Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

TRIVERAM

atorvastatin, amlodipine and perindopril

τρηβεραμ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
TRIVERAM (20+10+5)MG/TAB Διακοπή
20+10+5 / TAB 12.73 €

TRIVERAM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
μία φορά την ημέρα, το πρωί πριν από το γεύμα
Δόση έναρξης:
ένα δισκίο μία φορά την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται με τα συστατικά ξεχωριστά. Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min, συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με χορήγηση των παραγόντων ξεχωριστά.
  • Ενήλικες
    Δόσηένα δισκίο
    μία φορά την ημέρα
  • Ασθενείς με νεφρική διαταραχή
    εάν κάθαρση κρεατινίνης ≥ 60 ml/min. Εάν κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min, δεν είναι κατάλληλο το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril, συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με χορήγηση των παραγόντων ξεχωριστά.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία τους
  • Ασθενείς με ηπατική διαταραχή
    πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ενεργή ηπατική νόσο.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    δεν συνιστάται η χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα του ΜΕΑ ή παράγωγα διυδροπυριδίνης ή στατίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος
  • Ενεργή ηπατική νόσος ή ανεξήγητες επίμονες αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού, που υπερβαίνουν 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο
  • Κύηση
  • Γαλουχία
  • Σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα
  • Σοβαρή υπόταση
  • Καταπληξία (συμπεριλαμβανομένης καρδιογενούς καταπληξίας)
  • Απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας (π.χ. υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια και υψηλού βαθμού αορτική στένωση)
  • Αιμοδυναμικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα Quincke) που συνδέεται με προηγούμενη αγωγή με αναστολέα του ΜΕΑ
  • Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
  • Ταυτόχρονη χρήση με προϊόντα αλισκιρένης
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική ανεπάρκεια (ΡΣΔ< 60 mL/min/1,73m²)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να πραγματοποιούνται περιοδικοί έλεγχοι.
  • Αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να παρακολουθούνται έως ότου υποχωρήσουν οι διαταραχές. Εάν η αύξηση των τρανσαμινασών πάνω από 3 φορές από το ανώτατο φυσιολογικό όριο επιμένει, συνιστάται μείωση της δόσης της ατορβαστατίνης χρησιμοποιώντας τα συστατικά ξεχωριστά ή αποσύροντας την ατορβαστατίνη (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Χολοστατικός ίκτερος ή κεραυνοβόλος ηπατική νέκρωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril και εκδηλώνουν ίκτερο ή έντονες αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων
    Πρέπει να διακόπτουν το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril και να υποβάλλονται στη δέουσα ιατρική παρακολούθηση (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική διαταραχή
    Προσεκτικός έλεγχος. Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται με τα συστατικά ξεχωριστά.
  • Ενεργή ηπατική νόσος ή ανεξήγητες επίμονες αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού, που ξεπερνούν κατά 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril αντενδείκνυται.
  • Κατανάλωση σημαντικών ποσοτήτων αλκοόλ ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Επίδραση στους σκελετικούς μύες (μυαλγία, μυοσίτιδα, μυοπάθεια, ραβδομυόλυση)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Κίνδυνος εκδήλωσης, ειδικά με ατορβαστατίνη.
  • Προσδιορισμός της κινάσης της κρεατίνης (CK)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Η CK δεν πρέπει να προσδιορίζεται μετά από εντατική άσκηση ή παρουσία οποιασδήποτε άλλης εύλογης αιτίας αύξησης της CK.
  • Επίπεδα CK > 5πλάσια των ΑΦΤ πριν την αγωγή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να προσδιορίζονται εκ νέου μέσα σε 5 έως 7 ημέρες το αργότερο για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα.
  • Ραβδομυόλυση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες προδιάθεσης (νεφρική διαταραχή, υποθυρεοειδισμός, ατομικό/οικογενειακό ιστορικό κληρονομικών μυϊκών διαταραχών, ιστορικό μυϊκής τοξικότητας με στατίνη/φιμπράτη, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και σημαντική κατανάλωση αλκοόλ, ηλικιωμένοι > 70 ετών, καταστάσεις με αύξηση επιπέδων στο πλάσμα)
    Η ατορβαστατίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Τα επίπεδα CK πρέπει να υπολογίζονται πριν την έναρξη της αγωγής με στατίνη. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση.
  • Σημαντικά αυξημένα επίπεδα CK (> 5 φορές των ΑΦΤ) κατά την έναρξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Δεν πρέπει να χορηγείται η αγωγή.
  • Μυϊκός πόνος, κράμπες ή αδυναμία (με κακουχία ή πυρετό)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς κατά τη διάρκεια αγωγής με Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril
    Πρέπει να αναφέρουν αμέσως. Πρέπει να μετρηθούν τα επίπεδα της CK.
  • Σημαντικά αυξημένα επίπεδα CK (> 5πλάσια των ΑΦΤ) κατά τη διάρκεια αγωγής
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Η αγωγή πρέπει να διακοπεί.
  • Σοβαρά μυϊκά συμπτώματα (με CK < 5 x ΑΦΤ)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της αγωγής.
  • Κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων CK (> 10 x ΑΦΤ) ή υποψία ραβδομυόλυσης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
  • Ραβδομυόλυση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, μεταφορείς πρωτεϊνών (π.χ. κυκλοσπορίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη), γεμφιβροζίλη και άλλες φιμπράτες, ερυθρομυκίνη, νιασίνη, εζετιμίμπη, τελαπρεβίρη ή συνδυασμό τιπραναβίρης/ριτοναβίρης
    Ο κίνδυνος αυξάνεται. Εάν είναι δυνατόν, πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπείες. Προσεκτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου. Συνιστάται χαμηλότερη μέγιστη δόση ατορβαστατίνης, τιτλοποίηση σε χαμηλότερη δόση με τα συστατικά ξεχωριστά. Εάν ισχυροί αναστολείς CYP3A4, χαμηλότερη αρχική δόση ατορβαστατίνης και κατάλληλη κλινική παρακολούθηση (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια (ΙΜΝΜ)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πολύ σπάνιες αναφορές με στατίνες. Χαρακτηρίζεται από επίμονη αδυναμία εγγύς μυός και αυξημένη κρεατινική κινάση ορού παρά τη διακοπή της στατίνης.
  • Ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης και φουσιδικού οξέος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Δεν συνιστάται. Μπορεί να εξετάζεται η προσωρινή διακοπή της ατορβαστατίνης κατά την αγωγή με φουσιδικό οξύ (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Εάν υπάρχει υποψία, η θεραπεία με στατίνες πρέπει να διακοπεί (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Αύξηση γλυκόζης του αίματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υψηλού κινδύνου για διαβήτη (γλυκόζη νηστείας 5,6-6,9 mmol/L, ΔΜΣ > 30kg/m², αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση)
    Οι στατίνες αυξάνουν τη γλυκόζη του αίματος. Πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά και βιοχημικά, ανάλογα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
