TAGAMET(ταγαμετ)
cimetidine
Σκευάσματα και τιμές TAGAMET
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 200 / ML | 3.30 € | |
| 200 / TAB | 6.01 € | |
|
TAGAMET 400MG/TAB
Διακοπή
|
400 / TAB | 6.01 € |
TAGAMET — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Καλόηθες έλκος δωδεκαδακτύλου
- K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος
-
Καλόηθες έλκος στομάχου
- K25 Γαστρικό έλκος
-
Έλκος ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα
- K27 Πεπτικό έλκος, απροσδιόριστης εντόπισης
-
Γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση
με καύσο ή/και οισοφαγίτιδα
- K21 Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
-
Καταστάσεις υπερχλωρυδρίας
- K31 Άλλες παθήσεις του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου
-
Μη ελκωτική δυσπεψία
- K30 Δυσπεψία
-
Οξεία ή χρόνια γαστρίτις
- K29 Γαστρίτιδα και δωδεκαδακτυλίτιδα
-
Θεραπεία συντήρησης και πρόληψη υποτροπών δωδεκαδακτυλικού ή καλοήθους έλκους στομάχου
σε: ασθενείς που πρέπει να αποφύγουν χειρουργική επέμβαση για τέτοια έλκη
υπό ιατρική παρακολούθηση
-
Πρόληψη έλκους από stress
με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας
- K27 Πεπτικό έλκος, απροσδιόριστης εντόπισης
-
Καταστάσεις υπερεκκρίσεως υδροχλωρικού οξέος
σύνδρομο Zollinger-Ellison, συστηματική μαστοκύττωση, πολλαπλά ενδοκρινικά αδενώματα
- K31 Άλλες παθήσεις του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου
-
Θεραπεία αιμορραγίας πεπτικού έλκους ή αιμορραγίας εκ διαβρώσεων ή εξ εξελκώσεων του ανωτέρου πεπτικού σωλήνα
-
Πρόληψη βλαβών στις αναπνευστικές οδούς εξ εισροφήσεως
σε: κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας
- J69 Πνευμονίτιδα λόγω στερεών και υγρών
-
Θεραπεία έλκους, διαβρώσεων ή εξελκώσεων ανωτέρου πεπτικού
κατόπιν λήψεως ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs), καθώς και για την πρόληψη εμφάνισής τους ή υποτροπών τους, επί παρατεινόμενης λήψης των φαρμάκων αυτών (NSAIDs)
- K27 Πεπτικό έλκος, απροσδιόριστης εντόπισης
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: με τα γεύματα και πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση, κάθε 4-6 ώρες, περίπου 1 ώρα πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία
- Δόση έναρξης: 800mg
- Τιτλοποίηση: Μπορεί να χρειαστεί αύξηση της δόσης σε 400mg 4 φορές την ημέρα μετά ενδοφλέβια θεραπεία για αιμορραγία.
-
ΕνήλικεςΔόση0.8 - 1.6g/ημέραΜέγ. δόση2.4g/ημέραΓια ενεργό γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, πρόληψη υποτροπών έλκους, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, σύνδρομο Zollinger-Ellison, βλάβες από ΜΣΑΦ.
-
Ενήλικες (Ενδομυϊκώς)Δόση200mgΚάθε 4-6 ώρες για υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας. 400mg περίπου 1 ώρα πριν γενική αναισθησία, έπεται 200mg κάθε 4 ώρες.
-
Ενήλικες (Ενδοφλεβίως)Δόση200mgΔιαλυμένα σε 20ml, χορηγείται βραδέως (>5 λεπτά), μπορεί να επαναληφθεί μετά 4-6 ώρες. Αποφυγή σε καρδιαγγειακά προβλήματα/βαρειές κλινικές καταστάσεις.
-
Ενήλικες (Στάγδην ενδοφλέβια έγχυση)Δόση100-150mg/ώρα ή 2mg/kg/ώραΓια 2 ώρες, επανάληψη μετά 4-6 ώρες.
