγησης Cimetidine.
-
ΤριαμτερένηπροσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικάπροσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότηταςΣύστασηΣυνιστάται τακτικός έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης και πιθανόν ρύθμιση της δοσολογίας του αντιπηκτικού.
-
ΛαβεταλόληπροσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότητας
-
Άλατα σιδήρουπροσοχήΕλαττωμένη φαρμακολογική δράση λόγω μειωμένης απορρόφησης
-
προσοχήΕλαττωμένη φαρμακολογική δράση λόγω μειωμένης απορρόφησης
-
προσοχήΕλαττωμένη φαρμακολογική δράση λόγω μειωμένης απορρόφησηςΣύστασηΕάν είναι αναγκαία, να λαμβάνεται 2 ώρες πριν τη χορήγηση Cimetidine.
-
ΤετρακυκλίνεςπροσοχήΕλαττωμένη φαρμακολογική δράση λόγω μειωμένης απορρόφησης
-
προσοχήΑυξημένη μυελοτοξικότητα
-
προσοχήΕλαττωμένες συγκεντρώσεις στον ορό
-
προσοχήΑυξημένη φαρμακολογική δράση
-
προσοχήΕλαττωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα
-
ΦλουορουρακίληπροσοχήΑυξημένες συγκεντρώσεις στον ορό (μετά από χρόνια χορήγηση)
-
Ναρκωτικά αναλγητικάπροσοχήΑυξημένες τοξικές δράσεις (π.χ. αναπνευστική καταστολή)
-
ΠροκαϊναμίδηπροσοχήΑυξημένα επίπεδα στο πλάσμα (και του μεταβολίτη NAPA), ελαττωμένη νεφρική σωληναριακή απέκκριση
-
ΣουκινυλοχολίνηπροσοχήΑυξημένος νευρομυϊκός αποκλεισμός, παρατεταμένη αναπνευστική καταστολή
-
ΤοκαϊνίδηπροσοχήΕλαττωμένη φαρμακολογική δράση
-
ΑλκοόληπροσοχήΑύξηση επιπέδων αλκοόλης στο πλάσμα και AUC (πιθανώς όχι κλινικά σημαντική)
-
προσοχήΜείωση απορρόφησης CimetidineΣύστασηΗ χορήγηση αντιόξινων να μην είναι ταυτόχρονη με τη λήψη Cimetidine.
-
ΚάπνισμαπροσοχήΑναστρέφει την αναστολή της νυκτερινής γαστρικής έκκρισης, εμποδίζει γρήγορη επούλωση έλκους, σχετίζεται με υποτροπή έλκους
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- Ζάλη
- Περιφερική νευροπάθεια
- Κόπωση
- Πόνος στο σημείο της ένεσης
- Σύγχυση
- Παραισθήσεις
- Παραλήρημα
- Διάρροια
- Παγκρεατίτιδα
- Σχηματισμός φυτοπιλήματος
- Χολοστατική/ηπατοκυτταρική δράση
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Κοκκιοκυτταροπενία
- Θρομβοκυτοπενία
- Ουδετεροπενία
- Αυτοάνομη αιμολυτική/απλαστική αναιμία
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Ερυθρόδερμα
- Εξάνθημα
- Πολύμορφο ερύθημα
- Δερματική αγγειίτιδα
- Επιδερμική νεκρόλυση
- Αναστρέψιμη αλωπεκία
- Καρδιακές αρρυθμίες/ανακοπή
- Γυναικομαστία
- Ανικανότητα
- Γαλακτόρροια
- Αναστρέψιμη αρθραλγία
- Αναστρέψιμη επιδείνωση των συμπτωμάτων από τις αρθρώσεις σε προϋπάρχουσα αρθρίτιδα
- Μυαλγία
- Πολυμυοσίτις
- Βρογχόσπασμος
- Αναστρέψιμες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Αναστρέψιμη διάμεση νεφρίτιδα
- Κατακράτηση ούρων
- Στρογγυλοειδίαση
- Αύξηση κρεατινίνης
- Αύξηση τρανσαμινασών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑναστρέψιμη επιδείνωση των συμπτωμάτων από τις αρθρώσεις σε προϋπάρχουσα αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης ουρικής αρθρίτιδας)Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣυχνέςΑνικανότηταΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΓυναικομαστίαΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΠαραισθήσειςΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΧολοστατική/ηπατοκυτταρική δράσηΉπαρ
-
ΣπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμες αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμη αλωπεκίαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμη αρθραλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμη διάμεση νεφρίτιδαΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