  • Γλυκαιμική ρύθμιση
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν αντιδιαβητικά δισκία ή ινσουλίνη
    Πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τον πρώτο μήνα αγωγής με φάρμακα που περιέχουν αναστολέα του ΜΕΑ (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Φάρμακα που περιέχουν αναστολείς διαύλων ασβεστίου (όπως αμλοδιπίνη) θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μελλοντικών καρδιακών επεισοδίων και θνησιμότητας.
  • Συμπτωματική υπόταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένο όγκο αίματος (π.χ. λόγω διουρητικής αγωγής, διαιτητικού περιορισμού άλατος, αιμοκάθαρσης, διάρροιας ή εμέτου), σοβαρή υπέρταση εξαρτώμενη από τη ρενίνη, συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια), ισχαιμία του μυοκαρδίου ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο
    Οι αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσουν πτώση της αρτηριακής πίεσης. Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, η έναρξη θεραπείας και η προσαρμογή της δόσης πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. Δοσολογία και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Υπόταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Εάν εκδηλωθεί, ο ασθενής πρέπει να ξαπλώσει και, εάν είναι απαραίτητο, να λάβει διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) με ενδοφλέβια χορήγηση.
  • Συμπτωματική υπόταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (με φυσιολογική ή χαμηλή αρτηριακή πίεση)
    Μπορεί να χρειάζεται μείωση της δόσης ή διακοπή της αγωγής με Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril.
  • Στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας ή σημαντική αορτική στένωση που δεν είναι υψηλού βαθμού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
  • Σημαντική απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Η χρήση του Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
  • Μεταμόσχευση νεφρού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού
    Δεν υπάρχει εμπειρία αναφορικά με τη χορήγηση perindopril arginine.
  • Νεφρική διαταραχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril δεν είναι κατάλληλο. Συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με κάθε ένα από τα συστατικά χωριστά.
  • Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας/οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια μετά την έναρξη αγωγής με αναστολείς του ΜΕΑ
    Η υπόταση μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
  • Αυξήσεις ουρίας αίματος και κρεατινίνης ορού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή στένωση αρτηρίας μονήρους νεφρού που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ
    Παρατηρούνται αυξήσεις, συνήθως αναστρέψιμες με τη διακοπή της αγωγής.
  • Νεφραγγειακή υπέρταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφραγγειακή υπέρταση
    Αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Αυξήσεις ουρίας αίματος και κρεατινίνης ορού
    ΠληθυσμόςΥπερτασικοί ασθενείς χωρίς εμφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο, ιδιαίτερα όταν η περινδοπρίλη χορηγείται ταυτόχρονα με διουρητικό
    Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης ή/και διακοπή του διουρητικού ή/και του Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (για αμλοδιπίνη)
    Μπορεί να χορηγηθεί σε κανονικές δόσεις. Η αμλοδιπίνη δεν προορίζεται για αιμοκάθαρση.
  • Δόσεις Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril σε νεφρική διαταραχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική διαταραχή
    Οι δόσεις πρέπει να τηρούν τις δοσολογικές συστάσεις των συστατικών του όταν λαμβάνονται χωριστά.
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής και λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ
    Πρέπει να χρησιμοποιούν διαφορετικού τύπου μεμβράνη αιμοκάθαρσης ή διαφορετικής κατηγορίας αντιυπερτασικό παράγοντα.
  • Αγγειοοίδημα (προσώπου, άκρων, χειλέων, βλεννογόνων, γλώσσας, γλωττίδας ή/και λάρυγγα)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που ακολουθούν αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril πρέπει να διακόπτεται άμεσα και να αρχίζει η κατάλληλη παρακολούθηση μέχρι πλήρης αποκατάσταση των συμπτωμάτων (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Αγγειοοίδημα που συνδέεται με οίδημα του λάρυγγα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να χορηγείται άμεσα θεραπεία επείγουσας αντιμετώπισης (π.χ. αδρεναλίνη ή/και διατήρηση ανοιχτών αεροφόρων οδών). Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
  • Αγγειοοίδημα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος που δεν σχετίζεται με αναστολέα του ΜΕΑ
    Μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εκδήλωσης αγγειοοιδήματος όταν λαμβάνουν Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril (βλ. Αντενδείξεις).
  • Εντερικό αγγειοοίδημα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ που εκδηλώνουν κοιλιακό άλγος
    Πρέπει να περιλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση.
  • Αγγειοοίδημα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς mTOR (π.χ. σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους)
    Μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) με θειική δεξτράνη
    Αποφεύχθηκαν με προσωρινή διακοπή της αγωγής με τον αναστολέα του ΜΕΑ, πριν από κάθε αφαίρεση.
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αγωγής απευαισθητοποίησης
    Αποφεύχθηκαν όταν οι αναστολείς του ΜΕΑ διακόπηκαν προσωρινά.
  • Ουδετεροπενία/Ακοκκιοκυτταραιμία/Θρομβοπενία/Αναιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, ανοσοκατασταλτική αγωγή, αγωγή με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή συνδυασμό αυτών, ιδίως εάν προϋπάρχει βλάβη στη νεφρική λειτουργία
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή. Συνιστάται περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων. Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να αναφέρουν οποιαδήποτε ένδειξη μόλυνσης.
  • Αγγειοοίδημα
    ΠληθυσμόςΜαύροι ασθενείς
    Οι αναστολείς του ΜΕΑ προκαλούν αγγειοοίδημα σε υψηλότερο ποσοστό.
  • Μείωση αρτηριακής πίεσης
    ΠληθυσμόςΜαύροι ασθενείς
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό.
  • Βήχας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ
    Ο βήχας είναι μη παραγωγικός, επίμονος και εξαφανίζεται με τη διακοπή της αγωγής. Θα πρέπει να θεωρείται μέρος της διαφορικής διάγνωσης.
  • Υπόταση κατά την εγχείρηση ή αναισθησία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή εγχείρηση ή κατά τη διάρκεια χορήγησης αναισθητικών που προκαλούν υπόταση
    Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται μία ημέρα πριν την εγχείρηση. Εάν εμφανιστεί υπόταση, μπορεί να διορθωθεί με αύξηση του όγκου του αίματος.
  • Υπερκαλιαιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς (με νεφρική ανεπάρκεια, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, ηλικία > 70 ετών, σακχαρώδη διαβήτη, αφυδάτωση, οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση και/ή ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρωμάτων καλίου, υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο ή ηπαρίνης)