-
Ενήλικες (Συνεχής ενδοφλέβια έγχυση)Μέγ. δόση75mg/kg/ώρα
-
Παιδιά 1-12 ετώνΔόση20-25mg/kg/ημέραΣε ίσες δόσεις κάθε 4-6 ώρες, από το στόμα ή παρεντερικώς. Περιορίζεται σε απολύτως απαραίτητες περιπτώσεις.
-
Παιδιά 12 ετών και άνωΔόση20mg/kg/ημέραΣε ίσες δόσεις κάθε 4-6 ώρες, από το στόμα ή παρεντερικώς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία ή μη ανοχή στο φάρμακο ή σε άλλους ανταγωνιστές των Η-υποδοχέων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση CimetidineπροσοχήΠληθυσμόςσε βαρειά πάσχοντεςΝα αποφεύγεται η ταχεία (λιγότερο από 5 λεπτά) ενδοφλέβια χορήγηση λόγω κινδύνου καρδιακής ανακοπής, αρρυθμιών και υπότασης
-
Κάλυψη συμπτωμάτων καρκίνου του στομάχουπροσοχήΝα λαμβάνεται υπόψη ότι η θεραπεία με Cimetidine μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα και να προκαλέσει παροδική επούλωση καρκίνου του στομάχου
-
Αναστρέψιμες εκδηλώσεις από το ΚΝΣπροσοχήΠληθυσμόςσοβαρά ασθενείς, ασθενείς ≥ 50 ετών, ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική ή νεφρική νόσοΠαρακολούθηση για εκδηλώσεις από το ΚΝΣ (διανοητική σύγχυση, ψύχωση, κατάθλιψη, άγχος, παραισθήσεις, αποπροσανατολισμός)
-
Αυξημένη πιθανότητα στρογγυλοειδίασηςπροσοχήΠληθυσμόςΑνοσοκατασταλμένοι ασθενείςΠροσοχή στην πιθανότητα αυξημένου κινδύνου στρογγυλοειδίασης λόγω μειωμένης γαστρικής οξύτητας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P-450 (π.χ. Βενζοδιαζεπίνες, Μετρονιδαζόλη, Σουλφονυλουρίες, Καφεΐνη, Μορικιζίνη, Τακρίνη, Αναστολείς διαύλων ασβεστίου, Πεντοξυφυλλίνη, Θεοφυλλίνες, Καρβαμαζεπίνη, Φαινυτοΐνη, Τριαμτερένη, Χλωροκίνη, Προπαφαινόνη, Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, Λαβηταλόλη, Προπρανολόλη, Βαλπροϊκό οξύ, Λιδοκαΐνη, Κινιδίνη, Βαρφαρίνη, Μετοπρολόλη, Κινίνη)προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότηταςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας.
-
Αντιπηκτικά τύπου βαρφαρίνηςπαρακολούθησηΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότηταςΣύστασηΣυνιστάται τακτικός έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης και πιθανόν ρύθμιση της δοσολογίας του αντιπηκτικού.
-
παρακολούθησηΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότηταςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη ή διακοπή της συγχορηγούμενης Cimetidine, ώστε να διατηρηθούν ασφαλή και κατάλληλα θεραπευτικά επίπεδα στο αίμα.
-
παρακολούθησηΑύξηση φαρμακολογικής δράσης ή τοξικότηταςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη ή διακοπή της συγχορηγούμενης Cimetidine, ώστε να διατηρηθούν ασφαλή και κατάλληλα θεραπευτικά επίπεδα στο αίμα.
-
Άλατα σιδήρουπροσοχήΕλάττωση φαρμακολογικής δράσης των αλάτων σιδήρου λόγω μειωμένης απορρόφησης
-
προσοχήΕλάττωση φαρμακολογικής δράσης της ινδομεθακίνης λόγω μειωμένης απορρόφησης
-
προσοχήΕλάττωση φαρμακολογικής δράσης της κετοκοναζόλης λόγω μειωμένης απορρόφησηςΣύστασηΕάν είναι αναγκαία, να λαμβάνεται 2 ώρες πριν από τη χορήγηση Cimetidine.
