Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SINOGAN

levomepromazine

σηνογαν

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
SINOGAN 25MG/ML	25 / ML	ενέσιμο διάλυμα	10 αμπούλα X 1 ML	2809074901019	—

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

Ψυχωσικές καταστάσεις

για τον έλεγχο του άγχους και της ψυχοκινητικής διέγερσης
- F29 Μη καθορισμένη μη οργανική ψύχωση
Νευρώσεις

για την άμεση αντιμετώπιση του έντονου άγχους
- F48 Άλλες νευρωτικές διαταραχές
Ανακούφιση από το έντονο άλγος και τα συνοδά συμπτώματα (παραλήρημα, διέγερση, ανησυχία και σύγχυση)

σε: ασθενείς κατά την τελική φάση

Μόνο ή σε συνδυασμό με κατάλληλα προσαρμοσμένες δόσεις αναλγητικών και ναρκωτικών
- R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
- F05 Παραλήρημα, μη προκληθέν από αλκοόλ ή άλλες ψυχοδραστικές ουσίες
- R45 Συμπτώματα και σημεία που αφορούν τη συναισθηματική κατάσταση
- R41 Άλλα συμπτώματα και σημεία που αφορούν τη γνωστική λειτουργία και την επίγνωση

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

SINOGAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση12,5 - 50 mg τρεις φορές την ημέρα
Παιδιά από 2 ετών και άνω

Δόση0,1 - 0,2 mg/kg την ημέρα

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη λεβομεπρομαζίνη και γενικότερα στις φαινοθειαζίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Παθήσεις του ήπατος
Κίνδυνος γλαυκώματος κλειστής γωνίας
Κίνδυνος επίσχεσης ούρων που σχετίζεται με διαταραχές της ουρήθρας ή του προστάτη
Υπερευαισθησία ή δυσανεξία στο γλουτένιο λόγω της παρουσίας αμύλου σίτου (γλουτένιο)
Ιστορικό ακοκκιοκυτταραιμίας
Σουλτοπρίδη
Ντοπαμινεργικούς αγωνιστές, εκτός της λεβοντόπα (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, πραμιπεξόλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη)

Πληθυσμόςασθενείς, με εξαίρεση τους παρκινσονικούς ασθενείς

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ακοκκιοκυτταραιμία

Πληθυσμόςόλοι οι ασθενείς

Η εμφάνιση πυρετού, πονόλαιμου ή άλλης λοίμωξης επιβάλλει την άμεση ειδοποίηση του θεράποντα ιατρού και την άμεση διενέργεια πλήρους αιμοδιαγράμματος. Σε περίπτωση σαφών μεταβολών στο αιμοδιάγραμμα (υπερλευκοκυττάρωση, κοκκιοκυτταροπενία), η χορήγηση της θεραπείας διακόπτεται.
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Σε περίπτωση ανεξήγητης υπερθερμίας, είναι επιτακτική η διακοπή της θεραπείας. Σημεία δυσλειτουργίας του αυτόνομου νευρικού, όπως εφίδρωση και αρτηριακή αστάθεια, μπορούν να προηγηθούν της εμφάνισης υπερθερμίας. Παράγοντες κινδύνου: αφυδάτωση ή οργανικές εγκεφαλικές διαταραχές.
Γλαύκωμα, χρόνια αναπνευστική πάθηση και οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με γλαύκωμα, χρόνια αναπνευστική πάθηση και οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος

Χορήγηση με προσοχή.
Εγκεφαλικό επεισόδιο
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο

Το Λεβομεπρομαζίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και αντιψυχωσικά, παρατηρήθηκε τριπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων.
Δοσολογία σε ευαίσθητους πληθυσμούς

Πληθυσμόςγεροντικά άτομα και παιδιά

Συνιστώνται μικρότερες δόσεις.
Θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια

Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια

Διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου. Κλινικές μελέτες έδειξαν 1.6-1.7 φορές αυξημένο κίνδυνο θανάτου έναντι placebo. Αιτίες θανάτου: καρδιαγγειακή (καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) ή λοιμώδης (πνευμονία).
Φλεβική θρομβοεμβολή
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή

Το Λεβομεπρομαζίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, ενίοτε θανατηφόρου, έχουν αναφερθεί με τα αντιψυχωσικά φάρμακα (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες
προσοχή

Πληθυσμόςάτομα εκτεθειμένα σε υψηλές θερμοκρασίες

Αποφυγή λήψης οινοπνεύματος και φαρμάκων (π.χ. φαινυλοβουταζόνη) που μπορεί να περιορίσουν την παραγωγή λευκοκυττάρων.
Θυρεοτοξίκωση

Πληθυσμόςασθενείς με θυρεοτοξίκωση

Μπορεί να προκαλέσει έντονα συμπτώματα από το ΚΝΣ.
Ορθοστατική υπόταση

Στην αρχή της θεραπείας υπάρχει κίνδυνος σοβαρής ορθοστατικής υπότασης.
Χορήγηση μεγάλων δόσεων σε ηλικιωμένα άτομα
προσοχή

Πληθυσμόςηλικιωμένα άτομα

Η χορήγηση μεγάλων δόσεων πάνω από 75 mg πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω των αντιχολινεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου και του κινδύνου ορθοστατικής υπότασης.
Χρήση σε παιδιά < 2 ετών
αντένδειξη

Πληθυσμόςπαιδιά κάτω των 2 ετών

Να μη χρησιμοποιείται, επειδή η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει εξακριβωθεί για ασθενείς αυτής της ηλικίας.
Παράταση του διαστήματος QT

Τα νευροληπτικά τύπου φαινοθειαζίνης ενδέχεται να ενισχύσουν την παράταση του διαστήματος QT που αυξάνει τον κίνδυνο έναρξης σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών τύπου torsade de pointes (ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου), οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες (αιφνίδιος θάνατος). Η παράταση του QT επιδεινώνεται ειδικότερα παρουσία βραδυκαρδίας, υποκαλιαιμίας και συγγενούς ή επίκτητης (π.χ. προκαλούμενης από φάρμακα) παράτασης του QT. Ιατρικές και εργαστηριακές εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται για αποκλεισμό παραγόντων κινδύνου πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής. Συνιστάται ηλεκτροκαρδιογράφημα κατά την αρχική αξιολόγηση.
Νόσος του Parkinson
αντένδειξη

Πληθυσμόςασθενείς με νόσο του Parkinson

Εκτός από ειδικές περιπτώσεις, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Παραλυτικός ειλεός

Η εμφάνιση παραλυτικού ειλεού που μπορεί να αποκαλυφθεί από κοιλιακή διάταση και κοιλιακά άλγη, επιβάλλει τη λήψη επειγόντων μέτρων. Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυνητικά θανατηφόρου νεκρωτικής εντεροκολίτιδας.
Λακτόζη
αντένδειξη

Πληθυσμόςασθενείς με συγγενή γαλακτοζαιμία, σύνδρομο κακής απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή έλλειψη λακτάσης

Το φάρμακο αντενδείκνυται λόγω της παρουσίας λακτόζης.
Επιληψία
προσοχή

Πληθυσμόςεπιληπτικοί ασθενείς

Η παρακολούθηση της θεραπείας με λεβομεπρομαζίνη πρέπει να ενισχύεται λόγω της πιθανότητας μείωσης της επιληπτογόνου ουδού. Η εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων επιβάλλει τη διακοπή της θεραπείας.
Ευαισθησία σε ηλικιωμένους
προσοχή

Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς

Η παρακολούθηση της θεραπείας με λεβομεπρομαζίνη πρέπει να ενισχύεται. Παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία στην ορθοστατική υπόταση, στην καταστολή και σε εξωπυραμιδικές επιδράσεις, χρόνια δυσκοιλιότητα (κίνδυνος παραλυτικού ειλεού), ενδεχόμενη υπερτροφία του προστάτη.
Καρδιαγγειακές παθήσεις
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από ορισμένες καρδιαγγειακές παθήσεις