    Αυξήσεις του καλίου του ορού έχουν παρατηρηθεί. Εάν η ταυτόχρονη χρήση κρίνεται απαραίτητη, πρέπει να γίνεται με προσοχή και τακτική παρακολούθηση του καλίου του ορού (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Συνδυασμός με λίθιο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Δεν συνιστάται ο συνδυασμός λιθίου και φαρμάκων που περιέχουν περινδοπρίλη (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς (ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης)
    Αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας. Δεν συνιστάται (βλ. Αλληλεπιδράσεις και Φαρμακοδυναμικές).
  • Θεραπεία διπλού αποκλεισμού του ΣΡΑΑ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Εάν είναι απολύτως απαραίτητη, μόνο υπό επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης.
  • Διαβητική νεφροπάθεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαβητική νεφροπάθεια
    Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
  • Έκδοχα (λακτόζη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας στη λακτάση τύπου Lapp
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλισκιρένη
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και αύξηση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας (σε διαβητικούς ή με νεφρική διαταραχή).
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη θεραπεία με Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril και αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική διαταραχή (ΡΣΔ < 60 mL/min/1,73m²).
  • Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κυκλοσπορίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ντελαβιρδίνη, στιριπεντόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, αναστολείς της HIV πρωτεάσης, όπως ριτοναβίρη, λοπιναβίρη, αταζαναβίρη, ιντιναβίρη, δαρουναβίρη κλπ.)
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις ατορβαστατίνης στο πλάσμα, κίνδυνος μυοπάθειας. (Συγκεκριμένες αυξήσεις AUC για τιπραναβίρη/ριτοναβίρη: 9,4x, τελαπρεβίρη: 7,9x, κυκλοσπορίνη: 8,7x, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη: 5,9x, κλαριθρομυκίνη: 4,4x, σακουιναβίρη/ριτοναβίρη: 3,9x, δαρουναβίρη/ριτοναβίρη: 3,3x, ιτρακοναζόλη: 3,3x, φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη: 2,5x, φοσαμπρεναβίρη: 2,3x, νελφιναβίρη: 1,7x).
    ΣύστασηΗ συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, εάν είναι δυνατόν. Εάν όχι, να εξετάζεται η χορήγηση χαμηλότερων δόσεων ατορβαστατίνης (π.χ. ≤10 mg ημερησίως με τιπραναβίρη/ριτοναβίρη, ≤20 mg με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ≤40 mg με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη, ≤20 mg με μποσεπρεβίρη) και συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση.
  • Φιμπράτες (π.χ. γεμφιβροζίλη, φαινοφιμπράτη), εζετιμίμπη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος μυοπάθειας/ραβδομυόλυσης. (Γεμφιβροζίλη αυξάνει την AUC ατορβαστατίνης κατά 35%, φαινοφιμπράτη κατά 3%).
    ΣύστασηΕάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χορήγηση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δόση ατορβαστατίνης στο Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril για την επίτευξη του θεραπευτικού στόχου και οι ασθενείς να παρακολουθούνται δεόντως.
  • Αλισκιρένη (σε μη διαβητικούς/μη νεφροπαθείς)
    προσοχή
    Όχι συγκεκριμένη αναφορά, αλλά δεν συνιστάται η ταυτόχρονη αγωγή.
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη αγωγή με Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril και αλισκιρένη.
  • Αναστολέας του ΜΕΑ και αποκλειστής υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ
    προσοχή
    Υψηλότερη συχνότητα υπότασης, συγκοπτικού επεισοδίου, υπερκαλιαιμίας και επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας.
    ΣύστασηΟ διπλός αποκλεισμός πρέπει να περιορίζεται σε ατομικά καθορισμένα περιστατικά, με στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των επιπέδων καλίου και της αρτηριακής πίεσης.
  • Εστραμουστίνη
    προσοχή
    Κίνδυνος αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αγγειονευρωτικό οίδημα.
  • Λίθιο
    προσοχή
    Αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων λιθίου στον ορό και τοξικότητα.
    ΣύστασηΗ χρήση του Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril με λίθιο δεν συνιστάται, αλλά εάν ο συνδυασμός αποδεικνύεται απαραίτητος, πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτικός έλεγχος των επιπέδων λιθίου στον ορό.
  • Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. τριαμτερένη, αμιλορίδη, επλερενόνη, σπιρονολακτόνη), άλατα καλίου
    προσοχή
    Υπερκαλιαιμία (εν δυνάμει θανατηφόρα), ιδιαίτερα σε συνδυασμό με νεφρική διαταραχή.
    ΣύστασηΟ συνδυασμός του Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril με αυτά τα φάρμακα δεν συνιστάται. Εάν ενδείκνυται, ωστόσο, η ταυτόχρονη χορήγηση, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
  • Δαντρολένη (έγχυση)
    προσοχή
    Θανατηφόρος κοιλιακή μαρμαρυγή και καρδιογενής καταπληξία σχετιζόμενες με υπερκαλιαιμία.
    ΣύστασηΣυνιστάται η αποφυγή συγχορήγησης φαρμάκων που περιέχουν αναστολείς διαύλων του ασβεστίου, όπως το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril, σε ασθενείς επιρρεπείς σε κακοήθη υπερθερμία και στην αντιμετώπιση της κακοήθους υπερθερμίας.
  • Γκρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις ατορβαστατίνης στο πλάσμα και αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα αμλοδιπίνης με αποτέλεσμα αυξημένες επιδράσεις μείωσης της αρτηριακής πίεσης. (Μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ αύξησαν την AUC της ατορβαστατίνης κατά 2,5 φορές).
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η συγχορήγηση μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ και ατορβαστατίνης/αμλοδιπίνης.
  • Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ερυθρομυκίνη, διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, φλουκοναζόλη, αμιωδαρόνη)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ατορβαστατίνης στο πλάσμα, αυξημένος κίνδυνος μυοπάθειας. (Διλτιαζέμη αυξάνει AUC ατορβαστατίνης κατά 51%, ερυθρομυκίνη κατά 33%).
    ΣύστασηΠρέπει να εξετάζεται χαμηλότερη μέγιστη δόση της ατορβαστατίνης και συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση του ασθενή, ιδιαίτερα μετά την έναρξη ή προσαρμογή της δόσης του αναστολέα.
  • Επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. εφαβιρένζη, ριφαμπικίνη, St. John's Wort)
    παρακολούθηση
    Ποικίλες μειώσεις των συγκεντρώσεων ατορβαστατίνης στο πλάσμα (εφαβιρένζη μείωση 41%, ριφαμπικίνη μείωση 80% σε χωριστές δόσεις, αύξηση 30% σε συγχορήγηση). Μειωμένη συγκέντρωση αμλοδιπίνης στο πλάσμα.
    ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς την αποτελεσματικότητα. Εάν η συγχορήγηση με ριφαμπικίνη δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση ατορβαστατίνης με ριφαμπικίνη, με κλινική παρακολούθηση. Η αμλοδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
  • Διγοξίνη
    παρακολούθηση
    Αυξήθηκαν ελαφρώς οι σταθερές συγκεντρώσεις διγοξίνης (αύξηση 15%).
    ΣύστασηΑσθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη πρέπει να παρακολουθούνται δεόντως.
  • Φουσιδικό οξύ
    παρακολούθηση
    Περιστατικά σχετιζόμενα με τους μυς, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
    ΣύστασηΟι ασθενείς χρειάζονται στενή παρακολούθηση και μπορεί να είναι απαραίτητη η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril.