ΣπάνιεςΑπλαστική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑυτοάνοση αιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΕπιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΘρομβοκυτοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΚαρδιακές αρρυθμίες/ανακοπήΚαρδιακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΚατακράτηση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιεςΚοκκιοκυτταροπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΠολυμυοσίτιςΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΣτρογγυλοειδίασηΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΑποφολιδωτική δερματίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑύξηση κρεατινίνηςΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑύξηση τρανσαμινασώνΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΓαλακτόρροιαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΔερματική αγγειίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕρυθρόδερμαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΠαραλήρημαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΠεριφερική νευροπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠόνος στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΣχηματισμός φυτοπιλήματοςΓαστρεντερικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ Cimetidine δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, εκτός, εάν κατά την κρίση του γιατρού, τα αναμενόμενα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία από τη χρήση της Cimetidine σε έγκυες γυναίκες. Ενώ μελέτες τερατογένεσης με Cimetidine έδειξαν ότι δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος από τη χορήγηση κατά τη διάρκεια της κύησης, άλλες μελέτες σε ζώα και ανθρώπους έδειξαν ότι η Cimetidine διέρχεται στον πλακούντα.
-
Γαλουχίαο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται εάν η μητέρα λαμβάνει κάποιο φάρμακο.Η Cimetidine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Μηχανισμός δράσης
Η Cimetidine ασκεί ανασταλτική δράση τόσο στην βασική όσο και στην μετά από διέγερση έκκριση γαστρικού οξέος και ελαττώνει την παραγωγή πεψίνης. Ανταγωνίζεται τη δράση της ισταμίνης καταλαμβάνοντας τους Η2-υποδοχείς αυτής στα τοιχωματικά κύτταρα δηλαδή ανήκει στους ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων της ισταμίνης. Εκτός από την αντιεκκριτική της δράση η Cimetidine έχει και κυτταροπροστατευτικές ιδιότητες και έτσι συντελεί στη διατήρηση της ακεραιότητας του φραγμού του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η Cimetidine απορροφάται ταχέως όταν χορηγείται από το στόμα και οι ανώτερες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε 45 έως 90 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της Cimetidine είναι περίπου 2 ώρες. Τόσο η από του στόματος όσο και η παρεντερική χορήγηση (I.V. ή Ι.Μ.) εμφανίζουν συγκρίσιμες περιόδους διατήρησης θεραπευτικά δραστικών επιπέδων της Cimetidine στο αίμα. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα, μετά από χορήγηση δόσης 300mg Cimetidine, παραμένουν πάνω από τις απαιτούμενες για την επίτευξη της αναστολής της βασικής έκκρισης γαστρικού οξέος κατά 80% για 4 έως 5 ώρες.
Οι συγκεντρώσεις σε σταθεροποιημένη κατάσταση στο αίμα μετά από συνεχή έγχυση Cimetidine καθορίζονται από το ρυθμό έγχυσης και την κάθαρση του φαρμάκου εξατομικευμένα σε κάθε ασθενή. Σε μία μελέτη για πεπτικό έλκος, σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, ρυθμός έγχυσης 37,5mg /ώρα δημιούργησε κατά μέσον όρο συγκεντρώσεις Cimetidine σε σταθεροποιημένη κατάσταση στο αίμα της τάξης των 0,9mcg/ml. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα με άλλους ρυθμούς έγχυσης θα ποικίλλουν ανάλογα με το ρυθμό έγχυσης.
Η Cimetidine απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Μετά από παρεντερική χορήγηση, η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου αποβάλλεται αμετάβλητη. Μετά από του στόματος χορήγηση, η Cimetidine μεταβολίζεται εκτεταμένα, με κύριο μεταβολίτη το σουλφοξείδιο. Μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα, 48% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα μετά από 24 ώρες σαν αμετάβλητο φάρμακο. Μετά από Ι.V. ή Ι.Μ. χορήγηση, 75% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα μετά από 24 ώρες σαν αμετάβλητο φάρμακο.