Η παρακολούθηση της θεραπείας με λεβομεπρομαζίνη πρέπει να ενισχύεται, λόγω των επιδράσεων της κινιδίνης, οι οποίες προκαλούν ταχυκαρδία και υπόταση.
Σοβαρή ηπατική ή/και νεφρική ανεπάρκεια
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική ή/και νεφρική ανεπάρκεια

Η παρακολούθηση της θεραπείας με λεβομεπρομαζίνη πρέπει να ενισχύεται, λόγω του κινδύνου συσσώρευσης του φαρμάκου.
Υπεργλυκαιμία ή δυσανεξία στη γλυκόζη
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με τεκμηριωμένη διάγνωση σακχαρώδους διαβήτη ή με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη διαβήτη που αρχίζουν αγωγή με Λεβομεπρομαζίνη

Πρέπει να έχουν κατάλληλη παρακολούθηση του σακχάρου αίματος κατά τη διάρκεια της αγωγής (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές, εκτός της λεβοντόπα (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, πραμιπεξόλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη), με την εξαίρεση των παρκινσονικών ασθενών
αντένδειξη

Αντίστροφος ανταγωνισμός του ντοπαμινεργικού αγωνιστή και των νευροληπτικών.

ΣύστασηΣε περίπτωση επαγόμενου από τα νευροληπτικά εξωπυραμιδικού συνδρόμου, δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται με έναν ντοπαμινεργικό αγωνιστή, αλλά να χρησιμοποιείται ένας αντιχολινεργικός παράγοντας.
Σουλτοπρίδη (νευροληπτικό βενζαμίδιο)
αντένδειξη

Αυξημένος κίνδυνος από διαταραχές του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα από ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Φάρμακα που ενδέχεται να προκαλέσουν ταχυκαρδία δίκην ραπιδίου: Αντιαρρυθμικά της τάξης Ιa (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη), της τάξης ΙΙΙ (αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη), ορισμένα νευροληπτικά (θειοριδαζίνη, χλωροπρομαζίνη, τριφθοριοπεραζίνη, κυαμεμαζίνη, σουλπιρίδη, αμισουλπιρίδη, τιαπρίδη, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη), άλλα φάρμακα, όπως βεπριδίλη, σισαπρίδη, διφαιμανίλη, ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, μιζολαστίνη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, αλοφαντρίνη, πενταμιδίνη, σπαρφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ενδοφλέβια σπιραμυκίνη
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.

ΣύστασηΕάν είναι δυνατό, διακοπή του μη αντιλοιμώδους αρρυθμιογόνου φαρμάκου. Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται προκαταρκτικός έλεγχος του QT και παρακολούθηση των ΗΚΓ καταγραφών.
Οινόπνευμα
προσοχή

Αύξηση της κατασταλτικής δράσης των νευροληπτικών από το οινόπνευμα.

ΣύστασηΑποφυγή λήψης αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν οινόπνευμα. Οι διαταραχές της εγρήγορσης μπορούν να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.
Λεβοντόπα
προσοχή

Αντίστροφος ανταγωνισμός της λεβοντόπα και των νευροληπτικών.

ΣύστασηΓια τους παρκινσονικούς ασθενείς να χρησιμοποιούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις του κάθε φαρμάκου.
Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές εκτός της λεβοντόπα (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, πραμιπεξόλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη) για τους παρκινσονικούς ασθενείς
προσοχή

Αντίστροφος ανταγωνισμός του ντοπαμινεργικού αγωνιστή και των νευροληπτικών. Ο ντοπαμινεργικός αγωνιστής μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τις ψυχωσικές διαταραχές.