-
ΤετρακυκλίνεςπροσοχήΕλάττωση φαρμακολογικής δράσης των τετρακυκλινών λόγω μειωμένης απορρόφησης
-
προσοχήΑύξηση μυελοτοξικότητας
-
παρακολούθησηΕλάττωση συγκεντρώσεων της διγοξίνης στον ορό
-
προσοχήΑύξηση φαρμακολογικής δράσης της φλεκαϊνίδης
-
παρακολούθησηΕλάττωση συγκεντρώσεων της φλουκοναζόλης στο πλάσμα λόγω μειωμένης απορρόφησης
-
ΦλουορουρακίληπαρακολούθησηΑύξηση συγκεντρώσεων της φλουορουρακίλης στον ορό
-
Ναρκωτικά αναλγητικάπροσοχήΑύξηση τοξικών δράσεων (π.χ. αναπνευστική καταστολή)
-
ΠροκαϊναμίδηπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων Προκαϊναμίδης και NAPA λόγω ελάττωσης νεφρικής σωληναριακής απέκκρισης
-
ΣουκινυλοχολίνηπροσοχήΑύξηση νευρομυϊκού αποκλεισμού, παρατεταμένη αναπνευστική καταστολή
-
ΤοκαϊνίδηπροσοχήΕλάττωση φαρμακολογικής δράσης της τοκαϊνίδης
-
ΑλκοόληπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων αλκοόλης στο πλάσμα και AUC (πιθανώς όχι κλινικά σημαντική)
-
προσοχήΜπορεί να ελαττώσουν την απορρόφηση της Cimetidine (όχι σημαντικά με αντιόξινα)ΣύστασηΗ χορήγηση αντιόξινων να μην είναι ταυτόχρονη με τη λήψη Cimetidine.
-
ΚάπνισμαπροσοχήΑναστρέφει την αναστολή της νυκτερινής γαστρικής έκκρισης, εμποδίζει την επούλωση του έλκους, σχετίζεται με υποτροπή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- Ζάλη
- Περιφερική νευροπάθεια
- Κόπωση
- Πόνος στο σημείο της ένεσης
- Σύγχυση
- Παραισθήσεις
- Παραλήρημα
- Διάρροια
- Παγκρεατίτιδα
- Σχηματισμός φυτοπιλήματος
- Χολοστατική/ηπατοκυτταρική δράση
- Αυξημένες τρανσαμινάσες
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Κοκκιοκυτταροπενία
- Θρομβοκυτοπενία
- Αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία
- Απλαστική αναιμία
- Ουδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένης ακοκκιοκυτταραιμίας)
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Ερυθρόδερμα
- Εξάνθημα
- Πολύμορφο ερύθημα
- Δερματική αγγειίτιδα
- Επιδερμική νεκρόλυση
- Αναστρέψιμη αλωπεκία
- Καρδιακές αρρυθμίες (με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση)
- Ανακοπή (με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση)
- Γυναικομαστία
- Ανικανότητα
- Γαλακτόρροια
- Αναστρέψιμη αρθραλγία
- Αναστρέψιμη επιδείνωση των συμπτωμάτων από τις αρθρώσεις σε προϋπάρχουσα αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης και της ουρικής αρθρίτιδας)
- Μυαλγία
- Πολυμυοσίτις
- Βρογχόσπασμος
- Αναστρέψιμες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Αναστρέψιμη διάμεση νεφρίτιδα
- Κατακράτηση ούρων
- Στρογγυλοειδίαση σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς
- Αυξημένη κρεατινίνη
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑναστρέψιμη επιδείνωση των συμπτωμάτων από τις αρθρώσεις σε προϋπάρχουσα αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης και της ουρικής αρθρίτιδας)Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣυχνέςΑνικανότηταΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΓυναικομαστίαΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΠαραισθήσειςΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑνακοπή (με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση)Καρδιακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμες αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμη αλωπεκίαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμη αρθραλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣπάνιεςΑναστρέψιμη διάμεση νεφρίτιδαΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
ΣπάνιεςΑπλαστική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑυτοάνοση αιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΕπιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΘρομβοκυτοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΚαρδιακές αρρυθμίες (με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση)Καρδιακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΚατακράτηση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιεςΚοκκιοκυτταροπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΠολυμυοσίτιςΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΧολοστατική/ηπατοκυτταρική δράσηΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΣτρογγυλοειδίαση σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείςΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
Μη γνωστέςΑποφολιδωτική δερματίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑυξήσεις κρεατινίνης (πιθανώς δοσοεξαρτώμενες)Εργαστηριακές εξετάσεις
-
Μη γνωστέςΑυξήσεις τρανσαμινασών (πιθανώς δοσοεξαρτώμενες)Εργαστηριακές εξετάσεις
-
Μη γνωστέςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΓαλακτόρροιαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΔερματική αγγειίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕρυθρόδερμαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟυδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένης ακοκκιοκυτταραιμίας)Διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΠαραλήρημαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΠεριφερική νευροπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠόνος στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΣχηματισμός φυτοπιλήματοςΓαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ Cimetidine δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, εκτός, εάν κατά την κρίση του γιατρού, τα αναμενόμενα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία. Μελέτες τερατογένεσης με Cimetidine έδειξαν ότι δεν υπάρχει κίνδυνος, αλλά άλλες μελέτες σε ζώα και ανθρώπους έδειξαν ότι η Cimetidine διέρχεται στον πλακούντα.