  • Αναστολείς μεταφορέων πρωτεϊνών (π.χ. κυκλοσπορίνη)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να αυξήσουν την έκθεση στην ατορβαστατίνη.
    ΣύστασηΕάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χορήγηση, συνιστάται μείωση της δόσης και κλινική παρακολούθηση για την αποτελεσματικότητα.
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Μικρή μείωση στον χρόνο προθρομβίνης κατά τις πρώτες 4 ημέρες.
    ΣύστασηΟ χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να προσδιορίζεται πριν την έναρξη της θεραπείας με Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril και αρκετά συχνά κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας.
  • Αντιδιαβητικοί παράγοντες (ινσουλίνες, αντιδιαβητικά δισκία)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση με κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
    ΣύστασηΗ γλυκαιμική ρύθμιση πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τον πρώτο μήνα της αγωγής.
  • Βακλοφένη
    παρακολούθηση
    Αυξημένη αντιυπερτασική δράση.
    ΣύστασηΈλεγχος της αρτηριακής πίεσης και προσαρμογή της δόσης του αντιυπερτασικού, εάν χρειάζεται.
  • Μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης σε δόση >3g/ημέρα)
    προσοχή
    Περιορισμός της αντιυπερτασικής δράσης, αυξημένος κίνδυνος επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας (οξεία νεφρική ανεπάρκεια) και αύξησης του καλίου του ορού.
    ΣύστασηΟ συνδυασμός Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril με ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται δεόντως και θα πρέπει να δοθεί προσοχή στον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια.
  • Ρασεκαντοτρίλη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αγγειοοιδήματος.
  • Αναστολείς mTOR (π.χ. σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος για αγγειοοίδημα.
  • Αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά της ομάδας των αζολών, μακρολίδια όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη, βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη)
    παρακολούθηση
    Σημαντική αύξηση της έκθεσης στην αμλοδιπίνη. Αυξημένος κίνδυνος υπότασης με κλαριθρομυκίνη.
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας. Συστήνεται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών όταν η αμλοδιπίνη συγχορηγείται με την κλαριθρομυκίνη.
  • Κολχικίνη
    παρακολούθηση
    Περιστατικά μυοπάθειας.
    ΣύστασηΠρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται ατορβαστατίνη μαζί με κολχικίνη.
  • Κολεστιπόλη
    παρακολούθηση
    Οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα ήταν χαμηλότερες (κατά περίπου 25%).
  • Από του στόματος αντισυλληπτικά
    παρακολούθηση
    Αυξήσεις στις συγκεντρώσεις νοραιθυνδρόνης και αιθυνυλ-οιστραδιόλης στο πλάσμα.
  • Γλιπτίνες (λιναγλιπτίνη, σαξαγλιπτίνη, σιταγλιπτίνη, βιλνταγλιπτίνη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένος κίνδυνος αγγειοοιδήματος.
  • Συμπαθομιμητικά
    παρακολούθηση
    Μπορεί να ελαττώσουν τις αντιυπερτασικές επιδράσεις των αναστολέων του ΜΕΑ.
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά / αντιψυχωσικά / αναισθητικά
    παρακολούθηση
    Μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
  • Χρυσός
    παρακολούθηση
    Νιτριτοειδείς αντιδράσεις (έξαψη προσώπου, ναυτία, έμετος, υπόταση) έχουν σπάνια αναφερθεί.
  • Τακρόλιμους
    παρακολούθηση
    Κίνδυνος αυξημένων επιπέδων τακρόλιμους στο αίμα.
    ΣύστασηΑπαιτεί παρακολούθηση των επιπέδων του τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμογή της δοσολογίας του τακρόλιμους, όταν απαιτείται.
  • Κυκλοσπορίνη
    παρακολούθηση
    Παρατηρήθηκαν ποικίλες αυξήσεις (μέσος όρος 0% - 40%) των χαμηλών συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης (σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού).
    ΣύστασηΘα πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση παρακολούθησης των επιπέδων της κυκλοσπορίνης και να γίνονται μειώσεις στη δοσολογία της κυκλοσπορίνης όταν κρίνεται απαραίτητο.
  • Αντιυπερτασικοί παράγοντες και αγγειοδιασταλτικά
    παρακολούθηση
    Μπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση του Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril, και να μειώσει περαιτέρω την αρτηριακή πίεση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
Αναπνευστικό
  • Ρινίτιδα
  • Επίσταξη
  • Βήχας
  • Δύσπνοια
  • Βρογχόσπασμος
  • Ηωσινοφιλική πνευμονία
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Ηωσινοφιλία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Ακοκκιοκυτταραιμία ή πανκυτταροπενία (Πολύ σπάνιες)
  • Αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια G-6PDH (Πολύ σπάνιες)
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλαξία (Πολύ σπάνιες)
Μεταβολισμός
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπογλυκαιμία
  • Υπονατριαιμία
  • Ανορεξία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπερκαλιαιμία αναστρέψιμη με τη διακοπή (Όχι συχνές)
  • Σακχαρώδης διαβήτης (Μη γνωστές)
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Διαταραχές ύπνου
  • Κατάθλιψη
  • Σύγχυση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Μεταβολές της διάθεσης (συμπεριλαμβανομένου του άγχους) (Όχι συχνές)
  • Εφιάλτες (Όχι συχνές)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Υπνημία (Συχνές)
  • Υπερτονία (Πολύ σπάνιες)
  • Περιφερική νευροπάθεια (Σπάνιες)
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (Πολύ σπάνιες)
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή (εξωπυραμιδικό σύνδρομο) (Μη γνωστές)
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος
  • Δυσγευσία
  • Συγκοπή
  • Υπαισθησία
  • Παραισθησία
  • Αμνησία
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
  • Θαμπή όραση
  • Διπλωπία
Αυτί
  • Εμβοές
  • Ίλιγγος
  • Απώλεια ακοής
Καρδιακές διαταραχές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου, δευτερογενές σε εκσεσημασμένη υπόταση σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (Πολύ σπάνιες)
  • Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής) (Όχι συχνές)
Καρδιά
  • Στηθάγχη
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπόταση (και ενέργειες που σχετίζονται με την υπόταση) (Συχνές)
  • Αγγειίτιδα (Πολύ σπάνιες)
Αγγειακές
  • Έξαψη
  • Περιφερικό οίδημα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Φαρυγγολαρυγγικό άλγος (Συχνές)
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια (Σπάνιες)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσπεψία
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ξηροστομία
  • Παγκρεατίτιδα
  • Μετεωρισμός
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Άλγος άνω και κάτω κοιλιακής χώρας (Συχνές)
  • Γαστρίτιδα (Πολύ σπάνιες)
  • Υπερπλασία των ούλων (Πολύ σπάνιες)
  • Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου (Συχνές)
  • Ερυγή (Όχι συχνές)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ηπατίτιδα είτε κυτταρολυτική είτε χολοστατική (Όχι συχνές)
  • Ίκτερος (Πολύ σπάνιες)
  • Ηπατική ανεπάρκεια (Πολύ σπάνιες)
Ήπαρ
  • Χολόσταση
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Πορφύρα
  • Υπεριδρωσία
  • Αλωπεκία
  • Αγγειοοίδημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Πολύμορφο ερύθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δυσχρωματισμός δέρματος (Όχι συχνές)