ΣύστασηΣε περίπτωση ανάγκης χορήγησης θεραπείας με νευροληπτικά σε παρκινσονικούς ασθενείς που αντιμετωπίζονται με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές, οι τελευταίοι πρέπει να μειωθούν προοδευτικά έως τη διακοπή τους (η απότομη διακοπή των ντοπαμινεργικών παραγόντων εκθέτει σε κίνδυνο εμφάνισης «κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου»).
Τοπικώς δρώντα στο γαστρεντερικό σύστημα: Άλατα, οξείδια και υδροξείδια του μαγνησίου, του αργιλίου και του ασβεστίου
προσοχή

Μείωση της πεπτικής απορρόφησης των φαινοθειαζιδικών νευροληπτικών.

ΣύστασηTα φάρμακα με τοπική δράση στο γαστρεντερικό πρέπει να λαμβάνονται με χρονική απόσταση από τα φαινοθειαζιδικά νευροληπτικά (περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι δυνατό).
Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία (ανταγωνιστές του ασβεστίου που προκαλούν βραδυκαρδία: Διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, βήτα-αποκλειστές εκτός της σοταλόλης, κλονιδίνη, γουανφασίνη, μεφλοκίνη, δακτυλίτιδα, αντιχοληνεστερασικά, όπως δονεζεπίλη, ριβαστιγμίνη, τακρίνη, αμπεμόνιο, γκαλανταμίνη, πυριδοστιγμίνη, νεοστιγμίνη)
παρακολούθηση

Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.

ΣύστασηΑπαιτείται κλινική και ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
Φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία, διεγερτικά υπακτικά, αμφοτερικίνη Β (ενδοφλέβια οδός), γλυκο-αλατοκορτικοειδή, τετρακοσακτίδη)
παρακολούθηση

Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.

ΣύστασηΑπαιτείται πλήρης διόρθωση της υποκαλιαιμίας πριν από τη χορήγηση του προϊόντος και παρακολούθηση της κλινικής, ηλεκτρολυτικής και ηλεκτροκαρδιογραφικής κατάστασης.
Αντιυπερτασικά
παρακολούθηση

Υπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση).
Βήτα αποκλειστές σε καρδιακή ανεπάρκεια (βισοπρολόλη, καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη)
παρακολούθηση

Αγγειοδιασταλτική δράση και αυξημένος κίνδυνος υπότασης, ιδιαίτερα ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση).
Ατροπίνη, άλλες ατροπινικές ουσίες: Ιμιπραμινικά αντικαταθλιπτικά, αντιϊσταμινικά αντιχολινεργικά, αντιπαρκινσονικά αντιχολινεργικά, ατροπινικά σπασμολυτικά, δισοπυραμίδη
παρακολούθηση

Προσθήκη ανεπιθύμητων ατροπινικών δράσεων, όπως της επίσχεσης ούρων, της δυσκοιλιότητας, της ξηροστομίας.
Άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος: Οπιοειδή παράγωγα (αναλγητικά, αντιβηχικά, θεραπείες υποκατάστασης), βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, άλλα αγχολυτικά εκτός των βενζοδιαζεπινών, υπνωτικά, ηρεμιστικά αντικαταθλιπτικά (αμιτριπτυλίνη, δοξεπίνη, μιανσερίνη, μιρταζαπίνη, τριμιπραμίνη), κατασταλτικά αντιϊσταμινικά, κεντρικώς δρώντα αντιυπερτασικά, βακλοφαίνη, θαλιδομίδη, πιζοτιφαίνη, νευροληπτικά
παρακολούθηση

Αύξηση της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος.