-
ΓαλουχίαΟ θηλασμός πρέπει να διακόπτεται εάν η μητέρα λαμβάνει Cimetidine.Η Cimetidine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- μη ανταπόκριση
- θάνατοι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Μηχανισμός δράσης
Η Cimetidine ασκεί ανασταλτική δράση τόσο στην βασική όσο και στην μετά από διέγερση έκκριση γαστρικού οξέος και ελαττώνει την παραγωγή πεψίνης. Ανταγωνίζεται τη δράση της ισταμίνης καταλαμβάνοντας τους Η₂-υποδοχείς αυτής στα τοιχωματικά κύτταρα δηλαδή ανήκει στους ανταγωνιστές των Η₂-υποδοχέων της ισταμίνης. Εκτός από την αντιεκκριτική της δράση η Cimetidine έχει και κυτταροπροστατευτικές ιδιότητες και έτσι συντελεί στη διατήρηση της ακεραιότητας του φραγμού του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η Cimetidine απορροφάται ταχέως όταν χορηγείται από το στόμα και οι ανώτερες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε 45 έως 90 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της Cimetidine είναι περίπου 2 ώρες. Τόσο η από του στόματος όσο και η παρεντερική χορήγηση (I.V. ή Ι.Μ.) εμφανίζουν συγκρίσιμες περιόδους διατήρησης θεραπευτικά δραστικών επιπέδων της Cimetidine στο αίμα. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα, μετά από χορήγηση δόσης 300mg Cimetidine, παραμένουν πάνω από τις απαιτούμενες για την επίτευξη της αναστολής της βασικής έκκρισης γαστρικού οξέος κατά 80% για 4 έως 5 ώρες.
Οι συγκεντρώσεις σε σταθεροποιημένη κατάσταση στο αίμα μετά από συνεχή έγχυση Cimetidine καθορίζονται από το ρυθμό έγχυσης και την κάθαρση του φαρμάκου εξατομικευμένα σε κάθε ασθενή. Σε μία μελέτη για πεπτικό έλκος, σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, ρυθμός έγχυσης 37,5mg /ώρα δημιούργησε κατά μέσον όρο συγκεντρώσεις Cimetidine σε σταθεροποιημένη κατάσταση στο αίμα της τάξης των 0,9mcg/ml. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα με άλλους ρυθμούς έγχυσης θα ποικίλλουν ανάλογα με το ρυθμό έγχυσης.
Η Cimetidine απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Μετά από παρεντερική χορήγηση, η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου αποβάλλεται αμετάβλητη. Μετά από του στόματος χορήγηση, η Cimetidine μεταβολίζεται εκτεταμένα, με κύριο μεταβολίτη το σουλφοξείδιο. Μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα, 48% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα μετά από 24 ώρες σαν αμετάβλητο φάρμακο. Μετά από I.V. ή Ι.Μ. χορήγηση, 75% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα μετά από 24 ώρες σαν αμετάβλητο φάρμακο.