  • Εξάνθημα διάσπαρτο (Όχι συχνές)
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα (Πολύ σπάνιες)
  • Πέμφυγα (Όχι συχνές)
  • Επιδείνωση ψωρίασης (Σπάνιες)
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (Πολύ σπάνιες)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Οίδημα των αρθρώσεων (Συχνές)
  • Οίδημα των σφυρών (Συχνές)
  • Άλγος στα άκρα (Συχνές)
  • Οσφυαλγία (Όχι συχνές)
  • Μυϊκή καταβολή (Όχι συχνές)
  • Μυοσίτιδα (Σπάνιες)
  • Τενοντοπάθεια, ενίοτε επιπλεκόμενη με ρήξη (Σπάνιες)
  • Ανοσοεπαγώμενη νεκρωτική μυοπάθεια (Μη γνωστές)
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Μυαλγία
  • Αυχεναλγία
  • Μυοπάθεια
  • Ραβδομυόλυση
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Διαταραχή ούρησης (Όχι συχνές)
  • Συχνοουρία (Όχι συχνές)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νυκτουρία
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Γυναικομαστία
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία (Μη γνωστές)
Γενικές
  • Εξασθένηση
  • Κόπωση
  • Οίδημα
  • Θωρακικό άλγος
  • Άλγος
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Πυρεξία
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αύξηση της ουρίας του αίματος (Όχι συχνές)
  • Αύξηση της κρεατινίνης του αίματος (Όχι συχνές)
  • Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (Συχνές)
  • Αύξηση της χολερυθρίνης του αίματος (Σπάνιες)
  • Αύξηση του σωματικού βάρους (Όχι συχνές)
  • Λευκοκύτταρα ούρων θετικά (Όχι συχνές)
  • Μείωση του σωματικού βάρους (Όχι συχνές)
  • Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές (Συχνές)
  • Αύξηση κινάσης της κρεατίνης του αίματος (Συχνές)
  • Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη (Πολύ σπάνιες)
Τραυματισμοί
  • Πτώση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Άλγος άνω και κάτω κοιλιακής χώρας
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Άλγος στα άκρα
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Αύξηση ηπατικών ενζύμων
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αύξηση κινάσης της κρεατίνης του αίματος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Συχνές
  • Εξασθένηση
    Γενικές
    Συχνές
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Μυϊκοί σπασμοί
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οίδημα αρθρώσεων
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Οίδημα σφυρών
    Γενικές
    Συχνές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Συχνές
  • Υπνημία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπόταση (και ενέργειες που σχετίζονται με την υπόταση)
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Φαρυγγολαρυγγικό άλγος
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Άλγος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής)
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αυχεναλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αύξηση κρεατινίνης αίματος
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αύξηση ουρίας αίματος
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές του ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ούρησης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσχρωματισμός δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα διάσπαρτο
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Ερυγή
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ηπατίτιδα είτε κυτταρολυτική είτε χολοστατική
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Όχι συχνές
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Θετικά λευκοκύτταρα ούρων
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μείωση του σωματικού βάρους
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Όχι συχνές
  • Μεταβολές της διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκή καταβολή
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Νυκτουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Πέμφυγα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Πτώση
    Τραυματισμοί
    Όχι συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Συχνοουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Υπερκαλιαιμία αναστρέψιμη με τη διακοπή
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αύξηση χολερυθρίνης αίματος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Επιδείνωση ψωρίασης
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Μυοπάθεια
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Μυοσίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Τενοντοπάθεια, ενίοτε επιπλεκόμενη με ρήξη
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Χολόσταση
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου, δευτερογενές σε εκσεσημασμένη υπόταση σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο πιθανώς δευτερογενές της υπερβολικής υπότασης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια G-6PDH
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία ή πανκυτταροπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Απώλεια ακοής
    Αυτί
    Πολύ σπάνιες
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηωσινοφιλική πνευμονία
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερπλασία των ούλων
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ανοσοεπαγώμενη νεκρωτική μυοπάθεια
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή (εξωπυραμιδικό σύνδρομο)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril αντενδείκνυται κατά την κύηση. Για την ατορβαστατίνη: Η ασφάλεια στις εγκύους δεν έχει τεκμηριωθεί, σπάνιες αναφορές για συγγενείς ανωμαλίες, τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε ζώα. Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να διακόπτεται. Για την περινδοπρίλη: Δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο και αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο λόγω κινδύνου εμβρυοτοξικότητας και νεογνικής τοξικότητας (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση οστεοποίησης κρανίου, νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). Για την αμλοδιπίνη: Η ασφάλεια κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί, αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις σε ζώα. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Το Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία. Για την ατορβαστατίνη: Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά στους επίμυες οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ίδιες με αυτές στο γάλα. Λόγω πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν. Για την περινδοπρίλη: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες, δεν συνιστάται, προτιμότερες εναλλακτικές αγωγές. Για την αμλοδιπίνη: Δεν είναι γνωστό αν εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Για την ατορβαστατίνη: Δεν είχε επίδραση στη γονιμότητα αρρένων ή θηλέων σε μελέτες σε πειραματόζωα. Για την περινδοπρίλη: Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα ή γονιμότητα. Για την αμλοδιπίνη: Αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων έχουν αναφερθεί σε κάποιους ασθενείς. Σε μία μελέτη σε επίμυες παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρυθμιστικοί παράγοντες λιπιδίων, αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί, κωδικός: C10BΧ11