ΣύστασηΟι διαταραχές της εγρήγορσης μπορεί να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.
Φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2D6
παρακολούθηση

Η λεβομεπρομαζίνη και οι μη υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες της αναστέλλουν το κυτόχρωμα P450 2D6. Η συγχορήγηση της λεβομεπρομαζίνης με φάρμακα που πρωταρχικά μεταβολίζονται από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 2D6 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Νευρικό

Υπνηλία
Καταστολή
Όψιμη δυσκινησία
Επιληπτικές κρίσεις
Εγκεφαλικό οίδημα
Ζάλη
Ίλιγγος
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Ψυχιατρικές

Απάθεια
Αγχώδεις αντιδράσεις
Διακυμάνσεις θυμικού

Γενικές διαταραχές και διαταραχές της θέσης χορήγησης

Διαταραχές της θερμορύθμισης (υποθερμία, πυρετός, υπερπυρεξία)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός, ακαθησία)

Αγγειακές

Ορθοστατική υπόταση
Υποτασικές κρίσεις
Φλεβική θρομβοεμβολή
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση

Γαστρεντερικό

Ξηρότητα στόματος
Νεκρωτική εντεροκολίτιδα

Διαταραχές του αυτόνομου νευρικού συστήματος

Δυσκοιλιότητα (μπορεί να οδηγήσει σε ειλεό)

Οφθαλμικές

Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών

Αναπνευστικό

Συμφόρηση ρινικού βλεννογόνου
Πνευμονική εμβολή

Νεφρά/Ουροποιητικό

Κατακράτηση ούρων
Γλυκοζουρία

Καρδιά

Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
Ταχυκαρδία
Βραδυκαρδία
Παράταση διαστήματος QT
Ηλεκτροκαρδιογραφικές ανωμαλίες

Καρδιακές διαταραχές

Αιφνίδιος θάνατος (πιθανόν καρδιακής προέλευσης)

Γενικές

Ανεξήγητος αιφνίδιος θάνατος
Ψυχρότητα
Περιφερικό οίδημα

Αναπαραγωγικό

Μεταβολές στη libido
Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
Ανικανότητα
Διόγκωση μαστών
Γαλακτόρροια
Αναστολή εμμηνορρυσίας
Πριαπισμός

Ενδοκρινικό

Ψευδώς θετικό τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα

Μεταβολισμός

Αύξηση σωματικού βάρους
Δυσανεξία στη γλυκόζη
Υπεργλυκαιμία

Ήπαρ

Ίκτερος
Ενδοηπατική χολόσταση
Χολοστατικός ίκτερος

Δέρμα

Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μελάγχρωση του δέρματος (μετά από μακροχρόνια χορήγηση μεγάλων δόσεων)

Αίμα

Ακοκκιοκυτταραιμία
Θρομβοπενία
Αιμολυτική αναιμία
Παγκυτταροπενία
Λευκοπενία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Θετικοποίηση των αντιπυρηνικών αντισωμάτων χωρίς κλινικό ερυθηματώδη λύκο

Διαταραχές των οφθαλμών

Μελάγχρωση του αμφιβληστροειδούς (μετά από μακροχρόνια χορήγηση μεγάλων δόσεων)

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Στο πρώτο τρίμηνο της κύησης πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Κατά το θηλασμό πρέπει, επίσης, να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

απλή καταστολή του ΚΝΣ
σπασμούς
τρόμο
τονικούς και κλονικούς σπασμούς
κώμα το οποίο να συνοδεύεται από υπόταση και αναπνευστική καταστολή

Αντιμετώπιση

Μετά την πραγματοποίηση γαστρικής πλύσης, η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική. Εμετικά του ΚΝΣ είναι αναποτελεσματικά λόγω της αντιεμετικής δράσης του Nozinan. Μπορεί να χορηγηθεί ενεργοποιημένος άνθρακας. Για την αντιμετώπιση της υπότασης: Διάλυμα γλυκόζης 5% μπορεί να χορηγηθεί. Εάν απαιτείται η χρήση υπερτασικού, μπορεί να χορηγηθεί νορεπινεφρίνη ή φαινυλεφρίνη, όχι όμως επινεφρίνη η οποία μπορεί να επιβαρύνει την ήδη υπάρχουσα υπόταση. Για την αναπνευστική καταστολή: Χορήγηση οξυγόνου για εισπνοές ή έλεγχος αναπνοής διαμέσου τραχειο-διασωλήνωσης. Για τη μόλυνση του αναπνευστικού: Χρήση αντιβιοτικών ευρέος φάσματος. Για τα συμπτώματα από το εξωπυραμιδικό: μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα αντιπαρκινσονικό ή ένυδρος χλωράλη. Η τελευταία πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της κατασταλτικής δράσης της επί του αναπνευστικού. Κάθε διεγερτικό του ΚΝΣ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΝαι

Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων ή τη συμμετοχή σε δραστηριότητες που απαιτείται αυξημένη ετοιμότητα, επειδή μπορεί να προκληθεί υπνημία, αποπροσανατολισμός, σύγχυση ή εκτεταμένη υπόταση.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Λακτόζη

Άμυλο σίτου

Σιλικόνη ένυδρη

Δεξτρίνη

Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης)

Επικάλυψη δισκίων:

Υπρομελλόζη

Πολυαιθυλενογλυκόλη 20000

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Μηχανισμός δράσης

Η λεβομεπρομαζίνη είναι νευροληπτικό παράγωγο της φαινοθειαζίνης με αντιψυχωσικές ηρεμιστικές, αγχολυτικές, κατευναστικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ασκεί επίσης μια ισχυρή επίδραση τύπου αντι-απομορφίνης, μια υποθερμική δράση τρεις φορές πιο ισχυρή από ό,τι η χλωροπρομαζίνη και ισχυρή αντισπασμωδική και αντιϊσταμινική δράση. Η λεβομεπρομαζίνη μπορεί να αντιστρέψει την υπέρταση που προκαλείται από την επινεφρίνη αλλά είναι πρακτικά αδρανής σε αυτή που προκαλείται από τη νορεπινεφρίνη και την ακετυλοχολίνη.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Ισχυρή επίδραση τύπου αντι-απομορφίνης.
Υποθερμική δράση τρεις φορές πιο ισχυρή από ό,τι η χλωροπρομαζίνη.
Ισχυρή αντισπασμωδική και αντιϊσταμινική δράση.
Μπορεί να αντιστρέψει την υπέρταση που προκαλείται από την επινεφρίνη.
Είναι πρακτικά αδρανής στην υπέρταση που προκαλείται από τη νορεπινεφρίνη και την ακετυλοχολίνη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο 1 έως 3 ώρες από τη λήψη.
Η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της λεβομεπρομαζίνης είναι περίπου 30 ώρες.
Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται συγχρόνως από τα κόπρανα με τη μορφή οξειδωμένης λεβομεπρομαζίνης.
Η λεβομεπρομαζίνη και οι μη υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες της αναστέλλουν το κυτόχρωμα P450 2D6.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Η αντιψυχωσική δράση της μεθοτρεπμεσαζίνης οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στον ανταγωνισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Επιπλέον, η δέσμευσή της στους υποδοχείς 5HT2 μπορεί επίσης να παίζει ρόλο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ### Μηχανισμός δράσης Η λεβομεπρομαζίνη είναι νευροληπτικό παράγωγο της φαινοθειαζίνης με αντιψυχωσικές ηρεμιστικές, αγχολυτικές, κατευναστικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ασκεί επίσης μια ισχυρή επίδραση τύπου αντι-απομορφίνης, μια…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές * Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο 1 έως 3 ώρες από τη λήψη. * Η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της λεβομεπρομαζίνης είναι περίπου 30 ώρες. * Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται συγχρόνως από τα κόπρανα…

Μεταβολισμός

Ηπατικός. Η μεθοτρεπμεσαζίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και διασπάται σε σουλφοξείδιο-, γλυκουρονίδιο- και δεμεθυλιωμένο- μόριο.

Απέκκριση

Η μεθοτρεπμεσαζίνη έχει ατελή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, επειδή υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50% έως 60%.

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

levomepromazine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

N05AA — Φαινοθειαζίνη με αλειφατική πλευρική άλυσο

Κωδικός ATC5

N05AA02

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ

pill