Μηχανισμός δράσης

Ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη είναι εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ-συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανομένης και της χοληστερόλης. Αυτό οδηγεί σε μείωση της χοληστερόλης και των λιποπρωτεϊνών.

Περινδοπρίλη Η περινδοπρίλη είναι αναστολέας του ενζύμου που μετατρέπει την αγγειοτενσίνη Ι σε αγγειοτενσίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτενσίνης ΜΕΑ). Η αναστολή του ΜΕΑ προκαλεί μείωση της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αυξημένη δραστηριότητα της ρενίνης και μειωμένη έκκριση αλδοστερόνης, καθώς και αυξημένη δραστηριότητα των συστημάτων καλλικρεΐνης-κινίνης.

Αμλοδιπίνη Η αμλοδιπίνη είναι αναστολέας της εισροής ιόντων ασβεστίου της ομάδας της διυδροπυριδίνης (βραδύς αποκλειστής διαύλου ή ανταγωνιστής ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει τη διαμεμβρανική είσοδο των ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό και στον αγγειακό λείο μυ).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα λιποπρωτεϊνών στον ορό, αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία προσλαμβάνουν και καταβολίζουν περισσότερο την LDL. Ελαττώνει την παραγωγή LDL και τον αριθμό των σωματιδίων LDL, ενώ προκαλεί έκδηλη και παρατεταμένη αύξηση της δραστικότητας των LDL υποδοχέων. Μειώνει αποτελεσματικά την LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστεριναιμία.

Περινδοπρίλη Υπέρταση: Η περινδοπρίλη είναι αποτελεσματική σε όλες τις διαβαθμίσεις της υπέρτασης, μειώνοντας τη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση και την περιφερική αγγειακή αντίσταση. Αυξάνει την περιφερειακή ροή του αίματος χωρίς επίδραση στην καρδιακή συχνότητα. Βελτιώνει την ελαστικότητα των μεγάλων αρτηριών και μειώνει τον λόγο μέσου χιτώνα προς αυλό των μικρών αρτηριών. Καρδιακή ανεπάρκεια: Η περινδοπρίλη μειώνει το καρδιακό έργο μέσω μείωσης του προφορτίου και του μεταφορτίου.

Αμλοδιπίνη Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης οφείλεται σε άμεση δράση χάλασης των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Μειώνει το συνολικό ισχαιμικό φορτίο διαστέλλοντας τα περιφερικά αρτηριόλια (μειώνοντας το μεταφορτίο) και διαστέλλοντας τις στεφανιαίες αρτηρίες και αρτηριόλια (αυξάνοντας την παροχή οξυγόνου).

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δεν έχουν γίνει μελέτες με Atorvastatin, Amlodipine And Perindopril για τη νοσηρότητα και θνησιμότητα.

Ατορβαστατίνη Έχει αποδειχτεί ότι η ατορβαστατίνη μειώνει την ολική-C (30% - 46%), την LDL-C (41% - 61%), την απολιποπρωτεΐνη Β (34% - 50%) και τα τριγλυκερίδια (14% - 33%), ενώ προκαλεί αυξήσεις της HDL-C και της απολιποπρωτεΐνης Α1. Αυτές οι μειώσεις τιμών μειώνουν τον κίνδυνο για καρδιαγγειακά επεισόδια και καρδιαγγειακή θνησιμότητα.

Περινδοπρίλη Υπέρταση: Η αντιυπερτασική δραστηριότητα διατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης γίνεται γρήγορα, με ομαλοποίηση εντός ενός μήνα. Δεν παρατηρείται φαινόμενο υποτροπής. Μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας. Η συμπληρωματική θεραπεία με θειαζιδικό διουρητικό έχει ως αποτέλεσμα επιπρόσθετη συνέργεια και μειώνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας. Ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο: Μελέτες έδειξαν σημαντική μείωση του πρωτεύοντος τελικού σημείου καρδιαγγειακής θνησιμότητας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή/και καρδιακής ανακοπής με επιτυχή ανάνηψη. Διπλός αποκλεισμός του ΣΡΑΑ: Μελέτες ONTARGET και VA NEPHRON-D έδειξαν αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας, οξείας νεφρικής βλάβης ή/και υπότασης με διπλό αποκλεισμό. Η μελέτη ALTITUDE διακόπηκε πρόωρα λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων (καρδιαγγειακός θάνατος, εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερκαλιαιμία, υπόταση, νεφρική δυσλειτουργία) με αλισκιρένη.

Αμλοδιπίνη Σε ασθενείς με υπέρταση, μία ημερήσια δόση παρέχει κλινικά σημαντικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ’ όλο το 24ωρο. Δεν συνδέεται με ανεπιθύμητες μεταβολικές ενέργειες ή μεταβολές στα λιπίδια του πλάσματος. Σε ασθενείς με στηθάγχη, αυξάνει τον συνολικό χρόνο άσκησης και μειώνει τη συχνότητα στηθαγχικών κρίσεων. Χρήση σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ΣΝ): Μελέτες έδειξαν ότι η θεραπεία με αμλοδιπίνη σχετιζόταν με λιγότερες εισαγωγές σε νοσοκομείο για στηθάγχη και διαδικασίες επαναγγείωσης. Χρήση σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια: Η αμλοδιπίνη δεν οδήγησε σε κλινική επιδείνωση ή αύξηση του κινδύνου θνησιμότητας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας ΙΙ-IV. Ωστόσο, σε έναν πληθυσμό, συσχετίστηκε με αυξημένο αριθμό αναφορών πνευμονικού οιδήματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Σε μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ατορβαστατίνης 40 mg, περινδοπρίλης αργινίνης 10 mg είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 23% της AUC της ατορβαστατίνης, η οποία δεν είναι κλινικά σημαντική. Η μέγιστη συγκέντρωση περινδοπρίλης αυξήθηκε κατά 19% περίπου, αλλά η φαρμακοκινητική της περινδοπριλάτης, του δραστικού μεταβολίτη, δεν επηρεάστηκε. Ο ρυθμός και η έκταση απορρόφησης αμλοδιπίνης όταν συγχορηγήθηκε με ατορβαστατίνη και περινδοπρίλη δεν διέφεραν σημαντικά από τον αντίστοιχο ρυθμό και έκταση απορρόφησης αμλοδιπίνης όταν χορηγήθηκε μόνη της.

Ατορβαστατίνη: Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση της ατορβαστατίνης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης είναι περίπου 12%, ενώ στη συστηματική κυκλοφορία η διαθεσιμότητα της ανασταλτικής δράσης της στην HMG-CoA αναγωγάση είναι περίπου 30%. Η χαμηλή βιοδιαθεσιμότητά της στην κυκλοφορία αποδίδεται στην κάθαρσή της στον γαστρεντερικό βλεννογόνο πριν εισέλθει σε αυτήν ή/και στον ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διόδου. Κατανομή Ο μέσος όγκος κατανομής της ατορβαστατίνης είναι περίπου 381 l. Η ατορβαστατίνη συνδέεται σε ποσοστό > 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Βιομετασχηματισμός Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450 3Α4 σε ορθο- και παραϋδροξυλιωμένα παράγωγα και διάφορα προϊόντα β-οξείδωσης. Εκτός των άλλων μεταβολικών οδών τα προϊόντα αυτά μεταβολίζονται επιπλέον μέσω γλυκουρονιδίωσης. Περίπου το 70% της ανασταλτικής επίδρασης επί της κυκλοφορούσας HMG-CoA αναγωγάσης αποδίδεται στους δραστικούς μεταβολίτες της ατορβαστατίνης. Απομάκρυνση Η ατορβαστατίνη, μετά τον ηπατικό ή/και τον εξωηπατικό μεταβολισμό της, απομακρύνεται κυρίως στη χολή. Ο μέσος χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης της ατορβαστατίνης από το πλάσμα σε ανθρώπους είναι περίπου 14 ώρες. Λόγω των δραστικών μεταβολιτών της, ο χρόνος ημιζωής της ανασταλτικής δράσης στην HMG-CoA αναγωγάση είναι περίπου 20 έως 30 ώρες. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι: Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι υψηλότερη σε υγιή ηλικιωμένα άτομα. Φύλο: Οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της σε γυναίκες διαφέρουν (περίπου 20% υψηλότερη η Cmax και περίπου 10% χαμηλότερη η AUC) από εκείνες των ανδρών. Οι διαφορές αυτές δεν είχαν κλινική σημασία. Νεφρική ανεπάρκεια: Η παρουσία νεφρικής νόσου δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος ή την αντιλιπιδαιμική δράση της ατορβαστατίνης. Ηπατική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με χρόνια αλκοολική ηπατική νόσο (Childs-Pugh B), οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα αυξάνονται σημαντικά (περίπου 16 φορές η Cmax και περίπου 11 φορές η AUC). Πολυμορφισμός SLOC 1 B 1: Ο μεταφορέας ΟΑΤΡ1Β1 λαμβάνει μέρος στην ηπατική πρόσληψη. Σε ασθενείς με πολυμορφισμό SLCO1B1, υπάρχει κίνδυνος αυξημένης έκθεσης στην ατορβαστατίνη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο ραβδομυόλυσης.

Περινδοπρίλη: Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η περινδοπρίλη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα. Η ημιπερίοδος ζωής της περινδοπρίλης στο πλάσμα ισούται με 1 ώρα. Βιομετασχηματισμός Η περινδοπρίλη είναι ένα προφάρμακο. Το 27% της χορηγούμενης δόσης περινδοπρίλης φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος ως περινδοπριλάτη, που είναι ο δραστικός μεταβολίτης. Η μέγιστη συγκέντρωση της περινδοπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 έως 4 ώρες. Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,2 L/kg για την αδέσμευτη περινδοπριλάτη. Η σύνδεση της περινδοπριλάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 20% και αφορά κυρίως το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης. Απομάκρυνση Η περινδοπριλάτη απεκκρίνεται από τα ούρα και η τελική ημιπερίοδος ζωής του αδέσμευτου κλάσματός της είναι περίπου 17 ώρες, με αποτέλεσμα σταθερά πλασματικά επίπεδα να επιτυγχάνονται μέσα σε 4 ημέρες. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι: Η αποβολή της περινδοπριλάτης είναι μειωμένη στους ηλικιωμένους. Ασθενείς με νεφρική διαταραχή: Η προσαρμογή της δοσολογίας κατά τη νεφρική ανεπάρκεια είναι επιθυμητή ανάλογα με τον βαθμό της διαταραχής (κάθαρση κρεατινίνης). Η νεφρική κάθαρση της περινδοπριλάτης είναι ίση με 70 ml/min. Σε ασθενείς με κίρρωση: Η κινητική της περινδοπρίλης μεταβάλλεται σε ασθενείς με κίρρωση: η ηπατική κάθαρση του μητρικού μορίου υποδιπλασιάζεται. Ωστόσο, δεν μειώνεται η ποσότητα της περινδοπριλάτης που σχηματίζεται και άρα δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Αμλοδιπίνη: Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αμλοδιπίνη απορροφάται δεόντως με τα μέγιστα επίπεδα στο αίμα να επιτυγχάνονται 6-12 ώρες μετά τη δόση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα εκτιμάται μεταξύ 64 και 80%. Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 L/kg. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το 97,5% περίπου της κυκλοφορούσας αμλοδιπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Βιομετασχηματισμός και απομάκρυνση Η τελική ημιπερίοδος ζωής για την απομάκρυνση από το πλάσμα είναι περίπου 35-50 ώρες. Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα από το ήπαρ σε αδρανείς μεταβολίτες και αποβάλλεται στα ούρα σε ποσοστό 10% υπό αναλλοίωτη μορφή και 60% υπό μορφή μεταβολιτών. Ειδικοί πληθυσμοί Ασθενείς με ηπατική διαταραχή: Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια παρουσιάζουν μειωμένη κάθαρση της αμλοδιπίνης, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής και σε αύξηση της AUC κατά περίπου 40-60%. Ηλικιωμένοι: Ο χρόνος έως την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα της αμλοδιπίνης είναι ίδιος σε ηλικιωμένους και σε νεότερα άτομα. Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να μειώνεται με επακόλουθες αυξήσεις της AUC και της ημιπεριόδου απομάκρυνσης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρυθμιστικοί παράγοντες λιπιδίων, αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί, κωδικός: C10BΧ11 ### Μηχανισμός δράσης Ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη είναι εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρυθμιστικοί παράγοντες λιπιδίων, αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί, κωδικός: C10BΧ11 ### Μηχανισμός δράσης Ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη είναι εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Σε μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ατορβαστατίνης 40 mg, περινδοπρίλης αργινίνης 10 mg είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 23% της AUC της ατορβαστατίνης, η οποία δεν είναι κλινικά σημαντική. Η μέγιστη…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

atorvastatin, amlodipine and perindopril

Κωδικός ATC5

C10BX11

Κάτοχος Άδειας

Servie
pill